Marktdaten Generika 1. Quartal 2021
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Die Marktdaten von Pro Generika Der Generikamarkt ist für das Funktionieren des deutschen Gesund- Wirkstoffe für fast alle Indikationen bereithält. Unsere Maktdaten heitssystems essentiell. Pro Jahr bekommen die Deutschen mehr erscheinen quartalsweise und addieren sich jeweils vom ersten bis als 400 Millionen Packungen verordnet, decken Generika-Hersteller zum vierten Quartal des Jahres auf: So gewinnen Sie einen aktuellen 78 Prozent der Versorgung – und verursachen dabei gerademal acht Überblick über das laufende Jahr. Prozent aller Kosten, die von der gesetzlichen Krankenversicherung für Arzneimittel ausgegeben werden. Sie möchten wissen, wie sich die entscheidenden Kennzahlen des Wer ist eigentlich Pro Generika? Generika-Markt entwickeln und welche Rahmenbedingungen ihn Pro Generika ist ein Verband der Generika- und Biosimilar beeinflussen? unternehmen in Deutschland und vertritt die Interessen von Unternehmen, die Generika und Biosimilars entwickeln, Wir von Pro Generika geben Ihnen diese Informationen gern an die herstellen und für die Versorgung bereitstellen. Der Verband Hand. Als Branchenverband der Generika-Unternehmen liefern wir engagiert sich für eine nachhaltige Arzneimittelversorgung in Daten, Zahlen und Hintergründe eines Marktes, der nicht nur den Deutschland. Großteil der Deutschen mit Arzneimitteln versorgt, sondern auch 2
Drei Fragen schen Unternehmer um den Zuschlag (der Darüber hinaus gibt es auch Einzelverträge zu Generika günstigste Preis gewinnt). Bei einem sol- zwischen Unternehmen und Krankenkasse. chen Vertrag können mehrere (Zwei- oder Diese sind individuell ausgestaltet und vor Mehrpartnermodell) oder auch nur ein ein- allem im Bereich der patentgeschützten ziges Unternehmen berücksichtig werden Arzneimittel üblich. (Exklusivpartner-Modell). Die ausgewählten Unternehmen versorgen – meist für die Welche Rabatte gewähren generische Wer verdient an einem Arzneimittel? Dauer von zwei Jahren – die Versicherten Unternehmen den gesetzlichen Kranken Auf dem Weg vom Hersteller zum Patienten der betreffenden Krankenkasse exklusiv kassen? erhalten der Generikahersteller, der Groß- mit den ausgeschriebenen Arzneimitteln. Zunächst gibt es einen gesetzlich vorge- handel und die Apotheke je einen gesetzlich Präparate von Unternehmen, die nicht Ra- schriebenen Rabatt von sechs Prozent auf vorgeschriebenen Anteil oder eine gesetz- battvertragspartner der Kasse sind, dürfen generische Arzneimittel, dazu kommt in lich vorgeschriebene Summe am generi- von Apothekern dann nur in Ausnahmefäl- vielen Fällen ein spezieller Generikara- schen Arzneimittel. Zudem erhebt der Staat len abgegeben werden. batt von weiteren zehn Prozent. Außerdem eine Steuer von 19 Prozent auf Arzneimittel. gewähren die Unternehmen im Rahmen der Anders als bei den klassischen Rabattver Rabattverträge weitere Nachlässe. Nach Welche Arten von Rabattverträgen gibt es? trägen, geben bei sogenannten Open-house- Abzug sämtlicher Rabatte erhält ein phar- Die klassischen Rabattverträge werden Modellen die Krankenkassen den gewünsch- mazeutisches Unternehmen in Deutschland öffentlich von den Krankenkassen ausge- ten Preis vor, die Unternehmen können im Durchschnitt für eine Tagestherapiedosis schrieben. Hier bieten die pharmazeuti- diesem jederzeit bei- bzw. austreten. sechs Cent. 3
Kapitel 1 Markt im Überblick 4
Arzneimittelarten im deutschen Markt patentgeschützte patentfreie Arzneimittel Erstanbieterprodukte 12 % 7% nach Tagestherapiedosen generikafähiger nicht patentgeschützte Markt Arzneimittel (generikafähiger Markt ) Generika 88 % 81 % Was ist der Als generikafähig bezeichnet man den Teil des Marktes, in dem Generika verfügbar sind. Der generikafähige Markt generikafähige umfasst aber auch sogenannte Alt-Originale – also vormals patentgeschützte Arzneimittel, die nach Ablauf ihrer Markt? Patente und trotz generischem Wettbewerb im Markt geblieben sind. 5
Apothekenverkaufspreise Tagestherapiedosen Betrachtung der Gesamtsumme, die von den Apotheken mit Betrachtung der Tagestherapiedosen (DDD), welche von den der gesetzlichen Krankenkassen abgerechnet werden – Apotheken z ulastender gesetzlichen Krankenkassen abgegeben 25 % entfielen auf Generika werden – 81 % der benötigten DDD waren generisch DDD 25 % Generika 2,92 Mrd. € 81 % Generika 8,53 Mrd. DDD GKV-Umsatz (AVP) gesamt: 11,8 Mrd. € (+1,1%) GKV-Umsatz (DDD) gesamt: 10,54 Mrd. DDD (-8,4%) 67 % 33 % 8% 25 % 12 % 88 % 7% 81 % 7,94 Mrd. € 3,89 Mrd. € 0,97 Mrd. € 2,92 Mrd. € 1,29 Mrd. DDD 9,25 Mrd. DDD 0,72 Mrd. DDD 8,53 Mrd. DDD (+9,0%) (-12,0%) (-16,8%) (-10,2%) (-1,5%) (-8,4%) (-15,9%) (-7,7%) patentgeschützter Markt * generikafähiger Markt patentfreie Erstanbieterprodukte ** Generika * patentgeschützte Präparate, Originale inkl. Zweitanbieter und Restgruppe (bspw. Diagnostika und Impfstoffe), Biosimilars, early entries und Biotech mit / ohne Schutz ** patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IQVIA / IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. (Zeitraum: Januar – März 2021) 6
Einsparungen am generikafähigen Markt Maximale mögliche Einsparungen 4,69 Mrd. € Jan – Mrz 2021 Realisierte Einsparungen 4,12 Mrd. € Jan – Mrz 2021 Zusätzliches mögliches Einsparpotenzial 0,57 Mrd. € bei konsequenter Abgabe eines Generikums innerhalb der gesetzlichen Möglichkeiten im Zeitraum Januar bis März 2021 Preisbasis: Apothekenverkaufspreis nach Abzug aller Herstellerzwangsrabatte inkl. Zusatzabschlag infolge des Preismoratoriums und Apothekenrabatts und Apothekerrabatt Quelle: IQVIA / IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. (Zeitraum: Januar – März 2021) 7
Zwangsrabatte für Apotheken und Hersteller % % Apothekenrabatt* Herstellerrabatt** gesetzlich vorgeschriebener Rabatt, den die Apotheke gesetzlich vorgeschriebener Rabatt, den die Hersteller an die gesetzliche Krankenkassen zahlen müssen an die gesetzliche Krankenkassen zahlen müssen Jan – Mrz 2021 273 Mio. € Jan – Mrz 2021 436 Mio. € Jan – Mrz 2020 307 Mio. € Jan – Mrz 2020 449 Mio. € Jan – Mrz 2019 287 Mio. € Jan – Mrz 2019 415 Mio. € 0 500 0 500 * Die Berechnung erfolgt auf Basis des Rabattes von 1,77 € pro Packung ** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte; inklusive Rabatte für parenterale Zubereitungen Quelle: IQVIA / IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. (Zeitraum: Januar – März 2019 / 2020 / 2021 8
Kapitel 2 Rabattverträge 9
Rabattverträge im März 2021 Gesamte Rabattverträge 33.695 Handelsformen unter Rabattverträgen Unternehmen mit Rabattverträgen Krankenkassen mit Rabattverträgen 19.901 221 103 Quelle: INSIGHT Health, NVI März 2021, Grafik: Pro Generika e.V. 10
Ausschreibungsmodelle der Krankenkassen im 1. Quartal 2021 Gesamtmarkt exkl. Biopharmazeutika 100 % Der Rabatt 24 % vertragsmarkt 75 % mit 1.360 25 % Rabattverträgen 50 % 13 % • Der Anteil der Open-House-Verträge ist von Q4.2020 zu Q1.2021 um 26 % zurückgegangen. % 25 % • Der Anteil an 3-Partner-Exklusivverträge ist im Q1.2021 im 39 % Vergleich zu Q4.2020 um 21 % gestiegen und liegt bei 39 %. • Der Anteil an 2-Partner-Exklusivverträge ist im Q1.2021 zu 0% Q4.2020 um 8 % gestiegen und beträgt im Q1.2021 13 %. Open-House-Rabattvertrag* Modell mit 3 Rabattvertragspartnern Modell mit 2 Rabattvertragspartnern Modell mit 1 Rabattvertragspartner * Es können beliebig viele Hersteller dem Rabattvertrag beitreten. Quelle: INSIGHT Health GmbH & Co KG - IH-Tender-Alert, Grafik: Pro Generika e.V. 11
Marktanteile unter Rabattvertrag am generikafähigen Markt im März 2021 Umsatz von Generika in EUR (%) 57,0 % 0% 50 % 100 % Absatz von Generika in DDD (%) 77,0 % 0% 50 % 100 % Quelle: IMS Contract Monitor®, generikafähiger Markt (Generika, Originale und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte, ohne Biotech ungeschützt und Biosimilar). Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (HAP), Absatz in DDD (Daily Defined Doses) soweit erfassbar, Grafik: Pro Generika e.V. (Zeitraum: Januar – März 2021) 12
Absatz von Packungseinheiten Unternehmenskonzentration im GKV-Markt: Vergleich der Segmente mit und ohne Rabattvertrag TOP 3 GKV gesamt 33 % Unternehmensgruppen GKV ohne RV 22 % GKV mit RV 43 % TOP 5 GKV gesamt 46 % Unternehmensgruppen GKV ohne RV 30 % GKV mit RV 59 % TOP 10 GKV gesamt 57 % Unternehmensgruppen GKV ohne RV 40 % GKV mit RV 73 % GKV gesamt = 1.047 Unternehmensgruppen GKV ohne RV = 1.047 Unternehmensgruppen* GKV mit RV = 202 Unternehmensgruppen* * Doppelzählungen, weil viele Unternehmen sowohl im Segment „mit RV“, als auch „ohne RV“ Absätze generieren Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, Grafik: Pro Generika e.V. (Zeitraum: Januar – März 2021) 13
Glossar AVP HAP Vertragsbedingungen einschließlich der Apothekenverkaufspreis Herstellerabgabepreis Preise einseitig vor. Geeignete Partner können diesem Vertrag ohne jeglichen Ver- AVP real HAP real handlungsspielraum beitreten. Apothekenverkaufspreis unter Berücksichti- Herstellerabgabepreis unter Berücksichti- gung aller Zwangsrabatte für Hersteller und gung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl. Apotheker, inkl. Berücksichtigung Zusatzab- Zusatzabschläge infolge des Preismorato- schläge infolge des Preismoratoriums riums DDD Open-House-Vertrag defined daily dose (Tagestherapiedosis) Ein Vertragsschluss nach dem Open-House- Modell bedeutet, dass keine Vertragsver- GKV handlungen mehr stattfinden. Die Kranken Gesetzlichen Krankenversicherung kasse gibt den kompletten Vertrag und die 14
Kontakt Frederike Voglsamer | Managerin Market Access Pro Generika e.V. | Unter den Linden 32–34 | 10117 Berlin Tel. +49(0)30 - 81 61 60 9-0 | info@progenerika.de | www.progenerika.de Wir sind Pro Generika
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