Basisinformationen zum - Straumann VariobaSe Sekundärteil - Straumann Variobase Sekundärteil
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Das iti (international team for implantology) ist akademischer Partner der institut straumann aG in den Bereichen forschung und Weiterbildung.
inhalt 1 Einführung 2 1.1 zweck dieser anleitung 2 2 AllgEmEinEs 3 2.1 einführung zum straumann Variobase™ sekundärteil ® 3 2.2 technische Voraussetzungen 3 2.3 systemübersicht 4 2.4 Produktmerkmale 5 3 rEstAurAtion, gEstAltung und fErtigstEllung 6 3.1 Vorbereitung 6 3.2 Gestaltung und herstellung von Kappe/Krone 6 3.3 Verkleben 11 3.4 eingliederung (zahnarztpraxis) 13 4 hilfsmittEl und instrumEntE 14 4.1 sCs-schraubendreher 14 4.2 ratsche 14 4.3 Polierhilfen und manipulierimplantathalter 14 5 WichtigE richtliniEn 15 1
1 einführunG 1.1 ZWEck diEsEr AnlEitung Diese anleitung wurde für zahntechniker und zahnärzte erstellt, die mit dem strau- mann® Variobase™ sekundärteil für die Gestaltung verschraubter oder zementierter individualisierter sekundärteile und zementierter Brücken (via mesostruktur) arbeiten. sie bietet ergänzende schrittweise informationen zur arbeit mit dem straumann® Vari- obase™ sekundärteil. Das nichtbefolgen der in dieser anleitung beschriebenen Vorgehensweise kann dem Pa- tienten schaden und/oder zu einer oder allen der nachstehenden Komplikationen führen: p aspiration oder Verschlucken einer Komponente p Bruch p infektion Hinweis: implantatgestützte suprastrukturen erfordern eine optimale mundhygiene durch den Pa- tienten. Dies muss bei der Planung und Gestaltung der restauration von allen beteiligten Parteien berücksichtigt werden. nähere angaben zu indikationen und Kontraindikationen der straumann Dentalimplan- tate (z. B. die erforderliche mindestanzahl an implantaten, implantattyp, Durchmesser, Belastungsprotokolle) können sie der Broschüre Basisinformationen zu den chirurgi- schen Verfahren – Straumann® Dental Implant System entnehmen. 2
2 allGemeines 2.1 Einführung Zum strAumAnn ® VAriobAsE™ sEkundärtEil Das straumann® Variobase™ sekundärteil bietet Dentallabors die flexibilität, individualisierte sekundärteile mit ihrem bevorzugten Verfahren – Pressen, Giessen oder fräsen im labor – herzustellen. zudem bietet das straumann® Variobase™ sekundärteil den Vorteil der originalen straumann® Verbindung mit der einzigartigen straumann® rotationssicherung. Die vorgesehene Verwendung und die indikationen entnehmen sie bitte der Gebrauchsanweisung. 2.2 tEchnischE VorAussEtZungEn Straumann® Variobase™ Implantat-Kit um die präzise Gestaltung der Verbindungsstelle zwischen dem straumann® Variobase™ sekundärteil und der Kappe zu verein- fachen, kann ein spezielles digitales straumann® Variobase™ implantat-Kit verwendet werden. es besteht aus einer offenen stl-Datei, die die Kappengeometrie enthält. Hinweis: Das straumann® Variobase™ implantat-Kit liefert nur die Geometrie der Kappe für das straumann® Variobase™ sekundärteil. Cam-spezifische Parameter müssen vom Dentallabor gemäss den herstelleranweisungen des fräsgeräts definiert werden. Software zur Gestaltung des straumann® Variobase™ sekundärteils für digitale arbeitsabläufe kann eine CaD-software verwendet werden, die das straumann® Variobase™ implantat-Kit enthält. Bitte wenden sie sich an straumann für weitere informationen zur Verfügbarkeit. Bitte folgen sie den anweisungen des anbieters der CaD-software. Frässystem Verwenden sie ein beliebiges frässystem, das in der lage ist, die präzise Geometrie des straumann® Variobase™ sekundärteils zu fräsen. ein präzises fräsen der Geometrie erfordert fräsewerkzeuge mit einem Durchmesser von höchstens 1 mm. 3
2.3 systEmübErsicht Das straumann® Variobase™ sekundärteil deckt die folgenden straumann-implantatplattformen ab. NC RC NNC RN WN Manipulier- implantate 025.2101 025.4101 048.127 048.124 048.171 Scankörper 025.2915 025.4915 048.173 048.168 048.169 Variobase™ Sekundärteile 025.2921 025.4921 048.709 048.710 048.711 Ausbrennbare Kappen 023.2756/ 023.4759/ 048.267/ 048.268/ 048.269/ 023.2756-041 023.4759-041 048.267V41 048.268V41 048.269V41 Hilfsschrauben 025.2900 025.4900 048.313 048.356 048.356 4 1 Artikelnummern mit der Endung V4 oder -04 enthalten 4 ausbrennbare Kappen in einer Packung.
2.4 ProduktmErkmAlE Zuverlässigkeit p mit der originalen straumann® implantat-sekundärteil-Verbindung p starke retention der Kappe mit einem patentierten2 Verbindungs- mechanismus p extra-Klebefläche mit 4 nocken zur Positionssicherung Effizienz p einfach anzuwenden dank der für offene CaD-software verfügbaren Variobase™ stl-Daten p einfacher und präziser aufwachsvorgang dank exakt passender ausbrennbarer Kappen p Kompakte Basisabmessungen für hohe Gestaltungsflexibilität p Vereinfachtes Klebeverfahren p zeitersparnis durch Wegfall des abstrahlvorgangs p 4 nocken erleichtern die präzise Positionierung der Kappe Kosteneffektivität p ermöglicht die anwendung des vom labor bevorzugten arbeitsablaufs, d. h. konventionelles Wax-up für Pressen oder Giessen und fräsen im labor 2 Patent angemeldet 5
3 restauration, GestaltunG unD fertiGstellunG 3.1 VorbErEitung Voraussetzungen p Die zahnfarbe wurde identifiziert und notiert (via farbschlüssel oder digitale messvorrichtung). p es wurde eine abformung genommen. sowohl farbangabe als auch abformung wurden an das Dentallabor geschickt. 3.1.1 hErstEllung dEs mEistErmodElls stellen sie das meistermodell unter anwendung von standardverfahren und Dentalhartgips typ 4 (iso 6873) her. um qualitativ hochwertige restaurationen zu gewährleisten, müssen die folgenden anforderungen berücksichtigt werden: p Verwenden sie nur neue, unbeschädigte und originale manipulierimplan- tate von straumann. p Die manipulierimplantate müssen in den Gips eingebettet werden und dürfen sich im modell nicht bewegen. p es sollte stets eine zahnfleischmaske verwendet werden, um sicherzustel- len, dass das austrittsprofil optimal konturiert ist. p Verwenden sie für die zahnfleischmaske vorzugsweise ein scanbares material. 3.2 gEstAltung und hErstEllung dEr kAPPE/kronE 3.2.1 WoRKFloW bEI KoNVENtIoNEllEM GIESSEN uNd PRESSEN Schritt 1 – Einsetzen des Straumann® Variobase™ Sekundärteils setzen sie das straumann® Variobase™ sekundärteil ein und ziehen sie die schraube handfest an (maximal 15 ncm). fixieren sie das sekundärteil nur mit dem straumann® sCs-schraubendreher im manipulierimplantat. Prüfen sie nochmals auf korrekten sitz und eventuelle rotatorische oder vertikale lockerung. 6
Schritt 2 – Aufsetzen und Kürzen der ausbrennbaren Kappe Befestigen sie die ausbrennbare Kappe am straumann® Vario- base™ sekundärteil und prüfen sie den korrekten sitz. Hinweis: Das arbeiten mit der ausbrennbaren Kappe gewährleistet einen sauberen und scharfkantigen endzustand des schraubenkanals und einen guten sitz auf dem straumann® Variobase™ sekundärteil. Hinweis: mit ihrem engen sitz sollte die ausbrennbare Kappe keinerlei rotatorische oder vertikale Beweglichkeit zeigen. Kürzen sie die ausbrennbare Kappe je nach den individuellen Gegebenheiten bis auf höhe der okklusalebene. Hinweis: stellen sie sicher, dass die gekürzte ausbrennbare Kappe immer noch den gesamten metallanteil des straumann® Variobase™ sekundärteils bedeckt. Gestalten sie eine Wachsmodellation entsprechend der indivi- duellen anatomischen situation. Hinweis: p sie können ein reduziertes anatomisches oder ein Vollkontur- design herstellen, abhängig von den indikationen des ver- wendeten zahnärztlichen materials. p achten sie darauf, dass die Wachsschicht auf dem sekundärteil ausreichend dick ist (mindestens 0,15 mm), damit sich die aus- brennbare Kappe während des aufheizens ausdehnen kann. p halten sie die mindestwandstärke des jeweils verwendeten zahnärztlichen materials gemäss den herstelleranweisungen ein. 7
Schritt 3 – Herstellung der Kappe oder Krone Verwenden sie das standardverfahren, um die Kappe (reduzier- tes anatomisches Design) oder die Vollkonturkrone (vollanatomi- sches Design) entweder zu pressen oder zu giessen. Hinweis: für optimale resultate wird empfohlen, speed-einbettmassen und Prozesse für Pressverfahren zu vermeiden. Der Kunststoff der ausbrennbaren Kappe braucht ausreichend zeit, um vollständig auszubrennen. stellen sie nötigenfalls auch eine individuelle Krone im standard- verfahren her. stellen sie die Kappe oder Krone vor dem Verkleben fertig. Hinweis: stellen sie beim Verblenden der Krone sicher, dass die Wärme- ausdehnungskoeffizienten von Verblend- und Kappenmaterial übereinstimmen. 8
3.2.2 dIGItAlER WoRKFloW (CAdCAM) 3.2.2.1 Scannen und Gestalten option A: Scannen und Gestalten – mit einem Scankörper importieren sie das straumann® Variobase™ implantat-Kit gemäss den an- weisungen des softwareherstellers in die Designsoftware. Schritt 1 – Zusammensetzen überprüfen sie den korrekten sitz des scankörpers im mani- pulierimplantat und ziehen sie die selbsthaltende schraube handfest an (maximal 15 ncm). fixieren sie den Pfosten nur mit dem straumann® sCs-schraubendreher im manipulierimplantat. überprüfen sie nochmals den korrekten sitz und etwaige rotatori- sche oder vertikale lockerung. Wenn eine einzelzahnversorgung geplant ist, muss die abgewinkelte fläche des scankörpers nach bukkal ausgerichtet werden (nicht zu einem der angrenzenden zähne hin). Vermeiden sie jeglichen Kontakt des scankörpers mit dem nachbarzahn. Schritt 2 – Scannen und Modellieren Befolgen sie die anweisungen des softwareanbieters zum scan- nen und erkennen des scankörpers. modellieren sie die Kappe oder Krone nach den anweisungen des softwareanbieters. 9
option b: Scannen und Gestalten – ohne einen Scankörper Wenn das implantat-Kit nicht in ihre software integriert ist, kön- nen sie keinen scankörper verwenden. Schritt 1 – Scannen scannen sie das straumann® Variobase™ sekundärteil. Hinweis: p es kann scanspray appliziert werden. p Wenn die software kein virtuelles ausblocken von unterschnitten ermög- licht, müssen diese und der schraubenkanal vor dem scannen mit Wachs ausgeblockt werden. p Wenn die software das speichern des scans als Vorlage erlaubt, ist künftig kein ausblocken mehr erforderlich. Die Vorlage kann über einen anpassungsvorgang mit dem scan des straumann® Variobase™ sekun- därteilmodells zur Deckung gebracht werden. andernfalls kann das mit Wachs ausgeblockte straumann® Variobase™ sekundärteil für künftige scans aufbewahrt werden. Schritt 2 – Modellieren modellieren sie die Kappe oder Krone nach den anweisungen des soft- wareanbieters. Der Durchmesser des schraubenkanals beträgt: rC = 2,3 mm / nC = 2,2 mm / Wn = 2,7 mm / rn = 2,7 mm / nnC = 2,2 mm. 3.2.2.2 Fräsen Schritt 1 – Vorbereitung für das Fräsen übertragen sie ihre Designdaten gemäss den anweisungen des anbieters ihrer CaD-software und fräsausrüstung an ihre fräsmaschine. Hinweis: p Verwenden sie die korrekten einstellungen für das jeweilige material gemäss den anweisungen des anbieters ihrer CaD-software und fräs- ausrüstung. p Verwenden sie eine fräse von maximal 1 mm Durchmesser für ein präzises fräsen der vier nocken des Verbindungsmechanismus des straumann® Variobase™ sekundärteils. Schritt 2 – Fräsen fräsen sie die Kappe oder Krone gemäss den anweisungen des herstellers ihrer fräsausrüstung. 10
3.2.3 FERtIGStElluNG dER KAPPE/KRoNE IM dENtAllAboR Schritt 1 – Fertigstellung der Kappe/Krone Verwenden sie das standardverfahren zur fertigstellung der Kappe oder Krone. Hinweis: p Die auf das straumann® Variobase™ sekundärteil geklebte Kappe oder Krone muss vor dem Verkleben vollständig fertiggestellt werden. p Bei zementierten restaurationen kann die Krone nach dem Verkleben angefertigt und fertiggestellt werden. 3.3 VErklEbEn Schritt 1 – Fixierung auf dem Meistermodell fixieren sie das straumann® Variobase™ sekundärteil mit einer schrau- be am manipulierimplantat im meistermodell (handfest). Verschliessen sie den schraubenkanal mit Wachs, damit kein überschüssiger zement in den schraubenkanal fliesst. Hinweis: Dank des patentierten Verbindungsmechanismus ist die Verbindung so sta- bil, dass ein abstrahlen des straumann® Variobase™ sekundärteils über- flüssig ist. um einen präzisen sitz der Kappe oder Krone auf dem straumann® Variobase™ sekundärteil zu gewährleisten, stets auf dem meistermodell verkleben. aufgrund der symmetrischen anordnung der vier nocken zur Positionssi- cherung muss vor dem Verkleben die Position der Krone entsprechend der vorliegenden Patientenanatomie bestätigt werden. 11
Schritt 2 – Verkleben tragen sie selbsthaftenden Dentalzement 3 auf das straumann® Variobase™ sekundärteil auf. Befolgen sie die anweisungen des zementherstellers. Kle- ben sie die Kappe auf das straumann® Variobase™ sekundärteil. Hinweis: p entfernen sie überschüssigen zement sofort vom sekundärteil. p Polieren sie den unteren rand der Kappe nach dem abbinden des zements. p Verwenden sie stets einen Polierschutz, um die Prothetikverbindung des sekundärteils abzudecken. p Das sekundärteil nach dem Verkleben nicht mehr brennen. 12 3 Getestet mit Panavia™ F2.0 Kunststoffzement von Kuraray und einer Kappe aus zerion® (Zirkondioxid) von Straumann
3.4 EingliEdErung (ZAhnArZtPrAxis) Die definitive Versorgung wird auf dem meistermodell fixiert und dann an die zahnarztpraxis geliefert. Schritt 1 – Vorbereitung p entfernen sie den Gingivaformer oder die provisorische Versorgung. p nehmen sie die suprastruktur vom meistermodell und schrauben sie das sekundärteil vom manipulierimplantat ab. p reinigen und trocknen sie die innenverbindung des implantats und das sekundärteil gründlich. Hinweis: stellen sie stets sicher, dass die oberflächen von Gewinden und schraubenköpfen sauber sind und für die definitive Versorgung eine neue schraube verwendet wird. Schritt 2 – definitives Einsetzen option A: Verschraubte definitive Versorgung p Positionieren sie das sterilisierte straumann® Variobase™ se- kundärteil mit der Kappe im implantat. ziehen sie die schrau- be unter Verwendung des sCs-schraubendrehers zusammen mit der ratsche und dem Drehmomentaufsatz mit 35 ncm an. p Verschliessen sie den sCs-schraubenkanal mit Watte und ei- nem geeigneten Verschlussmittel (z. B. Guttapercha). Dies er- möglicht eine spätere entfernung des straumann® Variobase™ sekundärteils, falls eine Krone erneuert werden muss. p option b: Zementierte definitive Versorgung p Positionieren sie das sterilisierte straumann® Variobase™ sekundärteil im implantat. ziehen sie die schraube unter Verwendung des sCs-schraubendrehers zusammen mit der ratsche und dem Drehmomentaufsatz mit 35 ncm an. p Verschliessen sie den sCs-schraubenkanal mit Watte und ei- nem geeigneten Verschlussmittel (z. B. Guttapercha). Dies er- möglicht eine spätere entfernung des straumann® Variobase™ sekundärteils, falls eine Krone erneuert werden muss. p zementieren sie die suprastruktur auf das sekundärteil. p entfernen sie überschüssigen zement. 13
4 hilfsmittel unD instrumente 4.1 scs-schrAubEndrEhEr Art.-Nr. Artikel dimensionen Material sCs-schraubendreher 046.400 länge 15 mm Cronidur ® 30 für ratsche, extrakurz sCs-schraubendreher 046.401 länge 21 mm Cronidur ® 30 für ratsche, kurz sCs-schraubendreher 046.402 länge 27 mm Cronidur ® 30 für ratsche, lang 4.2 rAtschE Art.-Nr. Artikel dimensionen Material ratsche inkl. 046.119 länge 84 mm rostfreier stahl serviceinstrument 4.3 PoliErhilfEn und mAniPuliErimPlAntAthAltEr Art.-Nr. Artikel dimensionen Material Polierschutz für rn synocta ® 046.245 Kappen, transokklusal länge 15 mm rostfreier stahl verschraubt 025.2920 nC Polierhilfe länge 16 mm stainless steel 025.2920-04 025.4920 rC Polierhilfe länge 16 mm rostfreier stahl 025.4920-04 046.239 manipulierimplantathalter länge 105 mm al/steel 14
5 WiChtiGe riChtlinien WICHTIGE rICHTLInIEn Hinweise Erklärung der Zeichen auf Etiketten und Beipackzetteln Zahnärzte müssen über entsprechende Kenntnisse und Informationen über die Handhabung der Straumann CADCAM-Produkte oder Chargennummer anderer Produkte von Straumann („Straumann-Produkte“) verfügen, um die Straumann-Produkte sicher und fachgerecht gemäss dieser Artikelnummer Gebrauchsanweisung zu verwenden. Das Straumann-Produkt ist gemäss der vom Hersteller bereitgestellten Strahlensterilisiert Gebrauchsanweisung zu verwenden. Der Zahnarzt ist verpflichtet, das Produkt gemäss dieser Gebrauchsanweisung zu verwenden und zu prüfen, ob das Produkt für die individuelle Situation des Patienten Untere Temperaturbegrenzung geeignet ist. …min. Die Straumann-Produkte sind Teil eines Gesamtkonzepts und sind ausschliesslich zusammen mit den entsprechenden Originalteilen …max. und -instrumenten zu verwenden, die von der Institut Straumann AG, deren Muttergesellschaft und sämtlichen verbundenen Unternehmen Obere Temperaturbegrenzung oder Tochtergesellschaften dieser Muttergesellschaft vertrieben werden („Straumann“), soweit in diesem Dokument oder in der Gebrauchsanweisung für das jeweilige Straumann-Produkt nicht …max. ausdrücklich anders angegeben. Wenn die Verwendung von Produkten, die von Dritten hergestellt wurden, von Straumann in Temperaturbegrenzung diesem Dokument oder in der entsprechenden Gebrauchsanweisung …min. nicht empfohlen wird, erlöschen bei Verwendung solcher Produkte die Gewährleistung oder sonstige ausdrückliche oder stillschweigende Zusicherungen von Straumann. Achtung: Gemäss Bundesgesetz darf dieses Produkt innerhalb des US-Bundes- Verfügbarkeit gebiets nur durch einen Zahnarzt oder auf dessen Anweisung verkauft werden. Einige der in diesem Dokument aufgeführten Straumann-Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. nicht wiederverwenden Vorsicht Zusätzlich zu den in diesem Dokument enthaltenen Warnhinweisen sind unsere Produkte bei intraoraler Anwendung gegen Aspiration zu sichern. Unsteril Gültigkeit Mit der Veröffentlichung dieses Dokuments verlieren alle vorherigen Vorsicht, Begleitdokumente beachten Versionen ihre Gültigkeit. Dokumentation Verwendbar bis Weitere Informationen zu den Straumann-Produkten erhalten Sie von Ihrem Straumann-Vertreter. Copyright und Marken Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen Die Straumann® Dokumente dürfen, auch auszugsweise, nicht ohne die schriftliche Genehmigung von Straumann nachgedruckt oder veröffentlicht werden. Straumann® und/oder andere hier erwähnte Marken und Logos von Straumann-Produkte mit dem CE-Zeichen Straumann® sind Marken oder eingetragene Marken der Straumann erfüllen die Anforderungen der Holding AG und/oder ihrer verbundenen Unternehmen. Medizingeräterichtlinie 93/42 EWG 0123 Gebrauchsanweisung beachten 15
notizen 16
Straumann-Produkte sind CE gekennzeichnet DE500237 Stand 09/13 Druck 09/13 w w w.straumann.com International Headquarters National Distributor Kundenberatung / Bestellannahme Institut Straumann AG Straumann GmbH Tel.: 0761 / 4501 333 Peter Merian-Weg 12 Jechtinger Straße 9 Fax: 0800 / 4501 400 CH-4002 Basel, Switzerland D-79111 Freiburg order.de@straumann.com Phone +41 (0)61 965 11 11 Tel.: 0761 / 4501 0 Fax +41 (0)61 965 11 01 Fax: 0761 / 4501 149 info.de@straumann.com www.straumann.de © Institut Straumann AG, 2013. Alle Rechte vorbehalten. Straumann ® und/oder andere hier erwähnte Marken und Logos von Straumann ® sind Marken oder eingetragene Marken der Straumann Holding AG und/oder ihrer verbundenen Unternehmen. Alle Rechte vorbehalten.
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