DAP-UPDATE: REZEPTBELIEFERUNG - NINA THIELE, 21.09.2021 NEWS ZU SARS-COV-2-AMVERSVO UND HÄMOPHILIEARZNEIMITTELN - DAV-EXPO
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DAP-Update: Rezeptbelieferung News zu SARS-CoV-2-AMVersVO und Hämophiliearzneimitteln Nina Thiele, 21.09.2021
Einleitung
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Agenda
Ausnahmeregeln nach SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung
• Lockerungen der Rahmenvertragsvorgaben
• Sonder-PZN nach SARS-CoV-2-AMVersVO
• SGB V: Ausnahmen im Botendienst
• Sonderregelungen Entlassrezepte
• Exkurs: Heilungsmöglichkeiten Entlassrezepte
• Weitere Sonderfälle
Besonderheiten bei der Abgabe von Hämophiliearzneimitteln
• Zusammenstellen von Normgrößen
• Dokumentations- und Meldepflichten
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SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung
Zielsetzung
• Sicherstellung der Arzneimittelversorgung in der Pandemie
• Anzahl der Apotheken- und Arztkontakte der Patienten minimieren
• Senkung des Infektionsrisikos
Kein Muss, sondern sinnvolle Anwendung der neuen Regeln und
nur, wenn es notwendig ist
Keine Retaxierungen und Beanstandungen in den Fällen des § 1
Abs. 4 der Verordnung
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Lockerungen der Rahmenvertragsvorgaben
Ist das verordnete oder das aut-idem-fähige Präparat nicht vorrätig oder nicht
lieferbar Abweichen von Aut-idem-Kriterien bei der Abgabe eines
wirkstoffgleichen Arzneimittels hinsichtlich (§ 1 Abs. 3 SARS-CoV-2-
AMVersVO):
• Packungsgröße (andere Packungsgröße und Teilmenge)
• Packungsanzahl
• Wirkstärke
Ist keine wirkstoffgleiche Alternative vorhanden, darf nach Rücksprache mit
dem Arzt ein aut-simile-fähiges Arzneimittel abgegeben werden.
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Sonder-PZN nach SARS-CoV-2-AMVersVO
# Ein Vermerk auf dem Rezept („Covid-19“ oder „Corona“) wird in der Vereinbarung zur technischen Umsetzung zwischen GKV-
Spitzenverband und dem Deutschen Apothekerverband nicht gefordert. Bitte erkundigen Sie sich aber bei Ihrem zuständigen
Landesapothekerverband, ob in Ihrem Bundesland ggf. abweichende Regelungen dazu existieren.
## Die verordnete Gesamtmenge des Wirkstoffs darf dabei nicht überschritten werden.
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Sonder-PZN: Packungsanzahl
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Aut-simile
Ist ein anderes wirkstoffgleiches Arzneimittel nicht vorrätig und nicht
lieferbar:
Nach Rücksprache mit dem Arzt darf ein pharmakologisch-therapeutisch
vergleichbares Arzneimittel abgegeben werden.
Tipp: Äquivalenzdosistabellen der AMK
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Ausnahmen im Botendienst
Pro Lieferort und Tag kann bei Zustellung eines verschreibungspflichtigen
Arzneimittels an gesetzliche Versicherte fix ein Zusatzbetrag von 2,50 € zzgl.
MwSt. (= 2,98 €) abgerechnet werden.
Kein Botendienst-Zuschlag bei:
- Privatrezepten
- OTC-Arzneimitteln
- Hilfsmitteln
- Medizinprodukten
Förderung des Botendienstes: einmalige Abrechnung von 250 € zuzüglich
MwSt. über die GKV Auszahlung über den Nacht- und Notdienstfonds
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SGB V: Ausnahmen im Botendienst
Nina Thiele 21.09.2021 10Ausnahmen im Botendienst
Nina Thiele 21.09.2021 11Sonderregelungen Entlassrezepte
Bisherige Regelung Sonderregelung
In der Regel auf eine Packung mit dem kleinsten Menge abhängig vom Versorgungsbedarf; der
Normkennzeichen gemäß PackungsV (N1) begrenzt Klinikarzt darf eine Packung bis zum größten
Normkennzeichen (N3) verordnen.
Dürfen nur innerhalb von 3 Werktagen zulasten der Dürfen innerhalb von 6 Werktagen zulasten der GKV
GKV beliefert werden* beliefert werden*
Änderungen und Ergänzungen zu einer ausgestellten Heilungsmöglichkeiten nach Rahmenvertrag und
Verordnung, generell und im Entlassmanagement, nach § 17 ApBetrO sollen erneute Arztbesuche der
bedürfen der erneuten Unterschrift des Arztes mit Patienten durch Rücksprachen mit dem
Datumsangabe verordnenden Arzt vermeiden.
Verbandstoffe, Harn- und Blutteststreifen, Verbandstoffe, Harn- und Blutteststreifen,
Medizinprodukte und bilanzierte Diäten nach § 31 Medizinprodukte und bilanzierte Diäten nach § 31
SGB V für einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen SGB V für einen Zeitraum von bis zu 14 Tagen
verordnungsfähig verordnungsfähig
Im Rahmen des Entlassmanagements HiMi nur in Im Rahmen des Entlassmanagements HiMi in einer
einer Versorgungsmenge für bis zu 7 Kalendertage Versorgungsmenge für bis zu 14 Kalendertage
verordnen verordnen
* Hierbei ist der Ausstellungstag mitzuzählen, sofern er ein Werktag ist.
Nina Thiele 21.09.2021 12Sonderregelungen Entlassrezepte
Nina Thiele 21.09.2021 13Exkurs: Heilungsmöglichkeiten Entlassrezept*
Ohne Arztrücksprache möglich:
• Ergänzung der Ziffer „4“
• Ergänzung der Arztnummer
aus dem Arztstempel
• Ergänzung der BSNR aus der
Codierleiste
Nach Arztrücksprache möglich:
• BSNR nicht
übereinstimmend
*Heilungsmöglichkeiten auf Entlassrezepten nach Anlage 8 des Rahmenvertrages
Nina Thiele 21.09.2021 14Exkurs: Heilung Entlassrezept*: BtM- und T-Rezept
Ohne Arztrücksprache möglich:
• Ergänzung Ziffer „4“, wenn
BSNR beginnend mit „75“
• Ergänzung der Arzt-Nr. aus
dem Arztstempel
Nach Arztrücksprache möglich:
• Ergänzung bzw. Korrektur
BSNR, wenn Ziffer „4“
vorhanden, aber BSNR nicht
mit „75“ beginnt
*Heilungsmöglichkeiten auf Entlassrezepten nach Anlage 8 des Rahmenvertrages
Nina Thiele 21.09.2021 15Weitere Sonderfälle
Aut-idem-Kreuz
• Austausch nach Rücksprache mit dem Arzt
• Abgabe eines wirkstoffgleichen oder pharmakologisch-therapeutisch
vergleichbaren Arzneimittels
Substitutionsausschlussliste:
• Grundsätzliche keine Ausnahmen zum Rahmenvertrag, aber vertragliche
Absprachen mit Ersatzkassen und einigen Regionalkassen
Biologika:
• Keine Ausnahmen von den Abgaberegeln des Rahmenvertrags
Sprechstundenbedarf:
• Keine Ausnahmeregeln
Nina Thiele 21.09.2021 16Weitere Sonderfälle
Hilfsmittel:
• Apotheke darf Unterschrift für Versicherten übernehmen (bis zum
30.09.2021)
• 28-Tage-Frist ausgesetzt (bis 30.09.2021)
• Monatliche Pflegehilfsmittelpauschale (§ 40 Abs. 2 Satz 1 SGB XI) bis zum
31.12.2021 = 60 Euro
Nina Thiele 21.09.2021 17Besonderheiten Abgabe von Hämophilie-Arzneimitteln
• Vereinheitlichung des Vertriebswegs seit dem 1. September 2020
Apotheke
• Früher: Direktvertrieb der Hersteller an Hämophiliezentren,
behandelnder Arzt gab Zubereitungen an Patienten
• Hintergrund: Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung
(GSAV)
• Besondere Rezeptbelieferung und Dokumentations- und Meldepflichten
Nina Thiele 21.09.2021Besonderheiten bei der Rezeptbelieferung
• Zusammenstellung von Normgrößen gemäß § 3 PackungsV möglich
einmalige Zuzahlung des Patienten, wenn Packungsgröße in einen
Normbereich fällt
• Keine Abgabe von Jumbopackungen erlaubt
• Regeln des Rahmenvertrags bzgl. des Austausches (z. B.
Abgaberangfolge, Rabattverträge und preisgünstige Importe) relevant für
die Abgabe
• Bei unklaren Verordnungen: Änderung nach ärztlicher Rücksprache
Nina Thiele 21.09.2021Zusammenstellen von Normgrößen
Abgabefrage
Der Arzt hat das Präparat 30
Mal verordnet. Muss der
Patient nun 30 Mal die
Zuzahlung leisten? Gibt es
die Möglichkeit, Packungen
zusammenzustellen? Was
müssen wir dabei beachten?
Nina Thiele 21.09.2021Zusammenstellen von Normgrößen
Antwort
Gemäß § 3 PackungsV kann die Apotheke die 30 N1-Packungen zu einer
N3-Packung zusammenstellen.
• Definierte Normbereiche für Antihämorrhagika:
• 30 x N1 1 x N3
• Patient zahlt nur 1 x die gesetzliche Zuzahlung
• Es dürfen nur Packungen einer Wirkstärke zusammengefasst werden
Nina Thiele 21.09.2021Zusammenstellen von Normgrößen
Hinweis
Für den Antikörper Emicizumab, der ebenfalls zur Therapie der Hämophilie
eingesetzt wird, gelten abweichende Normbereiche.
Nina Thiele 21.09.2021Dokumentations- und Meldepflichten
Dokumentation gemäß § 17 Abs. 6a Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)
für alle Blutprodukte sowie Hämophilie-Arzneimittel:
• Bezeichnung
• Charge und Menge
• Datum des Erwerbs und der Abgabe
• Name und Anschrift des Arztes
• Name/Firma und Anschrift des Lieferanten
• Name, Vorname, Geburtsdatum und Adresse des Patienten oder jeweils
die Angabe zur Arztpraxis
• Aufbewahrung: 30 Jahre
Nina Thiele 21.09.2021Dokumentations- und Meldepflichten
Meldepflicht gemäß § 17 Abs. 6a ApBetrO nach der Abgabe eines
Hämophilie-Arzneimittels:
• Meldung an den Arzt (schriftlich/elektronisch)
Dazu gehört Folgendes:
• Bezeichnung des Arzneimittels
• Chargenbezeichnung und Menge des Arzneimittels
• Datum der Abgabe
• Name, Vorname, Geburtsdatum und Wohnort des Patienten
• Arzt übermittelt an Deutsches Hämophilieregister
Nina Thiele 21.09.2021Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
Nina Thiele 21.09.2021 25Sie können auch lesen
