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AUGUST 2020 GESUNDHEITSBERICHTERSTATTUNG DES BUNDES
5
SPECIAL ISSUE GEMEINSAM GETRAGEN VON RKI UND DESTATIS
Journal of Health Monitoring
Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von
SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders
betroffenen Orten in Deutschland – Studien
protokoll von CORONA-MONITORING lokal
1Journal of Health Monitoring Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten CONCEPTS & METHODS
Journal of Health Monitoring · 2020 5(S5) Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in
DOI 10.25646/7052.4
Robert Koch-Institut, Berlin der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten in Deutschland –
Claudia Santos-Hövener 1, Markus A. Busch 1, Studienprotokoll von CORONA-MONITORING lokal
Carmen Koschollek 1, Martin Schlaud 1,
Jens Hoebel 1, Robert Hoffmann 1, Abstract
Hendrik Wilking 2, Sebastian Haller 2,
Die COVID-19-Epidemie ist in Deutschland regional und lokal unterschiedlich ausgeprägt und eine Reihe von Gemeinden
Jennifer Allen 1, Jörg Wernitz 1,
Hans Butschalowsky 1, Tim Kuttig 1,
ist überproportional stark davon betroffen. Seroepidemiologische Informationen aus besonders betroffenen Gebieten
Silke Stahlberg 1, Julia Strandmark 1, können helfen, auch für andere Regionen den Bevölkerungsanteil mit durchgemachter SARS-CoV-2-Infektion (Seroprävalenz)
Angelika Schaffrath Rosario 1, Antje Gößwald 1, sowie den Dunkelzifferanteil und den Anteil asymptomatischer Verläufe abzuschätzen.
Andreas Nitsche 3, Janine Michel 3, In vier besonders betroffenen Gemeinden werden jeweils 2.000 Teilnehmende in einem temporären Studienzentrum
Osamah Hamouda 2, Christian Drosten 4, mit Untersuchungsbussen oder während eines Hausbesuchs durch einen Rachenabstrich auf eine aktive SARS-CoV-2-
Victor Corman 4, Lothar H. Wieler 5, 6,
Infektion und im Rahmen einer Blutentnahme auf SARS-CoV-2-IgG-Antikörper untersucht. Zudem werden im Rahmen
Lars Schaade 3, 5, Thomas Lampert 1
eines schriftlichen Kurzfragebogens im Untersuchungszentrum und einer wahlweise webbasierten oder telefonischen
1
Robert Koch-Institut, Berlin Nachbefragung weitere Informationen zu verschiedenen Themen, wie mögliche Expositionen, Suszeptibilität
Abteilung für Epidemiologie und (Empfänglichkeit), Symptomatik und Krankheitsgeschichte erhoben.
Gesundheitsmonitoring Durch die Studie CORONA-MONITORING lokal können Aussagen zum Bevölkerungsanteil mit Antikörpern gegen SARS-
2
Robert Koch-Institut, Berlin CoV-2 an vier besonders betroffenen Orten getroffen werden. So kann das tatsächliche Ausmaß der Epidemie besser
Abteilung für Infektionsepidemiologie abgeschätzt, Risiko- und Schutzfaktoren für eine Infektion ermittelt und somit auch besonders exponierte Gruppen
3
Robert Koch-Institut, Berlin
identifiziert werden, was für die Planung von Präventionsmaßnahmen essenziell ist.
Zentrum für Biologische Gefahren und
Spezielle Pathogene
4
Charité – Universitätsmedizin Berlin SARS-COV-2 · COVID-19 · SEROLOGISCHE STUDIE · QUERSCHNITTSTUDIE · STUDIENPROTOKOLL · CORONA-HOTSPOT
Institut für Virologie, Nationales
Konsiliarlaboratorium für Coronaviren
5
Robert Koch-Institut, Berlin 1. Einleitung mit bisher über 12 Millionen bestätigten Diagnosen und
Institutsleitung mehr als 560.000 Todesfällen eine Pandemie verursacht.
6
Robert Koch-Institut, Berlin Im Dezember 2019 wurden in Wuhan, China die ersten In Deutschland wurden seit Beginn des Infektionsgesche-
Abteilung Methodenentwicklung und Fälle einer Lungenerkrankung, hervorgerufen durch ein hens mehr als 195.000 Fälle einer SARS-CoV-2-Infektion
Forschungsinfrastruktur neuartiges Coronavirus, beschrieben. Seitdem sind Infek- nachgewiesen und 9.064 Personen sind bisher an oder mit
Eingereicht: 28.07.2020
tionen mit SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndro- COVID-19 verstorben (Stand: 13.7.2020) [1]. Besonders
Akzeptiert: 06.08.2020 me Coronavirus 2) und Erkrankungen mit COVID-19 betroffene Bundesländer, bezogen auf die kumulative
Veröffentlicht: 13.08.2020 (Coronavirus-Krankheit-2019) weltweit verbreitet und haben Inzidenz (Fälle pro 100.000 Einwohner), waren Bayern
Journal of Health Monitoring 2020 5(S5) Dieser Artikel wurde korrigiert (siehe Corrigendum Seite 18), Stand 01.09.2020 2Journal of Health Monitoring Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten CONCEPTS & METHODS
(20 Fälle pro 100.000 Einwohner), das Saarland (17,5 Fälle subklinisch oder milde verlaufende Infektionen nicht dia-
Infobox: pro 100.000 Einwohner) und Baden-Württemberg gnostiziert werden. Zudem werden PCR-basierte Tests nach
Sensitivität, Spezifität und Kreuzreaktivität (16,6 Fälle pro 100.000 Einwohner). Die COVID-19-Epide- den Empfehlungen des Robert Koch-Instituts (RKI) sowie
mie ist in Deutschland regional und lokal unterschiedlich des European Centre for Disease Prevention and Control
Sensitivität gibt an, wie gut ein Test Personen mit
SARS-CoV-2-spezifischen Antikörpern richtig stark ausgeprägt. Nach einem lokalen Ausbruch in Bayern (ECDC) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vor-
erkennt. durch eine Geschäftsreisende aus China Anfang des Jah- rangig bei symptomatischen Patientinnen und Patienten
res [2], waren nachfolgend vor allem Übertragungen durch mit einer hohen Wahrscheinlichkeit einer vorherigen Anste-
Spezifität gibt an, wie gut ein Test Personen ohne Rückkehrende aus Skigebieten in Italien und Österreich zu ckung mit SARS-CoV-2 durchgeführt. Somit lassen die
SARS-CoV-2-spezifische Antikörper richtig erkennt. beobachten. Im Rahmen des Infektionsgeschehens gibt es bisherigen Fallzahlen keine verlässliche Abschätzung
in Deutschland eine Reihe von Gemeinden, die überpro- der tatsächlichen Prävalenz durchgemachter Infektionen
Kreuzreaktivität bezeichnet die Fähigkeit eines
portional von COVID-19 betroffen sind. Oft sind diese loka- mit SARS-CoV-2 in der Bevölkerung zu. Im Rahmen der
Antikörpers, an mehrere Antigene mit ähnlichen
Bindungsstellen zu binden. Bezogen auf SARS- len Infektionsherde auf Veranstaltungen zurückzuführen, COVID-19 Case-Cluster-Study, die im März und April 2020
CoV-2 bedeutet dies, dass ein Antikörper nicht nur bei denen eine erhöhte Transmission (Übertragung des in der Gemeinde Gangelt durchgeführt wurde, berichteten
an SARS-CoV-2 bindet, sondern möglicherweise Virus) stattfand, wie Karnevalsfeiern, Konzerte oder ande- die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler eine Präva-
auch an andere, in Deutschland verbreitete Corona re Festlichkeiten [3–7]. Das Phänomen solcher Indoor- lenz infizierter Personen von 15,5 % und einen Dunkelzif-
viren (z. B. HCoV-OC43, HCoV-HKU1). Veranstaltungen als möglicher Übertragungsort für eine ferfaktor von fünf (bezogen auf die gemeldeten SARS-CoV-2-
SARS-CoV-2-Infektion ist auch im internationalen Kontext Fälle) [11]. Die Ergebnisse sind allerdings nur bedingt
geläufig [8, 9]. Aber auch andere Situationen, in denen auf- vergleichbar, weil eine andere Methodik angewandt wurde.
grund von Wohn- oder Arbeitsbedingungen eine erhöhte Seroepidemiologische Informationen aus besonders
Transmission stattfindet, wie das Zusammenleben auf betroffenen Gebieten ermöglichen aufgrund der hohen
engem Raum in Gemeinschaftsunterkünften oder die Fallzahlen Infizierter eine besonders genaue Abschätzung
Arbeit in der Fleischindustrie, sind hier relevant [10]. des Ausmaßes durchgemachter Infektionen, und somit
Die bislang verfügbaren Daten zur Verbreitung von kann der Dunkelzifferanteil von SARS-CoV-2-Infektionen
Infektionen mit SARS-CoV-2 in Deutschland basieren auf ermittelt werden. Zudem können durch die Erforschung
den nach Infektionsschutzgesetz (IfSG) an die Gesund- von Risiko- und Schutzfaktoren für eine Infektion beson-
heitsämter gemeldeten Fällen bestätigter SARS-CoV-2- ders gefährdete Gruppen identifiziert werden, was für
Infektionen, die durch den direkten Virusnachweis in die Planung von Präventionsmaßnahmen essenziell ist.
Rachenabstrichen mittels PCR (Polymerase-Ketten-Reak- Ebenso können Rückschlüsse auf Krankheitslast und
tion) diagnostiziert werden. Aufgrund der verfügbaren wis- asymptomatische Infektionen sowie auf die Dynamik des
senschaftlichen Daten ist jedoch anzunehmen, dass ein Infektionsgeschehens gezogen werden, die teilweise auf
noch unbekannter Anteil von Infektionen mit SARS-CoV-2 von der Epidemie bislang noch schwächer betroffene
asymptomatisch oder symptomarm verläuft und dass viele Gebiete übertragbar sind.
Journal of Health Monitoring 2020 5(S5) 3Journal of Health Monitoring Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten CONCEPTS & METHODS
Im Rahmen von CORONA-MONITORING lokal werden Zugehörigkeit zu einer Risikogruppe (Altersgruppe 65
in vier besonders von SARS-CoV-2 betroffenen Orten mit Jahre und älter oder Vorerkrankungen) und Altersgrup-
einem ausgeprägten Infektionsgeschehen und einer kumu- pe, Geschlecht, Bildung.
lativen Inzidenz von über 500 gemeldeten Fällen pro 4. Differenzierung symptomatischer Infektionen nach
100.000 Personen der Bevölkerung in einem Zeitraum von Geschlecht beziehungsweise Altersgruppe sowie nach
einem Monat die Antikörperprävalenz und der Anteil akti- Expositionskontexten (Lebenssituation einschließlich
ver Infektionen bestimmt. Haushaltsgröße, eventuell Status Kinderbetreuung;
Kontaktintensität im beruflichen Umfeld während
Die Ziele der Studie sind pro Studienort: Pandemie, ÖPNV-Nutzung).
1. Die Bestimmung der Seroprävalenz (Anteil der Bevöl- 5. Identifizierung von Risiko- und Schutzfaktoren für eine
kerung, der schon Kontakt mit dem Virus hatte) pro SARS-CoV-2-Infektion und deren Einbettung in die
Das SARS-CoV-2-Infektions- Studienort nach Altersgruppe und Geschlecht, Lebens-, Familien- und berufliche Situation der Betrof-
geschehen ist in 2. die Berechnung des Dunkelzifferanteils, das heißt des fenen.
Deutschland regional und Anteils unerkannter Infektionen, 6. Berechnung der Infektionssterblichkeit (bei ausreichen-
lokal sehr unterschiedlich 3. die Identifikation des Anteils asymptomatischer Infek- der Fallzahl alters- und geschlechtsdifferenzierte
tionen. Stratifizierung).
ausgeprägt.
Aufgrund der begrenzten Fallzahlen sind einige Auswer- Zudem sollen mit der Studie Voraussetzungen für
tungen nicht in jeder Einzelstudie realisierbar, aber mit Längsschnittstudien geschaffen werden, um bei Bedarf
Daten mehrerer Orte möglich: Menschen mit einer durchgemachten COVID-19-Infektion
1. Sensitivitätsanalysen der Infektionsquoten und des Dun- zu eventuellen Folgen nachbefragen zu können.
kelzifferanteils unter Berücksichtigung der Nichtteilneh-
menden (Nonresponder)-Daten sowie der Daten zu 2. Methode
gemeldeten beziehungsweise verstorbenen Fällen. 2.1 Studiendesign und Stichprobe
2. Darstellung der Infektionsquoten differenziert nach
Expositionskontexten (nach Lebenssituation einschließ- Studiendesign
lich Haushaltsgröße, eventuell Status Kinderbetreuung; Die Studie CORONA-MONITORING lokal ist eine bevöl-
Kontaktintensität im beruflichen Umfeld (während kerungsbezogene seroepidemiologische Beobachtungs-
Pandemie); Nutzung des öffentlichen Personennahver- studie, bei der an vier besonders von der COVID-19-Epide-
kehrs, ÖPNV). mie betroffenen Orten in Deutschland Querschnittunter-
3. Berechnung des Dunkelzifferanteils im Vergleich suchungen an jeweils unabhängigen Stichproben durch-
zur Zahl der gemeldeten Fälle differenziert nach geführt werden. Falls noch ein aktives Infektionsgeschehen
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vorliegt, sollen die Querschnitterhebungen wiederholt wer- gegebenen Zeitpunkt unter den Teilnehmenden unterre-
den oder bei ausgewählten Teilnehmenden um Längs- präsentiert waren. Für die Durchführung weiterer Erhe-
schnittuntersuchungen mit serieller serologischer Unter- bungswellen wird dieser Schritt erneut durchlaufen. Bisher
suchung und Befragung ergänzt werden. ausgewählte Gemeinden sind Kupferzell (Baden-Württem-
berg), Bad Feilnbach (Bayern) und die Stadt Straubing
Stichprobe (Bayern).
Als Studienorte werden vier besonders stark von der
COVID-19-Epidemie betroffene Gemeinden (kumulative Ein- und Ausschlusskriterien
SARS-CoV-2-Meldeinzidenz von über 500 Fällen pro Es sollen Personen eingeschlossen werden, die
100.000 Personen der Bevölkerung ein Monat vor Feld- 18 Jahre oder älter sind,
start) ausgewählt, in denen jeweils circa 2.000 Personen mit Hauptwohnsitz an einem der vier Studienorte
Lokale Infektionsherde in die Studie eingeschlossen werden. Die Studienorte wer- gemeldet sind,
scheinen oft auf den unter Betrachtung der epidemiologischen Entwicklung eine schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme
Veranstaltungen oder kurz vor dem lokalen Studienstart ausgewählt. Kriterien geben können, gegebenenfalls über eine gesetzliche
Situationen zurückzuführen zur Auswahl der Orte sind ein vorhandenes oder zurück- Vertretung, und
liegendes Infektionsgeschehen sowie die Kooperations in der Lage sind, an den Befragungen (ggf. über Ange-
zu sein, bei denen es
bereitschaft vor Ort. hörige) und an den Untersuchungen in den Studienzen-
vermehrt zu Aus den Melderegistern der jeweiligen Einwohnermel- tren oder per Hausbesuch teilzunehmen.
Erregerübertragungen deämter (EMA) wird eine Zufallsstichprobe gezogen und
gekommen ist. anschließend an das RKI übermittelt. Eingeschlossen wer- Personen ohne ausreichende Deutschkenntnisse, die
den Erwachsene ab 18 Jahren ohne obere Altersbegren- demnach die Studieninformation und Einwilligungser
zung, die im Erhebungszeitraum in der jeweiligen klärung nicht mit Gewissheit verstehen, werden von der
Gemeinde wohnhaft gemeldet sind. Die Stichprobenzie- Studienteilnahme ausgeschlossen. Eine Übersetzung der
hung erfolgt proportional, das heißt die EMA werden gebe- Studienunterlagen ins Englische und andere lokal relevante
ten, 4.000 bis 5.000 zufällig gezogene Adressen ohne Sprachen sowie der Einsatz von Laiendolmetscherinnen
Stratifizierung nach Geschlecht und/oder Altersgruppe und -dolmetschern werden derzeit geprüft.
zur Verfügung zu stellen. Ausgehend von einer erwarteten
Response von 60 % bis 70 % werden initial 2.900 zufällig
gezogene Personen angeschrieben. Falls die erwartete
Response unterschritten wird, wird erneut eine Zufalls-
stichprobe gezogen; in diesem Fall wird gezielt in den
Geschlechts-/Altersgruppen nachrekrutiert, die bis zum
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2.2 Studienablauf Für Personen ab 60 Jahre werden angepasste Einla-
dungsschreiben versendet, in denen explizit die Möglich-
Rekrutierung der Teilnehmenden und Umgang mit keit eines Hausbesuchs angeboten wird, da diese Personen
Nonresponse als Hochrisikogruppe in Bezug auf eine COVID-19-Erkan-
Die in den Studienorten aus den Melderegistern der EMA kung definiert sind [12]. Für Fragen zu besonderen Bedar-
ausgewählten Personen werden zunächst schriftlich zur fen oder Wünschen zum Hausbesuch stehen Mitarbeitende
Teilnahme an der Studie eingeladen. Aus dem RKI werden telefonisch zur Verfügung, die speziell für den Umgang mit
ihnen postalisch Einladungsschreiben und Studienunter- Älteren und Hochaltrigen geschult sind. Auch Personen
lagen (Studieninformation, Datenschutzerklärung, Einwil- unter 60 Jahren, die aufgrund von Mobilitätseinschrän
ligungserklärung sowie ein personalisierter, sogenannter kungen oder aus Angst vor einer möglichen Ansteckung
Teilnahmeplan) zugesendet. Teilnahmebereite Personen nicht ins Studienzentrum kommen können oder möchten,
Im Rahmen der Studie können über einen Online-Terminkalender oder per Tele- werden auf Nachfrage Hausbesuche angeboten, um einer
werden pro Gemeinde fon einen Termin innerhalb der Studienlaufzeit in einem Selektivität der Stichprobe weitestgehend entgegenzu
2.000 Teilnehmende in der Studienzentren vereinbaren (Abbildung 1). Je nach Res- wirken.
einem temporären ponsequote wird nach circa einer Woche ein Erinnerungs- Personen, die sich bei der Survey-Administration mel-
schreiben an diejenigen Eingeladenen versendet, die sich den, um die Teilnahme abzulehnen, werden nach den Grün-
Studienzentrum oder im
nicht zurückgemeldet und keinen Termin vereinbart haben. den für die Nichtteilnahme gefragt. Personen, die sich nicht
Hausbesuch auf eine aktive
SARS-CoV-2-Infektion und
auf SARS-CoV-2-IgG- Erstellung und Versand postalische
Einladungen
Antikörper untersucht.
Anmeldung via Online-Terminvereinbarung Anmeldung via Telefon-Hotline Ablehnung via Telefon/Erfassung
Nichtteilnahmegrund
Optional: E-Mail-Terminbestätigung
Optional: Terminerinnerung
per SMS am Vortag
Abbildung 1
Ablauf Teilnehmendengewinnung bei
CORONA-MONITORING lokal
Studienteilnahme
Quelle: Eigene Darstellung
Journal of Health Monitoring 2020 5(S5) 6Journal of Health Monitoring Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten CONCEPTS & METHODS
zurückmelden und mit denen somit kein Kontakt herge- Empfang von Teilnehmenden und deren Aufklärung
stellt werden kann, werden im Anschluss an die Feldlauf- Durchführen von Hausbesuchen
zeit um das Ausfüllen eines schriftlichen Nonrespon- Abnahme von Blutproben und Rachenabstrichen
der-Fragebogens gebeten, um die Repräsentativität der Probenverarbeitung, -lagerung und -transport
Studienstichprobe abschätzen zu können. Pausenzeiten
Studienzentren Diese Schulungseinheiten wurden von allen Studien-
Pro Gemeinde werden ein bis zwei temporäre Studienzen- mitarbeitenden wahrgenommen (Abnahme von Blutpro-
tren genutzt. Diese bestehen jeweils aus einem Untersu- ben und Rachenabstrichen nur von denjenigen, die diese
chungsbus und angemieteten Räumen. Von diesen werden auch durchführen).
ein bis zwei als Empfangsräume, zwei als Untersuchungs-
räume und einer als Laborraum (Aufbau einer Zentrifuge Untersuchungsablauf
und Laptop) genutzt. Im Untersuchungsbus befinden sich In Abbildung 2 ist der Studienablauf dargestellt. Nach der
zwei zusätzliche Untersuchungsräume. Begrüßung im Studienzentrum erfolgt die Identifizierung
der Teilnehmenden über einen Abgleich mit einem
Studienpersonal
Die Studienteams bestehen jeweils aus Ärztinnen und Im Studienzentrum vor Ort
Ärzten, Mitarbeitenden mit einer abgeschlossenen Ausbil-
Empfang und Kurzfragebogen Blutproben und
dung in einem medizinischen Fachberuf (Gesundheits- und Aufklärung Rachenabstrich
Krankenpflege, Altenpflege, Medizinische Fachangestellte)
und aus Ernährungswissenschaftlerinnen und -wissen-
schaftlern sowie weiteren Verwaltungsangestellten. Insge-
samt umfassen die Studienteams circa 25 Personen.
Im Nachgang
Zur Vorbereitung ihrer Tätigkeit im Rahmen der Studie
PCR und Nachbefragung Ergebnis-
CORONA-MONITORING lokal erfolgen Schulungsein AK-Testung mitteilung
heiten zu den Themen:
Überblick zu Studienzielen
Überblick zu SARS-CoV-2 und COVID-19
Abbildung 2
Infektionsschutzmaßnahmen (inkl. Desinfektionsmaß-
Studienablauf von 1 bis 2 Wochen nach Circa 4 Wochen nach
Studienteilnahme Studienteilnahme
CORONA-MONITORING lokal nahmen)
Quelle: Eigene Darstellung Arbeiten in Schutzkleidung PCR = Polymerase-Ketten-Reaktion, AK = Antikörper
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Lichtbildausweis. Anschließend klärt das Empfangsperso- Ein Hausbesuchsteam besteht aus zwei Personen: einer
nal über Ziel und Zweck der Studie sowie die Freiwilligkeit Person, die die Beprobungen durchführt und einer Perso-
der Teilnahme auf und beantwortet eventuelle Rückfragen. nen, die als Fahrerin beziehungsweise Fahrer tätig ist. Der
Teilnehmende erhalten schon mit dem Anschreiben eine Ablauf im Hausbesuch entspricht dem im Studienzentrum.
Einwilligungserklärung, werden aber erst vor Ort gebeten, Nach dem Hausbesuch bringt die Fahrerin beziehungs-
diese zu unterzeichnen. weise der Fahrer die Einwilligungserklärung, den Frage
Anschließend füllen die Teilnehmenden einen zweisei- bogen und die Proben in das Studienzentrum, sodass diese
tigen Kurzfragebogen aus, danach erfolgen im Untersu- dort verarbeitet werden können.
chungsbus die Blutentnahme und der Rachenabstrich. Für Etwa ein bis zwei Wochen nach der Untersuchung ist
den Rachenabstrich durch den geöffneten Mund wird das eine Nachbefragung über einen webbasierten Fragebogen
Entnahme- und Transportsystem „Copan Liquid Amies vorgesehen. Die Nachbefragung kann auf Wunsch auch
Elution Swab“ der Firma Copan Group (Brescia, Italien) als Telefoninterview durchgeführt werden (Tabelle 1).
eingesetzt. Die venöse Blutentnahme erfolgt mittels
Vacutainer-System in ein 8,5-mL-Röhrchen vom Typ „BD Infektionsschutz im Rahmen der Datenerhebung
Vacutainer SST II Advance“ (Fa. Becton Dickinson GmbH, Sowohl im Untersuchungszentrum als auch bei Haus
Heidelberg) mit Trenngel und Gerinnungsaktivator. besuchen werden die Teilnehmenden aufgefordert, eine
Die Blutproben und Rachenabstriche werden direkt nach Mund-Nasen-Bedeckung zu tragen, die ihnen bei Bedarf
der Abnahme in den Laborraum gebracht. Die Rachenab- zur Verfügung gestellt wird. Auch werden die Teilnehmen-
striche werden hier in einem Kühlschrank gelagert. Die den aufgefordert, Abstandsregeln einzuhalten. Das Unter-
Blutproben werden 30 bis 45 Minuten nach Abnahme mit suchungspersonal arbeitet in Schutzkleidung und nutzt
einer Tischzentrifuge vom Typ „Eppendorf Model 5702“ während der Beprobung partikelfiltrierende FFP2-Masken.
(Fa. Eppendorf AG, Hamburg) für 12 Minuten mit 4.400 Eine regelmäßige Reinigung, das Durchlüften der Räume
RPM (entspricht 3000 x g) zentrifugiert und anschließend sowie die Desinfektion genutzter Flächen erfolgen nach
in zwei Serumröhrchen (Schraubröhre 10 mL PP steril; jeder Untersuchung. Teilnehmende mit Erkältungssymp-
Fa. Sarstedt Ag & Co. KG, Rheinbach) abgefüllt, welche tomatik werden gebeten, nicht ins Untersuchungszentrum
ebenfalls im Kühlschrank gelagert werden. Die Einwil zu kommen und gegebenenfalls einen Hausbesuchstermin
ligungserklärungen und die schriftlichen Kurzfragebögen zu vereinbaren.
werden gemeinsam mit den entnommenen Proben, die in
aktiv gekühlten Transportboxen (Dometic Group CoolFreeze Ergebnismitteilungen
CF 35; Fa. Dometic Germany GmbH, Elmsdetten) bei 4 °C Die Laborergebnisse der PCR-Virusnachweise und Anti-
verpackt werden, täglich mit einem Shuttle ans RKI trans- körperuntersuchungen werden den Teilnehmenden in
portiert und dort weiter verarbeitet. einem pseudonymisierten Ergebnisbericht mitgeteilt.
Journal of Health Monitoring 2020 5(S5) 8Journal of Health Monitoring Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten CONCEPTS & METHODS
Tabelle 1 Kurzfragebogen Tabellarisch werden die folgenden Messergebnisse mit
Inhalte der in CORONA-MONITORING (SAQ-P im Untersuchungszentrum oder Hausbesuch) ihren Referenzintervallen aufgeführt:
lokal genutzten Fragebögen Alter und Geschlecht PCR auf SARS-CoV-2-Virusmaterial im Rachenabstrich
Quelle: Eigene Darstellung Symptome Atemwegsinfektion
(positiv/negativ),
COVID-19-Diagnose und -Versorgung
Quarantäne inklusive Gründe ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) auf
Reiseanamnese IgG-Antikörper gegen SARS-CoV-2 im Blut (positiv/
Einhaltung Kontaktbeschränkung grenzwertig/negativ).
Teilnahme an Veranstaltungen
Allgemeiner Gesundheitszustand
Vorerkrankungen Eine Plausibilitätsprüfung der Ergebnisse durch eine
Kürzliche Krankenhausbehandlung geschulte Studienärztin beziehungsweise einen geschulten
Rauchverhalten Studienarzt erfolgt vorab. Die Survey-Administration ver-
Berufliche Situation (z. B. Kontakt mit Patientinnen/Patienten)
Bildung, Erwerbsstatus, Haushalt
sendet den pseudonymisierten Ergebnisbericht zusammen
Ausführlicher Fragebogen mit einem individuell adressierten Begleitschreiben. Nach
(Nachgangsbefragung als SAQ-W oder CATI) Bekanntwerden meldepflichtiger Laborergebnisse wird
Alter und Geschlecht innerhalb von 24 Stunden sowohl das zuständige Gesund-
Erkrankungen, Medikamente, Impfungen
heitsamt (schriftlich) als auch die oder der Teilnehmende
Testung und ärztliche COVID-19-Diagnose
COVID-19-Symptomatik (telefonisch und schriftlich) vom ärztlichen Studienpersonal
Gesundheitsversorgung informiert. Zusätzlich erhalten die Betroffenen das Informa-
(z. B. Nichtinanspruchnahme von medizinischer Versorgung)
tionsblatt des RKI mit Hinweisen zur häuslichen Isolierung.
Gesundheitsvershalten
(z. B. körperliche Aktivität oder Alkoholkonsum)
Psychische und psychosoziale Gesundheit (z. B. Depressivität) Qualitätssicherung (QS)
Soziale Beziehungen und Kontakte Prozessbegleitende Qualitätssicherungsmaßnahmen erfol-
Alltag und Freizeit (z. B. Einhaltung der AHA-Maßnahmen)
gen über eine interne QS-Gruppe, die bereits im Rahmen
Veranstaltungen in der Region
Arbeitsbedingungen anderer am RKI durchgeführter Studien etabliert wurde.
Wohnsituation Für alle Arbeitsschritte der Datenerhebung wurden
Mobilität vor Studienbeginn standardisierte Arbeitsanweisungen
Reisen
(Standard Operating Procedures, SOP) erstellt. Die Mitar-
Gesundheit im Alter (ab 60 Jahren)
Akzeptanz von Maßnahmen beitenden der Studienteams wurden vor Beginn der Daten
Risikowahrnehmung erhebung nach einem festen Schulungsprotokoll geschult.
Ausführliche Soziodemografie Zudem wurde vor Beginn der Datenerhebung ein Pre-Test
SAQ-P = Selbstausfüll-Fragebogen auf Papier, SAQ-W = Webbasierter Selbstausfüll- durchgeführt, in dem alle Abläufe erprobt und gegebenen-
Fragebogen, CATI = Computer-assistiertes Telefoninterview,
AHA-Maßnahmen = Abstand halten, Hygiene beachten, Alltagsmasken tragen falls angepasst wurden. Eine fortlaufende Supervision
Journal of Health Monitoring 2020 5(S5) 9Journal of Health Monitoring Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten CONCEPTS & METHODS
durch die Feldleitung und das QS-Team im Rahmen der Zur Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen das neue
Datenerhebung wird durch regelmäßige Nachschulungen Coronavirus wird der kommerzielle Labortest „Anti-SARS-
der Studienteams ergänzt; diese Einheiten sind fest im CoV-2-ELISA (IgG)“ der Firma Euroimmun (Euroimmun
Zeitplan verankert. Bei Bedarf werden zusätzliche individu- Medizinische Labordiagnostika AG, Lübeck) eingesetzt.
elle Schulungen durchgeführt. Der Test wurde von verschiedenen Laboren (u. a. vom
Für die Laboruntersuchungen erfolgt eine Dokumenta- Nationalen Konsiliarlaboratorium für Coronaviren an der
tion sämtlicher Vorgänge (von der Blutentnahme bis zum Charité-Universitätsmedizin Berlin, Prof. Dr. Christian
Eintreffen der Proben im epidemiologischen Zentrallabor Drosten) validiert und weist mit einer Sensitivität von
des RKI) zur Qualitätssicherung und Vermeidung von 93,8 % und einer Spezifität von 99,6 % gute Testgüteeigen-
Probenverwechslungen. schaften und geringe Kreuzreaktivitäten (Infobox) auf. Der
Einsatz dieses Tests in zahlreichen anderen nationalen und
2.3 Untersuchungsmethoden und Erhebungsinhalte internationalen Studien erleichtert Vergleiche der gemes-
senen Seroprävalenz. Die Analysen werden automatisiert
Labordiagnostik auf dem Hochdurchsatz-Analyzer „EUROLab Workstation
Für den Nachweis des SARS-CoV-2-Genoms werden zwei ELISA“ der Firma Euroimmun durchgeführt.
verschiedene In-House-PCR-Tests parallel durchgeführt. Wie bei allen Testverfahren mit einer Spezifität < 100 %
Test 1 detektiert das E-Gen, angepasst nach [13] und kon ist – insbesondere bei einer geringen Seroprävalenz in der
trolliert mit einer simultan ablaufenden PCR mögliche Feh- Bevölkerung – ein gewisser Anteil falsch positiver Tester-
ler bei der Extraktion von Ribonukleinsäure (RNA) sowie gebnisse unvermeidbar. Daher werden die im ELISA reak-
eine mögliche PCR-Inhibition. Test 2 ist spezifisch für SARS- tiven Proben im Nationalen Konsiliarlaboratorium für
CoV-2, liegt in der orf1ab-Region und kann simultan zum Coronaviren an der Charité-Universitätsmedizin Berlin
Nachweis des SARS-CoV-2-Genoms zelluläre Nukleinsäu- einem zusätzlichen zellulären Neutralisationstest unterzo-
ren und damit die erfolgreiche Probenahme nachweisen. gen, dessen Ergebnis für die wissenschaftliche Auswertung
Beide SARS-CoV-2-Tests haben unter den verwendeten übernommen wird. Die genaue Methodik dieses Plaque-
Bedingungen eine Nachweisgrenze von < 10 Genome/Reak- Reduction-Neutralisations-Tests ist beschrieben in [14].
tion, weisen also auf der analytischen Ebene eine Sensiti- Die Untersuchung auf IgG-Antikörper gibt Hinweise
vität und Spezifität (Infobox) von jeweils praktisch 100 % darauf, ob die betreffende Person schon einmal mit dem
auf. Bedingt durch das relativ kleine Zeitfenster, in dem bei neuen Coronavirus Kontakt hatte. Ob und gegebenenfalls
infizierten Menschen im Rachen Virusmaterial nachweis- wie lange damit eine Immunität gegen das neue Corona-
bar ist, und durch mögliche Handhabungsprobleme bei virus verbunden ist, kann derzeit noch nicht sicher beur-
der Probennahme liegt die tatsächliche Sensitivität des teilt werden. Daher sollten auch bei einem Nachweis
Testverfahrens unter 100 %. von Antikörpern im privaten und beruflichen Umfeld
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vorsorglich weiterhin die allgemein empfohlenen Hygiene- beziehen, angepasst. Im Anschluss an die Datenerhebung
und Verhaltensregeln einhalten werden. Für Personen ohne wird allen eingeladenen Personen, die sich nicht zurück-
Antikörpernachweis gilt dies ohnehin. gemeldet haben, ein Nonresponder-Fragebogen zugesen-
det, um die Gründe für die Nichtteilnahme zu erfragen.
Befragungen
Die Laboruntersuchungen zum Nachweis einer aktuellen 3. Erwartete Ergebnisse
oder abgelaufenen Infektion mit SARS-CoV-2 werden durch
Befragungen der Studienteilnehmenden ergänzt, um wei- Im Folgenden werden die zu erwartenden Ergebnisse und
tere Informationen zu verschiedenen Themen, wie mögli- das Vorgehen der statistischen Datenanalyse vorgestellt.
che Expositionen, Suszeptibilität (Empfänglichkeit), Sym-
ptomatik und Krankheitsgeschichte zu erheben. Die Statistische Auswertung und Fallzahlschätzung
Befragung besteht aus zwei Teilen: einem Kurzfragebogen, Für die Datenauswertungen wird eine Gewichtungsvariable
der direkt im Studienzentrum oder beim Hausbesuch von erstellt, die die Stichprobe an die Bevölkerungsstruktur in
den Teilnehmenden selbst in Form eines schriftlichen Fra- den jeweils ausgewählten Gemeinden bezüglich Alter und
gebogens ausgefüllt wird, sowie einem ausführlicheren Geschlecht anpasst. Zusätzlich wird noch hinsichtlich Schul-
Fragebogen, der ein bis zwei Wochen später von den Teil- bildung nach Geschlecht und Altersgruppen angepasst. Die
nehmenden beantwortet wird. Dieser wird in erster Linie Randverteilung wird approximativ vom jeweiligen Kreis ange-
als webbasierte Befragung angeboten, das heißt, die Teil- nommen und stammt vom Mikrozensus 2017 [21].
nehmenden bekommen Zugang zu einem Online-Frage- Die Gewichtung führt zu einer besseren Anpassung an
bogen, den sie selbst ausfüllen. Für Teilnehmende, die die- die wahren, aber unbekannten Parameter in der Bevölke-
sen Fragbogen nicht online beantworten möchten oder rung, geht allerdings auch einher mit einer Erhöhung der
können, besteht die Möglichkeit, ihn telefonisch durch ein Varianz für die in der Studie gewonnenen Schätzer. Basie-
computerassistiertes telefonisches Interview (Compu- rend auf der Erfahrung früherer Studien und unter der
ter-Assisted Telephone Interview, CATI) zu beantworten. Annahme einer relativ hohen Teilnahmebereitschaft mit
Die Inhalte der beiden Fragebögen sind in Tabelle 1 zusam- geringer Selektivität setzen wir diesen Faktor für die Fall-
mengefasst. Soweit wie möglich wurden etablierte Befra- zahlschätzung auf einen Wert von 1,43 (= 1/(70 %), wobei
gungsinstrumente und validierte Skalen eingesetzt [15–20], 70 % die sogenannte Effektivität der Gewichtungsvariable
teilweise ergänzt oder modifiziert für den jeweiligen Befra- beschreibt, ein Maß für die Streuung der Gewichte). Für
gungsmodus und die inhaltliche Ausrichtung der Studie. die jüngeren Erwachsenen (18 bis 34 Jahre) und die oberste
Der Fragebogen wird für jeden Studienort im Hinblick auf Altersgruppe (65 Jahre und älter) wird die Effektivität auf
Veranstaltungen und die zu erinnernden Zeiträume, die Basis der vorherigen Studien etwas schlechter angesetzt
sich auf das jeweilige epidemiologische Geschehen vor Ort (60 % bzw. 65 %) [22, 23].
Journal of Health Monitoring 2020 5(S5) 11Journal of Health Monitoring Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten CONCEPTS & METHODS
Bei einer Netto-Stichprobe vom Umfang n = 2.000 lassen Wird als Anforderung an die Schätzgenauigkeit definiert,
sich unter diesen Annahmen die in Tabelle 2 dargestellten dass der Variationskoeffizient der geschätzten Prävalenz
Genauigkeiten für die Schätzung der Seroprävalenz für die nicht höher sein soll als ein Sechstel (was äquivalent ist
Gesamtbevölkerung des jeweiligen Studienorts beziehungs- mit der Forderung, dass die untere Konfidenzintervall
weise mit Aufteilung nach Altersgruppen erhalten. Die grenze mindestens zwei Drittel der Prävalenz betragen
Schätzungen sind dargestellt für eine angenommene Sero- sollte), so sind alle zu erwartenden Konfidenzintervalle in
prävalenz von 3 %, 5 %, 10 % beziehungsweise 15 % in der diesem Sinne für die Schätzung in der Gesamtbevölkerung
Gesamtbevölkerung mit einer Aufteilung auf die Altersgrup- akzeptabel. Für die Schätzung nach Altersgruppen ist die
pen, wie sie der Aufteilung der gemeldeten Fälle in Regionen Bedingung nicht erfüllt, falls die Seroprävalenz nur bei
mit hohem Infektionsgeschehen (eigene Berechnung auf 3 % liegt, beziehungsweise für die oberste Altersgruppe,
Basis der Meldedaten; Stand Ende März 2020) entspricht. falls die Seroprävalenz nur bei 3 % oder 5 % liegt. Für die
Auswertepopulation Altersgruppe Seroprävalenz Erwartete Breite des 95 %-Konfidenzintervalls
Jahre % %
Gesamtbevölkerung Gesamt 3 2,2 – 4,0
5 4,0 – 6,3
10 8,5 – 11,7
15 13,2 – 17,0
Bevölkerung nach Altersgruppe 18 – 34 3,7 2,2 – 6,3
(angenommene Seroprävalenz: 3 %) 35 – 49 4,0 2,4 – 6,6
50 – 64 4,1 2,5 – 6,9
≥ 65 2,3 1,1 – 4,8
Bevölkerung nach Altersgruppe 18 – 34 6,2 4,1 – 9,2
(angenommene Seroprävalenz: 5 %) 35 – 49 6,7 4,5 – 9,8
50 – 64 6,9 4,6 – 10,2
≥ 65 3,8 2,2 – 6,8
Bevölkerung nach Altersgruppe 18 – 34 12,4 9,4 – 16,3
(angenommene Seroprävalenz: 10 %) 35 – 49 13,4 10,2 – 17,3
Tabelle 2 50 – 64 13,8 10,5 – 18,0
Erwartete Genauigkeit der Schätzer für die ≥ 65 7,7 5,1 – 11,4
(Sero-)Prävalenz von Infektionen mit Bevölkerung nach Altersgruppe 18 – 34 18,6 14,9 – 23,0
(angenommene Seroprävalenz: 15 %) 35 – 49 20,1 16,2 – 24,5
SARS-CoV-2 in der Bevölkerung ab 18 Jahren
in besonders betroffenen Orten Deutschlands 50 – 64 20,7 16,7 – 25,4
Quelle: Eigene Darstellung ≥ 65 11,5 8,3 – 15,8
Journal of Health Monitoring 2020 5(S5) 12Journal of Health Monitoring Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten CONCEPTS & METHODS
altersgruppenspezifischen Schätzer kann aber eine verbes- Sensitivitätsanalysen der Infektionsquoten und des
serte Präzision erreicht werden, indem die Schätzer aus Dunkelzifferanteils unter Berücksichtigung der Nonre-
mehreren besonders betroffenen Regionen zusammenge- sponder-Daten sowie der Daten zu gemeldeten bezie-
fasst werden. Zudem stellen die 3 % eher eine untere hungsweise verstorbenen Fällen.
Grenze für die zu erwartenden Seroprävalenzen in beson- Die Abschätzung des Dunkelzifferanteils der gemelde-
ders betroffenen Orten dar. ten Fälle differenziert nach Risikogruppe ja/nein (Alters-
gruppe 65 Jahre und älter oder Vorerkrankungen) und
Erste deskriptive Analysen Altersgruppe, Geschlecht, Bildung.
Zunächst werden deskriptive Analysen zu den folgenden Einflussfaktoren auf soziale Kontakte, psychische
Parametern durchgeführt: Gesundheit und Alltag.
Beschreibung der Response und Nonresponse, Asymptomatische Infektionen differenziert nach
Durch die Bestimmung der Soziodemografische Charakteristika (initial Alter und Geschlecht beziehungsweise Altersgruppen sowie nach
Seroprävalenz wird auch die Geschlecht; bei Auswertung mit Nachbefragung sozioöko- Expositionskontexten (Lebenssituation einschließlich
Einschätzung des nomischer Status, Haushaltszusammensetzung usw.), Haushaltsgröße, eventuell Status Kinderbetreuung;
Dunkelzifferfaktors und des Prävalenz von SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern im Blut Kontaktintensität im beruflichen Umfeld während
beziehungsweise positivem Virusnachweis im Rachen- Pandemie, ÖPNV-Nutzung).
Anteils asymptomatischer
abstrich in der jeweiligen Population (initial nach Alter Alters- und geschlechtsdifferenzierte Infektionssterb-
SARS-CoV-2-Infektionen und Geschlecht; später nach sozioökonomischem Sta- lichkeit.
ermöglicht. tus und anderen relevanten Indikatoren),
Prävalenz der symptomatischen und asymptomatischen 4. Diskussion
Fälle (nach Test-Historie),
Dunkelzifferratio der Antikörperprävalenz in Bezug Studien in besonders durch SARS-CoV-2 betroffenen
auf die gemeldeten Fälle, Orten können dazu beitragen, das Infektionsgeschehen
Antikörperprävalenz in Bezug auf besuchte lokale besser zu verstehen und einzuordnen. Der Anteil tat-
Veranstaltungen. sächlich durchgemachter Infektionen kann eine Abschät-
zung über die Dunkelziffer in Bezug auf die gemeldeten
Weiterführende und multivariate Analysen Fälle geben, um somit das tatsächliche Ausmaß der
In weitergehenden Analysen werden folgende Themen Epidemie vor Ort besser beurteilen zu können. Auch
bearbeitet: kann so der Anteil asymptomatischer Infektionen abge-
Die Erforschung von Risiko- und Schutzfaktoren für eine schätzt werden sowie die aktuelle Dynamik des Infekti-
SARS-CoV-2-Infektion und deren Einbettung in die Lebens-, onsgeschehens, indem aktive Infektionen identifiziert
Familien- und berufliche Situation der Betroffenen. werden.
Journal of Health Monitoring 2020 5(S5) 13Journal of Health Monitoring Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten CONCEPTS & METHODS
In Deutschland werden momentan mehrere seroepide- erwartbar höheren Fallzahlen, Informationen über die Ent-
miologische Studien zu SARS-CoV-2 an überproportional wicklung der Epidemie und der Immunität in der Bevölke-
betroffenen Orten durchgeführt [24, 25]. Im Rahmen der rung im Zeitverlauf liefern. Zudem ist auch die Nach-
Covid-19 Case-Cluster-Study, die im März und April in Gan- verf ol
g ung von Menschen mit nachgewiesenen
gelt, einer überproportional von SARS-CoV-2 betroffenen SARS-CoV-2-Antikörpern über die Zeit möglich, um so
Gemeinde im Landkreis Heinsberg, durchgeführt wurde, Erkenntnisse zu Langzeitfolgen einer COVID-19-Erkrankung
wurde eine IgG-Seroprävalenz von 13,60 % beschrieben, gewinnen zu können. Allerdings können durch Studien in
die grenzwertig positive Befunde einschließt und die nach besonders betroffenen Orten keine Aussagen über die
Korrektur für Sensitivität und Spezifität mit 14,11 % ange- SARS-CoV-2-Antikörperprävalenz in der in Deutschland
geben wurde [11]. Neutralisationsteste wurden durchge- lebenden Gesamtbevölkerung vorgenommen werden, denn
führt, jedoch nicht für die Definition antikörperpositiver sie beziehen sich auf lokale Ausbrüche und Bevölkerungs-
Mit der Studie CORONA- Proben berücksichtigt. Unter Einbeziehung aktuell gemes- strukturen und sind nicht auf die Allgemeinbevölkerung
MONITORING lokal wird sener und berichteter vorheriger positiver PCR-Ergebnisse übertragbar. Mögliche Limitationen bei CORONA-
in vier besonders von der in Gangelt wurde der Anteil der infizierten Personen dort MONITORING lokal sind ein potenzieller Bias durch Aus-
SARS-CoV-2-Pandemie mit 15,53 % beschrieben. Die Dunkelziffer wurde hier auf wahl nur deutschsprechender Teilnehmender, der mit dem
den Faktor fünf geschätzt. Diese Methodik ist nicht voll- Einsatz mehrsprachiger Materialien und Laiendolmetschen
betroffenen Orten in
ständig mit der im Rahmen von CORONA-MONITORING entgegengewirkt werden soll. Zudem kann es im Rahmen
Deutschland der lokal angewandten vergleichbar, unter anderem weil in der Befragungen zu einem Recall-Bias kommen, da sich
Antikörperstatus erhoben unserer Studie nur im Neutralisationstest positive Proben viele Fragen auf den langen Zeitraum seit Beginn der
und dadurch die als bestätigt positiv bewertet wurden. COVID-19-Epidemie in Deutschland beziehen. Auch wird
Seroprävalenz für die Durch die fokussierte Betrachtung von besonders von momentan diskutiert, inwieweit Antikörper gegen SARS-
SARS-CoV-2 betroffenen Orten mit hoher Ausbruchs- CoV-2 langfristig stabil nachweisbar sind, denn einige Stu-
Bevölkerung geschätzt.
aktivität ist ein großer Erkenntnisgewinn zur Ausbreitung dien zeigen einen Rückgang der Antikörpertiter im Zeitver-
der Infektion und zur Entwicklung der Immunität in der lauf [26]. Dennoch stellen Serosurveys in besonders
Bevölkerung unter Berücksichtigung verschiedener Über- betroffenen Gemeinden einen wichtigen Bestandteil dar,
tragungsdynamiken möglich. So können aus der Studie um die Dynamik der COVID-19-Pandemie besser verste-
Informationen zum Beispiel zu Übertragungswahrschein- hen und einordnen zu können. Am Robert Koch-Institut
lichkeiten sowie zu Risikofaktoren für einen schweren werden neben CORONA-MONITORING lokal noch drei
Krankheitsverlauf generiert werden, die nicht nur für das weitere Studien zur Erfassung der Seroprävalenz durch
lokale Infektionsgeschehen relevant sind. Ergänzende geführt, um ein umfassendes Bild des Infektionsgeschehens
Längsschnittuntersuchungen mit wiederholter serologi- zu erhalten. Neben der serologischen Untersuchungen
scher Testung bei Teilstichproben können, durch die von Blutspenden auf Antikörper gegen SARS-CoV-2
Journal of Health Monitoring 2020 5(S5) 14Journal of Health Monitoring Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten CONCEPTS & METHODS
(SeBluCo-Studie) [27], in der eine vorläufige Antikörper Datenschutz und Ethik
prävalenz von 1,3 % bestimmt wurde, ist eine bundesweite Alle Studien des Robert Koch-Instituts unterliegen der strik-
Studie geplant, um die Seroprävalenz der Allgemein ten Einhaltung der datenschutzrechtlichen Bestimmungen
bevölkerung besser abschätzen zu können. Zudem wird der EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und des
eine Studie zur Begleitung der Kitaöffnungen durchgeführt, Bundesdatenschutzgesetzes (BDSG). Die Ethikkommis
die Aussagen über die Rolle von Kleinkindern als Übertra- sion der Ärztekammer Berlin hat die Studie CORONA-
gende ermöglichen wird [28]. MONITORING lokal unter ethischen Gesichtspunkten
Im Rahmen von CORONA-MONITORING lokal wird geprüft und der Durchführung der Studie zugestimmt
die Seroprävalenz von SARS-CoV-2 in vier besonders betrof- (Eth-11/20). Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Die
fenen Orten bestimmt. Die Erkenntnisse können zum einen Teilnehmenden wurden über die Ziele und Inhalte der
zur besseren Klärung der jeweiligen lokalen Infektions Studien sowie über den Datenschutz informiert und gaben
geschehen beitragen, ermöglichen zugleich aber auch Ver- ihre schriftliche Einwilligung (informed consent).
gleiche der Situationen vor Ort. Auch können durch die
übergreifende Auswertung der Daten Risiko- und Schutz- Förderungshinweis
faktoren für eine Infektion und schwere Verläufe ermittelt Die Studie CORONA-MONITORING lokal wird mit Mitteln
werden und somit auch besonders gefährdete und expo- des Bundesministeriums für Gesundheit finanziert.
nierte Gruppen identifiziert werden, was für die Planung
von Präventionsmaßnahmen essenziell ist. Interessenkonflikt
Die Autorinnen und Autoren geben an, dass kein Interes-
Korrespondenzadresse senkonflikt besteht.
Dr. Claudia Santos-Hövener
Robert Koch-Institut
Danksagung
Abteilung für Epidemiologie und Gesundheitsmonitoring
General-Pape-Str. 62 – 66 Wir danken allen Kolleginnen und Kollegen des Robert
12101 Berlin Koch-Instituts in Abteilung 2, Abteilung 3 und beim Zen
E-Mail: Santos-HoevenerC@rki.de trum für Biologische Gefahren und Spezielle Pathogene
für die Unterstützung. Ein besonderer Dank gilt den Kol-
Zitierweise
Santos-Hövener C, Busch MA, Koschollek C, leginnen und Kollegen der Survey-Administration des epi-
Schlaud M, Hoebel J et al. (2020) demiologischen Zentrallabors und dem Feldteam. Allen
Seroepidemiologische Studie zur Verbreitung von SARS-CoV-2 Teilnehmerinnen und Teilnehmern danken wir sehr herzlich
in der Bevölkerung an besonders betroffenen Orten in Deutschland –
für ihre Unterstützung der Studie CORONA-MONITORING
Studienprotokoll von CORONA-MONITORING lokal.
Journal of Health Monitoring 5(S5): 2 – 18. lokal. Zudem danken wir den lokalen Behörden und ande-
DOI 10.25646/7052.4 ren Unterstützenden vor Ort für ihr Engagement.
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article/774-corona-kita-studie-registrierung-fuer-die-studie-startet.
html (Stand: 06.08.2020)
Journal of Health Monitoring 2020 5(S5) 17Sie können auch lesen
