SecurPharm Die Absicherung der pharmazeutischen Lieferkette - Die Absicherung der pharmazeutischen ...
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Supply Chain securPharm Die Absicherung der pharmazeutischen Lieferkette Chantal Mause, Rahel Kröhnert und Dieter Uckelmann, Hochschule für Technik Stuttgart Ca. 10% der in Umlauf gebrachten Arzneimittel in Ländern mit geringem bis mitt- SecurPharm – Securing of the Pharmaceu- leren Einkommen waren 2017 gefälscht [1]. Diesem hohen Fälschungsumfang tical Supply Chain beugt das securPharm-System in Deutschland vor. Es ermöglicht, Fälschungen In developing countries approx. 10 % of all entlang der Lieferkette zu identifizieren und deren Abgabe zu stoppen. Die medicines are falsified. The securPharm sys- Überprüfung erfolgt EU-weit über Ländergrenzen hinweg durch ein Datenspei- tem in Germany prevents this high level of cher- und abrufsystem. Aufgrund einiger systembezogener Schwierigkeiten ist counterfeiting. It allows to identify and stop das System in Apotheken dennoch nicht gänzlich akzeptiert. Eine zusätzliche counterfeit drugs along the supply chain. The identification works via a data storage and Problematik bildet der Onlinehandel, der nicht in gleichem Maße abgesichert polling system on supranational level. Based werden kann wie der stationäre Handel. Ein abschließender tabellarischer Ver- on system difficulties, pharmacies do not ac- gleich mit dem US-amerikanischen System zeigt, dass es dem europäischen in cept the system fully. Besides online pharma- nahezu allen Punkten gleicht. cies are an issue because they are not as much secured as the stationary distributors. Subse- quently a comparison of the European and Nach dem Arztbesuch die Apo- entdeckt wurden. Dennoch ist von einer Dun- the US system shows their equality in most of theke aufsuchen und das zuvor kelziffer auszugehen, sodass die eigentliche the elements. ausgestellte Rezept einlösen, Anzahl der gefälschten Arzneimittel in der Keywords: um möglichst schnell wieder deutschen Lieferkette deutlich höher liegen falsified medicines, securPharm e.V., pharma- gesund zu werden – hierbei kann [4]. ceutical supply chain, surveillance of medici- verlassen sich Kunden stets auf nal products den hohen Qualitätsstandard Der Begriff Fälschung bezieht sich im Folgen- von Arzneimitteln. Doch auch den auf Arzneimittel, bei denen die Identität im Bereich des Pharmahandels oder Angaben zur Herstellung bzw. zum Ver- existiert Kriminalität, sodass immer wieder ge- triebsweg gefälscht wurden. Minderwerti- fälschte Arzneimittel in die pharmazeutische ge Produkte, also solche bei denen während Lieferkette gelangen [2]. Um dieses Risiko zu des Herstellungsprozesses eine mangelhafte minimieren wurde in Deutschland die Orga- Sorgfalt vorherrscht [5], gelten nur dann als Chantal Mause studiert im Master- nisation securPharm e.V. gegründet. Diese Fälschung, wenn ein vorsätzliches Einschleu- studiengang „Umweltorientierte schließt die wichtigsten Akteure der pharma- sen dieser in die pharmazeutische Lieferkette Logistik“ an der Hochschule für Technik in Stuttgart. zeutischen Lieferkette zu einem Netzwerk zu- erfolgt [6]. Die Einnahme kann tödlich sein, da sammen, um gemeinsam dem Eindringen von diese teilweise den falschen oder überhaupt Arzneimittelfälschungen in diese vorzubeugen keinen Wirkstoff enthalten und somit schwer- [3]. Dieses System wird im Folgenden näher wiegende Krankheiten unwissentlich nicht betrachtet, mittels einer nicht repräsentativen weiter therapiert werden [5]. In diesen Fällen Umfrage kritisch bewertet und mit dem Sys- treten häufig unspezifische Symptome auf, tem der USA verglichen. Hierbei soll anhand sodass die Fälschungen meist unentdeckt blei- Rahel Kröhnert studiert im Master- studiengang „Umweltorientierte einer detaillierten Literaturrecherche die Frage ben [7]. Logistik“ an der Hochschule für Technik in Stuttgart. beantwortet werden, wie die pharmazeutische Lieferkette mittels securPharm abgesichert Die Beweggründe für den Handel mit gefälsch- werden kann. ten Arzneimitteln liegen auf der Hand: Er ist äußerst lukrativ und lässt einen hohen Profit Fälschungen in der pharmazeuti- erwarten, sodass die Gewinne aus deren Pro- schen Lieferkette duktion und Handel sogar die des illegalen Drogenhandels übersteigen können. Der Wert Prof. Dr.-Ing. Dieter Uckelmann ist Laut der WHO waren im Jahr 2017 in Ländern der daraus hervorgeht liegt Schätzungen zu- Studiendekan des Bachelor-Studi- engangs Informationslogistik an der mit geringem bis mittleren Einkommen ca. folge bei 75 Milliarden US-Dollar pro Jahr [8]. Hochschule für Technik in Stuttgart. Er ist Leiter des Labors für Industrie 10 % der in Umlauf gebrachten Arzneimittel ge- Ferner kann eine schwache Regierung, welche 4.0 − Industrielle Anwendung im fälscht bzw. minderwertig [1]. In Deutschland durch mangelnde Regularien oder Korruption Internet der Dinge. gab es im Jahr 2017 lediglich eine geringe Zahl geprägt ist, zu einem erhöhten Fälschungsauf- dieter.uckelmann@ an Fälschungen, welche vom Bundesinstitut kommen in den betroffenen Ländern führen. hft-stuttgart.de www.hft-stuttgart.de für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Auch eine mangelnde Rückverfolgbarkeit so- 44 Industrie 4.0 Management 37 (2021) 2
Supply Chain wie ein eingeschränkter Zugriff von Arzneimit- größe und Verpackungsart. Ist die nationale teln durch mangelnde Finanzierbarkeit bzw. Kostenerstattungsnummer bereits im Produkt- Verfügbarkeit, stellen den idealen Nährboden code enthalten, bedarf es keiner Wiederholung für Handel mit gefälschten oder minderwerti- dieser auf der Packung. Die Seriennummer gen Arzneimitteln dar [9]. wird nach speziellen Randomisierungsregeln, mit einer Ableitungswahrscheinlichkeit von SecurPharm-System lediglich 1:10000, generiert. Der DMC ist min- destens ein Jahr nach dem Verfallsdatum so- SecurPharm e.V. ist eine Organisation, be- wie mindestens fünf Jahre ab dem Inverkehr- stehend aus unterschiedlichen Parteien bringen individuell. Die Merkmale des Codes des Arzneimittelvertriebs [3], welche ein werden zusätzlich in ein für Menschen lesbares Sicherungssystem als nicht gewinnorien- Format aufgedruckt, um eine Verifikationsab- tierte Rechtspersonen einrichten und ver- frage, Deaktivierung des DMC und Abgabe des walten [10]. Sie agiert dabei als Teil eines ge- Arzneimittels bei Nichtlesbarkeit des Codes samteuropäischen Systems. Ziel dessen ist es, zu gewährleisten. Somit kann bei der Abgabe Fälschungen entlang der Lieferkette, mittels an den Kunden ein schneller und sicherer Ab- einer End-to-End-Verifikation und dem An- gleich gewährleistet und das sichere Anzeigen bringen von Sicherheitsmerkmalen zu iden- von Fälschungen garantiert werden. tifizieren und zu melden [10]. Dabei basiert das System auf der Prüfungsform der EU-Fäl- Darüber hinaus haben die Behörden Zugriff auf schungsrichtlinie 2011/62/EU, der DIN EN die Software und somit Einblick in alle Schritte 16679 Norm sowie der delegierten Verordnung entlang der Lieferkette [10]. (EU) Nr. 2016/161. Diese rechtlichen Grundla- gen geben Sicherheitsmerkmale zur besseren Datenspeicher und -abrufsystem mit Erkennung gefälschter Arzneimittel vor. Mit Verbindung zum EU-Hub ebenjenen müssen zum einen verschreibungs- pflichtige Arzneimittel mit Ausnahme weniger, Die Abwicklung der verschiedenen Prozess- welche auf der sogenannten White List ver- schritte von der Anbringung des individuellen merkt sind, versehen werden. Ebenso sind we- Erkennungsmerkmals am Beginn der Liefer- nige nicht-verschreibungspflichtige Arzneimit- kette, über die Überprüfung entlang der Lie- tel, als Teil der Black List, betroffen [11]. Die auf ferkette bis hin zur finalen Verifikation bei der den Listen vermerkten Ausnahmen resultieren Abgabe an die Öffentlichkeit, erfolgt über ein aus verschiedenen Einflussfaktoren wie dem Datenspeicher und -abrufsystem, welches auf Preis, dem Absatzvolumen oder der Anzahl nationaler und supranationaler Ebene agiert. bzw. Häufigkeit der Fälschungen und folglich Es umfasst das Hochladen der Datenelemente dem Fälschungsrisiko [6]. des jeweiligen individuellen Erkennungsmerk- mals, sowie Informationen über das Arzneimit- Eigenschaften der Sicherheits- tel. Darüber hinaus enthält das System Daten merkmale der Arzneimittelhersteller und -großhändler. Es ist außerdem mit einem Hub, als Informations- Die Sicherheitsmerkmale zum Schutz der Arz- und Datenrouter verbunden, welcher im stän- neimittel vor Manipulation werden auf der je- digen Datenaustausch mit dem System steht. weiligen Umhüllung oder Primärverpackung Dieser bildet eine zusätzliche Absicherung, [10] durch den pharmazeutischen Hersteller wenn eine Abfrage nicht möglich ist. Die Über- angebracht [3]. Den ersten Teil des individuel- prüfung findet zu 95 % in unter 300 Millisekun- len Erkennungsmerkmals bildet der „Unique den statt, ungeachtet der Internetverbindung, Identifier“, welcher den Produktcode, die Seri- was die hohe Übermittlungsgeschwindigkeit en-, Chargen- und Kostenerstattungsnummer verdeutlicht. Über die Überprüfung in Echtheit sowie das Verfallsdatum enthält. Ein DataMa- hinaus, zeigt das System zudem an, ob ein Arz- trix-Code (DMC) fungiert als dessen Träger neimittel zurückgerufen, vom Markt genom- und kann mittels eines Scanners ausgelesen men oder gestohlen wurde [10]. werden. Als zweites Sicherheitsmerkmal ist ein „Anti-Tampering Device“, ein Erstöffnungs- Der beschriebene Ablauf entlang der pharma- schutz der äußeren Verpackung, angebracht zeutischen Lieferkette ist im Modell in Bild 1 [11]. Das individuelle Erkennungsmerkmal beschrieben. Dieses verdeutlicht die Verbin- wird dabei nach standardisierter Datenstruk- dung zum EU-Hub aus dem EU-Ausland sowie tur und Syntax kodiert, zur Gewährleistung seine Verbindung zum nationalen Verifikati- der weltweiten Individualität. Der Produktcode onssystem. Weiter veranschaulicht es die Trans- enthält Informationen über Name, Bezeich- portwege aus dem Aus- ins Inland und die Zu- nung, Darreichungsform, Stärke, Packungs- ständigkeiten der Überprüfung vor Abgabe an https://doi.org/10.30844/I40M_21-2_S44-47 45
Supply Chain Literatur den Patienten durch den Großhändler sowie deutlich, dass das System zum Zwecke der Ab- Apotheken. sicherung als sinnvoll erachtet wird. [1] World Health Organisation: 1 in 10 medical products in de- veloping countries is substan- dard or falsified. 2017. Zudem zeigt das Modell, dass die Stelle in Grenzen der Absicherung im Online- [2] Wiegard, A.; Heuermann, der Lieferkette, an welcher die Fälschung ein- handel M.: Die Rolle der deutschen geschleust wurde, durch den ständigen Aus- amtlichen Arzneimittelun- tersuchungsstellen bei der tausch mit dem nationalen Verifikationssys- Die jährlich von Interpol durchgeführte “Pan- Bekämpfung von Arzneimit- tem, identifiziert werden kann [3]. gea Operation”, soll den Internethandel ge- telfälschungen. In: Bundesge- sundheitsblatt, Gesundheits- fälschter Arzneimittel auf globaler Ebene aktiv forschung, Gesundheitsschutz 60 (2017) 11, S. 1214–20. Kritische Bewertung des secur- eindämmen. Allein durch die Razzia “Pangea [3] securPharm e.V.: Securpharm Pharm-Systems XIII” im März 2020 wurden 4,4 Millionen Ein- e.V. URL: www.securpharm.de. heiten gefälschter Arzneimittel im Wert von 14 Abrufdatum 19.05.2020. [4] Wittstock, M; Paeschke, N.: Bei einer nicht repräsentativen Umfrage zehn Mio. US-Dollar beschlagnahmt. Zudem kam es Aktuelle Fälschungsfälle bei verschiedener Apotheken in Stuttgart wurde zu 121 Festnahmen und dem Herunterfahren Arzneimitteln in der Zustän- digkeit des Bundesinstituts das neue securPharm-System in Bezug auf die von mehr als 2500 Websites [15]. Diesen hohen für Arzneimittel und Medizin- Häufigkeit des Auftretens von Fälschungen Fallzahlen liegen verschiedene Ursachen, wie produkte (BfArM). Fallbeispiele und Ausmaß. In Bundesge- und die Integrationsfähigkeit in den laufenden der geringe Verfolgungsdruck und das vorherr- sundheitsblatt, Gesundheits- Prozess kritisch beleuchtet, sowie generelle schende geringe Entdeckungsrisiko, zugrunde. forschung, Gesundheitsschutz 60 (2017) 11, S. 1196–202. Kritik und Verbesserungsvorschläge erfragt. Das größere Problem ergibt sich allerdings [5] Vorrath, J.; Voss, M.: Die un- Das Ergebnis zeigt, dass das System zwischen aus der Tatsache, dass die Sicherheitsmerk- terschätzten Gefahren ge- fälschter und minderwertiger monatlich (3x) über quartalsweise (1x) bis nie male, mit denen die legalen Internetapothe- Medikamente. In: SWP-Aktuell (6x) eine Fälschung anzeigt, was meist auf ken gekennzeichnet werden, von den Kunden (2019) 30, S. 1-4. [6] Richtlinie 2011/62/EU des Eu- Rückbuchungen oder die Nichterreichbarkeit häufig nicht ge- und erkannt werden [16]. Bei ropäischen Parlaments und des Servers zurückzuführen ist. Die Häufigkeit diesen Sicherheitsmerkmalen handelt es sich des Rates. 2011. [7] Venhuis, B. J.; Mosimann, R.; der Fälschungen macht deutlich, dass die Arz- zum einen um ein unionweit eingesetztes, Scammell, L.; Digiorgio, D.; van neimittel beim Eintreffen in den Apotheken be- harmonisiertes Sicherheitslogo, welches sich Cauwenberghe, R.; Moester, M. G. A. M.; Arieli, M.; Walser, reits ausführlich überprüft werden, sodass dort lediglich durch die Flagge des Mitgliedsstaats S.: Identification of health kaum gefälschte Ware eintrifft. Die Nichter- unterscheidet, in welchem die Online-Apothe- damage caused by Medicrime products in Europe. An ex- reichbarkeit sowie das zusätzliche Einscannen ke ansässig ist [17]. Durch das Klicken auf das ploratory study, RIVM Report des DMC verlangsamen bei sieben von zehn Sicherheitslogo findet eine Weiterleitung zur 040003001/2012 2013. [8] Europol; Office for Harmoni- befragten Apotheken den Prozessfluss. Dieses Website mit Informationen über die natürliche zation in the Internal Market: steht im Widerspruch mit der versprochenen oder juristische Person hinter der jeweiligen 2015 Situation Report on Counterfeiting in the Europe- Überprüfungsgeschwindigkeit im System. Online-Apotheke statt. Zudem müssen die an Union. A joint project be- Ebenso mangelnde Druckqualität des Codes Websites der Online-Apotheken die Kontakt- tween Europol and the Office for Harmonization in the Inter- bzw. der Klarschrift können Störungen und so- daten der zuständigen Behörde, sowie eine nal Market. 2015. mit Mehraufwand verursachen. Des Weiteren Verknüpfung zur Website des Niederlassungs- [9] World Health Organisation: WHO Global Surveillance and wurde der Verbesserungsvorschlag angeführt, staats aufweisen [6]. Bereits im Jahre 2016 er- Monitoring System for sub- das System weltweit geltend zu machen, um warben 55 % der deutschen Internetnutzer standard and falsified medical products. Geneva 2017. globale Gleichheit und Sicherheit zu gewähr- Arzneimittel online [18]. Dies macht deutlich, [10] Delegierte Verordnung (EU) leisten. Dennoch wurde durch die Befragung dass eine weitere Sensibilisierung bezüglich 2016/161 der Kommission. 2015. Bild 1: securPharm End-to-End-Verifikations- system [12-14]. 46 Industrie 4.0 Management 37 (2021) 2
Supply Chain des Sicherheitslogos und Hersteller Großhändler Umverpacker Apotheken Behörden (EU) (USA) dessen Bedeutung not- wendig ist, um den On- Arzneimittel EU-Richtlinie US-Richtlinie linehandel gleicherma- Aufdrucken des Aufdrucken des ßen, zum stationären Identifikationsmerkmal DataMatrix-Codes Strichcodes Handel, zu schützen. [11] Bergen, M.; Hoferichter, R.: se- Arzneimittelidentität / Arzneimittelidentität / curPharm e. V. – der Schutz- Überwachung Überwachung aller Akteure Überwachung aller Akteure schild gegen gefälschte Vergleich mit dem entlang der Lieferkette entlang der Lieferkette Arzneimittel. In: Bundesge- sundheitsblatt, Gesundheits- US-amerikanischen forschung, Gesundheitsschutz 60 (2017) 11, S. 1255–60. System Überprüfung Durch Datenspeicher- und Durch Prüfsystem [12] Freepik: Flaticon. URL: www. -abrufsystem bzw. Hub flaticon.com/authors/freepik, Das Sicherungssys- Abrufdatum 01.06.2020. [13] Gouda, M.: Pharamceutical tem der EU ist seit dem Über Datenspeicher- und Über Prüfsystem Distribution in Europe - The Fälschungserkennung / -abrufsystem bzw. Hub 09.02.2019 [11] in allen Reaktion Fälschung = keine Ausgabe Drivers and Challanges of Fälschung = keine Ausgabe Distributing Pharmaceutical des Arzneimittels Staaten des EWR vertre- des Arzneimittels Products in the European ten, mit Ausnahme von Market. In: Stoller, C. W. (Hrsg): Pharmalogistik. Prozesse - In- Italien und Griechenland, Benachrichtigung Infomieren der Behörden Infomieren der FDA strumente - Praxisbeispiele. und weiterer Teilhaber und weiterer Teilhaber welche im Jahre 2025 Wiesbaden 2017. [14] securPharm e.V.: End-To-End folgen werden [19-20]. Verifikation. URL: www.se- Lizenz- und Kontaktdaten- Lizenzstatus und Weitere Mitglieder des Lizensierung der aufnahme im System / Kontaktdaten an die FDA curpharm.de/wp-content/ Speicherung im übermitteln / uploads/2018/08/2018-10-01- European Medicines Ve- Großhändler Datenspeicher- und - Speicherung in öffentlicher End-To-End-DE.jpg, Abrufda- rification Systems (EMVS) abrufsystem und Hub Datenbank tum 01.06.2020. [15] Interpol: Pharmaceutical crime sind die Schweiz und das Lizensierung der Lager- und Distributions- Lagerung und Distribution operations. überprüfung durch Groß- nur mit bundes- / staatlicher Vereinigte Königreich Logistikdienstleister händler Lizenz [16] Sinn, A.; Berg, M.: Das Eu- ropäische Sicherheitslogo für [19-20]. Wie in Bild 1 zu Online-Apotheken und die sehen, besitzen ebenjene Bild 2: Vergleich EU- vs. US-Richtlinie zur Fälschungssicherheit entlang Maßnahmen zur Absicherung der legalen Arzneimittelliefer- Mitglieder einen Zugang der pharmazeutischen Lieferkette [6, 12, 23, 24]. kette. In: Sinn, A.; Hartmann, zum EU-Hub in welchem B. J.; Liebl, K.; Schmitz, R.; Schulte-Nölke, H.; Steinebach, Informationen, wie Her- M. (Hrsg): Auswirkungen der stellungserlaubnisse oder Genehmigungen US-Richtlinie wird beschrieben, welche Vorga- Liberalisierung des Inter- nethandels in Europa auf die der Großhändler, hinterlegt sind. Außerdem ben jeweils erfüllt werden müssen. Arzneimittelkriminalität. Berlin verfügen sie, wie Deutschland, über eigene Heidelberg 2019. [17] bitkom: Medikamtente kauft nationale Systeme zur Verhinderung des Ein- Fazit und Ausblick mehr als jeder zweite Internet- schleusens gefälschter Arzneimittel in die lega- nutzer online. 2016. [18] securPharm e.V.: Fälschungs- le Lieferkette [6]. Das securPharm-System ist maßgeblich am schutz: Ein Jahr digitaler Aus- Schutz der pharmazeutischen Lieferkette weis für mittlerweile eine Milliarde Arzneimittelverpack- Das Sicherungssystem der USA beinhaltet, in Deutschland beteiligt. Dabei fügt es sich ungen in Deutschland. 2020. ebenso wie das Europäische, die Absicherung harmonisch in das europäische System ein [19] European Medicines Verifi- cation Organisation: EMVS von Fälschungen verschreibungspflichtiger und trägt somit zur Sicherung auch über Countries. URL: https://em- Arzneimittel über einen „Product Identifier“ Ländergrenzen hinweg bei. Dennoch werden vo-medicines.eu/mission/ emvs/#countries, Abrufdatum [21]. Die Regularien zur Überprüfung und Si- Grenzen des Systems durch die mangelnde 25.05.2020. cherung der Arzneimittel entlang der Liefer- Sensibilisierung für die Sicherheitsmerkmale [20] U.S. Food & Drug Administra- tion: Should this drug package kette werden durch den Drug Supply Chain im Bereich des Onlinehandels sichtbar. Im in- or case have a product iden- Security Act (DSCSA) definiert, welcher 2014 ternationalen Vergleich mit den USA wird deut- tifier under the Drug Supply Chain Security Act? URL: www. in Kraft trat und einen weiteren schrittweisen lich, dass die Komponenten der verschiedenen fda.gov/media/116363/down- Ausbau bis 2023 vorsieht [22]. Aus der Tabelle Sicherungssysteme ähnlich ausgewählt sind. load, Abrufdatum 25.05.2020. [21] U.S. Food & Drug Adminis- in Bild 2 kann entnommen werden, dass das Die überschaubaren Nachteile des Systems, tration: Are you ready for the System der USA dem Europäischen in nahezu hinsichtlich der Verlangsamung des Prozesses Drug Supply Chain Security Act? URL: www.fda.gov/drugs/ allen Gesetzespunkten gleicht. Lediglich die und der generellen Handhabung an den Abga- drug-supply-chain-securi- Lizensierung der Logistikdienstleister und das bestellen, kann durch die einwandfreie Siche- ty-act-dscsa/are-you-ready- drug-supply-chain-security- gesetzliche Einbinden des Akteurs „Umverpa- rung in Kauf genommen werden. Zur weiteren act, Abrufdatum 25.05.2020. cker“ weichen von dem EU-Sicherungssystem Prävention von Arzneimittelfälschungen wäre [22] U.S. Food & Drug Adminis- tration: Key Provisions of the ab [10, 23]. ein weltweit einheitliches System wünschens- Drug Supply Chain Securi- wert, wobei der Grundstein durch die aufge- ty Act. URL: www.fda.gov/ drugs/drug-supply-chain-se- In der Gegenüberstellung wird in der Spalte zeigte Ähnlichkeit der verglichenen Systeme curity-act-dscsa/key-provi- „Arzneimittel“ die jeweilige Aktion in Bezug auf bereits gelegt ist. sions-drug-supply-chain-se- curity-act, Abrufdatum die Sicherung entlang der pharmazeutischen 25.05.2020. Lieferkette beschrieben. Die farblichen Mar- Schlüsselwörter: [23] Europäische Union: Leitlinien vom 05. November 2013 für kierungen zeigen dabei an, welche Institution Arzneimittelfälschungen, securPharm e.V., Arz- die gute Vertriebspraxis von die Aktion jeweils durchführt. Unter EU- und neimittellogistik, Arzneimittelüberwachung Humanarzneimitteln. 2013. https://doi.org/10.30844/I40M_21-2_S44-47 47
Sie können auch lesen