Reinigung und Desinfektion - GEBRAUCHSANWEISUNG Tonometer-Messkšrper und KontaktglŠser - Haag-Streit Diagnostics

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                                                                                                           GEBRAUCHSANWEISUNG

                                                                                                           Reinigung und
                                                                                                           Desinfektion
                                                                                                           Tonometer-Messkšrper und
                                                                                                           KontaktglŠser
                                                                                                           7. Edition / 2021 – 04

© HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04070 – 2021 – 04                                                                        1
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     GEBRAUCHSANWEISUNG                                                                       Inhaltsverzeichnis

     Reinigung und                                                                            ¥   1 Sicherheit.......................................................................................................................................... 3
                                                                                                  ◦      1.1 Umweltbedingungen...................................................................................................................... 3

     Desinfektion
                                                                                                  ◦      1.2 Wichtige allgemeine Hinweise....................................................................................................... 3
                                                                                                  ◦      1.3 Bedienung, Umgebung.................................................................................................................. 3
                                                                                                  ◦      1.4 Garantie und Produktehaftpflicht ................................................................................................... 3
                                                                                                  ◦      1.5 Validierte Desinfektionsmittel ........................................................................................................ 3
     Tonometer-Messkšrper und KontaktglŠser                                                   ¥   2 Allgemeine Beschreibung zur Reinigung von DesinfektionsbŠdern und
                                                                                                  BehŠltern ............................................................................................................................................... 4
     7. Edition / 2021 – 04                                                                       ◦      2.1 Reinigung ...................................................................................................................................... 4
                                                                                                  ◦      2.2 Desinfektion................................................................................................................................... 4

                                                                                              ¥   3 Reinigung und Desinfektion von Messkšrpern und KontaktglŠsern .......... 4
     Zweckbestimmung                                                                              ◦      3.1 Reinigung ...................................................................................................................................... 5
                                                                                                  ◦      3.2 Desinfektion................................................................................................................................... 5
     Dieses Dokument beschreibt die korrekte Reinigung und Desinfektion der
                                                                                              ¥   4 SpezialbehŠlter mit EinsŠtzen ............................................................................................. 6
     Tonometer-Messkörper und der Kontaktgläser von Haag-Streit. Die korrekte
     Reinigung und Desinfektion verhindert die Übertragung von Krankheiten an
     Patienten und Anwender und beugt mechanischen Beschädigungen vor. Dieser
     Vorgang wurde zum Schutz von Material und Patienten durch ein akkreditiertes
     Prüflabor validiert. Der Validierungsbericht kann bei Haag-Streit angefordert werden.

                WARNUNG!
                Vor Inbetriebnahme dieses Produktes ist die Gebrauchsanweisung
                aufmerksam durchzulesen. Sie enthält wichtige Informationen betreffend
                Sicherheit für Anwender und Patienten.

2                                                                                                                © HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04070 – 2021 – 04
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1 Sicherheit                                                                                               HINWEIS!
                                                                                                           • Alle Warnungen und Hinweise in den Gebrauchsanweisungen der
            GEFAHR!                                                                                           Messkörper und Kontaktgläser müssen unbedingt beachtet werden.
            Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu Materialschäden                                  • Die Messkörper und Kontaktgläser dürfen zusammen, aber
            führen oder eine Gefahr für Patienten oder Anwender darstellen.                                   grundsätzlich nicht mit anderen Produkten aufbereitet werden.

            WARNUNG!                                                                             1.3 Bedienung, Umgebung
            Warnungen müssen unbedingt eingehalten werden, um die sichere
            Bedienung des Produktes zu gewährleisten und um eine Gefährdung                                WARNUNG!
            von Anwendern und Patienten zu vermeiden.                                                      Die Bedienung und Aufbereitung dürfen nur durch qualifiziertes und
                                                                                                           geschultes Personal erfolgen. Dessen Ausbildung ist Aufgabe des
            HINWEIS!                                                                                       Betreibers.
            Wichtige Hinweise, bitte sorgfältig lesen.
                                                                                                           HINWEIS!
                                                                                                           • Professionelle Einschätzung und Vorsicht sind angebracht.
1.1 Umweltbedingungen                                                                                      • Es gelten zusätzlich die Sicherheitshinweise in den
Beachten Sie die Gebrauchsanweisungen der entsprechenden Produkte.                                            Gebrauchsanweisungen der Messkörper und Kontaktgläser.

1.2 Wichtige allgemeine Hinweise
                                                                                                 1.4 Garantie und Produktehaftpflicht
            WARNUNG!                                                                             •   Die Produkte sind entsprechend den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ in deren
            • In dieser Gebrauchsanweisung aufgeführte Produkte werden nicht                         Gebrauchsanweisungen zu behandeln.
              desinfiziert versendet. Sie müssen vor jedem Einsatz gereinigt und                 •   Unsachgemässe Behandlung kann zu Schäden am Produkt führen. Dadurch
              desinfiziert werden.                                                                   erlöschen sämtliche Garantieansprüche.
            • Die eingesetzten Messkörper und Kontaktgläser dürfen nicht                         •   Wird ein durch unsachgemässe Behandlung beschädigtes Produkt weiterhin
              beschädigt sein, da sonst die Hornhaut des Patienten beschädigt                        eingesetzt, kann dies zu Personenschäden führen. Der Hersteller haftet in
              werden kann.                                                                           diesem Fall nicht.
            • Untersuchungen dürfen nur mit unbeschädigten, gereinigten und
              desinfizierten Messkörpern und Kontaktgläsern erfolgen.                            1.5 Validierte Desinfektionsmittel
            • Rückstände von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln können am                      Die folgenden Desinfektionsmittel wurden in mehreren Validierungen verwendet. Die
              Patientenauge zu Reizungen und Verätzungen führen.                                 Validierungsberichte sind auf Anfrage bei Haag-Streit erhältlich.
            • Bei unsachgemässer Aufbereitung können sowohl Krankheiten auf
              den Patienten und Anwender übertragen werden als auch die
              Messkörper und Kontaktgläser beschädigt werden.

© HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04070 – 2021 – 04                                                                                                  3
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      Desinfektionsmittel:                                                                 2.2 Desinfektion
                                                                            SpŸlen/        •   Zur Desinfektion der Komponenten empfehlen wir Desinfektionsmittel, die für die
      Produkt                               Konzentration     Einwirkzeit                      Instrumentendesinfektion zugelassen sind. Die Verwendung anderer
                                                                            Eintauchen
                                                                                               Desinfektionsmittel liegt in der Verantwortung des Anwenders.
      Wasserstoffperoxid H2O2                     3%          10 Minuten    30 Sekunden    •   Alle Komponenten in dieses Mittel eintauchen.
                                     1)          2.5%         10 Minuten    mit kaltem     •   Nach Ablauf der Einwirkzeit alle Komponenten gemäß Herstellerangaben
      Natriumhypochlorit NaOCl                                              Trinkwasser        (Richtzeit 60 Sekunden) mit Trinkwasser spülen.
      Cidex® OPA 1)                              0.55%        12 Minuten    spülen / 60    •   Die Komponenten mit einem sterilen und weichen Einwegtuch trocknen.
                                                                            Sekunden
      Rapicide® OPA/28 1)                        100%         10 Minuten    eintauchen
                                                                                           3 Reinigung und Desinfektion von Messkšrpern und
     1) Nicht für Kontaktlinsen 1210 verwenden
                                                                                           KontaktglŠsern
                 WICHTIGER HINWEIS NUR F†R DIE USA!
                                                                                                     WARNUNG!
                 Nur Cidex® OPA oder Rapicide® OPA/28 als Desinfektionsmittel                        Die eingesetzten Desinfektionsmittel mŸssen zwei Bedingungen
                 verwenden.                                                                          erfŸllen:
                                                                                                     • Aus Gründen der MaterialvertrŠglichkeit dürfen nur von Haag-
                                                                                                         Streit gelistete Mittel eingesetzt werden. Angaben zur
     2 Allgemeine Beschreibung zur Reinigung von                                                         Materialverträglichkeit verschiedener getesteter Desinfektionsmittel
     DesinfektionsbŠdern und BehŠltern                                                                   sind in der „Liste der Desinfektionsmittel“ unter www.haag-streit.com
                                                                                                         einzusehen und liegen dem Tonometer und dem Messkörper bei.
                 HINWEIS!                                                                                Sollte der Betreiber in eigener Verantwortung andere
                 • Alle Komponenten der medizinischen Standarddesinfektionsbäder                         Desinfektionsmittel oder Verfahren einsetzen, ist darauf zu achten,
                    müssen vor jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden.                         dass die Desinfektion nie mit alkohol- oder acetonhaltigen Mitteln
                    Hierzu die Gebrauchsanweisung der medizinischen                                      erfolgt und nie mittels UV-Bestrahlung, Dampf oder Ethylenoxid
                    Standarddesinfektionsbäder befolgen, falls vorhanden.                                durchgeführt wird.
                 • Zur Aufbewahrung der Messkörper und/oder Kontaktlinsen vor und                    • Hinsichtlich der Desinfektionsleistung dürfen grundsätzlich alle zur
                    nach dem Desinfektionsprozess empfehlen wir die Verwendung                           Instrumentendesinfektion zugelassenen Desinfektionsmittel, die auf
                    spezieller Behälter mit Einsätzen, die als Zubehör erhältlich sind                   Ihre Wirksamkeit gegen alle nosokomial relevanten
                    (siehe Kapitel 4).                                                                   Infektionserreger geprüft wurden, eingesetzt werden, soweit sie
                                                                                                         gleichzeitig die zuvor genannten Anforderungen an die
     2.1 Reinigung                                                                                       Materialverträglichkeit erfüllen. Die Richtigkeit der Auswahl des
                                                                                                         Desinfektionsmittels obliegt dem Anwender, der auch die
     •    Entfernen Sie gegebenenfalls die Schutzfolien.                                                 Verantwortung für die Anwendung der richtigen Konzentration trägt.
     •    Sämtliche Teile mit handelsüblichen Reinigungsmitteln gründlich reinigen.
     •    Mit reichlich Trinkwasser spülen (Richtzeit 60 Sekunden).

4                                                                                                     © HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04070 – 2021 – 04
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            HINWEIS!                                                                                        •   Beim Einsatz anderer Desinfektionsmittel haftet der Betreiber.
            • Für eine einfache und sichere Desinfektion empfehlen wir die                                  •   Die maximale materialverträgliche Einwirkzeit des
               Verwendung von zwei medizinischen Standarddesinfektionsbädern                                    Desinfektionsmittels beträgt 60 Minuten.
               (eines zur Desinfektion, eines zum Spülen nach der Desinfektion).
                                                                                                  9.   Den Badeeinsatz mit den Messkörpern und/oder Kontaktgläsern in die
            • Die nachfolgenden Anleitungen zu Reinigung und Desinfektion
                                                                                                       Desinfektionsmittellösung eintauchen und das Gewicht so platzieren, dass alle
               beziehen sich auf die Verwendung der zwei medizinischen
                                                                                                       Messkörper und/oder Kontaktgläser vollständig eingetaucht sind.
               Standarddesinfektionsbäder.
            • Gebrauchte Instrumente müssen nach Einsatz abgespült werden,                                  WARNUNG!
               bevor die Rückstände eintrocknen.                                                            • Alle Messkörper und/oder Kontaktgläser müssen vollständig in der
            • Beim Umgang mit Desinfektionsmitteln Schutzhandschuhe/                                          Desinfektionsmittellösung eingetaucht sein.
               Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.                                            • Da die Messkörper tendenziell in der Lösung schwimmen, müssen
                                                                                                              sie immer mit dem Gewicht für das Desinfektionsbad beschwert
3.1 Reinigung                                                                                                 werden.
 1.   Die Messkörper aus der Halterung nehmen.                                                   10. Das Desinfektionsmittel entsprechend der Anweisung des
 2.   Die Messkörper und/oder Kontaktgläser unter kaltem Trinkwasser so lange                        Desinfektionsmittelherstellers ausreichend lange einwirken lassen. Bei
      reinigen, bis keine Verschmutzungen mehr zu sehen sind.                                        Verwendung eines der validierten Desinfektionsmittel die Einwirkzeit der
 3.   Messkörper und/oder Kontaktgläser mit einem neuen fusselfreien Einwegtuch                      Tabelle in Kapitel 1.5 entnehmen.
      trocknen.                                                                                  11. Nach Ablauf der Einwirkzeit den Badeeinsatz mit den Messkörpern und/oder
 4.   Sichtkontrolle auf Sauberkeit und Unversehrtheit durchführen.                                  Kontaktgläsern herausnehmen.
 5.   Gereinigte Messkörper und/oder Kontaktgläser in einen sauberen
      Kunststoffbehälter legen.                                                                             HINWEIS!
                                                                                                            Das Desinfektionsmittel muss wie folgt ausgetauscht werden:
3.2 Desinfektion                                                                                            • Bei sichtbarer Verschmutzung;
 6.   Die Bäder, Badeeinsätze und die Gewichte zum Eintauchen reinigen und                                  • Einmal pro Tag oder gemäss Herstellerangaben.
      desinfizieren (siehe Kapitel 2).                                                           12. Die Messkörper und/oder Kontaktgläser im Badeeinsatz unter fliessendem,
 7.   Alle zu desinfizierenden Messkörper und/oder Kontaktgläser in den                              kaltem Trinkwasser mindestens 30 Sekunden lang gründlich abspülen.
      Badeeinsatz legen.                                                                         13. Den Badeeinsatz mit den Messkörpern und/oder Kontaktgläsern in ein zweites
 8.   Das erste Bad nehmen und mindestens so viel Desinfektionslösung                                mit kaltem Trinkwasser oder destilliertem Wasser gefülltes Bad tauchen. Das
      hinzugeben, wie nötig ist, um die Messkörper und/oder Kontaktgläser                            zweite Eintauchgewicht so platzieren, dass alle Messkörper und/oder
      vollständig einzutauchen.                                                                      Kontaktgläser vollständig eingetaucht sind. 60 Sekunden warten.
                                                                                                 14. Den Badeeinsatz mit den Messkörpern und/oder Kontaktgläsern
            HINWEIS!
                                                                                                     herausnehmen.
            • Wir empfehlen die Verwendung eines Desinfektionsmittels, welches
                                                                                                 15. Die gereinigten und desinfizierten Messkörper und/oder Kontaktgläser bis zur
               in einer unserer Validierungen zum Einsatz kommt (siehe Kapitel
                                                                                                     nächsten Verwendung in einem sauberen und desinfizierten Behälter
               1.5).
                                                                                                     aufbewahren.

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                   WARNUNG!
                   Nur saubere, rückstandsfreie und unbeschädigte Messkörper oder
                   Kontaktgläser einsetzen! Vor jedem Gebrauch muss die Kontaktfläche
                   der Messkörper oder Kontaktgläser auf Verunreinigungen oder
                   Beschädigungen (Kratzer, Risse oder scharfe Kanten) überprüft werden.
                   Dies muss mit dem Spaltlampenmikroskop bei 10- bis 16-facher
                   Vergrösserung erfolgen!

     4 SpezialbehŠlter mit EinsŠtzen                                                        Beispiel: Kunststoffbehälter                Beispiel: Verschließbarer Glasbehälter
      Komponenten                                                                REF        (1001726) mit kombiniertem                  (1001724) mit kombiniertem
                                                                                            Kunststoffeinsatz (3300593)                 Kunststoffeinsatz (330004)
      Kunststoffbehälter zur Aufbewahrung von Messkörpern und/oder             1001726
      Kontaktgläsern vor dem Desinfektionsprozess
          •   Passender Kunststoffeinsatz für Messkörper                       3300595
          •   Passender Kunststoffeinsatz für Kontaktgläser                    3300594
          •   Passender kombinierter Kunststoffeinsatz für Messkörper und      3300593
              Kontaktgläser
      Verschließbarer Glasbehälter zur Aufbewahrung von Messkörpern und/ 1001724
      oder Kontaktgläsern nach dem Desinfektionsprozess
          •   Passender Kunststoffeinsatz für Messkörper                       3300050
          •   Passender Kunststoffeinsatz für Kontaktgläser                    3300049
          •   Passender kombinierter Kunststoffeinsatz für Messkörper und      3300048
              Kontaktgläser

6                                                                                                     © HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04070 – 2021 – 04
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