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Gut kombiniert,
exakt dosiert!
Nur 1*
täglich 40 g auf
600 kg KGW
Trioxin® Kompaktat
250/50 mg/g
für ausgewachsene Pferde
und Fohlen geeignet
Wirkstoff Sulfadimethoxin
Sulfadimethoxin: Chemotherapeutikum auf die Zusammensetzung der
Kotflora untersucht. Parallel dazu wurden vorhandene
Plasmaproteinbindung
das „längere“ Sulfonamid Hemmstoffnachweise modifiziert, um zu überprüfen, ob Sulfadimethoxin 93,0 %
antimikrobiell wirksame Rückstände des Arzneimittels Sulfadimidin 50,5–73,3 %
in Serum und Kot vorhanden sind, außerdem wurden
Sulfadiazin 20,0–43,3 %
Sulfonamide und Trimethoprim (Diaminopyrimidin) die Pferde labordiagnostisch überwacht. Für die Unter-
bieten in Kombination den Effekt der überadditiven suchungen wurde eine Sulfadimethoxin-Trimethoprim- Sulfamerazin 43,3 %
Wirkungsintensität, in deren Folge durch den entste- Kombination (250/50 mg/g), zugelassen für die Therapie
(8)
henden Synergismus beide Wirkstoffe in ihrer Dosierung von Atemwegsinfektionen beim Pferd, in einer Dosie-
gegenüber einer Einzelanwendung deutlich gesenkt rung der Wirkstoffkombination von 20 mg/kg mehrmals Zeitpunkt maximale Plasmakonzentration-Tmax
werden können. Der duale Eingriff in den Folsäure- über 10 Tage oral verabreicht. Sulfadimethoxin 8 h (bei 45,8 mg/kg oral)
stoffwechsel der Bakterien führt durch Synergismus
zur Umwandlung der bakteriostatischen Wirkung der Fey konnte nachweisen, dass Fütterung und Arznei- Sulfadimidin 2,36 h (bei 100 mg/kg oral)
Einzelsubstanzen in eine bakterizide Wirkung der Wirk- mittel keinen Einfluss auf die Kotkonsistenz hatten. Die 1,83 ± 2,04 h bis 2,59 ± 0,48 h
stoffkombination. Gabe des Arzneimittels hatte geringere Auswirkungen Sulfadiazin (nach 25 mg/kg Sulfadiazin und
5 mg/kg Trimethoprim oral)
auf die Kotflora als die vorgenommenen Futterwechsel.
Bei empfindlichen Bakterien tritt eine Wirkung nicht konnte zusätzlich in einer Studie die gute Verteilung Mittels der Hemmstoffuntersuchungen in Serum und Sulfamerazin 3,05 h ± 0,975 h
sofort ein, sondern erst nach einer konzentrationsab- im Endometrium von Stuten nachgewiesen werden, Kotflüssigkeit konnte regelmäßig antimikrobielle Wir- (nach 60 mg/kg oral)
hängigen Latenzzeit, da die bereits von den Bakterien wobei die Werte im Endometrium und in Peritoneal- kung nachgewiesen werden. Außerdem kam es unter (8)
synthetisierte Folsäure erst verbraucht wird. Nur bei und Synovialflüssigkeit 25–30 % der gemessenen Se- Gabe des Chemotherapeutikums zu keiner selektiven
Zellen, die selbstständig Folsäure produzieren, zeigen rumkonzentration von Sulfadimethoxin betrug. Ebenso Vermehrung einer Keimart in den untersuchten Kotpro- Maximale Plasmakonzentration-Cmax
Sulfonamide ihre Wirkung, die Aufnahme exogener Fol- konnte der Nachweis erbracht werden, dass die orale ben. Fey bewies mit ihrer Arbeit, dass die mehrmalige, Sulfadimethoxin 80,9 μg/ml (bei 45,8 mg/kg oral)
säure, wie sie auch im Wirtsorganismus stattfindet, wird Behandlung mit Sulfadimethoxin + Ormetoprim in einer sich jeweils über 10 Tage erstreckende Gabe des Arznei- Sulfadimidin 93,7 μg/ml (bei 100 mg/kg oral)
nicht beeinflusst. Dosierung von 22,9 mg/kg + 4,6 mg/kg (initial einmalig mittels, auch bei unterschiedlichen Fütterungen von
10,8–40,2 ± 14,74 μg/ml
45,8 mg/kg + 9,2 mg/kg) und einem Behandlungsinter- Pferden ohne Magen-Darm-Erkrankungen gut vertra-
Sulfadiazin (nach 25 mg/kg Sulfadiazin und
Sulfonamide sind vor allem in frühen Stadien der Infek- vall von 24 h zu einer konstanten Plasmakonzentration gen wird; aufgrund der Ergebnisse der Blutuntersuchun- 5 mg/kg Trimethoprim oral)
tion wirksam, diese Phase ist durch eine ausgeprägte von Sulfadimethoxin >50 μg/ml führt (3). Die Plasma- gen konnte das Risiko von Nieren- und Leberschäden als
Sulfamerazin 52,8 μg/ml (nach 60 mg/kg oral)
Folsäuresynthese gekennzeichnet. Die Aktivierung des proteinbindung variiert je nach Wirkstoff und Spezies, äußerst gering eingestuft werden (7).
retikuloendothelialen Systems des Wirtsorganismus in van Duijkeren konnte eine Abhängigkeit von der Wirk- (8)
der akuten Phase ermöglicht zusätzlich, die durch das stoffkonzentration im Plasma feststellen (4). Eine hohe Pharmakokinetische Daten unterschiedlicher
40
Sulfonamid in ihrer Vermehrungsfähigkeit und Vitali- Proteinbindung erhöht deutlich die Halbwertzeit im Sulfonamide beim Pferd
tät geschädigten Keime zu phagozytieren (1). Die Aus- Plasma (5).
Eliminationshalbwertszeit g
wahl der Sulfonamidkomponente führt bei gleichem
Wirkungsspektrum zu unterschiedlichen Anwendungs- Die langen Eliminationshalbwertszeiten von Sulfadi- Sulfadimethoxin 11–18 h je Sachet
intervallen. Bedingt sind diese Unterschiede durch un- methoxin sind auch eine Folge seiner beträchtlichen Sulfadimidin 10–13 h
terschiedliche pharmakokinetische Vorgänge. Rückresorption über die Nierentubuli (6).
Sulfadiazin 3–10 h
Sulfadimethoxin zeigt beim Pferd, wie die meisten Sulfonamide haben die Eigenschaft, sich vor allem in Sulfamerazin 5–9 h
oral anwendbaren Sulfonamide, eine gute biphasische entzündeten Geweben, gut zu verteilen, da physiolo-
(1)
Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt (2). Das Ver- gische Schranken durchlässiger werden (1).
teilungsvolumen in den Geweben ist relativ hoch und
entspricht dem Gesamtkörperwasser (1). Für die Wirk- In einer 1991 von Fey durchgeführten Versuchsreihe an 7
stoffkombination Sulfadimethoxin und Ormetoprim gesunden Pferden wurde der Einfluss von Fütterung und
Wirkstoff Sulfadimethoxin Trioxin® Kompaktat 250/50 mg/g
Literaturangaben: Gebrauchsinformation NEBENWIRKUNGEN
Trioxin® Kompaktat Besonders nach oraler Verabreichung hoher Dosen
können Verdauungsstörungen auftreten.
1: Potschka, H. (2014) 5: Papich, M.G. (2018) 250/50 mg/g, Granulat zum Eingeben für Pferde, Allergische Reaktionen, Blutbildveränderungen,
Sulfonamide Sulfonamids and Potentiated Sulfonamids Rinder und Schweine Nieren- und Leberschädigungen.
In: Löscher W., Richter A., Potschka, H. (Hrsg) In: Jim E. Riviere, DVM, PhD, DSc (hon) and Mark G. Papich, Wirkstoff: Sulfadimethoxin / Trimethoprim
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Enke-Verlag, Teil 2, Kapitel 20.2.11, S.321-326 Veterinary Pharmacology and Therapeutics BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Behandlung ein hämorrhagisches Syndrom mit Todes-
Wiley-Blackwell, Teil 9, Kapitel 32, S.796-825 Trioxin® Kompaktat fällen beschrieben worden. Die Behandlung ist daher
2: Duijkeren van E., Vulto A.G., Sloet van, Oldruitenborgh 250/50 mg/g Granulat zum Eingeben für Pferde, auf die vorgeschriebene Dauer zu begrenzen. Nach
Oosterbann M.M., Kessels, B.G.F., van Miert, A.S.J.P.A.M., 6: Plumb, D.C. (2015) Rinder und Schweine bisherigen Erkenntnissen ist bei Schweinen während
Breukink, H.J. (1995). Sulfadimethoxine Wirkstoff: Sulfadimethoxin / Trimethoprim der Behandlung die gleichzeitige prophylaktische
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zine in horses after oral, nasogastric and intravenous Plumb´s Veterinary Drug Handbook WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Flatdeckhaltung sowie Ganzspaltenböden ver-
administration. John Wiley & Sons, Inc., S.992-993 1 g Granulat enthält: hindern die Koprophagie und damit die Aufnahme
Journal of Veterinary Pharmacology and Therapeutics, von Vitamin K; diese Haltungsformen stellen einen
Volume 18, Issue 1, P.47-53 7: Fey, K., (1994) Wirkstoff(e): prädisponierenden Faktor dar.
Auswirkungen der peroralen Gabe von Sulfadimethoxin/ Sulfadimethoxin 250,0 mg
3: Brown, M.P., Gronwall, R.R, Houston, A.E. (1989) Trimethoprim (Trafigal 30 % ad us.vet.) beim Pferd Insbesondere bei langanhaltender Behandlung mit
Trimethoprim 50,0 mg
Pharmacokinetics and Body Fluid and Endometrial Con- Inaugural-Dissertation-Fachbereich Veterinärmedizin, Sulfonamiden kann es gelegentlich zu auf Kristall-
centrations of Ormetoprim-Sulfadimethoxine in Mares Justus-Liebig-Universität Gießen Weißes bis fast weißes Granulat ausfällung hinweisenden Symptomen (Hämaturie,
Can J Vet Res 1989; 53: 12-16 Kristallurie, Nierenkoliken, zwanghafter Harnabsatz)
8: CliniPharm/CliniTox: ANWENDUNGSGEBIET(E) kommen. Bei auf Kristallausfällung hinweisenden
4: Van Duijkeren, E., Vulto, A. G. U,. Van Miert, A. S. (1994b) Ein computerunterstütztes Informationssystem für die Pferde, Rinder und Schweine: Symptomen (Hämaturie, Kristallurie, Nierenkoliken,
Trimethoprim/sulfonamide combinations in the horse: Pharmakotherapie und klinische Toxikologie, Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen zwanghafter Harnabsatz) ist die Behandlung mit Sul-
a review. Journal of Veterinary Pharmacology and Thera- https://www.vetpharm.uzh.ch/cpthome.htm, 2021 Stadium der Infektion, die durch Sulfadimethoxin- fonamiden sofort abzubrechen und Flüssigkeit, u. U.
peutics, Volume 17, P. 64-73 und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgeru- mit Zusatz von Natriumbicarbonat zu verabreichen.
fen sind: Primär- und Sekundärinfektionen
• des Atmungsapparates, Beim Auftreten von allergischen Reaktionen, ist das
• des Magen-Darmtraktes und Arzneimittel sofort abzusetzen und symptomatisch
• des Harn- und Geschlechtsapparates. zu behandeln:
Bei anaphylaktischen Schockreaktionen:
GEGENANZEIGEN Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v..
• Acidurie Bei allergischen Hautreaktionen:
• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.
Trimethoprim
• Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethopri Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die
• Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
• Störungen des hämatopoetischen Systems Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
• Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsauf- oder Apotheker mit.
nahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen
• Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den ZIELTIERARTEN
menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Pferd, Rind, SchweinTrioxin® Kompaktat 250/50 mg/g
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG Siehe linke Spalte (Art der Anwendung) Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer über die Kanalisation entsorgt werden.
Zum Eingeben über das Futter Kontaktdermatitis, sind direkter Hautkontakt sowie
Pferde, Rinder und Schweine: WARTEZEITEN Einatmung bei der Be- und Verarbeitung und/oder
20 mg Gesamtwirkstoff aus Sulfadimethoxin + Essbare Gewebe von Anwendung zu vermeiden. Tragen Sie dazu eine PACKUNGSGRÖSSE(N)
Trimethoprim/kg KGW/Tag, entsprechend Staubmaske und Handschuhe. OP 1 * 40 g
Pferd, Rind und Schwein: 10 Tage
66,7 mg Trioxin® Kompaktat / kg KGW/Tag. OP 7 * 40 g
Milch vom Rind: 5 Tage Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: OP 35 * 40 g
Bei Muttersauen tägliche Medikation 3-4 Tage vor Lokalanästhetika aus der Gruppe der Paraaminoben- OP 1 * 1 kg
und 2-3 Tage nach dem Geburtstermin. Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den zoesäureester (Procain, Tetracain) können die Wirkung OP 6 * 1 kg
menschlichen Verzehr vorgesehen ist. von Sulfonamiden lokal aufheben. OP 12 * 1 kg
Die angegebenen Dosierungen gelten nur bei OP 24 * 1 kg
vorliegender Empfindlichkeit der Erreger gegen BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder OP 6 * 2,5 kg
beide Einzelkomponenten. Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen der Legeperiode: BP 7 * (1 * 40 g)
Lagerungsbedingungen notwendig. Die Anwendung bei trächtigen Tieren und Neugebore- BP 35 * (1 * 40 g)
Das Granulat ist vor jeder Applikation so in einen Haltbarkeit nach Anbruch: 14 Tage nen erfordert eine strenge Indikationsstellung. BP 6 * (1 * 1 kg)
Teil des Futters einzumischen, dass eine vollständige Im Behältnis verbleibende Restmengen des Arzneimit- Bei Sulfonamiden ist die sichere Anwendung während BP 12 * (1 * 1 kg)
Durchmischung erreicht wird. Diese Mischung ist tels sind nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nach der Trächtigkeit nicht erwiesen. Sie sollten nur ange- BP 24 * (1 * 1 kg)
vor der eigentlichen Fütterung zu verabreichen. Anbruch zu verwerfen. wendet werden, wenn die Vorteile einer Behandlung
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und klar die Risiken überwiegen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen
Es ist darauf zu achten, dass die vorgesehene Dosis äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums in den Verkehr gebracht.
jeweils restlos aufgenommen wird. nicht mehr anwenden. Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Gegenmittel), falls erforderlich: ZULASSUNGSINHABER
Um eine gleichmäßige Futteraufnahme für alle Tiere Bei Überdosierungen sind die noch im Magen Bela-Pharm GmbH & Co. KG
zu gewährleisten, ist ein ausreichendes Futterplatz- BESONDERE WARNHINWEISE befindlichen Substanzreste durch salinische Laxantien Lohner Straße 19, D-49377 Vechta
angebot sicherzustellen. Bei Auslaufhaltung sollten Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: zu entfernen.
die Tiere während der Behandlung im Stall gehalten Aufgrund der Resistenzlage muss, wie allgemein Zusätzlich zu Vitamin K- oder Folsäure-Gabe ist eine Zul.-Nr.: 8718.00.01
werden. bei den Sulfonamiden, auch bei Sulfadimethoxin/ Erhöhung der renalen Sulfonamid-Ausscheidung Stand: 12.03.2015
Trimethoprim mit Resistenzen im gesamten Wir- durch alkalisierende Mittel (z. B. Natriumbicarbonat) Verschreibungspflichtig!
Die Behandlungsdauer beträgt im allgemeinen 3-7 kungsbereich gerechnet werden. Die Resistenz gegen angezeigt.
Tage. Nach Abklingen der Krankheitserscheinungen eine der beiden Komponenten bedingt den Wegfall
sollte noch mindestens 2 Tage weiter verabreicht des für den Therapieerfolg wichtigen synergistischen Inkompatibilitäten:
werden. Effektes der Kombination. Die Resistenz gegen ein Vermischungen mit anderen Arzneimitteln sind we-
Sulfonamid betrifft immer die ganze Gruppe der gen der Gefahr von Inkompatibilitäten zu vermeiden.
Sollte nach 3 Behandlungstagen keine deutliche Sulfonamide.
Besserung des Krankheitszustandes eingetreten BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR
sein, ist eine Überprüfung der Diagnose und ggf. Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung: DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM
eine Therapieumstellung durchzuführen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung TIERARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN,
bei Tieren: SOFERN ERFORDERLICH
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden Die Anwendung von Trioxin® Kompaktat sollte unter Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugs-
und/oder bei Tieren mit Inappetenz muss eine Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. weise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei
parenterale Therapie erfolgen. Zur Vermeidung von Nierenschädigungen durch gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist
Kristallurie ist während der Behandlung für eine sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff
Nach Behandlungsende sind die Futtertröge und ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen; eventuell auf diese Abfälle erfolgen kann.
Kotplätze gründlich zu reinigen. kann der Harn alkalisiert werden.Made in
GERMANY
Entwicklung
Zulassung
Produktion
Vertrieb
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