Notfallkontrazeption: Empfehlungen der IENK zur Abgabe von Levonorgestrel und Ulipristalacetat
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Notfallkontrazeption:
Empfehlungen der IENK zur
Abgabe von Levonorgestrel
und Ulipristalacetat
Juni 2020
Esther Spinatsch
Dr. med. Brigitte Frey Tirri
Tiffany Buffier Interdisziplinäre Expert*innengruppe für
Cristina Cerise Notfallkontrazeption (IENK)
Eva Franz
Dr. med. Regina Kulier
Dr. med. Sylvie Schuster Die interdisziplinäre Expert*innengruppe Notfallkontrazeption IENK vernetzt verschiedene
Christine Sieber Berufsgruppen (Apotheker*innen, ärztliche Personen, Fachpersonen der sexuellen
Catherine Stangl Gesundheit und Hebammen), welche sich mit hormoneller Notfallverhütung befassen
Prof. Elisabeth Zemp mit dem Ziel, den Zugang zur Notfallverhütung zu fördern und die Qualität der Beratung
Prof. Kurt E. Hersberger sicherzustellen. Sexuelle Gesundheit Schweiz ist Teil der Gruppe und führt deren Sekretariat.
Seit der Publikation 2014 eines Positionspapiers zur oralen Notfallkontrazeption1, wurden
einige neue Studien sowie internationale Empfehlungen publiziert. Die Expert*innengruppe
Notfallkontrazeption fasst den aktuellen Wissensstand per 21.4.2020 zusammen.
Die Empfehlungen basieren auf einer pragmatischen Literatursuche mit Einschluss von
Empfehlungen nationaler und internationaler Fachgesellschaften und sind gedacht für alle
Personen, die mit der Abgabe der Notfallkontrazeption in der Schweizer betraut sind.
Inhaltsverzeichnis
1. Wann ist eine Notfallkontrazeption (NK) indiziert? 9. Gibt es Kontraindikationen/Einschränkungen für die
Verwendung der NK?
Seite 1 - Notfallkontrazeption: IENK-Empfehlungen 2020
2. Welche Optionen zur NK stehen in der Schweiz zur
Verfügung? 10. Welche Empfehlungen gelten für stillende Frauen, die
3. Wie wirksam ist die NK? eine NK benötigen?
4. Wie wirkt die hormonelle NK? 11. Kann eine hormonelle NK abgegeben werden, wenn
früher im Zyklus bereits ein uGV stattgefunden hat?
5. Was sind die Vor- und Nachteile von LNG und UPA?
12. Wann und wie muss vor der Einnahme einer NK eine vor-
6. Wirkt sich das Körpergewicht / der Body-Mass-Index bestehende Schwangerschaft ausgeschlossen werden?
(BMI) auf die Wirksamkeit der NK aus?
13. Kann eine hormonelle NK mehr als einmal im gleichen
7. Welche Interaktionen sind für die Anwendung der NK Zyklus angewendet werden?
relevant?
14. Was sollten Frauen in Bezug auf eine zukünftige
8. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen Verhütung beachten?1. Wann ist eine Notfallkontrazeption (NK) Rahmenbedingungen zur guten Abgabe-
indiziert? praxis der NK in Apotheken:
F rauen, die nicht schwanger werden wollen, sollten in fol- → Abgetrennter Beratungsraum
genden Situationen eine NK erhalten: → Ist die Frau in Begleitung (z.B. Partner, Freundin,
-n
ach ungeschütztem Geschlechtsverkehr (uGV), unab- Eltern), liegt der Entscheid bei ihr alleine ob die
hängig davon, an welchem Tag des natürlichen Mens- Anwesenheit der Begleitperson im Beratungsraum
truationszyklus der uGV stattgefunden hat2 erwünscht ist
- nach uGV, wenn die Wirksamkeit der regulären Verhü- → Transparente Preiskommunikation vor dem
tung eingeschränkt oder nicht gewährleistet ist2 Beratungsgespräch
(s. «Vorgehen bei Vergessen der hormonellen Verhütung»3) → Information über Vorgehen, Datenschutz, Notwendig-
- bei uGV ab dem 21. Tag nach der Geburt4 keit der Angabe von Personalien bei Abgabe der NK
- bei uGV ab dem 5. Tag nach Schwangerschaftsabbruch, (Dokumentationspflichtiges Medikament)
Fehlgeburt oder ektoper Schwangerschaft4 → Urteilsfähigkeit beurteilen
→ Abgabe von mündlichen und schriftlichen Informatio-
2. Welche Optionen zur NK stehen in der nen zu den unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Schweiz zur Verfügung? der NK sowie zur Weiterführung der Verhütung
upferspirale (Cu-IUD): Die Einlage durch einen Facharzt /
K → Auf Wunsch, Abgabe von mündlichen und schriftlichen
eine Fachärztin ist zu jedem Zeitpunkt im Zyklus möglich Informationen zu weiteren Themen der sexuellen
und bis max. 120h nach uGV zugelassen.2,5 Gesundheit (u.a. Verhütung, gynäkologische
ormonelle NK: Zur hormonellen NK sind in der Schweiz
H Vorsorgeuntersuchungen, sexuell übertragbare
zwei Wirkstoffe zugelassen: Infektionen)
- Levonorgestrel (LNG), ein synthetisches Gestagen, ist
in der Schweiz zur NK bis 72h nach uGV zugelassen und ie Wirksamkeit der hormonellen NK ist abhängig vom
D
seit dem Jahr 2002 ohne ärztliche Verordnung nach ei- Einnahme-Zeitpunkt im Zyklus.5 Eine Einnahme nach dem
nem Beratungsgespräch in Apotheken und ausgewie- Eisprung ist unwirksam,2,6,7,14 der Zeitpunkt des Eisprungs
senen Fachstellen (siehe www.sexuelle-gesundheit.ch ist jedoch nur theoretisch ermittelbar und unterliegt einer
/beratungsstellen) oder beim Arzt / bei der Ärztin er- grossen inter- und intraindividuellen Variabilität.5,14
hältlich.6 F ür eine maximale Wirksamkeit ist die hormonelle NK so
- Ulipristalacetat (UPA), ein synthetischer selektiver rasch wie möglich nach dem uGV einzunehmen.2,5,8,14 Je
Progesteronrezeptor-Modulator, ist in der Schweiz früher die NK eingenommen wird, desto wahrscheinlicher
zur NK bis 120h nach uGV zugelassen und seit dem findet die Einnahme vor dem Eisprung statt und kann so-
Jahr 2016 ohne ärztliche Verordnung nach einem Be- mit eine mögliche Schwangerschaft verhindern.2,14
ratungsgespräch in Apotheken und ausgewiesenen enerell gilt, keine NK ist 100% wirksam, eine Frau kann
G
Fachstellen oder beim Arzt / bei der Ärztin erhältlich.7 trotz Einnahme der NK schwanger werden.4
3. Wie wirksam ist die NK? 4. Wie wirkt die hormonelle NK?
Die Wirksamkeit der NK wird üblicherweise anhand der eide Wirkstoffe zur hormonellen NK wirken kontrazeptiv
B
Schwangerschaftsrate pro Zyklus ausgedrückt. Bei un- indem sie den Eisprung um mindestens fünf Tage hinaus-
geschütztem Geschlechtsverkehr beträgt die Schwan- schieben. So wird verhindert, dass in dieser Zeitspanne
gerschaftsrate 3 Tage vor der Ovulation im Durchschnitt noch überlebende Spermien die Eizelle befruchten.2
15%, 1-2 Tage vor der Ovulation 30%, am Ovulationstag
Seite 2 - Notfallkontrazeption: IENK-Empfehlungen 2020
12% und 1-2 Tage nach der Ovulation beinahe 0%.8 Während in Studien LNG den Eisprung bis zum LH-Anstieg
erfolgreich hinausschiebt,15,16 weist eine Studie (n=35
it einer Schwangerschaftsrate von5. Was sind die Vor- und Nachteile von LNG - BMI >26kg/m2 und 30kg/m2: UPA in Standarddosis oder doppelte
nen UPA als erste Wahl empfehlen, werden die Studien10, Dosis LNG (3mg, off-Label!)
auf welche sich diese Empfehlung stützt, aufgrund ihres
Designs, ihrer fehlenden Signifikanz und Interessen- 7. Welche Interaktionen sind für die Anwen-
konflikte stark kritisiert. Einige Autoren empfehlen aus dung der NK relevant?
diesem Grund in den meisten Situationen LNG als erste
Wahl.12,13,18,19 Sowohl LNG wie auch UPA sind Substrate der Cytochrome
P450 3A4. Während, sowie in den 4 Wochen nach der Ein-
Im Lichte dieser kontroversen Empfehlungen ist eine ge- nahme von CYP 3A4-induzierenden Medikamenten (z.B.
nerelle Bevorzugung von UPA oder LNG nicht angebracht, Carbamazepin, Rifampicin oder gewisse Johanniskrautprä-
weil hierzu die aktuelle Evidenz nicht ausreicht. Die Wahl parate) kann die Wirksamkeit einer NK mit LNG und UPA
erfordert eine individuelle Abklärung und Abwägung der verringert sein.2,6,7,14
Vor- und Nachteile der beiden Wirkstoffe zusammen mit
der betroffenen Frau. - Die Einlage einer Cu-IUD stellt hier die erste Wahl dar.2,6-8
- Ist die Cu-IUD keine Option, kann eine doppelte Dosis
LNG: LNG (3 mg) in Betracht gezogen werden.2,6,8
- Vorteile: Jahrelange Erfahrung und günstiger Preis; - Eine doppelte Dosis UPA wird aufgrund fehlender Da-
keine Hinweise auf eine Interaktion zwischen LNG und ten nicht empfohlen.2
hormonellen Kontrazeptiva2,5 UPA wird mit hoher Affinität an den Progesteronrezep-
- Nachteile: Nur bis 72h nach uGV zugelassen6, in Stu- tor gebunden, was zu einer Interaktion mit Gestagenen
dien unwirksam ab Beginn LH-Anstieg15 (z.B. Verhütungspille oder LNG zur NK) führen kann.2,7,8
UPA: - Die Wirksamkeit von UPA zur NK kann beeinträchtigt
- Vorteile: Bis 120h nach uGV zugelassen7, Hinweise aus sein, wenn eine Frau innerhalb von 5 Tagen nach der
Studien für eine überlegene Wirksamkeit bei LH-An- Einnahme von UPA oder innerhalb von 7 Tagen vor der
stieg bis vor den LH-Peak17 Einnahme von UPA ein gestagenhaltiges Medikament
- N
achteile: Hoher Preis, Interaktion zwischen UPA und einnimmt.2,7
hormonellen Kontrazeptiva2,5 (s. Kap. 7) - Die Wirksamkeit der gestagenhaltigen Medikamente
kann durch die Einnahme von UPA vermindert sein.7
6. Wirkt sich das Körpergewicht / der Body- - Aus diesem Grund soll bei Frauen, welche eine hormo-
Mass-Index (BMI) auf die Wirksamkeit der nelle Verhütungsmethode benutzen, LNG zur NK einge-
NK aus? setzt werden. Ist dies nicht möglich (z.B. uGV >72Std)
Unabhängig von Gewicht und BMI, stellt die Cu-IUD immer und stellt die Einlage einer Cu-IUD für die Frau keine
die wirksamste Methode zur NK dar.2,5 Option dar, ist UPA abzugeben mit der Folge, das hor-
monelle Verhütungsmittel während 5 Tagen zu pausie-
Es gibt Hinweise, dass ein höheres Gewicht oder ein er- ren.2,5,8 Die Frau ist darauf hinzuweisen, dass während
höhter BMI die Wirksamkeit der hormonellen NK, insbe- der Einnahme-Pause sowie bis zum Eintreten der Wirk-
sondere der LNG-NK, beeinträchtigen.2,5,8,14 samkeit des Verhütungsmittels eine zusätzliche Verhü-
Die zur Verfügung stehenden Studiendaten erlauben es tung mit Kondom notwendig ist (s. Kap. 14).2,5
zurzeit nicht, die Abnahme der Wirksamkeit mit Sicherheit - Ebenfalls aufgrund dieser Interaktion wird bei wieder-
zu bestätigen sowie eine klare obere BMI- oder Gewichts- holter Einnahme einer NK im gleichen Zyklus empfoh-
grenze festzulegen.20-22 len, den gleichen Wirkstoff zu verwenden (s. Kap. 13).2,5
Entsprechend einer gemeinsamen Leitlinie schweizeri-
8. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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scher, deutscher und österreichischer gynäkologischer
Fachgesellschaften sollen adipöse Frauen über die Effek- LNG und UPA weisen ein ähnliches Sicherheitsprofil auf
tivität aller Optionen, inklusive der Cu-IUD welche unab- und sind gut verträglich.2,5,14 Nach Angaben eines aktuel-
hängig vom Körpergewicht die wirksamste Methode zur len Cochrane Reviews sind die häufigsten unerwünsch-
NK darstellt, aufgeklärt werden.8 ten Arzneimittelwirkungen Übelkeit (LNG: 7.9%, UPA:
Ab einem BMI ≥30kg/m² sollte eine Cu-IUD als NK emp- 9.0%), Erbrechen (LNG und UPA: 0.3%), Schmierblu-
fohlen werden.8 tungen (LNG: 0.9%, UPA 0.6%), verfrühte Menstruation
(LNG: 25.6%, UPA: 11.0%) und verspätete Menstruation
Stellt für die Frau die Einlage einer Kupferspirale keine (LNG: 12.6%, UPA: 20.8%).23
Option dar, kann - trotz aktuell schwacher Datenlage - in
Übereinstimmung mit der Empfehlung der FSRH2 folgen- Erbrechen: Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Ein-
des Vorgehen in Betracht gezogen werden: nahme der NK Erbrechen auftritt, sollte eine weitere Tab-
lette eingenommen werden.6,7Verzögerung der nächsten Menstruation: Eine stark ver- Während dieser Zeit sollte die Milch abgepumpt und zögerte Menstruation (>20 Tage) tritt nach UPA-Einnahme verworfen werden. 6 Es wird daher empfohlen, unmit- vor allem bei jugendlichen Anwenderinnen (
Bei Ausbleiben der Menstruation ≥3 Wochen nach Nach der Einnahme von LNG als NK:
Einnahme der NK ist die Durchführung eines Schwanger- - Eine hormonelle Verhütung (z.B: Verhütungspille, Va-
schaftstests generell empfohlen (s. Kap. 8). ginalring, Verhütungspflaster) kann sofort fortgesetzt
oder auf ärztliche Verordnung initiiert werden.2,5,8,14
13. Kann eine hormonelle NK mehr als einmal - Frauen sollten darauf aufmerksam gemacht werden,
im gleichen Zyklus angewendet werden? dass sie bis zum Eintritt der Wirksamkeit der hormo-
Durch die Verschiebung des Eisprungs nach Einnahme nellen Verhütung (i.d.R. 7 Tage) zusätzlich mit Kondom
einer NK besteht bei erneutem uGV im gleichen Zyklus verhüten oder auf Sex verzichten müssen (siehe «Vor-
weiterhin ein Schwangerschaftsrisiko.28 gehen bei Vergessen der hormonellen Verhütung»).2,3,8
Kleine Untersuchungen zeigen, dass LNG und UPA zur NK Nach der Einnahme von UPA als NK:
auch bei wiederholter Einnahme im gleichen Zyklus sicher - Aufgrund der Interaktion zwischen UPA und Gestage-
sind und eine ungewollte Schwangerschaft verhindern nen (s. Kap. 7) muss 5 Tage gewartet werden, bevor
können.2,5,14,28 eine hormonelle Verhütung auf ärztliche Verordnung
Aufgrund des Wirkmechanismus und der Halbwertszeit ist initiiert wird.2,5,8,14
eine erneute Einnahme nach wiederholtem uGV frühes- - Aus demselben Grund darf eine laufende hormonelle
tens nach 24 Std notwendig.5,14,28 Verhütung nicht fortgesetzt werden und muss wäh-
Aufgrund der Interaktion zwischen LNG und UPA (s. Kap. 7), rend 5 Tagen pausiert werden.2,5,8
wird bei einer erneuten Einnahme im gleichen Zyklus die - Frauen sollten darauf aufmerksam gemacht werden,
Verwendung des gleichen Wirkstoffes empfohlen.2,5-7,14 dass sie während der 5-tägigen Pause und dann bis
Ist dies nicht möglich, muss die Frau auf einen möglichen zum Eintritt der Wirksamkeit der hormonellen Verhü-
Wirksamkeitsverlust der NK aufmerksam gemacht wer- tung (i.d.R. plus 7 Tage) zusätzlich mit Kondom verhü-
den, wenn: ten oder auf Sex verzichten müssen.2,5
- Zur Vereinfachung und um den Kontrazeptionsschutz
- nach UPA-Einnahme innerhalb der folgenden 5 Tage zu gewährleisten, empfiehlt sich nach der 5-tägigen
LNG eingenommen wird2 Pause mit einer neuen Packung zu starten.
- nach LNG-Einnahme innerhalb der folgenden 7 Tage
UPA eingenommen wird2
14. Was sollten Frauen in Bezug auf eine
zukünftige Verhütung beachten? Diese Empfehlungen sind im pharmaJournal 6-7 / 2020
erschienen und auf folgenden Portalen abrufbar:
Die Einlage einer Cu-IUD ist die einzige NK welche eine
wirksame andauernde Verhütung bietet.2 - www.imail-offizin.ch -> Notfallverhütung
- www.pharmasuisse.org -> Sexuelle Gesundheit,
Die Frauen sollen darauf hingewiesen werden, dass die Notfallkontrazeption
hormonelle NK keinen Verhütungsschutz für weiteren - www.sexuelle-gesundheit.ch -> Was wir tun,
uGV im gleichen Zyklus bietet2 und eine regelmässige Kon- Vernetzungsarbeit, IENK
trazeption nicht ersetzt.6,7
Referenzen:
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Korrespondenzadresse: Esther Spinatsch, Eidg. Dipl. Pharm., Pharmaceutical Care Research Group, Universität Basel; esther.spinatsch@unibas.chSie können auch lesen
