Hinweise zur Bedienung - Philips
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Hinweise zur Bedienung
Lumify Diagnostisches Ultraschallsystem
15. Juli 2020 4535 620 37091 Rev A
Zu diesen Hinweisen zur Bedienung
Diese Hinweise enthalten Erläuterungen zu bestimmten Reaktionen des Systems, die
möglicherweise missverstanden werden oder dem Bediener Probleme bereiten können. Lesen Sie
sich bitte die Hinweise zur Bedienung durch und bewahren Sie ein Exemplar zusammen mit den
Systemhandbüchern auf. Sofern angemessen, halten Sie die Hinweise zur Bedienung in der Nähe
des Ultraschallsystems griffbereit.
Etikettierungsinformationen
Bewahren Sie die im Lieferumfang enthaltene Kurzanleitung in Ihren Unterlagen auf. Sie enthält
die Etikettierungsinformationen für das diagnostische Lumify-Ultraschallsystem.
CE-Kennzeichnung und Adresse des Vertreters in der EG
Philips Ultrasound, Inc. vollzieht den Wandel von der CE-Kennzeichnung der benannten Stelle
CE0086 (UK) zur neuen CE-Kennzeichnung der benannten Stelle CE2797 (EU-27) mit Wirkung zum
1. März 2019. Außerdem hat sich die Adresse unseres bevollmächtigten Vertreters in der
Europäischen Union (Vertreter in der EG) geändert. Die neue Adresse lautet:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684 PC Best
Niederlande
Während dieser Übergangphase kann es vorkommen, dass in der Bedienungsanleitung und am
Ultraschallsystem und an seinem Zubehör die vorherige CE-Kennzeichnung und Adresse
angegeben werden.
Verwenden des Systems
• Die Steuerelemente Schneller Fluss und Langs. Fluss können sich im Farbdoppler-Betrieb
leicht überlappen. Dies geschieht am häufigsten bei iPad-Mobilgeräten der fünften
Generation im Querformat. Die Funktionalität der Steuerelemente ist davon nicht betroffen.
• (Nur iOS-Geräte) Wenn Sie das Feld Geburtsdatum für den Patienten im Formular
Patientendaten manuell korrigieren, führt das Löschen und erneute Eingeben aller vier Ziffern
des Jahres zu einem Fehler. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, geben Sie das gesamte
Datum erneut ein.
• (Nur iOS-Geräte) Die Navigationsleiste, einschließlich des Steuerelements Zurück, fehlt im
Formular Kontaktinformationen (bei Aufruf über Angaben zum Kunden in den
Einstellungen). Um die Seite zu verlassen, müssen Sie Ihre Kundendaten eingeben und dann
Fortfahren berühren.
1 von 6• (Nur iOS-Geräte) Wenn Sie beim Scannen schnell mehrmals hintereinander Speichern
berühren, kann dies dazu führen, dass die Lumify-Software unerwarteterweise
heruntergefahren wird.
• (Nur iOS-Geräte) Das Lumify-Leistungsmodul (LPM) kann in den Energiesparmodus wechseln,
wenn Sie die Lumify-Anwendung beenden oder das Mobilgerät in den Energiesparmodus
wechseln lassen. Wenn Sie versuchen, den Scan mit dem LPM im Energiesparmodus
fortzusetzen, wird die Meldung Verbindungsfehler des Lumify-Leistungsmoduls angezeigt.
Um das LPM aus dem Energiesparmodus zu holen, drücken Sie auf die Taste auf der Rückseite
des LPM.
Überprüfung
• (Nur iOS-Geräte) Wenn Sie bis zum Ende einer langen Liste gespeicherter Untersuchungen
scrollen, kann es vorkommen, dass die letzte Untersuchung in der Liste am Bildschirmrand
abgeschnitten wird.
• (Nur iOS-Geräte) Wenn mehrere Untersuchungen in ein lokales Verzeichnis exportiert werden,
müssen Sie das Exportziel für jede Untersuchung bestätigen. Es ist nicht möglich, den Export
aller Untersuchungen über ein einzelnes Fenster zu steuern.
• (Nur iOS-Geräte) Die Abfolge der ausgewählten Bilder und Schleifen, die in einer
Untersuchung erscheinen, unterscheidet sich von der auf Android-Geräten angezeigten
Abfolge.
• (Nur iOS-Geräte) Während des Exports der Untersuchung zeigt die Exportwarteschlange als
Exportstatus Abgebrochen an. Als Exportstatus sollte Läuft erscheinen.
• (Nur iOS-Geräte) Wenn Sie im Fenster Gespeicherte Unters. eine Liste von Untersuchungen
anzeigen und dann Auswählen berühren, scrollt die Liste von der beabsichtigten Auswahl
weg.
Änderungen an den Benutzerinformationen
Durch die folgenden Angaben werden die Informationen auf den USB-Medien mit den
Benutzerinformationen ergänzt oder ersetzt.
Recycling, Wiederverwendung und Entsorgung
Durch die folgenden Informationen werden die Angaben im Benutzerhandbuch ergänzt.
Perchlorat-Material
Bei diesem System ist Perchlorat-Material in Lithium-Knopfzellen oder -Batterien enthalten. Diese
Artikel sind möglicherweise gesondert zu entsorgen. Weitere Informationen finden Sie auf der
folgenden Website:
www.dtsc.ca.gov/hazardouswaste/perchlorate
Sicherheit
Durch die folgenden Informationen werden die Angaben im Benutzerhandbuch ergänzt oder
ersetzt.
2 von 6 4535 620 37091Symbole
Symbol Normen und Referenz Referenzbeschreibung Zusätzliche Informationen
-- Das Produkt enthält --
gefährliches Material. Es ist
ordnungsgemäß zu entsorgen.
(Erforderlich gemäß WEEE-
Verfügung; siehe EN 50419.)
ISO 7000-3725 Importeur. --
ISO 15223-1, Symbol 5.4.3 Konsultieren Sie die --
ISO 7000-1641 Gebrauchsanweisung.
ISO 15223-1, Symbol 5.1.3 Herstellungsdatum. --
ISO 7000-2497
ISO 15223-1, Symbol 5.1.1 Hersteller. --
ISO 7000-3082
IEC 60417 Herstellungsland. --
ISO 15223-1, Symbol 5.1.4 Haltbarkeitsdatum. --
ISO 7000-2607
IEC 60878, Symbol 1135 Allgemeines Symbol für Nicht wegwerfen, sondern in
ISO 7000-1135 wiederverwendbare/ Übereinstimmung mit den vor
recyclingfähige Materialien. Ort geltenden Bestimmungen
entsorgen.
ISO 15223-1, Symbol 5.1.7 Seriennummer. --
ISO 7000-2498
ISO 15223-1, Symbol 5.1.5 Chargencode. --
ISO 7000-2492
ISO 15223-1, Symbol 5.1.6 Katalognummer. --
ISO 7000-2493
ISO 15223-1, Symbol 5.2.3 Durch Ethylenoxid sterilisiert. --
ISO 7000-2501
4535 620 37091 3 von 6Symbol Normen und Referenz Referenzbeschreibung Zusätzliche Informationen
Medizinprodukte-Richtlinie CE-Konformitätszeichen. --
93/42/EWG 2007/47/EG der
Europäischen Kommission
EU MDR 2017/745, Artikel 20,
Anhang 5
Medizinprodukte-Richtlinie CE0086 – CE- --
93/42/EWG 2007/47/EG der Konformitätszeichen.
Europäischen Kommission
EU MDR 2017/745, Artikel 20,
Anhang 5
Medizinprodukte-Richtlinie CE2797 – CE- --
93/42/EWG 2007/47/EG der Konformitätszeichen.
Europäischen Kommission
EU MDR 2017/745, Artikel 20,
Anhang 5
ISO 15223-1, Symbol 5.4.2 Nicht wiederverwenden. --
ISO 7000-1051
ISO 15223-1, Symbol 5.4.4 Vorsicht (ISO 7000-0434). --
ISO 7000-0434A
ISO 15223-1, Symbol 5.3.2 Vor Sonnenlicht schützen. --
ISO 7000-0624
ISO 15223-1, Symbol 5.2.7 Nicht steril. --
ISO 7000-2609
ISO 15223-1, Symbol 5.2.8 Bei beschädigter Verpackung --
ISO 7000-2606 nicht verwenden.
ISO 15223-1, Symbol 5.3.7 Temperaturgrenzwerte. Dieses Symbol gibt den
ISO 7000-0632 zulässigen Temperaturbereich
(nicht kondensierend) für
Transport und Lagerung an.
Diese Werte gelten nicht für
die Medien.
IEC 15223-1, Symbol 5.3.8 Grenzwerte für Der Bereich der relativen
ISO 7000-2620 Luftfeuchtigkeit. Luftfeuchtigkeit (nicht
kondensierend) für Transport
und Lagerung.
4 von 6 4535 620 37091Symbol Normen und Referenz Referenzbeschreibung Zusätzliche Informationen
IEC 15223-1, Symbol 5.3.9 Grenzwerte für Der Bereich des
ISO 7000-2621 atmosphärischen Druck. atmosphärischen Drucks für
Transport und Lagerung.
ISO 15223-1, Symbol 5.3.4 Trocken lagern. --
ISO 7000-0626
ISO 15223-1, Symbol 5.3.1 Zerbrechlich, mit Vorsicht zu --
ISO 7000-0621 handhaben.
IEC 60878, Symbol 2794 Verpackungseinheit. --
ISO 7000-2794
ISO 7000-3724 Vertriebsstelle. --
Technische Daten
Durch die folgenden Informationen werden die Angaben im Benutzerhandbuch ergänzt.
Nutzungsdauer
Das Lumify-System ist auf eine Nutzungsdauer von mindestens 3 Jahren ausgelegt. Die
Nutzungsdauer des Lumify-Systems ist je nach Einsatz und Umgebungsbedingungen verschieden.
Philips Ultrasound, Inc.
22100 Bothell Everett Hwy, Bothell, WA 98021-8431 USA
www.philips.com/ultrasound
© 2020 Koninklijke Philips N.V. Alle Rechte vorbehalten. Veröffentlicht in den USA.
Reproduktion oder Übertragung, ganz oder auszugsweise, in irgendeiner Form oder durch irgendwelche Mittel, sei es auf elektronische,
mechanische oder auf andere Weise, sind ohne vorherige schriftliche Genehmigung des Urheberrechtsinhabers untersagt.
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