Der richtige Test zur richtigen Zeit - Gesamtübersicht COVID-19-Testung
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Der richtige Test zur richtigen Zeit Gesamtübersicht COVID-19-Testung siemens-healthineers.com/de/laboratory-diagnostics/covid-19-tests
Die richtige Teststrategie mit dem Siemens
Healthineers Portfolio zu SARS-CoV-2
Die aktuelle COVID-19-Pandemie schränkt in vielen Bereichen die Welt in ihren normalen Abläufen ein. Um die
vielfältigen Herausforderungen zu meistern, werden Mittel und Wege zum Schutz der Gesellschaft benötigt.
Die Untersuchung großer Populationen bei Immunantwort sowie Antikörper- und Antigenstatus spielt hierbei eine
Um die vielfältigen Herausforderungen in der aktuellen
entscheidende Rolle, sowohl bei der Öffnung des gesellschaftlichen Miteinanders als auch bei der Bewertung von COVID-19-Pandemie zu meistern, werden Mittel und
Impfmaßnahmen. Zuverlässige Antikörpertests spielen bei der Überprüfung der Wirksamkeit von Impfstoffen eine Wege zum Schutz der Gesellschaft benötigt.
wichtige Rolle.
Zur Identifizierung des Atemwegserregers SARS-CoV-2
Zur Identifizierung des Atemwegserregers SARS-CoV-2 stellt Siemens Healthineers eine Reihe von PCR-, Antigen- und
Antikörpertests für das Labor und den Point-of-Care zur Verfügung.
stellt Siemens Healthineers eine Reihe von PCR-,
Antigen- und Antikörpertests für das Labor und den
Hier finden Sie Informationen über die breite Produktpalette von Siemens Healthineers und wie wir Sie im Kampf
gegen die COVID-19-Pandemie unterstützen können. Point-of-Care zur Verfügung.
Die
Die Effektivität
Effektivitätder
derverschiedenen Testarten
verschiedenen im zeitlichen
Testarten Verlauf*
im zeitlichen Verlauf* Alle Tests auf einen Blick
Nasal- und Nasopharynx-Abstrich
(Antigen-Schnell- und Labortest)
C
T
Wahrscheinlich Wahrscheinlich Wahrscheinlich Testverfahren
negativ positiv negativ
• Keine spezielle Ausrüstung notwendig
Serologischer Test Wahrscheinlich Wahrscheinlich CLINITEST® Rapid C
OVID-19 Antigen Test
(Bluttest auf Antikörper) negativ positiv • Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
Nasaler Abstrich Wahrscheinlich Wahrscheinlich Wahrscheinlich • Keine zusätzlichen Testgeräte notwendig
(PCR-Test) negativ positiv negativ Onsite SARS-CoV-2-Antikörper POC Test
• Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
• Atellica® IM
CoV2Ag Labor-A ntigen Test
Viruslast • A DVIA Centaur® XP/XPT
(PCR) • Auch auf Fremdgeräten verwendbar
SARS-CoV-2-
Infektion
FTD SARS-CoV-2 PCR Assay • Kombinierbar mit FTD FLU/HRSV, FTD Respiratory 21 und
IgG-Antikörper
anderen FTD PCR Assays
Antigen • Atellica® IM
(Schnell- und IgM-Antikörper
Labortest) • A DVIA Centaur® XP/XPT
COV2T Gesamtantikörpertest
• Dimension® EXL™
• Dimension Vista®
Woche -2 Woche -1 Woche 1 Woche 2 Woche 3 Woche 4 Woche 5 Woche 6
• Atellica® IM (sCOVG)
Vor dem Auftreten der Symptome Nach dem Auftreten der Symptome
• A DVIA Centaur® XP/XPT/CP (sCOVG)
COV 2 G IgG Antikörpertest
*Verschiedene Arten von COVID-19- PCR-Tests können geringe Mengen an viralem genetischen Material nachweisen, so dass • Dimension® EXL™ (COV2G)
Tests können das Vorhandensein des
der Test als einer der ersten Tests eine Infektion anzeigt und auch lange nach dem Ende
SARS-CoV-2-Virus oder die Reaktion des • Dimension Vista® (COV2G)
Körpers auf eine Infektion nachweisen. der Infektion positiv sein kann.
Die Wahrscheinlichkeit eines positiven
Ergebnisses variiert bei den verschiede- Antigen-Schnelltests weisen das Vorhandensein von Virusproteinen nach und können
nen Tests vor und nach dem Auftreten
von Symptomen. positive Ergebnisse liefern, wenn eine Person am infektiösesten ist.
Antikörpertests weisen die Immunantwort des Körpers gegen das Virus nach und sind in
der frühesten Phase der Infektion nicht wirksam.
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test Onsite SARS-CoV-2-Antikörper POC Test
Beim CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Test h andelt es Der Onsite SARS-CoV-2-Antikörper POC Test kann Hilfe-
sich um einen Lateral Flow Antigen-Schnelltest für den Vorteile unseres Antigen Tests stellung bei der Erkennung von Personen mit vermuteter Vorteile unseres POC-Anti
qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2 Nukleocapsid SARS-CoV-2-Infektion mit einer adaptiven Immunantwort
protein-Antigens. Die mit dedizierten Tupfern entnom-
auf einen Blick* sowie als Indikator für eine mögliche Immunität leisten.
körpertests auf einen Blick
menen nasopharyngealen oder nasalen Proben können • Testdauer: 15 Minuten Als Probematerial dient Kapillarblut aus der Fingerkuppe. • Testdauer: 15 Minuten
von medizinischem Fachpersonal bei Patienten durch
• Sensitivität: 97,3 % Der Test verwendet eine visuell ablesbare Testkassette • Spezifität: 97,8 %
geführt werden. und benötigt keine zusätzlichen Instrumente. Die Test
• Spezifität: 100 % • Sensitivität: 97,1 %*
Als Teil einer Eindämmungsstrategie kann der Test einen ergebnisse liegen in nur 15 Minuten vor.
wichtigen Beitrag dazu leisten, infizierte Personen zu
identifizieren und Ausbrüche zu isolieren. Der Antigen
Test ist einfach durchzuführen und ermöglicht eine
einfache, visuelle Ergebnisinterpretation ohne Labor
instrumente. Bereits innerhalb von 15 Minuten wird ein
positives oder negatives Ergebnis deutlich erkennbar.
Testungsablauf mit dem CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test Testungsablauf mit dem OnSite SARS-CoV-2-Antikörper POC Test
Einfaches Verfahren für Ergebnisse in nur 15 Minuten
Nasen-Abstrich
Nasenrachen-Abstrich Den sterilen Abstrichtupfer
Den sterilen Abstrichtupfer vorsichtig in ein Nasenloch des
vorsichtig in ein Nasenloch des Patienten einführen (2–4 cm), in
Patienten einführen, in einer einer Drehbewegung fünfmal über
Drehbewegung mehrmals behut- die Schleimhaut streichen, um
sam über die h intere Wand des Schleim und Zellen aufzunehmen,
Nasenrachen-Raums streichen, dann vorsichtig wieder heraus-
dann vorsichtig wieder heraus- ziehen; den Vorgang im anderen
ziehen Nasenloch wiederholen Gekühlte Proben und Testkomponenten Probenentnahme von Kapillarblut: Kapillare befüllen
auf Raumtemperatur erwärmen Venenpunktion oder Fingerstich 20 μl Vollblut
Mögliche Ergebnisse
C
T
positiv
C
T
negativ
10 Tropfen (ca. 300 µl) Tupfer mindestens Tupfer sicher entneh- Testkassette flach h inlegen,
des Probenextraktions sechsmal im Röhrchen men und entsorgen kennzeichnen und vier
puffers in das aufrecht drehen, gegen Boden und Tropfkappe auf Tropfen (ca. 100 µl) der zu C
p ositionierte Extraktions- und Innenwand des das Röhrchen mit der testenden Probe in die Ver- T
röhrchen geben (mitgelie Röhrchens drücken, eine Probe aufsetzen tiefung geben; Ergebnisse Kapillare senkrecht halten und das gesamte Sofort 2 Tropfen Nachweispuffer Ergebnisse interpretieren:
ungültig P robenvolumen auf die Mitte des Testfeldes auf das Testfeld geben, dabei darauf Positives Ergebnis**
ferten Ständer verwenden) Minute stehen lassen liegen nach 15 Minuten vor;
und dann noch mehr- E rgebnis nach 20 Minuten g eben, dabei darauf achten, dass keine Luft achten, dass keine Luftb lasen vor-
mals andrücken nicht mehr i nterpretieren blasen vorhanden sind handen sind
* Details siehe Packungsbeilage.
** Positives Ergebnis: Alle drei Varianten zeigen ein positives Ergebnis an. Bei Grenzergebnissen (schwache Linie, hellere Töne usw.) müssen die Ergebnisse wiederholt
werden. Positive Ergebnisse sollten mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden für eine diagnostische Entscheidungsfindung bestätigt werden.
Negatives Ergebnis: Wird nur die C-Linie angezeigt und jegliche Farbe in den Testlinien M und G fehlt, können keine SARS-CoV-2 IgG- oder IgM-Antikörper
nachgewiesen werden. Das Ergebnis ist negativ oder nicht reaktiv.
Ungültig: Entwickelt sich keine C-Linie, ist das Ergebnis ungültig. Unabhängig von der Färbung der anderen Testlinien, muss der Test mit einem neuen Gerät
*Angaben beziehen sich auf den nasalen Abstrich. Siehe Packungsbeilage. durchgeführt werden.
SARS-CoV-2 Labor-Antigen Test (CoV2Ag) FTD SARS-CoV-2 PCR Assay
Neben den bereits länger verfügbaren Antigen- Der Realtime-PCR-Test zum Nachweis von SARS-CoV-2
Schnelltests bietet Siemens Healthineers nun auch Vorteile unseres Labor- vervollständigt die Palette an FTD PCR-Tests zum Nach- Vorteile unseres FTD PCR Tests
eine leistungsstarke Laborlösung für die SARS-CoV2 weis von respiratorischen Infektionen.
Antigentestung an.
Antigen Tests auf einen Blick auf einen Blick
Die Erfassung der stark konservierten Regionen im
Das SARS-CoV-2 Antigen (CoV2Ag) COVID-19-Testkit •B reite Einsatzgebiete auf ORF1ab- und N-Gen im Dual-Target Design und die • Sensitivität: 100 %
verwendet die Chemilumineszenz-Immunoassay- Systemen Messung im gleichen Kanal (FAM) machen den FTD- (91,8–100, 95 %-KI)
Technologie und ermöglicht die skalierte Bearbeitung •S
ysteme: Atellica IM, SARS-CoV-2-Test besonders sensitiv, bei einer gleich- • Spezifität: 100 %
von Labortests für den Antigennachweis auch unter zeitig sehr guten Spezifität. Das Dual-Target Design
ADVIA Centaur XP/XPT (93,8–100, 95 %-KI)
Hochdurchsatz-Anforderungen. Damit begegnen wir reduziert nicht eindeutige Ergebnisse und dadurch die
der wachsenden Nachfrage nach Tests, die eine akute Notwendigkeit von Wiederholungstests. • Nutzung plattformunabhängig
Infektion nachweisen können. Der Nasenrachen- Mit dem FTD SARS-CoV-2 und weiteren FTD-Multiplex- •K
ombination mit anderen FTD-
Abstrich und der Nachweis des Nukleokapsid Antigen PCR-Tests wie FTD FLU/ HRSV und FTD Respiratory Multiplex-PCR-Tests möglich
proteins ist heute der Standard für zuverlässige P athogens 21 können andere respiratorische Erreger
Testungen und aktuell der gängige Probentyp für bei symptomatischen Personen ausgeschlossen werden.
den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein gleiches Abarbeitungsschema und Thermalprofil
Es ist unser Bestreben, die Produkteinführungszeit für ermöglicht die gleichzeitige Abarbeitung aus einer
weitere Probenmaterialien zu beschleunigen. Dazu P atientenprobe.
arbeiten wir an der Entwicklung von Testverfahren, die
andere Probentypen nutzen, wie etwa Speichel oder
Serum.
SARS-CoV-2-Gesamtantikörpertest SARS-CoV-2-IgG-Assay Antikörpertest
(COV2T) (sCOVG)
Für den Nachweis von Gesamtantikörper gegen das Siemens Healthineers bietet die zweite Generation des
SARS-CoV-2 Virus bietet Siemens Healthineers Tests auf Vorteile des COV2T Assay IgG Antikörpertests an. In kurzer Zeit ist es gelungen, Vorteile des sCOVG Assay
ADVIA Centaur XP/XPT und Atellica IM Systemen sowie die Assayperformance, den Messbereich und die Abar-
auf Dimension EXL und Dimension Vista Systeme an.
auf einen Blick beitung (z.B. automatische Verdünnung) zu optimieren
auf einen Blick
Es wurde hier gezielt auf Antikörper gegen die rezeptor •V
ereinfachter Nachweis und zur Zulassung zu bringen. Der Test ist für alle ADVIA • Quantitative Detektion
bindende Domäne des S1 Proteins gesetzt, da diese der Immunantwort mittels Centaur und Atellica IM Systeme verfügbar. neutralisierender Antikörper
Struktur eine hohe Spezifität des Antikörpernachweises Gesamtantikörpernachweis über einen breiten Messbe-
erlaubt. Verwendungszweck
gegenüber Einzelantikörper- reich von 0,50–150,00 Index
Der COV2T Test wurde in vielen internationalen Studien Das In-vitro-Diagnostikum Atellica IM SARS-CoV-2 IgG
nachweis auf IgG und IgM (Umrechnungsfaktor: 1,00
eingesetzt und erhielt sehr gute Bewertungen im Ver- (sCOVG) dient zur qualitativen und quantitativen Be-
gleich zu Mitbewerberassays. •B
ewusste Auswahl des S1RBD stimmung von IgG-Antikörpern, u. a. neutralisierenden Indexwert = 1,00 U/ml)
Antigens zur spezifischen Antikörpern, gegen SARS-CoV-2 in mittels Venenpunkti- •G
ute Übereinstimmung zwi-
Detektion der Antikörper, die on oder Kapillarblutentnahme erhaltenen Humanserum schen Messergebnis und dem
und -plasmaproben (Lithiumheparin) mit dem Atellica
das Eindringen des Virus in die Titer neutralisierender Anti-
IM Analyzer.
Köperzelle blockieren kann körper sowie Potential für die
Dieser Test dient als Hilfsmittel bei der Diagnose von
• Zuverlässige und schnelle Patienten mit vermuteter SARS-CoV-2-Infektion und als
zukünftige Beurteilung von
Testung auf SARS-CoV-2- Hilfsmittel zur Identifizierung von Patienten mit adapti- Antikörperkonzentrationen
Antikörper mit hohem ver Immunantwort auf SARS-CoV-2, die auf eine kürzlich nach Impfung
Durchsatz für Screening erfolgte oder frühere Infektion hinweist. •O
nboard-Verdünnung mit 1:5
und Eiluntersuchungen ermöglicht hohe operative
Effizienz im Labor*
•O ptional: Verwendung von
Kapillarblut alternativ zu
venösem Blut
*mit ADVIA Centaur® CP nur manuelle Verdünnung möglich
Siemens Healthineers unterstützt Gesundheitversorger beim Ausbau der Präzisionsmedizin, der Neugestaltung der Gesund- heitsversorgung sowie der Verbesserung der Patientenerfahrung mit Hilfe der Digitalisierung im Gesundheitswesen. Jeden Tag profitieren etwa 5 Millionen Patienten weltweit von unseren innovativen Produkten und Dienstleistungen aus den Bereichen der diagnostischen und therapeutischen Bildgebung, Labordiagnostik und molekularen Medizin sowie von unseren Angeboten in den Bereichen digitale Gesundheitsservices und Krankenhausmanagement. Wir sind eines der weltweit führenden Medizintechnikunterneh- men mit über 120 Jahren Erfahrung und 18.000 Patenten. Mit unseren mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über 75 Ländern werden wir auch weiterhin die Innovation voranbrin- gen und die Zukunft des Gesundheitswesens gestalten. Atellica, ADVIA, Dimension, CLINITEST und alle damit ver- bundenen Produktbezeichungen sind eingetragene Marken der Siemens Healthcare D iagnostics Inc. oder anderer Unternehmen der Siemens Healthineers Gruppe. Alle anderen Marken sind eingetragene Marken ihrer jeweiligen Inhaber. Die in diesem Dokument beschriebenen Produkte/Funktionen sind eventuell nicht in allen Ländern kommerziell erhältlich. Die Pro- duktverfügbarkeit kann von Land zu Land variieren und unterliegt den jeweiligen regulativen Anforderungen. Siemens Healthineers behält sich das Recht vor, Konstruktion, Verpackung, Spezifikatio- nen und Optionen ohne vorherige Bekanntgabe zu ändern. Aufgrund lokaler Einschränkungen von Vertriebsrechten und Serviceverfügbarkeit können wir nicht gewährleisten, dass alle in dieser Broschüre aufgeführten Leistungen weltweit gleichermaßen durch Siemens Healthineers vertrieben werden können. Hinweis: Die Angaben zu technischen Daten in diesem Dokument können innerhalb definierter Toleranzen variieren. Bilder können nicht immer detailgetreu dargestellt werden. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den für Sie zuständigen Siemens Healthineers Mitarbeiter oder besuchen Sie unsere Homepage siemens-healthineers.de Siemens Healthineers Headquarters Local Contact Information Siemens Healthcare GmbH Siemens Healthcare GmbH Henkestr. 127 Ludwig-Erhard-Straße 12 91052 Erlangen, Germany 65760 Eschborn, Germany Phone: +49 9131 84-0 Phone: +49 6196 7713-1111 siemens-healthineers.de healthcare.siemens.de/laboratory-diagnostics Veröffentlicht durch Siemens Healthcare GmbH · Bestell-Nr. A91GER-H-001636-C1 · Gedruckt in Deutschland · PDF’-03.21-SI-20-076 · © Siemens Healthcare GmbH, 2021
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