Medical Cannabis in der Schweiz Erfahrungen aus der Praxis - DIZ-Fachveranstaltung 2022: Fokus Cannabis, 5. Mai 2022
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Medical Cannabis in der Schweiz
Erfahrungen aus der Praxis
DIZ-Fachveranstaltung 2022: Fokus Cannabis, 5. Mai 2022
Abbildung: www.dabindad.com
Manfred Fankhauser, Langnau
Interessenkonflikt
M. Fankhauser bzw. die Bahnhof Apotheke Langnau AG hat keinerlei
X
Verpflichtungen gegenüber den im Vortrag erwähnten Firmen oder deren Präparate
M. Fankhauser bzw. die Bahnhof Apotheke Langnau AG ist Herstellerin und
X
Vertreiberin der erwähnten Magistralrezepturen auf Cannabisbasis.
Cannabis sativa (Cannabaceae)
Cannabis ist zweihäusig (diözisch)
Harz-
drüsen-
schuppe
www.kreis-euskirchen.de
Trichome
Harzdrüsenschuppen:
Männliche Blüten Weibliche Blüten Quelle von Harz und
Pollensäcke Feine Häärchen Cannabinoiden
Für medizinische und rekreative Zwecke: weibliche Blüten verwendet
enthalten die in Cannabis wirkbestimmenden Cannabinoide (THC, CBD etc.)
3
Die zwei Hauptwirkstoffe
Prof. Raphael Mechoulam
≠
www.israel21c.org
THC (Tetrahydrocannabinol) CBD (Cannabidiol)
C21H30O2
C21H30O2
«diol»
• analgetisch • antiepileptisch
• antispastisch • entzündungshemmend
• appetitanregend • antipsychotisch, angstlösend
• gegen Übelkeit und • appetithemmend
Erbrechen wirksam • nicht berauschend
(wirkt psychoaktiver Wirkung von THC entgegen)
• berauschend, psychoaktiv
à Andere Wirkungen und medizinische Einsatzgebiete! 4
Russo and Guy Med Hypotheses 2006
Codex
Dioskurides: vindobonensis, 512 n.Chr.
Codex vindobonensis, 512. n.Chr.
Abbildung: de.wikipedia.org
Vom Hanfsamen zum Cannabiskraut
N = 389
Cannabis als Heilmittel verschwindet – Gründe
• Medizinischer Fortschritt
• Rechtliche Einschränkungen
• Wirtschaftliche Aspekte
Die Tür geht zu, das Tor geht auf
Therapeutisch in CH (ab 1951 – 2008) hedonistisch/rekreativ in CH (ab 1965…..)
Abbildung: blog.hippiecouture.com
Abbildung: www.efg-ochsenfurt.de
Betäubungsmittelgesetz 1951
Betäubungsmittelgesetz-Revision 2011
Verordnung des EDI über die Verzeichnisse der
Betäubungsmittel, psychotropen Stoffe, Vorläuferstoffe und
Hilfschemikalien (Betäubungsmittelverzeichnisverordnung,
BetmVV-EDI) «BtmG-Revision»,
vom1. Juli 2011
Cannabis Hanfpflanzen oder Teile davon, welche einen
durchschnittlichen Gesamt-THC-Gehalt von mindestens 1,0
Prozent aufweisen und sämtliche Gegenstände und
Präparate, welche einen Gesamt-THC-Gehalt von
mindestens 1,0 Prozent aufweisen oder aus Hanf mit einem
Gesamt-THC-Gehalt von mindestens 1,0 Prozent hergestellt
werden.
Änderung betreffend Medizin:
Registrierte cannabishaltige Fertigarzneimittel können als
«normale» BetM für die zugelassene Indikation
verschrieben werden. Cannabishaltige, aus der Hanfpflanze
hergestellte, Magistralrezepturen (z.B.Cannabistinktur,
Cannabisöl) können verschrieben werden, benötigen aber
pro Patient eine Ausnahmebewilligung des Bundesamtes für
Gesundheit (BAG)
Aktuelle rechtliche Situation in der Schweiz
Stand: Januar 2022 Cannabis
sativa
THC CBD
Faser Samen (enthalten kein
(oder Blüten (oder Blüten
>1% THC)1. Änderung BetmG: 15. Mai 2021 (Experimentierartikel)
Was hat sich geändert?
• Neu eingefügter Art. 8a BetmG (gültig bis 14.
Mai 2031) ð gesetzliche Grundlage für die
Durchführung wissenschaftlicher Pilotversuche
mit Cannabis
• Ziel: Vorteile/Nachteile über kontrollierten
Zugang zu Cannabis eruieren
• Es geht um Konsum von Cannabis zu
Genusszwecken durch Erwachsene (nicht um
medizinischen Konsum auf ärztliche
Verordnung hin)
https://www.admin.ch/gov/de/start/dokumentation/medienmitteilungen/bundesrat.msg-id-82917.html (access 18.10.2021)2. Änderung BetmG: Voraussichtlich Sommer 2022
Was soll sich ändern?
• Das Verkehrsverbot für Cannabis zu
medizinischen Zwecken soll aufgehoben
werden (nicht aber für rekreative Zwecke!)
• Anbau, Verarbeitung, Herstellung und Handel
von medizinischem Cannabis ð soll neu dem
Bewilligungs- und Kontrollsystem von
Swissmedic unterstellt werden
• Kommerzieller Export von Cannabis zu
medizinisch Zwecke soll erlaubt werden
• Keine BAG-Ausnahmebewilligung mehr für
Patienten ð aber begleitende
Datenerhebung (Meldepflicht für Ärzte)
https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/med-anwend-cannabis/gesetzesaenderung-cannabisarzneimittel.html (access 18.10.2021)Endocannabinoid-System (ECS)
Endocannabinoid-System (ECS) CB1-Rezeptor CB2-Rezeptor
Stabilisierendes System, um Körper im
Gleichgewicht zu halten
Regulation von:
• Schmerzverarbeitung
• Essverhalten
• Bewegungskontrolle
• Stressbewältigung
• Emotionen Nervenzellen Immunzellen
(Hippocampus, Cerebellum etc.) (Makrophagen etc.)
CB-Rezeptoren (CB1/2)
Ø G-Protein gekoppelte Rezeptoren
Ø Endogene Ligande: Endocannabinoide (Anandamid, 2-AG)
13
Campos et al. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci 2012 Abb. Fazekas et al. Neurodegener Dis Manag 2015Cannabinoid-Rezeptoren (CB1 und CB2)
Hauptcannabinoide, Endocannabinoide
Cannabinoid-Rezeptoren Endocannabinoide Cannabinoide
• CB1-Rezeptoren • Anandamid • THC
•
• CB2-Rezeptoren
Partieller CB1/CB2 -Agonist
(Arachidonylethanolamid,AEA)
• 2-Arachidonyl-Glycerol • CBD
(2-AG) • CB1/CB2 Agonist-Antagonist/Modulator
• PPAR-Gamma • Cannabigerol (CBG)
(Peroxisom-Profilerator-aktivierter Rezeptor) • Cannabinol (CBN)
• Vanilloid-Rezeptoren (TRPV) • Cannabichromen (CBC)
(Transiente Rezeptor-Potential- • Tetrahydrocannabivarin (THCV)
Kationenkanal der Unterfamilie Vanilloid)
• etc.THC
Klassische und retrograde Übertragung von Signalen
Christopher G. Fichtner, MD, Howard B. Moss, MD
Psychiatric Times, Vol 34 No 5, Volume 34, Issue 5Wirkmechanismus THC
Aktivierung des CB1-Rezeptors
durch Endocannabinoide und
THC
Retrograde Hemmung der
Ausschüttung von Neuro-
transmittern (GABA, Glutamat,
Dopamin, NA etc.)
Veränderte Signalübermittlung
Abb. Velasco et al. Nat Rev Cancer 2012 à diverse physiologische und
pharmakologische WirkungenIndikationen von THC (Evidenz)
Gut belegte Wirksamkeit
1) Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten
mit Chemotherapie
2) Spastik bei Multiple Sklerose (MS) Patienten
3) Chronische Schmerzen in Erwachsenen
Weniger gut belegte Wirksamkeit
§ Bewegungsstörungen (Tremor, Tourette,
Dystonien, Tics, RLS, u.a.)
§ Glaukom (grüner Star)
§ Parästhesien (Kribbeln, Ameisenlaufen)
§ Schlafstörungen/Angstzustände
§ Weitere
National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. 2017. The Health Effects of Cannabis and Cannabinoids: The Current
State of Evidence and Recommendations for Research. Washington, DC: The National Academies PressIndikationen von THC (Praxis)
Indikationen in der Praxis
Chronische Schmerzen Übelkeit und Erbrechen
§ Palliativmedizin, Onkologie § Krebspatienten unter Chemotherapie
§ Neuralgien, Fibromyalgie, Parästhesien
Appetitverlust, Gewichtsabnahme
(Restless-Legs-Syndrom)
§ Krebspatienten unter Chemotherapie
§ Arthrose, Polyarthritis
§ HIV/AIDS und Hepatitis C-Patienten
§ Entzündliche Magen/Darm-Erkrankungen
§ Anorexie (Magersucht)
(z.B. Morbus Crohn)
§ Migräne, Cluster-Kopfschmerzen § Magen/Darm-Erkrankungen (Morbus
Crohn, Colitis ulcerosa)
Spastik, Muskelverkrampfungen Bewegungsstörungen
§ Multiple Sklerose (MS), Amyotrophe § Tremor (z.B. bei Parkinson-Patienten)
Lateralsklerose (ALS) § Tourette-Syndrome, Tics
§ Querschnittlähmung, Paraplegie, Tetraplegie § Dystonien
§ Zerebralparese
§ Spastik nach Schlaganfall Weitere Indikationen
§ Muskelverspannungen, § Glaukom, Schlafprobleme, ADHS,
Spannungskopfschmerzen Depression, Asthma/COPD, Pruritus…Für welche Indikationen werden Cannabinoide
hauptsächlich verschrieben (z.B. Cannabistinktur)
BAG-Verfügungen nach Indikationen
245 192 Spa stik bei MS P atienten
116
284 Spa stik (ohne MS)
Tumorschmerzen
275
Ne uropathie n
Andere chronische Schmerzen
301
1213
Appetitsteigerung/ Kachex ie
Verschiedene Indika tio nen
Abbildung 1: Anzahl BAG-Verfügungen (im Zeitraum vom Mai 2012 bis Dezember 2022) für die
CANNAPLANT Cannabistinktur (10 mg THC/20 mg CBD pro ml) der Bahnhof Apotheke Langnau AG.
Insgesamt wurden 2626 Verfügungen (entspricht Anzahl Patienten) ausgeführt, davon sind 2265 (= 86
%) Schmerz- und/oder Spastikpatienten.Typische therapeutische Dosierungen von THC
Indikation Typische Tagesdosis (min-max)
Tagesdosis (mg THC)
(mg THC)
Kachexie, Anorexie 5 5-20
Spastik (MS, Querschnitt) 15 5-30
Schmerz 15 5-50
Übelkeit und Erbrechen 30 10-50
Bewegungsstörungen 5 10-30
(Restless legs, Parkinson,
Tic’s, Tourette, etc.)
Glaukom, Asthma, u.a. ? 10-50
Tagesdosis auf 2 bis 3 Einzeldosen verteilen. Psychotrope Schwelle: ab zirka 20
mg THC Einzeldosis, oder:
0,2-0,3 mg/KG (oral)
I0,06-0,1 mg/KG (inhalativ)
Quelle: THC-Pharm, modifiziert nach M. FankhauserMögliche (akute) Nebenwirkungen von THC
Am häufigsten:
Müdigkeit, Benommenheit,
Stark dosisabhängig
Mundtrockenheit, Schwindel, Angst,
Übelkeit, kognitive Beeinträchtigungen Sehr individuell
Gelegentlich: Keine
Euphorie, verschwommenes Sehen, lebensbedrohlichen
Nebenwirkungen
Kopfschmerzen
Selten:
orthostatische Hypotonie, Psychose,
Wahnvorstellungen, Depressionen,
Ataxie, Tachykardie, Diarrhoe, u.a.Kontraindikationen (THC)
Absolute Kontraindikation
Allergie auf Hanf/THC (extrem selten!)
Strenge Indikationsstellung www.hypnose-praxis-muenster.de
§ Schwerwiegende Herzerkrankungen
§ Psychiatrische Erkrankungen
§ Suchterkrankungen Retros
pektive
B e oba c
§ Schwangerschaft und Stillzeit htungs
Kinder/J studie
ugendli
§ Kinder und Jugendliche in der Reifungsphase Bern, IS che (Un
PM, Pro i
f. Matth
§ Aktive Verkehrsteilnehmer Egger) ias
www.compendium.ch (Sativex)THC/CBD: Pharmakokinetische Interaktionen
CYP-Substrat CYP-Inhibitor CYP-Induktor
THC (Dronabinol) 3A4, 2C9, 2C19… Ø Tabak: CYP1A2-Induktion
durch PAK im Rauch (gilt
CBD 3A4, 2C9, 2C19… 2C9, 2C19, 3A4…
nicht für Vaporisierung und
orale Einnahme)
CBD kann den Abbau von CYP-Substraten/Metaboliten vermindern und somit
CYP-Inhibitoren können Plasmaspiegel von THC/CBD deren Plasmaspiegel erhöhen, z.B. möglich bei:
erhöhen
• Ketoconazol, Ritonavir, Clarithromycin, Grapefruit u.a. Antiepileptika1
• Clobazam/N-Desmethylclobazam (Urbanyl®), Rufinamid (Inovelon®), Topiramat
(Topamax®) ð Toxizität/UAW↑
CYP-Induktoren können Plasmaspiegel von THC/CBD
senken
Antikoagulantien2
• Rifampicin, Carbamazepin, Johanniskraut u.a.
• Phenprocoumon (Marcoumar®), Acenocoumarol (Sintrom®) ð Blutungsgefahr↑
weitere
Massnahme: Dosisanpassung
• Tacrolimus (Prograf®)3, Tamoxifen (Novaldex®)4, weitere?
Massnahme: Dosisanpassung (kann in Praxis relevant sein!)
1 Gaston et al. Epilepsia 2017; 2Grayson et al. Epilepsy Behav Case Rep 2017 24
3 Leino et al. Am J Transplant 2019; 4Parihar et al. J Pharm Pract 2020Cannabis (THC) und Strassenverkehr
Verkehrsteilnahme verboten (Art. 2 Abs. 2 VRV* (*Verkehrsregelnverordnung
(sog. "Nulltoleranz" mit analytischem Grenzwert von 1.5 ng/ml im Blut)
www.autobild.de Nulltoleranz gilt nicht, falls THC-haltige Präparate ärztlich verschrieben sind
(Art. 2 Abs. 2ter VRV)
Kann unter stabiler THC-
THC: kann Fahr-Fähigkeit und Fahr-Eignung beeinträchtigen Medikation vorgängig
abgeklärt werden
Eventuell
strafrechtliche,
• Verkehrs- Fahr-Fähigkeit Fahr-Eignung administrativ- und
kontrolle (momentane Befähigung) (allgemeine Befähigung) versicherungs-
rechtliche
• Unfall Abklärung nach sog. Verkehrsmedizinische Konsequenzen
«3-Säulen-Prinzip» Abklärung durch
• Polizeiliche Feststellungen Strassenverkehrsamt des
• Ärztl. Untersuchungsbefunde Wohnkantons
• Forensisch-toxikologische
Analyse-Resultate 25
25Zugang zu THC als Medikament
Bundesamt Autorisierte Patient
Patient Arzt Gesundheit Apotheke
Antrag für THC-
Verfüg-
Bewillig- haltiges
Cannabis ung
ung Präparat
Medizin
BtmG-
Rezept
Auslieferung
per Post an:
• Patient
• Apotheke
• Arztpraxis
Dauer: in der Regel 1 bis 2 Wochen
26THC-haltige Cannabisarzneimittel in der CH (Stand Juli 2021)
Präparate für orale Einnahme/buccale Applikation (*selten: ethanol. Dronabinol-Lsg. 5% zur Inhalation)
Cannabis- PM PM Cannabisöl- Cannabisöl-
Cannabisöl Dronabinol-
Sativex® tinktur Sativa-Öl Cannabis Cannabis harz norm. harz norm.
normiert Lösung*
normiert 1% THC 2.7% THC 1% 2.7%
Fertigarznei Magistral- Magistral- Magistral- Magistral- Magistral- Magistral- Magistral- Magistral-
mittel rezeptur rezeptur rezeptur rezeptur rezeptur rezeptur rezeptur rezeptur
Form
Cannabis- Cannabis- Cannabis- Cannabis- Cannabis- Cannabis- Reine THC-
? ?
extrakt extrakt extrakt extrakt extrakt extrakt Lösung
1.1% 1.1%
THC 2.7% 1% 1% 2.7% 1% 2.7% 2.5%
(10 mg/ml) (10 mg/ml)
2.2% 2.2%
CBD 2.5% 0.3% 2.2% 2.5% 2% 2.5% Kein CBD
(20 mg/ml) (20 mg/ml)
Träger- Biologisches
Ethanol Ethanol Erdnussöl Neutralöl Neutralöl ? ? Neutralöl
lösung Hanfsamenöl
Hersteller Almirall, GW
Apotheke Hänseler AG,
und Pharma Ltd., Apotheke Pharmacie Pharmacie Apotheke Apotheke
Fank- Apotheke zur Verschiedene
Bezugs- Alle Apos in Fankhauser de Florissant de Florissant Späni AG Späni AG
hauser Eiche
apotheke CH
Benötigte Dokumente für jeden Patienten:
• BAG-Ausnahmebewilligung (Ausnahme Sativex®: bei Spastik bei MS keine benötigt) ð Antragsformulare erhältlich
• Betäubungsmittel-Rezept 27CBD
Cannabidiol – a star is born ?
Was ein Fall alles auslösen kann
www.sindromediadravet.orgCannabidiol – eine Substanz mit komplexer Wirkung
https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/prp2.682Typische Indikationen für CBD
• Therapieresistente Formen von Epilepsie
• Dravet, Lennox Gastaut Varia
• Angstzustände Entzugsthematik
Antipsychotische Wirkung
• Depressionen, Schlafstörungen (Benzo’s, u.a.))
• ADHS, Autistische Spektrumsstörungen «Krebs»
• «Krebs» ? Schmerzen, Spastik, Entzündungen
• Linderung von Entzugssymptomen Psychiatrische Indikationen
(Angststörungen, Schizophrenie, Schlafprobleme, Depressionen,
• Entzündungen und Schmerzen
ADHS, etc.)
• Morbus Crohn, Colitis ulcerosa
«Therapie-refraktäre» Epilepsieformen, (Dravet, Lennox Gastaut, u.a.)CBD – Dosierung, KI, UAW
DS Epilepsie (Dravet-/Lennox-Gastaut-Syndrom):
2 - 5 (bis 50) mg CBD/kg KG/d1
Angststörungen / Psychosen: mehrere Hundert mg CBD/d2,3
Generell: hohe Individualität, extreme Bandbreite
Tagesdosen vonCBD-haltige Cannabisarzneimittel
Fertigpräparate Magistralrezepturen
Epidyolex® (100 mg CBD/ml, Sirup) (Kat. A+) Rezepturen mit reinem CBD (THC-frei) erlaubt
Zulassung in CH erfolgt, aber noch nicht verfügbar (Oktober 2021) • Ärztliches (normales) Rezept notwendig
(kein BtM)
Freiverkäufliche CBD-Präparate ≠ Medikamente,
sondern «Chemikalien» o.a. klassifiziert ð
Heilanpreisung bzw. Dosierungsangaben NICHT
erlaubt! Achtung: ab Herbst 2022 «Verbot»!
https://mjobserver.com https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/mitteilungen/produkte-mit-cannabidiol--cbd----
ueberblick.html (access 02.11.2021)
Bemerkung: Aktuell erhältliche Kombinationspräparate THC + CBD (z.B. Sativex®,
normierte Cannabistinktur, normiertes Cannabisöl etc.) ð Hauptwirkstoff ist THC, nicht CBD
34Therapiekosten und Krankenkasse
Therapiekosten
Individuell, teilweise hoch
(CHF 200 bis 800 pro Monat, teils deutlich höher)
Krankenkasse: keine Pflichtleistung, Kostengut-
sprache nötig
§ (Teil-)Kostenübernahme möglich
§ Zusatzversicherung manchmal hilfreich
Neutrales KoGu-Antragsformular zu finden auf:
www.vertrauensaerzte.ch (à Formular und Services)Zusammengefasst
• Cannabinoide/Hanfpräparate sind mögliche Therapieoptionen
• Hauptanwendungen
• THC-haltige: Schmerzen
• CBD-haltige: spezielle Epilepsieformen
• Gesetzliche Voraussetzungen für die Verschreibung von THC-haltigen
Magistralrezepturen werden ab Mitte 2022 vereinfacht
• Es gibt aktuell 2 registrierte Cannabismedikamente in der CH
• Sativex (THC/CBD): Spastik bei MS Patienten
• Epidyolex (CBD): Epilepsieformen Dravet und Lennox-Gastaut
• Cannabispräparate sind relativ teuer
• Es besteht keine Kostenübernahmepflicht seitens der KrankenkassenSchweizerische Gesellschaft für Cannabis in der Medizin Neu gegründet am 24. Januar 2020 https://www.sgcm-sscm.ch/
Literaturempfehlungen / Internetlinks
Links International Association for Cannabinoid Medicines, IACM: www.cannabis-med.org
Homepage SGCM: https://www.sgcm-sscm.ch/Die «Cannabis»-Apotheke
39Herzlichen Dank für die Aufmerksamkeit
Sie können auch lesen
