FKS Frühjahrstagung, 17.06.2021: Bericht aus der FEICA Chemical Legislation TWG - OLIVER JOST, ALFA KLEBSTOFFE AG
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FKS Frühjahrstagung, 17.06.2021:
Bericht aus der FEICA
Chemical Legislation TWG
OLIVER JOST, ALFA KLEBSTOFFE AG
www.alfa.swiss | adhesives swiss made Inhaltsübersicht • Neufassung REACH Annex II durch VO (EU) 2020/878 • Revision EU-REACH und CLP • PU Restriction Implementation - Diisocyanatbeschränkung • FEICA Polymer Technical Task Force (Polymer TTF) • FEICA Mixture Assessment Technical Task Force • Regulatorische Initiativen – Überblick weltweit (Auswahl) • Stoffbezogene Restriktionen
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Neue Regeln für die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern
Neufassung von Anhang II REACH durch VO (EU) 2020/878 Übergangsfrist bis 31.12.2022
• Abschnitt 1.1. Angabe des UFI und Informationen zu Nanoformen
• Abschnitt 2.3. Angaben zu PBT- und ED- Eigenschaften von Stoffen ab 0,1% im Gemisch
• Abschnitt 3.1. Angabe spezifischer Konzentrationsgrenzwert, M-Faktor, akute Toxizität (ATE) und Information
zur Nanoform von Stoffen
• Abschnitt 3.2.
o Angabe von PBT-, EDC- und SVHC Stoffen ab 0,1% im Gemisch
o Angabe von Allergenen (Haut / Atmung) ab 0,01% bzw. 10% SCL
o Spezifischer Konzentrationsgrenzwert, M-Faktor, ATE und Information zur Nanoform
• Abschnitt 11.2. Angabe endokrinschädlicher Wirkungen von Stoffen auf den Menschen
• Abschnitt 12.5. Angabe zu den PBT-Eigenschaften von Stoffen auf die Umwelt
• Abschnitt 12.6. Angabe zu den ED-Eigenschaften von Stoffen auf die Umweltwww.alfa.swiss | adhesives swiss made
Revision EU REACH (1)
• Registrierung von Polymeren
• Einführung Mixture Assessment Factor (MAF)
• Einbeziehung weiterer Eigenschaften in die Stoffbewertung
o ED
o PBT / PMT
o Neurotoxizität / Immunotoxizität
o Reizung der Atemwege
o Spezifische Zielorgantoxizität (STOT)
• Beschränkung bestimmter Gefahrstoffe auf «essential Uses»
• Beschränkung von PFASwww.alfa.swiss | adhesives swiss made
Revision EU REACH (2)
• Revision Zulassungs- und Beschränkungsverfahren
• Stoffsicherheitsbericht für Stoffe ab 1-10 t
• Verbesserung Gefahrenkommunikation entlang der Lieferkette
• Zeitplan:
o Bis Q1 2022 öffentliche Konsultation und Analyse der Auswirkungen
o Q4 2022 Publikation Entwurf REACH Revisionwww.alfa.swiss | adhesives swiss made
Revision CLP
Einführung neuer Gefahrstoffklassen für PBT, vPvB, PMT, vPvM und EDC
• Position FEICA:
o Einführung neuer Gefahrstoffklassen in der EU allein führt zu neuen Handelshemmnissen
o Innovationen in SMEs und Versorgung mit bestimmten Rohstoffen gefährdet
o Neue Gefahrstoffklassen sollten über das GHS-System eingeführt werden
• CEFIC:
o Einführung neuer und die Änderung bestehender Gefahrstoffklassen können nur über GHS gemacht
werden
• Zeitplan:
o Q2 2021 öffentliche Konsultation
o Q4 2021 Publikation Entwurf CLP Revisionwww.alfa.swiss | adhesives swiss made PU Restriction Implementation (1) Diisocyanat-Restriktion • Diisocyanate sind eine Stoffgruppe, die für die Herstellung von PU-Produkten benötigt und in grossen Mengen hergestellt werden • PU-basierte Klebstoffe werden vielseitig und breit verwendet (Bau, Verpackungen, Automobil, Möbel,…) • Problem: in vielen anwendungsfertigen PU-Produkten sind Reste von Diisocyanaten enthalten • Diisocyanate wirken stark sensibilisierend ( lösen allergische Reaktionen aus) • der EU-Gesetzgeber hat daher festgelegt, dass alle gewerblich-industriellen Anwender geschult werden müssen (gilt ab 24.08.2023) • auf diese Schulungspflicht muss auf den Produktetiketten hingewiesen werden (gilt ab 24.02.2022) • gilt für alle Produkte, die Diisocyanat-Monomere >= 0.1 % enthalten (z.B. MDI)
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PU Restriction Implementation (2)
• EU plant neue Arbeitsgrenzwerte (OELs) festzulegen (tiefe Werte machen kontinuierliche Messung
unmöglich)
• Viele Rohstofflieferanten planen oder haben bereits den Restmonomergehalt gesenkt um uneingeschränkt
Lieferfähig zu bleiben
• FEICA stellt umfangreiches Informations- und Trainingsmaterial zur Verfügung (Extranet), spezielle Website
https://www.feica.eu/our-priorities/safe-use-diisocyanates
• Folien zum Webinar am 27.05.2021 im Extranetwww.alfa.swiss | adhesives swiss made
FEICA Polymer Technical Task Force (Polymer TTF) (1)
• REACH heute:
• Polymere (im Sinn der Definition gemäss REACH) müssen nicht registriert werden
• jedoch müssen Monomere bzw. sonstige Ausgangsstoffe registriert werden
• Geplant:
• Generelle Befreiung von der Registrierung soll wegfallen
• Polymere mit bestimmten Eigenschaften (welche?) sollen gruppiert und registriert werden (PRR)
• Klebstoffhersteller:
• Viele Spezialpolymere für individuelle Kundenbedürfnisse im Einsatz
• Registrierungspflicht würde Innovationen massiv behindern
• Unklare Situation bezüglich Intermediate / Oligomere, welche beim Verarbeiter das finale Polymer bildenwww.alfa.swiss | adhesives swiss made
FEICA Polymer Technical Task Force (Polymer TTF) (2)
• FEICA Position:
• Sinnvolle Gruppierung um Aufwand und Auswirkungen so gering wie möglich zu halten
• Gruppierung nach Molmasse, Reaktive (Seiten)-Gruppen, Abbauprodukte oder Oberflächenaktivität
• Ausnahme von Intermediaten und Zwischenprodukten
• Registrierung erst ab 10 t/awww.alfa.swiss | adhesives swiss made
Mixture assessment TTF (1)
• Hintergrund:
o Fast alle Chemikalien werden im Gemisch mit anderen Chemikalien verwendet oder liegen in einem
Gemisch mit anderen Chemikalien vor
o Die Gefahr, die durch die unbeabsichtigte Mischung von Chemikalien ausgehen kann, wurde bisher zu
wenig betrachtet
o Genügt ein einziger oder werden zwei unterschiedliche MAF zur Betrachtung von Gefahren für Mensch
und Umwelt benötigt?
• FEICA Positionen:
o MAF-Konzept ist sehr abstrakt und weit entfernt von den realen Expositionen von Arbeitern
o MAF-Konzept sollte auf wissenschaftlicher Erkenntnisse basieren (nicht politisch beeinflusst)
o Bestehende Expositionsgrenzwerte in REACH (PNEC, DNEL) sind schon sehr «konservativ»
o Zusätzliche Anwendung eines MAF würde viele Produkte betreffen und etablierte Technologien bzw.
Anwendungen gefährdenwww.alfa.swiss | adhesives swiss made
Mixture assessment TTF (2)
• Weitere Schritte:
o Zusammenarbeit mit Stakeholdern (DUCC, Cefic)
o Festlegung Strategie weitere Vorgehensweise. Worauf Fokussieren?www.alfa.swiss | adhesives swiss made
BREXIT
• Am 01.01.2021 sind in UK-REACH, UK-CLP, UK BPR, UK-PCN (Meldung freiwillig) in Kraft getreten
• Regeln von EU übernommen, in Zukunft abweichende Entwicklungen möglich / wahrscheinlich
• Fristen:
o 30.04.2021 Übertragung bestehender Registrierungen EU-REACH UK-REACH (Grandfathering)
o 27.10.2021 Downstream User Import Notification (DUIN)
o 27.10.2023 Stoffe an 1000 t/a, CMRs, PBTs
o 27.10.2025 Stoffe ab 100 t/a
o 27.10.2027 Stoffe ab 1 t/a
• Nord Irland bleibt in EU-REACH
• BPR: EU Art. 95 Liste übernommen, Zulassungsdossiers von Aktiven Substanzen müssen innerhalb von 2
Jahren bei HSE eingereicht werdenwww.alfa.swiss | adhesives swiss made
Revision Schweizer Chemikalien-V.
Anmeldeverfahren
• Bisher: Altstoffe EC-Nummer 2xxx oder 3xxx (EINECS) von der Anmeldepflicht befreit
Neustoffe EC-Nummer 4xxx, 6xxx, 7xxx, 8xxx, 9xxx (ELINCS) anmeldepflichtig ab 1 t/a
Problem: wenig Informationen über Altstoffe ohne REACH-Registrierung
• Geplant: Anmeldepflicht für Stoffe ohne REACH-Registrierung ab 1 t/a
Kennzeichnung:
• Bisher: Chemikalien müssen in einer Amtssprache gekennzeichnet sein
• Geplant: Kennzeichnung in der Amtssprache des Abgabeortes
• Ausnahme: Produkte für berufliche Verwender können weiterhin in einer Amtssprache oder Englisch
gekennzeichnet werden (im gegenseitigen Einvernehmen)www.alfa.swiss | adhesives swiss made
Türkei TR-REACH
• Bis 31.12.2020 Vorregistrierung
• Bis 31.12.2023 Registrierung
• Tonnage abhängige Datenanforderungen
• 1-10 t/a
• 10-100 t/a
• 100-1000 t/a
• > 1000 t/a
• Weitgehende Übereinstimmung mit EU- REACH
• Spezielle Ausbildung (Zertifikat) für Einreichung Registrierungsdossier und SDB Erstellung notwendigwww.alfa.swiss | adhesives swiss made
Korea K-OSHA
• Registrierung von gefährlichen Gemischen über die Einreichung von SDB
• Registrierungsnummer muss auf SDB gedruckt werden
• Fristen
• 16.01.2026 < 1 t/a
• 16.01.2025 1-10 t/a
• 16.01.2024 10-100 t/a
• 16.01.2023 100-1000 t/a
• 16.01.2022 > 1000 t/a
• 16.01.2021 neue Produkte
• Verantwortlich: Hersteller, Importeur oder ORwww.alfa.swiss | adhesives swiss made
Stoffbezogene Restriktionen
• Biozide stehen weiterhin unter regulatorischem Druck
• Spezifischer Konzentrationsgrenzwert H317 für OIT (2-Octyl-2H-isothiazol3-on) mit ATP 15 von 500 ppm auf 15 ppm (gültig ab
01.03.2022)
• Neu im Annex VI mit ATP 17 2,2.Dibrom-2-cyanacetamid (DBNPA) (gültig ab 17.12.2022)
• Verfahren für Aufnahme der cyclischen Siloxane D4, D5 und D6 in den Annex XIV gestartet
• D4 mit ATP 15 in Annex VI CLP (H361f, H410)
• ATP 16 und ATP 17 veröffentlichtwww.alfa.swiss | adhesives swiss made Danke für die Aufmerksamkeit! Gern stehe ich für Fragen zur Verfügung.
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