Bedeutung der Autorisierungsbedingungen nach REACH für die Betriebe
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Bedeutung der Autorisierungsbedingungen
nach REACH für die Betriebe
gibt es wesentliche neue Erkenntnisse?
Dr. Uwe König
Hapoc GmbH / eupoc GmbH / VECCO e.V.
1. Aktuelles: Datenerfassung und Berichtspflicht
2. ECHA: Zielsetzungen zur ganzheitlichen Nutzung
3. Verpflichtungen der Betriebe planen und umsetzen
4. Nutzung der zweiten REACH Säule Innovation – Substitution?
Oberflächentage der AOT 2021, Wien
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. 1
Aktueller Stand:
Entwicklungstendenzen
Tendenz:
• verstärkt Kombination Produktionstechnik mit Risikowerten (TRGS 561)
• Verstärkt Entwicklung von Simulationswerkzeugen (ART, EUSES, etc.)
• Chromat ist nur ein erstes Beispiel, Ansatz Stoffunabhängig
• Nicht nur Zulassung: Wichtig auch für Registrierungsupdate und Beschränkung
Erfahrungen:
• Die Gefährdungsbeurteilungen basiert auf relativ hohen Konzentrationen und
Extrapolation zu geringeren Werten.
• Die Varianz der Werte nimmt mit Verringerung der Werte deutlich zu. Damit wird
die Bewertung des Risikos schwieriger (Aussage ECHA).
• ECHA: Die Bewertung niedriger Werte wird „überinterpretiert“
(Wirkungsweise der Chemikalien bei geringen Konzentration in Diskussion)
• ECHA: Die technischen Bedingungen sollen verstärkt als Kriterium genutzt
werden (BAuA: Best-Practice-Beispiele)
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 2
Worum geht es aktuell?
Einflussgrößen
• EU Chemikalienpolitik:
Richtlinien stehen (noch) nebeneinander:
1. REACH
2. Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch Karzinogene oder
Mutagene bei der Arbeit (EU Krebsrichtlinie)
3. Weitere: Nachhaltigkeit und Innovation
Ansätze:
• REACH: Bewertung des Risikos (Beschrieben durch Registrierungsdossiers)
• REACH: grundsätzliche Minimierung
• REACH: Im Falle eines zu hohen Risikos Verzicht auf den Stoff durch
Substitution (Autorisierung)
• REACH: Noch keine eindeutige Umsetzung gegeben
(Bewertungsbasis sind die eingereichten Dossiers)
• Krebsrichtlinie: Beschreibung der Gefährdung der Prozesse durch
Grenzwerte
• Krebsrichtlinie: in nationale Regelungen (D: TRGS) implementiert
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Hintergrund:
Suche nach Synergien
Verbindung verschiedener Zielsetzungen zur Risikobewertung
(ECHA Strategie)
Strategic Priority 3: Sustainable management of
• EU Green Deal
chemicals through the implementation of EU
• Ressourceneffizienz und legislation
Ressourcensicherung (ECHA Programming Document 2021-2024)
…
• Umweltsicherheit Creating synergies, consistency and
efficiencies will help public authorities at national
• Arbeitsschutz and EU level, as resources are scarce. But it will
• Soziale Compliance also help industry and the citizen. For example,
enabling safety information and data to be
• Lieferketteninformation provided in a manner that allows companies to
• Nachhaltigkeit use it to fulfil multiple regulatory needs beyond
those implemented by ECHA reduces costs and
• Lebenszyklusanalyse increases predictability and efficiency.
• Recyclierbarkeit Similar gains exist at the international level. By
influencing and aligning with international work,
• National (Arbeitsschutz) consistency and synergies increase. In addition,
EU (REACH) ECHA will participate in technical assistance and
capacity building activities on sound management
• …. of chemicals in developing countries.
10.11.2021 … e.V.
U. König - VECCO Folie: 4
Hintergrund:
Ganzheitlichkeit
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Hintergrund:
aktueller Stand
Arbeitsplatz
• Arbeitsplatzmessungen hauptsächlich zur Kontrolle der Einhaltung von
Grenzwerten (Arbeitsschutz)
• Interpretation bzw. Evaluierung alleinig über die Einhaltung
Allgemeine Chemikaliensicherheit (REACH)
• REACH arbeitet nicht mit Grenzwerten sondern mit Risikominimierung
• ECHA sammelt alle Art von Daten zur erweiterten Bewertung des Risikos
von Chemikalien
No data – no market / no use / no authorisation
Betriebliche Nutzung
• Für die Betriebe werden Parameter zur Beschreibung der Produktion immer
wichtiger (Stichwort Digitalisierung)
• Material und Verbrauchsdaten werden verstärkt genutzt
• Bestimmung der Risikowerte noch nicht mit einbezogen
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Ursprung:
Ganzheitlichkeit in der Lieferkette:
ECHA: Gewünschte Informationswege
Realistische Informationen zu Lieferkettenkommunikation
Verwendungen und betrieblichen Relevante Informationen zu Stoffen und
Bedingungen Gemischen
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Betriebe in der Lieferkette:
Produktion, Entwicklung und Substitution
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Worum geht es aktuell?
Beeinflussung von …
Energie- und Ressourcen- Produkte Energie- und Ressourcen- Technisch Exposition Handling
einschleppung ausschleppung
H2O [l] XY [l]
H2O Verlust über Konvektion
Zusätze
Kühlung
Badbeheizung
Bad mit Prozessmedien Mitarbeiter Umwelt
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Worum geht es aktuell?
Bisherige Erfahrungen
Erfahrungen:
• Die Gefährdungsbeurteilungen basiert auf relativ hohen Konzentrationen und
Extrapolation zu geringeren Werten.
• Die Varianz der Werte nimmt mit Verringerung der Werte deutlich zu. Damit wird
die Bewertung des Risikos schwieriger.
• ECHA: Die Bewertung niedriger Werte wird „überinterpretiert“
(Wirkungsweise der Chemikalien bei geringen Konzentration in Diskussion)
• ECHA: Die technischen Bedingungen sollen verstärkt als Kriterium genutzt
werden (BAuA: Best-Practice-Beispiele)
Folgen und Fragestellungen:
• Welche Informationen sind notwendig?
• Wer spricht mit wem?
• Wie läuft der Entscheidungsprozess?
• Wer entscheidet worüber?
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 10Worum geht es aktuell?
Bisherige Erfahrungen
Erfahrungen:
• Die Gefährdungsbeurteilungen basiert auf relativ hohen Konzentrationen und
Extrapolation zu geringeren Werten.
• Die Varianz der Werte nimmt mit Verringerung der Werte deutlich zu. Damit wird
die Bewertung des Risikos schwieriger.
• ECHA: Die Bewertung niedriger Werte wird „überinterpretiert“
(Wirkungsweise der Chemikalien bei geringen Konzentration in Diskussion)
• ECHA: Die technischen Bedingungen sollen verstärkt als Kriterium genutzt
werden (BAuA: Best-Practice-Beispiele)
Folgen und Fragestellungen:
• Welche Informationen sind notwendig?
• Wer spricht mit wem?
• Wie läuft der Entscheidungsprozess?
• Wer entscheidet worüber?
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 11Arbeitsszenarien
Working Condition Scenarios - WCS
definiert in einer Autorisierung/Registrierung
Arbeits-
Bezeichnung Kategorie Prozessbedingungen Belastung
scenarium
WCS1 Storage raw material PROC 1 closed systemWarum so detailliert?
Modellierung der Arbeitsprozesse
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 13Berichtspflicht - DU
Beispiel Chromtrioxid; Daten ECHA
Stand 30.9.2021
Betroffene Betriebe (Zulassungen):
1. Einzelzulassungen
2. Downstreamuser (DU) – Bezug auf Zulassungen
• Alle sind berichtspflichtig – unabhängig von der Zulassung
• Alle haben jährliche Messauflagen
• Alle haben umfangreiche Arbeitsszenarien
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 14Berichtspflicht - Dateninterpretation Arbeitsplatz Exposition Bio- monitoring Umwelt Emission Luft Emission Wasser 10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 15
Detaillierte Berichtspflicht
Zulassung / Beschränkung / Registrierung
1. Site: Lage des Betriebs (-> betroffene Personen)
2. Use: Bezug zu den Bewilligungsbedingungen
(zB. Anforderungen an Messungen)
3. WCS and Operational Conditions & Risk Management Measures
4. Technical data for interpretation
– Prozessparameter und Bezug zu gemessenen Daten
5. Release
– Ganzheitlicher Bezug: Umweltemission und Interpretation Messungen:
Ort, Typ, technischer Bezug, etc.
6. Measurement Design
– Beschreibung und Bewertung der Messungen
– Messdauer / Messfrequenz / Messgenauigkeit / Messmethode / LOD /
LOQ / etc.
7. Measurement Value
– Evaluierung und Aussagefähigkeit (zB. Reihenmessungen, statistische
Aussagen, Fehlerquellen etc.)
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 16Herausforderungen:
Abgleich Anforderungen ECHA
Messdesign inkl. Realisation von Messungen:
• Aktuell: Stichpunktartige Messungen
• Ziel: kontinuierliche Messungen
Messgenauigkeit:
• Verstärkt geringe Konzentrationen: Erhöhung Varianzen
• Möglich: Erhöhung der Genauigkeit durch Erhöhung der
Messfrequenz bzw. Anzahl der verfügbaren Messungen
Ganzheitliche Auswertung aller Expositionsquellen
• Gesamtexposition relevant (ECHA: Total Release)
• Exposition, Emission, Abwasser, Biomonitoring stehen
nebeneinander
• Ziel:
Verbindung aller Stoffquellen und technischen Schutzmassnahmen
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 17IT-Strategie VECCO/Hapoc
Datenerfassung, Evaluierung und Nutzung
Gemeinsame
Evaluierung
• Risiko Individuelles
• Substitution Betriebsprofil
• Markt
Prozess- und
Produktdaten
„my hapoc“ Risikodaten
REACh
Datenbank
Versorgung mit
Chromtrioxid bzw.
Bezug auf
Autorisierung
Analyse und
Empfehlungen
15.10.2020 VECCO MV 2020 18Können die Informationen
anderweitig genutzt werden?
Bsp. Expositionsdaten Hartchrom
Schlussfolgerung:
• Die Messdaten (Risikodaten) verringern sich
kontinuierlich
• Die hohen Werte sind ab 2017 fast
vernachlässigbar
Verringerung der Exposition
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 19Fazit 1:
Messdesign / Messdokumentation
• Betriebe sind abhängig von den Informationen der Messinstitute
• Messanforderungen steigen (Unabhängig von der Substanz)
• Verbindung einzelner Messthemen/-bereiche zur Interpretation notwendig
• Wesentlich ist verstärkt zeitliche Entwicklung
• Risikowerte auf EU Ebene mit technischen Bedingungen abgleichen:
Verbindung Umweltauflagen (BREF) mit REACH Anforderungen (WCS)
und Arbeitsschutz (EU Krebsrichtlinie)
• Vergleichbare Messungen in vergleichbaren Betrieben regelmäßig
statistisch evaluieren (verschiedene Initiativen ECHA)
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 20Fazit 2:
Relevante Angaben
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. 21Vielen Dank für Ihr Interesse
und Ihre Aufmerksamkeit
Kontakt: Dr. Uwe König
eupoc GmbH
In der neuen Welt 8
D-87700 Memmingen
email: koenig.uwe@eupoc.de
10.11.2021 U. König - VECCO e.V. Folie: 22Sie können auch lesen
