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Journal für
Neurologie, Neurochirurgie
und Psychiatrie
www.kup.at/
JNeurolNeurochirPsychiatr Zeitschrift für Erkrankungen des Nervensystems
Neu: Ziprasidon bei Jugendlichen
Homepage:
mit bipolarer Manie
www.kup.at/
Journal für Neurologie JNeurolNeurochirPsychiatr
Neurochirurgie und Psychiatrie Online-Datenbank
mit Autoren-
2010; 11 (2), 90
und Stichwortsuche
Indexed in
EMBASE/Excerpta Medica/BIOBASE/SCOPUS
Krause & Pachernegg GmbH • Verlag für Medizin und Wirtschaft • A-3003 Gablitz
P.b.b. 02Z031117M, Verlagsor t : 3003 Gablitz, Mozar tgasse 10 Preis : EUR 10,–
Seggauer Fortbildungstage 2018 Entzündlicher Formenkreis, Therapieansätze und Pathophysiologie. Individualisierte Arzneimitteltherapie 13. bis 14. Oktober 2018 in Schloss Seggau bei Leibnitz zum Programm
Pharma-News
Pharma-News
Neu: Ziprasidon bei Jugend-
lichen mit bipolarer Manie
Bipolare Störungen gehören in Mittel-
europa zu den häufigsten psychiatri-
schen Erkrankungen. Die Betroffenen
sind oft nicht in der Lage, ihr Leben
erfolgreich zu meistern. Je früher die
Krankheit erkannt wird, umso besser
kann man den Verlauf beeinflussen.
Ziprasidon (Zeldox®) ist, neben der be-
kannten Zulassung für Schizophrenie Patienten ≥ 45 kg 120–160 mg täglich, Literatur:
bei Erwachsenen, auch zur Behandlung bei Patienten < 45 kg 60–80 mg täglich; 1. Fachinformation Zeldox® (Stand: September 2009).
von manischen oder gemischten Episo- die Gabe erfolgt gemeinsam mit Nah- 2. Findling RL. Safety and efficacy of ziprasidone in
pediatric bipolar disorder. Presented at the 22nd
den mittleren Schweregrades (bei bipo- rung [1]. Bei 62 % der Ziprasidon- Annual Meeting of the European College of Neuro-
laren Störungen) bei Erwachsenen und Patienten (Placebo: 35 %) konnte eine psychopharmacology (ECNP), September 12–16,
2009, Istanbul, Turkey.
jetzt zusätzlich bei Kindern und Jugend- 50%ige Reduktion in der Young Mania 3. Correll et al. Predictors of change in weight and
lichen (von 10–17 Jahren) indiziert. Rating Scale (YMRS) erzielt werden. metabolic parameters in pediatric patients with bipo-
Ziprasidon zeigte bereits ab Woche 1 lar disorder treated with ziprasidone of pacebo. Pre-
sented at the 49 th Annual New Clinical Drug Evalua-
Die Wirksamkeit von oralem Ziprasi- signifikante Wirksamkeit und wurde tion Unit (NCDEU) Meeting, June 29 to July 2,
don in der Behandlung der Bipolar-I- generell gut vertragen. Sedierung, Mü- 2009, Hollywood, FL.
Störung bei pädiatrischen Patienten digkeit, Somnolenz, Übelkeit und
wurde in einer 4-wöchigen placebokon- Schwindel waren die häufigsten Neben-
trollierten Studie bei ambulant oder sta- wirkungen, die unter Ziprasidon häufi- Weitere Informationen:
tionär behandelten Patienten (n = 237) ger als in der Placebogruppe auftraten Pfizer Corp. Austria GmbH
mit einer manischen oder gemischten [2]. Das metabolische Profil (Body- Mag. Renate Pachatz-Schwarz
Episode beurteilt. Ziprasidon wurde am Mass-Index [BMI], Cholesterin, Trigly- A-1210 Wien
ersten Tag als Einzeldosis von 20 mg zeride) von Ziprasidon bei Jugend- Floridsdorfer Hauptstraße 1
verabreicht und dann über 1–2 Wochen, lichen mit Bipolar-I-Störung war wäh- Tel.: +43/1/52115-623
jeweils auf 2 tägliche Einzelgaben auf- rend der 4 Studienwochen stabil und E-Mail:
geteilt, titriert. Die Zieldosis betrug bei ähnlich der Placebogruppe [3]. renate.pachatz-schwarz@pfizer.com
Fachkurzinformation
ZELDOX ® 20 mg/40 mg/60 mg/80 mg-Hartkapseln; ZELDOX® 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält Ziprasidon Hydrochloridmonohydrat entsprechend 20 mg, 40 mg, 60 mg oder 80 mg Ziprasidon. Sonstiger Bestandteil:
Jede 20 mg Kapsel enthält 66,1 mg Lactose-Monohydrat. Jede 40 mg Kapsel enthält 87,83 mg Lactose-Monohydrat. Jede 60 mg Kapsel enthält 131,74 mg
Lactose-Monohydrat. Jede 80 mg Kapsel enthält 175,65 mg Lactose-Monohydrat. Suspension: 1 ml enthält Ziprasidon Hydrochloridmonohydrat entsprechend
10 mg Ziprasidon. Sonstige Bestandteile: 1 ml enthält 1,36 mg Methylparahydroxybenzoat. 1 ml enthält 0,17 mg Propylparahydroxybenzoat. Liste der sonstigen
Bestandteile: Hartkapseln: Inhalt: Lactose-Monohydrat, prägelatinierte Maisstärke, Magnesiumstearat; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Natriumlaurylsulfat
(Natriumdodecylsulfat), Indigotin (E132, nur bei 20 mg, 40 mg, 80 mg Hartkapseln); Drucktinte: Schellack, wasserfreier Ethylalkohol, Isopropylalkohol, n-Butyl-
alkohol, Propylenglykol, gereinigtes Wasser, Ammoniumhydroxid, Kaliumhydroxid, Eisenoxid schwarz (E172). Suspension: Gereinigtes Wasser, Xylitol (E967),
Natriumchlorid, hochdisperses Siliciumdioxid, Kirscharoma, Xanthangummi (E415), Methylparahydroxybenzoat (E218), Natriumcitrat (E331), Citronensäure wasser-
frei (E330), Polysorbat 80 (E433), Propylparahydroxybenzoat (E216). Anwendungsgebiete: Ziprasidon ist indiziert zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwach-
senen. Ziprasidon ist indiziert zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades im Rahmen von bipolaren Störungen bei
Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren (die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen – siehe
Abschnitt 5.1 der Fachinformation). Gegenanzeigen: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ziprasidon oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte QT-
Intervall-Verlängerung. Angeborenes QT-Syndrom. Kürzlich vorangegangener akuter Myokardinfarkt. Dekompensierte Herzinsuffizienz. Herzrhythmusstörungen,
die mit Antiarrhythmika der Klassen IA oder III behandelt werden. Gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, wie Antiarrhythmika
der Klasse IA und III, Arsentrioxid, Halofantrin, Levomethadylacetat, Mesoridazin, Thioridazin, Pimozid, Sparfloxazin, Gatifloxazin, Moxifloxazin, Dolasetronmesylat,
Mefloquin, Sertindol oder Cisaprid. (Siehe Abschnitt 4.4 und 4.5 der Fachinformation). Pharmakotherapeutische Gruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe:
Antipsychotikum, Indolderivate; ATC-Code: NO5A E04. Inhaber der Zulassung: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien. Stand der Information: Septem-
ber 2009. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Kapseln: Rezept- und apothekenpflichtig; Suspension: NR, rezept- und apothekenpflichtig. Angaben zu
besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechsel-
wirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
90 J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2010; 11 (2)Mitteilungen aus der Redaktion
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