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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg
Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg
Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg
Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Amlodipin/Valsartan Mylan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Mylan beachten?
3. Wie ist Amlodipin/Valsartan Mylan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amlodipin/Valsartan Mylan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine
1. Was ist Amlodipin/Valsartan Mylan und Verengung der Blutgefäße zu verhindern. Im Ergebnis
wofür wird es angewendet? erweitern sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird
verringert.
Amlodipin/Valsartan Mylan Tabletten enthalten zwei Amlodipin/Valsartan Mylan wird verwendet, um einen
Wirkstoffe, die Amlodipin und Valsartan genannt werden. hohen Blutdruck bei Erwachsenen zu behandeln, deren
Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu Blutdruck entweder mit Amlodipin oder Valsartan alleine
kontrollieren. nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
– Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt werden. Amlodipin
stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
verengen. Amlodipin/Valsartan Mylan beachten?
– Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin‑II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt Amlodipin/Valsartan Mylan darf nicht eingenommen
werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, werden,
die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und – wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder andere
dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem Calciumkanalblocker sind. Dies kann Juckreiz, Haut-
es die Effekte von Angiotensin II blockiert. rötung oder Atembeschwerden beinhalten.
Stand: Januar 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten
– wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der in Enzyms). Wenn Sie diese Symptome haben, beenden
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Sie die Einnahme von Amlodipin/Valsartan Mylan und
Arzneimittels sind. Wenn Sie glauben, Sie könnten sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt. Sie sollten
allergisch sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Amlodipin/Valsartan Mylan nicht wieder einnehmen.
Amlodipin/Valsartan Mylan einnehmen. – wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur
– wenn Sie schwere Probleme mit der Leber oder Galle Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
wie eine von den Gallengängen ausgehende (biliäre) • einen Angiotensin-Conversions-Enzym-(ACE)-
Leberzirrhose oder eine Abflussstörung der Gallen- Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril),
wege haben. insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund
– wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind. (Amlo- von Diabetes mellitus haben.
dipin/Valsartan Mylan wird auch während der Früh- • Aliskiren.
schwangerschaft nicht empfohlen, siehe Abschnitt
„Schwangerschaft“). Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren
– wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem
(Hypotonie). Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
– wenn Sie eine Verengung der Aortenklappe haben
(Aortenstenose) oder Sie einen kardiogenen Schock Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft: Sprechen
haben (ein Zustand, bei dem Ihr Herz nicht mehr fähig Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von
ist, Ihren Körper mit genug Blut zu versorgen). Amlodipin/Valsartan Mylan beginnen.
– wenn Sie an Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt
leiden. Kinder und Jugendliche
– wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Geben Sie dieses Arzneimittels nicht Kindern und
Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenk- Jugendlichen unter 18 Jahren.
enden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt
werden. Einnahme von Amlodipin/Valsartan Mylan zusammen
– wenn Sie Nierenprobleme haben, bei denen die Blut- mit anderen Arzneimitteln
versorgung Ihrer Nieren verringert ist (Nierenarterien- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
stenose). andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei-
mittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere
Wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zu- Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt muss unter Umstän-
trifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, ohne Amlodipin/ den Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige
Valsartan Mylan einzunehmen. Vorsichtsmaßnahmen treffen. In einigen Fällen müssen
Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beenden. Dies gilt vor allem für die nachfolgend aufge-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Amlodipin/ führten Arzneimittel:
Valsartan Mylan einnehmen: – ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte
– wenn Sie sich unwohl fühlen (Erbrechen oder Durch- „Amlodipin/Valsartan Mylan darf nicht eingenommen
fall) werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnah-
– wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben men“);
– wenn Sie eine Nierentransplantation hatten oder wenn – Diuretika (eine Art von Arzneimitteln, die auch „harn-
Ihnen gesagt wurde, dass Ihre Nierenarterien verengt treibende Mittel“ genannt werden und die Menge des
sind von Ihnen produzierten Urins erhöhen);
– wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die die Neben- – Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung einiger
nieren betrifft und „primärer Hyperaldosteronismus“ Arten von Depression verwendet wird);
genannt wird – kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kalium-
– wenn Sie eine Herzleistungsschwäche hatten oder haltige Salzersatzmittel und andere Substanzen, die
einen Herzinfarkt erlitten haben. Befolgen Sie die den Kaliumspiegel erhöhen können;
Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis – bestimmte Arten von Schmerzmitteln, sogenannte
genau. Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nieren- nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) oder
funktion überprüfen. selektive Cyclooxygenase‑2-Hemmer (COX‑2-Hem-
– wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Veren- mer). Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nieren-
gung der Herzklappen (sogenannte „Aorten- oder Mi- funktion überprüfen;
tralklappenstenose“) haben oder dass die Dicke Ihres – Medikamente zur Behandlung der Epilepsie (z. B.
Herzmuskels krankhaft erhöht ist (sogenannte „hyper- Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fospheny-
trophe obstruktive Kardiomyopathie“). toin, Primidon);
– wenn Sie Schwellungen haben, besonders an Gesicht – Johanniskraut;
und Hals, während Sie andere Arzneimittel einnehmen – Glyceroltrinitrat und andere Nitrate oder andere Sub-
(inklusive Hemmer des Angiotensin konvertierenden stanzen, die „Vasodilatatoren“ genannt werden;
Stand: Januar 2021 2Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten
– Arzneimittel, die bei HIV/AIDS angewendet werden (z. flussen. Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses
B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir); Arzneimittel auf Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug,
– Arzneimittel, die bei Pilzinfektionen angewendet bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine
werden (z. B. Ketoconazol, Itraconazol); andere Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert.
– Arzneimittel, die bei bakteriellen Infektionen ange-
wendet werden (z. B. Rifampicin, Erythromycin, Clari-
thromycin, Talithromycin);
– Verapamil, Diltiazem (Herz-Arzneimittel); 3. Wie ist Amlodipin/Valsartan Mylan ein-
– Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle hoher Choles- zunehmen?
terinspiegel);
– Dantrolen (Infusion für schwere Körpertemperatur- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Abnormalitäten); Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
– Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstoßung nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dies hilft Ihnen, die
(Ciclosporin). beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Neben-
wirkungen zu verringern.
Einnahme von Amlodipin/Valsartan Mylan zusammen Die übliche Dosis von Amlodipin/Valsartan Mylan beträgt
mit Nahrungsmitteln und Getränken eine Tablette pro Tag.
Grapefruit und Grapefruitsaft sollten nicht von Personen – Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur
konsumiert werden, die Amlodipin/Valsartan Mylan selben Zeit einnehmen.
einnehmen. Dies ist so, da Grapefruit und Grapefruitsaft – Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
zu einem Anstieg des Wirkstoffs Amlodipin im Blut führen – Sie können Amlodipin/Valsartan Mylan mit oder ohne
können, was zu einem unvorhersehbaren Anstieg des Nahrung einnehmen. Nehmen Sie Amlodipin/Valsar-
blutdrucksenkenden Effekts von Amlodipin/Valsartan tan Mylan nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
Mylan führen kann.
In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behand-
Schwangerschaft und Stillzeit lung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Stärke
empfehlen.
Schwangerschaft Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.
Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken dass
Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Amlodipin/Valsartan Mylan und ältere Menschen (65
Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme Jahre und älter)
von Amlodipin/Valsartan Mylan zu beenden, bevor Sie Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht
schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie wird.
schwanger sind und anstatt Amlodipin/Valsartan Mylan
ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Amlodipin/Val- Wenn Sie eine größere Menge von Amlodipin/
sartan Mylan wird während der Frühschwangerschaft (in Valsartan Mylan eingenommen haben, als Sie sollten
den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie zu
eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit viele Amlodipin/Valsartan Mylan Tabletten eingenommen
mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer haben.
schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwanger-
schaftsmonat eingenommen wird. Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin/Valsartan
Mylan vergessen haben
Stillzeit Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel einzu-
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder gerade nehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern.
mit dem Stillen beginnen möchten. Amlodipin geht in Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
geringen Mengen in die Muttermilch über. Amlodipin/ Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu
Valsartan Mylan wird für stillende Mütter nicht empfohlen, nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen
vor allem wenn Sie ein Neugeborenes haben oder Ihr Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Baby zu früh auf die Welt gekommen ist. Ihr Arzt kann eine Einnahme vergessen haben.
andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen
möchten. Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin/Valsartan
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Mylan abbrechen
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Abbrechen der Einnahme von Amlodipin/Valsartan
Mylan kann zu einer Verschlechterung Ihrer Krankheit
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von führen. Brechen Sie die Einnahme von Amlodipin/Val-
Maschinen sartan Mylan nicht ab, außer, wenn Ihr Arzt Ihnen dies
Dieses Arzneimittel kann bei Ihnen ein Schwindelgefühl sagt.
auslösen. Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beein-
Stand: Januar 2021 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei- Schwitzen; den ganzen Körper betreffender Hautaus-
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder schlag; Juckreiz; Muskelkrämpfe; Beeinträchtigung des
Apotheker. Sehvermögens.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine dieser
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich? Berichtete Nebenwirkungen mit Amlodipin oder
Valsartan alleine, die unter Amlodipin/Valsartan
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Mylan entweder nicht oder häufiger beobachtet wur-
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- den:
ten müssen.
Amlodipin
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
und benötigen sofortige medizinische Versorgung: Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach
Einige wenige Patienten hatten solche schwerwiegenden der Einnahme dieses Arzneimittels die folgenden
Nebenwirkungen (bis zu 1 von 1.000 Behandelten können sehr seltenen, schweren Nebenwirkungen auftreten:
betroffen sein). Wenn eine der folgenden Nebenwir- – Plötzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im
kungen auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden.
Arzt: – Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der
Allergische Reaktionen mit Anzeichen wie Hautaus- Lippen.
schlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts, der Lippen – Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken
oder der Zunge, Atembeschwerden, niedriger Blutdruck Atembeschwerden führt.
(Ohnmachtsgefühl, Benommenheit). – Schwere Hautreaktionen einschließlich starker Haut-
ausschlag, Nesselsucht, Hautrötung am ganzen
Andere mögliche Nebenwirkungen von Amlodipin/ Körper, starkes Jucken, Blasenbildung, Abschälen und
Valsartan Mylan: Anschwellen der Haut, Entzündung von Schleimhäu-
ten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale
Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten können betroffen Nekrolyse) oder andere allergische Reaktionen.
sein) – Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag.
Grippe; verstopfte Nase, Halsentzündung und Schluck- – Bauchspeicheldrüsenentzündung, die zu starken
beschwerden; Kopfschmerzen; Schwellungen der Arme, Bauch- und Rückenschmerzen mit ausgeprägtem
Hände, Beine, Knöchel oder Füße; Müdigkeit; Schwä- Unwohlsein führen kann.
chegefühl (Asthenie); Rötung mit Wärmegefühl im
Gesicht und/oder am Nacken; niedrige Kaliumspiegel im Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Blut. Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet oder länger als
eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten können
betroffen sein) Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten können betroffen
Schwindel; Übelkeit und Bauchschmerzen; Mundtro- sein)
ckenheit; Schläfrigkeit, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Schwindel, Müdigkeit; Schläfrigkeit; Herzklopfen (Palpi-
Händen oder Füßen; Drehschwindel; schneller Herz- tationen); Hautrötung, Knöchelschwellungen (Ödeme);
schlag einschließlich Herzklopfen; Schwindel beim Bauchschmerzen, Krankheitsgefühl (Übelkeit).
Aufstehen; Husten; Durchfall; Verstopfung; Hautaus-
schlag, Hautrötung; Gelenkschwellungen; Rücken- Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten können
schmerzen, Gelenkschmerzen; Anorexie; hoher betroffen sein)
Calciumspiegel im Blut; hoher Gehalt an Blutfetten; hoher Stimmungsschwankungen, Angst, Depression, Schlaflo-
Harnsäurespiegel im Blut; niedriger Natriumspiegel im sigkeit, Zittern, Geschmacksstörungen, Schwächegefühl,
Blut; Koordinationsstörungen; Sehstörungen; Hals- Verlust des Schmerzgefühls; Sehstörungen, Beeinträch-
schmerzen. tigung des Sehvermögens, Ohrgeräusche; niedriger
Blutdruck; Niesen/laufende Nase durch eine Entzündung
Selten (bis zu 1 von 1.000 Behandelten können betroffen der Nasenschleimhaut (Rhinitis); Verdauungsstörungen,
sein) Erbrechen; Haarausfall; vermehrtes Schwitzen; Hautju-
Angstgefühl; Ohrenklingeln (Tinnitus); Ohnmachtsanfall; cken; Hautausschlag, Hautverfärbung; Störungen beim
Abgabe einer größeren Urinmenge als üblich oder häufi- Wasserlassen; vermehrter nächtlicher Harndrang; häufi-
gerer Harndrang; Unfähigkeit eine Erektion zu bekommen geres Wasserlassen; Erektionsstörungen; Beschwerden
oder zu erhalten; Schweregefühl; niedriger Blutdruck mit an den oder Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann;
Anzeichen wie Schwindel, Benommenheit, übermäßiges Schmerzen; Unwohlsein; Schächegefühl; Muskel-
Stand: Januar 2021 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten
schmerzen; Muskelkrämpfe; Rückenschmerzen; Ge- dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
lenkschmerzen; Gewichtszunahme oder Gewichtsab- Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
nahme; Veränderung der Stuhlgewohnheiten; Durchfall;
trockener Mund; Brustschmerzen.
Selten (bis zu 1 von 1.000 Behandelten können betroffen 5. Wie ist Amlodipin/Valsartan Mylan auf-
sein) zubewahren?
Verwirrung.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Behandelten können lich auf.
betroffen sein):
Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
der Blutplättchen, was zu ungewöhnlichen blauen Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“
Flecken oder erhöhter Blutungsneigung führen kann angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
(Schädigung der roten Blutzellen); erhöhter Blutzucker- Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange-
spiegel (Hyperglykämie); Schwellung des Zahnfleischs, gebenen Monats.
aufgeblähter Bauch (Gastritis); gestörte Leberfunktion,
Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut Für Flaschenpackungen: Nach dem ersten Öffnen inner-
(Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme, wodurch halb von 100 Tagen verwenden.
bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden kön- Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage-
nen; erhöhte Muskelanspannung; entzündliche Reaktio- rungsbedingungen erforderlich.
nen der Blutgefäße, häufig mit Hautausschlag, Licht-
empfindlichkeit; Störungen, die sich aus Steifheit, Zittern Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie
und/oder Bewegungsstörungen zusammensetzen; Folgendes bemerken: die Packung ist beschädigt oder
Nervenschäden; Husten. weist Anzeichen einer Fälschung auf.
Valsartan Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten können Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
betroffen sein) verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Schwindel; Müdigkeit.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar) 6. Inhalt der Packung und weitere
Abnahme der Anzahl roter und weißer Blutkörperchen, Informationen
Verminderung von Blutplättchen, Fieber, Halsschmerzen
oder Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen; Was Amlodipin/Valsartan Mylan enthält
spontane Blutungen oder Blutergüsse; hohe Kaliumwerte Die Wirkstoffe von Amlodipin/Valsartan Mylan sind Am-
im Blut; hohe Serumkreatininspiegel; abnorme Leber- lodipin (als Amlodipinbesilat) und Valsartan.
funktionstests; abnehmende Nierenfunktionen und
schwere Veränderungen der Nierenfunktion; Schwellun- Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg Filmtabletten
gen, vor allem im Gesicht und Rachen; Muskelschmer- Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin und 80 mg Valsar-
zen; Hautausschlag, purpurrote punktförmige Hauter- tan.
scheinungen; Fieber; Juckreiz; allergische Reaktionen; Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose;
Blasenbildung der Haut (Zeichen einer Erkrankung, die Crospovidon; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); hochdisper-
als Bullöse Dermatitis bezeichnet wird). ses Siliciumdioxid; Hypromellose; Macrogol 8000;
Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine Talkum; Titandioxid (E 171); Eisen(III)‑hydroxid-oxid x
der aufgeführten Nebenwirkungen bemerken. H2O (E 172).
Meldung von Nebenwirkungen Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg Filmtabletten
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin und 160 mg Valsar-
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- tan.
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose;
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Crospovidon; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); hochdisper-
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. ses Siliciumdioxid; Hypromellose; Macrogol 8000;
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D- Talkum; Titandioxid (E 171); Eisen(III)‑hydroxid-oxid x
53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem H2O (E 172).
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
Stand: Januar 2021 5Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin und 160 mg Val- Januar 2021
sartan.
Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose; Weitere Informationsquellen
Crospovidon; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); hochdisper- Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
ses Siliciumdioxid; Hypromellose; Macrogol 8000; auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
Talkum; Titandioxid (E 171); Eisen(III)‑hydroxid-oxid x Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
H2O (E 172); Eisen(III)-oxid (E 172); Eisen(II,III)-oxid
(E 172).
Wie Amlodipin/Valsartan Mylan aussieht und Inhalt
der Packung
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg Tabletten sind
hellgelbe, runde, gewölbte Filmtabletten mit „AV1“ auf der
einen Seite und „M“ auf der anderen Seite.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg Tabletten sind
gelbe, ovale, gewölbte Filmtabletten mit „AV2“ auf der
einen Seite und „M“ auf der anderen Seite.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Tabletten sind
hellbraune, ovale, gewölbte Filmtabletten mit „AV3“ auf
der einen Seite und „M“ auf der anderen Seite.
Amlodipin/Valsartan Mylan ist in Blisterpackungen mit 14,
28, 30, 56, 90 oder 98 Tabletten erhältlich. Alle Packungen
sind in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von
Einzeldosen verfügbar; die Packungen mit 14, 28, 56 und
98 Tabletten sind zusätzlich in Standardblisterpackungen
verfügbar.
Amlodipin/Valsartan Mylan ist zusätzlich in Flaschen mit
28, 56 oder 98 Tabletten verfügbar.
Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem
Land erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan S.A.S.
117 Allée des Parcs
69800 Saint Priest
Frankreich
Hersteller
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom – 2900
Ungarn
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
PatientenInfo-Service /
Deutschland
Mylan Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Stand: Januar 2021 6Sie können auch lesen
