IMPFUNG GEGEN COVID-19 - PD DR. MED. OLE WICHMANN RKI - FACHGEBIET IMPFPRÄVENTION - BFR
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Impfung gegen Covid-19
PD Dr. med. Ole Wichmann
RKI – Fachgebiet Impfprävention
Fortbildung für den Öffentlichen Gesundheitsdienst // 24. – 26. März 2021
Inhalt 1. Impfstoff-Entwicklung 2. Wirksamkeit & Sicherheit der COVID-19 Impfstoffe 3. STIKO-Empfehlungen & zugrundeliegende Evidenz 4. Impfakzeptanz 5. Kampagne 6. Aktuelle Impfquoten & Ausblick 25.03.2021 2
13 Monate Pandemie… 25.03.2021 3
Warum konnten Impfstoffe so schnell entwickelt werden?
• Die Prüfung der
Daten aus den
Zulassungsstudien
unterliegt den
üblichen strengen
Kontrollen
• Es wurden keine
Sicherheits-
kontrollen
ausgelassen
25.03.2021 4
COVID-19 Impfstoffe – zugelassen oder mit dem Potential,
in naher Zukunft in der EU verfügbar zu werden (Stand 23.03.2021)
Firma Impfstoff Typ Anzahl Impfschema Entwicklungsphase Zulassung EU
Dosen
BioNTech/ mRNA 2 0, 21d, im Phase 3 Zugelassen
Pfizer USA, BR, DE Dezember 2020
Moderna/ mRNA 2 0, 28d, im Phase 3 Zugelassen
Lonza USA Januar 2021
Oxford/ Vektor-basiert 2 0, 4-12 Phase 3 Zugelassen
AstraZeneca ChAdOx1 Wochen, im UK, BR, SA, IN, USA Ende Januar 2021
Janssen-Cilag Vektor-basiert 1 0, im Phase 3 Zugelassen
(Johnson&Johnson) Ad26 USA, BR März 2021
Novavax Rekombinant, 2 0, 21d, im Phase 3 voraussichtlich
adjuvantiert Australien, USA, SA Q2/2021
Curevac mRNA 2 0, 28d, im Phase 3 voraussichtlich
EU, Südamerika Q2/2021
SP/GSK Rekombinant, 2 0, 28d, im Phase 1/2 voraussichtlich
adjuvantiert USA Q1/2022
25.03.2021 5
Wirksamkeit der AstraZeneca-Impfung nach 1. Dosis
und Konzept „Surrogat für Reduktion der Transmission“
Hospitalisiert Mild symptomatisch Asymptomatisch Nicht infiziert
Impfung Impfung Impfung
↓ 80% ↓ 76% ↓ 16%
Alter >70 J. 60-73% im Alter >70 J.
Gesamt-Reduktion PCR-Positive nach 1. Dosis: 67% (95%KI 49-78%)
Bei trotz Impfung PCR-Positiven: -Viruslast ↓
Vosley et al. Lancet Preprint 2021 -Dauer des Shedding ↓
Bernal et al. Lancet Preprint 2021
Emary et al. Lancet Preprint 2021 6
Prospektive Kohorte von Gesundheitspersonal in England
(23.324 Teilnehmer, BioNTech-Impfung, PCR-Tests alle 14 Tage, B1.1.7 Variante dominant)
▪ Sero-Negative Kohorte
(Schutz vor asymptomatischer & symptomatischer Infektion)
Personenzeit Anzahl Inzidenzdichte pro Impfeffektivität ,
[Tage] PCR-positiv 10.000 Personentage % [95% KI]
Ungeimpft 442.605 902 20 Ref
1 Dosis (ab Tag 20) 59.748 66 11 72% [58-86]
2 Dosen (ab Tag 6) 14.746 8 5 86% [76-97]
Schutz bei Sero-Positivität in der Kohorte: 90% [95% KI 88-92%]
25.03.2021 Hall et al. Lancet Preprint 2021 7
Verträglichkeit der mRNA-Impfstoffe
• Insgesamt eher milde Reaktionen
• 1-3 Tage nach Impfung
• Sehr selten anaphylaktische Reaktionen
• Ca. 1/100.000 Geimpfte
• kurz nach Impfung
• kein generell erhöhtes Risiko für
Menschen mit Allergien
• Achtung bei: Anaphylaxie nach
1. Dosis bzw. bekannte allergische
Reaktion auf PEG (Polyethylenglycol)
oder PEG-haltiges Arzneimitte
(z.B. Laxanzien, Darmspüllösungen
vor Endoskopie)
25.03.2021 8
Verträglichkeit des AstraZeneca-Impfstoffs
→ Meist milde und vorübergehende Reaktionen
9
STIKO-Empfehlungen
▪ 17. Dezember 2020 – Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
Alter: 16+ Jahre // 2 Dosen im Intervall 3-6 Wochen
▪ 08. Januar 2021 – COVID-19-Vaccine (Moderna)
Alter: 18+ Jahre // 2 Dosen im Intervall 4-6 Wochen
▪ 29. Januar 2021 – AZD1222 (Oxford/AstraZeneca)
Alter: 18-64 Jahre // 2 Dosen im Intervall 9-12 Wochen
→ 12 März 2021 – Aktualisierung Einsatz des AstraZeneca Impfstoffs
-Alter: 18+ Jahre // Intervall: 12 Wochen
-Impfung von Genesenen (1 Dosis mit mRNA oder AZ)
→ Berücksichtigung des Vektor-Impfstoffs von Johnson&Johnson
-voraussichtlich i.d. Woche vor/nach Ostern
25.03.2021 www.stiko.de/en 10Warum ist eine Priorisierung notwendig?
▪ Initial eingeschränkte Produktionskapazitäten und wenige Impfstoff-Produkte
(für einen globalen Bedarf)
→ initial limitierte Impfstoffmengen
▪ Notwendigkeit der Priorisierung von vorrangig zu impfenden Personengruppen
→ Maximierung des Public Health Nutzen / gerechte Verteilung
▪ Neben medizinisch-epidemiologischen Aspekten müssen hier auch
ethische/rechtliche Dinge berücksichtigt werden
▪ Ethisches Rahmenkonzept (Ständige Impfkommission, Dt. Ethikrat, Leopoldina)*
▪ Gerechtigkeit: Ungleiche Gefährdungslage rechtfertigt und erfordert ungleiche Versorgung
▪ Solidarität: Solidarbereite Personen zeigen Verantwortung gegenüber stärker Gefährdeten
*https://www.ethikrat.org/fileadmin/Publikationen/Ad-hoc-Empfehlungen/deutsch/
gemeinsames-positionspapier-stiko-der-leopoldina-impfstoffpriorisierung.pdf 11Übersicht Arbeitsweise
STIKO-Empfehlung für die COVID-19 Impfung
Systematischer Ethisches Rahmenpapier zur Priorisierung
Übersichtsarbeit
zu Risikofaktoren
Transmissionsmodell und
Gesundheitsökonomische
Fortlaufender
Bewertung
Systematische
Übersichtsarbeit „Living Guideline“
zu COVID-19:
Update Wirksamkeit und
Update (I)*
Sicherheit der
Impfung
Update (II)* Update (I)**
Update z.B. alle 2
Wochen?
Update (III)* Update (II)**
Mögliche Trigger: (*) neuer Impfstoff/neue Indikation, relevante Änderung der Evidenz oder neue Evidenz
(**) neuer Impfstoff/neue Indikation, Impfstoffcharakteristika oder neue Erkenntnisse aus Modell 12Effekte von Alter und Grundkrankheit
auf den COVID-19 Krankheitsverlauf
• 52 Systematische Literatur-Recherchen mit Studien aus EU und N-Amerika
• Datenextraktion aus 70 Primärstudien mit altersangepassten Werten → Pooling
13COVID-19 Todesfälle in Deutschland
8000
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
Altersgruppe
25.03.2021 (Quelle: Täglicher Lagebericht des RKI, 07.12.2020) 14Effekte unterschiedlicher Impfstrategien,
Kumulativ verhinderte Hospitalisierungen und Todesfälle, 3 Monate nach Impfbeginn
Szenario:
Impfeffektivität: 90%
COVID-19 Inzidenz: 150/100.000
Impfstoffdosen: 500.000 / Woche
Ohne Berücksichtigung indirekter Effekte
25.03.2021 15STIKO-Empfehlung (17.12.2020) Aufgrund begrenzter Impfstoffverfügbarkeit soll die Impfung zunächst nur Personengruppen angeboten werden, die -ein besonders hohes Risiko für schwere oder tödliche Verläufe einer COVID- 19-Erkrankung haben oder die -beruflich entweder besonders exponiert sind oder -engen Kontakt zu vulnerablen Personengruppen haben. Da in Bezug auf die Höhe des Risikos und die angestrebten Impfziele Unterschiede bestehen, empfiehlt die STIKO ein stufenweises Vorgehen. 25.03.2021 16
17
Praktische Hinweise der STIKO (Stand: 12.03.2021)
• Begonnene Impfserie mit gleichem Produkt abschließen
• Die generelle Impfung in der Schwangerschaft ist derzeit nicht empfohlen
• Unwahrscheinlich, dass eine Impfung der Mutter während der Stillzeit ein Risiko
für den Säugling darstellt
• Nicht notwendig, vor Impfung eine akute (ohne Symptome) oder frühere Infektion
auszuschließen
• Impfung von Genesenen
• frühestens 6 Monate nach Genesung bzw. Diagnose (natürliche Immunität, aktuell wenig Impfstoff)
• eine Impfstoffdosis reicht
• gleiches Vorgehen, wenn Infektion im Impfintervall vor 2. Dosis
• Nachbeobachtung von 15 min, bei Risikopatienten 30 min
• Allgemein empfohlenen Schutzmaßnahmen (AHA+L+C) weiterhin einhalten
25.03.2021 18Geplante Phasen der Organisation und Durchführung 25.03.2021 (Quelle: Nationale Impfstrategie COVID-19) 19
Die COVIMO-Studie:
Monitoring zu Impfquoten, Impfbereitschaft und –akzeptanz
• Repräsentative telefonische Befragung: Mobil- und Festnetznummern
• 1. Erhebung (18.01.-17.02): 1.006 Personen ab 18 Jahre
• 2. Erhebung (22.02.-08.03): 1.001 Personen ab 18 Jahre
• 3. Erhebung (läuft seit 17.03.)
• Standardisierte Befragung kombiniert mit offenen Antworten, die codiert werden
• Impfquote Teilnehmer:innen:
• 4.9% (1. Dosis) bzw. 3.3% (2. Dosis)
• Insgesamt hohe Impfbereitschaft
• 67.8 % wollen sich „auf jeden Fall impfen“ lassen,
• 11.4 % wollen sich „eher impfen“ lassen
• Anteil Unentschlossener bei 12.7 %, wenig „Impfverweigerer“ (4.9 %)
25.03.2021 COVIMO https://www.rki.de/covimo 20Weitere Ergebnisse der COVIMO-Studie: Welle 2
• Was beeinflusst die Impfbereitschaft der Menschen positiv?
• Vertrauen in die Impfung (Confidence),
• Verantwortungsgefühl für die Gemeinschaft (Collective Responsibility),
• Risikowahrnehmung der Erkrankung (Complacency),
• Höheres Alter
• sich selbst gut informiert fühlen (61.2 % fühlen sich eher bzw. sehr gut informiert)
• Geschlecht, Berufsgruppe Personal in med. Einrichtungen und Pflegepersonal, Vorliegen einer
oder mehrerer Risikofaktoren oder Bildungsniveau beeinflussen die Impfbereitschaft nicht
• Impfbereitschaft bei mRNA-Impfstoffen deutlich höher als bei Vektor-Impfstoff
• Signifikanter Unterschied zwischen AstraZeneca Vaccine (AZ) und mRNA-Impfungen
• „auf jeden Fall“ impfen lassen: 65.0% mit mRNA-Impfstoffen, 43.8% mit AZ
• Jede:r Fünfte ist sich unsicher, ob er/sie sich mit AZ impfen lassen möchte
• Doppelt so viele „Impfverweigerer“ bei AZ als bei mRNA-Impfstoffen (14.0% vs. 6.9%)
25.03.2021 COVIMO https://www.rki.de/covimo 21Breite Öffentlichkeitskampagne
Webhub mit
FAQs, Videos,
Downloads …
Advertorial
“Impfstoffe für Deutschland“
Town hall / Live streams
Für Zielgruppen
25.03.2021 22Informationen für das Fachpersonal
Webseite: www.rki.de/impfen
STIKO-App
(>150,000 Users)
25.03.2021 23Digitales Impfquoten-Monitoring, COVID-19-Impfung
(Stand: 23.03.2021)
▪ Bisher gelieferte Impfstoffdosen: 15.654.795 Dosen
▪ BioNTech/Pfizer: 10.912.395
▪ AstraZeneca: 3.631.200
▪ Moderna: 1.111.200
▪ Bisher verabreichte Impfstoffdosen: 11.447.546
▪ 1-malig geimpft: 7.930.580 → 9,5% der Gesamtbevölkerung
▪ 2-malig geimpft: 3.516.966 → 4,2% der Gesamtbevölkerung
▪ Zielgruppen (1. Dosis)
▪ Alterspflegeheime (~1,2 Mio.): 79%
▪ Personen ≥ 80 Jahre (~5,4 Mio.): 66%
www.impfdashboard.de
25.03.2021 2423. März 2021: Erstimpfung Vollständig geimpft 25.03.2021 25
Vorhersage der Impfquoten in den Altersgruppen
bei Impf-Priorisierung nach STIKO, Einhaltung Lieferplanungen, ohne „Impfstau“, Altersspezifsche Impfakzeptanz
26Fazit und Versuch eines Ausblicks
• Aktuell 4 sehr wirksame COVID-19-Impfstoffe verfügbar
-steigende Liefermengen über die nächsten Monate
-weitere Impfstoff-Produkte kurz vor Zulassung / noch in der Pipeline
• Bei anfänglicher Impfstoff-Knappheit: Fokus auf Risikogruppen
-Alterspflegeheime, sehr hohes Alter, Pflege/Med. Personal, Grundkrankheit
-damit Reduzierung Todesfälle und Entlastung Gesundheitssystem
-aber noch weiter Übertragung & Fälle
• Im Laufe des Mai wird ein Großteil der Menschen mit höchster und hoher Priorität
mit mindestens einer Dosis geimpft sein
-sofern Lieferzusagen eingehalten und ausreichend Impfkapazität besteht
• Zukünftige neue Virusvarianten können Wirksamkeit reduzieren
-Impfstoff-Anpassungen notwendig
-regelmäßige Impfungen (je nach Schutzdauer, Virus-Veränderungen)?
25.03.2021 27Sie können auch lesen
