Bewährter D-Dimer-Test für einen zuverlässigen VTE-Ausschluss - INNOVANCE D-Dimer Assay
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INNOVANCE D-Dimer Assay Bewährter D-Dimer-Test für einen zuverlässigen VTE-Ausschluss siemens-healthineers.com/de/hemostasis
Erweiterung der Präzisionsmedizin durch verbesserte
Therapieergebnisse dank bewährter D-Dimer-Tests
D-Dimer ist ein globaler Indikator Die bedeutendste diagnostische Linearität der Testergebnisse sind
für die Gerinnungsaktivierung und Anwendung von D-Dimer-Tests ist kritische Faktoren für effiziente
Fibrinolyse und damit ein indirekter der Ausschluss thromboembolischer D-Dimer-Tests, insbesondere bei
Marker der thrombotischen Aktivität. Ereignisse wie z. B. einer tiefen Hochrisiko-Situationen in der
Niedrige Konzentrationen an D-Dimer Venenthrombose (TVT) oder einer klinischen Praxis. Zudem ist eine
sind unter normalen physiologischen Lungenembolie (LE) in Verbindung effiziente Beurteilung thrombotischer
Bedingungen im Körper vorhanden, mit einem klinischen Modell zur Ereignisse mithilfe von D-Dimer-Tests
während pathologisch erhöhte Bewertung der Vortestwahrschein essenziell, um die Diagnosekosten zu
Konzentrationen bei allen mit gestei- lichkeit (VTW) bei ambulanten senken und frühzeitig lebens
gerter Fibrinbildung und Fibrinolyse Patienten mit Verdacht auf VTE.2,3 bedrohliche thrombotische
einhergehenden Zuständen Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit und Komplikationen zu erkennen.
vorkommen können, so etwa bei
venöser Thromboembolie, dissemi-
nierter intravasaler Koagulopathie
(DIC), Krebs, Operationen, Schwan-
gerschaft, entzündlichen Erkran-
kungen und mehr.1 Einen internatio-
nalen Standard für D-Dimer-Tests gibt
es bislang nicht, was die Wichtigkeit
D-Dimer-Molekül
einer bewährten, zuverlässigen
Reagenzleistung noch weiter betont.
Der INNOVANCE D-Dimer-Assay verbindet ein breites
Spektrum an klinischen Einsatzmöglichkeiten mit
wirtschaftlichem Testen
Geeignet für ein breites Die ausgezeichnete klinische Leistung ermöglicht schnelle, sensitive
Spektrum an klinischen und spezifische Ergebnisse zur Unterstützung der Patientenversor-
Situationen: gung im Rahmen der Diagnose, Überwachung und Nachbetreuung
• Ausschluss von TVT und LE • Ein validierter negativer Vorhersa- • 11 Minuten Bearbeitungszeit
bei ambulanten Patienten mit gewert (NPV) von ≥ 99 % ermög- oder weniger gewährleistet eine
einer nicht hohen VTW. Ein alters licht einen sicheren Ausschluss von schnelle Ergebnisverfügbarkeit
abhängiger Cutoff kann Anwen- TVT/LE bei ambulanten Patienten mit (Siemens Healthineers Applikati-
dung finden. Verdacht auf VTE bei Verwendung onen) bei Notfällen.
• Diagnose und Überwachung eines Cutoffs von 0,50 mg/l FEU. • Linearität über einen breiten
hyperkoagulabler Zustände Dies wurde in praxisnahen Studien in Messbereich hilft, Wiederholungs-
bei Patienten mit einem Risiko Übereinstimmung mit der CLSI-Richt- läufe zu reduzieren. Der Messbe-
oder Anzeichen für DIC4 linie H59-A3 und den Anforderungen reich von 0,19–4,4 mg/l FEU† kann
oder COVID-19-assoziierte der FDA demonstriert. durch automatische Nachver
Koagulopathie.5 • Ausgezeichnete Präzision und dünnung auf bis zu 35,20 mg/l FEU
• Ausschluss einer VTE in der geringe Variabilität von Charge zu ausgeweitet werden, um > 96 %
Schwangerschaft Charge gewährleisten eine hohe der Testergebnisse abzudecken.9
Schwangerschaftsbezogene Refe- Konsistenz der Ergebnisse: ≤ 6,7 % • Ein HAMA-Blocker und die
renzbereiche wurden ermittelt und VK Testpräzision* und mittlere Eliminierung von Interferenzen
zeigten eine gute Differenzierung Varianz von Labor zu Labor von durch Rheumafaktoren bis 1330
zwischen den Trimestern und von 8,3 % VK (basierend auf 16.936 IU/ml reduzieren falsch positive
der Normalpopulation.6,7 Antworten von EQA-Teilnehmern Ergebnisse und Nachmessungen.
* Produkt-/laborinterner VK.
über 6 aufeinanderfolgende Jahre).8
†0,17–4,4 mg/l FEU mit dem BCS XP-System
INNOVANCE D-Dimer-Assay:
Geschwindigkeit, Linearität und
Zuverlässigkeit für effiziente Tests
Um diesen Anforderungen gerecht zu werden,
hat Siemens Healthineers den INNOVANCE®
D-Dimer-Assay entwickelt. Dieser Test kombi-
niert diagnostische Effizienz mit klinischem
Nutzen und stabiler Leistung auf Plattformen
verschiedener Größen unter Verwendung des
jeweils gleichen Cutoffs für alle Plattformen.
Der Test hat eine kurze Bearbeitungszeit und
lässt sich nahtlos in den Arbeitsablauf Ihres
Labors integrieren. Mit seinem breiten Mess
bereich und seinen Kontrollen, die normale INNOVANCE D-Dimer Test Bestellinformationen
bis pathologische D-Dimer-Konzentrationen
Bezeichnung REF SMN
abdecken, erlaubt der INNOVANCE
Kleines Kit mit 150 Tests OPBP03 10445979
D-Dimer-Assay den Nachweis und die Über
wachung von D-Dimer für eine Vielzahl von Großes Kit mit 300 Tests OPBP07 10445980
Patientenzuständen. Der Test bietet eine hohe D-Dimer Verdünnungsmedium OPBR03 10487039
Konsistenz von Charge zu Charge und unter- Kontrollen OPDY03 10446005
stützt ein verbessertes Patientenmanagement
und bessere Ergebnisse.
Die wirtschaftliche Testlösung für Labore jeder Größe sorgt
für besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung
Ausschluss • Vollautomatisierter Test mit • Verlängerte Stabilität der
von
Studie C systemübergreifender hoher Kalibrationskurve für weniger
Korrelation für kleine bis große Arbeit im Labor. Für die
B
Studie
Labore. Kalibrationskurve wurde eine
ieA • Validierte Anwendungen für Gültigkeit von bis zu 12 Monaten
Stud
100% TVT/LE Atellica® COAG 360 und BCS® XP demonstriert.
97– itivität Systeme sowie Sysmex® CS-2500, • Zwei getestete Kontrollen für
Sens CS-5100 und CA-600 Systeme, mit beide Entscheidungsbereiche:
5%
35–5 ifität ausgezeichneter Korrelation und durchgängig im Normalbereich,
Sp e z INNOVANCE
einem gemeinsamen Cutoff von unterhalb des Cutoffs (Kontrolle 1)
D-Dimer
0,50 mg/l FEU. oder oberhalb des Cutoffs
• Lange Stabilität nach dem im pathologischen Bereich
Prospektive Einzel- und multizentri- Öffnen und im System für den (Kontrolle 2) mit einer Präzision
sche Studien in Europa, den USA und effizienten Gebrauch des Tests von ≤ 3,4 % VK auf dem Atellica
Asien haben bestätigt, dass der rund um die Uhr in Laboren aller COAG 360 System.
INNOVANCE D-Dimer-Assay TVT/LE Größen: 4 Wochen Stabilität nach
mit hoher Sensitivität und Spezifität dem Öffnen und systemspezifische
ausschließt.10–16 Stabilität im System, z. B. 14 Tage
für das Atellica COAG 360 System
und 120 Stunden für Sysmex
CS-2500 oder CS-5100 Systeme.Siemens Healthineers unterstützt Gesundheitsversorger dabei, Atellica, BCS, INNOVANCE und alle assoziierten
mehr zu erreichen: bei dem Ausbau der Präzisionsmedizin, der Marken sind Warenzeichen von Siemens
Neugestaltung der Gesundheitsversorgung, der Verbesserung der Healthcare Diagnostics Inc. oder ihrer Tochter-
Patientenerfahrung und der Digitalisierung im Gesundheitswesen, gesellschaften. Sysmex ist ein eingetragenes
ohne die all dies nicht möglich wäre. Warenzeichen der Sysmex Corporation.
Alle anderen Warenzeichen und Marken sind
Jeden Tag profitieren etwa 5 Millionen Patienten weltweit von Eigentum der jeweiligen Inhaber.
unseren innovativen Produkten und Dienstleistungen aus den
Bereichen der diagnostischen und therapeutischen Bildgebung, Die Produktverfügbarkeit kann von Land
Labordiagnostik und molekularen Medizin sowie von unseren zu Land variieren und unterliegt unterschiedli-
Angeboten in den Bereichen digitale Gesundheitsservices und chen regulatorischen Anforderungen. Wenden
Krankenhausmanagement. Sie sich bei Fragen zur Verfügbarkeit
bitte an Ihren zuständigen Vertriebsmitar-
Wir sind eines der weltweit führenden Medizintechnikunternehmen beiter.
mit über 120 Jahren Erfahrung und 18.000 Patenten. Mit unseren
mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über 75 Ländern
werden wir auch weiterhin die Innovation voranbringen und die
Zukunft des Gesundheitswesens gestalten.
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9. Daten basierend auf 63.549 Probenergebnissen (nicht charakterisiert) aus
Laboren in neun verschiedenen Ländern (Deutschland, Südafrika, Österreich,
Spanien und andere), fortlaufend entnommen von Januar bis Juli 2020.
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Veröffentlicht von Siemens Healthcare GmbH. · Best.-Nr.. A91GER-H-0017105-C1 · 02-2021 · © Siemens Healthcare GmbH, 2021Sie können auch lesen
