AUTOKLAVIERBA- REN TASCHEN

Gebrauchsanweisungen

AUTOKLAVIERBA-
 REN TASCHEN

Die autoklavierbaren Kits werden für Verpackung,
Lagerung verwendet und sorgen für die sichere
Sterilisation in Autoklaven. Die Materialien wurden
entwickelt für die unterstützt der Autoklavierzyklen
während der Lebensdauer der instrumentalen
Verpackung.
Sie zeigen Hinweise, für die sie bestimmt sind und
für     die     Lagerung    der   Instrumente      in
Übereinstimmung mit dem Zweck der einzelnen
Kits.

GEBRAUCHSANWEISUNG ......................................
Tasche für die Verpackung von Chemikalien für die
Sterilisation. Die Verwendung der autoklavierbaren
Kits hilft bei der Lagerung und Organisation von
Instrumenten und damit erleichtert das chirurgische
Verfahren.

VORZEIGEFORMEN .................................................
Hergestellt aus injizierten temperaturfesten
Polymeren für die Autoklavierung; Polypropylen PP
oder eloxiertem Aluminium mit kundenspezifischer
Grafik mit Hinweisen auf jedes Instrument. Enthält
Klammern aus Silikon für die Lagerung des
Instrumentals.

HANDHABUNG ........................................................
Die Cases Für Autoklavierbare Sterilisation sollten vor
                                                                      02

der Sterilisation und die anschließende Verwendung
in einem sterilen chirurgischen Raum desinfiziert
werden. Die Reinigung kann mit einem neutralen
Reinigungsmittel (pH 7-8) durchgeführt werden,
gefolgt von reichlich Spülen mit entionisiertem
Wasser.
Verwenden Sie Seife mildes Reinigungsmittel, Pinsel
oder weiche Schwamm, reinigen und spülen der
autoklavierbaren Tasche, entfernen aller Rückstände,
Blut oder Speichel vor der Sterilisation und sofort
nach Chirurgischem Gebrauch.

HYGIENE ..................................................................
Die autoklavierbare Taschen oder Kisten Signo
Vinces müssen ordnungsgemäß nach jedem
Gebrauch desinfiziert werden.
. In einer enzymatischen Reinigungslösung (10%)
Instrumente vollständig Eintauchen;
I. n Ultraschallwäscher etwa 10 Minuten verlassen;
. Entionisiertes Wasser verwenden, und reichlich
spülen damit die komplette Abwesenheit von
Rückständen gewährleistet ist. Bürste ist bei diesem
Prozess erlaubt;
. Führen Sie Trocknungsprozess mit sauberen,
trockenen Tuch oder Druckluft;
. Im Scheiter Fall, Reinigungsprozess bis einem
zufriedenstellenden Ergebnis wiederholen;
. Auswahl der Verpackung nach dem Sterilisations-
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prozess, vorzugsweise Umschläge chirurgisches
Papier und Filmfolie.
WARNUNG: Vermeiden Sie den Kontakt der Tasche
mit Chemischen Produkten (z.B. Lösungsmittel,
chlorierte Kohlenwasserstoffe), da es zu
Beschädigung führen kann.

STERILISATION .........................................................
Die Chirurgie-Kits und ihre Taschen werden nicht
sterilisiert geliefert und müssen vor Gebrauch
sterilisiert werden.
Sterilisieren durch Autoklavieren bei einer
Temperatur von 121°C bis 134°C unter Berücksichti-
gung        der   Sterilisierungsempfehlungen                     des
Herstellers der Autoklav.
Sterilisieren Sie am Tag vor oder am selben Tag des
Verfahrens. Es wird empfohlen, vorzugsweise nach
der Methode der Sterilisation mit Dampf
Autoklavieren und auch die Parameter und
Verfahren in BS EN ISO 17665-1:2006 Sterilization
of health care products. Moist heat. Requirements
for the development, validation and rountine
control for a sterilization process for medical
devices; oder entsprechend der Bedienungsanlei-
tung des Geräteherstellers vorzugehen.

GEGENANGABEN ....................................................
Vermeiden Sie den Kontakt der Tasche mit
                                                                          04

Chemischen Produkten (z.B. Lösungsmittel,
chlorierte Kohlenwasserstoffe), da es zu
Beschädigung führen kann.
Es ist nicht empfohlen, Sterilisation mit Äthylen
Oxid, Gammastrahlen oder trockenen Dampf.
Falsche Handhabung kann zu Schäden oder
Fehlfunktionen der autoklavierbaren Tasche führen.

WARNUNG ...............................................................
Die Validierung der Sterilisation ist zur vollen
Verantwortung des Kunden.
Wir empfehlen nur die Methode der Sterilisation mit
Autoklav für die Sterilisation der autoklavierbaren
Taschen.      Verwenden         Sie        keine          anderen
Sterilisationsverfahren       wie          Äthylen             Oxid,
Gammastrahlen oder Dampfreinigung.
Die Taschen und Ihr Instrumente sollten immer vor
dem Gebrauch sterilisiert werden.
Während der Sterilisation muss das Produkt nicht in
Berührung mit den Innenwänden des Autoklaves
treten.

LAGERUNG ..............................................................
Die autoklavierbaren Taschen Signo Vinces sollten in
kühlen,     trockenen          Ort,         geschützt              vor
Sonnenstrahlen, Staub und Feuchtigkeit, weg von
Chemikalien und Reinigungsmittel gelagert werden.

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ENTSORGUNG DES MATERIALS .............................
Alle Materialien die in der Chirurgie für
zahnärztliche Implantation verwendet werden,
können gesundheitliche Risiken für diejenigen, die
mit ihnen umgehen präsentieren. Bevor es
verworfen wird empfohlen, sich zu erkundigen und
nach den geltenden Rechtsvorschriften vorgehen.

GEBRAUCHSDAUER ................................................
Die autoklavierbaren Taschen Signo Vinces haben
eine unbegrenzte Haltbarkeit. Die Lebensdauer des
Produkts hängt von der Sorgfalt bei der
Verwendung der Materialien.

LEBENSDAUER .........................................................
Die Lebensdauer des Produkts hängt von der
Sorgfalt bei der Verwendung der Materialien. Die
aufeinanderfolgenden Sterilisationen verursachen
Materialermüdung und begrenzen die Lebensdauer.
Überprüfen Sie den Zustand des Produktes vor
jedem Gebrauch, und ersetzen Sie sie, wenn ihre
Funktionalität beeinträchtigt wird.

TRANSPORT .............................................................
Die Verpackung schützt gegen Fallen oder Stöße,
doch für längere Überlandtransporte muss eine
zusätzliche Verpackung angebracht werden.

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NORMATIVE SYMBOLE NACH
 EN ISO 15223:2012

                                                               Trocken halten
Technische verantwortung   Achtung, die begleitunterlagen
                                     befragen

   Herstellungsdatum                Herstellung                 Chargencode

    Referenznummer          Die gebrauchsanweisungen          Gultigkeitsdauer
                                     befragen

 Wenn die verpackung             Unsteriles produkt    Vor direkter sonneneinstrahlung
        beschädigt                                                 schützen
  ist, nicht verwenden

                                                                                   07

SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA.
Av. Padre Natal Pigatto, 1095
83607-240 Campo Largo - PR
Tel. 55 41 3032-5999
Fax 55 41 3392-3594
CNPJ: 03.717.757/0001-99
IE: 902.12465-97
signovincs@signovinces.com.br
www.signovinces.com.br

Technische Verantwortung:
Dipl. Ing. Andreas R. Firzlaff
CREA 29.522/D-PR
Register ANVISA n°. 80389000015

Signo Vinces Europa Lda.
Av. 5 de outubro, 151 7ºA
1050.053 - Lissabon - Portugal

                                 Rev. 01 - Juli 2013