Der richtige Test zur richtigen Zeit - Gesamtübersicht COVID-19-Testung

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Der richtige Test zur richtigen Zeit - Gesamtübersicht COVID-19-Testung
Der richtige Test zur
richtigen Zeit
Gesamtübersicht COVID-19-Testung

siemens-healthineers.com/de/laboratory-diagnostics/covid-19-tests
Der richtige Test zur richtigen Zeit - Gesamtübersicht COVID-19-Testung
Die richtige Teststrategie mit dem Siemens
Healthineers Portfolio zu SARS-CoV-2

Die aktuelle COVID-19-Pandemie schränkt in vielen Bereichen die Welt in ihren normalen Abläufen ein. Um die
vielfältigen Herausforderungen zu meistern, werden Mittel und Wege zum Schutz der Gesellschaft benötigt.
Die Untersuchung großer Populationen bei Immun­antwort sowie Antikörper- und Antigenstatus spielt hierbei eine
                                                                                                                                                                                                               Um die vielfältigen Herausforderungen in der aktuellen
entscheidende Rolle, sowohl bei der Öffnung des gesellschaftlichen Miteinanders als auch bei der Bewertung von                                                                                                 COVID-19-Pandemie zu meistern, werden Mittel und
Impfmaßnahmen. Zuverlässige Anti­körpertests spielen bei der Überprüfung der Wirksamkeit von Impfstoffen eine                                                                                                  Wege zum Schutz der Gesellschaft benötigt.
wichtige Rolle.
                                                                                                                                                                                                               Zur Identifizierung des Atemwegserregers SARS-CoV-2
Zur Identifizierung des Atemwegserregers SARS-CoV-2 stellt Siemens Healthineers eine Reihe von PCR-, Antigen- und
Antikörpertests für das Labor und den Point-of-Care zur Verfügung.
                                                                                                                                                                                                               stellt Siemens Healthineers eine Reihe von PCR-,
                                                                                                                                                                                                               ­Antigen- und Antikörpertests für das Labor und den
Hier finden Sie Informationen über die breite Produktpalette von Siemens Healthineers und wie wir Sie im Kampf
gegen die COVID-19-Pandemie unterstützen können.                                                                                                                                                                Point-of-Care zur Verfügung.

Die
Die Effektivität
    Effektivitätder
                 derverschiedenen Testarten
                      verschiedenen         im zeitlichen
                                     Testarten            Verlauf*
                                                im zeitlichen  Verlauf*                                                                                              Alle Tests auf einen Blick
Nasal- und Nasopharynx-Abstrich
(Antigen-Schnell- und Labortest)
                                           C
                                           T
                                                    Wahrscheinlich              Wahrscheinlich                                   Wahrscheinlich                      Testverfahren
                                                    negativ                     positiv                                          negativ
                                                                                                                                                                                                                  • Keine spezielle Ausrüstung notwendig
Serologischer Test                                            Wahrscheinlich                                                Wahrscheinlich                           CLINITEST® Rapid C
                                                                                                                                                                                      ­ OVID-19 Antigen Test
(Bluttest auf Antikörper)                                     negativ                                                       positiv                                                                               • Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
Nasaler Abstrich                                    Wahrscheinlich                                Wahrscheinlich                                    Wahrscheinlich                                                • Keine zusätzlichen Testgeräte notwendig
(PCR-Test)                                          negativ                                       positiv                                           negativ          Onsite SARS-CoV-2-Antikörper POC Test
                                                                                                                                                                                                                  • Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
                                                                                                                                                                                                                  • Atellica® IM
                                                                                                                                                                     CoV2Ag Labor-­A ntigen Test
                                                                                                 Viruslast                                                                                                        • A DVIA Centaur® XP/XPT
                                                                                                  (PCR)                                                                                                           • Auch auf Fremd­geräten verwendbar
SARS-CoV-2-
Infektion
                                                                                                                                                                     FTD SARS-CoV-2 PCR Assay                     • Kombinierbar mit FTD FLU/HRSV, FTD Respiratory 21 und
                                                                                                                      IgG-Antikörper
                                                                                                                                                                                                                     anderen FTD PCR Assays
                                                                                   Antigen                                                                                                                        • Atellica® IM
                                                                                (Schnell- und            IgM-Antikörper
                                                                                  Labortest)                                                                                                                      • A DVIA Centaur® XP/XPT
                                                                                                                                                                     COV2T Gesamt­antikörpertest
                                                                                                                                                                                                                  • Dimension® EXL™
                                                                                                                                                                                                                  • Dimension Vista®
                                                Woche -2        Woche -1          Woche 1        Woche 2       Woche 3         Woche 4         Woche 5     Woche 6
                                                                                                                                                                                                                  • Atellica® IM (sCOVG)
                                               Vor dem Auftreten der Symptome                                Nach dem Auftreten der Symptome
                                                                                                                                                                                                                  • A DVIA Centaur® XP/XPT/CP (sCOVG)
                                                                                                                                                                     COV 2 G IgG Antikörpertest
*Verschiedene Arten von COVID-19-                     PCR-Tests können geringe Mengen an viralem genetischen Material nachweisen, so dass                                                                         • Dimension® EXL™ (COV2G)
Tests können das Vorhandensein des
                                                      der Test als einer der ersten Tests eine Infektion anzeigt und auch lange nach dem Ende
SARS-CoV-2-Virus oder die Reaktion des                                                                                                                                                                            • Dimension Vista® (COV2G)
Körpers auf eine Infektion nachweisen.                der Infektion positiv sein kann.
Die Wahrscheinlichkeit eines positiven
Ergebnisses variiert bei den verschiede-              Antigen-Schnelltests weisen das Vorhandensein von Virusproteinen nach und können
nen Tests vor und nach dem Auftreten
von Symptomen.                                        positive Ergebnisse liefern, wenn eine Person am infektiösesten ist.

                                                      Antikörpertests weisen die Immunantwort des Körpers gegen das Virus nach und sind in
                                                      der frühesten Phase der Infektion nicht wirksam.
Der richtige Test zur richtigen Zeit - Gesamtübersicht COVID-19-Testung
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test                                                                                                                  Onsite SARS-CoV-2-Antikörper POC Test

Beim CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Test h  ­ andelt es                                                                                             Der Onsite SARS-CoV-2-Antikörper POC Test kann Hilfe-
sich um einen Lateral Flow Antigen-Schnelltest für den                                    Vorteile unseres Antigen Tests                               stellung bei der Erkennung von Personen mit vermuteter                                                   Vorteile unseres POC-Anti­
qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2 Nukleocapsid­                                                                                                     SARS-CoV-2-Infektion mit einer adaptiven Immunantwort
protein-Antigens. Die mit dedizierten Tupfern entnom-
                                                                                          auf einen Blick*                                             sowie als Indikator für eine mögliche Immunität leisten.
                                                                                                                                                                                                                                                                körpertests auf einen Blick
menen nasopharyngealen oder nasalen Proben können                                         • Testdauer: 15 Minuten                                      Als Probematerial dient Kapillarblut aus der Fingerkuppe.                                                • Testdauer: 15 Minuten
von medizinischem Fachpersonal bei Patienten durch­
                                                                                          • Sensitivität: 97,3 %                                       Der Test verwendet eine visuell ablesbare Testkassette                                                   • Spezifität: 97,8 %
geführt werden.                                                                                                                                        und benötigt keine zusätzlichen Instrumente. Die Test­
                                                                                          • Spezifität: 100 %                                                                                                                                                   • Sensitivität: 97,1 %*
Als Teil einer Eindämmungsstrategie kann der Test einen                                                                                                ergebnisse liegen in nur 15 Minuten vor.
wichtigen Beitrag dazu leisten, infizierte Personen zu
identifizieren und Ausbrüche zu isolieren. Der Antigen­
Test ist einfach durchzuführen und ermöglicht eine
einfache, visuelle Ergebnisinterpretation ohne Labor­
instrumente. Bereits innerhalb von 15 Minuten wird ein
positives oder negatives Ergebnis deutlich erkennbar.

Testungsablauf mit dem CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test                                                                                           Testungsablauf mit dem OnSite SARS-CoV-2-Antikörper POC Test
Einfaches Verfahren für Ergebnisse in nur 15 Minuten

                                                                                                                    Nasen-Abstrich
                                 Nasenrachen-Abstrich                                                               Den sterilen Abstrichtupfer
                                 Den sterilen Abstrichtupfer                                                        vorsichtig in ein Nasenloch des
                                 vorsichtig in ein Nasenloch des                                                    Patienten einführen (2–4 cm), in
                                 Patienten einführen, in einer                                                      einer Drehbewegung fünfmal über
                                 Drehbewegung mehrmals behut-                                                       die Schleimhaut streichen, um
                                 sam über die ­h intere Wand des                                                    Schleim und Zellen aufzunehmen,
                                 Nasenrachen-Raums streichen,                                                       dann vorsichtig wieder heraus-
                                 dann vorsichtig wieder heraus-                                                     ziehen; den Vorgang im anderen
                                 ziehen                                                                             Nasenloch wiederholen              Gekühlte Proben und Testkomponenten                      Probenentnahme von Kapillarblut:                         Kapillare befüllen
                                                                                                                                                       auf Raumtemperatur erwärmen                              Venenpunktion oder Fingerstich                           20 μl Vollblut

                                                                                                                               Mögliche Ergebnisse

                                                                                                                                           C
                                                                                                                                           T

                                                                                                                                       positiv

                                                                                                                                           C
                                                                                                                                           T

                                                                                                                                      negativ
 10 Tropfen (ca. 300 µl)         Tupfer mindestens             Tupfer sicher entneh-   Testkassette flach h  ­ inlegen,
 des Probenextraktions­          sechsmal im Röhrchen          men und entsorgen       ­kennzeichnen und vier
 puffers in das aufrecht         drehen, gegen Boden           und Tropfkappe auf       Tropfen (ca. 100 µl) der zu                            C
­p ositionierte Extraktions-     und Innenwand des             das Röhrchen mit der     testenden Probe in die Ver-                            T
 röhrchen geben (mitgelie­       Röhrchens drücken, eine       Probe aufsetzen          tiefung geben; Ergebnisse                                      Kapillare senkrecht halten und das gesamte               Sofort 2 Tropfen Nachweispuffer                          Ergebnisse interpretieren:
                                                                                                                                      ungültig         ­P robenvolumen auf die Mitte des Testfeldes             auf das Testfeld geben, dabei darauf                     Positives Ergebnis**
 ferten Ständer verwenden)       Minute stehen lassen                                   liegen nach 15 Minuten vor;
                                 und dann noch mehr-                                    ­E rgebnis nach 20 Minuten                                      ­g eben, dabei darauf achten, dass keine Luft­          achten, dass keine Luft­b lasen vor-
                                 mals andrücken                                          nicht mehr ­i nterpretieren                                     blasen vorhanden sind                                  handen sind

                                                                                                                                                        * Details siehe Packungsbeilage.
                                                                                                                                                       **	Positives Ergebnis: Alle drei Varianten zeigen ein positives Ergebnis an. Bei Grenzergebnissen (schwache Linie, hellere Töne usw.) müssen die Ergebnisse wiederholt
                                                                                                                                                          werden. Positive Ergebnisse sollten mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden für eine diagnostische Entscheidungsfindung bestätigt werden.
                                                                                                                                                       	Negatives Ergebnis: Wird nur die C-Linie angezeigt und jegliche Farbe in den Testlinien M und G fehlt, können keine SARS-CoV-2 IgG- oder IgM-Antikörper
                                                                                                                                                         ­nachgewiesen werden. Das Ergebnis ist negativ oder nicht reaktiv.
                                                                                                                                                       	Ungültig: Entwickelt sich keine C-Linie, ist das Ergebnis ungültig. Unabhängig von der Färbung der anderen Testlinien, muss der Test mit einem neuen Gerät
*Angaben beziehen sich auf den nasalen Abstrich. Siehe Packungsbeilage.                                                                                  ­durchgeführt werden.
Der richtige Test zur richtigen Zeit - Gesamtübersicht COVID-19-Testung
SARS-CoV-2 Labor-Antigen Test (CoV2Ag)                                                   FTD SARS-CoV-2 PCR Assay

Neben den bereits länger verfügbaren Antigen-­                                           Der Realtime-PCR-Test zum Nachweis von SARS-CoV-2
Schnelltests bietet Siemens Healthineers nun auch        Vorteile unseres Labor-­        vervollständigt die Palette an FTD PCR-Tests zum Nach-   Vorteile unseres FTD PCR Tests
eine leistungsstarke Laborlösung für die SARS-CoV2                                       weis von respiratorischen Infektionen.
Antigentestung an.
                                                         Antigen Tests auf einen Blick                                                            auf einen Blick
                                                                                         Die Erfassung der stark konservierten Regionen im
 Das SARS-CoV-2 Antigen (CoV2Ag) COVID-19-Testkit        •B reite Einsatzgebiete auf    ORF1ab- und N-Gen im Dual-Target Design und die          •	Sensitivität: 100 %
 verwendet die Chemilumineszenz-Immunoassay-­             ­Systemen                      ­Messung im gleichen Kanal (FAM) machen den FTD-            (91,8–100, 95 %-KI)
 Technologie und ermöglicht die skalierte Bearbeitung    •S
                                                           ysteme: Atellica IM,          SARS-CoV-2-Test besonders sensitiv, bei einer gleich-   •	Spezifität: 100 %
 von Labortests für den Antigennachweis auch unter                                        zeitig sehr guten Spezifität. Das Dual-Target Design
                                                          ADVIA Centaur XP/XPT                                                                       (93,8–100, 95 %-KI)
 Hochdurchsatz-Anforderungen. Damit begegnen wir                                          reduziert nicht eindeutige Ergebnisse und dadurch die
 der wachsenden Nachfrage nach Tests, die eine ­akute                                     Notwendigkeit von Wiederholungstests.                   • Nutzung plattformunabhängig
 Infek­tion nachweisen können. Der Nasenrachen-­                                          Mit dem FTD SARS-CoV-2 und weiteren FTD-Multiplex-      •K
                                                                                                                                                    ombination mit anderen FTD-
Abstrich und der Nachweis des Nukleokapsid Antigen­                                       PCR-Tests wie FTD FLU/ HRSV und FTD Respiratory          Multiplex-PCR-Tests möglich
proteins ist heute der Standard für zuverlässige                                          ­P athogens 21 können andere respiratorische Erreger
­Testungen und aktuell der gängige Probentyp für                                           bei symptomatischen Personen ausgeschlossen werden.
 den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen.                                                    Ein gleiches Abarbeitungsschema und Thermalprofil
Es ist unser Bestreben, die Produkteinführungszeit für                                     ermöglicht die gleichzeitige Abarbeitung aus einer
weitere Probenmaterialien zu beschleunigen. Dazu                                         ­P atientenprobe.
arbeiten wir an der Entwicklung von Testverfahren, die
andere Probentypen nutzen, wie etwa Speichel oder
Serum.
Der richtige Test zur richtigen Zeit - Gesamtübersicht COVID-19-Testung
SARS-CoV-2-Gesamtantikörpertest                                                               SARS-CoV-2-IgG-Assay Antikörpertest
(COV2T)                                                                                       (sCOVG)

Für den Nachweis von Gesamtantikörper gegen das                                               Siemens Healthineers bietet die zweite Generation des
SARS-CoV-2 Virus bietet Siemens Healthineers Tests auf     Vorteile des COV2T Assay           IgG Antikörpertests an. In kurzer Zeit ist es gelungen,                     Vorteile des sCOVG Assay
ADVIA Centaur XP/XPT und Atellica IM Systemen sowie                                           die Assayperformance, den Messbereich und die Abar-
auf Dimension EXL und Dimension Vista Systeme an.
                                                           auf einen Blick                    beitung (z.B. automatische Verdünnung) zu optimieren
                                                                                                                                                                          auf einen Blick
Es wurde hier gezielt auf Antikörper gegen die rezeptor­   •V
                                                             ereinfachter Nachweis           und zur Zulassung zu bringen. Der Test ist für alle ADVIA                   • Quantitative Detektion
bindende Domäne des S1 Proteins gesetzt, da diese           der Immunantwort mittels          Centaur und Atellica IM Systeme verfügbar.                                    neutralisierender Antikörper
Struktur eine hohe Spezifität des Antikörpernachweises      Gesamt­antikörpernachweis                                                                                       über einen breiten Messbe-
erlaubt.                                                                                      Verwendungszweck
                                                            gegenüber Einzelantikörper-                                                                                     reich von 0,50–150,00 Index
Der COV2T Test wurde in vielen internationalen Studien                                        Das In-vitro-Diagnostikum Atellica IM SARS-CoV-2 IgG
                                                            nachweis auf IgG und IgM                                                                                        ­(Umrechnungsfaktor: 1,00
eingesetzt und erhielt sehr gute Bewertungen im Ver-                                          (sCOVG) dient zur qualitativen und quantitativen Be-
gleich zu Mitbewerberassays.                               •B
                                                             ewusste Auswahl des S1RBD       stimmung von IgG-Antikörpern, u. a. neutralisierenden                          Indexwert = 1,00 U/ml)
                                                            Antigens zur spezifischen         Antikörpern, gegen SARS-CoV-2 in mittels Venenpunkti-                       •G
                                                                                                                                                                            ute Übereinstimmung zwi-
                                                            Detektion der Antikörper, die     on oder Kapillarblutentnahme erhaltenen Humanserum                           schen Messergebnis und dem
                                                                                              und -plasmaproben (Lithiumheparin) mit dem Atellica
                                                            das Eindringen des Virus in die                                                                                Titer neutralisierender Anti-
                                                                                              IM Analyzer.
                                                            Köperzelle blockieren kann                                                                                     körper sowie Potential für die
                                                                                              Dieser Test dient als Hilfsmittel bei der Diagnose von
                                                           • Zuverlässige und ­schnelle      Patienten mit vermuteter SARS-CoV-2-Infektion und als
                                                                                                                                                                           zukünftige Beurteilung von
                                                              Testung auf SARS-CoV-2-­        Hilfsmittel zur Identifizierung von Patienten mit adapti-                    Antikörperkonzentrationen
                                                              Antikörper mit hohem            ver Immunantwort auf SARS-CoV-2, die auf eine kürzlich                       nach Impfung
                                                              ­Durchsatz für Screening        erfolgte oder frühere Infektion hinweist.                                   •O
                                                                                                                                                                            nboard-Verdünnung mit 1:5
                                                               und Eiluntersuchungen                                                                                       ermöglicht hohe operative
                                                                                                                                                                           Effizienz im Labor*
                                                                                                                                                                          •O  ptional: Verwendung von
                                                                                                                                                                            ­Kapillarblut alternativ zu
                                                                                                                                                                           ­venösem Blut

                                                                                                                                                          *mit ADVIA Centaur® CP nur manuelle Verdünnung möglich
Der richtige Test zur richtigen Zeit - Gesamtübersicht COVID-19-Testung
Siemens Healthineers unterstützt Gesundheitversorger beim
­Ausbau der Präzisionsmedizin, der Neugestaltung der Gesund-
 heitsversorgung sowie der Verbesserung der Patientenerfahrung
 mit Hilfe der Digitalisierung im Gesundheitswesen.
Jeden Tag profitieren etwa 5 Millionen Patienten weltweit von
unseren innovativen Produkten und Dienstleistungen aus den
Bereichen der diagnostischen und therapeutischen Bildgebung,
Labordiagnostik und molekularen Medizin sowie von unseren
Angeboten in den Bereichen digitale Gesundheitsservices und
Krankenhausmanagement.
Wir sind eines der weltweit führenden Medizintechnikunterneh-
men mit über 120 Jahren Erfahrung und 18.000 Patenten.
Mit unseren mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über
75 Ländern werden wir auch weiterhin die Innovation voranbrin-
gen und die Zukunft des Gesundheitswesens gestalten.
Atellica, ADVIA, Dimension, CLINITEST und alle damit ver­-
bundenen Produktbezeichungen sind eingetragene Marken der
Siemens Healthcare D­ iagnostics Inc. oder anderer Unternehmen
der Siemens Healthineers Gruppe. Alle anderen Marken sind
­eingetragene Marken ihrer jeweiligen Inhaber.
Die in diesem Dokument beschriebenen Produkte/Funktionen sind
eventuell nicht in allen Ländern kommerziell erhältlich. Die Pro-
duktverfügbarkeit kann von Land zu Land variieren und unterliegt
den jeweiligen regulativen Anforderungen. Siemens Healthineers
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Veröffentlicht durch Siemens Healthcare GmbH · Bestell-Nr. A91GER-H-001636-C1 · Gedruckt in Deutschland · PDF’-03.21-SI-20-076 · © Siemens Healthcare GmbH, 2021
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