Der Urologe Evidenzbasierte Medizin
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Der Urologe
Evidenzbasierte Medizin
Urologe 2021 · 60:504–508 Angelika Borkowetz1,2
https://doi.org/10.1007/s00120-021-01482-z 1
Klinik und Poliklinik für Urologie, Universitätsklinikum Dresden, Dresden, Deutschland
Angenommen: 8. Februar 2021 2
UroEvidence@Deutsche Gesellschaft für Urologie, Berlin, Deutschland
Online publiziert: 5. März 2021
© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von
Springer Nature 2021
Lokal-begrenztes
Prostatakarzinom: Radikale
Prostatektomie oder verzögerte
Behandlungsstrategie
Originalpublikation verzögerten Behandlung bei klinisch lo- Hauptergebnisse. Es wurden 4 Studien
kal begrenztem PCa. mit insgesamt 2635 Patienten (Durch-
Vernooij RWM, Lancee M, Cleves A, Dahm P, schnittsalter zwischen 60 und 70 Jahren)
Bangma CH, Aben KKH (2020). Radical prosta- Suchmethodik. Es wurden die Daten- eingeschlossen. Drei multizentrische
tectomy versus deferred treatment for locali-
sed prostate cancer. Cochrane Database of Sys- banken der Cochrane Library (inklusive RCT aus Europa und den USA vergli-
tematic Reviews. Issue 6. Art. No.: CD006590. CDSR, CENTRAL, DARE und HTA), chen die RP mit WW (n = 1537). Eine
MEDLINE, Embase, AMED, Web of Studie verglich die RP mit einem AM
Science, LILACS, Scopus und Open- (n = 1098).
Grey durchsucht. Zusätzlich wurden
Übersetzung zwei Studienregister und die Kongress- Radikale Prostektomie vs. Watchful
Abstracts von drei Kongressen (EAU, Waiting. Eine RP reduziert möglichwei-
Hintergrund. Das Prostatakarzinom AUA und ASCO) bis zum 3. März 2020 se das allgemeine Sterberisiko (Hazard
(PCa) ist ein häufig vorkommender, durchsucht. Ratio [HR] 0,79; 95 %-Konfidenzin-
oftmals aber ein langsam wachsender tervall [-KI] 0,70–0,90; 3 Studien mit
Tumor. Beim lokal begrenzten PCa bie- Auswahlkriterien. Es wurden randomi- 1537 Teilnehmern, moderate Vertrau-
tet die radikale Prostatektomie (RP), die siert, kontrollierte Studien (RCT), die ei- enswürdigkeit der Evidenz). Basierend
die komplette Entfernung der Prostata ne RP mit einer verzögerten Behandlung auf der Gesamtmortalität nach 29 Jah-
beinhaltet, eine potenzielle Heilung, die bei lokal begrenztem PCa (definiert als ren entspricht dies 764 Verstorbenen pro
jedoch mit Komplikationen verbunden T1-2-, N0-, M0-PCa) verglichen, einge- 1000 Männern in der RP-Gruppe vergli-
sein kann. Eine verzögerte Behand- schlossen. chen mit 839 Toten pro 1000 Männern
lung, bestehend aus Beobachtung und in der WW-Gruppe. Die RP senkt mög-
einer alleinigen palliativen Behandlung Datensammlung und Analyse. Zwei licherweise auch das Risiko, am PCa zu
(„Watchful Waiting“, WW) oder einem Reviewautoren bewerteten unabhängig versterben (HR 0,57; 95 %-KI 0,44–0,73;
engmaschigen Monitoring und einer voneinander die Eignung der Referen- 2 Studien mit 1426 Teilnehmern; mode-
verzögerten Lokalbehandlung mit kura- zen und extrahierten die Daten der rate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).
tiver Absicht bei Krankheitsprogression eingeschlossenen Studien. Der primäre Basierend auf der PCa-spezifischen Mor-
(aktives Monitoring [AM] oder einer ak- Endpunkt war die Zeit bis zum Tod durch talität nach 29 Jahren entspricht dies 195
tiven Überwachung [AS]), könnte eine jegliche Ursache; sekundäre Endpunkte am PCa Verstorbenen pro 1000 Männern
Alternative zur radikalen Behandlung waren: die Zeit bis zum Tod durch das in der RP-Gruppe verglichen mit 316 am
darstellen. Dies ist die Aktualisierung PCa, die Zeit bis zur Krankheitsprogres- PCa Verstorbenen pro 1000 Männern
eines Cochrane Reviews, der erstmals sion, die Zeit bis zur Metastasierung, in der WW-Gruppe. Eine RP könn-
2010 publiziert wurde. die Lebensqualität einschließlich Blasen- te das Progressionsrisiko vermindern
und Sexualfunktion und unerwünschte (HR 0,43; 95 %-KI 0,35–0,54; 2 Studien
Ziele. Ziel dieses Reviews war die Be- Ereignisse. Die Vertrauenswürdigkeit mit 1426 Teilnehmern, I2 = 54 %, nied-
wertung der RP im Vergleich zu einer der Evidenz wurde für jeden Endpunkt rige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).
mittels des GRADE-Ansatzes („grad- Nach 19,5 Jahren entspricht dies 391 pro-
ing of recommendations, assessment, gredienten Erkrankungen pro 1000 Män-
Die Zusammenfassung ist eine Übersetzung des development and evaluation“) bewertet. nern in der RP-Gruppe verglichen mit
Abstracts der Originalpublikation. 684 progredienten Erkrankungen pro
504 Der Urologe 4 · 20211000 Männern für die WW-Gruppe. schiedlich zwischen den beiden Gruppen weise vermindert bei Patienten, die mit-
Eine RP kann möglicherweise das Ri- (HR 0,63; 95 %-KI 0,21–1,89; modera- tels einer RP behandelt wurden.
siko der Entwicklung von Metastasen te Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).
reduzieren (HR 0,56; 95 %-KI 0,46–0,70; Basierend auf der PCa-spezifischen Mor- Kommentar
2 Studien mit 1426 Teilnehmern; I2 = 0 %, talität nach 10 Jahren entspricht dies 9 am
moderate Vertrauenswürdigkeit der Evi- PCa verstorbene Männer pro 1000 Män- Das PCa ist die häufigste Tumorerkran-
denz). Nach 29 Jahren entspricht dies 271 nern in der RP-Gruppe verglichen mit kung und die zweithäufigste Krebstodes-
metastasierten PCa pro 1000 Männern 15 am PCa verstorbene Männer pro ursache des Mannes [1]. Durch weitver-
mit RP verglichen mit 431 metastasierten 1000 Männern in der AM-Gruppe. Die breitete PSA-Testung erfolgt die Diagno-
PCa pro 1000 Männern unter WW. RP reduziert möglicherweise das Risi- se und Therapie des PCa in einem frü-
Die allgemeine Lebensqualität nach ko einer Tumorprogression (HR 0,39; heren Stadium, sodass es zu einer Ver-
12 Jahren Nachbeobachtungszeit ist 95 %-KI 0,27–0,56; moderate Vertrau- besserung der Überlebensraten in den
möglicherweise für beide untersuch- enswürdigkeit der Evidenz) und das vergangenen Jahren kam. Die radikale
ten Gruppen ähnlich (relatives Risiko Risiko, Metastasen zu entwickeln (RR Prostatektomie (RP) und die Strahlen-
[RR] 1,0; 95 %-KI 0,85–1,16, niedrige 0,39; 95 %-KI 0,21–0,73; moderate Ver- therapie sind die kurativen Therapieop-
Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Dies trauenswürdigkeit der Evidenz; nach tionen (Monotherapie oder als multi-
entspricht 344 Patienten mit einer hohen 10 Jahren entspricht dies 24 metastasier- modales Therapiekonzept) des lokal be-
Lebensqualität pro 1000 Männern in der ten PCa pro 1000 Männern in der RP- grenzten PCa. Beide kurativen Thera-
RP-Gruppe verglichen mit 344 Patien- Gruppe verglichen mit 61 metastasier- pieoptionen sind mit Risiken verbun-
ten mit einer hohen Lebensqualität pro ten PCa pro 1000 Männern in der AM- den, die die Lebensqualität der Patien-
1000 Männern in der WW-Gruppe. Die Gruppe.) Während der Nachbeobach- ten einschränken können. Bei der RP
Harninkontinenzrate ist möglicherweise tungszeit gab es keine Unterschiede in stehen neben den operativen Risiken,
in der RP-Gruppe beträchtlich höher der allgemeinen Lebensqualität zwischen wie z. B. Blutverlust, insbesondere die In-
(RR 3,97; 95 %-KI 2,34–6,74; niedri- den beiden Gruppen. Jedoch waren die kontinenz und die erektile Dysfunktion
ge Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Blasenfunktion (mittlere Differenz [MD] bis Impotenz im Vordergrund. Hingegen
Dies entspricht nach 10 Jahren Nach- 8,6 Punkte geringer; 95 %-KI 11,2–6,0 sind bei der Strahlentherapie die aku-
beobachtungszeit 173 inkontinenten niedriger) und die erektile Funktion te und chronische Strahlenzystitis oder
Männern pro 1000 Männern in der RP- (MD 14,9 Punkte niedriger; 95 %-KI Proktitis sowie im Langzeitverlauf Zweit-
Gruppe verglichen mit 44 inkontinenten 18,5–11,3 Punkte niedriger) schlech- tumoren der Harnblase und des Rektums
Männern in der WW-Gruppe. Ebenso ter in der RP-Gruppe im „Expanded wichtige, therapieassoziierte Komplika-
betrifft es die Raten der erektilen Dys- Prostate Cancer Index Composite-26-“ tionen. Durch die weitverbreitete PSA-
funktion (RR 2,67; 95 %-KI 1,63–4,38; (EPIC-26-)Fragebogen. Testung werden jedoch auch gering ag-
niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evi- gressive PCa nachgewiesen, die ein nied-
denz). Dies entspricht 389 Männern mit Schlussfolgerungen der Autoren. Basie- riges Risiko haben, Metastasen zu ent-
erektiler Dysfunktion pro 1000 Män- rend auf einer langfristigen Nachbeob- wickeln bzw. eine geringe Sterblichkeit
nern in der RP-Gruppe verglichen mit achtungszeit zeigt die RP verglichen zum haben [2]. Aufgrund der Überdiagnose
146 Männern pro 1000 Männern in der WW möglicherweise erheblich verbes- und die damit möglicherweise verbunde-
WW-Gruppe nach einer 10-jährigen serte onkologische Endpunkte bei Män- ne Übertherapie bleibt ein bevölkerungs-
Nachbeobachtungszeit. nern mit lokal begrenztem PCa, aller- weites PSA-Screening kontrovers disku-
dings auch merklich erhöhte Raten von tiert. Die multiparametrische Magnetre-
Radikale Prostatektomie vs. aktives Harninkontinenz und erektiler Dysfunk- sonsanztomographie (mpMRT) hat mitt-
Monitoring. Basierend auf einer Studie, tion. Diese Ergebnisse basieren größten- lerweile einen hohen Stellenwert in der
die 1098 Patienten mit einer 10-jährigen teils aufPatienten, die vorderVerbreitung Diagnostik des PCa und in der Risiko-
Nachbeobachtungszeit einschloss, gibt des prostataspezifischen Antigen(PSA)- stratifizierung für die weitere Diagnostik
es wahrscheinlich keine Unterschiede Screenings diagnostiziert wurden, was mittels invasiver Prostatabiopsie [3]. In-
zwischen einer RP und einem AM be- die Generalisierbarkeit der Daten limi- wieweit die mpMRT und neue Biomar-
züglich des allgemeinen Sterberisikos tiert. Verglichen mit AM, basierend auf ker eine weitere Risikostratifizierung und
(HR 0,93; 95 %-KI 0,65–1,33, moderate einer Nachbeobachtungszeit von 10 Jah- valide Tools in der Prognostik des PCa
Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Ba- ren, führt die RP möglicherweise zu ver- darstellen, ist Gegenstand der aktuellen
sierend auf einer Gesamtmortalität nach gleichbaren Ergebnissen bezüglich des Forschung [4]. Eine verzögerte Thera-
10 Jahren entspricht dies 101 Verstor- Gesamt- und tumorspezifischen Über- pie entsprechend der AS oder des WW
benen pro 1000 Männern in der RP- lebens, während sie die Krankheitspro- haben das Ziel, dass eine kurative, aber
Gruppe verglichen mit 108 Verstorbenen gression und Metastasenbildung wahr- aggressive Therapie mit kurativer Intenti-
pro 1000 Männern in der AM-Gruppe. scheinlich reduziert. Die Harnfunktion on erst bei Krankheitsprogress oder eine
Ebenso ist das Risiko, am PCa zu und erektile Funktion sind möglicher- palliative, symptomorientierte Therapie
versterben, möglicherweise nicht unter- erst bei tumorassoziierten Beschwerden
Der Urologe 4 · 2021 505Evidenzbasierte Medizin
durchgeführt werden. Dabei sind die De- ten die Titel und Abstracts und dann Endpunkte sind hingegen nicht von
finitionen sowohl der AS als auch des die Volltexte auf weiteren Einschluss. allen eingeschlossenen Studien unter-
WW heterogen. Im Fall einer Inkongruenz der Ergeb- sucht worden. Bezüglich der sekundären
Das Ziel des hier kommentierten nisse, wurde ein dritter Untersucher Endpunkte Lebensqualität und funktio-
Cochrane Reviews war es, den Effekt der zur Konsensusfindung hinzugezogen. nellen Ergebnissen (Erektion, Kontinenz,
RP mit Strategien der Therapieverzöge- Das Biasrisiko wurde entsprechend des Darmtätigkeit) waren zudem die ver-
rung mittels AS/AM und des WW bei Cochrane Handbook for Systematic Re- wendeten Fragebögen unterschiedlich.
lokal begrenztem PCa zu vergleichen. views of Interventions bewertet. Für die Die RP reduziert im Vergleich zum
Die Zielpopulation waren Patienten mit Übereinstimmungsanalyse wurden ge- WW das Risiko der Gesamtmortalität,
einem lokal begrenzten PCa des Stadi- poolte Schätzungen der Detektionsraten der tumorspezifischen Mortalität sowie
ums I (T1a–c oder T2a, N0, M0) und des durch eine Random-effects-Metaana- der Tumorprogression und der Entwick-
Stadiums II (T2b–c, N0, M0). Verglichen lyse durchgeführt. Die Sicherheit der lung von Metastasen. Insbesondere beim
wurde die RP ohne Berücksichtigung Evidenz wurde anhand des GRADE Risiko der Tumorprogression und Ent-
des operativen Zugangs, mit oder ohne durchgeführt. wicklung von Metastasen wäre anzuneh-
Nerverhalt und mit oder ohne pelviner Insgesamt wurden 4845 Abstracts men, dass aufgrund von der Entwicklung
Lymphadenektomie mit der AS und der identifiziert. Davon wurden 228 Voll- von Symptomen bzw. notwendigen Sys-
WW. Definiert wurde die AS als eine ver- texte auf weitere Eignung überprüft. temtherapie mit entsprechenden Neben-
zögernde Therapiestrategie mit kurativer Insgesamt wurden 4 Studien, welche wirkungenoderpalliativen, symptomori-
Intention bei Tumorprogress oder bei in 43 Publikationen beschrieben wur- entierten Therapien die Lebensqualität
Patientenwunsch. Durch regelmäßige den, in die Metaanalyse eingeschlossen. im WW-Arm insgesamt eingeschränkter
PSA-Testungen, digital-rektaler Unter- Zudem wurden 3 laufende Studien iden- ist. Die allgemeine Lebensqualität nach
suchung, Bildgebung mittels mpMRT tifiziert. Ausgeschlossen wurden im 12 Jahren Nachbeobachtung ist jedoch
und Biopsien wird der Tumorprogress Volltextscreening Studien mit nicht ent- für beide untersuchten Gruppen ähnlich
nachgewiesen. Abzugrenzen ist das AM, sprechenden Studiendesign (n = 125), bei jedoch einer niedrigen Sicherheit der
wobei das Monitoring meist allein auf Outcome (n = 11), Patientenpopulation Evidenz. Die Rate an Harninkontinenz
der PSA-Testung ohne weitere Biopsi- (n = 1), der Intervention (andere als RP; und der erektilen Dysfunktion ist be-
en basiert. Hingegen ist das WW eine n = 5) sowie Duplikate (n = 40). trächtlich höher im RP-Arm (RR 3,97;
Krankheitsbeobachtung ohne kurative Die eingeschlossenen Studien wa- 95 %-KI 2,34–6,74; niedrige Sicherheit
Intention. Eine Therapie wird nur bei ren die nordamerikanische VACURG- der Evidenz).
krankheitsassoziierten Symptomen zur Studie, die nordamerikanische PIVOT- Zu bemerkenist, dass die ProtecT-Stu-
Palliation eingeleitet. Palliative Behand- Studie, die skandinavische SPCG-4-Stu- die die einzige identifizierte Studie ist, die
lungsmöglichkeiten können zum einen die sowie die englische ProtecT-Studie. die RP mit dem AM vergleicht. Insgesamt
die Androgendeprivation, Strahlenthe- Während die ersten 3 genannten Studien wurden 1098 Patienten mit einer 10-jäh-
rapie bei ossären Metastasen, weitere das WW gegenüber der RP verglichen, rigen Nachbeobachtung eingeschlossen.
Systemtherapien oder eine TURP bei untersuchte die ProtecT-Studie die RP Es zeigte sich kein Unterschied zwischen
Blasenauslassobstruktion sein. Primärer und Strahlentherapie gegen AM. Aller- der RP- und der AM-Gruppe bezüglich
Endpunkt war die Gesamtmortalität. dings wurden bei der ProtecT-Studie der Gesamtmortalität mit einer modera-
Sekundäre Endpunkte stellten die tu- zur weiteren Analyse nur Daten aus ten Sicherheit der Evidenz. Ebenso ist das
morspezifische Mortalität, die Zeit bis dem RP- und dem AM-Arm verwen- Risiko, am Prostatakarzinom zu verster-
zur Tumorprogression und der Nachweis det. Es konnte keine Studie, die die ben, zwischen den beiden Gruppen nicht
von Metastasen, die Lebensqualität, die RP gegenüber des AS im eigentlichen unterschiedlich. Die RP reduziert jedoch
erektile sowie Blasen- und Darmfunktion Sinne verglich, identifiziert werden. Zu das Risiko, eine Tumorprogression und
und Komplikationen dar. bemerken ist auch der Einschluss der das Risiko, Metastasen zu entwickeln –
Es wurden die Datenbanken der Studienteilnehmer: die VACURG-Studie beides jedoch nur mit einer moderaten
Cochrane Library (inklusive CDSR, schloss im Zeitraum zwischen 1967 und Sicherheit an Evidenz. Auch hier ist die
CENTRAL, DARE und HTA), MEDLINE, 1975, also vor der PSA-Ära, Patienten allgemeine Lebensqualität während der
Embase, AMED, WebofScience, LILACS, ein. Alle anderen identifizierten Studien Nachbeobachtung zwischen den beiden
Scopus und OpenGrey genutzt. Zusätz- rekrutierten Patienten nach Einführung Gruppen nicht unterschiedlich. Jedoch
lich wurden zwei Studienregister und der PSA-Testung (PIVOT: 1994–2002; waren auch hier die Blasenfunktion und
die Konferenzabstract-Bände von drei SPCG-4 1989; ProtecT 1999–2009). Des die erektile Funktion schlechter in der
Konferenzen (EAU, AUA und ASCO) bis Weiteren ist zu verzeichnen, dass zwar RP-Gruppe.
3. März 2020 verwendet. Eingeschlos- alle Studien die Gesamtmortalität als Insbesondere gegenüber des WW ist
sen wurden RCT und Quasi-RCT sowie primären Endpunkt definierten, aller- die RP im Gesamt- und tumorspezifi-
Cross-over-Studien unabhängig von dings der Vergleich zwischen RP und schen Überleben sowie Tumorprogress
Publikationsstatus und Sprache. Zwei WW bzw. AM unterschiedlich berich- und Entwicklung von Metastasen überle-
unabhängige Untersucher untersuch- tet wurde. Die definierten sekundären gen. In den Subgruppenanalysen konnte
506 Der Urologe 4 · 2021dies insbesondere bei der Zeit zur Tumor- ten 12 Monate waren Trigger für eine rend der AS nicht zwingend erforderlich
progression bei jüngeren Patienten unter weitere Reevaluierung oder Durchfüh- war. Die Ergebnisse der START-Studie,
65 Jahre mit einer HR von 0,39 (95 %- rung einer radikalen Therapie. Zu be- einer weiteren Studie, die die AS im
KI 0,29–0,52) zu Gunsten der RP ge- merken ist, dass sich über die Hälfte der eigentlichen Sinne mit kurativen The-
zeigt werden. Im Kontext der Diskussion Patienten aus dem AM-Arm innerhalb rapieoptionen vergleicht, steht aus. Die
ist hervorzuheben, dass die eingeschlos- von 10 Jahren einer kurativen Behand- einarmige PRIAS-Studie untersucht die
senen Studien aus verschiedenen PSA- lung unterzog. Aktuelle AS-Strategien in- AS bei Patienten mit einem strikten
Äras stammen. So wurden die Patienten kludieren neben der regelmäßigen PSA- Niedrig-Risiko-PCa (Gleason-Score ≤ 6
der VACURG-Studie weit vor der PSA- Testung auch die mpMRT der Prostata in ≤ 2 Zylindern, ≤ cT2, PSA ≤ 10 ng/ml
Ära rekrutiert. Moderne Bildgebung wie und gezielte Biopsien vor und während und einer PSA-Dichte ≤ 0,2 ng/ml2). Pa-
mpMRT oder gezielte Biopsien bzw. Sta- der AS. Insbesondere die mpMRT der tienten, die nicht den PRIAS-Kriterien
ging-Bildgebung spielte in allen 3 iden- Prostata hat ihren Stellenwert in der AS entsprechen, aber eine AS durchführ-
tifizierten Studien, die die RP mit dem gefunden [6, 7]. Durch die Nutzung der ten, zeigen ein höheres Risiko einer
WW verglichen, keine Rolle. Weiter zu mpMRT in der primären Diagnose des Tumorprogression als Patienten mit den
beachten ist, dass aufgrund des höheren PCa wird durch eine bessere Prädikti- genannten Tumorcharakteristika des
Progressions- und Metastasierungsrisi- on der Tumoraggressivität auch die Rate Niedrig-Risiko-PCa (HR 1,74; 95 %-KI
kos beim WW Folgetherapien zur Pallia- an aggressiveren Tumoren in der Kon- 1,44–2,11), wobei bei einer dann durch-
tion bzw. Systemtherapien mit möglichen trollbiopsie unter AS reduziert [8]. Ei- geführten RP das Risiko eines R1-Status
relevanten, auch die Lebensqualität be- ne Progression des mpMRT-Befunds ist (OR 2,15; 95 %-KI 1,11–4,17) oder eines
einflussenden Nebenwirkungen verbun- dabei mit einem Tumorprogress assozi- schlechteren pathologischen Ergebnis-
den sein können. Die Lebensqualität ist iert. Die meist verwendeten AS-Kriteri- ses (OR 3,2; 95 %-KI 1,61–6,35) erhöht
jedoch als gleich in beiden Armen be- en sind der Nachweis eines ISUP Grad 1, waren [10].
schrieben, wobei allein die SPCG-4-Stu- ≤ cT2a, PSA< 10 ng/ml [3]. Frühinterme- Die RP zeigt ein besseres Gesamt-
die die Lebensqualität erhoben hat. Zur diäre PCa mit ISUP2, < cT2b und PSA und tumorspezifisches Überleben sowie
Beurteilung des funktionellen Ergebnis- < 10 ng/ml können nach erfolgter geziel- ein längeres metastasen- und progressi-
ses flossen Daten aus der SPCG-4- und ter Biopsie als AS berücksichtigt werden onsfreien Überleben im Vergleich zum
der PIVOT-Studie ein, jedoch wurden [3], wobei bei Nachweis eines Gleason- WW. Im Vergleich zum AM weist die
in beiden Studien unterschiedliche Mess- Grad 4 das Metastasenrisiko ansteigt. RP keinen Unterschied im Gesamt- und
methoden verwendet, sodass die Autoren Die Autoren identifizierten zwei lau- tumorspezifischen Überleben auf, aller-
die Ergebnisse separat berichteten. Wich- fende Studien, die die RP mit dem AM dings zeigt sich ebenso ein besseren me-
tige Aspekte bei der Entscheidung zwi- bzw. AS vergleichen (DRKS00004405, tastasen- und progressionsfreies Über-
schen einer kurativen Behandlung und welche die deutsche PREFERE-Studie leben. Ergebnisse von Studien, die die
WW sind die Lebenserwartung und die darstellt sowie die Phase III Study of RP mit modernen AS-Strategien verglei-
Komorbidität. Keine der eingeschlosse- Active Surveillance Therapy Against Ra- chen, stehen aus. Moderne AS-Strategi-
nen Studien kann eine Aussage zur Ko- dical Treatment in Patients Diagnosed en erlauben eine bessere Risikostratifi-
morbidität der eingeschlossenen Männer With Favourable Risk Prostate Cancer zierung der Patienten vor Lokaltherapie
machen und somit ist auch eine Sub- [START] NCT00499174). Die deutsche und während der Nachbeobachtungszeit.
gruppenanalyse für diesen Aspekt nicht PREFERE-Studie, eine vierarmige, ran-
möglich. Es konnte jedoch gezeigt wer- domisierte Studie, vergleicht die AS mit Korrespondenzadresse
den, dass bei Patienten mit einer hohen der Strahlentherapie (perkutane Strah-
Komorbidität die Tumoraggressivität ei- lentherapie vs. Brachytherapie) und der PD Dr. med.
Angelika Borkowetz
ne untergeordnete Rolle für das Gesamt- RP. Primärer Endpunkt war das tu-
Klinik und Poliklinik für Uro-
überleben spielte [5]. morspezifische Überleben. Aufgrund logie, Universitätsklinikum
Bei dem Vergleich der RP zum AM schlechter Rekrutierung wurde die Stu- Dresden
ist bei der Interpretation der Ergebnisse die vorzeitig beendet. Eingeschlossen Fetscherstraße 74,
herauszustellen, dass es sich beim AM wurden Patienten mit einem Gleason- 01307 Dresden, Deutschland
Angelika.Borkowetz@
nicht um eine AS im heutigen Sinne mit Score ≤ 7a, ≤ cT2a und PSA ≤ 10 ng/ml
uniklinikum-dresden.de
regelmäßigen PSA-Kontrollen und Kon- PCa. Bei 56 und 48 der 141 Patienten,
trollbiopsien sowie um zusätzliche Infor- die sich einer aktiven Überwachung
mationen aus moderner Bildgebung wie unterzogen, wurde bei einer Nachbe- Einhaltung ethischer Richtlinien
der mpMRT handelt. In der ProtecT- obachtungszeit von 19 Monaten eine
Studie wurde lediglich ein PSA-Moni- Tumorprogression nachgewiesen bzw. Interessenkonflikt. A. Borkowetz gibt an, dass kein
toring (im ersten Jahr alle 3 Monaten, eine kurative Therapie durchgeführt [9]. Interessenkonflikt besteht.
dann alle 6–12 Monate) durchgeführt. Das Progressionsrisiko erscheint hoch,
Für diesen Beitrag wurden von den Autoren keine
Veränderungen des PSA-Wertes mit ei- jedoch sollte berücksichtigt werden, dass Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt.
nem 50 %igen Anstieg innerhalb der letz- auch hier die mpMRT vor bzw. wäh-
Der Urologe 4 · 2021 507Weitere Leseempfehlungen*:
Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort April 2021
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2018.03.015
4 Relevanz für die Praxis: ∎∎∎∎∎∎∎
4 Ist das neu?: ∎∎∎∎∎∎∎
*Empfohlenvon:EvidenceUpdates(BMJ
und McMaster University)
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