BAUTEILE AUS ROSTFREIEM - Signo Vinces

Gebrauchsanweisungen

BAUTEILE AUS
 ROSTFREIEM
   STAHL

Die Techniken, welche zur Durchführung von
Prothesen auf Implantate angewandt werden, sind
hoch spezialisiert und umfassen besondere Vorgänge,
welche durch einen Fachmann durchgeführt werden
müssen, der einen speziellen Kurs auf diesem Gebiet
gemacht hat. Die unangebrachte Auswahl der
Prothesenbauteile können den Misserfolg der Prothese
zur Folge haben oder unerwünschte Resultate bringen,
ebenso wie der Gebrauch ohne Kenntnis der Vorgänge
und/oder unangebrachter Bedingungen.

GEBRAUCHSANWEISUNGEN .................................
Die Prothesenteile aus rostfreiem Stahl sind
medizinische nicht eindringende Vorrichtungen,
welche die Lage des Implantats für das Arbeitsmodell
verändern, um danach die Prothese im Modell
herstellen zu können oder umgekehrt, Veränderung
der Lage des Implantats am Zwischenmodell für den
Mund. Die Wahl der Vorrichtung hängt vom
ausgesuchten Implantat für den klinischen Fall ab.
Transfer: Die Transfers werden zur Verlegung der Stifte
und Mini-Stifte gebraucht um zu ermöglichen, dass
dieser das Zahnfleisch-Dringlichkeitsprofil zu einem
Arbeitsmodell umändert.
Pfosten der offenen Anpassung: Werden benutzt zur
Veränderung der Implantatslage auf dem
Arbeitsmodell.
Pfosten der geschlossenen Anpassung: Werden
benutzt zur Veränderung der Lage im Mund des
Implantats auf dem Zwischenmodell mit der Absicht,
danach die Prothese am Modell herzustellen.
Arbeitsschrauben: Werden gebraucht zur Befestigung
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der Transfers und Modellierungspfosten an das
Arbeitsmodell.
Entgegenhaltungen: Werden gebraucht als Hilfe zur
Herstellung von Prothesen oder zur Prothesenplanung
gegenüber Implantatsplattformen oder Prothesenteile.

AUSFÜHRUNGEN ....................................................
Transfer: Hergestellt aus rostfreiem Stahl ASTM 304,
nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch.
Geliefert zur Verlegung von:
. Rotierender Mini-Stift (rotierend), für offene und
geschlossene Anpassung;
. Rotierender und gegenrotierender Stift, für offene
und geschlossene Anpassung;
. Konischer Stift, für offene und geschlossene
Anpassung
Stift der offenen Anpassung: Hergestellt aus rostfreiem
Stahl ASTM 304, nicht-sterilisiert und zum einmaligen
Gebrauch. Geliefert zur Übertragung des Implantats
auf den Plattformen 3,3; 3,5; 4,1; 4,3 und 5 mm.
Stift der geschlossenen Anpassung: Hergestellt aus
rostfreiem Stahl ASTM 304, nicht-sterilisiert und zum
einmaligen Gebrauch. Geliefert zur Übertragung des
Implantats auf den Plattformen 3,3; 3,5; 4,1; 4,3 und
5 mm.
Arbeitsschrauben: Hergestellt aus rostfreiem Stahl
ASTM 304, nicht-sterilisiert und zum einmaligen
Gebrauch. Geliefert für alle möglichen Übertragungen,
der offenen oder geschlossenen Anpassung.
Abbilder: Hergestellt aus rostfreiem Stahl ASTM 304,
nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch.
Geliefert auf Plattformen 3,3; 3,4; 3,5; 4,1; 4,3 und
5 mm.                                                             03

STERILISATION ........................................................
Die Bauteile aus rostfreiem Stahl Signo Vinces sind für
den einmaligen Gebrauch und werden nicht-sterilisiert
geliefert. Sie müssen vor Gebrauch sterilisiert werden.
Achtung: Die Bauteile aus rostfreiem Stahl nicht in der
Plastikverpackung (Blister) sterilisieren.
Sie sollen am Vortrag oder am Tag des Gebrauchs
sterilisiert werden. Es wird empfohlen, vorzugsweise
die Methode zur Sterilisation durch Dampf
vorzunehmen, gemäß den Vorschriften und
aufgestellten Vorgängen der Norm BS EN ISO
17665-1:2006 „Sterilisation of Healthcare Products.
Moist heat. Requirements for the development,
validation and routine control for a sterilization process
for medical devices“; oder dass nach der
Gebrauchsanweisung           des          Autoklavherstellers
vorgegangen wird. Gültigkeit der Sterilisation: 7 bis 15
Tage, sofern sie in einer sauberen, trockenen
Umgebung ohne Sonneneinstrahlung aufbewahrt
werden.

GEGENANZEIGEN ...................................................
Die Bauteile aus rostfreiem Stahl Signo Vinces® weisen
keine Gegenanzeige auf, sofern ihr Anwendungszwe-
ck korrekt ausgeführt wird.

WARNUNG ..............................................................
Der originale Zustand des Produktes wird nur aufrecht
erhalten, solange die Verpackung unversehrt ist. Die
Produkte werden unsterilisiert geliefert und sind
bestimmt für einen einzigen Gebrauch. Die Bauteile
                                                                         04

aus rostfreiem Stahl müssen vor Gebrauch in Autoklav
sterilisiert werden. Beachte den Punkt der Sterilisation.

LAGERUNG ..............................................................
Die Bauteile aus rostfreiem Stahl Signo Vinces®
müssen an einem trockenen, dunklen Ort bei
Raumtemperatur aufbewahrt werden.

ENTSORGUNG DES MATERIALS .............................
Alle Materialien, welche zur Implantation gebraucht
werden, können für die Gesundheit dessen, der sie
verwendet, schädlich werden. Bevor sie in der Umwelt
entsorgt werden empfiehlt es sich, die gültige
Gesetzgebung zu beachten.

GÜLTIGKEITSDAUER ...............................................
Die Bestandteile aus rostfreiem Stahl von Signo Vinces
sind 4 Jahre gültig.

TRANSPORT .............................................................
Die Verpackung schützt beim Fallen oder Stoßen, doch
für längere Überlandtransporte muss sie durch eine
zusätzliche Verpackung gestärkt werden.

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NORMATIVE SYMBOLE NACH
 EN ISO 15223:2012

Nicht wieder verwendbar    Achtung, die begleitunterlagen      Trocken halten
                                     befragen

   Herstellungsdatum                Herstellung                 Chargencode

    Referenznummer          Die gebrauchsanweisungen          Gultigkeitsdauer
                                     befragen

 Wenn die verpackung             Unsteriles produkt    Vor direkter sonneneinstrahlung
        beschädigt                                                 schützen
  ist, nicht verwenden

Technische verantwortung

                                                                                    06

SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA.
Av. Padre Natal Pigatto, 1095
83607-240 Campo Largo - PR
Tel. 55 41 3032-5999
Fax 55 41 3392-3594
CNPJ: 03.717.757/0001-99
IE: 902.12465-97
signovincs@signovinces.com.br
www.signovinces.com.br

Technische Verantwortung:
Dipl. Ing. Andreas R. Firzlaff
CREA 29.522/D-PR
Register ANVISA n°. 80389000001

Signo Vinces Europa Lda.
Av. 5 de outubro, 151 7ºA
1050.053 - Lissabon - Portugal

                                 Rev. 02 - Juli 2013