Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen - Ergebnisse zweier empirischer Studien zum vorhanden Wissen über Hochfrequenzchirurgie

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Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen - Ergebnisse zweier empirischer Studien zum vorhanden Wissen über Hochfrequenzchirurgie
Wissensdefizite nach
unzureichenden
Einweisungen
Ergebnisse zweier empirischer Studien
zum vorhanden Wissen über
Hochfrequenzchirurgie

M.Sc. René Hilgemann
Hüfferstraße 27   fon +49 (0)251.83 64-050   praesidium@fh-muenster.de
D-48149 Münster   fax +49 (0)251.83 64-060   www.fh-muenster.de
Inhalt

•      Motivation und Hintergrund der durchgeführten Studien

•      Methodik der Studien
           – Wer hat die Studien durchgeführt
           – Wo wurden die Studien durchgeführt
           – Wer wurde getestet

•      Ergebnisse der Studien
           – Gesamtergebnis
           – Einfluss verschiedener Faktoren auf Wissen
           – Beispiel für fehlendes Wissen

•      Zusammenfassung und Schlussfolgerung

2 von 18      René Hilgemann   Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   14.04.2016
Motivation und
Hintergrund der
Studien

3 von 18
Hintergrund
Motivation für Studienarbeiten

1. Für die Anwendung vieler Maschinen/Systeme gibt es eine
   Wissensvermittlung, um die Sicherheit betroffener Personen zu
   erhöhen
            z.B. Flugzeug (Pilotenschein) oder PKW (Führerschein), etc.
            Dazugehörend erfolgt auch eine Validierung des Wissens

2. Einweisungen für Medizinprodukte der Anlage 1 der MPBetreibV sind
   verpflichtend. Es erfolgt jedoch keine Validierung des Wissens!

Daraus folgt:
            Keine der beteiligten Personengruppen (Anwender, Hersteller, Betreiber)
             weiß bis heute, welches Wissen beim Anwender vorhanden ist!
            Unentdeckt bleibt fehlendes Wissen (Wissensdefizite) und falsches
             Wissen
4 von 18      René Hilgemann   Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   14.04.2016
Hintergrund
Motivation

APS fordert daher*:
Eine Validierung, die testet, ob die eingewiesenen Personen die
notwendigen Risikoinformationen verstandenen haben
 Das Zentrum für Medizintechnik und Ergonomie (ZFMT) der FH-Münster
       führte, unter der Leitung von Prof. Dr. Uvo Hölscher, zwei Studienarbeiten
       durch, die die Problematik untersuchten und das aktuelle Wissen der
       Anwender überprüften

 Fernziel: System/Konzept für die Validierung zu entwickeln

*In einem offenen Brief an das Bundesministerium für Gesundheit

5 von 18      René Hilgemann   Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   28.03.2016
Hintergrund
Die Studienarbeiten

                      Kisker (2015)                                                         Hilgemann (2015)

 Titel                Effektivität von Einweisungen am Beispiel                             Entwicklung eines Konzeptes zur
                      der Hochfrequenzchirurgie                                             Überprüfung des minimalen
                                                                                            Risikowissens nach erfolgter Einweisung
                                                                                            am Beispiel der HF-Chirurgie.

 Ziel der             Aufzeigen der aktuellen Ist-Situation zum                             Validierung des entwickelten Konzeptes
 Datenerhebung        vorhandenen minimalen Risikowissens

 Ort der              Befragung von KH-Mitarbeitern im                                      Überprüfung des Wissens von KH-
 Datenerhebung        Rahmen der 91.Jahrestagung der                                        Mitarbeitern nach einer Einweisung direkt
                      Vereinigung der Bayerischen Chirurgen                                 im OP-Bereich
                      e.V. (in Bad Kissingen)

 Methode der          Digitaler Test mit Multiple-Choice Items                              Paper-Pencil-Test mit zusätzlicher
 Datenerhebung                                                                              Angabe der Antwortsicherheit

6 von 18   René Hilgemann   Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   14.04.2016
Hintergrund
Warum gerade Hochfrequenzchirurgie?

                                                                                                                   •   Direkte Nutzung von
                                     Sonstiges                    20
                                                                                                                       Strom hat hohes
                Elektrische Gerätefehler                   8                                                           Risikopotenzial

           Verbrennung des Anwenders                      6
                                                                                                                   •   Bereits kleine Fehler,
           Mechanische Fehlfunktionen                                                                  82              wie falsches Anlegen
                                                                                                                       der Neutralelektrode
           Brände/Verpuffung, endogen                      8
                                                                                                                       oder falsche
  Verbrennungen/Brände im offenen                                                                                      Patientenlagerung,
                                                                         31
             OP-Feld
             Schädigungen im Rücken-                                                                                   können schwere
                                                                        29
                  /Steißbereich                                                                                        Verletzungen
                Schädigungen unter der                                                                                 hervorrufen
                                                                        29
                   Neutralelektrode
                                                    0          20          40     60              80         100
                                                                           Häufigkeit

  Quelle: Schröder, Dietrich (2009): Vorkommnismeldungen zur Hochfrequenzchirurgie. HF im OP: Unter Strom.
  Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

7 von 18            René Hilgemann      Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen       28.03.2016
Hintergrund
Stichprobenübersicht (Gesamt)

                      Berufsgruppen                                                                    Tätigkeitsdauer
                                                                                                                 1 2
                                                                                                            3
                10

                                                                                                  8

           1
                                                     21
            1

                  5                                                                                                         24

                OP-Schwestern/OP-Pfleger
                                                                                                  keine Angabe         bis 5 Jahre
                Operationstechnische/r Assitent/in
                Keine Angabe                                                                      bis 10 Jahre         bis 15 Jahre
                Physikalische/r Assistent/in
                                                                                                  bis 25 Jahre
                Chirurgen

8 von 18         René Hilgemann   Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   14.04.2016
Ergebnisse der
Studien

9 von 18
Ergebnisse
Gesamtergebnis beider Studien
                                  8

                                  7

                                  6
            Absolute Häufigkeit

                                  5

                                  4
                                                                                                                                       Kisker (n = 20)
                                  3                                                                                                    Hilgemann (n = 18)

                                  2

                                  1

                                  0
                                       1-10        11-20       21-30     31-40       41-50     51-60                   61-70   71-80
                                                                  Leistung der Testteilnehmer (%)

 • Zusammengenommen wissen 84% der Testteilnehmer nur maximal 50 %
   des minimalen Risikowissens!

 • Wert ist relativ unabhängig von der Art der Testmethode
10 von 18                             René Hilgemann   Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   14.04.2016
Ergebnisse
Einfluss der Berufsgruppe auf Leistung

                         6
                                                                                                                   •   Chirurgen sind
                         5                                                                                             nicht besser als
                                                                                                                       andere
   Absolute Häufigkeit

                         4
                                                                                                                       Berufsgruppen
                         3
                                                                                                                   •   Gilt tendenziell für
                         2
                                                                                                                       alle Berufsgruppen
                                                                                                                       (aufgrund unterschiedlicher
                         1
                                                                                                                       Verteilung der Berufsgruppen
                                                                                                                       nur tendenzielle Aussage
                         0                                                                                             möglich)
                             1-10   11-20        21-30 31-40 41-50 51-60                      61-70      71-80
                                                 Leistung der Testteilnehmer (%)

                                       Chirurgen (n = 10)
                                       OP-Schwestern/OP-Pfleger (n = 21)
                                       OTA, Physikalische Assistentin, k.A. (n = 7)

11 von 18                       René Hilgemann    Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen    14.04.2016
Ergebnisse
Einfluss von Einweisungen auf Leistung

                         12
                                                                                                                      •   Kein Einweisung hatten 3
                                                                                                                          Chirurgen und 3 OP-
                         10
                                                                                                                          Schwestern/OP-Pfleger,
                                                                                                                          ohne auffällig lange
                                                                                                                          Berufstätigkeit
   Absolute Häufigkeit

                         8

                         6
                                                                                                                      •   Einweisungen haben
                                                                                                                          keinen Einfluss auf das
                         4
                                                                                                                          Wissen der Anwender

                         2
                                                                                                                      •   Andere Wissensquellen
                                                                                                                          sind ebenfalls relevant
                         0
                                                                                                                            z.B. andere Kollegen,
                                 1-10     11-20      21-30 31-40 41-50 51-60                       61-70    71-80              Praxiserfahrung über
                                                     Leistung der Testteilnehmer (%)                                           die Zeit etc.
                              Keine Einweisung (n = 6)          Mindestens eine Einweisung (n = 32)

12 von 18                           René Hilgemann    Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   14.04.2016
Ergebnisse
Verhältnis von Sicherheit zu Richtigkeit

                            100                                                                               •     Aufteilung nach Smith et al. (2010)

                                                                                                              •     Über die Hälfte der KH-Mitarbeiter
  Relative Sicherheit (%)

                                       Fehlinformiert                  Gut informiert                               befindet sich in den Bereichen
                                                                                                                    „Fehlinformiert“ oder „Uninformiert“
                             50
                                                                                                              •     Wissen teilweise nicht höher als
                                                                                                                    das von Studenten aus
                                       Uninformiert                    Misstrauisch                                 Kontrollgruppe

                                                                                                              •     KH-Mitarbeiter sind sich ihres
                              0                                                                                     fehlendem Wissens nicht bewusst
                                  0                             50                               100
                                                 Relative Richtigkeit (%)
                                      KH-Mitarbeiter, n = 18            Studenten, n = 8

13 von 18                                René Hilgemann   Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   14.04.2016
Ergebnisse
Konkretes Beispiel für Fehlinformiertheit

•      Neutralelektrode stellt den Gegenpol zur
       aktiven Elektrode dar und ist keine
       Erdung
•      Geerdete Metallteile führen zu lokalen
       Verbrennungen, wenn diese vom
       Patienten während der OP berührt
       werden

Daraus folgt:
• Verwechslung von Neutralelektrode und
   Erdung könnte zur Folge haben, dass
   Erdungen als etwas Gutes interpretiert                                         Mögliche Ursache
   werden                                                                         • Wird in einer Einweisung nicht
                                                                                    explizit erläutert

14 von 18    René Hilgemann   Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   14.04.2016
Zusammen-
fassung

15 von 18
Zusammenfassung

•      Ein Großteil der KH-Mitarbeiter weiß nur maximal die Hälfte des minimalen
       Risikowissens zum Themenfeld Hochfrequenzchirurgie
         – Dies lässt vermuten, dass ähnliche Werte bei anderen Themenfelder
             ebenfalls vorliegen

•      Vorhandenes Wissen stammt nur zum Teil von der Einweisung selber

•      Die Ausbildung/Berufsgruppen ist nicht zwangsweise entscheidend für die
       die Leistung

•      Die KH-Mitarbeiter sind sich der Problematik nicht bewusst und
       überschätzen ihr eigenes Wissen

16 von 18    René Hilgemann   Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   14.04.2016
Schlussfolgerung

 Hersteller und Betreiber müssen im Rahmen ihres Qualitätsmanagement und
  Risikomanagement auditieren, ob die notwendigen Informationen wie zum
    Beispiel das minimale Risikowissen verstanden und behalten werden.

Nur so kann das Wissen nachhaltig verbessert werden und die Sicherheit aller
                        Beteiligten erhöht werden.

17 von 18   René Hilgemann   Wissensdefizite nach unzureichenden Einweisungen   28.03.2016
Vielen Dank für Ihre
Aufmerksamkeit!
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