Primärindikation für die chirurgische Therapie - Klinik für Adipositas-, Metabolische und Plastische Chirurgie St. Franziskus-Hospital Köln - DGEM

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Primärindikation für die chirurgische Therapie - Klinik für Adipositas-, Metabolische und Plastische Chirurgie St. Franziskus-Hospital Köln - DGEM
Adipositas 2019:
                      Mit oder ohne Chirurgie
             28. Bochumer Fortbildungsveranstaltung, 19.1.2019

 Primärindikation für die chirurgische Therapie
                                                            Klinik für Adipositas-,
                             Karl Rheinwalt                 Metabolische und
                                                            Plastische Chirurgie
                                                            St. Franziskus-Hospital
                                                            Köln

28.01.2019                        K.Rheinwalt
Primärindikation für die chirurgische Therapie - Klinik für Adipositas-, Metabolische und Plastische Chirurgie St. Franziskus-Hospital Köln - DGEM
Primäre Indikation

         MDK-Forum Heft 4/2017:

         „Die Tendenz geht dabei zu einem chirurgischen
         Eingriff bei niedrigerem BMI, insbesondere bei
         Menschen mit Diabetes mellitus. Eine Operation
         soll ebenfalls bei Betroffenen mit hohem BMI
         von über 50 kg/m² indiziert sein, auch wenn die
         konservative Therapie nicht ausgeschöpft wurde
         (primäre Indikation)“

28.01.2019                    K.Rheinwalt
Primärindikation für die chirurgische Therapie - Klinik für Adipositas-, Metabolische und Plastische Chirurgie St. Franziskus-Hospital Köln - DGEM
Grundlage MDS-Gutachten von 2017:

        Kontrollierte randomisierte Studien OP versus
        konservative Therapie
        14 Publikationen zu 10 solcher Studien

28.01.2019                    K.Rheinwalt
Primärindikation für die chirurgische Therapie - Klinik für Adipositas-, Metabolische und Plastische Chirurgie St. Franziskus-Hospital Köln - DGEM
Ergebnisse MDS-Gutachten 2017

• Bei Gewicht / BMI, LQ, Absetzen der Medikation kurz- und
  mittelfristig Hinweise / erste Hinweise auf einen Nutzen der
  Adipositaschirurgie gegenüber einer konservativen Therapie
• …Rückgang des Diabetes Mellitus Typ 2 und damit verbundener
  Begleiterkrankungen mittelfristig nur bedingt errreicht
• Schlafapnoe: keine Hinweise auf einen Nutzen / Schaden
• Adipositas I: keine Evidenz aus randomisierten Studien
• Adipositas II und III: Chirurgie als letztes Mittel nach
  Ausschöpfen konservativer Therapie
• BMI>50: genauso, Ausnahme nur „§unter bestimmten
  Umständen“ (z.B. Immobilität oder besonderer Schwere von
  begleiterkrankungen)

28.01.2019                 K.Rheinwalt
Primärindikation für die chirurgische Therapie - Klinik für Adipositas-, Metabolische und Plastische Chirurgie St. Franziskus-Hospital Köln - DGEM
Primärindikation für die chirurgische Therapie - Klinik für Adipositas-, Metabolische und Plastische Chirurgie St. Franziskus-Hospital Köln - DGEM
1925 - 1950

• mehrere Berichte über Diabetesremission
  nach Magenoperationen
Primärindikation für die chirurgische Therapie - Klinik für Adipositas-, Metabolische und Plastische Chirurgie St. Franziskus-Hospital Köln - DGEM
1955

• Beginn Adipositaschirurgie
Primärindikation für die chirurgische Therapie - Klinik für Adipositas-, Metabolische und Plastische Chirurgie St. Franziskus-Hospital Köln - DGEM
1970 - 1995

• etliche Publikationen zeigen
  Diabetesremission nach Adipositaschirurgie
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Effekte bariatrischer/ metabolischer Chirurgie:
 • NASH     ↓ mit Histologienormalisierung in 89 %
  (Barker 2006, Clark 2005, Dixon 2007, Silverman 1995…)
 • PCO ↓Hirsutismus ↓
  (Deitel 1987 Eid 2005 Teitelman 2006…)
 • Insulinsensitivität ↑ Glucoseentsorgung ↑
  (Buchwald 2004 Cizmezioglu 2009 u.v.a.)
 • freie Fettsäuren ↓
  (Buchwald 2004 Cizmezioglu 2009 Tamakoshi 2003 u.v.a.)
 • Adiponektinspiegel ↑
  (Buchwald 2004 Cizmezioglu 2009 u.v.a.)
 • Interleukin-6 ↓
  (Buchwald 2004 Cizmezioglu 2009 u.v.a.)
 • CRP ↓
  (Buchwald 2004 Cizmezioglu 2009 u.v.a.)
 • GLP-1 ↑ PYY-36 ↑ Ghrelin ↓
  (Cummings 2004 u. 2007)
Pories WJ, Swanson MS, MacDonald KG, et al
Who would have thought it? An operation proves
to be the most effective therapy for adult-onset
diabetes mellitus.
Ann Surg. 1995;222:339-52
2004 - 2007

• Experimentelle und klinische Forschung
  belegt den Zusammenhang zwischen
  bariatrischer Chirurgie und
  Glucosestoffwechsel
2007, Rom

        • DSS-1

(Diabetes Surgery Summit)
2008 - 2015
• u.a. 11 randomisierte Vergleichsstudien alleinige
  konservative versus operative Diabetestherapie

• alle Evidenzlevel 1a

• alle zeigen Überlegenheit chir. Therapie vs. Konv.
  Therapie

• publiziert u.a. in N Eng J Med, Nature, Diabetes Care…
Endlich 2011:

Dixon JB, Zimmer P, Alberti KG et al.

Bariatric Surgery for Diabetes:
The International Diabetes Federation takes
a position
J Diabetes. 2011;3(4):261-4
Swedish Obesity Study (SOS), 2012:

Jahre nach Therapiebeginn                        2      10     15    20
Gewichtsänderung nach                            -23%   -17%   -16% -18%
Adipositaschirurgie

Gewichtsänderung unter alleiniger                0%     +1%    -1%   -1%
kons. Therapie

                             Sjöström L et al.
Randomisierte Studien (Chir. vs. Pharma/Lifestyle
BMI ≤ 35         Wentworth        2014
                 Liang            2013
                 Parikh           2014
                 Ikramuddin       2013
                 Ikramuddin       2015
                 Courcoulas       2014
                 Courcoulas       2015
BMI > 35         Halperin         2014
                 Ding             2015
                 Dixon            2008
                 Schauer          2012
                 Schauer          2014
                 Cummings         2015
                 Mingrone         2012
                 Mingrone         2015
New guidelines 2013
American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS)

American Association of Clinical Endocrinologists (AACE)

The Obesity Society (TOS)

    Surgery for Obesity and Related Diseases
    Endocrine Practice
    Obesity
                                                           ,
2015, London
• DSS-II
• 48 Teilnehmer (aus 14 Staaten)
• 75% kons. Medizin, 25% Chirurgie
2016 u. 2017Guidelines for Surgical Treatment
                of Diabetes

                            American Diabetes
                            Association 2017
Obes Surg. 2016 Aug;26(8):1989-91.
The Diabetes Surgery Summit II Guidelines: a Disease-Based Clinical
                       Recommendation.
    Cohen RV, Shikora S, Petry T, Caravatto PP, Le Roux CW.

There is mounting evidence, derived from mechanistic studies, RCTs,
and other high-quality studies that there are weight loss independent
antidiabetic effects of gastrointestinal surgery. Additionally, there
appears to be no relation between the positive metabolic outcomes
to baseline BMI. The outdated US National Health Institutes guidelines
from 1991 were centered on BMI only criterion and often misleading.
The Second Diabetes Surgery Summit held in collaboration with
leading diabetes organizations and endorsed by a large group of
international Professional Societies developed guidelines that defined
eligibility based on the severity and degree of T2D medical control
while referring to obesity as a qualifier and not the sole criterion. That is
the first time that guidelines are provided to put metabolic surgery
into the T2D treatment algorithms.
AWMF: Nationale Versorgungsleitlinie DM
        Typ2 (Stand 11/2014)

• Weiterhin weder Erwähnung noch
  Empfehlung metabolisch-chirurgischer
  Optionen…
S3-Leitlinie: Chirurgie der Adipositas und metabolischer
 Erkrankungen
 Version 2.3 (Februar 2018) AWMF-Register Nr. 088-001
 In Zusammenarbeit mit:
 Deutsche Adipositas Gesellschaft e.V. (DAG)
 Deutsche Diabetes Gesellschaft e.V. (DDG)
 Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin e.V. (DGEM)
 Deutsche Gesellschaft für Endoskopie und bildgebende Verfahren e.V. (DGE-BV)
 Deutsche Gesellschaft für Psycosomatische Medizin und ärztliche Psychotherapie
 e.V. (DGPM)
 Deutsche Gesellschaft der Plastischen, Rekonstruktiven und Ästhetischen Chirurgen
 e.V. (DGPRÄC)
 Deutsches Kollegium für Psychosomatische Medizin (DKPM)
 Verband der Diabetesberatungs- und Schulungsberufe in Deutschland e.V. (VDBD)
 Berufsverband Oecotrophologie e.V. (VDOE)
 Adipositaschirurgie-Selbsthilfe Deutschland e.V.
28.01.2019                          K.Rheinwalt
S3-Leitlinie: Chirurgie der Adipositas und Metabolischer Erkrankungen
       Version 2.3 (Februar 2018) AWMF-Register Nr. 088-001

Unter bestimmten Umständen kann eine Primärindikation zu
einem adipositaschirurgischen Eingriff gestellt werden, ohne dass
vorher ein konservativer Therapieversuch erfolgte. Die
Primärindikation kann gestellt werden, wenn eine der folgenden
Bedingungen gegeben ist:

• Bei Patienten mit einem BMI≥50kg/m²
• Bei Patienten, bei denen ein konservativer Therapieversuch
  durch das multidisziplinäre Team als nicht
  erfolgversprechend bzw. aussichtslos eingestuft wurde
• Bei Patienten mit besonderer Schwere von Begleit- und
  Folgeerkrankungen, die keinen Aufschub eines operativen
  Eingriffes erlauben

28.01.2019                           K.Rheinwalt
S3-Leitlinie: Chirurgie der Adipositas und Metabolischer Erkrankungen
       Version 2.3 (Februar 2018) AWMF-Register Nr. 088-001

Eine Primärindikation im Sinne der metabolischen Chirurgie kann
gestellt werden bei BMI ≥ 40 kg/m² und koexistierendem
jeglichem Diabetes mellitus Typ2, wenn als Behandlungsziel die
Verbesserung der glykämischen Stoffwechsellage mehr im
Vordergrund steht als die Gewichtsreduktion.

Die adipositaschirurgischen und metabolischen Operationen sind
den konservativen Therapieverfahren in Hinblick auf
Gewichtsreduktion, Verbesserung der Komorbiditäten und der
Lebensqualität signifikant überlegen (Boido et al 2015; Colquitt et
al 2014, EL1++)

28.01.2019                           K.Rheinwalt
S3-Leitlinie: Chirurgie der Adipositas und Metabolischer Erkrankungen
       Version 2.3 (Februar 2018) AWMF-Register Nr. 088-001

Patienten mit einem BMI ≥ 40 kg/m² und koexistierendem Typ 2
Diabetes……… Zur Stellung der OP-Indikation ist bei diesen
Patienten der Nachweis einer ausgeschöpften konservativen
Therapie im Sinne der Adipositaschirurgie nicht erforderlich
(Rubino et al 2016; American Diabetes Association)

28.01.2019                           K.Rheinwalt
S3-Leitlinie: Chirurgie der Adipositas und Metabolischer Erkrankungen
       Version 2.3 (Februar 2018) AWMF-Register Nr. 088-001

                     ABER:
Unabhängig vom BMI müssen bei der Besprechung der Möglichkeit eines
metabolischen Eingriffes mit dem Betroffenen wie vor jeder Operation
alternative Therapiemethoden, hier konservative Optionen zur
Gewichtsreduktion bzw. weiteren Diabeteseinstellung, besprochen werden.
Prinzipiell muss der Patient für einen derartigen Eingriff geeignet sein und es
dürfen keine Kontraindikationen (Substanzabhängigkeit, unbehandelte
Essstörungen etc. siehe Abschnitt 4.2.4) bestehen

28.01.2019                           K.Rheinwalt
S3-Leitlinie: Chirurgie der Adipositas und Metabolischer Erkrankungen
       Version 2.3 (Februar 2018) AWMF-Register Nr. 088-001

                      Metabolische Chirurgie:
                      „Empfehlung 4.11“:
• Ab einem BMI ≥ 40 kg/m² und koexistierendem Typ 2 Diabetes soll dem
  Betroffenen eine metabolische Operation als mögliche Therapieoption
  empfohlen werden, unabhängig von der glykämischen Kontrolle oder der
  Komplexität der antidiabetischen Medikation. ….

• Betroffenen mit einem BMI ≥ 35 kg/m² und < 40 kg/m² und koexistierendem
  Typ 2 Diabetes soll eine Operation als mögliche Therapieoption empfohlen
  werden, wenn es nicht gelingt, die diabetesspezifischen individuellen
  Zielwerte gemäß der Nationalen Versorgungsleitlinie zur Therapie des Typ
  2-Diabetes zu erreichen.

28.01.2019                           K.Rheinwalt
S3-Leitlinie: Chirurgie der Adipositas und Metabolischer Erkrankungen
       Version 2.3 (Februar 2018) AWMF-Register Nr. 088-001

                      Metabolische Chirurgie:
                      „Empfehlung 4.11“:
• ... Als mögliche Therapieoption in Erwägung gezogen werden für
  Erwachsene mit einem BMI ≥ 30 kg/m² und < 35 kg/m² und koexistierendem
  Typ 2 Diabetes wenn es nicht gelingt, die diabetesspezifischen individuellen
  Zielwerte gemäß der Nationalen Versorgungsleitlinie zur Therapie des Typ 2-
  Diabetes zu erreichen.

• … BMI < 35…. nur im Rahmen wissenschaftlicher Studien….

• ….asiatischer Herkunft… 2.5 BMI-Punkte niedriger

• BMI < 40 ….soll ein Diabetologie hinzugezogen werden

• …sollen nur an einem Zentrum mit besonderer Expertise
28.01.2019                           K.Rheinwalt
28.01.2019   K.Rheinwalt
Zusammenfassung
 • Primäre Indikation bleibt eine „Kann“-
   Bestimmung
 • Aber bei BMI>40 plus Diabetes SOLL
   unabhängig von glykämischer Kontrolle
   Chirurgie empfohlen werden
 • Bei BMI 35 bis 40 auch, wenn DM schlecht
   einstellbar
 • Entscheidend ist S3-Leitlinie, nicht MDS-
   Leitfaden
28.01.2019          K.Rheinwalt
Danke

28.01.2019   K.Rheinwalt
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