Alps: health ANTIGEN SCHNELLTEST - zur sicheren Covid-19 Infektions-Früherkennung
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alps: health
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www.alpshealth.org
ANTIGEN SCHNELLTEST
zur sicheren Covid-19
Infektions-Früherkennung
Höchste Sicherheit
für Dienstleister
im Gesundheitssektor,
Organisationen
und Unternehmen.
DER BESTE
SEINER KLASSE!
covid-testing.today-tomorrow.together-ahead
SCHNELL UND SICHER GETESTET.
Um möglichst rasch Sicherheit darüber
zu erhalten, ob Personen in definier-
ten Lebens- und Arbeitswelten
Virusträger sind, bietet unser
Unternehmen mehrere unter-
schiedliche Schnelltests an.
Diese liefern bereits nach
rund 10 Minuten ein sicheres
Ergebnis.
Unsere Schnelltests sind ein-
fach zu handhaben,
zuverlässig in der Auswertung
und kostengünstig in der
Anschaffung.
ZURÜCK …
Eine Rückkehr zu mehr Normalität in unserem Leben zu erwartenden Symptome zeigt. Damit wird kostbare
ist erst dann in Sicht, wenn möglichst viele Menschen Zeit gewonnen und es können enorme Kosten im
zielgerichtet getestet werden. Denn nur durch Gesundheitssystem der einzelnen Länder und Staaten
großflächige Durchführungen von Testungen (Screening) gespart werden.
können wir die Dunkelziffer der Covid-19 Infizierten und Diese rasche Methode bringt für das Gesundheitssystem
damit die Gefahr von Neuinfektionen gering zu halten. und auch für die Wirtschaft wertvolle Vorteile. Nehmen
Dabei spielt auch der Zeitfaktor eine wichtige Rolle. wir nur Krankenhäuser oder Seniorenheime her. Durch
regelmäßige Testungen des Personals kann hier das
Während der sogenannte RT-PCR Test, der in einem Risiko auf ein Minimum reduziert werden. Aber auch
zertifizierten Labor durchgeführt werden muss, aber für die Wirtschaft bringen Schnelltests Sicherheit und
erst frühestens nach mehreren Stunden brauchbare Flexibilität. Jeder Unternehmer weiß, was es heißt,
Ergebnisse liefert und zudem nach einigen Tagen wenn ganze Abteilungen krankheitsbedingt für Wochen
wiederholt werden muss, dauert die Durchführung und ausfallen. All das können konsequente Schnelltests zu
Auswertung mit Schnelltests nur wenige Minuten. einem großen Teil verhindern und bessere Planbarkeit
Mit den Antigen-Schnelltests der neuesten Generation im Betriebsalltag schaffen.
erhält man binnen weniger Minuten ein äußerst Hier wird eine ausgezeichnete Möglichkeit aufgezeigt,
zuverlässiges Ergebnis darüber, ob Corona Virus- kostengünstig, präzise und sicher zu testen und so
Antigene in einer Speichelprobe vorhanden sind, das einen großen Schritt in Richtung erhoffter Normalität zu
heißt, ob die Person akut infektiös ist, aber nicht alle ermöglichen.
BIOTIME ANTIGENTEST
Der qualitative SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein äußerst
zuverlässiger Schnelltest zum Nachweis des Nukleokapsid-
Antigens von SARS-CoV-2 Viren aus Nasenabstrichen,
Rachenabstrichen und aus dem Sputum von Personen, die
von ihrem medizinischen Betreuer - bei Verdacht auf COVID-19
bevor oder innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten
der Symptome, oder nur präventiv - untersucht werden
(Verdachtsfälle).
Test Prinzip:
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest basiert auf einem
kolloidalen Goldimmunochromatographie-Assay und
identifiziert im Speichel/Sputum das sogenannte
‚Nukleoprotein N‘, ein Protein der Virushülle, welches nur bei
einer Covid-19 Erkrankung detektiert werden kann.
Während des Tests werden Probenextrakte (Nasen-/
Rachenabstrich) auf die Testkassette aufgetragen. Befindet
sich im entnommenen Extrakt SARS-CoV-2-Antigen, so bindet
das Antigen an den hochspezifischen, monoklonalen SARS-
CoV-2-Antikörper, es kommt zu einer Komplexbildung und
dann zur finalen Farbreaktion (Bande).
Die Testreaktion:
Während des lateralen Flusses bewegt sich der Antigen-
Antikörper-Komplex entlang der Nitrozellulosemembran in
Richtung des Endes der absorbierenden Membran. Beim
Passieren der Testlinie (Linie T, beschichtet mit einem
monoklonalen SARS-CoV-2 Antikörper) wird der Komplex durch
den SARS-CoV-2 Antikörper auf der Testlinie eingefangen und
komplexiert, was zu einer Färbung auf Linie T führt und somit
eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 Viren anzeigt.
Positiv-Kontrolle:
Eine eigene Kontroll-Bande (Testkontrolllinie C) soll ebenfalls
bei jeder Durchführung auf der Testmembran erscheinen. Die
Validität des Tests ist mit dem Erscheinen der Bande somit
gewährleistet (Positiv-Kontrolle).
Leistungsmerkmale:
Der qualitative SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest zeichnet sich
durch eine sehr gute Verlässlichkeit in der in-vitro Diagnostik
bei akuten Covid-19- Infektionen aus.
Sensitivität: 96,09 % (~ 125 μg/ml)
Kit mit 25 Quicktests IVD-Produkt gem. MDD 98/79/EG
Registrier-Nummer: AT/CA01/1001/8406-00 | Code 14.70.01.90.00 Genauigkeit & Präzision: 98,98 %
Kreuzreaktivität & Interferenz: keine (aus 48 ausgewählten
Substanzen)
Spezifität: 100 %
Nachweisgrenze (LoQ): ~ 20-25 ng/ml)
NEU VON BIOTIME: DER BESTE
ANTIGEN-TEST SEINER KLASSE
alps:health® Medical Solutions, ein Unternehmen
mit Spezialisierung auf rasche und professionelle
Covid-19 Analytik mittels in-vitro Diagnostika (IVD’s),
präsentiert den in Österreich registrierten und Fachpersonal und dem unmittelbaren Probenauftrag
innerhalb der gesamten EU vertriebenen Antigen- auf einer kleinen Einweg-Testkassette, was ähnlich
Schnelltest des renommierten und überaus einem Schwangerschaftstest erfolgt, kann das
erfahrenen IVD-Herstellers Xiamen Biotime. Ergebnis binnen weniger Minuten abgelesen
werden, weil der Test mit 100%-iger Genauigkeit
Dieser hochinnovative Schnelltest ermöglicht bei anzeigt, ob das Nukleokapsid-Protein des Corona-
Menschen in weniger als 10 Minuten den sicheren Virus (‚Nukleoprotein N‘ genannt) identifiziert
Nachweis des SARS-CoV-2 Virus. Dazu wird auf werden kann oder, bei einem negativem Test, eben
möglichst schonende Art mit einem speziellen nicht.
Wattestäbchen mittels Rachen- oder Nasenabstrich
von jenen Personen eine kleine Speichelprobe Voraussetzung dafür ist jedoch stets, dass die
entnommen, die entweder einem regelmäßig Probenabnahme zuvor exakt und korrekt erfolgt,
erhöhten Risiko für eine Infektion ausgesetzt sind was aufgrund einer allgemein etwas höheren viralen
bzw. bereits mögliche COVID-19 Symptome zeigen. Nachweisgrenze der innovativen Antigen-Tests
noch viel wichtiger als bei PCR-Tests mit späterer
Nach der Abnahme durch entsprechend geschultes externer Laborauswertung ist.
Die vielen Vorteile überwiegen
dies jedoch bei Weitem, da
dieser Antigen-Test sehr schnelle,
präzise und vor allem vor Ort
gleich zu berücksichtigende
Ergebnisse liefert und die
getestete Person nicht länger
in Unsicherheit verweilen muss.
Zahlreiche klinische Studien
haben überdies unabhängig
voneinander aufgezeigt, dass
die neueste Generation der
Antigen-Tests gegenüber den
oft erst nach vielen Stunden
vorliegenden Ergebnissen von
RT-PCR-Tests in der praktischen
Anwendung zum einen
überlegen sind und daneben
eine statistische Korrelation von
97% und mehr erreichen.
Nachdem es bei den COVID-19
Diagnosesystemen in Zukunft
besonders auch in Richtung
digitaler Systeme und
Kompatibilität gehen wird, sind
die neuen Antigen-Testkits
natürlich bereits mit QR-Code-
Aufdrucken ausgestattet.
Funktionsprinzip von Schnelltests Foto: Biotime
Dr. Markus Fido
Co-Founder und wissen-
schaftlicher Leiter der
alps:health® GmbH
l Studium der Molekularen
Mikrobiologie, UNI Graz
l Studium der Technischen
Chemie, TU Graz
l Doktorat für Biochemie &
Immunologie, TU Graz
COVID-19-Diagnosen des Antigen-Tests im Überblick Stationen als Angestellter
in der Industrie:
alps:health® bietet zugleich auch einen SARS- l Biomin AG (Laborleiter, F&E)
CoV-2 Antikörpertest an. Zusammen können beide l Baxter AG (Abteilungsleiter, Qualitätskontrolle)
Tests dem medizinischen Fachpersonal Auskunft l Octapharma GmbH (Bereichsleiter QC & QA)
geben sowohl über a.) das akute Vorhandensein l Novartis Spin-off (Leiter QC & RA)
des Corona-Virus im Frühstadium, als auch über b.) Onkologie & Krebs Immuntherapie
Manifestation des Virus in der Folge des weiteren
Infektionsverlaufes (IgM Nachweis als erste Reaktion Gründer und (Mit)Eigentümer
des Immunsystems) als auch c.) die Bildung von Pharma/Biotech:
IgG-Antikörpern und deren gesamte Interpretation l VelaLabs GmbH, CEO (2006–2016), jetzt Teil
im Rahmen der ärztlichen Anamnese. der Tentamus Gruppe
l Meridian Biopharmaceuticals GmbH, COO
Insgesamt bieten die verfügbaren Testkits für alle (seit 2009)
Personen aus gefährdeten Gruppen bzw. solchen, l MFi Bio-Consulting GmbH (CEO seit 2020)
die täglich oft in Kontakt mit Menschen stehen, eine
ideale Möglichkeit, ihr Risiko deutlich minimieren zu
können, um nicht das Virus unwissentlich an andere
Personen in ihrem näheren Umfeld weiterzugeben. Univ. Prof. Dr. Georg
Mailath-Pokorny
Akademie für orale Implantologie,
Geschäftsführer
Der innovative Antigen-Testkit des
Herstellers Xiamen Biotime dient
der Identifizierung des spezifischen Virus-
Kapsid Proteins (oft auch Nukleoprotein N)
genannt von SARS-CoV-2 Viren und passiert
auf dem Prinzip der kollodialen Goldimmun-
Chromatographie und ist für uns ein wahrer
Quantensprung in der Frühdiagnose von
viralen Covid-19-Infektionen.
Damit hat sich für uns neben den Antikörper-
Schnelltests nun eine zusätzliche einfache,
sichere und gleichzeitig kostengünstige
Möglichkeit eröffnet, potenzielle Infektionen
mit dem Corona-Virus schon im Frühstadium
Kit mit 25 Quicktests IVD-Produkt gem. MDD 98/79/EG zu erkennen und nachhaltig darauf zu
Registrier-Nummer: AT/CA01/1001/8406-00 | Code 14.70.01.90.00 reagieren.
Sämtliche Tests mit vollständiger Qualitätsdokumentation (Auszug)
Betriebsschutz und Arbeitnehmerschutz!
Aus der Führsorgepflicht des Arbeitsgebers folgt, Der Arbeitsgeber kann die konkrete Gefährdung
dass er zum Schutz des Lebens und der Gesundheit seiner Mitarbeiter mit Infektion durch deren
des Arbeitsnehmers verpflichtet ist. Der Arbeitgeber Arbeitskollegen mit einem Corona-Schnell-Test
hat neben Leben und Gesundheit des Arbeitnehmers verlässlich feststellen. Antikörper-Schnelltests
auch andere immaterielle und materielle Interessen sind das Mittel der Wahl für Arbeitgeber,
des Arbeitnehmers im besonderen Maß zu wahren. um regelmäßige Kontrollen anzubieten und
Gemäß Art 153 AEUV ist der Arbeitnehmerschutz durchzuführen. Der Arbeitnehmer muss gemäß
ein Grundanliegen der Europäischen Gemeinschaft. seiner individuellen Exposition (Kontakthäufigkeit
Nach der Rahmenrichtlinie 89/391/EWG „über die mit anderen Personen, Social Distancing, Nähe
Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung zu Kunden und Arbeitskollegen) an diesen
der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Maßnahmen im zumutbaren Ausmaß mitwirken.
Arbeitnehmer bei der Arbeit“ ist der Arbeitgeber Testkonzepte können den Einsatz von IgM/
verpflichtet, die für die Sicherheit und Gesundheit IgG- Schnelltests in täglichen Intervallen (z.B. in
der Arbeitnehmer bestehenden Gefahren zu Pflegeberufen, Krankenanstalten, Gastronomie,
ermitteln und zu beurteilen. Die Evaluierungen Lebensmittelherstellung, Grundversorgung) oder
sind immer wieder anzupassen und Maßnahmen nur als Ersterhebungen (z.B. Schichtbetrieb)
zu treffen, wenn Umstände oder Ereignisse (wie aber auch bei regelmäßigen Kontrollen (z.B. mit
z.B. eine Seuche) auf die Gefahr für Sicherheit und reinen, günstigeren IgM-Tests) vorsehen. Bei
Gesundheit der Arbeitnehmer schließen lassen. entsprechenden Krankheits-Symptomen oder
Noch strenger ist diese Pflicht, wenn der Verdacht nach Genesung der Patienten sind die Antikörper-
besteht, dass eine Erkrankung in der Arbeit Schnelltests klar im Vorteil und können in kurzen
passiert ist, bzw. auch infizierte Mitarbeiter andere Intervallen wiederholt werden und zeigen den
Mitarbeiter anstecken könnten. Fortschritt von Erkrankung oder Genesung.
Weitere Informationen:
alps:health Medical Solutions GmbH
Gonzagagasse 17 | A-1010 Wien powered by Biotime, Collodial Gold
E-Mail: office@alpshealth.org Produktänderungen vorbehalten!
www.alpshealth.org
Sämtliche angeführte Produkte sind im MP – Österreichisches Register für Medizinprodukte amtlich registriert!
Firmenbuchgericht: HG Wien · FN 533478 b Offizielle Webseite: www.medizinprodukteregister.at
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