Validierung computer-gestützter Systeme - Live Online Seminar am 25./26. Januar 2022 - GMP Navigator
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
LEHRGANG
COMPUTER-
VALIDIERUNG
Validierung computer-
CV 1
gestützter Systeme
Live Online Seminar am 25./26. Januar 2022
Referenten
Klaus Eichmüller
Regierungspräsidium
Darmstadt
Dr. Jörg Schwamberger
Merck KGaA
Sieghard Wagner
Chemgineering Germany
Kostenlos
für alle Teilnehme
r/innen:
Die elektrische Ve
rsion
des BAH-Handbuch
„Computervalidier
ung“
Lerninhalte
Erwartungshaltung eines Inspektors an die Validierung
computergestützter Systeme – welche Punkte sind im
Rahmen einer Inspektion zu berücksichtigen?
Praxisgerechte Umsetzung der aktuellen GMP-Regularien
zur Computervalidierung bei Pharmaunternehmen und
Lieferanten
Aktuelles GAMP®5 Modell in Theorie und Praxis
Realisiertes Praxisbeispiel mit umfangreicher
Dokumentation
Pharmaceutical Quality
Training. Conferences. Services.Programm
Zielsetzung Programm
In der Veranstaltung GMP-Regelwerke und -Grundlagen / elektronische
erfahren Sie aus Sicht der Pharmaindustrie, der Beratung Daten / Datenintegrität, Klaus Eichmüller
und der Überwachungsbehörde die aktuellen Anforde-
rungen an die Validierung AMG / AMWHV
computergestützter Systeme, EU-Leitfaden einer guten Herstellungspraxis/Annex 11
werden Ihnen die Teilaspekte des Lebenszyklus- US Code of Federal Regulations
bzw. des V-Modells nach GAMP® chronologisch PIC/S Empfehlungen
und detailliert vorgestellt, GAMP® u.a.
können Sie wichtige Teilaspekte in Workshops umsetzen, Good Data Management Practice
wird Ihnen die Umsetzung der Theorie in einem parallel
mitgeführten Praxisbeispiel veranschaulicht.
Grundlagen der Validierung computergestützter
Systeme, Dr. Jörg Schwamberger
Praxisbeispiel Auslöser und Begründung für Systemvalidierung
Arten der Systemvalidierung
Zum besseren Verständnis der theoretischen Grundlagen der Grundlegende Regelwerke zur Validierung
Computervalidierung zeigen wir Ihnen ein typisches computer- Eigenschaften validierter Systeme
gestütztes System, an dem die notwendigen Validierungs-
schritte und -dokumente nachvollziehbar dargestellt werden.
Anhand des V-Modells werden an Teilaspekten die realen User Vorstellung des Beispielsystems
Requirements, die dazu erstellten Risikoanalysen und Tests und Sieghard Wagner
die geforderten Dokumente an Beispielen vorgestellt. In dem
Praxisbeispiel wird besonders auf die Traceability dieser Ele-
mente geachtet. Validierungs-Lebenszyklus
Dr. Jörg Schwamberger
Strukturiertes Vorgehen
Zielgruppe V-Modell mit Erweiterungen
Validierungsaktivitäten und Zuständigkeiten
Die Veranstaltung wendet sich an Mitarbeiter/innen aus der
Pharmaindustrie und an Lieferanten, die mit der Validierung
computergestützter Systeme betraut sind. Es werden sowohl Planung der Validierungsaktivitäten
Anfänger/innen als auch Mitarbeiter/innen mit ersten Erfah-
rungen angesprochen. Validierungs-Masterplan – Inhalt, Aufbau, Muster
Systeminventarisierung
Risikobasierter Ansatz zur Priorisierung
Validierungsplan, -bericht
Dokumentationsanforderungen
BAH-Handbuch „Computervalidierung“
Einbeziehung der Hersteller / Hersteller-Beurteilung
Alle Teilnehmer/innen erhalten das elektronische
BAH-Handbuch „Computervalidierung“ mit einer Vielzahl Beurteilung von Herstellern / Auditarten
von nützlichen SOPs und Templates. Einsatz von Beurteilungskriterien
Kooperationsmodelle und Möglichkeiten der
Einbeziehung
Rollenverteilung in Validierungsprojekten und im lau-
fenden Betrieb
Inspektion von computergestützten Systemen
Klaus Eichmüller
Bedeutung von IT-Systemen im Rahmen von
Inspektionen
Was erwartet ein Inspektor?
Ablauf einer Inspektion
Beispiele für Abweichungen / Mängel
Validierung computergestützter Systeme (CV 1) • Live Online Seminar am 25./26. Januar 2022Benutzeranforderungen (User Requirement Referenten
Specifications), Dr. Jörg Schwamberger
Klaus Eichmüller
Zweck von Benutzeranforderungen Regierungspräsidium Darmstadt
Typische Probleme bei der Erstellung Nach Tätigkeiten in der Pharmaindustrie ist Herr
Techniken der Anforderungsermittlung Eichmüller seit 1996 als GMP-Inspektor mit der
Entwicklung „guter“ Anforderungen Überwachung von Herstellern und Importeuren betraut. Er war
Management von Requirements - Traceability stellvertretender Leiter der zentralen Arzneimittelüberwachung
Bayern während ihrer Existenz von 2007-2013. Seit 2014 ist er
Leiter des Dezernates II 23.2 Pharmazie beim Regierungspräsidi-
Beispiele für Benutzeranforderungen um Darmstadt und des GMP-Inspektorats in Hessen. Er ist Mit-
Sieghard Wagner glied der EFG 11 „Computergestützte Systeme“ sowie der EFG
02 „Inspektionen, GMP-Leitfaden“.
Bewerten der GMP-Risiken, Sieghard Wagner Dr. Jörg Schwamberger, Merck KGaA,
Darmstadt
Risikomanagement in der Validierung computergestütz- Seit 1998 bei der Merck KGaA. Von 2001-2016 Lei-
ter Systeme tung von verschiedenen Governance-Funktionen
Das Verfahren der funktionalen Risikoanalyse nach im zentralen IT-Bereich. Seit 2017 zuständig für die Architektur
GAMP® 5 und den Betrieb von globalen Systemen für die Bereiche Pro-
Methoden und Techniken für die Praxis der duktion, Supply Chain und Quality.
Risikoanalyse
Beispiele für eine Risikoanalyse Dipl.-Ing. Sieghard Wagner, Chemginee-
ring Germany GmbH, Stuttgart
Als Senior Consultant liegen seine Schwerpunkte im
Testen im Rahmen der Validierung Aufbau und Bewertung von QS-Systemen, dem
Dr. Jörg Schwamberger Coaching von Validierungsprojekten, aber auch in der kon-
kreten Durchführung von Validierungsprojekten. Herr Wagner
Anforderungen an Tests ist Mitarbeiter im Arbeitskreis „Computervalidierung“ des BAH.
Testprinzipien / Testplanung / Testtechniken
Rollen und Verantwortlichkeiten in der Test-
organisation Ihre Vorteile
Behördenkonforme Testdokumentation
Auswahrkriterien für Testtools Das anerkannte Teilnahmezertifikat von Europas
größtem Pharma-Fortbildungsinstitut
Testbeispiele Der EU GMP-Leitfaden fordert in Kapitel 2
Sieghard Wagner Personal: „…Jeder Mitarbeiter sollte mit den
ihn angehenden Grundsätzen der Guten
Herstellungspraxis vertraut sein und zu
Validierungsabschluss und operativer Betrieb Beginn seiner Tätigkeit und fortlaufend ge-
Sieghard Wagner schult werden…“. Deshalb erhalten Sie ein
anerkanntes Teilnehmerzertifikat, das die
Validierungsabschlussbericht Inhalte des Seminars detailliert aufführt
Erhaltung des validierten Zustands und mit dem Sie Ihre Schulung dokumentieren.
Qualitäts- und sicherheitsrelevante Regelungen:
- Bedienung und Administration Anerkannte GMP-Zertifizierung –
- Datensicherheit / Rücksicherung Der GMP-Lehrgang
- Zugriffsschutz / Berechtigungsverwaltung „Computer-Validierungsbeauftragte/r“
- Archivierung / Notfallkonzept
- Wartung / Monitoring / Periodic Review Dieses Live Online Seminar wird für den GMP-Lehrgang
„Computer-Validierungsbeauftragte/r“ anerkannt.
Durch Teilnahme an drei Seminaren des Lehrgangs erwer-
Änderungs-Management, Dr. Jörg Schwamberger ben Sie eine zusätzliche Qualifizierung, die über ein Zerti-
fikat nachgewiesen wird. Mehr Informationen und wei-
Herausforderungen tere Seminare des Lehrgangs finden Sie unter www.
Änderungskategorien gmp-navigator.com in der Rubrik „GMP Lehrgänge“.
Verantwortlichkeiten
Ablauforganisation
Einsatz von „best practices“ (ITIL)
Validierung computergestützter Systeme (CV 1) • Live Online Seminar am 25./26. Januar 2022ben (siehe auch Datenschutzbestimmungen unter http://www.gmp-navigator.
com/nav_datenschutz.html). Ich kann jederzeit eine Änderung oder Löschung
Datenschutz: Mit meiner Anmeldung erkläre ich mich einverstanden, dass Con-
cept Heidelberg meine Daten für die Bearbeitung dieses Auftrages nutzt und
mir dazu alle relevanten Informationen übersendet. Ausschließlich zu Informa-
tionen über diese und ähnlichen Leistungen wird mich Concept Heidelberg per
Email und Post kontaktieren. Meine Daten werden nicht an Dritte weiter gege-
Termin Live Online Seminar
Dienstag, 25. Januar 2022, 9.00 bis ca. 17.00 Uhr
Mittwoch, 26. Januar 2022, 8.30 bis ca. 16.30 Uhr
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare
Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Mee-
meiner gespeicherten Daten veranlassen.
tings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-
Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr
System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx-
Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich
installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren
Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation auf-
grund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontak-
Computervalidierung für die Softwareentwicklung (CV 28), 27./28. Januar 2022
tieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Stan-
dard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und
Bitte beachten Sie: Dies ist eine verbindliche Anmeldung. Stornierungen bedür-
fen der Schriftform. Die Stornogebühren richten sich nach dem Eingang der
Stornierung. Im Falle des Nicht-Erscheinens auf der Veranstaltung ohne vorhe-
rige schriftliche Information werden die vollen Seminargebühren fällig. Die Teil-
nahmeberechtigung erfolgt nach Eingang der Zahlung. Der Zahlungseingang
einfach zu machen.
Teilnahmegebühr
Validierung computergestützter Systeme (CV 1), 25./26. Januar 2022
€ 1.290,- zzgl. MwSt.
Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Es gilt deutsches Recht. Gerichtsstand ist Heidelberg.
Kombibuchung -
Sie sparen € 290,-
wird nicht bestätigt. (Stand Januar 2012) Melden Sie sich gleichzeitig zum Live Online Semi-
nar “Computervalidierung für die Softwareent-
wicklung (CV 28)“, 27./28. Januar 2022 an und Sie zahlen für
die Teilnahme an beiden Kursen nur € 2.190,- zzgl. MwSt.
Präsentation / Zertifikat
Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online-Semi-
nar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/in-
nen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezerti-
Anmeldung/Bitte vollständig ausfüllen
fikat zugesandt.
Live Online Seminare
mer. Der Veranstalter behält sich Themen- sowie Referentenänderungen vor.
Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder
sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnahmegebühr in voller Höhe
Zahlungsbedingungen: Zahlbar ohne Abzug innerhalb von 10 Tagen nach Er-
Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilneh-
Anmeldung
Per Post, Fax, E-Mail oder online im Internet unter www.gmp-
navigator.com. Um Falschangaben zu vermeiden, geben Sie
uns bitte die genaue Adresse und den vollständigen Namen
der Teilnehmerin/ des Teilnehmers an
E-Mail ( bitte angeben)
Titel, Name, Vorname
Bestellung von Aufzeichnungen
Unabhängig von der Live-Durchführung können ausgewählte
Telefon / Fax
Live Online Seminare unter https://www.gmp-navigator.com/
Abteilung
aufzeichnungen zu den gleichen Konditionen auch als Auf-
Firma
zeichnung bestellt werden. Wir stellen Ihnen dazu die Videos
auf unserem Mediaserver zur Verfügung. Sie benötigen für die
Ansicht der Aufzeichnungen nur einen Internetbrowser und
halt der Rechnung.
keine weitere Software.
erstattet.
Haben Sie noch Fragen?
____________________________________
____________________________________
____________________________________
____________________________________
Fragen zum Inhalt:
Dr. Andreas Mangel (Fachbereichsleiter),
- Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr.
Telefax +49(0)62 21/84 44 34
Telefon +49(0)62 21/84 44 41,
Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir
mangel@concept-heidelberg.de.
- Bis 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 10 % der Teilnehmergebühr.
- Bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr.
CONCEPT HEIDELBERG
D-69007 Heidelberg
Fragen zur Organisation:
Postfach 10 17 64
Frau Marion Grimm (Organisationsleitung),
Telefon: +49 6221/84 44 18,
grimm@concept-heidelberg.de.
Organisation
Allgemeine Geschäftsbedingungen
CONCEPT HEIDELBERG
folgende Bearbeitungsgebühr:
Absender
P.O. Box 10 17 64
D-69007 Heidelberg
PE/19112021
Telefon +49(0)62 21/84 44-0 | Telefax +49(0)62 21/84 44 34
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
#
www.gmp-navigator.comLEHRGANG
COMPUTER-
VALIDIERUNG
CV 28
Computervalidierung
für die Softwareentwicklung
Live Online Seminar am 27./28. Januar 2022
Referenten
Stefan Münch
Körber Pharma Consulting /
Systec & Services
Dr. Wolfgang Schumacher
ehem. F. Hoffmann-La Roche
Sieghard Wagner
Chemgineering Business
Lerninhalte Design
Die Bedeutung von Softwareentwickler/innen im GxP-Umfeld
Relevante Vorgaben an Softwareentwickler/innen
GxP-Vorgaben
- Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
- Beteiligung an der Validierung
- Anforderungen an das Testen
- Anforderungen an die Dokumentation
- Einfluss der Softwareentwickler/innen auf die
Datenintegrität
Was ist beim Risikomanagement zu beachten?
Alternative Softwareentwicklungsmethoden im
GxP-Umfeld; was muss berücksichtigt werden?
Pharmaceutical Quality
Training. Conferences. Services.Programm
Zielsetzung Programm
Sie lernen die Anforderungen der pharmazeutischen Fragen und Antworten des Softwareentwicklers an
Industrie an die GxP-Compliance inkl. Validierung compu- die Validierung
tergestützter Systeme kennen
Sie können die Erwartungen der pharmazeutischen Muss der Softwareentwickler validieren?
Industrie an die Validierungsaktivitäten des Lieferanten Welche Regelwerke sind zu beachten?
beurteilen Die Einbindung des Entwicklers in den Validierungs-
Sie erfahren, wie man als Lieferant ein an die GxP-Vorga- prozess
ben angepasstes Qualitätssicherungssystem etablieren GAMP-Softwarekategorien in der Entwicklung
und verteidigen kann Rollen und Verantwortlichkeiten
Sie bekommen häufig auftretende Beobachtungen und
Probleme geschildert, die in der Auditpraxis aus Sicht der Anforderungen an das QMS des Lieferanten
Pharmazeuten und Lieferanten auftreten und bekommen
Hinweise, wie man diese umschiffen kann Annex 11 – Ist der Lieferant direkt betroffen?
Sie erfahren, was beim Einsatz agiler/alternativer Soft- Kann die Behörde eine Inspektion durchführen?
wareentwicklungsmethoden in Hinblick auf die GxP- Wichtigste Teile des QMS – welches sind die
Anforderungen zu beachten ist „Hot Buttons“?
Vertragsgestaltung – SLA
Kundenbeanstandungen – Bugs
Erwartungen an den Umgang mit Sublieferanten
Hintergrund Unterstützung bei Inspektionen
Regulatorische Anforderungen an (die Validierung) computer- Umsetzung von Risikomanagement / Change
gestützter Systeme adressieren unmittelbar nur die pharmazeu- Control / Traceability beim Lieferanten
tische Industrie und sind den Entwicklern/innen von Software
häufig nicht bekannt. Während die pharmazeutische Industrie Was will der Kunde sehen?
durch GMP-Inspektoren/innen regelmäßig auditiert wird, unter- Haben wir noch nie gemacht, brauchen wir nicht!
liegen die Lieferanten dieser Industrie keiner offiziellen GMP- Warum Risikomanagement ein Querschnittsprozess ist
Aufsicht. Analyse von Auswirkungen vs. Bewertung von Risiken
Welche Änderungen betrachtet werden sollten
Allerdings ist die pharmazeutische Industrie aufgefordert, ihre Nachweisbarkeit in der Praxis
Lieferanten hinsichtlich ihrer Qualität zu bewerten. Entspre-
chende Bewertungs-(Audit-)berichte werden von den GMP- Entwicklungswerkzeuge
Inspektoren/innen erwartet und auch eingesehen.
Risikobewertung von Entwicklungswerkzeugen
Daraus ergibt sich indirekt die Vorgabe, dass Softwareentwickler Praktische Beispiele
/innen die regulatorischen Rahmenbedingungen Ihrer Kunden
kennen und verstehen muss. Die Entwicklung der Software Coding Standards / Code Reviews
muss entsprechend qualitätsgesichert und dokumentiert erfol-
gen. Auf die dabei zu beachtenden Punkte geht diese Veranstal- Erwartungen des Kunden
tung dezidiert ein. Allgemeine vs. eigene Coding Standards
Code Review vs. Design Review
Zeitpunkt und Folgemaßnahmen
Typische Prüfpunkte im Code Review
Zielgruppe
Datenintegrität – wie kann der Softwareentwickler
Das Live Online Seminar wendet sich an Entwickler/innen von die Datenintegrität beeinflussen?
Software bei Systemlieferanten und auch an Mitarbeiter/innen
interner IT-Abteilungen in Unternehmen der pharmazeutischen Gesetzliche Vorgaben zur Datenintegrität
und medizintechnischen Industrie. Adressiert werden außer- Treiber für die Forderungen nach Datenintegrität
dem Mitarbeiter/innen der Qualitätssicherungsabteilungen Technische Maßnahmen zur Unterstützung der
beim Kunden und beim Lieferanten. Das Live Online Seminar Datenintegrität in MES
setzt Basiskenntnisse der Validierung computergestützter Syste- Data Life Cycle vs. Validation Life Cycle
me voraus.
Computervalidierung für die Softwareentwicklung • Live Online Seminar am 27./28. Januar 2022Audit zur Überwachung der Validierungsanforde- Referenten
rungen / Findings aus der Sicht des Pharmazeuten
Bewertungskriterien der Pharmaindustrie
Kann man Audits ablehnen?
Dos and Don‘ts – Empfehlungen
Problemfelder und Audittrends Stefan Münch
Diskussion von Auditbeobachtungen und Körber Pharma Consulting / Systec & Services GmbH,
Korrekturmaßnahmen Karlsruhe
Stefan Münch ist als Business Director Validation für die CSV-Ser-
Audits aus Sicht des Lieferanten / Erfahrungen aus vices bei Körber Pharma Consulting / Systec & Services verant-
der Praxis wortlich und hat mehr als 20 Jahre Erfahrung in der SW-Entwick-
lung für die pharmazeutische Industrie. Darüber hinaus ist Herr
Ein Lieferantenaudit richtig vorbereiten Münch seit mehr als 10 Jahren im GAMP D-A-CH aktiv und Mit-
Auditziele erkennen und erreichen glied des Lenkungskomitees.
Vom Umgang mit Auditoren
Verbesserungsmaßnahmen – Umgang mit CAPA
Testen beim Lieferanten
Testen – wichtigster Baustein der Qualitätssicherung?
Der Gute-Praxis-Leitfaden „Testen von GxP-Systemen“ Dr. Wolfgang Schumacher
Automatisiertes Testen im regulierten Umfeld: Werkzeuge, ehem. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel
Konformität und Wirtschaftlichkeit Nach 9 Jahren in der Qualitätseinheit IT leitete Herr Dr. Schuma-
cher bis zu seiner Pensionierung 2016 die Abteilung Quality
Agile Methoden vs. GAMP V-Modell Computer Systems der Hoffmann-La Roche Ltd.. Davor war er 17
Jahre bei der Asta Medica AG in Frankfurt/Main, u.a. als Leiter
Vorstellung einzelner alternativer Softwareentwicklungs- des GMP-Referates International tätig.
methoden
Vergleich: Abdeckung der GAMP Anforderung durch
alternative Methoden
Welche Rolle spielt die Dokumentation?
Harmonisierung unterschiedlichen Erwartungen
Praxisbeispiel Scrum Sieghard Wagner
Chemgineering Business Design GmbH, Stuttgart
Was nicht passt, wird passend gemacht! Als Senior Consultant für Computervalidierung liegen die Ar-
Konfliktpotenziale auflösen beitsschwerpunkte im Coaching und der konkreten Durchfüh-
Wie Anforderungen der regulierten Industrie mit agilen rung von Validierungsprojekten. Herr Wagner ist Mitarbeiter im
Verfahren erreicht werden können Arbeitskreis „Computervalidierung“ des BAH und hat in der
GAMP SIG „Alternative Software Development Models and Me-
Spezialanforderungen für Electronic Records / thods“ mitgearbeitet.
Electronic Signatures
Was sind Electronic Records?
Hauptanforderungen an Systeme, die Electronic Records
oder Electronic Signatures verarbeiten Anerkannte GMP-Zertifizierung –
Die Rolle der elDAS-Verordnung im GxP-Umfeld Der GMP-Lehrgang
Welche Anforderungen sind für den Softwareentwickler „Computer-Validierungsbeauftragte/r“
wichtig?
Anforderungen der FDA vs. Anforderungen der EU Dieses Seminar wird für den GMP-Lehrgang „Compu-
ter-Validierungsbeauftragte/r“ anerkannt. Durch Teil-
Aktuelle Trends und ihr Einfluss auf die Softwareent- nahme an drei Seminaren des Lehrgangs erwerben Sie
wicklung /Umsetzung der Compliance Anforderun- eine zusätzliche Qualifizierung, die über ein Zertifikat
gen aus Entwicklersicht – Stand der Diskussion nachgewiesen wird.
Mehr Informationen und weitere Seminare des Lehr-
Künstliche Intelligenz / Maschinelles Lernen gangs finden Sie unter www.gmp-navigator.com in
Secure Programming der Rubrik „GMP Lehrgänge“.
Container und IaC (Infrastructure as Code)
CSA: Computer Software Assurance
Computervalidierung für die Softwareentwicklung • Live Online Seminar am 27./28. Januar 2022Termin Live Online Seminar
ben (siehe auch Datenschutzbestimmungen unter http://www.gmp-navigator.
com/nav_datenschutz.html). Ich kann jederzeit eine Änderung oder Löschung
Datenschutz: Mit meiner Anmeldung erkläre ich mich einverstanden, dass Con-
cept Heidelberg meine Daten für die Bearbeitung dieses Auftrages nutzt und
mir dazu alle relevanten Informationen übersendet. Ausschließlich zu Informa-
tionen über diese und ähnlichen Leistungen wird mich Concept Heidelberg per
Email und Post kontaktieren. Meine Daten werden nicht an Dritte weiter gege-
Donnerstag, 27. Januar 2022, 09.00 – 16.30 Uhr
Freitag, 28. Januar 2022, 09.00 –16.00 Uhr
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Cis-
co WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings.
Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Mee-
meiner gespeicherten Daten veranlassen.
tings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr Sys-
tem die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx-
Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich
installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren
Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation auf-
grund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontak-
tieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard
Computervalidierung für die Softwareentwicklung (CV 28), 27./28. Januar 2022
und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach
zu machen.
Bitte beachten Sie: Dies ist eine verbindliche Anmeldung. Stornierungen bedür-
fen der Schriftform. Die Stornogebühren richten sich nach dem Eingang der
Stornierung. Im Falle des Nicht-Erscheinens auf der Veranstaltung ohne vorhe-
rige schriftliche Information werden die vollen Seminargebühren fällig. Die Teil-
nahmeberechtigung erfolgt nach Eingang der Zahlung. Der Zahlungseingang
Teilnahmegebühr
€ 1.190,- zzgl. MwSt.
Validierung computergestützter Systeme (CV 1), 25./26. Januar 2022
Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Kombibuchung -
Sie sparen € 290,-
Es gilt deutsches Recht. Gerichtsstand ist Heidelberg.
Melden Sie sich gleichzeitig zum Live Online Semi-
nar “Validierung computergestützter Systeme
wird nicht bestätigt. (Stand Januar 2012)
(CV 1)“, 25./26. Januar 2022 an und Sie zahlen für die Teilnah-
me an beiden Kursen nur € 2.190,- zzgl. MwSt.
Präsentation / Zertifikat
Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online-Semi-
nar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/in-
nen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezerti-
fikat zugesandt.
Anmeldung/Bitte vollständig ausfüllen
Live Online Seminare
Anmeldung
mer. Der Veranstalter behält sich Themen- sowie Referentenänderungen vor.
Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder
sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller
Zahlungsbedingungen: Zahlbar ohne Abzug innerhalb von 10 Tagen nach Er-
Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilneh-
Per Post, Fax, E-Mail oder online im Internet unter www.gmp-
navigator.com. Um Falschangaben zu vermeiden, geben Sie
uns bitte die genaue Adresse und den vollständigen Namen
der Teilnehmerin/ des Teilnehmers an
Bestellung von Aufzeichnungen
E-Mail ( bitte angeben)
Titel, Name, Vorname
Unabhängig von der Live-Durchführung können ausgewählte
Live Online Seminare unter https://www.gmp-navigator.com/
aufzeichnungen zu den gleichen Konditionen auch als Auf-
Telefon / Fax
Abteilung
zeichnung bestellt werden. Wir stellen Ihnen dazu die Videos
auf unserem Mediaserver zur Verfügung. Sie benötigen für die
Firma
Ansicht der Aufzeichnungen nur einen Internetbrowser und
keine weitere Software.
halt der Rechnung.
Höhe erstattet.
Haben Sie noch Fragen?
Fragen zum Inhalt:
______________________________
______________________________
______________________________
______________________________
Dr. Andreas Mangel (Fachbereichsleiter),
Tel. +49(0)6221 / 84 44 41,
mangel@concept-heidelberg.de.
- Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr.
Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir
- Bis 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 10 % der Teilnehmergebühr.
Fragen zu Organisation:
- Bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr.
CONCEPT HEIDELBERG
Frau Marion Grimm (Organisationsleitung),
D-69007 Heidelberg
Fax 06221/84 44 34
Tel. +49(0)6221 / 84 44 18,
Postfach 10 17 64
grimm@concept-heidelberg.de
Organisation
CONCEPT HEIDELBERG
P.O. Box 10 17 64
Allgemeine Geschäftsbedingungen
Absender
D-69007 Heidelberg
folgende Bearbeitungsgebühr:
Telefon +49(0) 62 21/84 44-0
Telefax 49(0) 62 21/84 44 34
PE/16112021
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
www.gmp-navigator.com
#Sie können auch lesen
