EINFACHE CORONA-TESTS - POTENTIELLE EIGENTESTS SCHNELL & SICHER DURCH ANTIGEN-ERFASSUNG

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EINFACHE CORONA-TESTS - POTENTIELLE EIGENTESTS SCHNELL & SICHER DURCH ANTIGEN-ERFASSUNG
EINFACHE
            CORONA-TESTS
POTENTIELLE EIGENTESTS
S C H N E L L & S I C H E R D U R C H A N T I G E N - E R FA S S U N G
EINFACHE CORONA-TESTS - POTENTIELLE EIGENTESTS SCHNELL & SICHER DURCH ANTIGEN-ERFASSUNG
INHALTSVERZEICHNIS

Produktinformationen NASOCHECK comfort                       Seite 3

Verpackungseinheiten                                         Seite 4

Anleitung NASOCHECK comfort                               Seite 5-6

Zertifizierung Produktionspartner                          Seite 7-8

PROFESSIONAL USE

                                         EIGENANWENDUNG*

                                           *Befindet sich im Zulassungsprozess bei der BfArM
EINFACHE CORONA-TESTS - POTENTIELLE EIGENTESTS SCHNELL & SICHER DURCH ANTIGEN-ERFASSUNG
NASOCHECKcomfort

Produktinformationen NASOCHECKcomfort

                                        Der Corona-Schnelltest NASOCHECKcomfort zeichnet
                                        sich besonders durch seine einfache und sichere Anwen-
                                        dung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich 2 cm tief
                                        in beiden Nasenlöchern gerollt, in die Testkarte gesteckt
                                        und anschließend werden 6 Tropfen der Testflüssigkeit
                                        darauf gegeben. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über
                                        Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an.

                                        Auch aufgrund dieser einfachen Durchführung setzt be-
                                        reits die österreichische Regierung bei umfangreichen,
                                        wöchentlichen Selbsttests bei Millionen von Schülern auf
                                        dieses Produkt: https://www.bmbwf.gv.at/Themen/schu-
                                        le/beratung/corona/selbsttest.html

                                         Eigenschaften
                                         Herstellerzertifizierung               TÜV EN 13485:2016
                                                                                 Abstrich vorderer
                                         Art der Probe                               Nasenbereich
                                                                                   (anterior nasal)
                                         Auswertungsdauer                                   15 Min.

                                         Klinische Sensitivität                             92,00%

                                         Klinische Spezifität                                99,26%

                                         CI 95% Sensitivität                       83,63%-96,28%

                                         CI 95% Spezifität                          95,92%-99,87%
                   Testkarte
                                         VPE                                    1 Stk. oder 25 Stk.

             kurzer, steriler Tupfer

               Extraktionsmittel
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VERPACKUNGSEINHEITEN

Verpackungseinheiten

EIGENANWENDUNG*                                                                                                                                                                                           PROFESSIONAL USE

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              25
                                                                                                                             1 Test                                                                                                                                                                                                          Tests

                                                                                                                                                                                                     DE                                                                                                                                                                                                           DE

                                                                                                                         Gebrauchsanweisung                                                                                                                                                                                           Gebrauchsanweisung
                                     NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest                                                                                                                                                              NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest
                                                                                                   zur Eigenanwendung oder Anwendung durch medizinisches Fachpersonal                                                                                                                                           zur Eigenanwendung oder Anwendung durch medizinisches Fachpersonal
                                                                                                                Nur zur Anwendung außerhalb des Körpers                                                                                                                                                                      Nur zur Anwendung außerhalb des Körpers

                                    Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durch-                                                                                                                                  Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durch-
                                    führen. Die Schritt-für-Schritt-Anleitung auf der Test-Karte ersetzt nicht diese                                                                                                                             führen. Die Schritt-für-Schritt-Anleitung auf der Test-Karte ersetzt nicht diese
                                    allgemeine Gebrauchsanweisung.                                                                                                                                                                               allgemeine Gebrauchsanweisung.

                                    • NASOCHECKcomfort ist ein SARS-CoV-2-Antigen-Test, der auf einem Ab-                                                                                                                                        • NASOCHECKcomfort ist ein SARS-CoV-2-Antigen-Test, der auf einem Ab-
                                      strich im vorderen Nasenhöhlen-Bereich basiert.                                                                                                                                                              strich im vorderen Nasenhöhlen-Bereich basiert.
                                    • Dieser Test ermöglicht den Nachweis von Antigenen auf das SARS-CoV-                                                                                                                                        • Dieser Test ermöglicht den Nachweis von Antigenen auf das SARS-CoV-
                                      2-Virus in der Abstrich-Probe. Damit kann eine Infektion mit dem SARS-CoV-                                                                                                                                   2-Virus in der Abstrich-Probe. Damit kann eine Infektion mit dem SARS-CoV-
                                      2-Virus nachgewiesen werden.                                                                                                                                                                                 2-Virus nachgewiesen werden.
                                    • Der Test sollte an einem gut belichteten Ort durchgeführt werden.                                                                                                                                          • Der Test sollte an einem gut belichteten Ort durchgeführt werden.
                                    • Zusätzlich zum Lieferumfang benötigen Sie eine Uhr oder einen Timer                                                                                                                                        • Zusätzlich zum Lieferumfang benötigen Sie eine Uhr oder einen Timer

                                    WICHTIGE HINWEISE BEI DER EIGENANWENDUNG:                                                                                                                                                                    WICHTIGE HINWEISE BEI DER EIGENANWENDUNG:

                                      Im Falle eines positiven Testergebnisses wenden Sie sich bitte unver-                                                                                                                                        Im Falle eines positiven Testergebnisses wenden Sie sich bitte unver-
                                      züglich an Ihren Hausarzt oder außerhalb der Sprechzeiten an den ärztli-                                                                                                                                     züglich an Ihren Hausarzt oder außerhalb der Sprechzeiten an den ärztli-
                                      chen Bereitschaftsdienst unter der Telefonnummer 116 117 und folgen Sie                                                                                                                                      chen Bereitschaftsdienst unter der Telefonnummer 116 117 und folgen Sie
                                      den weiteren Anweisungen. Dies ist notwendig, da das positive Ergebnis                                                                                                                                       den weiteren Anweisungen. Dies ist notwendig, da das positive Ergebnis
                                      des Tests durch einen PCR-Test überprüft werden muss                                                                                                                                                         des Tests durch einen PCR-Test überprüft werden muss

                                      Die Möglichkeit einer Infektion kann auch bei negativem Testergebnis                                                                                                                                         Die Möglichkeit einer Infektion kann auch bei negativem Testergebnis
                                      nicht ausgeschlossen werden, da eine niedrige Viruslast oder Fehler bei                                                                                                                                      nicht ausgeschlossen werden, da eine niedrige Viruslast oder Fehler bei
                                      der Probenentnahme zu einem falschen Ergebnis führen können!                                                                                                                                                 der Probenentnahme zu einem falschen Ergebnis führen können!

                                      Halten Sie sich auch bei negativem Testergebnis weiterhin an die gel-                                                                                                                                        Halten Sie sich auch bei negativem Testergebnis weiterhin an die gel-
                                      tenden Vorschriften zur Pandemiebekämpfung und Hygienemaßnah-                                                                                                                                                tenden Vorschriften zur Pandemiebekämpfung und Hygienemaßnah-
                                      men, da das Ergebnis des Tests lediglich eine Momentaufnahme des Ge-                                                                                                                                         men, da das Ergebnis des Tests lediglich eine Momentaufnahme des Ge-
                                      sundheitszustandes darstellt.                                                                                                                                                                                sundheitszustandes darstellt.

                                      Sollten Sie während oder unmittelbar nach dem Test Nasenbluten bekom-                                                                                                                                        Sollten Sie während oder unmittelbar nach dem Test Nasenbluten bekom-
                                      men oder Schmerzen aufgrund der Probenentnahme haben, wenden Sie                                                                                                                                             men oder Schmerzen aufgrund der Probenentnahme haben, wenden Sie
                                      sich bitte an einen Arzt.                                                                                                                                                                                    sich bitte an einen Arzt.

                                      Nach der Verwendung verpacken Sie alle Teile des Schnelltests in einem                                                                                                                                       Nach der Verwendung verpacken Sie alle Teile des Schnelltests in einem
                                      leeren Müllbeutel und verschließen Sie diesen gründlich und entsorgen                                                                                                                                        leeren Müllbeutel und verschließen Sie diesen gründlich und entsorgen
                                      Sie diesen anschließend über den Hausmüll.                                                                                                                                                                   Sie diesen anschließend über den Hausmüll.

                                     LIEFERUMFANG:                                                                                                                                                                                               LIEFERUMFANG:
                                                                                                                                                                                CANT                                                                                                                                                                                                         CANT
                                                                                                                                                                                 EAT                                                                                                                                                                                                          EAT
                                                                                                                                                                          DESIC                                                                                                                                                                                                        DESIC
                                                                                                                                                                            NOT                                                                                                                                                                                                          NOT
                                                                                                                   DE                                               FIBERDO                                                                                                                                                     DE                                               FIBERDO
                                                                                                                                                                                              CANT                                                                                                                                                                                                         CANT
                                                                                                                                                             CANT            CANT              EAT                                                                                                                                                                        CANT            CANT              EAT
                                                                                                                                                                                         DESIC                                                                       Gebrauchsanweisung                                                                                                               DESIC
                                                        Gebrauchsanweisung                                                                                    EAT     DESIC
                                                                                                                                                                              EAT          NOT                                                                                                                                                                             EAT     DESIC
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           EAT          NOT
                                       NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest                                                                  DESIC                                                                                       NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest                                                                  DESIC
                                                                                                                                                          NOT           NOT         FIBERDO                                                                zur Eigenanwendung oder Anwendung durch medizinisches Fachpersonal                                          NOT           NOT         FIBERDO
                                              zur Eigenanwendung oder Anwendung durch medizinisches Fachpersonal
                                                           Nur zur Anwendung außerhalb des Körpers                                                 FIBERDO      FIBERDO                                                                                                 Nur zur Anwendung außerhalb des Körpers                                                 FIBERDO      FIBERDO

        1x
                                                                                                                                                                          CANT                                                                                                                                                                                                         CANT
                                      Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durch-                                                          EAT                                                                     Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durch-                                                          EAT
                                      führen. Die Schritt-für-Schritt-Anleitung auf der Test-Karte ersetzt nicht diese                                               DESIC                                                                         führen. Die Schritt-für-Schritt-Anleitung auf der Test-Karte ersetzt nicht diese                                               DESIC
                                      allgemeine Gebrauchsanweisung.                                                                                                   NOT                                                                         allgemeine Gebrauchsanweisung.                                                                                                   NOT
                                                                                                                                                                FIBERDO                                                                                                                                                                                                      FIBERDO
                                      • NASOCHECKcomfort ist ein SARS-CoV-2-Antigen-Test, der auf einem Ab-                                                                                                                                        • NASOCHECKcomfort ist ein SARS-CoV-2-Antigen-Test, der auf einem Ab-
                                        strich im vorderen Nasenhöhlen-Bereich basiert.                                                                                                                                                              strich im vorderen Nasenhöhlen-Bereich basiert.
                                      • Dieser Test ermöglicht den Nachweis von Antigenen auf das SARS-CoV-                                                                                                                                        • Dieser Test ermöglicht den Nachweis von Antigenen auf das SARS-CoV-
                                        2-Virus in der Abstrich-Probe. Damit kann eine Infektion mit dem SARS-CoV-                                                                                                                                   2-Virus in der Abstrich-Probe. Damit kann eine Infektion mit dem SARS-CoV-
                                        2-Virus nachgewiesen werden.                                                                                                                                                                                 2-Virus nachgewiesen werden.
                                      • Der Test sollte an einem gut belichteten Ort durchgeführt werden.                                                                                                                                          • Der Test sollte an einem gut belichteten Ort durchgeführt werden.
                                      • Zusätzlich zum Lieferumfang benötigen Sie eine Uhr oder einen Timer                                                                                                                                        • Zusätzlich zum Lieferumfang benötigen Sie eine Uhr oder einen Timer

                                      WICHTIGE HINWEISE BEI DER EIGENANWENDUNG:                                                                                                                                                                    WICHTIGE HINWEISE BEI DER EIGENANWENDUNG:

                                        Im Falle eines positiven Testergebnisses wenden Sie sich bitte unver-                                                                                                                                        Im Falle eines positiven Testergebnisses wenden Sie sich bitte unver-
                                        züglich an Ihren Hausarzt oder außerhalb der Sprechzeiten an den ärztli-                                                                                                                                     züglich an Ihren Hausarzt oder außerhalb der Sprechzeiten an den ärztli-
                                        chen Bereitschaftsdienst unter der Telefonnummer 116 117 und folgen Sie                                                                                                                                      chen Bereitschaftsdienst unter der Telefonnummer 116 117 und folgen Sie
                                        den weiteren Anweisungen. Dies ist notwendig, da das positive Ergebnis                                                                                                                                       den weiteren Anweisungen. Dies ist notwendig, da das positive Ergebnis
                                        des Tests durch einen PCR-Test überprüft werden muss                                                                                                                                                         des Tests durch einen PCR-Test überprüft werden muss

                                        Die Möglichkeit einer Infektion kann auch bei negativem Testergebnis                                                                                                                                         Die Möglichkeit einer Infektion kann auch bei negativem Testergebnis
                                        nicht ausgeschlossen werden, da eine niedrige Viruslast oder Fehler bei                                                                                                                                      nicht ausgeschlossen werden, da eine niedrige Viruslast oder Fehler bei
                                        der Probenentnahme zu einem falschen Ergebnis führen können!                                                                                                                                                 der Probenentnahme zu einem falschen Ergebnis führen können!

                                        Halten Sie sich auch bei negativem Testergebnis weiterhin an die gel-                                                                                                                                        Halten Sie sich auch bei negativem Testergebnis weiterhin an die gel-
                                        tenden Vorschriften zur Pandemiebekämpfung und Hygienemaßnah-                                                                                                                                                tenden Vorschriften zur Pandemiebekämpfung und Hygienemaßnah-
                                        men, da das Ergebnis des Tests lediglich eine Momentaufnahme des Ge-                                                                                                                                         men, da das Ergebnis des Tests lediglich eine Momentaufnahme des Ge-
                                        sundheitszustandes darstellt.                                                                                                                                                                                sundheitszustandes darstellt.

                                        Sollten Sie während oder unmittelbar nach dem Test Nasenbluten bekom-                                                                                                                                        Sollten Sie während oder unmittelbar nach dem Test Nasenbluten bekom-
                                        men oder Schmerzen aufgrund der Probenentnahme haben, wenden Sie                                                                                                                                             men oder Schmerzen aufgrund der Probenentnahme haben, wenden Sie
                                        sich bitte an einen Arzt.                                                                                                                                                                                    sich bitte an einen Arzt.

                                        Nach der Verwendung verpacken Sie alle Teile des Schnelltests in einem                                                                                                                                       Nach der Verwendung verpacken Sie alle Teile des Schnelltests in einem
                                        leeren Müllbeutel und verschließen Sie diesen gründlich und entsorgen                                                                                                                                        leeren Müllbeutel und verschließen Sie diesen gründlich und entsorgen
                                        Sie diesen anschließend über den Hausmüll.                                                                                                                                                                   Sie diesen anschließend über den Hausmüll.

                                       LIEFERUMFANG:                                                                                                                                                                                                LIEFERUMFANG:

                                                                                                                                                                                                                                                                                                          EAT
                                                                                             EAT                                                                                                                                                                                                    DESICCANT
                                                                                       DESICCANT                                                                                                                                                                                                      NOT
                                                                                         NOT                                                                                                                                                                                                   FIBERDO
                                                                                  FIBERDO

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        EAT
                                                                                                           EAT                                                                                                                                                                                          EAT       DESICCANT
                                                                                           EAT       DESICCANT                                                                                                                                                                          EAT       DESICCANT         NOT
                                                                           EAT                         NOT                                                                                                                                                                        DESICCANT
                                                                     DESICCANT       DESICCANT                                                                                                                                                                                      NOT             NOT     FIBERDO
                                                                       NOT             NOT     FIBERDO                                                                                                                                                                                      FIBERDO
                                                                                                                                                                                                                                                                             FIBERDO
                                                                FIBERDO        FIBERDO

                                                                                                                                                                                                                                                                                                     EAT
                                                                                        EAT                                                                                                                                                                                                    DESICCANT
                                                                                  DESICCANT                                                                                                                                                                                                      NOT
                                                                                    NOT                                                                                                                                                                                                   FIBERDO
                                                                             FIBERDO

•   Einzelverpackt, EAN aufgedruckt                                                                                                                                                                       •   Im 25er-Paket für den professionellen Einsatz

•   Medizinprodukt im Zulassungsprozess zur Sonderzu-                                                                                                                                                     •   CE-Zertifiziert als IVD gem. 98/79/EG, Produktions-
    lassung gemäß § 11 Abs. 1 MPG                                                                                                                                                                             zertifizierung des TÜV Rheinland

•   bereits von der österreichischen Regierung für landes-                                                                                                                                                •   Besonders geeignet zur Testung von älteren Men-
    weite Selbsttests von Schülern & Kindern eingesetzt                                                                                                                                                       schen, Kindern und Menschen mit Einschränkungen,
                                                                                                                                                                                                              da Umsetzung sehr einfach

                                                                                                                                                                                                          •

    •   Probenentnahme über Tupfer, der lediglich 2 cm                                                                                                                                                    •   Klares Ergebnis über Farbstreifen
        tief in beiden Nasenlöchern gerollt wird
                                                                                                                                                                                                          •   Anleitung zur weiteren Verarbeitung der Probe
    •   besonders einfache Umsetzung

                                                                                                                                                                                                                         *Befindet sich im Zulassungsprozess bei der BfArM
EINFACHE CORONA-TESTS - POTENTIELLE EIGENTESTS SCHNELL & SICHER DURCH ANTIGEN-ERFASSUNG
NASOCHECKcomfort

Anleitung NASOCHECKcomfort

  Schritt 1:                                         Schritt 2:                                      Schritt 3:
  ● Die Testkarte muss innerhalb 1 Stun-             ● Testkarte aufklappen                          ● Tupfer zuerst 2-3 cm in die eine
    de nach dem Öffnen des versiegelten                                                                Nasenhöhle stecken
    Beutels verwendet werden.                        ● Testkarte auf eine feste, gerade
                                                       Unterlage legen                               ● Tupfer 5 Mal im Kreis drehen
  ● Alle Teile des Testkits sollten Raum-
    temperatur haben.                                ● Folie über dem Klebestreifen K ent-           ● Dann Vorgang genauso in der zwei-
                                                       fernen                                          ten Nasenhöhle wiederholen

  Schritt 4:                                         Schritt 5:                                      Schritt 5:
  ● Tupfer am Stiel halten und den Tup-              ● Kopf von Lösungsfläschchen vor-               ● Karte schließen, mit Klebestreifen K
    ferkopf von unten durch die Öffnung                sichtig abdrehen und 6 Tropfen der              zusammenkleben & vorsichtig zusam-
    B in Vertiefung A schieben                         Lösung auf den Tupferkopf in Ver-               mendrücken.
                                                       tiefung A geben
  ● Den Tupferkopf dabei nicht be-                                                                   ● Ergebnis nach 15 Minuten (nicht später
    rühren                                           ● Danach Tupfer am Stiel 2 Mal in jede            als 20 Minuten) auf der Vorderseite
                                                       Richtung drehen                                 der geschlossenen Karte im Ergebnis-
                                                                                                       Fenster ablesen.
                                                                                                     ● Karte während der Wartezeit nicht
Ablesen des Ergebnisses                                                                                mehr bewegen!

                                                                                              Bitte wiederholen Sie den Test
                   Positiv                      Negativ                       Fehlerhaft      mit einem neuen Test-Kit!

               C                            C                         C

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EINFACHE CORONA-TESTS - POTENTIELLE EIGENTESTS SCHNELL & SICHER DURCH ANTIGEN-ERFASSUNG
NASOCHECKcomfort

Anleitung NASOCHECKcomfort

                                                                                          DE    LIEFERUMFANG:
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               4
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     ● Tupfer am Stiel halten und den Tupferkopf von
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       unten durch die Öffnung B in Vertiefung A
                              Gebrauchsanweisung                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       schieben
            NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          ● Den Tupferkopf dabei nicht berühren
                    zur Eigenanwendung oder Anwendung durch medizinisches Fachpersonal
                                 Nur zur Anwendung außerhalb des Körpers

            Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durch-
            führen. Die Schritt-für-Schritt-Anleitung auf der Test-Karte ersetzt nicht diese
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               5                     ● Kopf von Lösungsfläschchen vorsichtig abdre-
            allgemeine Gebrauchsanweisung.                                                                                                                                                                                                                                                                                              Lösungs-                                                       hen und 6 Tropfen der Lösung auf den Tupfer-
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       Fläschchen                                                      kopf in Vertiefung A geben
            • NASOCHECKcomfort ist ein SARS-CoV-2-Antigen-Test, der auf einem Ab-                                                                                                                                                                                                                      Testkarte
                                                                                                                                                                                                    versiegelter Beutel
              strich im vorderen Nasenhöhlen-Bereich basiert.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        ● Danach Tupfer am Stiel 2 Mal in jede Richtung
            • Dieser Test ermöglicht den Nachweis von Antigenen auf das SARS-CoV-                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      drehen
              2-Virus in der Abstrich-Probe. Damit kann eine Infektion mit dem SARS-CoV-
                                                                                                                                                                                                                                                                          DE

                                                                                                                                                                                             Gebrauchsanweisung

              2-Virus nachgewiesen werden.
                                                                                                         NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest                                                                                                                                                                                                  T
                                                                                                                                                                       zur Eigenanwendung oder Anwendung durch medizinisches Fachpersonal                                                                                                              AN
                                                                                                                                                                                    Nur zur Anwendung außerhalb des Körpers                                                                                                                          CC T
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   SI EA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 DE T
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 R NO
                                                                                                     Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durch-                                                                                                                                                              BE
                                                                                                     führen. Die Schritt-für-Schritt-Anleitung auf der Test-Karte ersetzt nicht diese                                                                                                                                                       FI DO                        T

            • Der Test sollte an einem gut belichteten Ort durchgeführt werden.
                                                                                                     allgemeine Gebrauchsanweisung.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       T                T             AN
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     AN             CC T
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    AN                            SI EA

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   6
                                                                                                     • NASOCHECKcomfort ist ein SARS-CoV-2-Antigen-Test, der auf einem Ab-
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  CC T             CC T         DE T
                                                                                                       strich im vorderen Nasenhöhlen-Bereich basiert.                                                                                                                                                                          SI EA            SI EA        R
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              DE T          BE NO

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     ● Karte schließen, mit Klebestreifen K zusam-
                                                                                                     • Dieser Test ermöglicht den Nachweis von Antigenen auf das SARS-CoV-                                                                                                                                                    DE T          R
                                                                                                       2-Virus in der Abstrich-Probe. Damit kann eine Infektion mit dem SARS-CoV-                                                                                                                                        BE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            R NO          BE NO           FI DO
                                                                                                       2-Virus nachgewiesen werden.                                                                                                                                                                                    FI    DO        FI DO           T

            • Zusätzlich zum Lieferumfang benötigen Sie eine Uhr oder einen Timer.
                                                                                                     • Der Test sollte an einem gut belichteten Ort durchgeführt werden.                                                                                                                                                                            AN
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  CC T
                                                                                                     • Zusätzlich zum Lieferumfang benötigen Sie eine Uhr oder einen Timer                                                                                                                                                                     SI EA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             DE T
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           R

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       menkleben & vorsichtig zusammendrücken.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         BE NO
                                                                                                     WICHTIGE HINWEISE BEI DER EIGENANWENDUNG:                                                                                                                                                                                        FI DO

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   Trocknungsmittel
                                                                                                          Im Falle eines positiven Testergebnisses wenden Sie sich bitte unver-
                                                                                                          züglich an Ihren Hausarzt oder außerhalb der Sprechzeiten an den ärztli-
                                                                                                          chen Bereitschaftsdienst unter der Telefonnummer 116 117 und folgen Sie

                                                                                                                                                                                                                                                                                           Tupfer
                                                                                                          den weiteren Anweisungen. Dies ist notwendig, da das positive Ergebnis
                                                                                                          des Tests durch einen PCR-Test überprüft werden muss

            WICHTIGE HINWEISE BEI DER EIGENANWENDUNG:
                                                                                                          Die Möglichkeit einer Infektion kann auch bei negativem Testergebnis
                                                                                                          nicht ausgeschlossen werden, da eine niedrige Viruslast oder Fehler bei
                                                                                                          der Probenentnahme zu einem falschen Ergebnis führen können!

                                                                                                          Halten Sie sich auch bei negativem Testergebnis weiterhin an die gel-
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    (bitte entsorgen)                                                                ● Ergebnis nach 15 Minuten (nicht später als 20
                                                                                                          tenden Vorschriften zur Pandemiebekämpfung und Hygienemaßnah-

                                                                                                     diese Anleitung                                                                                                                                                                                                                                                                                   Minuten) auf der Vorderseite der geschlosse-
                                                                                                          men, da das Ergebnis des Tests lediglich eine Momentaufnahme des Ge-
                                                                                                          sundheitszustandes darstellt.

                                                                                                          Sollten Sie während oder unmittelbar nach dem Test Nasenbluten bekom-
                                                                                                          men oder Schmerzen aufgrund der Probenentnahme haben, wenden Sie
                                                                                                          sich bitte an einen Arzt.

              Im Falle eines positiven Testergebnisses wenden Sie sich bitte unver-
                                                                                                          Nach der Verwendung verpacken Sie alle Teile des Schnelltests in einem
                                                                                                          leeren Müllbeutel und verschließen Sie diesen gründlich und entsorgen
                                                                                                          Sie diesen anschließend über den Hausmüll.                                                                                                                                                                                                                                                   nen Karte im Ergebnis-Fenster ablesen.
              züglich an Ihren Hausarzt oder außerhalb der Sprechzeiten an den ärztli-
                                                                                                         LIEFERUMFANG:

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     ● Karte während der Wartezeit nicht mehr be-
                                                                                                                                                                                                                                                        T

                                                                                                                                                                                                                                                      EAT
                                                                                                                                                                                                                                               DESICCAN
                                                                                                                                                                                                                                                 NOT
                                                                                                                                                                                       DE                                                FIBERDO                      T
                                                                                                                                                                                                                                     T              T
                                                                                                                                                                                                                                                                   EAT
                                                                                                                            Gebrauchsanweisung                                                                                    EAT            EAT
                                                                                                                                                                                                                                           DESICCAN
                                                                                                                                                                                                                                                             DESICCAN
                                                                                                                                                                                                                                                               NOT
                                                                                                           NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest                                                                  DESICCAN
                                                                                                                  zur Eigenanwendung oder Anwendung durch medizinisches Fachpersonal                                          NOT            NOT       FIBERDO
                                                                                                                               Nur zur Anwendung außerhalb des Körpers                                                 FIBERDO       FIBERDO       T

                                                                                                          Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durch-                                                           EAT
                                                                                                          führen. Die Schritt-für-Schritt-Anleitung auf der Test-Karte ersetzt nicht diese                                                DESICCAN
                                                                                                          allgemeine Gebrauchsanweisung.                                                                                                    NOT

              chen Bereitschaftsdienst unter der Telefonnummer 116 117 und folgen Sie
                                                                                                                                                                                                                                    FIBERDO
                                                                                                          • NASOCHECKcomfort ist ein SARS-CoV-2-Antigen-Test, der auf einem Ab-
                                                                                                            strich im vorderen Nasenhöhlen-Bereich basiert.
                                                                                                          • Dieser Test ermöglicht den Nachweis von Antigenen auf das SARS-CoV-
                                                                                                            2-Virus in der Abstrich-Probe. Damit kann eine Infektion mit dem SARS-CoV-
                                                                                                            2-Virus nachgewiesen werden.
                                                                                                          • Der Test sollte an einem gut belichteten Ort durchgeführt werden.
                                                                                                          • Zusätzlich zum Lieferumfang benötigen Sie eine Uhr oder einen Timer

                                                                                                          WICHTIGE HINWEISE BEI DER EIGENANWENDUNG:

                                                                                                            Im Falle eines positiven Testergebnisses wenden Sie sich bitte unver-
                                                                                                            züglich an Ihren Hausarzt oder außerhalb der Sprechzeiten an den ärztli-

                                                                                                TESTDURCHFÜHRUNG:                                                                                                                                                                                                                                                                                      wegen!
                                                                                                            chen Bereitschaftsdienst unter der Telefonnummer 116 117 und folgen Sie
                                                                                                            den weiteren Anweisungen. Dies ist notwendig, da das positive Ergebnis
                                                                                                            des Tests durch einen PCR-Test überprüft werden muss

                                                                                                            Die Möglichkeit einer Infektion kann auch bei negativem Testergebnis
                                                                                                            nicht ausgeschlossen werden, da eine niedrige Viruslast oder Fehler bei
                                                                                                            der Probenentnahme zu einem falschen Ergebnis führen können!

                                                                                                            Halten Sie sich auch bei negativem Testergebnis weiterhin an die gel-
                                                                                                            tenden Vorschriften zur Pandemiebekämpfung und Hygienemaßnah-
                                                                                                            men, da das Ergebnis des Tests lediglich eine Momentaufnahme des Ge-
                                                                                                            sundheitszustandes darstellt.

                                                                                                            Sollten Sie während oder unmittelbar nach dem Test Nasenbluten bekom-

              den weiteren Anweisungen. Dies ist notwendig, da das positive Ergebnis
                                                                                                            men oder Schmerzen aufgrund der Probenentnahme haben, wenden Sie
                                                                                                            sich bitte an einen Arzt.

                                                                                                            Nach der Verwendung verpacken Sie alle Teile des Schnelltests in einem
                                                                                                            leeren Müllbeutel und verschließen Sie diesen gründlich und entsorgen
                                                                                                            Sie diesen anschließend über den Hausmüll.

                                                                                                          LIEFERUMFANG:

                                                                                                                                                                 EAT
                                                                                                                                                           DESICCANT
                                                                                                                                                             NOT
                                                                                                                                                      FIBERDO

                                                                                                                                                                               EAT
                                                                                                                                                               EAT       DESICCANT
                                                                                                                                               EAT       DESICCANT         NOT
                                                                                                                                         DESICCANT
                                                                                                                                           NOT             NOT     FIBERDO
                                                                                                                                    FIBERDO        FIBERDO

                                                                                                                                                            EAT
                                                                                                                                                      DESICCANT
                                                                                                                                                        NOT
                                                                                                                                                 FIBERDO

              des Tests durch einen PCR-Test überprüft werden muss.

              Die Möglichkeit einer Infektion kann auch bei negativem Testergebnis                   1                                                                                                                                                                         ● Die Testkarte muss innerhalb 1 Stunde nach                                                   ERGEBNIS ABLESEN:
              nicht ausgeschlossen werden, da eine niedrige Viruslast oder Fehler bei                                                                                                                                                                                            dem Öffnen des versiegelten Beutels verwen-
              der Probenentnahme zu einem falschen Ergebnis führen können!                                                                                                                                                                                                       det werden.                                                                                                POSITIV (+):                                 NEGATIV (+):

              Halten Sie sich auch bei negativem Testergebnis weiterhin an die                                                                                                                                                                                                 ● Alle Teile des Testkits sollten Raumtemperatur                                                             Es erscheinen rote                           Es gibt nur einen
              geltenden Vorschriften zur Pandemiebekämpfung und Hygienemaß-                                                                                                                                                                                                      haben.                                                                                        C            Streifen sowohl im                C          roten Streifen im
              nahmen, da das Ergebnis des Tests lediglich eine Momentaufnahme des                                                                                                                                                                                                                                                                                                           Qualitätskontrollbe-                         Qualitätskontrollbe-
              Gesundheitszustandes darstellt.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  T            reich (C) als auch im             T          reich (C) und keinen

              Sollten Sie während oder unmittelbar nach dem Test Nasenbluten be-
                                                                                                     2                                                                                                                                                                         ● Testkarte aufklappen
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            Testbereich (T).                             roten Streifen im
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         Testbereich (T).
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            Die Linie im Testbe-
              kommen oder Schmerzen aufgrund der Probenentnahme haben, wen-                                                                                                                                                                                                    ● Testkarte auf eine feste, gerade Unterlage                                                                 reich (T) kann deutlich
              den Sie sich bitte an einen Arzt.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             heller oder dunkler
                                                                                                                                                                                                                                                                                 legen
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            sein als dargestellt.
              Nach der Verwendung verpacken Sie alle Teile des Schnelltests in einem                                                                                                                                                                                           ● Folie über dem Klebestreifen K entfernen
              leeren Müllbeutel, verschließen Sie diesen gründlich und entsorgen Sie
              diesen anschließend über den Hausmüll.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             UNGÜLTIG:
                                                                                                                                                                                                                                                                               ● Tupfer zuerst 2-3 cm in die eine Nasenhöhle
                                                                                                     3                                                                                                                                                                           stecken:
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Es gibt keinen roten Streifen im Qualitätskontrollbereich (C), oder es gibt einen
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             blauen Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Dies kann auf einen Fehler bei der
                                                                                                                                                                                                                                                                                                mind. 2 cm                                                                   Durchführung des Testes oder einen abgelaufenen Test hindeuten.
            LAGERBEDINGUNGEN UND HALTBARKEIT:
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Unter diesen Bedingungen lesen Sie diese Gebrauchsanweisung noch einmal
                         Haltbarkeit: 12 Monate                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              sorgfältig und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkarte und neuer
                                                                       bei 4°C bis 30°C                                                                                                                                                                                                                   max. 3 cm
                          (siehe Aufdruck Test-                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              Probe. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung der
                                                                            lagern
                                  karte)                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     Produkte mit der gleichen Chargennummer ein und kontaktieren Sie die lokalen
                                                                                                                                                                                                                                                                               ● Tupfer 5 Mal im Kreis drehen
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Lieferanten.
                             Vor Sonnenlicht
                                                                        Trocken lagern                                                                                                                                                                                         ● Dann Vorgang genauso in der zweiten Nasen-
                                schützen                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      C
                                                                                                                                                                                                                                                                                 höhle wiederholen
                              Unzugänglich
                               für Kinder                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      T
                              aufbewahren                                                                                                                                                                                                                                         WEITER BEI SCHRITT     4
                                                                                                                                                                                                                                                                                                         4                                                                                         ungültig ungültig        ungültig ungültig

      TESTPRINZIP:                                                                             6.                                             Kreuzreaktivität: Dieser Antigenschnelltest weist keine Kreuzreaktivität                                                                                                                                                         ERGEBNISSE DER KLINISCHEN LEISTUNGSBEWERTUNG:
                                                                                                                                              mit anderen menschlichen Coronaviren wie HCoV-229E, HCoV-OC43,
      Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion                                                         HCoV-NL63, HCoV-HKU1. Keine Kreuzreaktivität (im Test alle negativ) mit:                                                                                                                                                         Es wurden 508 klinische Proben, die auf den Testergebnissen der Nukleinsäu-
      und der Immunoanalyse-Technologie.                                                                                                      Novel influenza A(H1N1) virus (2009), Influenza (H1N1) Virus, H3N2, Influ-                                                                                                                                                       re-Nachweismethode (PCR) basierten, zur Prüfung erhalten, einschließlich 243
                                                                                                                                              enza-A-Virus, Influenza-B-Virus, respiratory syncytial virus (RSV), Adeno-                                                                                                                                                       positiver und 265 negativer Proben. Das SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest-Kit
      Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Anti-
                                                                                                                                              virus 1,2,3,4,5,7, das EB-Virus, Masernvirus, Zytomegalie-Virus, Rotavirus,                                                                                                                                                      wurde mit der Nukleinsäuremethode (PCR) unter Verwendung der gesammel-
      körper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vor-
                                                                                                                                              Norovirus, Mumpsvirus, Varizella-Zoster-Virus, Mycoplasma Pneumoniae                                                                                                                                                             ten klinischen Proben verglichen. Die Ergebnisse wurden in den folgenden
      beschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein
                                                                                                                                              und menschlichen Metapneumovirus.                                                                                                                                                                                                Tabellen zusammengefasst:
      SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen ent-
      sprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C).                                  7.                                             Interferenzfaktoren: (1) Keine Interferenzreaktion mit den folgenden Arz-
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               SARS-CoV-2-                        Nukleinsäure-Nachweismethode (PCR)
                                                                                                                                              neimitteln: Quinine, Zanamivir, Ribavirin, Oseltamivir, Peramivir, Lopinavir,
      Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloida-                                                                                                                                                                                                                                                                                            Antigen-Schnelltest                  Positiv                      Negativ
                                                                                                                                              Ritonavir, Arbidol, Paracetamol, Acetaminophen,Acetylsalicylate, Ibupro-
      len, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf
                                                                                                                                              fen, Levofloxacin, Azithromycin, Ceftriaxone, Meropenem, Tobramycin,
      dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapil-                                                                                                                                                                                                                                                                                              Positiv                                231                             1
                                                                                                                                              Histamine hydrochloride, Phenylephrine, Oxymetazoline, Sodium chloride
      larwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T)
                                                                                                                                              (including preservatives), Beclomethason, Dexamethason, Flunisolid, Tri-                                                                                                                                                         Negativ                                12                            264
      immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen.
                                                                                                                                              amcinolon acetonid, Budesonid, Mometason, Fluticasone, Strepsils (flur-
      Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate wer-                                                            biprofen 8.75mg) (2) Keine Störung der Mucinproben.                                                                                                                                                                              Diagnostische                     95.06%                               /
      den eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Die Linie im                                                                                                                                                                                                                                                                                             Sensitivität              (95%CI: 91.57%~97.15%)
      Testbereich (T) kann also mehr oder weniger stark ausgeprägt sein.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               Diagnostische                           /                       99.62%
      Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die         VORSICHTSMASSNAHMEN:                                                                                                                                                                                                                                                            Spezifität                                              (95%CI: 97.89%~99.93%)
      Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig
      davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein roter           1.                                             Der Test darf von volljährigen Personen in Eigenanwendung oder von me-
      Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der rote Streifen im Qualitätskontroll-                                                       dizinischem Fachpersonal an Patienten durchgeführt werden.
      bereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden           2.                                             Der Test darf nur gemäß dieser Anleitung durchgeführt werden.
      ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren fehlerfrei funktioniert hat
                                                                                               3.                                             Nicht Einfrieren oder nach dem Verfallsdatum verwenden (das Verfalls-
      oder nicht.
                                                                                                                                              datum ist auf der Testkarte angegeben). Probe sofort nach Entnahme                                                                                                                                                               ERLÄUTERUNG DER SYMBOLE:
                                                                                                                                              verwenden
                                                                                               4.                                             Vermeiden Sie übermäßige Temperatur und Feuchtigkeit in der Anwen-
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            Nicht verwenden, wenn                        Beachten Sie die Ge-
                                                                                                                                              dungsumgebung. Die Temperatur sollte 15 – 30° C betragen und die Luft-
      VERFAHRENSBESCHRÄNKUNG:                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               das Paket beschädigt ist                     brauchsanweisungen
                                                                                                                                              feuchtigkeit sollte unter 70% liegen.
      1.     Die Testergebnisse dieses Produkts sollten von einem Arzt, in Kombination         5.                                             Der Testkartenbeutel enthält Trockenmittel, dieses darf nicht oral ein-
             mit anderen klinischen Informationen, umfassend beurteilt werden und                                                             genommen werden.                                                                                                                                                                                                                               Nicht wiederverwenden                           Verwendbar bis
             sollten nicht als einziges Kriterium verwendet werden.
                                                                                               6.                                             Das mitgelieferte Fläschchen mit der (Extraktions-) Lösung (1 ml) darf
      2.     Das Produkt wird verwendet, um das SARS-CoV-2-Antigen an einem Ab-                                                               nicht oral eingenommen werden.
             strich aus dem vorderen Nasenbereich zu testen.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 Temperaturbegrenzung                          Herstellungsdatum
                                                                                               7.                                             Achten Sie während der Probenentnahme auf einen angemessenen
                                                                                                                                              Schutz und vermeiden Sie direkten Kontakt mit der Probe. Bei versehent-
      PRODUKTLEISTUNGSINDEX:                                                                                                                  lichem Kontakt desinfizieren Sie umgehend die Stelle, die mit der Probe
                                                                                                                                              in Kontakt gekommen ist.                                                                                                                                                                                                                               Hersteller                                   Charge
      1.       Physikalische Eigenschaften
                                                                                               8.                                             Verwenden Sie keinen Test mit beschädigter oder angebrochener Einzel-
      1.1      Erscheinungsbild: Die Testkarte sollte sauber und ohne Beschädigungen                                                          verpackung oder undeutlichen Markierungen.
               sein; das Etikett sollte klar und nicht beschädigt sein. Die Lösung sollte                                                                                                                                                                                                                                                                                                    Vor direkter Sonnenein-
                                                                                               9.                                             Die Testkarte muss innerhalb von 1 Stunde nach Entnahme aus dem Alu-                                                                                                                                                                                                                           Trocken lagern
               klar, klumpfrei und ohne Verunreinigungen sein.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 strahlung schützen
                                                                                                                                              miniumfolienbeutel verwendet werden.
      1.2      Geschwindigkeit der Flüssigkeitsmigration: Die Fließgeschwindigkeit der
                                                                                               10.                                            Vor dem Test sollte die Schutzfolie des Klebestreifens entfernt werden,                                                                                                                                                                        In-Vitro Diagnostisches
               Probenlösung auf dem Teststreifen sollte nicht weniger als 10 mm/min
                                                                                                                                              um Spritzer während der Anwendung zu vermeiden. Wenn die doppel-                                                                                                                                                                                                                                  CE-Zeichen
               betragen.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       Medizinisches Gerät
                                                                                                                                              seitig haftende Schutzschicht nach Zugabe von der Lösung abgerissen
      1.3      Breite des Membranstreifens: Die Membranstreifenbreite der Testkarte                                                           wird, kann es leicht zu Flüssigkeitsspritzern kommen.
               sollte ≥2.5 mm betragen.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       Autorisierter Vertreter
                                                                                               11.                                            Die Lösung nicht in den falschen Probenbereich/Vertiefung tropfen
      1.4      Menge der Lösung für die Proben: Die angegebene Menge (6 Tropfen)                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    in der EG
                                                                                                                                              lassen.
               der Lösung für die Tests darf nicht über- oder unterschritten werden.
                                                                                               12.                                            Während des Tests sollte die Testkarte auf eine ebene Fläche gelegt und
      2.       Nachweisgrenze: Für den Nachweis von Sensitivitätsreferenzmaterial                                                             möglichst nicht bewegt werden.                                                                                                                                                                                                   GRUNDLEGENDE INFORMATIONEN:
               (Empfindlichkeitsreferenzmaterial) sollte die positive Nachweisrate nicht
                                                                                               13.                                            Das Testergebnis muss innerhalb von 15 – 20 Minuten nach dem Durch-
               weniger als 90% betragen.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 Hersteller/Manufacturer:
                                                                                                                                              führen des Testes und dem Zuklappen der Testkarte abgelesen werden.
      3.       Konformitätsrate negativer Referenzprodukte/Negativreferenz-Produk-                                                                                                                                                                                                                                                                                                       Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
               te Compliance-Rate: Für die Erkennung von negativem Referenzmaterial                                                                                                                                                                                                                                                                                                      Address: Building 7-1 No.37 Chaoqian Road, Changping District,
               sollte die negative Erkennungsrate 100 % betragen.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        Beijing, 102200, P.R. China
                                                                                               Nur gültig bei der Anwendung durch medizinisches Fachpersonal:
      4.       Konformitätsrate positiver Referenzprodukte/Positivreferenz-Produkte
                                                                                               1.                                                           Bitte tragen Sie beim Testen Schutzkleidung, eine medizinische Maske,                                                                                                                                                        EU Representative:
               Compliance-Rate: Für den Nachweis von positivem Referenzmaterial soll-
                                                                                                                                                            Handschuhe und Schutzbrille.                                                                                                                                                                                                 Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A.
               te die positive Nachweisrate 100 % betragen.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen,
      5.       Wiederholbarkeit: Für den Nachweis von Referenzmaterial sollten alle Er-        2.                                                           Entsorgen Sie gebrauchte Proben, Testkarten und andere Abfälle in Über-                                                                                                                                                      Niederlande
               gebnisse positiv und die Farbwiedergabe einheitlich sein.                                                                                    einstimmung mit den einschlägigen örtlichen Gesetzen und Vorschriften.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           Freigegeben am 13. Januar, 2021;
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        Versionsnummer: CE-InCG29 REV.04
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