CureVac, Cancer Research Institute und Ludwig Cancer Research schmieden Allianz für klinische Prüfung von Krebs-Immuntherapien
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CureVac, Cancer Research Institute und Ludwig Cancer Research schmieden Allianz für klinische Prüfung von Krebs-Immuntherapien TÜBINGEN, NEW YORK, 4. Nov. 2013 – Das gemeinnützige Cancer Research Institute (CRI), das amerikanische Krebsforschungs-Netzwerk Ludwig Cancer Research (Ludwig) und das biopharmazeutische Unternehmen CureVac, führend in der Entwicklung einer neuen Klasse von Arzneimitteln und Impfstoffen auf der Basis des Botenstoffs Messenger-RNA (mRNA), werden künftig zusammenarbeiten. Ziel der Kooperation ist es, die klinische Entwicklung von neuartigen Ansätzen für die Krebsimmuntherapie voranzutreiben. Klinische Studien haben in jüngerer Zeit wiederholt die Wirksamkeit immuntherapeutischer Ansätze für die Behandlung einiger Krebsarten unter Beweis gestellt. Dabei wird das Immunsystem dazu gebracht, Krebszellen zu erkennen, anzugreifen und zu zerstören. Vielversprechend sind u.a. sogenannte Checkpoint-Inhibitoren. Sie blockieren diejenigen Botenstoffe, die eine Reaktion des Immunsystems gegen den Tumor unterdrücken. Ein erster Vertreter dieser Wirkstoffklasse ist bereits zugelassen, weitere Kandidaten haben vielversprechende klinische Daten geliefert. CRI, Ludwig und CureVac möchten nun gemeinsam das Potential einer Kombination von Checkpoint-Inhibitoren mit CureVacs RNActive® Impfstoffen untersuchen. Präklinische Studien haben bereits Hinweise geliefert, dass eine solche Kombinationstherapie erfolgreich klinisch getestet werden könnte. „Die Zusammenarbeit mit CureVac ist die Vierte in einer Serie von Partnerschaften, die CRI und Ludwig mit Unternehmen der Biotechnologie- und Pharmaindustrie geschlossen haben, um die klinische Entwicklung einer neuen Generation von Kombinations-Immuntherapien zu beschleunigen“, sagt Adam Kolom, Managing Director des gemeinnützigen Beteiligungsfonds des CRI, der mit seinen Investitionen die klinische Prüfung innovativer Immuntherapien finanziell unterstützt. „Alle unsere Partnerschaften verbessern den Zugang der Forscher zu einem oder mehreren vielversprechenden Immunwirkstoffen und machen dadurch neue und potentiell wirksamere Kombinationsbehandlungen für Patienten schneller verfügbar.“
Über das von CRI und Ludwig gemeinsam koordinierte CVC Trials Network soll CureVacs in der klinischen Prüfphase befindlicher Wirkstoff-Kandidat CV9202 in bis zu fünf klinischen Studien in Kombination mit anderen Wirkstoffen untersucht werden, die CRI und Ludwig aus ihren eigenen Portfolios oder aus weiteren Industriepartnerschaften zur Verfügung stehen. CV9202 enthält Antigene, die mit dem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) assoziiert werden; der Impfstoff ist das optimierte Folgeprodukt von CV9201, dessen Sicherheit und Immunogenität bereits in einer klinischen Phase-I/IIa-Studie nachgewiesen wurden. Weitere in der klinischen Prüfung befindliche Wirkstoffe aus der Produktpipeline von CureVac können hinzukommen. „Die Kombination verschiedener Immuntherapieansätze verspricht großen Erfolg bei der Behandlung von Krebs“, sagt Dr. Jonathan Skipper, Executive Director für Technologieentwicklung beim Ludwig Institute for Cancer Research. „CureVacs Immuntherapie-Plattform hat vielversprechende Ergebnisse in ersten klinischen Studien gezeigt und beinhaltet Antigene, die auch bei Ludwig Cancer Research erforscht werden. Die Zusammenarbeit ermöglicht es uns nun, diese neuartige Technologie mit anderen Immuntherapieansätzen zu kombinieren, um den Tumor eines Patienten von verschiedenen Seiten aus anzugreifen, dadurch verringert sich die Wahrscheinlichkeit, dass die Krebszellen dem Immunsystem entgehen“, fügt Skipper hinzu. „Auf dem Gebiet der Krebsimmuntherapie wurden in jüngerer Zeit bedeutende Fortschritte gemacht. Wir glauben, dass Checkpoint-Inhibitoren sogar noch effektiver und mit weniger Nebenwirkungen verbunden sein könnten, wenn sie mit einem wirksamen, speziell auf den jeweiligen Tumor abgestimmten immuntherapeutischen Ansatz wie z. B. unsere RNActive ® - Impfstoffplattform kombiniert werden. Die Zusammenarbeit mit dem Cancer Research Institute und Ludwig Cancer Research wird wichtige Erkenntnisse über derartige Kombinations-Immuntherapien liefern“, erklärt Dr. Ingmar Hoerr, Geschäftsführer von CureVac. „RNActive® Impfstoffe lösen bei Krebspatienten nachweislich eine sichere, effektive und robuste Immunantwort gegen spezifische Krebsantigene aus. Wir werden weiterhin verstärkt mit unseren Partnern weltweit zusammenarbeiten, um immunbasierte Behandlungen gegen schwere Erkrankungen wie Krebs zu entwickeln." Finanzielle Aspekte der Kollaboration wurden nicht bekannt gegeben. Über RNActive® CureVac entwickelt auf Grundlage der RNActive® Technologie neue und effektive mRNA- Vakzine, die die Eigenschaft von mRNA, sowohl als Antigen als auch als Adjuvant zu wirken, in einem Produkt vereinen. RNActive® Wirkstoffe bestehen aus speziell modifizierter und
formulierter mRNA welche 1.) starke Antigen-Expression, 2.) verstärkte Stabilität der mRNA und 3.) verbesserte immunstimulatorische Aktivität ermöglicht. Die RNActive® Technologie erlaubt zudem eine schnellere Herstellung von Impfstoffen als die klassischen Verfahren. Über CV9202 CureVacs RNActive® Vakzine CV9202 wird zur Behandlung von Patienten mit nicht- kleinzelligem Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) entwickelt. CV9202 besteht aus sechs RNActive® Molekülen, die für sechs verschiedene NSCLC-assoziierte Antigene kodieren. Über Ludwig Cancer Research Ludwig Cancer Research ist ein international zusammenarbeitendes Netzwerk anerkannter Wissenschaftler, das auf 40 Jahre Pionierarbeit im Bereich der Krebsforschung zurückblicken kann. Ludwig verbindet Basisforschung mit der Fähigkeit, die Entdeckungen in klinische Studien zu übertragen, um die Entwicklung neuer Krebsdiagnostik und -therapie voranzutreiben. Seit 1971 hat Ludwig mehr als 1,6 Milliarden US-Dollar in bedeutende Krebsforschung, in das gemeinnützige Ludwig Institute for Cancer Research und die sechs Ludwig Center in den USA investiert. www.ludwigcancerresearch.org Über das Cancer Research Institute Das Cancer Research Institute (CRI), das 1953 gegründet wurde, ist die weltweit einzige gemeinnützige Organisation, die sich ausschließlich der Verbesserung der Behandlung von Krebspatienten widmet, indem sie wissenschaftliche Projekte zur Entwicklung neuer und wirksamer, auf dem Immunsystem basierender Strategien zur Prävention, Diagnostik, Therapie und Heilung von Krebs fördert. Unter der Leitung eines weltweit anerkannten wissenschaftlichen Beirats, dem u. a. drei Nobelpreisträger sowie 25 Mitglieder der Nationalen Akademie der Wissenschaften der USA angehören, hat das CRI mehr als 263 Millionen US-Dollar in die Unterstützung der Forschungsaktivitäten von Immunologen und Tumorimmunologen an führenden medizinischen Zentren und Universitäten in aller Welt investiert und so zu vielen der wichtigsten wissenschaftlichen Fortschritte beigetragen, die zeigen, dass die Immuntherapie das Gesicht der Krebstherapie verändern kann. www.cancerresearch.org
Über CureVac CureVac, weltweiter Marktführer im Bereich der von mRNA-basierten Wirkstoffe, entwickelt eine völlig neue Klasse von Therapeutika, die auf grundsätzlich neuen Erkenntnissen hinsichtlich des medizinischen Potenzials von mRNA beruhen. CureVac nutzt seine Technologieplattform RNActive® für die Entwicklung therapeutischer mRNA-Impfstoffe (RNActive®) gegen onkologische Erkrankungen und prophylaktischer Impfstoffe gegen unterschiedliche Infektionskrankheiten. Darüber hinaus entwickelt CureVac auf der Basis von langkettigen und nicht-kodierenden RNA-Molekülen Adjuvantien (RNAdjuvant ®), die die Immunantwort von herkömmlichen Impfstoffen verstärken. Das Unternehmen hat Phase- I/IIa-Studien mit RNActive® Impfstoffen für die Behandlung von Prostatakrebs und von nicht- kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) erfolgreich abgeschlossen. Die Ergebnisse der Studien lassen den Schluss zu, dass CureVacs Produktkandidaten sicher und in der Lage sind, ausgeglichene Immunantworten einschließlich humoraler und zellulärer, Th1- und Th2- sowie Effektor- und Gedächtnisantworten zu induzieren. CureVac testet seine RNActive® Impfstoffe momentan in mehreren klinischen Studien, inklusive einer großen randomisierten, doppelt verblindeten Phase IIb Studie bei Prostatakrebs. Das Tübinger Unternehmen kooperiert u.a. mit Pharmafirmen und Biotechnologiefirmen wie z.B. Sanofi Pasteur, In-Cell- Art und Janssen Pharmaceuticals im Bereich der Entwicklung prophylaktischer Impfstoffe gegen unterschiedliche Infektionskrankheiten auf Basis der RNActive®-Technologieplattform. www.curevac.com *** Pressekontakte Dr. Martina Schwarzkopf Russo Partners, New York, USA Tel.: + 1 (212) 845 4292 Mobil: + 1 (347) 591 8785 Tel.: + 1 (212) 845 4251 martina.schwarzkopf@russopartnersllc.com Verena Lauterbach, Manager Communications CureVac GmbH, Tübingen, Deutschland Tel.: +49 (0) 7071 920 53 756 verena.lauterbach@curevac.com Brian M. Brewer Cancer Research Institute, New York, NY USA T: + 1 (212) 688-7515 x242 bbrewer@cancerresearch.org
Rachel Steinhardt Ludwig Cancer Research, New York, NY USA T: + 1 (212) 450-1582 rsteinhardt@licr.org
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