Change Control bei computer-gestützten Systemen - Aufrechterhaltung des validierten Zustands Live Online Seminar am 19./20. Oktober 2021 - GMP ...
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LEHRGANG
COMPUTER-
VALIDIERUNG
CV 24
Change Control bei computer-
gestützten Systemen
Aufrechterhaltung des validierten Zustands
Live Online Seminar am 19./20. Oktober 2021
Referenten
Klaus Feuerhelm
Ehem. Regierungspräsidium
Tübingen
Eberhard Kwiatkowski
PharmAdvantageIT
Uwe Mai
Bayer
Lerninhalte
GMP-gerechter Umgang mit Änderungen
- Arten von Änderungen Yves Samson
- Risikobasierte Betrachtung Kereon
- Verantwortlichkeiten
- Durchführung und Ablaufplan
- Abgrenzung Abweichung - Änderung
Spezialfälle
- Patches / Hot Fixes
- Virenscanner
Anforderungen an das Datenmanagement
- Datensicherung
- Archivierung
- Migration
- Disaster Recovery
GMP-gerechte Außerbetriebsetzung
Anforderungen der Überwachungsbehörden
Anforderungen des GAMP®
Pharmaceutical Quality
Training. Conferences. Services.Programm
Zielsetzung Programm
Sie bekommen Antworten auf folgende Fragen: Abgrenzung Änderung – Abweichung
Welche Anforderungen stellen Inspektoren an die
Aufrechterhaltung des validierten Zustands, insbesondere Ereignisse, Meldungen, Abweichungen, Änderungen
an das Change Control System? (CAPA)
Was unterscheidet Abweichungen (Deviations) von Änderung von Daten – Änderung von computergestütz-
Änderungen (Changes), welche Arten von Änderungen ten Systemen / Audit Trail
gibt es und wer bewertet diese nach welchen Kriterien?
Wie werden Änderungen GMP-gerecht durchgeführt und Arten von Änderungen
dokumentiert und was ist eine risikobasierte Betrach-
tung? Umfangreiche Änderungen an kritischen Systemen
Wie werden elektronische Daten kurz-, mittel- und Geringfügige Änderungen (Dokumentation auf Post-it)
langfristig sicher aufbewahrt – welche Anforderungen Neuinstallationen
ergeben sich hieraus an die Datensicherung, Datenarchi- Hardwareänderungen / Standardänderungen
vierung und Datenmigration?
Umgang mit speziellen Änderungen
Hintergrund
Neuinstallationen
Die Validierung computergestützter Systeme ist geforderte und Updates / Upgrades
gelebte Praxis in der pharmazeutischen Industrie. Allerdings er- Schnittstellenmanagement
warten die pharmazeutischen Regularien, dass der validierte Änderungen an Stammdaten
Zustand eines Systems über seinen gesamten Lebenszyklus auf- Änderungen an Berechtigungen
rechterhalten und dokumentiert wird.
Verantwortlichkeiten
Aktuelle Aussagen und Vorgaben dazu findet man im EG-GMP-
Leitfaden Annex 11 „computergestützte Systeme“ sowie im Definitionen: Verantwortlicher Anwender, Systeminhaber,
GAMP® GPG (Good Practice Guide) „Ein risikobasierter Ansatz für Administrator etc.
den Betrieb GxP-computergestützter Systeme“. Welche Aufgaben übernehmen die Verantwortlichen im
Rahmen des Change Control?
Zielgruppe Änderungskontrolle: Regulatorische Anforderungen
und Inspektionspraxis
Die Veranstaltung wendet sich an Mitarbeitende aus der
IT Annex 11 und Änderungskontrolle
Qualitätssicherung Inspektion Änderungskontrolle und PIC/S PI 011
Produktion / Qualitätskontrolle Änderungen und laufender Betrieb
Technik Beispiele aus der Inspektionspraxis
Lieferanten und Dienstleister
die mit der Aufrechterhaltung des validierten Zustands compu- Ablaufplan zur Änderung
tergestützter Systeme betraut sind bzw. diese in Zukunft durch-
führen müssen. Verantwortlichkeiten
Umfang
Durchführung
Risikobasierte Betrachtung von Änderungen /
Anerkannte GMP-Zertifizierung – Changes
Der GMP-Lehrgang
„Computer-Validierungsbeauftragte/r“ Risiko-Management-Prozess gemäss Annex 20 (ICH Q9)
Verantwortlichkeiten
Dieses Seminar wird für den GMP-Lehrgang „Compu- Empfehlungen
ter-Validierungsbeauftragte/r“ anerkannt. Durch Teil- FMEA / GAMP® 5, M3 verwenden: Beispiele
nahme an drei Seminaren des Lehrgangs erwerben
Sie eine zusätzliche Qualifizierung, die über ein Zerti- Backup/Archivierung/Migration: Regulatorische
fikat nachgewiesen wird. Anforderungen und Inspektionspraxis
Mehr Informationen und weitere Seminare des Lehr-
gangs finden Sie unter www.gmp-navigator.com in Rechtliche Vorgaben (Annex 11)
der Rubrik „GMP Lehrgänge“. Leitlinien und Standards
Backup und Archivierung in GMP-Inspektionen
Change Control bei computergestützten Systemen (CV 24) • Live Online Seminar am 19./20. Oktober 2021Spezialfall: Patches, Hot Fixes, Virenscanner Referenten
Die Planung des Notfalls
„Notfälle“ risiko-basiert beurteilen
Änderungen verstehen und kategorisieren
Fallbeispiele
Klaus Feuerhelm
Datenmanagement ehem. Regierungspräsidium Tübingen
Zwischen 1996 und 2020 Referent beim Regierungspräsidium
Sicherung – Backup – Archivierung Tübingen, zuständig für GMP-Inspektionen. Spezialgebiete u.a.:
Disaster Recovery computergestützte Systeme und Pharmawasser.
Betriebskontinuität
Archivierung / Retrieval
Daten-Lebenszyklus
Zugriffsschutz
Archivierung Eberhard Kwiatkowski
PharmAdvantageIT, Neuschoo
Einleitung Tätigkeit in verschiedenen Positionen bei der BAYER AG, u.a. im
Anwendungsbereich GMP-Referat der Wirkstoffproduktion und in der Qualitätssiche-
Verantwortlichkeiten rung für die Validierung computergestützter Systeme im Werk
Archivierung und Aufbewahrung Wuppertal. Seit 2016 als Berater für IT-Fragestellungen in der
Archivierungsmedien Pharmaindustrie tätig. Er ist Mitglied des GAMP D-A-CH Forums
Archivierungs- und Wiedereinspielungsverfahren und der APV-Fachgruppe „Computergestützte Systeme“
Anforderungen an das Periodic Review
Verantwortlichkeiten
Prüfpunkte
Uwe Mai
Bayer AG, Leverkusen
Seit 1990 bei der BAYER AG, seit 2001 im GMP-Referat des Werkes
Leverkusen zuständig für das Sachgebiet „Qualifizierung und
Fallstudie: Periodic Review Validierung“:
Was muss im Rahmen eines Periodic Reviews
betrachtet werden?
Wer ist verantwortlich und wer genehmigt das
Periodic Review?
Yves Samson,
Kereon AG, Basel, Schweiz
Migration Yves ist Gründer der Kereon AG, Basel. Er ist u.a. Mitglied des
GAMP Europe Steering Committees und für die französische
Anwendungsbereich Übersetzung des GAMP 5 verantwortlich. Er ist Chair und Mit-
Verantwortlichkeiten gründer von GAMP Francophone. Innerhalb der ISPE war er ak-
Planung tives Mitglied der Arbeitsgruppe „IT Infrastructure Compliance
Durchführung and Control“.
Tests
Bericht
Außerbetriebsetzung
Anwendungsbereich
Vorgaben
Stilllegungsplan
Verantwortlichkeiten
Geschäftsprozessbeschreibung
Datenvernichtung
Durchführung der Stilllegung
Systemdokumentation und Software
Change Control bei computergestützten Systemen (CV 24) • Live Online Seminar am 19./20. Oktober 2021Termin Live Online Seminar
ben (siehe auch Datenschutzbestimmungen unter http://www.gmp-navigator.
Datenschutz: Mit meiner Anmeldung erkläre ich mich einverstanden, dass Con-
cept Heidelberg meine Daten für die Bearbeitung dieses Auftrages nutzt und
mir dazu alle relevanten Informationen übersendet. Ausschließlich zu Informa-
tionen über diese und ähnlichen Leistungen wird mich Concept Heidelberg per
Email und Post kontaktieren. Meine Daten werden nicht an Dritte weiter gege-
com/nav_datenschutz.html). Ich kann jederzeit eine Änderung oder Löschung
Dienstag, 19. Oktober 2021
von 09.00 bis 17.30 Uhr
Mittwoch, 20. Oktober 2021
von 09.00 bis 17.15 Uhr
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webi-
nare Cisco WebEx,einen der führenden Anbieter für
meiner gespeicherten Daten veranlassen.
Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-
de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting kön-
nen Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforde-
rungen zur Teilnahme an WebEx-Meetings erfüllt sowie
sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen.
Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und
GxP-gerechte IT-/OT-Infrastruktur und Virtualisierung (CV 12), 21./22. Oktober 2021
Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund
Change Control bei computergestützten Systemen (CV 24), 19./20. Oktober 2021
Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontak-
tieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein
Standard und die notwendigen Einrichtungen sind
Bitte beachten Sie: Dies ist eine verbindliche Anmeldung. Stornierungen bedür-
fen der Schriftform. Die Stornogebühren richten sich nach dem Eingang der
Stornierung. Im Falle des Nicht-Erscheinens auf der Veranstaltung ohne vorhe-
rige schriftliche Information werden die vollen Seminargebühren fällig. Die Teil-
nahmeberechtigung erfolgt nach Eingang der Zahlung. Der Zahlungseingang
schnell und einfach zu machen.
Teilnahmegebühr
€ 1190,- zzgl. MwSt. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Kombibuchung -
Es gilt deutsches Recht. Gerichtsstand ist Heidelberg.
Sie sparen € 390,-
Melden Sie sich gleichzeitig zum Live Online
Seminar “GxP-gerechte IT-/OT-Infrastruktur
wird nicht bestätigt. (Stand Januar 2012)
und Virtualisierung (CV 12), 21./22. Oktober 2021 an
und Sie zahlen für die Teilnahme an beiden Kursen nur
€ 1.990,- zzgl. MwSt.
Präsentationen / Zertifikat
Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online-
Seminar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Alle Teil-
nehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar
ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Anmeldung/Bitte vollständig ausfüllen
mer. Der Veranstalter behält sich Themen- sowie Referentenänderungen vor.
Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder
sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnahmegebühr in voller Höhe
Zahlungsbedingungen: Zahlbar ohne Abzug innerhalb von 10 Tagen nach Er-
Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilneh-
Anmeldung
Live Online Seminare
Per Post, Fax, E-Mail oder online im Internet unter www.
gmp-navigator.com. Um Falschangaben zu vermeiden,
geben Sie uns bitte die genaue Adresse und den voll-
ständigen Namen der Teilnehmerin/ des Teilnehmers
an.
E-Mail ( bitte angeben)
Titel, Name, Vorname
Bestellung von Aufzeichnungen
Unabhängig von der Live-Durchführung können ausge-
Telefon / Fax
wählte Live Online Seminare unter www.gmp-naviga-
Abteilung
tor.com/aufzeichnungen zu den gleichen Konditionen
Firma
auch als Aufzeichnung bestellt werden. Wir stellen Ih-
nen dazu die Videos auf unserem Mediaserver zur Verfü-
gung. Sie benötigen für die Ansicht der Aufzeichnungen
halt der Rechnung.
nur einen Internetbrowser und keine weitere Software.
erstattet.
Haben Sie noch Fragen?
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Fragen zum Inhalt:
Dr. Andreas Mangel (Fachbereichsleiter),
Tel. +49(0)6221 / 84 44 41,
- Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr.
mangel@concept-heidelberg.de.
Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir
- Bis 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 10 % der Teilnehmergebühr.
- Bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr.
CONCEPT HEIDELBERG
Fragen zu Organisation:
D-69007 Heidelberg
Frau Marion Grimm (Organisationsleitung),
Fax 06221/84 44 34
Postfach 10 17 64
Tel. +49(0)6221/84 44 18,
E-Mail: grimm@concept-heidelberg.de.
Organisation
CONCEPT HEIDELBERG
P.O. Box 10 17 64
Allgemeine Geschäftsbedingungen
Absender
D-69007 Heidelberg
folgende Bearbeitungsgebühr:
Telefon +49(0) 62 21/84 44-0
Telefax 49(0) 62 21/84 44 34
PE/10082021
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
www.gmp-navigator.com
#LEHRGANG
COMPUTER-
VALIDIERUNG
CV 12
GxP-gerechte IT/OT-
Infrastruktur und Virtualisierung
Live Online Seminar am 21./22. Oktober 2021
Referenten
Klaus Feuerhelm
Ehem. Regierungspräsidium Tübingen
Eberhard Kwiatkowski
PharmAdvantageIT
Yves Samson
Kereon
Lerninhalte
Regulatorische Anforderungen und Inspektionspraxis
Sicherheitskonzepte
IT-Compliance bei der IT-/OT-Infrastruktur
Fallstudien zur Qualifizierung:
- Firewall
- Netzwerk
- Zentrales Backup-Management
- Server
Virtualisierung als Teil der IT-/OT-Infrastruktur
Pharmaceutical Quality
Training. Conferences. Services.Programm
Zielsetzung Inspektion der IT-/OT-Infrastruktur
Sie erfahren, welche Anforderungen im Rahmen einer Einführung Inspektion IT-/OT-Infrastruktur
GMP-Inspektion an die IT-/OT-Infrastruktur und deren PIC/S PI 041 Draft 3 und IT-Infrastruktur
Qualifizierung gestellt werden Praxisbeispiele aus der Inspektion
Die IT-Sicherheit hat mittlerweile eine zentrale Stelle - Systembeschreibung und Netzplan
eingenommen; Sie lernen hier die Bedeutung der IT-/ - Passive/aktive Netzkomponenten
OT-Infrastruktur in Hinblick auf ein angemessenes Inspektionsmängel
IT-Sicherheits-Konzept kennen.
Fallstudien zeigen Ihnen Qualifizierungsansätze für Sicherheitskonzepte für eine robuste
zentrale IT-Infrastrukturkomponenten IT-/OT-Infrastruktur
Die Virtualisierung ist ein Teil der IT-Infrastruktur; Sie
lernen Strategien zur Qualifizierung der virtuellen Maschi- Warum brauchen wir eine robuste IT-/OT-Infrastruktur ?
ne und der Virtualisierungsplattform kennen Gefahren identifizieren
- Intern, Extern, Hybrid
Hintergrund Anforderungen an die IT-/OT-Infrastruktur
- Auslegung / Verfügbarkeit / Zuverlässigkeit
Die IT-/OT-Infrastruktur ist im heutigen pharmazeutischen Um- Grundsicherheitsregeln
feld das Rückgrat bei den Anwendungen vielfältigster Soft- Netzwerk-Topologie
warelösungen. Dabei erhalten die Anforderungen an die IT-Si- - Netzwerksegregation
cherheit einen immer zentraleren Stellenwert. Nur eine robuste IT-/OT-Infrastruktur -Monitoring
IT-/OT-Infrastruktur mit passenden Netzwerk-Topologien und Datenarchive im Netz
Sicherheitskonzepten kann hier die entsprechende Sicherheit
garantieren. Case Study: Qualifizierung einer
In den pharmazeutischen Regelwerken findet man wenige bzw. Firewall
nur indirekte Anforderungen an die IT-Infrastruktur. In den
Grundsätzen des EU-GMP-Leitfaden steht „Die Anwendung Anforderungen
sollte validiert, die IT-Infrastruktur sollte qualifiziert sein“. - Einsatzweck
Dabei entspricht die Formulierung „sollte“ einem „muss“! Wei- - Betrieb
tere Hinweise finden sich in der überarbeiteten Version des im Risk Assessment
August 2017 veröffentlichten GAMP Good Practice Guide „IT In- Configuration Specification
frastructure Control and Compliance”. - Regeldefinitionen
- Konfiguration der Betriebsparameter
Configuration Testing (IQ)
Zielgruppe Functional Testing (OQ)
Die Veranstaltung wendet sich an Verantwortliche aus der Phar- Betrieb
maindustrie, von Lieferanten und von Dienstleistungsunterneh- - Monitoring / Change & Configuration Management
men, die IT-/OT-Infrastruktur im GMP-Umfeld planen, qualifizie- - Vorfall Management
ren und betreiben.
Case Study: Zentrales Backup-Management-
System
Programm Anforderungen
- Welche Daten?
- RPO - Recovery Point Objective
Überblick IT-/OT-Infrastruktur, wie stelle ich diese - RTO - Recovery Time Objective
dar? - Verifizierungen
Risk Assessment
Validierungsmasterplan(VMP) incl. der Inventarliste(n);
Configuration Specification
gehört dieser zur IT?
- Server / Agent / Konfiguration der Betriebsparameter
Welche Rolle spielt die QA?
Configuration Testing (IQ)
Ist eine Infrastrukturlandkarte sinnvoll?
Functional Testing (OQ)
Welche IT-Infrastruktursysteme sollten in die Inventarliste?
Betriebs-SOP
Regelwerke - Backup / Restore / Disaster Recovery
Betrieb
Deutsches Recht
Europäische Vorgaben Case Study: Qualifizierung von Gebäude-Netz-
Richtlinien und Normen werk
Welche Anforderung gibt es für die Qualifizierung?
Wer ist verantwortlich?
Wie binde ich externe Dienstleister in die Qualifizierung
ein?
GxP-gerechte IT-Infrastruktur und Virtualisierung (CV 12) • Live Online Seminar am 21./22. Oktober 2021Design Review der IT-/OT-Infrastruktur
Referenten
Absichten der Design Review & des Risiko-Managements
Durchführung der Design Review
- Was kann schief gehen?
Kritische Betrachtung der IT-Infrastruktur
Auslegung und Monitoring der Maßnahmen
Klaus Feuerhelm, Ehem. Regierungspräsidium
QA bei IT vs. IT bei QA Tübingen, GMP-Inspektor
Zwischen 1996 und 2020 Referent beim Regierungspräsidium
Welche Aufgaben sind das? Tübingen, zuständig für GMP-Inspektionen. Spezialgebiete u.a.:
Welche Erfahrungen solle diese Person mitbringen? computergestützte Systeme und Pharmawasser.
In welcher Organisationseinheit sollten die QA-Aufgaben
durchgeführt werden?
Case Study: Qualifizierung eines Servers; auch
eines virtuellen Servers
Eberhard Kwiatkowski,
Welche Anforderung gibt es für die Qualifizierung? PharmAdvantageIT, Neuschoo
Wer ist verantwortlich? Nach Tätigkeit in verschiedenen Positionen bei der BAYER AG
Wie sieht die Qualifizierung eines virtuellen Servers aus, ist Herr Kwiatkowski seit 2016 als Berater für IT-Fragestellungen
gibt es Unterschiede? in der Pharmaindustrie tätig. Er ist Mitglied des GAMP D-A-CH
Forums und der APV-Fachgruppe „Computergestützte Syste-
Virtualisierung - Virtuelle Maschine qualifizieren me“.
Anwenderspezifikationen
Bestimmung der Installationsmethode
Definition von benötigten Backupzyklen und -szenarien
Effizienzsteigerung durch die Nutzung von „VM-Vorlagen“
Lebenszyklus von virtuellen Maschinen (VM) Yves Samson, Kereon, Berater
Yves ist Gründer der Kereon AG, Basel. Er ist u.a. Mitglied des
Virtualisierung - Qualifizierung der Virtualisierungs- GAMP Europe Steering Committees und für die französische
plattform Übersetzung des GAMP 5 verantwortlich. Er ist Chair und Mit-
gründer von GAMP Francophone. Innerhalb der ISPE war er ak-
Umfang der Virtualisierungsplattform tives Mitglied der Arbeitsgruppe „IT Infrastructure Compliance
Technische Spezifikationen and Control“.
Bestimmung der Installationsmethode
Definition von Backupstrategien
Vom Server zur Farm
Effiziente Planung der Qualifizierung Anerkannte GMP-Zertifizierung –
Lebenszyklus von virtuellen Umgebungen Der GMP-Lehrgang
„Computer-Validierungsbeauftragte/r“
Case Study: Qualifizierung der IT-Räumlich-
keiten (Serverräume) Dieses Seminar wird für den GMP-Lehrgang „Computer-
Validierungsbeauftragte/r“ anerkannt. Durch Teilnahme an drei
Welche Anforderung gibt es für die Qualifizierung?
Seminaren des Lehrgangs erwerben Sie eine zusätzliche Qualifi-
Wer ist verantwortlich?
zierung, die über ein Zertifikat nachgewiesen wird.
Welche Dokumentation ist im laufenden Betrieb zu
Mehr Informationen und weitere Seminare des Lehrgangs fin-
führen?
den Sie unter www.gmp-navigator.com in der Rubrik „GMP Lehr-
gänge“.
GxP-gerechte IT-Infrastruktur und Virtualisierung (CV 12) • Live Online Seminar am 21./22. Oktober 2021ben (siehe auch Datenschutzbestimmungen unter http://www.gmp-navigator.
Datenschutz: Mit meiner Anmeldung erkläre ich mich einverstanden, dass Con-
cept Heidelberg meine Daten für die Bearbeitung dieses Auftrages nutzt und
mir dazu alle relevanten Informationen übersendet. Ausschließlich zu Informa-
tionen über diese und ähnlichen Leistungen wird mich Concept Heidelberg per
Email und Post kontaktieren. Meine Daten werden nicht an Dritte weiter gege-
com/nav_datenschutz.html). Ich kann jederzeit eine Änderung oder Löschung
Termin Live Online Seminar
Donnerstag, 21. Oktober 2021
von 09.00 bis 17.30 Uhr
Freitag, 22. Oktober 2021
von 09.00 bis 16.00 Uhr
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webi-
meiner gespeicherten Daten veranlassen.
nare Cisco WebEx,einen der führenden Anbieter für
Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-
de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting kön-
nen Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforde-
rungen zur Teilnahme an WebEx-Meetings erfüllt sowie
sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen.
Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und
GxP-gerechte IT-/OT-Infrastruktur und Virtualisierung (CV 12), 21./22. Oktober 2021
Change Control bei computergestützten Systemen (CV 24), 19./20. Oktober 2021
Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund
Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontak-
tieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein
Standard und die notwendigen Einrichtungen sind
Bitte beachten Sie: Dies ist eine verbindliche Anmeldung. Stornierungen bedür-
fen der Schriftform. Die Stornogebühren richten sich nach dem Eingang der
Stornierung. Im Falle des Nicht-Erscheinens auf der Veranstaltung ohne vorhe-
rige schriftliche Information werden die vollen Seminargebühren fällig. Die Teil-
nahmeberechtigung erfolgt nach Eingang der Zahlung. Der Zahlungseingang
schnell und einfach zu machen.
Teilnahmegebühr
€ 1190,- zzgl. MwSt. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Kombibuchung -
Es gilt deutsches Recht. Gerichtsstand ist Heidelberg.
Sie sparen € 390,-
Melden Sie sich gleichzeitig zum Live Online
wird nicht bestätigt. (Stand Januar 2012)
Seminar “Change Control bei computerge-
stützten Systemen (CV 24)“, 19./20. Oktober 2021 an
und Sie zahlen für die Teilnahme an beiden Kursen nur
€ 1.990,- zzgl. MwSt.
Präsentationen / Zertifikat
Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online-
Seminar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Alle Teil-
nehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar
Anmeldung/Bitte vollständig ausfüllen
ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
mer. Der Veranstalter behält sich Themen- sowie Referentenänderungen vor.
Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder
sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnahmegebühr in voller Höhe
Zahlungsbedingungen: Zahlbar ohne Abzug innerhalb von 10 Tagen nach Er-
Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilneh-
Live Online Seminare
Anmeldung
Per Post, Fax, E-Mail oder online im Internet unter www.
gmp-navigator.com. Um Falschangaben zu vermeiden,
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an.
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Titel, Name, Vorname
Bestellung von Aufzeichnungen
Telefon / Fax
Unabhängig von der Live-Durchführung können ausge-
Abteilung
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Firma
tor.com/aufzeichnungen zu den gleichen Konditionen
auch als Aufzeichnung bestellt werden. Wir stellen Ih-
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halt der Rechnung.
gung. Sie benötigen für die Ansicht der Aufzeichnungen
nur einen Internetbrowser und keine weitere Software.
erstattet.
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Haben Sie noch Fragen?
Fragen zum Inhalt:
- Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr.
Dr. Andreas Mangel (Fachbereichsleiter),
Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir
Tel. +49(0)6221 / 84 44 41,
- Bis 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 10 % der Teilnehmergebühr.
- Bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr.
CONCEPT HEIDELBERG
mangel@concept-heidelberg.de.
D-69007 Heidelberg
Fax 06221/84 44 34
Fragen zu Organisation:
Postfach 10 17 64
Frau Marion Grimm (Organisationsleitung),
Tel. +49(0)6221/84 44 18,
E-Mail: grimm@concept-heidelberg.de.
Organisation
Allgemeine Geschäftsbedingungen
CONCEPT HEIDELBERG
Absender
folgende Bearbeitungsgebühr:
P.O. Box 10 17 64
D-69007 Heidelberg
Telefon +49(0) 62 21/84 44-0
PE/10082021
Telefax 49(0) 62 21/84 44 34
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
#
www.gmp-navigator.comSie können auch lesen
