Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2- Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard...

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Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2- Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard...
Dr. Bernd Schütze

Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2 –
Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard-
           Kommunikationsmitteln der medizinischen Informationssysteme
  31. Deutscher Krebskongress
          2014, Berlin
Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2- Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard...
Zu meiner Person

•
    Ausbildung                                     •
                                                       Berufserfahrung
     –   Studium Informatik                             –   12 Jahre klinische Erfahrung
         (FH-Dortmund)                                  –   20 Jahre IT im Krankenhäusern
     –   Studium Humanmedizin                           –   18 Jahre Datenschutz im
         (Uni Düsseldorf / Uni Witten/Herdecke)
                                                            Gesundheitswesen
     –   Studium Jura
         (Fern-Uni Hagen)                          •
                                                       Mitarbeit in Verbänden
     –   Zusatzausbildung                               –   Deutsche Gesellschaft für
         Datenschutzbeauftragter                            Medizinische Informatik, Biometrie
         (Ulmer Akademie für Datenschutz und IT-
         Sicherheit)
                                                            und Epidemiologie e.V. (GMDS)
     –   Zusatzausbildung Datenschutz-
                                                        –   Berufsverband Medizinischer
         Auditor                                            Informatiker e.V. (BVMI)
         (TüV Süd)                                      –   Berufsverband der
     –   Zusatzausbildung Medizin-                          Datenschutzbeauftragten
         Produkte-Integrator                                Deutschlands e.V. (BvD)
         (VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut)
                                                        –   Gesellschaft für Datenschutz und
                                                            Datensicherung e.V. (GDD)
                                                        –   Gesellschaft für Informatik (GI)
                                                        –   HL7 Deutschland e.V.
                                                        –   Fachverband Biomedizinische Technik
                                                            e.V. (fbmt)
Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2- Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard...
Zu meiner Person

•
    Ausbildung                                     •
                                                       Berufserfahrung
     –   Studium Informatik                             –   12 Jahre klinische Erfahrung
         (FH-Dortmund)                                  –   20 Jahre IT im Krankenhäusern
     –   Studium Humanmedizin                           –   18 Jahre Datenschutz im
         (Uni Düsseldorf / Uni Witten/Herdecke)
                                                            Gesundheitswesen
     –
          Warum lange darum
         Studium Jura
         (Fern-Uni Hagen)                  Mitarbeit herumreden?
                                                   •
                                                     in Verbänden

                       Ich
         Zusatzausbildung
                               bin     alles    mögliche,
     –                                         Deutsche Gesellschaft für
                                                        –
         Datenschutzbeauftragter               Medizinische Informatik, Biometrie
         (Ulmer Akademie für Datenschutz und IT-
                                               und Epidemiologie e.V. (GMDS)
     –
                 aber ich bin kein
         Sicherheit)

         Zusatzausbildung Datenschutz-
                                                    Onkologe.
                                               Berufsverband
                                                        –     Medizinischer
           (Beschäftige
         Auditor
         (TüV Süd)
                              mich aber  seit   mehr als 7 Jahren
                                          Informatiker e.V. (BVMI)
                                        – Berufsverband der
     –             mit onkologischer
         Zusatzausbildung Medizin-        Dokumentation)
                                          Datenschutzbeauftragten
         Produkte-Integrator                                Deutschlands e.V. (BvD)
         (VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut)
                                                        –   Gesellschaft für Datenschutz und
                                                            Datensicherung e.V. (GDD)
                                                        –   Gesellschaft für Informatik (GI)
                                                        –   HL7 Deutschland e.V.
                                                        –   Fachverband Biomedizinische Technik
                                                            e.V. (fbmt)
Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2- Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard...
Worum geht‘s? (Motivation)

                 •
                     Klinische Krebsregister brauchen Daten!
-

-
    Übersicht
    Material /
                 •
                     Problem: es gibt heute eine Vielzahl von
    Methode          Akteuren, die Daten sammeln und dazu
    Ergebnisse
                     „Standard-Datensätze“ veröffentlichten
-

-
    Danksagung
    Diskussion
                     Krebsfrüherkennungs- und –registergesetz
-
                 •

                     fordert wieder eine neue(?) Schnittstelle
Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2- Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard...
„Standard“-Datensätze
                                    in der Onkologie
                 Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH)    csv

                 Kooperationsverbund Qualitätssicherung durch Klinische
                                                                                   XML
-
    Übersicht    Krebsregister (KoQK)
-
    Material /   Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in Deutschland
    Methode                                                                        XML
                 e.V. (GEKID)
-
    Ergebnisse
-
    Danksagung   Zentralinstitut für Kassenärztliche Versorgung (ZI)               BDT
-
    Diskussion   Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV)                           XML

                 Bundesgeschäftsstelle Qualitätssicherung (BQS)                    csv

                 Ärztekammer Westfalen-Lippe
                                                                                   CDA2
                 BQS
                 Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV)                           SCIPHOX
                 Deutsche Krebsgesellschaft e. V.
                                                                                   XML
                 (DKG)

                 Arbeitsgruppe Tumordatenschnittstellen Niedersachsen              XML

                 Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzentren e.V. (ADT)             XML

                 Deutsches Onkologie Centrum                                       XML
Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2- Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard...
Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2- Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard...
Hersteller von Informationssystemen

                 •
                     Advanced Medical              •
                                                       ManaThea GmbH
-
    Übersicht
                     Communication Holding         •
                                                       Medizinische Hochschule
-
    Material /
                     GmbH                              Hannover
    Methode      •
                     AGFA Healthcare               •
                                                       megapharm GmbH
    Ergebnisse
                                                       Onkologisches Zentrum
-
                                                   •

    Danksagung
                 •
                     Alcedis
-
                                                       Ludwigshafen
-
    Diskussion   •
                     Asthenis                      •
                                                       Safe4Net
                 •
                     b+m Informatik AG             •
                                                       Tumorzentrum Dresden
                 •
                     celsius37.com                 •
                                                       Tumorzentrum Regensburg e.
                 •
                     Kassenärztliche Vereinigung       V.
                     Niedersachsen
                                                   •
                                                       Tumorzentrums Ulm
                 •
                     Kassenärztliche Vereinigung
                                                   •
                                                       Uni Giessen
                     Westfalen-Lippe
                                                   •
                                                       Universität Bremen
Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2- Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard...
Hersteller von Informationssystemen

                 •
                      Advanced Medical            •
                                                    ManaThea GmbH
-
    Übersicht
                      Communication Holding       •
                                                    Medizinische Hochschule
-
    Material /
                      GmbH                          Hannover
    Methode                                         megapharm GmbH
                   1) Von den großen KIS-Herstellern ist nur
                 •
                      AGFA   Healthcare           •

    Ergebnisse
                                                    Onkologisches Zentrum
-
                                                  •
                      Alcedis
                         ein Hersteller vertreten
                 •
-
    Danksagung                                      Ludwigshafen
-
    Diskussion   •
                      Asthenis                    •
                                                    Safe4Net
                 • 2) Wer soll die Vielzahl von Schnittstellen
                      b+m Informatik AG           •
                                                    Tumorzentrum Dresden
                 •       implementieren und
                      celsius37.com               •  auch noch
                                                    Tumorzentrum     ein
                                                                   Regensburg e.
                 •
                         bezahlbares
                      Kassenärztliche      Produkt
                                      Vereinigung   V. anbieten?
                      Niedersachsen
                                                  •
                                                    Tumorzentrums Ulm
                 •
                      Kassenärztliche Vereinigung
                                                  •
                                                    Uni Giessen
                      Westfalen-Lippe
                                                  •
                                                    Universität Bremen
Übermittlung onkologischer Daten mittels HL7 CDA R2- Düsseldorfer Pilotprojekt zur Datenübermittlung an ein klinisches Register mit Standard...
Ist-Situation beim Datenaustausch
                            in der Onkologie

-
    Übersicht
-
    Material /
    Methode
-
    Ergebnisse
                 Dokumentation              Anfordernde
-
    Danksagung
                   Zentrum                     Stelle
-
    Diskussion
Idee der Krebsgesellschaft (2008)

                 •
                      Schnittstellen-Vielfalt vereinheitlichen, d.h.
    Übersicht
                         Eine einheitliche Datensatzbeschreibung in
-

                      1.
-
    Material /
    Methode              XML
    Ergebnisse
                         die eine
-

-
    Danksagung
-
    Diskussion        2. Individuelle Datenanforderung ermöglicht,
                      3. so dass jeder Akteur nur sagen muss, wie er
                         die Daten bekommen möchte
                 •
                      Systemhäuser informieren
                 •
                      Software zertifizieren
Ziel der Krebsgesellschaft

-
    Übersicht
-
    Material /
    Methode
-
    Ergebnisse
                 Dokumentation                   Anfordernde
-
    Danksagung
                   Zentrum                          Stelle
-
    Diskussion

                                              Standard-Schema
                                               als Übersetzer
„Mitarbeiter“ in der Initiative

-
    Übersicht
-
    Material /
    Methode
-
    Ergebnisse
-
    Danksagung
-
    Diskussion

                            Alcedis GmbH
Ergebnisse der AG
                              Datenstandardisierung
                 1.       Datenkonsolidierung abgeschlossen
-
    Übersicht         –
                             Epidemiologische Krebsregister
-
    Material /        –
                             ADT / Klinische Krebsregister
    Methode
-
    Ergebnisse
                      –
                             AQUA
-
    Danksagung
                      –
                             DOC
-
    Diskussion   2.       Daten harmonisiert
                 3.       Datenmodell entwickelt
                 4.       Auswahl Standard erfolgt (HL7 CDA)
                 5.       Abbildung der ADT-Daten in HL7-CDA vorhanden
Warum HL7 CDA?

                 •
                     Datensatz muss sowohl im Bereich der Forschung wie auch der
                     Qualitätssicherung internationalen Datenaustausch
    Übersicht
                     ermöglichen
-

-
    Material /
    Methode      •
                     Ausland setzt bereits Stand heute HL7 ein:
-
    Ergebnisse       –   National Healthcare Safety Network (NHSN) des Centers for Disease Control and
-
    Danksagung           Prevention (CDC) setzt Clinical Document Architecture (CDA) aus dem HL7-Standard
                         ein
-
    Diskussion
                     –   Das Center for Disease Control and Prevention (CDC) setzt Clinical Document
                         Architecture (CDA) im ambulanten Umfeld für die Krebsregistrierung ein
                     –   National Program of Cancer Registries (NPCR) führt ein Pilotprojekt auf CDA aus dem
                         HL7-Standard durch
                     –   North American Association of Central Cancer Registries, Inc. (NAACCR) nutzt
                         HL7/CDA als Datenaustauschformat
                     –   Cancer Institute NSW will HL7 zum Datenaustausch nutzen
                     –   Cancer Care Ontario nutzt HL7/CDA für pathologische Meldungen
                     –   Canadian Cancer Society verwendet HL7 für den Datenaustausch mit NAACCR
                     –   National Health Service (NHS) veröffentlicht über das Information Standards Board
                         (ISB) in England den Standard zur Kommunikation innerhalb von Krebsregistern und
                         nutzt dabei HL7 v3
Warum HL7 CDA?

                 •
                     Datensatz muss sowohl im Bereich der Forschung wie auch der
                     Qualitätssicherung internationalen Datenaustausch
    Übersicht
                     ermöglichen
-

-
    Material /                        D.h., HL7 wird bereits in
    Methode      •
                     Ausland  setzt bereits Stand heute HL7 ein:
-
    Ergebnisse
                     -
                     –    USA      (NPCR wie auch CDC/NHSN und NAACCR),
                          National Healthcare Safety Network (NHSN) des Centers for Disease Control and
-
    Danksagung            Prevention
                          ein
                                -
                                    Australien
                                     (CDC) setzt Clinical (Cancer      Institute
                                                          Document Architecture    NSW),
                                                                                (CDA)  aus dem HL7-Standard
    Diskussion
                          Kanada
-
                     -–
                                         (Cancer
                          Das Center for Disease       Care
                                                 Control        Ontario,
                                                           and Prevention    Canadian
                                                                          (CDC) setzt ClinicalCancer
                                                                                              Document
                          Architecture (CDA) im ambulanten Umfeld für die Krebsregistrierung ein
                                                         Society)
                     –    National Program of Cancer Registries (NPCR) führt ein Pilotprojekt auf CDA aus dem
                          HL7-Standard durch       -    England
                          North American Association of Central Cancer Registries, Inc. (NAACCR) nutzt
                                                     eingesetzt.
                     –
                          HL7/CDA als Datenaustauschformat
                     –    Cancer Institute NSW will HL7 zum Datenaustausch nutzen
                     –    Cancer Care Ontario nutzt HL7/CDA für pathologische Meldungen
                     –    Canadian Cancer Society verwendet HL7 für den Datenaustausch mit NAACCR
                     –    National Health Service (NHS) veröffentlicht über das Information Standards Board
                          (ISB) in England den Standard zur Kommunikation innerhalb von Krebsregistern und
                          nutzt dabei HL7 v3
Warum HL7 CDA?

                 •
                     Der Computer „sieht“ maschinenauswertbaren Code,
-
    Übersicht        der Mensch aber einen Arztbrief:
-
    Material /
    Methode
-
    Ergebnisse
-
    Danksagung
-
    Diskussion
Idee der Krebsgesellschaft NRW

                 •
                     Aufgreifen der Vorarbeit der Arbeitsgruppe
-
    Übersicht        der Krebsgesellschaft
-
    Material /
    Methode      •
                     Überprüfen, ob die Anforderungen aus dem
    Ergebnisse
                     Krebsfrüherkennungs- und –registergesetz
-

-
    Danksagung
-
    Diskussion       erfüllt werden, genauer
                     –   §65c Abs. 2 Satz 3 Ziff. 1 SGB V:
                         Die Verwendung eines einheitlichen
                         Datenformates zur Übermittlung der im ADT-
                         Datensatz enthaltenen onkologischen
                         Patientendaten
Das Pilotprojekt

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    Übersicht
-
    Material /
    Methode
-
    Ergebnisse
-
    Danksagung
-
    Diskussion
Umsetzung im Piloten:
                 a) Anpassung der Dokumentationssoftware

-
    Übersicht
-
    Material /
    Methode
-
    Ergebnisse
-
    Danksagung
-
    Diskussion
Umsetzung im Piloten:
                 b) Anpassung der Meldesoftware

-
    Übersicht
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    Material /
    Methode
-
    Ergebnisse
-
    Danksagung
-
    Diskussion
Ergebnisse aus dem Pilotprojekt

                 •
                     Der erarbeitete HL7 CDA Datensatz für die Onkologie
                     –   bildet den ADT-Datensatz vollständig ab
-
    Übersicht        –   kann schnell implementiert werden (Pilot: < 3 Monate)
    Material /
                         ist offen für Anpassungen, z.B.
-
                     –
    Methode
-
    Ergebnisse
                          •
                              Abbildung von Forschungsergebnissen
-
    Danksagung
                          •
                              Nutzung für Fragestellungen außerhalb von Krebsregistern
-
    Diskussion       –   ist einfach und kostengünstig durch Hersteller von onkologischen
                         Informationssystemen zu implementieren
                     –   Ermöglicht einen internationalen Datenaustausch
                 •
                     Nutzung des internationalen verwendeten Standards führt bei
                     IT-Herstellern zu erheblichen Kosteneinsparungen bei der
                     Integration von Schnittstellen
                     –   Anreiz für Anbieter von Krankenhausinformationssystemen, die
                         onkologische Schnittstelle ebenfalls zu implementieren
                     –   Dies kann zu einer Vermeidung der heute oftmals anzutreffenden
                         Doppeldokumentation führen 
Danksagung

                 •
                     Krebsgesellschaft NRW:
                     Für die Finanzierung (= Bezahlung Anpassung Meldesoftware Krebsregister NRW)
                     des Piloten
-
    Übersicht
                 •
                     Dr. Altmann sowie dem GTDS-Team:
                     Anpassung der Dokumentationssoftware GTDS
-
    Material /
    Methode
                 •
                     Krebsregister NRW
                     Anpassung des Krebsregister-Datensatzes und Validierung der gesendeten HL7-
-
    Ergebnisse       CDA-Datensätze
-
    Danksagung   •
                     IT-Choice
-
    Diskussion       Anpassung der Meldesoftware für das Krebsregisters NRW
                 •
                     Deutsche Krebsgesellschaft (DKG):
                     Dafür, dass die Initiative von ihr ins Leben gerufen wurde
                 •
                     HL7 Deutschland:
                     Für die vielfältige Unterstützung bei der Abbildung des onkologischen Datensatzes
                     in den internationalen HL7-Standard
                 •
                     IHE Deutschland:
                     Für die Einbringung der Arbeiten in internationale Standardisierungsgremien
Danksagung
                     Den Mitgliedern der Arbeitsgruppe zur
                     Standardisierung:
                 •
                       Herr Dr. Altmann (GTDS)
                 •
                       Herr Prof. Dr. Becker (Epidemiologisches Krebsregister Baden-Württemberg)
                 •
                       Herr Dr. Bruns (Deutsche Krebsgesellschaft)
-
    Übersicht    •
                       Herr Burkhardt (Hamburger Krebsregister)
                 •
                       Herr Dr. Eggers (NoemaLife)
-
    Material /
                       Herr Ermel (Saatmann)
    Methode
                 •

                 •
                       Frau Esther (ixmid)
-
    Ergebnisse   •
                       Frau Fontein (Megapharm)
-
    Danksagung   •
                       Herr Dr. Fries (DOC)
                 •
                       Frau Dr. Jagota (ADT)
-
    Diskussion   •
                       Herr Janssen (Celsius37)
                 •
                       Herr Jensen (Celsius37)
                 •
                       Herr Jansen (DokuData)
                 •
                       Herr Ketterer (IT-Choice)
                 •
                       Herr Lang (Alcedis)
                 •
                       Herr Miczek (Safe4Net)
                 •
                       Herr Neumann (ID Berlin)
                 •
                       Herr Dr. Oemig (Agfa HealthCare)
                 •
                       Herr Rittmeier (AQUA)
                 •
                       Herr Schmitz (AGFA)
                 •
                       Herr Thiele (Zytoservice)
                 •
                       Herr Wronka (IT-Choice)

                     Ohne die tatkräftige Vorarbeit der Gruppe wäre das
                     Pilotprojekt nicht möglich gewesen
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