Marktdaten Generika 1. Quartal 2021

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Marktdaten Generika 1. Quartal 2021
Marktdaten
Generika
1. Quartal 2021
Marktdaten Generika 1. Quartal 2021
Die Marktdaten
von Pro Generika

Der Generikamarkt ist für das Funktionieren des deutschen Gesund-    Wirk­stoffe für fast alle Indikationen bereithält. Unsere Maktdaten
heitssystems essentiell. Pro Jahr bekommen die Deutschen mehr        erscheinen quartalsweise und addieren sich jeweils vom ersten bis
als 400 Millionen Packungen verordnet, decken Generika-Hersteller    zum vierten Quartal des Jahres auf: So gewinnen Sie einen aktuellen
78 Prozent der Versorgung – und verursachen dabei gerademal acht     Überblick über das laufende Jahr.
Prozent aller Kosten, die von der gesetzlichen Krankenversicherung
für Arzneimittel ausgegeben werden.

Sie möchten wissen, wie sich die entscheidenden Kennzahlen des         Wer ist eigentlich Pro Generika?
Generika-Markt entwickeln und welche Rahmenbedingungen ihn             Pro Generika ist ein Verband der Generika- und Biosimilar­
beeinflussen?                                                          unternehmen in Deutschland und vertritt die Interessen
                                                                       von Unternehmen, die Generika und Biosimilars entwickeln,
Wir von Pro Generika geben Ihnen diese Informationen gern an die       herstellen und für die Versorgung bereitstellen. Der Verband
Hand. Als Branchenverband der Generika-Unternehmen liefern wir         engagiert sich für eine nachhaltige Arzneimittelversorgung in
Daten, Zahlen und Hintergründe eines Marktes, der nicht nur den        Deutschland.
Großteil der Deutschen mit Arzneimitteln versorgt, sondern auch

                                                                                                                                           2
Drei Fragen                                    schen Unternehmer um den Zuschlag (der       Darüber hinaus gibt es auch Einzelverträge
zu Generika                                    günstigste Preis gewinnt). Bei einem sol-    zwischen Unternehmen und Krankenkasse.
                                               chen Vertrag können mehrere (Zwei- oder      Diese sind individuell ausgestaltet und vor
                                               Mehrpartnermodell) oder auch nur ein ein-    allem im Bereich der patentgeschützten
                                               ziges Unternehmen berücksichtig werden       Arzneimittel üblich.
                                               (Exklusivpartner-Modell). Die ausgewählten
                                               Unternehmen versorgen – meist für die        Welche Rabatte gewähren generische
Wer verdient an einem Arzneimittel?            Dauer von zwei Jahren – die Versicherten     Unternehmen den gesetzlichen Kranken­
Auf dem Weg vom Hersteller zum Patienten       der betreffenden Krankenkasse exklusiv       kassen?
erhalten der Generikahersteller, der Groß-     mit den ausgeschriebenen Arzneimitteln.      Zunächst gibt es einen gesetzlich vorge-
handel und die Apotheke je einen gesetzlich    Präparate von Unternehmen, die nicht Ra-     schriebenen Rabatt von sechs Prozent auf
vorgeschriebenen Anteil oder eine gesetz-      battvertragspartner der Kasse sind, dürfen   generische Arzneimittel, dazu kommt in
lich vorgeschriebene Summe am generi-          von Apothekern dann nur in Ausnahmefäl-      vielen Fällen ein spezieller Generikara-
schen Arzneimittel. Zudem erhebt der Staat     len abgegeben werden.                        batt von weiteren zehn Prozent. Außerdem
eine Steuer von 19 Prozent auf Arzneimittel.                                                gewähren die Unternehmen im Rahmen der
                                               Anders als bei den klassischen Rabattver­    Rabattverträge weitere Nachlässe. Nach
Welche Arten von Rabattverträgen gibt es?      trägen, geben bei sogenannten Open-house-    Abzug sämtlicher Rabatte erhält ein phar-
Die klassischen Rabattverträge werden          Modellen die Krankenkassen den gewünsch-     mazeutisches Unternehmen in Deutschland
öffentlich von den Krankenkassen ausge-        ten Preis vor, die Unternehmen können        im Durchschnitt für eine Tagestherapiedosis
schrieben. Hier bieten die pharmazeuti-        diesem jederzeit bei- bzw. austreten.        sechs Cent.

                                                                                                                                          3
Kapitel 1

Markt im Überblick

                     4
Arzneimittelarten im deutschen Markt
patentgeschützte                                                                                                                 patentfreie
Arzneimittel                                                                                                           Erstanbieterprodukte

12 %                                                                                                                                  7%
                                                nach
                                         Tagestherapiedosen

                                                                                         generikafähiger
nicht patentgeschützte                                                                       Markt
Arzneimittel
(generikafähiger Markt )                                                                                                         Generika

88 %                                                                                                                                81 %

   Was ist der             Als generikafähig bezeichnet man den Teil des Marktes, in dem Generika verfügbar sind. Der generikafähige Markt
   generikafähige          umfasst aber auch sogenannte Alt-Originale – also vormals patentgeschützte Arzneimittel, die nach Ablauf ihrer
   Markt?                  Patente und trotz generischem Wettbewerb im Markt geblieben sind.

                                                                                                                                               5
Apothekenverkaufspreise                                                                                   Tagestherapiedosen
Betrachtung der Gesamtsumme, die von den Apotheken mit                                                    Betrachtung der Tagestherapiedosen (DDD), welche von den
der ­gesetzlichen Krankenkassen abgerechnet werden –                                                      ­Apotheken z­ ulastender gesetzlichen Krankenkassen abgegeben
25 % entfielen auf Generika                                                                                ­werden – 81 % der benötigten DDD waren generisch

                                                                                                                                        DDD

                                               25 %                Generika
                                                                   2,92 Mrd. €                                                                            81 %                Generika
                                                                                                                                                                              8,53 Mrd. DDD

GKV-Umsatz (AVP) gesamt: 11,8 Mrd. € (+1,1%)                                                              GKV-Umsatz (DDD) gesamt: 10,54 Mrd. DDD (-8,4%)

   67 %                33 %                       8%                  25 %                                   12 %                88 %                       7%                    81 %
   7,94 Mrd. €         3,89 Mrd. €                0,97 Mrd. €         2,92 Mrd. €                            1,29 Mrd. DDD       9,25 Mrd. DDD              0,72 Mrd. DDD         8,53 Mrd. DDD
   (+9,0%)             (-12,0%)                   (-16,8%)            (-10,2%)                               (-1,5%)             (-8,4%)                    (-15,9%)              (-7,7%)

    patentgeschützter Markt *               generikafähiger Markt              patentfreie Erstanbieterprodukte **              Generika

*         patentgeschützte Präparate, Originale inkl. Zweitanbieter und Restgruppe (bspw. Diagnostika und Impfstoffe), Biosimilars, early entries und Biotech mit / ohne Schutz
**        patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“
Basis:    GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums)
Quelle:   IQVIA / IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. (Zeitraum: Januar – März 2021)                                                                                                 6
Einsparungen am generikafähigen Markt

Maximale mögliche Einsparungen

                                                                                                     4,69 Mrd. €

Jan – Mrz 2021

Realisierte Einsparungen

                                                                                                     4,12 Mrd. €

Jan – Mrz 2021

Zusätzliches mögliches Einsparpotenzial                                                              0,57 Mrd. €
bei ­konsequenter Abgabe eines Generikums innerhalb der
­gesetzlichen Möglichkeiten im Zeitraum Januar bis März 2021

Preisbasis:   Apothekenverkaufspreis nach Abzug aller Herstellerzwangsrabatte inkl. Zusatzabschlag infolge des Preismoratoriums und Apothekenrabatts und Apothekerrabatt
Quelle:       IQVIA / IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. (Zeitraum: Januar – März 2021)

                                                                                                                                                                           7
Zwangsrabatte für Apotheken und Hersteller

                                    %                                                                                                  %
                   Apothekenrabatt*                                                                                     Herstellerrabatt**
                   gesetzlich vorgeschriebener Rabatt, den die Apotheke                                                 gesetzlich vorgeschriebener Rabatt, den die Hersteller
                   an die gesetzliche Krankenkassen zahlen müssen                                                       an die gesetzliche Krankenkassen zahlen müssen

Jan –  Mrz 2021                                           273 Mio. €                                 Jan –  Mrz 2021                                       436 Mio. €
Jan –  Mrz 2020                                           307 Mio. €                                 Jan –  Mrz 2020                                       449 Mio. €

Jan –  Mrz 2019                                           287 Mio. €                                 Jan –  Mrz 2019                                       415 Mio. €
                   0                              500                                                                   0                           500

*       Die Berechnung erfolgt auf Basis des Rabattes von 1,77 € pro Packung
**      Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte; inklusive Rabatte für parenterale Zubereitungen
Quelle: IQVIA / IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. (Zeitraum: Januar – März 2019 / 2020 / 2021
                                                                                                                                                                                 8
Kapitel 2

Rabattverträge

                 9
Rabattverträge im März 2021

Gesamte Rabattverträge

                                                                                                                 33.695
Handelsformen unter Rabattverträgen                                Unternehmen mit Rabattverträgen   Krankenkassen mit Rabattverträgen

            19.901                                                              221                            103

Quelle: INSIGHT Health, NVI März 2021, Grafik: Pro Generika e.V.

                                                                                                                                         10
Ausschreibungsmodelle der Krankenkassen im
1. Quartal 2021
Gesamtmarkt exkl. Biopharmazeutika
                                                                100 %

  Der Rabatt­                                 24 %
  vertragsmarkt                                                 75 %
  mit 1.360                                   25 %
  Rabattverträgen
                                                                50 %
                                              13 %                                   • Der Anteil der Open-House-Verträge ist von Q4.2020 zu Q1.2021
                                                                                       um 26 % zurückgegangen.

  %
                                                                25 %                 • Der Anteil an 3-Partner-Exklusivverträge ist im Q1.2021 im
                                              39 %                                     ­Vergleich zu Q4.2020 um 21 % gestiegen und liegt bei 39 %.
                                                                                     • Der Anteil an 2-Partner-Exklusivverträge ist im Q1.2021 zu
                                                                0%                     Q4.2020 um 8 % gestiegen und beträgt im Q1.2021 13 %.

    Open-House-Rabattvertrag*               Modell mit 3 Rabattvertragspartnern    Modell mit 2 Rabattvertragspartnern   Modell mit 1 Rabattvertragspartner

*       Es können beliebig viele Hersteller dem Rabattvertrag beitreten.
Quelle: INSIGHT Health GmbH & Co KG - IH-Tender-Alert, Grafik: Pro Generika e.V.

                                                                                                                                                              11
Marktanteile unter Rabattvertrag am generikafähigen Markt
im März 2021
Umsatz von Generika in EUR (%)
                                                                                                                                 57,0 %

0%                                            50 %                                        100 %

Absatz von Generika in DDD (%)
                                                                                                                                 77,0 %

0%                                            50 %                                        100 %

Quelle: IMS Contract Monitor®, generikafähiger Markt (Generika, Originale und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte, ohne Biotech ungeschützt und
        Biosimilar). Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (HAP), Absatz in DDD (Daily Defined Doses) soweit erfassbar, Grafik: Pro Generika e.V.
        (Zeitraum: Januar – März 2021)
                                                                                                                                                                             12
Absatz von Packungseinheiten
Unternehmenskonzentration im GKV-Markt: Vergleich der Segmente mit und ohne Rabattvertrag

  TOP 3                                     GKV gesamt                                                                                           33 %
  Unternehmensgruppen
                                            GKV ohne RV                                                                                          22 %
                                            GKV mit RV                                                                                           43 %

  TOP 5                                     GKV gesamt                                                                                           46 %
  Unternehmensgruppen
                                            GKV ohne RV                                                                                          30 %
                                            GKV mit RV                                                                                           59 %

  TOP 10                                    GKV gesamt                                                                                           57 %
  Unternehmensgruppen
                                            GKV ohne RV                                                                                          40 %
                                            GKV mit RV                                                                                           73 %

GKV gesamt = 1.047 Unternehmensgruppen             GKV ohne RV = 1.047 Unternehmensgruppen*              GKV mit RV = 202 Unternehmensgruppen*

*       Doppelzählungen, weil viele Unternehmen sowohl im Segment „mit RV“, als auch „ohne RV“ Absätze generieren
Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, Grafik: Pro Generika e.V. (Zeitraum: Januar – März 2021)

                                                                                                                                                        13
Glossar

AVP                                           HAP                                         Vertrags­bedingungen einschließlich der
Apothekenverkaufspreis                        Herstellerabgabepreis                       Preise einseitig vor. Geeignete Partner
                                                                                          ­können diesem Vertrag ohne jeglichen Ver-
AVP real                                      HAP real                                    handlungsspielraum beitreten.
Apothekenverkaufspreis unter Berücksichti-    Herstellerabgabepreis unter Berücksichti-
gung aller Zwangsrabatte für Hersteller und   gung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl.
Apotheker, inkl. Berücksichtigung Zusatzab-   Zusatzabschläge infolge des Preismorato-
schläge infolge des Preismoratoriums          riums

DDD                                           Open-House-Vertrag
defined daily dose (Tagestherapiedosis)       Ein Vertragsschluss nach dem Open-House-
                                              Modell bedeutet, dass keine Vertragsver-
GKV                                           handlungen mehr stattfinden. Die Kranken­
Gesetzlichen Krankenversicherung              kasse gibt den kompletten Vertrag und die

                                                                                                                                       14
Kontakt

                   Frederike Voglsamer | Managerin Market Access
                   Pro Generika e.V. | Unter den Linden 32–34 | 10117 Berlin
                   Tel. +49(0)30 - 81 61 60 9-0 | info@progenerika.de | www.progenerika.de

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