Inlyta 1 mg Filmtabletten Inlyta 3 mg Filmtabletten Inlyta 5 mg Filmtabletten Inlyta 7 mg Filmtabletten

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Inlyta® 1 mg Filmtabletten
Inlyta® 3 mg Filmtabletten
Inlyta® 5 mg Filmtabletten
Inlyta® 7 mg Filmtabletten
Axitinib

 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
 beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
 – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
   Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
 – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
   Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
   Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Inlyta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Inlyta beachten?
3. Wie ist Inlyta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Inlyta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Inlyta und wofür wird es ange-                    2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
   wendet?                                                      Inlyta beachten?

Inlyta ist ein Arzneimittel, das den wirksamen Bestandteil   Inlyta darf nicht eingenommen werden,
Axitinib enthält. Axitinib verringert die Blutzufuhr zum     wenn Sie allergisch gegen Axitinib oder einen der in
Tumor und verlangsamt das Krebswachstum.                     Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Inlyta wird zur Behandlung von fortgeschrittenem             Arzneimittels sind.
Nierenkrebs (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom) bei       Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sein könnten,
Erwachsenen angewendet, wenn andere Medikamente              fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
(genannt Sunitinib oder ein Zytokin) das Fortschreiten der
Erkrankung nicht länger stoppen können.                      Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche
Fragen dazu haben, wie dieses Arzneimittel wirkt oder        Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizini-
warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.          schen Fachpersonal, bevor Sie Inlyta einnehmen
                                                             – wenn Sie hohen Blutdruck haben.
                                                                Inlyta kann Ihren Blutdruck erhöhen. Es ist wichtig,
                                                                dass Ihr Blutdruck vor Behandlungsbeginn und regel-
                                                                mäßig während der Einnahme kontrolliert wird. Falls
                                                                Sie Bluthochdruck haben (Hypertonie), können Sie mit
                                                                Arzneimitteln zur Senkung des Blutdrucks behandelt
                                                                werden. Ihr Arzt sollte vor Behandlungsbeginn und
                                                                während der Behandlung sicher stellen, dass Ihr Blut-
                                                                druck unter Kontrolle ist.

Stand: Juli 2021                                                                                                    1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Inlyta® 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg Filmtabletten

– wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben.              – wenn Sie Leberprobleme haben.
  Inlyta kann Schilddrüsenprobleme verursachen. Infor-        Vor und während der Behandlung mit Inlyta sollte Ihr
  mieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie leichter ermüden,           Arzt Blutuntersuchungen machen, um Ihre Leberfunk-
  Ihnen allgemein kälter ist als anderen Menschen oder        tion zu kontrollieren.
  wenn während der Behandlung mit diesem Arznei-            – wenn Sie während der Behandlung mit diesem
  mittel Ihre Stimme tiefer wird. Ihre Schilddrüsenfunk-      Arzneimittel Symptome bekommen wie übermä-
  tion sollte vor Behandlungsbeginn und regelmäßig            ßige Müdigkeit, Schwellung von Bauch, Beinen
  während der Einnahme kontrolliert werden. Falls Ihre        oder Knöcheln, Kurzatmigkeit oder hervortretende
  Schilddrüse vor oder während der Behandlung nicht           Halsvenen.
  genug Schilddrüsenhormon bildet, sollten Sie eine           Inlyta kann das Risiko erhöhen, dass sich eine Herz-
  Ersatztherapie mit Schilddrüsenhormon erhalten.             schwäche entwickelt. Während der gesamten
– wenn Sie vor Kurzem Probleme mit Blutgerinnseln             Behandlung mit Axitinib sollte Ihr Arzt eine regelmäßige
  in Ihren Venen und Arterien (Blutgefäßtypen)                Überwachung im Hinblick auf Anzeichen oder Symp-
  hatten, einschließlich Schlaganfall, Herzinfarkt,           tome einer Herzschwäche durchführen.
  Embolie oder Thrombose.
  Rufen Sie sofort einen Notarzt und informieren Sie        Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  Ihren behandelnden Arzt, wenn Sie während der             Inlyta wird bei Patienten unter 18 Jahre nicht empfohlen.
  Behandlung mit diesem Arzneimittel Symptome               Dieses Arzneimittel wurde nicht an Kindern und Jugend-
  entwickeln wie Brustschmerz oder Druck in der Brust;      lichen untersucht.
  Schmerzen in Ihren Armen, im Rücken, Nacken oder
  Kiefer; Kurzatmigkeit; Taubheitsgefühl oder Schwäche      Einnahme von Inlyta zusammen mit anderen
  auf einer Körperseite; Sprachschwierigkeiten; Kopf-       Arzneimitteln
  schmerzen; Sehveränderungen oder Schwindel.               Einige Arzneimittel können Inlyta beeinflussen oder kön-
– wenn Sie zu Blutungen neigen.                             nen durch Inlyta beeinflusst werden. Informieren Sie Ihren
  Inlyta kann die Wahrscheinlichkeit für Blutungen erhö-    Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
  hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der     wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
  Behandlung mit diesem Arzneimittel irgendwelche           Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen,
  Blutungen, Bluthusten oder blutigen Auswurf haben.        andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um
– wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und                   nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt,
  Schwächung einer Blutgefäßwand) oder einen                einschließlich Vitamine und pflanzliche Arzneimittel. Die
  Einriss in einer Blutgefäßwand haben oder hatten.         in dieser Packungsbeilage aufgelisteten Arzneimittel sind
– wenn Sie während der Behandlung mit diesem                möglicherweise nicht die einzigen, die Wechselwirkungen
  Arzneimittel starke Magenschmerzen (Bauch-                mit Inlyta haben können.
  schmerzen) bekommen, die nicht wieder wegge-              Die folgenden Arzneimittel können das Risiko für Neben-
  hen.                                                      wirkungen mit Inlyta erhöhen:
  Inlyta kann das Risiko erhöhen, dass sich ein Loch im     – Ketoconazol oder Itraconazol, welche zur Behandlung
  Magen oder Darm oder sich eine Fistel bildet (anormale       von Pilzinfektionen verwendet werden
  röhrenartige Verbindung von einer normalen Körper-        – Clarithromycin, Erythromycin oder Telithromycin, Anti-
  höhle zu einer anderen Körperhöhle oder zur Haut).           biotika, die zur Behandlung von bakteriellen Infektio-
  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der             nen verwendet werden
  Behandlung mit diesem Arzneimittel starke Bauch-          – Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saqui-
  schmerzen haben.                                             navir, welche zur Behandlung von HIV-Infektionen/
– wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist oder               Aids verwendet werden
  wenn Sie eine nicht heilende Wunde haben.                 – Nefazodon, welches zur Behandlung von Depressio-
  Ihr Arzt sollte die Behandlung mit Inlyta mindestens 24      nen verwendet wird
  Stunden vor Ihrer Operation beenden, da es die
  Wundheilung beeinträchtigen kann. Ihre Behandlung         Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von
  mit diesem Arzneimittel sollte wieder gestartet werden,   Inlyta verringern:
  wenn die Wunde angemessen geheilt ist.                    – Rifampicin, Rifabutin oder Rifapentin, welche zur
– wenn Sie während der Behandlung mit diesem                   Behandlung von Tuberkulose (Tb) verwendet werden
  Arzneimittel Symptome bekommen wie Kopf-                  – Dexamethason, ein Steroid-Arzneimittel, welches bei
  schmerzen, Verwirrtheit, Krämpfe (Anfälle) oder              verschiedenen Störungen und auch bei schweren
  Änderungen des Sehvermögens mit oder ohne                    Erkrankungen verschrieben wird
  hohen Blutdruck.                                          – Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital, das
  Rufen Sie sofort einen Notarzt und informieren Sie           sind Antiepileptika, die zur Beendigung von Krämpfen
  Ihren behandelnden Arzt. Die Symptome könnten eine           oder Anfällen verwendet werden
  seltene Nebenwirkung sein, die posteriores reversibles    – Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanz-
  Enzephalopathie-Syndrom genannt wird.                        liches Mittel zur Behandlung von Depressionen

Stand: Juli 2021                                                                                                    2
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Inlyta® 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg Filmtabletten

Diese Arzneimittel sollten Sie während der Behandlung           3. Wie ist Inlyta einzunehmen?
mit Inlyta nicht einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, falls Sie         Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
eines von ihnen einnehmen. Ihr Arzt könnte die Dosis            Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
dieser Arzneimittel oder die Dosis von Inlyta ändern oder       oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie auf ein anderes Arzneimittel umstellen.                     Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 5 mg. Je
Inlyta kann zu vermehrten Nebenwirkungen führen, die            nachdem, wie Sie die Behandlung mit Inlyta vertragen,
bei Anwendung von Theophyllin auftreten können,                 kann Ihr Arzt anschließend die Dosis steigern oder
welches zur Behandlung von Asthma oder Lungener-                senken.
krankungen verwendet wird.                                      Schlucken Sie die Tabletten unzerteilt mit Wasser, mit
                                                                oder ohne Nahrung. Nehmen Sie die Inlyta-Dosen in
Einnahme von Inlyta zusammen mit Nahrungsmitteln                einem Abstand von etwa 12 Stunden ein.
und Getränken
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit               Wenn Sie eine größere Menge von Inlyta eingenom-
Grapefruit oder Grapefruitsaft ein, denn dadurch kann die       men haben, als Sie sollten
Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen erhöht werden.            Fragen Sie umgehend Ihren Arzt um Rat, wenn Sie
                                                                versehentlich zu viele Tabletten oder eine höhere Dosis
Schwangerschaft und Stillzeit                                   einnehmen, als Sie benötigen. Zeigen Sie dem Arzt wenn
– Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie           möglich die Packung oder diese Gebrauchsinformation.
  vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,               Es kann sein, dass eine medizinische Behandlung erfor-
  schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme              derlich ist.
  dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das
  medizinische Fachpersonal um Rat.                             Wenn Sie die Einnahme von Inlyta vergessen haben
– Inlyta kann ein ungeborenes Baby oder ein gestilltes          Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
  Baby schädigen.                                               Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
– Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht während der              vorherige Einnahme vergessen haben.
  Schwangerschaft ein. Wenn Sie schwanger sind oder
  schwanger werden könnten, sprechen Sie mit Ihrem              Wenn Sie nach der Einnahme von Inlyta erbrechen
  Arzt, bevor Sie es einnehmen.                                 Wenn Sie erbrechen, nehmen Sie keine zusätzliche Dosis
– Verwenden Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode             ein. Nehmen Sie die nächste verschriebene Dosis zur
  während der Behandlung mit Inlyta und bis zu 1 Woche          üblichen Zeit ein.
  nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels, um eine
  Schwangerschaft zu vermeiden.                                 Wenn Sie die Einnahme von Inlyta abbrechen
– Stillen Sie nicht während der Behandlung mit Inlyta.          Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht so wie von Ihrem Arzt
  Falls Sie stillen, sollte Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob   verschrieben einnehmen können oder Sie meinen, dass
  Sie das Stillen oder die Behandlung mit Inlyta abbre-         Sie es nicht mehr benötigen, sprechen Sie umgehend mit
  chen.                                                         Ihrem Arzt.
                                                                Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von              mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker
Maschinen                                                       oder das medizinische Fachpersonal.
Sie sollten beim Fahren oder bei dem Bedienen von
Maschinen besonders vorsichtig sein, wenn Sie während
der Behandlung mit Inlyta an Schwindelgefühl leiden und/
oder sich müde fühlen.                                          4. Welche Nebenwirkungen sind
                                                                   möglich?
Inlyta enthält Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach            Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,         Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimm-          ten müssen.
ten Zuckern leiden.
                                                                Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend
Inlyta enthält Natrium                                          sein. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden,
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg)          wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden
Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.    Nebenwirkungen beobachten (siehe auch Abschnitt 2
                                                                „Was sollten Sie vor der Einnahme von Inlyta be-
                                                                achten?“):
                                                                – Herzschwäche. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei
                                                                  Ihnen übermäßige Müdigkeit, Schwellung von Bauch,

Stand: Juli 2021                                                                                                      3
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Inlyta® 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg Filmtabletten

    Beinen oder Knöcheln, Kurzatmigkeit oder hervortre-      Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    tende Halsvenen auftreten.                               – Dehydrierung (Verlust von Körperflüssigkeiten)
–   Blutgerinnsel in Ihren Venen und Arterien (Arten         – Nierenversagen
    von Blutgefäßen), einschließlich Schlaganfall,           – Blähungen, Hämorrhoiden, Zahnfleischbluten, Rektal-
    Herzinfarkt, Embolie oder Thrombose. Rufen Sie             blutung, ein Gefühl von Brennen oder Stechen im Mund
    sofort einen Notarzt und informieren Sie Ihren behan-    – Überfunktion der Schilddrüse (kann sich bei Ihren
    delnden Arzt, wenn Sie Symptome entwickeln wie             Blutuntersuchungen zeigen)
    Brustschmerz oder Druck in der Brust, Schmerzen in       – Wundheit von Rachen oder Nase, Rachenreizung
    Ihren Armen, im Rücken, Nacken oder Kiefer, Kurz-        – Muskelschmerz
    atmigkeit, Taubheitsgefühl oder Schwäche auf einer       – Nasenbluten
    Körperseite, Sprachschwierigkeiten, Kopfschmerzen,       – Hautjucken, Hautrötung, Haarausfall
    Sehveränderungen oder Schwindel.                         – Klingeln/ Geräusche in den Ohren (Tinnitus)
–   Blutungen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt,          – Verringerung der Anzahl an roten Blutkörperchen
    wenn Sie während der Behandlung mit Inlyta eines           (kann sich bei Ihren Blutuntersuchungen zeigen)
    dieser Symptome oder ein schweres Blutungsproblem        – Verringerung der Anzahl an Blutplättchen (Zellen, die
    haben: Schwarzer, teerartiger Stuhl, Bluthusten oder       Ihrem Blut bei der Gerinnung helfen) (kann sich bei
    blutiger Auswurf oder Veränderungen in Ihrer geistigen     Ihren Blutuntersuchungen zeigen)
    Verfassung.                                              – Auftreten von roten Blutkörperchen im Urin (kann sich
–   Durchbruch des Magens oder Darms oder Fistel-              bei Ihren Urinuntersuchungen zeigen)
    bildung (anormale röhrenartige Verbindung von            – Änderungen der Höhe von verschiedenen Substan-
    einer normalen Körperhöhle zu einer anderen                zen/ Enzymen im Blut (kann sich bei Ihren Blutunter-
    Körperhöhle oder zur Haut). Informieren Sie Ihren          suchungen zeigen)
    Arzt, wenn Sie starke Bauchschmerzen haben.              – Erhöhung der Anzahl an roten Blutkörperchen (kann
–   Starker Blutdruckanstieg (hypertensive Krise).             sich bei Ihren Blutuntersuchungen zeigen)
    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen sehr hohen    – Schwellung von Bauch, Beinen oder Knöcheln,
    Blutdruck, starke Kopfschmerzen oder starke                hervortretende Halsvenen, übermäßige Müdigkeit,
    Schmerzen in der Brust haben.                              Kurzatmigkeit (Anzeichen einer Herzschwäche)
–   Vorübergehende Schwellung des Hirns (posterio-           – Fistelbildung (anormale röhrenartige Verbindung von
    res reversibles Enzephalopathie-Syndrom). Rufen            einer normalen Körperhöhle zu einer anderen Körper-
    Sie sofort einen Notarzt und informieren Sie Ihren         höhle oder zur Haut)
    behandelnden Arzt, wenn Sie Symptome entwickeln          – Schwindel
    wie Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krämpfe (Anfälle)       – Entzündung der Gallenblase
    oder Änderungen des Sehvermögens mit und ohne
    hohen Blutdruck.                                         Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten
                                                             betreffen
Weitere mögliche Nebenwirkungen mit Inlyta können            – Verringerung der Anzahl an weißen Blutzellen (kann
sein:                                                          sich bei Ihren Blutuntersuchungen zeigen)

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten               Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
betreffen                                                     verfügbaren Daten nicht abschätzbar
– Hoher Blutdruck oder Anstieg des Blutdrucks                – Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand
– Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen,          oder Einriss in einer Blutgefäßwand (Aneurysmen und
  Verdauungsstörung, wunde Stellen im Bereich von              Arteriendissektionen).
  Mund, Zunge oder Rachen, Verstopfung
– Atemnot, Husten, Heiserkeit                                Meldung von Nebenwirkungen
– Fehlende Energie, Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl          Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
– Unterfunktion der Schilddrüse (kann sich bei Ihren         an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach-
  Blutuntersuchungen zeigen)                                 personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
– Rötung und Schwellung der Handinnenflächen oder             dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
  Fußsohlen (Hand-Fuß-Syndrom), Hautausschlag,               Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte natio-
  Hauttrockenheit                                            nale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen
– Gelenkschmerz, Schmerzen in Händen oder Füßen              melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informa-
– Appetitverlust                                             tionen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfü-
– Protein im Urin (kann sich bei Ihren Urinuntersuchun-      gung gestellt werden.
  gen zeigen)
– Gewichtsverlust                                            Deutschland
– Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen oder Verlust            Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  des Geschmacksinns                                         Abt. Pharmakovigilanz

Stand: Juli 2021                                                                                                     4
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
                          Inlyta® 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg Filmtabletten

                          Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3                                    Inlyta 3 mg sind rote, runde Filmtabletten, die auf der einen
                          D-53175 Bonn                                                    Seite mit „Pfizer“ und auf der anderen Seite mit „3 XNB“
                          Website: http://www.bfarm.de                                    geprägt sind. Inlyta 3 mg ist in Flaschen mit 60 Tabletten
                                                                                          und in Blisterpackungen mit 14 Tabletten erhältlich. Jede
                          Österreich                                                      Packung mit Blisterpackungen enthält 28 Tabletten oder
                          Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen                    56 Tabletten.
                          Traisengasse 5                                                  Inlyta 5 mg sind rote, dreieckige Filmtabletten, die auf der
                          1200 WIEN                                                       einen Seite mit „Pfizer“ und auf der anderen Seite mit „5
                          ÖSTERREICH                                                      XNB“ geprägt sind. Inlyta 5 mg ist in Flaschen mit 60
                          Fax: +43 (0) 50 555 36207                                       Tabletten und in Blisterpackungen mit 14 Tabletten
                          Website: http://www.basg.gv.at/                                 erhältlich. Jede Packung mit Blisterpackungen enthält 28
                                                                                          Tabletten oder 56 Tabletten.
                                                                                          Inlyta 7 mg sind rote, rautenförmige Filmtabletten, die auf
                          5. Wie ist Inlyta aufzubewahren?                                der einen Seite mit „Pfizer“ und auf der anderen Seite mit
                                                                                          „7 XNB“ geprägt sind. Inlyta 7 mg ist in Flaschen mit 60
                          Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-           Tabletten und in Blisterpackungen mit 14 Tabletten
                          lich auf.                                                       erhältlich. Jede Packung mit Blisterpackungen enthält 28
                          Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem                 Tabletten oder 56 Tabletten.
                          Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis“ bzw.             Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
                          der Blisterpackung nach „Verw. bis“ oder „EXP“ angege-          den Verkehr gebracht.
                          benen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfall-
                          datum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen          Pharmazeutischer Unternehmer
                          Monats.                                                         Pfizer Europe MA EEIG
                          Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage-             Boulevard de la Plaine 17
                          rungsbedingungen erforderlich.                                  1050 Brüssel
                          Sie dürfen keine Packung verwenden, wenn Sie Folgen-            Belgien
                          des bemerken: Sie ist beschädigt oder weist Anzeichen
                          einer Fremdeinwirkung auf.                                      Hersteller
                          Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder               Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
                          Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das            Betriebsstätte Freiburg
                          Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr           Mooswaldallee 1
                          verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.          79090 Freiburg
                                                                                          Deutschland
                                                                                          Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
                                                                                          wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
                          6. Inhalt der Packung und weitere                               ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
                             Informationen
                                                                                          Deutschland
                          Was Inlyta enthält                                              PFIZER PHARMA GmbH
                          – Der Wirkstoff ist Axitinib. Inlyta Filmtabletten werden in     Tel: +49 (0)30 550055-51000
                            verschiedenen Stärken zur Verfügung gestellt.
                            Inlyta 1 mg: Jede Tablette enthält 1 mg Axitinib.
                            Inlyta 3 mg: Jede Tablette enthält 3 mg Axitinib.             Österreich
                            Inlyta 5 mg: Jede Tablette enthält 5 mg Axitinib.             Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
                            Inlyta 7 mg: Jede Tablette enthält 7 mg Axitinib.             Tel: +43 (0)1 521 15-0
                          – Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellu-
                            lose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium,             Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
                            Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171),          Juli 2021.
                            Triacetin (E 1518), Eisen(III)-oxid (E 172) (siehe
                            Abschnitt 2 „Inlyta enthält Lactose“).                        Weitere Informationsquellen
                                                                                          Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
                          Wie Inlyta aussieht und Inhalt der Packung                      auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
                          Inlyta 1 mg sind rote, ovale Filmtabletten, die auf der einen   Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
                          Seite mit „Pfizer“ und auf der anderen Seite mit „1 XNB“         palde-1v13inl-ft-0
PatientenInfo-Service /

                          geprägt sind. Inlyta 1 mg ist in Flaschen mit 180 Tabletten
                          und in Blisterpackungen mit 14 Tabletten erhältlich. Jede
                          Packung mit Blisterpackungen enthält 28 Tabletten oder
                          56 Tabletten.

                          Stand: Juli 2021                                                                                                           5
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