SENOLOGIE 2021 - Programm - Jahrestagung der Österreichischen Gesellschaft für Senologie 9.-11. September 2021 scalaria, St. Wolfgang ...
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SENOLOGIE 2021 35. Jahrestagung der Österreichischen Gesellschaft für Senologie 9.-11. September 2021 scalaria, St. Wolfgang Programm www.senologie.at
Beim HR+/ HER2- mBC Ihre Wahl bei prognostisch ungünstigen Faktoren Designed to be different* Der einzige CDK4 & 6-Inhibitor mit kontinuierlicher Gabe1 * Abemaciclib unterscheidet sich von den anderen Vertretern dieser Substanzklasse unter anderem durch eine 14-fach selektivere Hemmung von CDK4 gegenüber CDK62 1 Verzenios® Fachinformation. Stand Mai 2021. 2 Chen P, Lee NV, Hu W et al. Spectrum and Degree of CDK Drug Interactions Predicts Clinical Performance. Mol Cancer Ther. 2016; 15(10). KURZFACHINFORMATION ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Verzenios® 50 [100] {150} mg Filmtabletten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Filmtablette enthält 50 [100] {150} mg Abemaciclib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 14 [28] {42} mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 4.1 An- wendungsgebiete: Verzenios® ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant als initiale endokrine Therapie oder bei Frauen mit vorangegangener PP-AL-AT-0265 Juli 2021 endokriner Therapie. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone-Releasing Hormone) kombiniert wer- den. 4.3 Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile: Tablettenkern: Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-Hydrat, Natriumstearylfumarat. Filmüberzug: g Verzenios 50 mg g Filmtabletten: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol (E1521), Talkum (E553b), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172); Verzenios 100 mg g Filmtabletten: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol (E1521), Talkum (E553b); Verzenios 150 mg g Filmtabletten: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol (E1521), Talkum (E553b), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172). Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Arzneimittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01EF03. 7. INHABER DER ZULASSUNG: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande. Abgabe: Rezept- und Apothekenpflichtig, NR. Stand der Information: Mai 2021. Weitere Angaben, insbesondere zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie ggf. Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
VORWORT Liebe Kolleginnen und Kollegen, Mit großer Freude darf ich Sie am Beginn dieses Herbstes in St Wolfgang persönlich zu dem größten Österreichischen Brustkrebskongress begrüßen. Unsere Sekretär*innen haben mit dem Administrationsbüro ganze Arbeit geleistet und es wird Ihnen ein ausgewogenes spannendes Programm für die nächsten 2 Tage präsentiert. Ganz besonders freue ich mich persönlich auf die 3 besten Abstracts, von welchen wir dann live das beste votieren können, sowie auf die Verleihung unseres(r) HOLOGIC Preisträgers(in) im Rahmen der Sitzung Präsentation Ȃ Best Abstract und Verleihung HOLOGIC-Preis am Samstag, 11.9., um 11.45. Ich wünsche Ihnen ein unterhaltsames und interessantes Wochenende hier im Salzkammergut. Herzlichst Ihr Univ.- Prof Dr. Florian Fitzal, MBA FEBS Kongresspräsident COVID19 Präventionsmaßnahmen Beim erstmaligen Eintritt zur Kongresslocation ist vor Registrierung ein gültiger PCR Test vorzuweisen! Das Tragen einer FFP 2 Maske nach Eintritt ist nicht verpflichtend Zutritt zum Kongress und allen Kongress-Räumlichkeiten ausschließlich mit 3-G Nachweis & gültigem PCR TEST, (GRÜNER PASS oder Ausdruck mit QR Code) & Erhebung der Kontaktdaten Bitte halten Sie alle Dokumente sowie Ihren Ausweis beim Betreten des Kongresshauses bereit, um Wartezeiten zu vermeiden! Kommen Sie nicht zur Veranstaltung, wenn Sie sich krank fühlen oder Kontakt mit Personen mit Covid-19 Symptomen hatten. Wie Sie sich und andere schützen können: Tragen Sie Mund- Halten Sie Waschen Sie Vermeiden Sie Niesen Sie in die Bleiben Sie zu Nasen-Schutz Abstand gründlich Ihre Händeschütteln Armbeuge oder Hause mit Fieber oder FFP2 Maske Hände und Kontakt in ein Taschentuch und Husten 1
ALLGEMEINE INFORMATIONEN TAGUNGSORT scalaria See 1 5360 St. Wolfgang T: +43 6138 8000 welcome@scalaria.com | www.scalaria.com ÖFFNUNGSZEITEN REGISTRATUR Donnerstag, 09.09. 16.00 - 18.00 Freitag, 10.09. 08.00 - 17.30 Samstag, 11.09. 08.15 - 12.30 TAGUNGSZEITEN Donnerstag, 09.09. 15.00 - 17.00 (virtuell) Freitag, 10.09. 08.30 - 17.30 Samstag, 11.09. 08.30 - 16.00 KONGRESSORGANISATION Wiener Medizinische Akademie GmbH c/o Christian Linzbauer 1090 Wien, Alser Straße 4 T. +43 (0)1 405 13 83- 17 F. +43 (0)1 405 13 83- 917 E. senologie2021@wma.co.at FACHAUSSTELLUNG MAW Ȃ Medizinische Ausstellungs- und Werbegesellschaft c/o Iris Bobal 1010 Wien, Freyung 6 T. +43 (0)1 536 63-48 F. +43 (0)1 535 60 16 E. maw@media.co.at Im Rahmen des Diplomfortbildungs-Programms der Österreichischen Ärztekammer wurden für die Veranstaltung DFP-Punkte approbiert wie folgt: DO: 3P (ID 714282)ͻFR: 7P (ID 714280) ͻSA: 5P (ID 714281) 2
VORSTAND ÖGS Vorstand der ÖGS 2020-2022 Präsident Univ.-Prof. Dr. Florian Fitzal, F.E.B.S. 1. Vizepräsident Univ.-Prof. Dr. Christian Singer, MPH (Past President) 2. Vizepräsident Univ.-Prof. Dr. Günther Steger (President Elect) Sekretär Prim. Univ.-Doz. Dr. Rupert Koller Stv. Sekretär Univ.-Prof. Dr. Michael Fuchsjäger Kassierin Univ.-Prof. Dr. Florentia Peintinger Stv. Kassierin Ass.-Prof. Dr. Ruth Exner Schriftführer OA Dr. Daniel Egle Stv. Schriftführer OA Priv.-Doz. Dr. Gerd Fastner Vorsitzender Wissen- Univ.-Prof. Dr. Michael Stierer schaftlicher Beirat Weitere Vorstandsmitglieder Assoz. Prof. PD. Dr. Zsuzsanna Bago-Horvath OÄ Dr. Katrin Bermoser, F.E.B.S. Univ.-Prof. Dr. Michael Gnant Univ.-Prof. Dr. Thomas Helbich Dr. Stephanie Kacerovsky-Strobl Univ.-Prof. Dr. Roland Reitsamer Univ.-Prof. Dr. Alexandra Resch Vorstands-Delegierter CH Dr. Christoph Tausch Vorstands-Delegierter D Prof. Dr. Rüdiger Schulz-Wendtland 3
ANMELDUNG KONGRESSGEBÜHREN (in EUR) EARLY REGULAR LATE ** bei Anmeldung und Zahlung bis bis 30.06. bis 31.08. ab 01.09. Mitglieder der ÖGS 260 310 400 Mitglieder der ÖGS in Ausbildung * 130 180 230 Nichtmitglieder 360 410 500 Ärzte/Ärztinnen in Ausbildung * 170 220 270 Studierende (auch virtuell) * frei Pflegepersonal, RTA 85 105 125 * mit schriftlichem Nachweis Die Zahlung der Teilnahmegebühr beinhaltet: - Teilnahme (onsite oder virtuell) an den wissenschaftlichen Sitzungen - Besuch der Fachausstellung (gilt nicht für virtuelle Teilnahme) - Erhalt aller Kongressunterlagen - Kaffeepausen & Lunch (gilt nicht für virtuelle Teilnahme) ANMELDUNG Online über die Kongresswebseite www.senologie.at ZAHLUNGSMODALITÄTEN - per Banküberweisung auf das Kongresskonto (Kontodaten lt. Anmeldebestätigung) - online-Bezahlung per Kreditkarte: Mastercard, VISA STORNOBEDINGUNGEN Ihre Anmeldung ist rechtsverbindlich. Im Falle Ihrer Verhinderung bitten wir um schriftliche Absage beim Kongressbüro. Bei Rücktritt bis zum 15.7.2021 werden 75%, bis 24.8.2021 noch 50% der Gebühr refundiert; danach kann keine Rückerstattung mehr vorgenommen werden. Für die Stornierung gilt das Datum von E-Mail oder Fax. Refundierungen werden nach dem Kongress vorgenommen. 4
VERANSTALTER & KOMITEES VERANSTALTER ORGANISATIONSKOMITEE Kongresspräsident Univ.- Prof.Dr. Florian Fitzal, F.E.B.S. MedUniWien, Abteilung für Allgemein- und Viszeralchirurgie Kongresssekretär*innen Dr. Christine Deutschmann MedUniWien, Universitätsklinik für Frauenheilkunde Dr. Stephanie Kacerovsky-Strobl MedUniWien, Universitätsklinik für Chirurgie Dr. Stefan Konrad MedUniWien, Universitätsklinik für Radioonkologie Dr. PhD Maximilian Marhold MedUniWien, Klinische Abteilung für Onkologie WISSENSCHAFTLICHES KOMITEE Univ.-Prof. Dr. Ernst Kubista, Wien Prim. Univ.-Prof. Dr. Angelika Reiner, Wien Univ.-Prof. Dr. Michael Stierer, Wien 5
XGEVA®: DER ERSTE UND EINZIGE RANK LIGAND INHIBITOR ZUR PRÄVENTION VON SREs* AN EBE UFCAHLLS EIM ASSEN B ZUGEL * ÜBERLEGENE WIRKUNG. EN MULTIPL 1 ** MYELOM DIE STANDARDTHERAPIE. * SREs = Skeletal-related events, XGEVA®, veröffentlichte Fachinformation. * Gnant M et al: Update Europe, Nr. 6/ Februar 2012. 1. siehe veröffentlichte Fachinformation von XGEVA® Fachkurzinformation XGEVA® 120 mg Injektionslösung: Qualitative und Quantitative Zusammensetzung: Jede Durchstechÿasche enthält 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml). Denosumab ist ein humaner mo- noklonaler IgG2-Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in einer Säugetierzelllinie (Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters) hergestellt wird. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeweils 1,7 ml der Lösung enthalten 78 mg Sorbitol (E 420). Liste der sonstigen Bestandteile: Essigsäure 99%*, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)*, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke. *Der Acetatpuffer wird durch Mischen von Essigsäure mit Natriumhydroxid gebildet. Anwendungsgebiete: Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall. Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt. Gegenanzeigen: Überempþndlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere, un- behandelte Hypokalzämie. Nicht verheilte Läsionen aus Zahnoperationen oder Operationen im Mundbereich. Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen – andere Mittel mit Einÿuss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation, ATC-Code: M05BX04. Inhaber der Zulassung: Amgen Europe B.V., 4817 ZK Breda, NL, Vertreter in Österreich: Amgen GmbH, Wien. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpÿichtig. Stand der Information: Juni 2020. Weitere Angaben zu Dosierung und Art der Anwendung, besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit sowie zu Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. AT-XGT-1120-00001
WISSENSCHAFTLICHES PROGRAMM DONNERSTAG, 09. September Nebenwirkungsseminar der ÖGS (AMGEN) 15.00 - 17.00 Supportivtherapien in der gynäkologischen Onkologie virtuell Ȃ Vorträge bereits ab Montag, 06.09. online! Vorsitz: C. Singer, Wien Management von onkologischen Patient*innen mit 20+10 Knochenkomplikationen C. Singer, Wien Nebenwirkungsmanagement der Anämie bei der Therapie 20+10 onkologischer Patient*innen C. Marth, Innsbruck Nebenwirkungsmanagement der Neutropenie bei der Therapie 20+10 onkologischer Patient*innen E. Petru, Graz Nebenwirkungsmanagement von Checkpointinhibitoren - 20+10 Immune-related adverse events (irAEs) M. Marhold, Wien 18.00 Generalversammlung der ÖGS 7
WISSENSCHAFTLICHES PROGRAMM FREITAG, 10. September Aktuelle Guidelines im Vergleich 08.30 - 09.45 (NCCN, S3, AGO, ESMO, ABC, St Gallen) Vorsitz: K. Strasser-Weipel, Wien / E. Kubista, Wien 08.30 Lokale Therapie Brust 15 T. Czech, Innsbruck 08.45 Lokale Therapie Axilla 15 G. Pristauz-Telsnigg 09.00 Lokale Therapie RT 15 D. Kauer-Dorner, Wien 09.15 Systemtherapie adjuvant 15 M. Balic, Graz 09.30 Systemtherapie palliativ 15 K. Strasser-Weipel, Wien Satellitensymposium LILLY 09.45 - 10.45 ǷDz¡ǣ ò Abemaciclib wissen wollten Vorsitz: G. Steger, Wien / C. Singer, Wien 10 Fragen - 10 Antworten 30 G. Steger & C. Singer im Dialog Der kontroverse Fall 20 K. Strasser-Weippl, Wien vs. G. Rinnerthaler, Salzburg Q&A 10 Moderation: G. Steger & C. Singer 10.45 - 11.15 Kaffeepause / Industrieausstellung 9
JETZT ZUGELASSEN Nach mindestens zwei anti-HER2-gerichteten Therapie linien wird EFFEKTIVITÄT bei HER2+ mBC 1(8GHÀQLHUW AT-4511, 02/2021 E ENHERTU NHERTU®ELHWHW,KUHQ3DWLHQWLQQHQPLW ELHWHW,KUHQ3DWLHQWLQQHQPLW IRU WVFKUHLWHQGHP+(5P%&1,2 IRUWVFKUHLWHQGHP+(5P%& 1, 2 Gute G u te Günstiges Günstiges M Monotherapie onotherapie1 Wirksamkeit Wirksamkeit1 Nebenwirkungsprofil1 Nebenwirkungsprofil $QZHQGXQJVJHELHW $QZHQGXQJVJHELHW ENHERTUENHERTU® wird wird angewendet angewendet als als Monotherapie Monotherapie zur zur Behandlung Behandlung vonvon e erwachsenen r wa c h s e n e n P Patienten atienten mit mit iinoperablem noperablem ooder der m metastasiertem etastasier tem H HER2-positivem ER2-positivem B Brustkrebs, rustkrebs, die die bereits bereits mmindestens indestens zzwei we i g gegen egen HER2 HER2 gerichtete gerichtete Vorbehandlungen Vorbehandlungen erhalten haben.1 erhalten haben. R Referenzen: efe r e nze n: 1. E NHERTU® ((trastuzumab ENHERTU deruxtecan) tr a s tu zu m a b d Fachinformation. erux tecan) F a c h i n f o r m a t i o n. SStand ta nd d derer IInformation: nformation: A April pr il 2 2021. 021. 22.. M Modi odi S e ett a al.l. U Updated p d a te d R Results e s u l ts From From DESTINY-Breast01, DESTINY-Breast01, a Phase Ph a s e 2 T Trial off T rial o Trastuzumab rastuzumab Deruxtecan ( T- DXd ) in D e r u x te c a n (T-DXd) i n HER2-Positive H ER 2- Po s i ti ve Metastatic M et a s t ati c Breast B re a s t Cancer. Ca n c e r. PD3-06. PD3 - 0 6. SanSan ® Antonio A nto nio B Breast Cancer re a st C Symposium a nc e r S y m po s i u m – D December ecember 8 – –11, 11, 2 2020. 0 2 0. h https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9223/presentation/797. t tp s://w w w.a b s trac ts o n l i n e.c o m /p p 8/#! /9223/presentation /797. Data Data Cut Cut Off: 8.. JJuni O f f: 8 2020. uni 2 Zugriff 0 2 0. Z ugrif f JJanuar anuar 2 2021. 021. Fachkurzinformation F achkur zinformation siehe Fachkurzinformation sieheProgrammende siehe Seite Seite xx xx
WISSENSCHAFTLICHES PROGRAMM FREITAG, 10. September Neues seit 2020 (Highlights der Kongresse SABCS 2020, 11.15 - 12.15 ESMO Breast 2021, ASCO 2021, St Gallen 2021 und relevante Neuzulassungen /Indikationserweiterungen) Vorsitz: M. Balic, Graz / A. Resch, Wien / M. Stierer, Wien 11.15 Lokale Therapie Operation 15 R. Reitsamer, Salzburg 11.30 Pathologische Diagnostik 15 Z. Bago-Horvath, Wien 11.45 Radiologische Diagnostik 15 M. Fuchsjäger, Salzburg 12.00 Systemtherapie 15 R. Bartsch, Wien 12.15 - 13.15 Lunchsymposium ASTRA ZENECA Eröffnung 5 M. Balic, Graz Gamechanger beim HER2+ / HER2low Mammakarzinom Ȃ next-generation ADCs 15 R. Bartsch, Wien Sie haben Fragen Ȃ unsere Experten haben die Antworten: T-DXd in der klinischen Praxis 35 Moderation: M. Balic Panel: R. Bartsch, D. Egle *, U. Pluschnig, G. Rinnerthaler , C. Singer Closing 5 R. Bartsch 13.15 - 14.00 Mittagspause / Industrieausstellung 11
Fachkurzinformation siehe Programmende M-AT-00000456
WISSENSCHAFTLICHES PROGRAMM FREITAG, 10. September 14.00 - 14.45 Hot Topics Diagnostik (Pathologie und Radiologie) Vorsitz: Z. Bago-Horvath, Wien / M. Fuchsjäger, Graz 14.00 Neuigkeiten aus der aktualisierten WHO Klassifikation der Mammatumoren 10+5 P. Regitnig, Graz *eine? 14.15 Was kann die Tomosynthese-gesteuerte Biopsie? 10+5 P. Clauser, WienT-S neuer Standard? 14.30 Radiologisch-gesteuerte minimal-invasive Therapie: eine 10+5 Kontroverse? M. Fuchsjäger, Graz Müssen wir umdenken? 14.45 - 15.05 IMPULSVORTRAG Intraop IntraoperativeStrahlentherapie beim Mammakarzinom: Aktuelle Evidenz und Kontroversen J. Heil, Heidelberg * 15.05 - 16.05 Hot Topics Therapie Vorsitz: E. Kubista, Wien / G. Steger, Wien 15.05 Aktuelles Thema lokale Therapie 10+10 C. Tausch, Zürich * 15.25 Aktuelles Thema Systemtherapie palliativ 10+10 M. Marhold, Wien 15.45 Aktuelles Thema Systemtherapie adjuvant 10+10 V. Klocker, Graz 16.05 - 16.30 Kaffeepause / Poster / Industrieausstellung 16.05 - 16.30 Posterbegehung im DO-X Vorsitz: F. Fitzal, Wien / G. Steger, Wien 13
IBRANCE® für Ihr Ihre ePPatient*innen atient*innen metastasiertem mit HR+/HER2- metas tasiertem Brustkrebs Brustkrebs (mBC) Weltweite Erfahrungen Weltweite Erfahrungen > 360.000 atient*innen seit 2015 Patient*innen 360.000 P 20151 PFS von Jahren von > 2 Jahr Erstlinie en in der Erstlinie2 Erhalt der Lebensqualität Lebensqualität3,4 3,4 Real Real World World Daten Jahre Daten > 4 Jahr eRReal World eal World Erfahrung unterstützt Erfahrung unt Studiendaten erstützt klinische Studiendaten5 Kapsel täglich 1 x 1 Kapsel IBRANCE® ist zugelassen für die Therapie ist zugelassen Therapie von HR+/HER2- lok von al ffortgeschrittenem lokal ortgeschrittenem Kombination mit einem Aromataseinhibitor oder mBC:6 In Kombination Aromataseinhibitor und in Kombination Kombination mit Fulvestrant Fulvestrant bei Frauen, Frauen, die zuv zuvor or eine endokrine T Therapie herapie erhielt erhielten. en. Bei pr prä- ä- und Frauen sollte perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie Therapie mit einem LHRH- LHRH-Agonisten Agonisten kombiniert kombiniert werden. werden. Inf Informationen ormationen zu Neben Nebenwirkungen wirkungen und WWarnhinweisen arnhinweisen finden Sie in a aktuellen der akktuellen IBRANCE®-F IBRANCE®-Fachinformation, IBRANC achinformation, unt unter er ander anderem em vverfügbar erfügbar unt unter er www.pfizermed.at/products. www.pfizermed.at//pr p oducts. Referenzen: 1 Da Referenzen: Data ta on file file,, P Pfizer. fizer. 2 Finn RS et al, N Engl J Med. 20 2016;375:1925-36. 16;375:1925-36. 3 Harbeck N et al. Ann Oncol. Oncol. 2016;27(6):1047-54. 2016;27(6):1047-54. 4 Rugo HS et al, Ann Onc Oncol. ol. 20 2018;29(4):888-94. 18;29(4):888-94. 5 DeMichele A et al. P1-19-02, P1-19-02, presented presented at at the SABCS SABCS 2019, 2019, Dec December ember 10–14, 10–14, 2019. 2019. 6 IBRANCE®-Fachinformation. IBRANCE®-Fachinformation. PP-IBR-AUT-0456/02.2021 Abkürzungen: CDK = Cyclin-abhängige Abkürzungen: Cyclin-abhängige Kinase; HR+/HER2- = Hormonr Hormonrezeptor- ezeptor- Pfizer Corp. Austria GmbH, Wien positiv/humaner positiv v/humaner / epidermaler epiderm Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativ; Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativ; www.pfizer.at mBC = metastasierter metastasierter Brus Brustkrebs; tkrebs; PFS = pr progressionsfreies ogressionsfreies Überleben. Fachkurzinformation siehe Programmende
WISSENSCHAFTLICHES PROGRAMM FREITAG, 10. September 16.30 - 17.30 Hot Topics Neoadjuvant Vorsitz: C. Singer, Wien / R. Koller, Wien 16.30 Highlight beim TNBC Ȃ die Keynote 522-Studie 10+5 S. Schur, Wien 16.45 Vom richtigen Zeitpunkt - Tumorentfernung und Rekonstruktion nach neoadjuvanter Chemotherapie 10+5 R. Koller, Wien 17.00 Neoadjuvante Therapie: Im Spannungsfeld von Eskalation und Deeskalation 10+5 C. Minichsdorfer, Wien 17.15 Chirurgisches Axilla-Management nach neoadjuvanter Therapie 10+5 R. Helfgott, Linz * 15
Ermöglichen Sie Frauen mit HR+/HER2– aBC LEBEN Ohne Kleingedrucktes und ohne Wenn und Aber: Konsistent überlegenes Gesamtüberleben und verbesserte oder erhaltene Lebensqualität, bewiesen in zwei Ph III Studien gegen Placebo (ET ).1–6 Das kann nur ein CDK4/6 Inhibitor: KISQALI® Gesamtüberleben war jeweils ein sekundärer Endpunkt1,2 Referenz: 1. Im S-A, Lu Y-S, Bardia A, et al. Overall survival with ribociclib plus endocrine therapy in breast cancer. N Engl J Med. 2019;381(4):307-316. 2. Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Overall survival results from the phase 3 MONALEESA-3 study of fulvestrant ± ribociclib in postmeno-pausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer. LBA PR7. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; September 27-October 1, 2019; Barcelona, Spain. 3. Tripathy D, Im S-A, Colleoni M, et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomized phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904-915. 4. Fasching PA, Esteva FJ, Pivot X, et al. Patient-reported outcomes in advanced breast cancer treated with ribociclib + fulvestrant: results from MONALEESA-3. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; October 19-23, 2018; Munich, Germany. 5. Harbeck N, Vazquez RV, Franke F, et al. Ribociclib + tamoxifen or a non-steroidal aromatase inhibitor in premenopausal patients with hormone receptor-positive, HER2- negative advanced breast cancer: MONALEESA-7 patient reported outcomes. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; October 19-23, 2018; Munich, Germany. 6. Beck JT, Neven P, Esteva FJ, et al. Patient-reported outcomes with ribociclib-based therapy in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer: results from the phase III MONALEESA-2, -3, and -7 trials. P6-18-14. Presented at San Antonio Breast Cancer Symposium; December 4-10; 2019; San Antonio, USA. Datum der Erstellung: 05/2021 AT2106077332 Fachkurzinformation siehe Programmende Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5, A-1020 Wien, www.novartis.at
WISSENSCHAFTLICHES PROGRAMM SAMSTAG, 11. September 08.30 - 10.00 Frühstückslesung Ȃ Hot Topics Vorsitz: F. Fitzal, Wien 08.30 Tumore mit niedriger HER2-Expression Ȃ ein klinisch 11+4 relevanter neuer Subtyp? Ergebnisse aus den GBG Studien C. Denkert, Berlin * 08.45 Das Muster Deutscher Geparden 11+4 M. Untch, Berlin * 09.00 Aktuelle Aspekte der implantat-basierten Brustrekonstruktion 11+4 D. Gschwantler-Kaulich, Wien * 09.15 Targeted Treatment in Early Breast Cancer 11+4 G. Pfeiler, Wien * 09.30 Ein knochenharter Job 11+4 M. Gnant, Wien * 09.45 Wesentlichste Ergebnisse des 3. Evaluierungsberichts des österr. BKFP 2014-2019 11+4 F. Frühwald, St. Pölten Satellitensymposium NOVARTIS 10.00 - 11.00 Ƿ òDz Vorsitz: C. Singer, Wien 10.00 Begrüßung und Einleitung 10 C. Singer, Wien 10.10 Kisqali Ȃ What makes the difference? 15 D. Finas, Berlin 10.25 Piqray im klinischen Alltag Ȃ Lernen von der Praxis für die Praxis 15 M. Balic, Graz 10.40 Diskussion 20 11.00 - 11.45 Kaffeepause / Industrieausstellung 17
WISSENSCHAFTLICHES PROGRAMM SAMSTAG, 11. September Präsentation Ȃ Best Abstracts und 11.45 - 12.15 Verleihung HOLOGIC-Preis Vorsitz: F. Fitzal, Wien 12.15 - 12.45 Präsentation der neuen ÖGS Leitlinien mit Diskussion Vorsitz: M. Stierer, Wien Prävention und Früherkennung von Brust- und Eierstockkrebs bei Hochrisikopatientinnen, insbesondere bei Frauen aus HBOC (Hereditary Breast and Ovarian Cancer) Familien Ȃ C. Singer Nachsorge nach Mammakarzinom ȂR. Bartsch Axilläres Staging Ȃ R. Exner * Stellenwert und Einsatzgebiet der Magnetresonanztomographie in der Abklärung von Brustläsionen BA Ȃ T. Helbich Fertilitätserhalt bei Brustkrebs Ȃ V. Bjelic Radisic * Diagnostik und Therapie des Ductalen Carcinoma in Situ (=DCIS) Ȃ M. Stierer Lunchsymposium SEAGEN 12.45 - 13.45 Tucatinib Ȃ ein neuer Standard in der Therapie des HER2-pos mBC? Begrüßung und Einleitung C. Singer, Wien / E. Petru, Graz * Tucatinib Ȃ auf dem Weg zum Standard? C. Brunner, Innsbruck Systemische Optionen bei Hirnmetastasen R. Bartsch, Wien Moderierte Diskussion: M. Balic, D. Egle * Zusammenfassung und Verabschiedung C. Singer, E. Petru 18
WISSENSCHAFTLICHES PROGRAMM SAMSTAG, 11. September 13.45 - 14.30 Kaffeepause / Industrieausstellung 14.30 - 15.30 Themen Stadium IV Vorsitz: F. Peintinger, Graz / R. Bartsch, Wien 14.30 Impulsvortrag I - Systemtherapie palliativ 11+4 V. Sagaster, Wien * 14.45 Fall I - Systemtherapie palliativ 11+4 S. Udovica, Wien 15.00 Impulsvortrag II - Lokaltherapie palliativ: Die Möglichkeiten der Hochpräzisionsradiotherapie beim metastasierten Mammakarzinom im palliativen Setting 11+4 A. Reim, Wien 15.15 Fall II - Lokaltherapie palliativ 11+4 S. Kacerovsky-Strobl, Wien Advanced BC Ȃ where do we go Ȃ 15.30 - 16.00 Podiumsdiskussion Moderator: F. Fitzal, Wien Diskussionsteilnehmer*innen: D. Kauer-Dorner, A. Resch, C. Singer, G. Steger Schlussworte und Verabschiedung durch den 16.00 - 16.10 Kongresspräsidenten * Vortrag / Sprecher*in wird virtuell zugespielt 19
SPONSOREN der ÖGS PLATIN GOLD SILBER BRONZE 20
AUSSTELLER & INSERENTEN Accord Healthcare GmbH, Salzburg AMGEN GmbH, Wien AstraZeneca Österreich GmbH, Wien BARD Medica S.A., Wien BONDIMED Aesthetics GmbH, Gmunden BristolMyers Squibb GmbH, Wien DaiichiSankyo Austria GmbH, Wien Eisai GmbH, Wien ELI LILLY GmbH, Wien GILEAD Sciences GmbH, Wien Rudolf HEINTEL GmbH, Wien HOLOGIC Medicor GmbH, Kempen, D Intra OP Europe GmbH, Düsseldorf, D MERCK SHARP & DOHME GmbH, Wien mpö pfm Medizinprodukte GmbH, Klagenfurt Myriad Service GmbH, München, D Neodynamics AB, Lidingö, SE Novartis Pharma GmbH, Wien ONCOTHERM GmbH, Troisdorf, D Pierre Fabre Pharma Austria, Zwgn. der Pierre Fabre Pharma AG, Schweiz, Wels PFIZER Corporation Austria GmbH, Wien ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Wien ROCHE Austria GmbH, Wien SEAGEN Germany GmbH, München, D (Stand 09/2021) 21
VORTRAGENDE & VORSITZENDE Assoc.-Prof. Dr. Zsuzsanna Bago-Horvath, Med Uni Wien, Klinisches Inst. für Pathologie, Wien Assoc.-Prof. Dr. Marija Balic, MBA Med Uni Graz, Klinische Abt. für Onkologie, Graz Assoc.-Prof. PD. Dr. Rupert Bartsch, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Innere Medizin I, Klinische Abt. für Onkologie, Wien Prof. Dr. Vesna Bjelic Radisic, Helios Univ.-Klinikum Wuppertal, Leiterin des Brustzentrums Senologie, Wuppertal OÄ Christine Brunner, Tirol Kliniken, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde, Innsbruck Dr. Paola Clauser, PhD Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Radiologie und Nuklearmedizin, Wien Dr. Theresa Czech, Tirol Kliniken, Abt. für Gynäkologie und Geburtshilfe, Innsbruck Dr. Sabine Danzinger, Univ.-Klinikum St. Pölten, Klinische Abt. für Gynäkologie & Geburtshilfe, St. Pölten Prof. Dr. Carsten Denkert, Univ.-Klinikum Marburg, Inst. für Pathologie, Berlin Dr. Christine Deutschmann, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde, Wien Dr. Daniel Egle, Tirol Kliniken, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde, Innsbruck PD.Dr. Ruth Exner, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Viszeralchirurgie, Wien PD Dr. med. habil. Dominique Finas, Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Leitender Arzt, Berlin Univ.-Prof. Dr. Florian Fitzal, Med Uni Wien, Abt. für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Wien Univ.-Prof. Dr. Franz Frühwald, Institut Frühwald Diagnosezentrum, St. Pölten Univ.-Prof. Dr. Michael Fuchsjäger, Med Uni Graz, Klinische Abt. für allgemeine radiologische Diagnostik, Graz 22
VORTRAGENDE & VORSITZENDE Univ.-Prof. Dr. Michael Gnant, Med Uni Wien, Comprehensive Cancer Center, Wien Assoc.Prof. PD Dr. Daphne Gschwandner-Kaulich, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde, Wien Prof. Dr. med. Jörg Heil, Universitätsklinikum Heidelberg Leiter Senologie / Brustzentrum, Heidelberg OÄ Dr. Ruth Helfgott, Barmherzige Schwestern Ordensklinikum Linz GmbH, Leitung Brustgesundheitszentrum, Linz Dr. Stephanie Kacerovsky-Strobl, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Chirurgie, Wien Dr. Daniela Kauer-Dorner, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Radioonkologie, Wien Dr. Eva Klocker, Univ.-Klinikum Graz, Klinische Abt. für Onkologie, Graz Univ.-Doz. Dr. Rupert Koller, Klinik Ottakring und Landstrasse, Plastische, Ästhetische und Rekonstruktive Chirurgie, Wien Univ.-Prof. Dr. Ernst Kubista, Privatklinik Goldenes Kreuz, Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Wien Dr. Maximilian Marhold, PhD Med Uni Wien, Klin. Abt. für Onkologie, Wien o. Univ.-Prof. Dr. Christian Marth, Tirol Kliniken, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde, Direktor, Innsbruck Alicia Meenenga, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Allgemeinchirurgie, Wien Dr. Christoph Minichsdorfer, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Innere Medizin I, Wien PD Dr. Florentia Peintinger, Frauenklinik Leoben, Institut für Pathologie, Graz, Leoben Ao.Univ.-Prof. Dr. Edgar Petru, Med Uni Graz, Klinische Abt. für Gynäkologie, Leitung, Graz Assoc. Prof. Dr. Georg Pfeiler, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde, Wien 23
VORTRAGENDE & VORSITZENDE PD Dr. Gunda Pristauz-Telsnigg, Med Uni Graz, Abt. für Gynäkologie, Graz Univ.-Prof. Dr. Peter Regitnig, Med Uni Graz, Diagnostik & ForschungsInst. für Pathologie, Graz Prim. Dr. Andrea Reim, Klinik Donaustadt, Zentrum für Radioonkologie und Strahlentherapie, Wien Univ.-Prof. Dr. Roland Reitsamer, Universitätsfrauenklinik Salzburg, Department für Senologie, Salzburg Univ.-Prof. Dr. Alexandra Resch, Franziskusspital Margareten, Abt. für Radiologie, Wien PD Dr. Gabriel Rinnerthaler, Univ.-Klinikum Salzburg, Univ.-Klinik für Innere Medizin III, Salzburg OÄ Dr. Verena Sagaster, Privatklinik Döbling, Abt. f. Internistische Onkologie, Wien Dr. Sophie Schur, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Innere Medizin I, Wien Dr. Karl Schwaiger, KH Barmherzige Brüder Salzburg, Abt. für Plastische Chirurgie, St. Veit im Pongau Univ.-Prof. Dr. Christian Singer, Med Uni Wien, Brust-Gesundheits-Zentrum, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde, Wien Univ.-Prof. Dr. Günther Steger, Med Uni Wien, Univ.-Klinik für Innere Medizin I, Klinische Abt. für Onkologie, Wien Univ.-Prof. Dr. Michael Stierer, Privatklinik Döbling, Facharzt für Chirurgie, Wien PD Dr. Kathrin Strasser-Weippl, MBA Klinik Ottakring, Zentrum für Onkologie, Wien Priv.-Doz. Dr. Christoph Tausch, Brust-Zentrum Zürich, Abt. für Chirurgie, Zürich Dr. Simon Udovica, Klinik Ottakring, I. Medizinische Abteilung, Wien Prof. Dr. Michael Untch, Helios-Klinikum Berlin-Buch, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Berlin 24
POSTERPRÄSENTATIONEN ABSTRACTS 01 Neoadjuvante Chemotherapie und Veränderung der Histopathologie beim Mammakarzinom * Autor*innen: Sabine Danzinger1, V. Heiss Spornberger1, K. Tendl-Schulz2, C. F. Singer1, M. Seifert1 1 Med Uni Wien, Universitätsklinik für Frauenheilkunde, 2Med Uni Wien, Klinisches Institut für Pathologie 03 Borellieninduziertes Pseudolymphom der Mamille als seltene Differenzaldiagnose beim Mammatumor ʹ Ein Fallbericht des Morbus Bäfverstedt Autor*innen: Jakob Steiner1, S. Schwarz-Oswald1, G. Adelsmayr1, E. Talakic1, P. Regitnig2, M. Fuchsjäger1 1 Klinische Abteilung für allgemein radiologische Diagnostik, Universitätsklinik für Radiologie, Med Uni Graz, 2Diagnostik- und Forschungsinstitut für Pathologie, Diagnostik- und Forschungsinstitut für Molekulare Biomedizin, Med Uni Graz 05 Die idiopathische Granulomatöse Mastitis, eine vernachlässigte Erkrankung Autor: Thomas Sagmeister Brustzentrum der Klinik Favoriten, Abt. f. Gynäkologie und Geburtshilfe 06 New biopsy system with three different needle options delivers higher tissue yield compared to standard biopsy devices Autor*innen: Marc Thill1, U.Peisker2, S. Paepke3, M. Olsen4, K.-U. Schässburger4 1 Agaplesion Markuskrankenhaus, Frankfurt/Main, Germany, 2HJK Erkelenz, Erkelenz, Germany, 3 Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich, Munich, Germany, 4NeoDynamics AB, Lidingö, Sweden 08 Prädiktion der axillären Metastasierung durch Nachweis der lymphatischen Karzinose im Sentinellymphknoten bei Patientinnen mit Mammakarzinom ʹ erste Ergebnisse und Follow-up * Autor*innen: Alicia Meenenga1, Z. Bago-Horvath2, K.Tendl-Schulz2, U. Heber2, F. Fitzal1, K. Wimmer1, M. Rudas2, R. Bartsch3, P. Dubsky4, R. Exner1 1 Med Uni Wien, Klinik für Allgemeinchirurgie, 2Med Uni Wien, Klinik für Pathologie, 3 Med Uni Wien, Klinik für Innere Medizin I, Onkologie, 4) Hirslanden Klinik St.Anna, Luzern, Schweiz 25
POSTERPRÄSENTATIONEN ABSTRACTS 10 Liver Function Values in Breast Cancer Patients Prior and After Diagnosis of Liver Metastases ʹ a retrospective study Autor*innen: Carmen Leser1, G. Dorffner2, M. Marhold3, A. Rutter4, M. Döger4, C. Singer1, C. Deutschmann1, I. Holzer1, D. Gschwantler-Kaulich1 1 Department of Obstetrics and Gynecology, Cancer Comprehensive Center, Medical University of Vienna, 2Section for Artificial Intelligence and Decision Support, Medical University of Vienna, 3Department of Medicine I, Clinical Division of Oncology, Comprehensive Cancer Center, Medical University of Vienna; 4Medical University of Vienna 11 Atezolizumab plus nab-paclitaxel for advanced triple-negative breast cancer: Real-world results from an academic center in Austria Autor*innen: Christine Deutschmann1, R. Bartsch2, C. Singer1, D. Gschwantler- Kaulich1, C. Leser1, G- Pfeiler1 1 Department of Obstetrics and Gynecology, Division of General Gynecology and Gynecologic Oncology, Medical University of Vienna, 2Department of Medicine I, Clinical Division of Oncology, Medical University of Vienna 12 Is residual fibroglandular breast tissue following a mastectomy a risk factor for an in-breast local recurrence or new primary tumor? * Autor*innen: Christine Deutschmann1, C. Singer1, Christine Kraus1, R. Korbatits1, D. Gschwantler-Kaulich1, C. Leser1, G. Pfeiler1, P. Clauser2 1 Department of Obstetrics and Gynecology, Division of General Gynecology and Gynecologic Oncology, Medical University of Vienna, 2Department of Biomedical Imaging and Image-guided Therapy, Medical University of Vienna * Top 3 best Abstract mit 3-minütiger Präsentation am Samstag um 11.45 ---------------------------- Folgende Abstracts können nicht präsentiert werden und wurden von den Autor*innen zurückgezogen: 02 Alter und Übergewicht sind keine Kontraindikationen für eine Brustrekonstruktion mit dem TMG-Lappen ʹ Eine retrospektive Doppel-Zentrums- Risiko- und Komplikationsanalyse 04 Das persistierende Post-Mastektomie-Schmerzsyndrom: Unsere Erfahrung 07 Der Doppel-DIEP Flap ʹ eine Fallserie während der Covid-19 Pandemie 09 Nipple sparing mastectomy in small as well as large ptotic breasts: how we do it. 13 Subkutane Mastektomie: Outcome und Notwendigkeit von ästhetischen Korrektureingriffen 26
NOTIZEN ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ 27
NOTIZEN ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................................................ 28
FACHKURZINFORMATIONEN Fachkurzinformation zu Inserat Pfizer Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation. IBRANCE 75 mg/100 mg/125 mg Hartkapseln Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jede Hartkapsel enthält 75 mg/100 mg/125 mg Palbociclib. Sonstiger Bestand- teil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 56 mg/74 mg/93 mg Lactose-Monohydrat. Liste der sonstigen Bestandteile: Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Kapselhülle: Gelatine, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Titandioxid (E 171). Drucktinte: Schellack, Titandioxid (E 171), Ammoniaklösung (28%ige Lösung), Propylenglycol, Simeticon. Anwendungs- gebiete: IBRANCE ist angezeigt zur Behandlung von Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor- Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, die zuvor eine endokrine Therapie erhielten (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation). Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone- Releasing Hormone) kombiniert werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile. Die Anwendung von Arzneimitteln, die Johanniskraut enthalten (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation). Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren. ATC- Code: L01XE33. Inhaber der Zulassung: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgien. Stand der Information: November 2020. Rezeptpflicht/ Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Angaben zu besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. Fachkurzinformation zu Inserat Daiichi-Sankyo | AstraZeneca Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation. Enhertu® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Trastuzumab-Deruxtecan. Nach der Rekonstitution enthält eine Durchstechflasche mit 5 ml Lösung 20 mg/ml Trastuzumab-Deruxtecan (siehe Abschnitt 6.6). Trastuzumab-Deruxtecan ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das einen humanisierten monoklonalen AntiHER2IgG1Antikörper (mAb) mit der gleichen Aminosäurensequenz wie Trastuzumab enthält, welcher in Säugetierzellen (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) gebildet wird und über einen Tetrapeptid-basierten abspaltbaren Linker kovalent an DXd, ein Exatecan-Derivat und Topoisomerase-I-Inhibitor, gebunden ist. An jedes Antikörpermolekül sind ungefähr 8 Deruxtecan-Moleküle gebunden. Liste der sonstigen Bestandteile: L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Sucrose, Polysorbat 80. Anwendungsgebiete: Enhertu® wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2positivem Brustkrebs, die bereits mindestens zwei gegen HER2 gerichtete Vorbehandlungen erhalten haben. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC41. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Inhaber der Zulassung: Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Stand der Information: April 2021. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar. Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. In Österreich: Daiichi Sankyo Austria GmbH; Tel: +43-(0) 1 485 86 42 0. Fachkurzinformation zu Inserat Novartis Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Kisqali® 200 mg Filmtabletten QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Filmtablette enthält Ribociclibsuccinat, entsprechend 200 mg Ribociclib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,344 mg Phospholipide aus Sojabohnen. Liste der sonstigen Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Hyprolose (5,0-16,0 % m/m Hydroxypro- poxy-Gruppen), Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliciumdioxid. Filmüberzug: Eisen(II,III)-oxid (E172, schwarz), Eisen(III)-oxid (E172, rot), Phospholipide aus Sojabohnen (E322), Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Xanthangummi. ANWENDUNGS- GEBIETE: Kisqali wird zur Behandlung von Frauen mit einem Hormonrezeptor(HR)-positiven, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2(HER2)-negativen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant als initiale endokrinbasierte Therapie oder bei Frauen mit vorangegangener endokriner Therapie angewendet. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden. GEGENANZEIGEN: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE42. INHABER DER ZULASSUNG: Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Irland. Version: 09/2019. Informationen betreffend Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung mit anderen Mitteln, Nebenwirkungen und Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. Abgabe: Rezept und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. 29
FACHKURZINFORMATIONEN Fachkurzinformationen zu Inserat Roche PHESGO® unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Meldung von Nebenwirkungen an: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien, Österreich, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ und an Roche Austria GmbH, austria.drug_safety@roche.com. Phesgo® 600 mg/600 mg Injektionslösung. Phesgo® 1.200 mg/600 mg Injektionslösung. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Phesgo 600 mg/600 mg Injektionslösung: Eine Durchstechflasche mit 10 ml Lösung enthält 600 mg Pertuzumab und 600 mg Trastuzumab. Jeder ml Lösung enthält 60 mg Pertuzumab und 60 mg Trastuzumab. Phesgo 1.200 mg/600 mg Injektionslösung: Eine Durchstechflasche mit 15 ml Lösung enthält 1.200 mg Pertuzumab und 600 mg Trastuzumab. Jeder ml Lösung enthält 80 mg Pertuzumab und 40 mg Trastuzumab. Pertuzumab und Trastuzumab sind humanisierte monoklonale Immunglobulin(Ig)G1 Antikörper, die mit rekombinanter Desoxyribonu- kleinsäure(DNA)-Technologie in Säugetierzellen (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) hergestellt werden. Liste der sonstigen Bestandteile: Vorhyaluronidase alfa, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, , Trehalose-Dihydrat, Sucrose, Methionin, Polysorbat 20 (E 432), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Brustkrebs im Frühstadium (early breast cancer – EBC): Phesgo ist zur Anwendung in Kombination mit Chemotherapie indiziert zur: - neoadjuvanten Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2 positivem lokal fortgeschrittenem, entzündlichem oder frühem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation); - adjuvanten Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2 positivem frühem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation). Metastasierter Brustkrebs (metastatic breast cancer – MBC): Phesgo ist zur Anwendung in Kombination mit Docetaxel bei erwachsenen Patienten mit HER2 positivem metastasiertem oder lokal rezidivierendem, inoperablem Brustkrebs indiziert, die zuvor noch keine Anti HER2 Therapie oder Chemotherapie zur Behandlung ihrer metastasierten Erkrankung erhalten haben. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Inhaber der Zulassung: Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland. Verschreibungspflicht/Apo- thekenpflicht: rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Substanzen, monoklonale Antikörper, ATC Code: L01XY02. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen sowie Informationen zu Schwangerschaft und Stillzeit und zu Neben- wirkungen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. Dezember 2020 Kadcyla® 100 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats. Kadcyla® 160 mg Pulver zur Herstellung eines Infusions- lösungskonzentrats. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Kadcyla 100 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungs- konzentrats: Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats enthält 100 mg Trastuzumab Emtansin. Nach Zubereitung enthält eine Durchstechflasche mit 5 ml Lösung 20 mg/ml Trastuzumab Emtansin (siehe veröffentlichte Fachinformation Abschnitt 6.6 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung“). Kadcyla 160 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats: Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats enthält 160 mg Trastu- zumab Emtansin. Nach Zubereitung enthält eine Durchstechflasche mit 8 ml Lösung 20 mg/ml Trastuzumab Emtansin (siehe veröffentlichte Fach- information Abschnitt 6.6 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung“). Trastuzumab Emtansin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das Trastuzumab enthält, einen humanisierten monoklonalen IgG1-Antikörper, der aus einer Suspensions- kultur von Säugetierzellen (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) hergestellt wird und der über den stabilen Thioether-Linker MCC (4-[N- Maleimidomethyl]cyclohexan-1-carboxylat) kovalent an DM1, einen Mikrotubuli-Hemmer, gebunden ist. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe veröffentlichte Fachinformation Abschnitt 6.1 „Liste der sonstigen Bestandteile“. Anwendungsgebiete: Brustkrebs im Früh- stadium (EBC – Early Breast Cancer) Kadcyla wird als Einzelsubstanz zur adjuvanten Behandlung bei erwachsenen Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium angewendet, die nach einer neoadjuvanten Taxan-basierten und HER2-gerichteten Therapie eine invasive Rest- erkrankung in der Brust und/oder den Lymphknoten aufweisen. Metastasierter Brustkrebs (MBC – Metastatic Breast Cancer) Kadcyla wird als Einzelsubstanz zur Behandlung bei erwachsenen Patienten mit HER2-positivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brust- krebs angewendet, die zuvor, einzeln oder in Kombination, Trastuzumab und ein Taxan erhalten haben. Die Patienten sollten entweder - eine vorherige Behandlung gegen die lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung erhalten haben oder - ein Rezidiv während oder innerhalb von sechs Monaten nach Beendigung der adjuvanten Behandlung entwickelt haben. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der veröffentlichten Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile. Liste der sonstigen Bestandteile: Bernsteinsäure, Natriumhydroxid, Sucrose, Polysorbat 20. Inhaber der Zulassung: Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Substanzen, andere antineoplastische Substanzen, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC14. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen sowie Informationen zu Schwangerschaft und Stillzeit und zu Nebenwirkungen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. Dezember 2019 Herceptin® 150 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats. Herceptin® 600 mg Injektionslösung in einer Durchstech- flasche. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine 5-ml-Durchstechflasche enthält 600 mg Trastuzumab, einen humanisierten monoklonalen IgG1-Antikörper, der aus einer Suspensionskultur von Säugetierzellen (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) hergestellt und durch eine Affinitäts- und Ionenaustauschchromatographie, die spezifische virale Inaktivierungs- und Entfernungsprozesse beinhaltet, gereinigt wird. Liste der sonstigen Bestandteile: Rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20), L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, a,a- Trehalose-Dihydrat, L-Methionin, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Brustkrebs: Metastasierter Brustkrebs: Herceptin ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs (metastatic breast cancer – MBC) indiziert: - als Monotherapie zur Behandlung von Patienten, die mindestens zwei Chemotherapieregime gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben. Die vorangegangene Chemotherapie muss mindestens ein Anthrazyklin und ein Taxan enthalten haben, es sei denn, diese Behandlung ist für die Patienten nicht geeignet. Bei Patienten mit positivem Hormonrezeptor-Status muss eine Hormonbehandlung erfolglos gewesen sein, es sei denn, diese Behandlung ist für die Patienten nicht geeignet. - in Kombination mit Paclitaxel zur Behandlung von Patienten, die noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben und für die ein Anthrazyklin ungeeignet ist. - in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von Patienten, die noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben. - in Kombination mit einem Aromatasehemmer zur Behandlung von postmenopausalen Patienten mit Hormonrezeptor-positivem MBC, die noch nicht mit Trastu- zumab behandelt wurden. Brustkrebs im Frühstadium: Herceptin ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium (early breast cancer – EBC) indiziert: - nach einer Operation, Chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und Strahlentherapie (soweit zutreffend) (siehe veröffentlichte Fachinformation Abschnitt 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften“). – nach adjuvanter Chemotherapie mit Doxorubicin und Cyclophosphamid, in Kombination mit Paclitaxel oder Docetaxel. – in Kombination mit adjuvanter Chemotherapie mit Docetaxel und Carboplatin. - in Kombination mit neoadjuvanter Chemotherapie, gefolgt von adjuvanter Therapie mit Herceptin, bei lokal fort- geschrittenem (einschließlich entzündlichem) Brustkrebs oder Tumoren > 2 cm im Durchmesser (siehe veröffentlichte Fachinformation Abschnitte 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften“). Herceptin ist nur bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs oder Brustkrebs im Frühstadium anzuwenden, deren Tumore entweder eine HER2-Überexpression oder eine HER2-Genamplifikation aufweisen, die durch eine genaue und validierte Untersuchung ermittelt wurde (siehe veröffentlichte Fach- information Abschnitte 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und 5.1 „Pharmakodynamische Eigen- schaften“). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Trastuzumab, Mausproteine, Hyaluronidase oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Ruhedyspnoe, die durch Komplikationen der fortgeschrittenen Krebserkrankung verursacht wird oder die eine unterstützende Sauer- stofftherapie benötigt. Inhaber der Zulassung: Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Substanzen, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC03. Weitere besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen sowie Informationen zu Schwanger- schaft und Stillzeit und zu Nebenwirkungen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. April 2018 30
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