Cosentyx 150 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cosentyx® 150 mg Injektionslösung in
einem Fertigpen
Secukinumab
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Cosentyx und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosentyx beachten?
3. Wie ist Cosentyx anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cosentyx aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cosentyx und wofür wird es Alter von 6 Jahren) mit mittelschwerer bis schwerer
angewendet? Plaque-Psoriasis angewendet.
Die Behandlung mit Cosentyx bei Plaque-Psoriasis wird
Cosentyx enthält den Wirkstoff Secukinumab. Secukinu- bei Ihnen zu einer Verbesserung der Hauterscheinungen
mab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Arzneimit- und zu einer Linderung von Symptomen wie Schuppung,
telklasse der sogenannten Interleukin-(IL-)Inhibitoren Juckreiz und Schmerzen führen.
gehört. Dieses Arzneimittel neutralisiert die Aktivität eines
Proteins, das IL‑17A genannt wird und bei Erkrankungen Psoriasis-Arthritis
wie Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondylo- Cosentyx wird zur Behandlung einer „Psoriasis-Arthritis“
arthritis in erhöhten Konzentrationen vorliegt. genannten Erkrankung angewendet. Dabei handelt es
Cosentyx wird zur Behandlung der folgenden entzünd- sich um eine entzündliche Erkrankung der Gelenke,
lichen Erkrankungen angewendet: häufig in Verbindung mit Psoriasis. Wenn Sie an einer
– Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) aktiven Psoriasis-Arthritis leiden, werden Sie zunächst mit
– Psoriasis-Arthritis anderen Arzneimitteln behandelt. Falls Sie auf diese
– Axiale Spondyloarthritis, einschließlich ankylosierende Arzneimittel nicht gut genug ansprechen, erhalten Sie
Spondylitis (Morbus Bechterew; röntgenologische Cosentyx, um die Zeichen und Symptome der aktiven
axiale Spondyloarthritis) und nicht-röntgenologische Psoriasis-Arthritis zu lindern, die körperliche
axiale Spondyloarthritis Funktionsfähigkeit zu verbessern und die Schädigung der
Knorpel und Knochen der von der Erkrankung betroffenen
Plaque-Psoriasis Gelenke zu verzögern.
Cosentyx wird zur Behandlung einer „Plaque-Psoriasis“ Cosentyx wird bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-
genannten Hauterkrankung angewendet. Plaque- Arthritis angewendet und kann entweder allein oder in
Psoriasis verursacht eine Entzündung, die die Haut Kombination mit einem anderen Arzneimittel, das Metho-
betrifft. Cosentyx bewirkt eine Linderung der Entzündung trexat genannt wird, angewendet werden.
und weiterer Symptome der Erkrankung. Cosentyx wird Die Anwendung von Cosentyx bei Psoriasis-Arthritis wird
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (ab einem bei Ihnen zu einer Linderung der Zeichen und Symptome
der Erkrankung führen, die Schädigung der Knorpel und
Stand: 12/2020 1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cosentyx® 150 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Knochen der betroffenen Gelenke aufhalten und Ihre – wenn Sie an einer Entzündung ihres Dickdarms
Fähigkeit, normale Alltagsaktivitäten zu verrichten, namens Colitis ulcerosa leiden.
verbessern. – wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder wenn bei
Ihnen während der Behandlung mit Cosentyx eine
Axiale Spondyloarthritis einschließlich ankylosieren- Impfung vorgesehen ist.
der Spondylitis (Morbus Bechterew; – wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behand-
röntgenologische axiale Spondyloarthritis) und nicht- lung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen
röntgenologischer axialer Spondyloarthritis Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit
Cosentyx wird zur Behandlung der Erkrankungen anky- Ultraviolett-(UV-)Licht.
losierende Spondylitis (Morbus Bechterew)“ und „nicht-
röntgenologische axiale Spondyloarthritis“ angewendet. Chronisch-entzündliche Darmerkrankung (Morbus
Dabei handelt es sich um entzündliche Erkrankungen, die Crohn oder Colitis ulcerosa)
hauptsächlich die Wirbelsäule betreffen und zu einer Wenn Sie Bauchkrämpfe und Schmerzen, Durchfall,
Entzündung der Gelenke der Wirbelsäule führen. Wenn Gewichtsverlust, Blut im Stuhl oder andere Anzeichen von
Sie an einer ankylosierenden Spondylitis oder nicht- Darmproblemen bemerken, brechen Sie die Anwendung
röntgenologischen axialen Spondyloarthritis leiden, von Cosentyx sofort ab und benachrichtigen Sie
werden Sie zunächst mit anderen Arzneimitteln behan- unverzüglich Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in
delt. Falls Sie auf diese Arzneimittel nicht gut genug Anspruch.
ansprechen, erhalten Sie Cosentyx, um die Zeichen und
Symptome der Erkrankung sowie die Entzündung zu Achten Sie auf Infektionen und allergische
lindern und Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu Reaktionen
verbessern. Cosentyx kann potenziell schwerwiegende
Cosentyx wird bei Erwachsenen mit aktiver ankylosier- Nebenwirkungen verursachen, darunter Infektionen und
ender Spondylitis und aktiver nicht-röntgenologischer allergische Reaktionen. Während der Behandlung mit
axialer Spondyloarthritis angewendet. Cosentyx müssen Sie daher auf entsprechende
Die Anwendung von Cosentyx bei ankylosierender Symptome achten.
Spondylitis und nicht-röntgenologischer axialer Spondy- Wenn Sie Anzeichen einer möglichen schwerwiegenden
loarthritis wird bei Ihnen zu einer Linderung der Zeichen Infektion oder allergischen Reaktion bemerken, brechen
und Symptome Ihrer Erkrankung führen und Ihre körper- Sie die Anwendung von Cosentyx sofort ab und benach-
liche Funktionsfähigkeit verbessern. richtigen Sie Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in
Anspruch. Solche Anzeichen sind unter „Schwerwie-
gende Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kinder und Jugendliche
Cosentyx beachten? Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern mit
Plaque Psoriasis unter 6 Jahren empfohlen, da das
Cosentyx darf nicht angewendet werden, Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht
– wenn Sie allergisch gegen Secukinumab oder einen wurde.
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und
dieses Arzneimittels sind. Jugendlichen (unter 18 Jahren) in anderen Indikationen
Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe
fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Cosentyx nicht untersucht wurde.
anwenden.
– wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Anwendung von Cosentyx zusammen mit anderen
Arzt als wesentlich eingestuft wird. Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen – wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem andere Arzneimittel angewendet haben oder beab-
medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Cosentyx an- sichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
wenden: – wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen
– wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden. eine Impfung vorgesehen ist. Während der Behand-
– wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkeh- lung mit Cosentyx sollten Sie mit bestimmten Impfs-
rende Infektionen haben. tofftypen (Lebendimpfstoffen) nicht geimpft werden.
– wenn Sie an Tuberkulose leiden.
– wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex Schwangerschaft, Stillzeit und
hatten. Fortpflanzungsfähigkeit
– wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung – Die Anwendung von Cosentyx während der Schwan-
namens Morbus Crohn leiden. gerschaft ist vorzugsweise zu vermeiden. Die Auswir-
Stand: 12/2020 2Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cosentyx® 150 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
kungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
nicht bekannt. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
Alter sind, wird Ihnen geraten eine Schwangerschaft zu die Injektionen in monatlichen Abständen. Sie erhalten
vermeiden und Sie müssen während der Anwendung stets eine 300‑mg‑Dosis in Form zweier Injektionen mit
von Cosentyx und für mindestens 20 Wochen nach der jeweils 150 mg.
letzten Cosentyx-Gabe zuverlässige Verhütungsme-
thoden anwenden. Kinder ab einem Alter von 6 Jahren
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind – Die empfohlene Dosis wird als subkutane Injektion
oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder verabreicht und basiert auf dem Körpergewicht wie
beabsichtigen, schwanger zu werden. folgt:
– Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder • Körpergewicht unter 25 kg: 75 mg unter Verwen-
beabsichtigen, zu stillen. Sie sollten zusammen mit dung des Pulvers zur Herstellung einer Injektions-
Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie eher stillen oder lösung.
Cosentyx anwenden möchten. Beides zusammen • Körpergewicht 25 kg oder mehr und unter 50 kg:
dürfen Sie nicht tun. Nach der Anwendung von 75 mg unter Verwendung des Pulvers zur Herstel-
Cosentyx sollten Sie für mindestens 20 Wochen nach lung einer Injektionslösung.
der letzten Gabe nicht stillen. • Körpergewicht 50 kg oder mehr: 150 mg unter
Verwendung des Pulvers zur Herstellung einer
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Injektionslösung, der Fertigspritze oder des Fertig-
Maschinen pens.
Es ist unwahrscheinlich, dass Cosentyx Ihre Ihr Arzt kann die Dosis unter Verwendung des
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Pulvers zur Herstellung einer Injektionslösung, der
Maschinen beeinflusst. Fertigspritze oder des Fertigpens auf 300 mg erhö-
hen.
– Jede 75-mg-Dosis wird in Form einer Injektion mit
3. Wie ist Cosentyx anzuwenden? 75 mg verabreicht. Jede 150-mg-Dosis wird in Form
einer Injektion mit 150 mg verabreicht. Jede 300-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach mg-Dosis wird in Form zweier Injektionen mit je-
Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, weils 150 mg verabreicht.
dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
Cosentyx wird unter die Haut gespritzt (sogenannte Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
subkutane Injektion). Sie sollten gemeinsam mit Ihrem die Injektionen in monatlichen Abständen.
Arzt darüber entscheiden, ob Sie sich Cosentyx selbst
spritzen sollen. Psoriasis-Arthritis
Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verab- Für Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die auch an einer
reichen, wenn Sie zuvor nicht von Ihrem Arzt, dem mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis leiden,
medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker oder für Patienten, die auf andere Arzneimittel, so
geschult wurden. Die Cosentyx-Injektion kann Ihnen genannte Tumornekrosefaktor-(TNF‑)Hemmer, nicht
auch, nach entsprechender Schulung, von einem ausreichend angesprochen haben:
Betreuer verabreicht werden. – Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg als subkutane
Ausführliche Hinweise zur Injektion von Cosentyx Injektion.
entnehmen Sie bitte dem Abschnitt „Anwendungshin- – Jede 300‑mg‑Dosis wird in Form zweier Injektionen
weise für Cosentyx SensoReady-Pen 150 mg“ am Ende mit jeweils 150 mg verabreicht.
dieser Packungsbeilage.
Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
In welcher Menge und wie lange wird Cosentyx an- Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
gewendet? die Injektionen in monatlichen Abständen. Sie erhalten
Ihr Arzt entscheidet, welche Menge von Cosentyx Sie stets eine 300‑mg‑Dosis in Form zweier Injektionen mit
benötigen und wie lange Sie behandelt werden. jeweils 150 mg.
Plaque-Psoriasis Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis:
Erwachsene – Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane
– Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg als subkutane Injektion.
Injektion.
– Jede 300‑mg‑Dosis wird in Form zweier Injektionen Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
mit jeweils 150 mg verabreicht. Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
die Injektionen in monatlichen Abständen.
Stand: 12/2020 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cosentyx® 150 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Basierend auf Ihrem Therapieansprechen kann Ihr Arzt Schwerwiegende Nebenwirkungen
die Dosis auf 300 mg erhöhen. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemer-
ken, brechen Sie die Anwendung von Cosentyx sofort ab
Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew; und benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder nehmen Sie
röntgenologische axiale Spondyloarthritis) ärztliche Hilfe in Anspruch:
– Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane
Injektion. Mögliche schwerwiegende Infektion - Anzeichen
können sein:
Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche – Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches
Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen Schwitzen
die Injektionen in monatlichen Abständen. – Gefühl der Müdigkeit oder Kurzatmigkeit, hartnäckiger
Basierend auf Ihrem Therapieansprechen kann Ihr Arzt Husten
die Dosis auf 300 mg erhöhen. Jede 300‑mg‑Dosis wird in – Warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder
Form zweier Injektionen mit jeweils 150 mg verabreicht. schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen
– Gefühl des Brennens beim Wasserlassen.
Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
– Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane Schwerwiegende allergische Reaktion - Anzeichen
Injektion. können sein:
– Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche – Niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommen-
Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen heit verursachen kann
die Injektionen in monatlichen Abständen. – Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder
Cosentyx ist eine Langzeitbehandlung. Ihr Arzt wird Ihre Rachen
Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, – Stark juckende Haut mit rotem Hautausschlag oder
dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat. erhabenen Papeln.
Wenn Sie eine größere Menge von Cosentyx ange- Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung
wendet haben, als Sie sollten wieder aufnehmen können.
Wenn Sie eine größere Menge von Cosentyx erhalten
haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher verab- Andere Nebenwirkungen
reicht wurde, als von Ihrem Arzt verschrieben, informieren Die meisten der folgenden Nebenwirkungen sind leichter
Sie bitte Ihren Arzt. bis mittelschwerer Natur. Wenn eine dieser
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, informieren
Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx vergessen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
haben Fachpersonal.
Wenn Sie die Injektion einer Cosentyx-Dosis vergessen
haben, spritzen Sie sich die nächste Dosis, sobald Sie Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten
sich daran erinnern. Anschließend besprechen Sie bitte betreffen):
mit Ihrem Arzt, wann Sie sich die nächste Dosis spritzen – Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie
sollen. Halsschmerzen oder verstopfter Nase (Nasopharyn-
gitis, Rhinitis)
Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx abbrechen
Die Anwendung von Cosentyx abzubrechen, bringt keine Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Risiken mit sich, allerdings könnten Ihre Psoriasis-, – Lippenbläschen (orale Herpesinfektion)
Psoriasis-Arthritis- oder Axiale-Spondyloarthritis- – Durchfall
Symptome wieder auftreten. – Laufende Nase (Rhinorrhö)
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- – Fußpilz (Tinea pedis)
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker – Kopfschmerzen
oder das medizinische Fachpersonal. – Übelkeit
– Ermüdung
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
4. Welche Nebenwirkungen sind betreffen):
möglich? – Mundsoor (orale Candidose)
– Zeichen einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- infolge einer Infektion (Neutropenie)
ten müssen. – Außenohrentzündung (Otitis externa)
Stand: 12/2020 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cosentyx® 150 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
– Ausfluss aus dem Auge mit Juckreiz, Rötung und – Wenn die Flüssigkeit deutlich sichtbare Partikel enthält,
Schwellung (Konjunktivitis) trübe erscheint oder eine eindeutig braune Färbung
– Juckender Hautausschlag (Urtikaria) aufweist.
– Infektionen der unteren Atemwege
– Bauchkrämpfe und Bauchschmerzen, Durchfall, Den Fertigpen in seiner Schachtel versiegelt aufbewah-
Gewichtsverlust oder Blut im Stuhl (Anzeichen von ren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Im Kühlschrank
Darmproblemen) lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Nicht schütteln.
Falls nötig, kann Cosentyx außerhalb des Kühlschranks
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 4 Tagen bei
– Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylak- Raumtemperatur nicht über 30 °C gelagert werden.
tische Reaktion) Dieses Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch
– Rötung und Abschälung der Haut größerer Körper- bestimmt.
partien, die juckend oder schmerzhaft sein kann Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie
(exfoliative Dermatitis). Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Schutz der Umwelt bei.
Daten nicht abschätzbar):
– Pilzinfektionen der Haut und der Schleimhäute
(einschließlich ösophageale Candidose)
6. Inhalt der Packung und weitere
Meldung von Nebenwirkungen Informationen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Was Cosentyx enthält
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die – Der Wirkstoff ist Secukinumab. Jeder Fertigpen enthält
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie 150 mg Secukinumab.
können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe – Die sonstigen Bestandteile sind Trehalose-Dihydrat,
Einzelheiten im Folgenden). Indem Sie Nebenwirkungen Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Methionin,
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden. Wie Cosentyx aussieht und Inhalt der Packung
Cosentyx Injektionslösung ist eine klare Flüssigkeit. Ihre
Deutschland Farbe kann farblos bis gelblich sein.
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Cosentyx 150 mg Injektionslösung in einem Fertigpen ist
Arzneimittel in Einzelpackungen mit 1 oder 2 Fertigpen(s) und in
Paul-Ehrlich-Institut Bündelpackungen, die 6 (3 Packungen à 2) Fertigpens
Paul-Ehrlich-Str. 51-59 enthalten, erhältlich.
D-63225 Langen Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Tel: +49 6103 77 0 den Verkehr gebracht.
Fax: +49 6103 77 1234
Website: www.pei.de Pharmazeutischer Unternehmer
Novartis Europharm Limited
Österreich Vista Building
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Elm Park, Merrion Road
Traisengasse 5 Dublin 4
1200 WIEN Irland
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Hersteller
Website: http://www.basg.gv.at/ Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
5. Wie ist Cosentyx aufzubewahren? Österreich
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
lich auf. ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden: Deutschland
– Nach dem auf dem Umkarton oder dem Etikett auf dem Novartis Pharma GmbH
Fertigpen nach „Verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angege- Tel: +49 911 273 0
benen Verfalldatum.
Stand: 12/2020 5Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cosentyx® 150 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Österreich Was Sie für Ihre Injektion benötigen:
Novartis Pharma GmbH In der Packung enthal- Nicht in der Packung enthalten:
Tel: +43 1 86 6570 ten: – Alkoholtupfer.
Ein neuer und unbe- – Wattebausch oder Mull.
nutzter Cosentyx Sen- – Sicherheitsbehälter für die Entsor-
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
soReady-Pen 150 mg gung spitzer Gegenstände.
Dezember 2020.
(für eine 150-mg-Dosis
ist 1 Pen erforderlich,
Weitere Informationsquellen für eine 300-mg-Dosis
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind sind 2 Pens erforder-
auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel- lich).
Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Anwendungshinweise für Cosentyx SensoReady-
Pen 150 mg Vor Ihrer Injektion:
1. Wichtige Sicherheitskontrollen vor der
Cosentyx SensoReady-Pen 150 mg
Injektion:
Injektionslösung in einem Fertigpen
Die Flüssigkeit sollte klar sein. Ihre Farbe kann
Secukinumab
farblos bis gelblich sein.
Anwendungshinweise für Patienten
Nicht verwenden, wenn die Flüssigkeit deut-
lich sichtbare Partikel enthält, trübe erscheint
oder eine eindeutig braune Färbung aufweist.
Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein,
Lesen Sie diese Hinweise vor der Injektion was normal ist.
VOLLSTÄNDIG durch. Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das
Diese Hinweise sollen Ihnen helfen, die In- Verfalldatum überschritten ist.
jektion mit dem Cosentyx SensoReady-Pen Nicht verwenden, wenn das Sicherheitssie-
korrekt vorzunehmen. gel beschädigt ist.
Versuchen Sie nicht, sich selbst oder einer Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn
Person, die Sie betreuen, eine Injektion zu der Pen eine dieser Sicherheitsanforderungen
verabreichen, wenn Sie zuvor nicht von Ih- nicht erfüllt.
rem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal 2a. Wählen Sie Ihre Injektionsstelle:
oder Ihrem Apotheker geschult wurden. – Der empfohlene Bereich ist die Vorderseite
Ihrer Oberschenkel. Sie können die Injek-
tion auch im unteren Bauchbereich
Ihr Cosentyx SensoReady-Pen 150 mg: vornehmen, nicht jedoch in einem Bereich
von 5 cm um den Bauchnabel herum.
– Wechseln Sie bei jeder Injektion die Injek-
tionsstelle.
– Nicht an Stellen injizieren, an denen die
Haut empfindlich, gerötet, schuppig oder
hart ist oder einen Bluterguss aufweist.
Bereiche mit Narben oder Dehnungsstrei-
fen sind zu vermeiden.
Abbildung des Cosentyx SensoReady-Pens 150 mg mit ent- 2b. Nur für Betreuer oder medizinisches
fernter Kappe. Entfernen Sie die Kappe erst, wenn Sie für die Fachpersonal:
Injektion bereit sind.
– Falls ein Betreuer oder eine medizinische
Fachperson Ihnen die Injektion verab-
Bewahren Sie Ihren verpackten Pen im Kühlschrank (2 reicht, kann die Injektion auch an der
°C bis 8 °C) und für Kinder unzugänglich auf. Außenseite der Oberarme erfolgen.
3. Reinigen Sie die Injektionsstelle:
– Den Pen nicht einfrieren.
– Waschen Sie sich die Hände mit warmem
– Den Pen nicht schütteln.
Wasser und Seife.
– Den Pen nicht verwenden, wenn er mit entfernter – Reinigen Sie die Injektionsstelle mit dem
Kappe heruntergefallen ist. Alkoholtupfer mit einer kreisenden Bewe-
gung. Lassen Sie die Stelle vor der Injek-
Für eine angenehmere Injektion nehmen Sie den Pen 15‑ tion trocknen.
30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank, – Berühren Sie den gereinigten Bereich vor
damit er Raumtemperatur annimmt. der Injektion nicht mehr.
Stand: 12/2020 6Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cosentyx® 150 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Ihre Injektion: 8. Kontrollieren Sie, ob der grüne Indikator
4. Entfernen Sie die Kappe: im Fenster erscheint:
– Entfernen Sie die Kappe erst, wenn Sie für – Dies bedeutet, dass das Arzneimittel
die Anwendung des Pens bereit sind. verabreicht wurde. Wenden Sie sich an
– Drehen Sie die Kappe in Pfeilrichtung ab. Ihren Arzt, wenn der grüne Indikator nicht
– Werfen Sie die Kappe weg, nachdem Sie sichtbar ist.
sie entfernt haben. Versuchen Sie nicht, – An der Injektionsstelle könnte etwas Blut
die Kappe wieder aufzusetzen. austreten. Sie können mit einem Watte-
– Verwenden Sie den Pen innerhalb von 5 bausch oder Mull 10 Sekunden lang auf die
Minuten nach Entfernung der Kappe. Injektionsstelle drücken. An der Injek-
5. So halten Sie den Pen: tionsstelle nicht reiben. Falls nötig, können
– Halten Sie den Pen im 90-Grad-Winkel zur Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen
gereinigten Injektionsstelle. Pflaster abdecken.
9. Entsorgung des Cosentyx SensoReady-
Pen:
– Entsorgen Sie den gebrauchten Pen in
einem Sicherheitsbehälter (d. h. in einem
durchstichsicheren und verschließbaren
Behälter oder Ähnlichem).
– Der Pen darf niemals wiederverwendet
werden.
VOR DER INJEKTION MÜSSEN SIE FOL-
GENDES LESEN:
Während der Injektion hören Sie 2 laute
Klicks.
Der 1. Klick zeigt an, dass die Injektion
begonnen hat. Einige Sekunden danach
zeigt ein 2. Klick an, dass die Injektion
nahezu abgeschlossen ist.
Sie müssen den Pen fest auf Ihre Haut ge-
drückt halten, bis ein grüner Indikator im
Fenster erscheint und sich nicht mehr be-
wegt.
6. Beginnen Sie mit der Injektion:
– Drücken Sie den Pen fest auf Ihre Haut, um
mit der Injektion zu beginnen.
– Der 1. Klick zeigt an, dass die Injektion
begonnen hat.
– Halten Sie den Pen fest auf Ihre Haut
gedrückt.
– Der grüne Indikator zeigt den Fortschritt
der Injektion.
7. Schließen Sie Ihre Injektion ab:
– Achten Sie auf den 2. Klick. Dieser zeigt
an, dass die Injektion fast abgeschlossen
ist.
– Vergewissern Sie sich, dass der grüne
Indikator im Fenster erscheint und sich
nicht mehr bewegt.
– Der Pen kann nun entfernt werden.
Nach Ihrer Injektion:
PatientenInfo-Service /
Stand: 12/2020 7Sie können auch lesen
