Dilzem 180 mg retard - Pfizer.de
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Dilzem® 180 mg retard
Retardtablette
Diltiazemhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Dilzem180 mg retard und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dilzem 180 mg retard beachten?
3. Wie ist Dilzem 180 mg retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dilzem 180 mg retard aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Dilzem 180 mg retard und wofür 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
wird es angewendet? Dilzem 180 mg retard beachten?
Dilzem 180 mg retard ist ein Mittel zur Behandlung von Dilzem 180 mg retard darf nicht eingenommen
Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauer- werden,
stoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur – wenn Sie allergisch gegen Diltiazemhydrochlorid oder
Behandlung von Bluthochdruck. einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Be-
Dilzem 180 mg retard wird angewendet bei standteile dieses Arzneimittels sind,
– Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im – wenn bei Ihnen höhergradige Erregungsleitungsstö-
Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender rungen im Herzen zwischen Sinusknoten und Herz-
Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina vorhof (SA-Block II. oder III. Grades) auftreten, es sei
pectoris) denn, Sie haben einen funktionierenden Herzschritt-
• bei Belastung: chronische stabile Angina pectoris macher,
(Belastungsangina) – wenn bei Ihnen höhergradige Erregungsleitungsstö-
• in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendo- rungen im Herzen zwischen Herzvorhof und Herz-
Angina, Ruheangina) kammern (AV-Block II. oder III. Grades) auftreten, es
• durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina sei denn, Sie haben einen funktionierenden Herz-
pectoris (Prinzmetal- Angina, Variant-Angina) schrittmacher,
– Bluthochdruck – wenn Sie an einem Sinusknotensyndrom (Herzrhyth-
musstörungen infolge gestörter Funktion des Sinus-
knotens) leiden, z. B. verlangsamter Herzschlag auf
weniger als 60 Schläge pro Minute oder im Wechsel
auftretender verlangsamter oder beschleunigter Herz-
schlag oder Erregungsleitungsstörungen im Herzen
zwischen Sinusknoten und Herzvorhof oder Ausfall der
Reizbildung im Sinusknoten (Sinusbradykardie,
Bradykardie-Tachykardie-Syndrom, SA-Blockierun-
gen oder Sinusarrest), es sei denn, Sie haben einen
funktionierenden Herzschrittmacher,
Stand: Mai 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Dilzem® 180 mg retard Retardtabletten
– wenn Sie einen Schock erlitten haben, schädigte Niere haben oder an Leberfunktionsstörun-
– wenn Sie einen akuten Herzinfarkt mit Komplikationen, gen leiden (siehe „Wie ist Dilzem 180 mg retard einzu-
z. B. verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), ausge- nehmen?“),
prägter Blutdruckabfall (Hypotonie) oder eine Herz- – wenn Sie gleichzeitig mit Betarezeptorenblockern in
muskelschwäche des linken Herzens (Linksherzinsuf- Tablettenform behandelt werden (siehe „Wie ist Dilzem
fizienz), erlitten haben, 180 mg retard einzunehmen?“).
– wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche (manifeste
Herzinsuffizienz) leiden, Hinweis
– wenn Sie an Vorhofflimmern/ -flattern (Herzrhythmus- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Dilzem 180 mg retard
störungen infolge einer krankhaft erhöhten Vorhofer- und Carbamazepin, Midazolam, Triazolam, Alfentanil,
regung) und gleichzeitigem Vorliegen eines WPW- Theophyllin, Ciclosporin A, Digoxin oder Digitoxin sollte
Syndroms (anfallsweise auftretender beschleunigter vorsorglich auf Symptome einer Überdosierung dieser
Herzschlag durch beschleunigte Erregungsleitung Arzneimittel geachtet werden (siehe „Einnahme von
zwischen Herzvorhof und Herzkammer über ein Dilzem 180 mg retard zusammen mit anderen Arzneimit-
zusätzlich vorhandenes Erregungsleitungssystem) teln“).
leiden: Es besteht dann ein erhöhtes Risiko für die Vor einer Vollnarkose muss der für die Narkose verant-
Auslösung eines beschleunigten Herzschlags in den wortliche Arzt über die bestehende Therapie mit Diltiazem
Herzkammern (Kammertachykardie), informiert werden, da mehrere unter anderem das Herz
– wenn Sie einen Ruhepuls unter 50 Schlägen pro und den Blutdruck betreffende Körperfunktionen verstärkt
Minute (Bradykardie) haben, beeinflusst werden können.
– wenn Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arznei-
Ivabradin enthält (ein Arzneimittel zur Behandlung von mittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
bestimmten Herzerkrankungen),
– wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe „Schwan- Ältere Menschen
gerschaft und Stillzeit“), Bei älteren Menschen (über 60 Jahre) muss Dilzem
– wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff 180 mg retard vorsichtig dosiert werden (siehe „Wie ist
Dantrolen intravenös verabreicht bekommen. Dilzem 180 mg retard einzunehmen?“).
Hinweis Einnahme von Dilzem 180 mg retard zusammen mit
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezepto- anderen Arzneimitteln
renblockern sollte während der Behandlung mit Dilzem Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
180 mg retard unterbleiben (siehe „Einnahme von Dilzem andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kur-
180 mg retard zusammen mit anderen Arzneimitteln“). zem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen handelt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw.
dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Dilzem Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit
180 mg retard einnehmen: Dilzem 180 mg retard beeinflusst werden.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Dilzem 180 mg Bestimmte Mittel gegen seelische Störungen (wie Schlaf-
retard nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit und Beruhigungsmittel, Präparate mit dem Wirkstoff Li-
besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie thium).
hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben
bei Ihnen früher einmal zutrafen: Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem
– wenn bei Ihnen leichtere Erregungsleitungsstörungen Nebenwirkungsrisiko von
im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (SA- – anderen gleichzeitig verabreichten blutdrucksenken-
Block I. Grades, Gefahr der Verschlimmerung und den Arzneimitteln.
selten von komplettem Block), zwischen Herzvorhof – Arzneimitteln, die die Herzkraft ungünstig beeinflus-
und Herzkammern (AV-Block I. Grades, Gefahr der sen, den Herzschlag verlangsamen und/ oder die
Verschlimmerung und selten von komplettem Block) Erregungsleitung im Herzen (AV-Überleitung)
oder innerhalb der Herzkammern (intraventrikuläre hemmen, wie z. B. Betarezeptorenblocker, Arzneimittel
Leitungsstörungen, z. B. Links- oder Rechtsschenkel- gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) oder
block) auftreten, Arzneimittel zur Erhöhung der Herzkraft (Herzglyko-
– wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag haben side: z. B. Digoxin, Digitoxin): Verstärkung der Wirkung
(Gefahr der Verschlimmerung), ist möglich, z. B. höhergradige Erregungsleitungsstö-
– wenn Sie niedrigen Blutdruck (systolisch unter rungen im Herzen (AV-Block), Verlangsamung des
90 mmHg) haben, Herzschlags, verstärkte Blutdrucksenkung sowie evtl.
– wenn Sie älter als 60 Jahre sind (die Ausscheidung von das Auftreten einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuf-
Dilzem 180 mg retard ist dann verzögert), eine vorge- fizienz).
Stand: Mai 2021 2Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Dilzem® 180 mg retard Retardtabletten
Deshalb ist bei gleichzeitiger Anwendung von Diltia- Verstärkung der Wirkung von Dilzem 180 mg retard
zemhydrochlorid und diesen Arzneimitteln eine sorg- kommen.
fältige Überwachung des Patienten angezeigt.
Betarezeptorenblocker sollten während der Behand- Abschwächung der Wirkung
lung mit Diltiazemhydrochlorid nicht intravenös verab- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Diazepam (Beruhi-
reicht werden (siehe „Dilzem 180 mg retard darf nicht gungsmittel) ist eine Abnahme der Konzentration von
eingenommen werden“). Dilzem 180 mg retard im Blut möglich.
– Arzneimitteln zur Senkung des Cholesterinspiegels Dilzem 180 mg retard sollte daher nicht zusammen mit
(HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, sog. Statine, wie einem der o. g. Stoffe angewendet werden, ohne dass der
Simvastatin, Lovastatin oder Atorvastatin). Die Blut- Arzt ausdrücklich die Anweisung gegeben hat.
konzentrationen dieser Arzneimittel können durch
Diltiazemhydrochlorid erhöht werden. Dadurch können Hinweis
die Wirkungen bzw. Nebenwirkungen dieser Arznei- Nach Transplantationen besonders zu beachten:
mittel (Statine) verstärkt werden. Der Plasmaspiegel von Ciclosporin A kann unter gleich-
– Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus (Arzneimittel, die zeitiger Behandlung mit Dilzem 180 mg retard ansteigen.
das Immunsystem unterdrücken): erhöhte Vorsicht ist Unter einer Dauertherapie mit Ciclosporin A und Diltia-
geboten. zemhydrochlorid (oral) ist für die Konstanthaltung des
– Carbamazepin (Arzneimittel gegen Krampfanfälle des Ciclosporin-A-Spiegels eine Reduktion der Ciclosporin-A-
Gehirns), Alfentanil (Narkosemittel), Theophyllin Dosis erforderlich. Die Dosisreduktion hat individuell unter
(Arzneimittel gegen Atemwegsverengung), Ciclospo- Kontrolle des Ciclosporin-A-Spiegels mit einer spezifi-
rin A (Arzneimittel zur Verringerung von Transplantat- schen Methode (z. B. mittels monoklonaler Antikörper) zu
abstoßungen, das auch in der Rheumabehandlung erfolgen.
eingesetzt wird), Digoxin und Digitoxin (Arzneimittel zur
Stärkung der Herzkraft): Die Konzentration dieser Bei Einnahme von Dilzem 180 mg retard zusammen
Arzneimittel im Blut kann ansteigen. mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Deshalb sollte vorsorglich auf die Symptome einer Während der Anwendung von Dilzem 180 mg retard
Überdosierung dieser Arzneimittel geachtet werden, sollen Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
ggf. die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut
bestimmt und, falls notwendig, eine Verringerung der Schwangerschaft, Stillzeit und
Dosis des jeweiligen Wirkstoffs vorgenommen werden. Fortpflanzungsfähigkeit
– Rifampicin: Risiko einer Verminderung der Blutkon- Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie
zentration von Diltiazem nach Einleitung einer Thera- vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
pie mit Rifampicin. Sie sollten bei der Einleitung oder schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
beim Absetzen einer Therapie mit Rifampicin sorgfältig dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
überwacht werden.
– Nitratderivate: verstärkte blutdrucksenkende Wirkung Schwangerschaft
und Schwächegefühl. Bei Ihnen sollten Nitratderivate Es liegen nur unzureichende Erfahrungen über eine
unter Behandlung mit Diltiazem nur unter allmählicher Anwendung von Diltiazemhydrochlorid an Schwangeren
Dosissteigerung eingeleitet werden. vor. In 2 Fällen wurde nach der Anwendung von Diltia-
– Eine gleichzeitige Behandlung mit Alpha-Antagonisten zemhydrochlorid im 1. Schwangerschaftsdrittel über
kann zu niedrigem Blutdruck führen oder bestehenden Fehlbildungen am Herzen bei Neugeborenen berichtet.
niedrigen Blutdruck verstärken. Die Kombination von Tierstudien mit Diltiazemhydrochlorid haben eine frucht-
Diltiazem mit einem Alpha-Antagonisten sollte nur bei schädigende Wirkung bei den Nachkommen gezeigt.
engmaschiger Blutdrucküberwachung in Erwägung Daher dürfen Sie Diltiazemhydrochlorid in der Schwan-
gezogen werden. gerschaft nicht einnehmen (siehe „Dilzem 180 mg retard
– Inhalationsnarkosemitteln (Inhalationsanästhetika): In darf nicht eingenommen werden“). Wenn Sie im gebär-
seltenen Fällen kann es zu einem Abfall des Blutdrucks fähigen Alter sind, ist vor einer Diltiazemhydrochloridbe-
(Hypotonie) oder einer Verlangsamung des Herz- handlung eine mögliche Schwangerschaft durch Ihren
schlags (Bradykardie) kommen. Arzt auszuschließen. Während der Behandlung mit
– Nifedipin: Diltiazemhydrochlorid vermindert die Diltiazemhydrochlorid sollen Sie geeignete Maßnahmen
Ausscheidungsrate (Clearance) von Nifedipin. zur Schwangerschaftsverhütung treffen.
Bei gleichzeitiger Behandlung ist eine sorgfältige
Überwachung der Patienten, evtl. eine Dosisreduktion Stillzeit
von Nifedipin angezeigt. Da Diltiazemhydrochlorid in die Muttermilch übergeht,
– Bei gleichzeitiger Gabe von Dilzem 180 mg retard und dürfen Sie Diltiazemhydrochlorid in der Stillzeit nicht
Cimetidin oder Ranitidin (Arzneimittel gegen Magen- einnehmen. Hält Ihr Arzt eine Anwendung von Diltiazem-
oder Zwölffingerdarmgeschwüre) kann es zu einer hydrochlorid in der Stillzeit für unumgänglich, müssen Sie
Stand: Mai 2021 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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abstillen (siehe „Dilzem 180 mg retard darf nicht einge- rochlorid pro Tag (morgens und abends je 1 Retardtab-
nommen werden“). lette) erhöht werden.
Nach Erreichen einer langfristigen, ausreichenden blut-
Zeugungsfähigkeit drucksenkenden Wirkung wird empfohlen, dass der Arzt
Aufgrund von Laborexperimenten können bei längerfris- die Möglichkeit einer Dosisverringerung überprüft.
tiger Verabreichung von Diltiazemhydrochlorid vorüber-
gehende Störungen der männlichen Zeugungsfähigkeit Hinweis
nicht ausgeschlossen werden. Bei Patienten mit Leber- und/ oder Nierenfunktionsstö-
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen rungen sowie bei älteren Patienten muss Dilzem 180 mg
Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. retard vorsichtig dosiert werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Art der Anwendung
Maschinen Nehmen Sie die Retardtabletten bitte unzerkaut am
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemä- besten nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit
ßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verän- (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
dern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Stra- Eine Dosiserhöhung darf nur auf Anweisung des Arztes
ßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum erfolgen.
Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf
verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhö- nur auf ärztliche Anweisung erfolgen.
hung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken
mit Alkohol. Es wurden keine Studien durchgeführt. Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Dilzem 180 mg retard ist in der Regel
Dilzem 180 mg retard enthält Lactose-Monohydrat eine Langzeittherapie.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ein Absetzen der Therapie mit Dilzem 180 mg retard sollte
Dilzem 180 mg retard daher erst nach Rücksprache mit besonders bei Patienten mit Angina pectoris nicht abrupt,
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer sondern ausschleichend erfolgen.
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dilzem
180 mg retard zu stark oder zu schwach ist.
Sie könnten Reste der Retardtabletten in Ihrem Stuhl
3. Wie ist Dilzem 180 mg retard einzuneh- bemerken. Dies ist allerdings ohne klinische Bedeutung.
men?
Wenn Sie eine größere von Menge Dilzem 180 mg
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach retard eingenommen haben, als Sie sollten
Anweisung des Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie Eine Überdosierung von Diltiazemhydrochlorid kann zu
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht starkem Blutdruckabfall (Hypotonie), Verlangsamung des
sicher sind. Herzschlages (Bradykardie), Herzmuskelschwäche
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche (Herzinsuffizienz) und Erregungsleitungsstörungen im
Dosis: Herzen (AV-Block) bis zum Herz-Kreislauf-Stillstand und
Niereninsuffizienz führen.
Koronare Herzkrankheit Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Dilzem 180 mg
Zweimal täglich ½ Retardtablette Dilzem 180 mg retard retard benachrichtigen Sie bitte sofort einen Arzt/ Notarzt.
(entsprechend 180 mg Diltiazemhydrochlorid). Dieser kann entsprechend der Schwere der Überdosie-
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis vom Arzt rung/ Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen
schrittweise auf maximal 360 mg Diltiazemhydrochlorid Maßnahmen entscheiden.
pro Tag (morgens und abends je 1 Retardtablette) erhöht
werden. Wenn Sie die Einnahme von Dilzem 180 mg retard
Bei Langzeitbehandlung und andauernder Beschwerde- vergessen haben
freiheit wird empfohlen, dass der Arzt in Abständen von 2 Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis
bis 3 Monaten überprüft, ob die Tagesdosis reduziert von Dilzem 180 mg retard ein, wenn Sie die vorherige
werden kann. Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die
Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben
Bluthochdruck bzw. vom Arzt verordnet fort.
Morgens 1 Retardtablette Dilzem 180 mg retard (ent-
sprechend 180 mg Diltiazemhydrochlorid).
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis
vom Arzt schrittweise auf maximal 360 mg Diltiazemhyd-
Stand: Mai 2021 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Dilzem® 180 mg retard Retardtabletten
Wenn Sie die Einnahme von Dilzem 180 mg retard B. exfoliative Dermatitis, akute exanthematöse Pustulo-
abbrechen sis, gelegentlich Erythema desquamativum mit oder ohne
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Fieber
Dilzem 180 mg retard nicht, ohne dies vorher mit Ihrem
Arzt abgesprochen zu haben. Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der
Eine Beendigung der Behandlung mit Dilzem 180 mg Brustdrüse
retard sollte besonders bei Patienten mit Angina pectoris Nicht bekannt: Vergrößerung der Brustdrüse des Mannes
nicht abrupt, sondern ausschleichend erfolgen. (Gynäkomastie)
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arznei-
mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Magen-
schmerzen, Übelkeit
Gelegentlich: Magen-Darm-Beschwerden (Erbrechen,
4. Welche Nebenwirkungen sind Sodbrennen, Durchfall)
möglich? Selten: Trockener Mund
Sehr selten: Zahnfleischwucherung (Gingivahyperplasie)
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- Leber- und Gallenerkrankungen
ten müssen. Gelegentlich: Anstieg der Leberenzyme (AST, ALT, LDH,
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden ALP, Gamma-GT und alkalische Phosphatase) als
folgende Kategorien zugrunde gelegt: Zeichen einer akuten Leberschädigung
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betref- Es empfiehlt sich daher, die Leberparameter in regel-
fen mäßigen Abständen zu überwachen.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Nicht bekannt: Hepatitis
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betref-
fen Herzerkrankungen
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Häufig: Besonders im höheren Dosisbereich und/ oder bei
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten entsprechender Vorschädigung des Herzens Erregungs-
betreffen leitungsstörungen des Herzens (AV-Block), Herzklopfen,
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Wasseransammlungen in den Knöcheln bzw. Beinen
Daten nicht abschätzbar (Knöchel- bzw. Beinödeme)
Gelegentlich: Verlangsamung des Herzschlages (Brady-
Psychiatrische Erkrankungen kardie)
Gelegentlich: Nervosität, Schlaflosigkeit, Sinnestäu- Sehr selten: Besonders im höheren Dosisbereich und/
schungen (Halluzinationen), depressive Verstimmungs- oder bei entsprechender Vorschädigung des Herzens
zustände, Verwirrtheit, Schlafstörung Erregungsleitungsstörungen des Herzens (SA-Block),
Nicht bekannt: Stimmungsänderungen (einschließlich stärkerer Blutdruckabfall (Hypotonie), Ohnmachtsanfälle
Depression) (Synkopen), Abnahme der vom Herzen pro Minute
gepumpten Blutmenge (Herzminutenvolumenabnahme)
Erkrankungen des Nervensystems oder Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
Häufig: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel und
Schwächegefühl Gefäßerkrankungen
Nicht bekannt: Störung im Bewegungsablauf (Extrapyra- Häufig: Hautrötungen (Flush)
midales Syndrom), unkontrollierte Muskelzuckungen Gelegentlich: Beim Wechsel der Körperlage auftretende
Regulationsstörung des Blutdrucks (orthostatische
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Hypotonie)
Häufig: Flächenhafte Hautrötung (Erythem), allergische Nicht bekannt: Entzündungen der Blutgefäße (Vaskulitis
Hautreaktionen wie Hautrötungen, Juckreiz und Haut- einschließlich leukozytoklastischer Vaskulitis)
ausschläge (Exantheme)
Selten: Nesselsucht (Urtikaria) Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Schwere allergische Hautreaktionen (wie Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen wie
Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson- Vermehrung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörper-
Syndrom, epidermale Nekrolyse [Lyell-Syndrom], Lupus- chen im Blut (Eosinophilie) und Lymphknotenschwellung
erythematodes-ähnliche Hautveränderungen) (Lymphadenopathie)
Nicht bekannt: Lichtempfindlichkeit (einschließlich liche- Nicht bekannt: Verminderung der Anzahl der Blutplätt-
noide Keratose an den für die Sonne exponierten Haut- chen (Thrombozytopenie)
bereichen), angioneurotisches Ödem, Ausschlag,
Schwitzen, schwerwiegende Hautveränderungen wie z.
Stand: Mai 2021 5Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Dilzem® 180 mg retard Retardtabletten
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hydriertes Rizinusöl, Stea-
Verabreichungsort rinsäure (Ph. Eur.), Talkum, Titandioxid (E 171).
Sehr häufig: Periphere Ödeme
Häufig: Allgemeine Befindlichkeitsstörung Wie Dilzem 180 mg retard aussieht und Inhalt der
Packung
Erkrankungen der Nieren und Harnwege Die Retardtablette Dilzem 180 mg retard ist weiß, oval und
Sehr selten: Potenzstörungen besitzt eine Bruchrille.
Dilzem 180 mg retard gibt es in Packungen mit 100
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Retardtabletten.
Sehr selten: Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie) Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Dies sollte vor allem bei Patienten mit Diabetes mellitus den Verkehr gebracht.
beachtet werden.
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
beobachten, soll Dilzem 180 mg retard nicht nochmals
eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, Pharmazeutischer Unternehmer
damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls PFIZER PHARMA GmbH
erforderlichen Maßnahmen entscheiden kann. Linkstr. 10
10785 Berlin
Meldung von Nebenwirkungen Tel.: 030 550055-51000
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Fax: 030 550054-10000
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach-
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Hersteller
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Betriebsstätte Freiburg
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi- Mooswaldallee 1
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, 79090 Freiburg
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwir-
kungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Mai 2021.
Verfügung gestellt werden. palde-1v18dil-rt-180
5. Wie ist Dilzem 180 mg retard aufzube-
wahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
lich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis/ Verw.
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Dilzem 180 mg retard enthält
Der Wirkstoff ist: Diltiazemhydrochlorid. 1 Retardtablette
PatientenInfo-Service /
enthält 180 mg Diltiazemhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Simeticon, Hyetellose,
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000,
Stand: Mai 2021 6Sie können auch lesen
