Patientenwohl vs. Datenschutz - Technisch-organisatorischer Perspektive inkl. Zukunftsausblick
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Patientenwohl
vs.
Datenschutz
Prof. Dr. Sylvia Thun
Direktorin für Digitale Medizin
und Interoperabilität
Technisch-organisatorischer
Perspektive inkl. Zukunftsausblick
1
Meine medizinischen Daten gehören mir
und der Solidargemeinschaft
2
Medizinische
Entscheidungsfindung
ist die komplexe
Aufgabe, die derzeit
von Menschen mit
Erfahrung und
Fachwissen erledigt
wird.
3
ZUKUNFT
Digitalisierung
mit
IT-Standards
4
SMARTE GESUNDHEIT
Wissensbasierte Medizin auf Basis von FAIRen FHIR Daten
Abrechnungsgetrieben (sektoral) EPA/Gesundheitschronik
Patientenzentriert
Analog
Transparent
FAX
Technologie: FHIR
Administrativ
Smart/Agil
Daten: Black Box
Daten/Wissens-
Langsam getrieben: KI
Plattformen
KIS/PVS
Präzise & Akkurat
Gestern Heute
5
KI im Gesundheitswesen
Diagnose und Behandlung
Workflows
Predicitve Modeling und Risiko Stratifikation
Advanced Therapies
Machine Engines
Klinische STUDIEN
Präzisionsmedizin und Genomics
Mobile APPS
6
Wir benötigen Real-World-Daten • Daten, die von Ärzten, Pflege, Therapeuten und Patienten in die ePA eingepflegt werden • Nutzung von DiGA/DiPA und deren Therapieberichte • Messungen, die vom Patienten durchgeführt werden (CGM, RR, EKG, O2-Sättigung) • Fragebögen und PROMS • Sensorik und Wearables • Telemedizin/Telemonitoring • Umweltdaten (z.B. Temperatur) • Informationen aus Datenintegrationszentren und Studien • Arzneimittelinformationen • Klinische Studien 7
FHIR RESTful API
HUB
Client
Read
&
Write
Clinical Data Repository
8
HL7 Fast Healthcare Interoperability Ressources (FHIR) Fast Healthcare Interoperability Resources FHIR ist ein Kommunikationsstandard im Gesundheitswesen, der eine Gruppe von Ressourcen im XML oder JSON Format definiert und eine REST Schnittstelle, um auf diese Ressourcen zuzugreifen. 9
SMART on FHIR
Substitutable Medical Applications and Reusable Technologies ist ein
Gesundheitsstandard, über den Anwendungen über einen Datenspeicher
auf klinische Informationen zugreifen können.
Es fügt FHIR-Schnittstellen eine Sicherheitsebene hinzu, die auf offenen
Standards wie OAuth2 und OpenID Connect basiert, um die Integration
mit EHR-Systemen zu ermöglichen. Vorteile:
• Anwendungen verfügen über eine bekannte Methode zum Abrufen
der Authentifizierung/ Autorisierung für ein FHIR-Repository.
• Benutzer, die mit SMART auf FHIR auf ein FHIR-Repository zugreifen,
sind auf Ressourcen beschränkt, die dem Benutzer zugeordnet sind,
anstatt Zugriff auf alle Daten zu haben.
• Benutzer haben die Möglichkeit, Anwendungen Zugriff auf einen
weiteren begrenzten Satz ihrer Daten zu gewähren, indem sie klinische
SMART-Bereiche verwenden.
10Datenschutz mit FHIR • FHIR Security Labels • Access Control Decision Engine • Nachverfolgbarkeit: History, AuditEvent • Datenherkunft: Provenance • Einwilligungsmanagement: Consent • Autorisierung und Authentifizierung via SMART Alle Bausteine zur Erfüllung der EU-DSGVO 11
Standardisierte Dokumente und Daten (MIO)
Mutterpass Impfausweis 2023 ff.
ePA 2.5
Zahnbonusheft Kinder U-Hefte
Labordaten Telemonitoring
Disease Management
Programme
2022 Digitale
ePA 2.0 Anwendungen (DiGA)
Quelle:gematik
12Digitale Gesundheitsanwendungen (DIGA)
DIGA - TOOLKIT
Quelle:BFARM
13Patient Journey Herzinsuffizienz
Quelle:InteropCouncil
14Apple’s on FHIR! 15
EKG’s on FHIR!
Berechtigung für Zugriff auf EKG
Daten in Health App
Auswahl der zur übermittelnden
EKGs
Erstellung der FHIR Ressourcen
Observation in der App
1617
Überführung der Daten in FHIR Analysen der EKG Daten Prädiktion am Handgelenk 18
Applikation für den Medikationsplan 19
Telemedizinisch
e Dienste
Zweitmeinungsportale,
Videokonferenzen zwischen Ärzten UND
PATIENTEN
Telemonitoring
Behandlung
Diagnose und Befundung
AU-Bescheinigungen
Termine
eRezepte
Überweisungen und Konsile
Behandlungsplan
20Technisches Verfahren MIO
Telemedizin -Fortschrittsnotiz
Quelle:MIO42
21Medizininformatik-Initiative: Kerndatensatz
Diagnosen Laborbefunde
Basismodule
Prozeduren Medikation
Demographie Person Falldaten
Erweiterungsmodule
Onkologie Pathologie-Befund Entgelte
Biomaterial Bildgeb. Verfahren Kostendaten
Genetische Tests PDMS/Biosignale Strukturdaten
Quelle: MII/TMF 22Quelle: MII/TMF 23
Nationales Expertengremium für Interoperabilität in
der digitalen Medizin
Quelle: GEMATIK
Ziel: “…Eine bessere medizinische Versorgung durch mehr Interoperabilität zu gestalten.“
24Roadmap InteropCouncil 25
Thesen: • Je mehr praxisferner Datenschutz desto weniger Schutz der Daten – siehe WhatsApp • Patientenschutz vor Datenschutz – fast immer! • Forschungsprivileg – Was sind in der Zeit von 4P und Translation Forschungsdaten? • Selbstbestimmungsrecht der Bürger nicht einschränken – Genet. Daten/ Facerecognition • Einen 100% igen Datenschutz wird es nicht geben • Meine Daten gehören mir und der medizinischen Solidargemeinschaft 26
Gesundheitsdaten für Integrierte
Versorgungsstrukturen nutzen!
• Gesundheitsschutz mit Datenschutz und Datensicherheit
• Rechte der Patienten an den Daten und Patientenautonomie
• Health Data Literacy erhöhen
• Zweckbindung und Erlaubnistatbestände ausweiten
• Opt-Out einführen
• Interoperabilität herstellen, testen – IT-Standards und Terminologien nutzen
• Haftungsrisiken einschränken/ Rechtssicherheit schaffen
• Potentiale erkennen und Verarbeitungszwecke privilegieren
• Innovation fördern
• Forschung mit Industrie und Pharma ermöglichen
• Digitale Leitlinien bereitstellen
27Prof. Dr. Sylvia Thun
Universitätsprofessorin für Digitale Medizin und Interoperabilität
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Director Core Facility Digital Medicine and Interoperability
Berlin Institute of Health at Charité (BIH)
sylvia.thun@bih-charite.de
Tel. +49 (0)30 450543071
Team Webpage
Tel. (Home Office): +49 15788025885
Anna-Louisa-Karsch-Str. 2, 10178 Berlin
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