Xalacom 50 Mikrogramm Latanoprost + 5 mg Timolol pro ml Augentropfen, Lösung
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Xalacom® 50 Mikrogramm Latanoprost +
5 mg Timolol pro ml Augentropfen, Lösung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Xalacom und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xalacom beachten?
3. Wie ist Xalacom anzuwenden? (Dosierung)
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Xalacom aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Xalacom und wofür wird es Xalacom darf nicht angewendet werden,
angewendet? (Gegenanzeigen)
Xalacom enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timo-
lol. Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der soge- – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der
nannten Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zur Wirkstoffe von Xalacom (Latanoprost oder Timolol),
Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, Betablocker oder einen der im Abschnitt 6 genannten
indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augen- sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
flüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es – wenn Sie Atemwegsprobleme wie z. B. Asthma oder
die Produktion von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) eine schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (eine
vermindert. ernste Lungenerkrankung, die zu pfeifendem Atem,
Xalacom wird zur Senkung des Augeninnendrucks Atemnot und/ oder lang anhaltendem Husten führen
angewendet, wenn Sie an „Grünem Star“ (Offenwinkelg- kann) haben oder früher einmal hatten
laukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide – wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme oder Herz-
Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck rhythmusstörungen haben
verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen eventuell beein-
trächtigt sein kann. In der Regel wird Ihr Arzt Xalacom Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
verschreiben, wenn andere Arzneimittel nicht ausrei-
chend wirksam waren.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
Sie Xalacom anwenden, wenn einer der folgenden Punkte
auf Sie zutrifft oder zutraf:
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von – koronare Herzkrankheit (mit Beschwerden wie z. B.
Xalacom beachten? Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich, Atemnot
oder Würgen), Herzmuskelschwäche, niedriger Blut-
Xalacom kann bei erwachsenen Männern und Frauen druck
(einschließlich älterer Patienten) angewendet werden. Es – Herzrhythmusstörungen wie z. B. langsamer Herz-
wird jedoch nicht empfohlen, wenn Sie jünger als schlag
18 Jahre sind. – Atemprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive
Atemwegserkrankung
Stand: Juli 2018 1Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Xalacom® 50 Mikrogramm/ml + 5mg/ml
– Probleme mit dem Blutkreislauf (z. B. Raynaud-Krank- – Betablocker
heit oder Raynaud-Syndrom) – Epinephrin
– Diabetes, da Timolol die Symptome eines niedrigen – Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie
Blutzuckerspiegels überdecken kann orale Calciumkanalblocker, Guanethidin, Mittel gegen
– Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol deren Symp- Herzrhythmusstörungen, Digitalisglykoside oder
tome überdecken kann Parasympathomimetika
– wenn Sie kurz vor einer Augenoperation jeglicher Art – Chinidin (zur Behandlung von Herzkrankheiten und
stehen oder bereits eine Augenoperation jeglicher Art bestimmten Formen der Malaria)
hatten (einschließlich einer Operation des Grauen – Antidepressiva mit der Bezeichnung Fluoxetin und
Stars) Paroxetin
– wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmer-
zen, gereizte oder entzündete Augen, verschwomme- Anwendung von Xalacom zusammen mit
nes Sehen) Nahrungsmitteln und Getränken
– wenn Sie wissen, dass Sie trockene Augen haben
– wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Sie können Xalacom
trotzdem anwenden, sollten aber die Hinweise für Normale Mahlzeiten, Nahrungsmittel oder Getränke
Kontaktlinsenträger im Abschnitt 3 beachten. haben keinen Einfluss auf den Zeitpunkt oder die Art der
– wenn Sie wissen, dass Sie an Angina pectoris (insbe- Anwendung von Xalacom.
sondere der sogenannten Prinzmetal-Angina) leiden
– wenn Sie wissen, dass Sie an schweren allergischen Schwangerschaft, Stillzeit und
Reaktionen leiden, die normalerweise der Behandlung Fortpflanzungsfähigkeit
im Krankenhaus bedürfen
– wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer
viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt
waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) Schwangerschaft
verursacht wurde Sie dürfen Xalacom nicht anwenden, wenn Sie schwan-
Wenn bei Ihnen eine Operation ansteht, informieren Sie ger sind, außer Ihr Arzt hält es für unbedingt nötig.
vorher Ihren Arzt, dass Sie Xalacom einnehmen, da Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwan-
Timolol die Wirkung von einigen Narkose-Arzneimitteln ger sind, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder
verändern kann. beabsichtigen schwanger zu werden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken Stillzeit
Die Anwendung von Xalacom kann bei Dopingkontrollen Sie dürfen Xalacom nicht anwenden, wenn Sie stillen.
zu positiven Ergebnissen führen. Xalacom kann in die Muttermilch übergehen. Fragen Sie
vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um
Anwendung von Xalacom zusammen mit anderen Rat, wenn Sie stillen.
Arzneimitteln (Wechselwirkungen)
Fortpflanzungsfähigkeit
In Tierstudien wurden weder bei Latanoprost noch bei
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Timolol Auswirkungen auf die männliche oder weibliche
andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt.
andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzuneh- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
men oder anzuwenden, auch wenn es sich um Augen- Maschinen
tropfen und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Xalacom kann andere Arzneimittel, die Sie anwenden, Wenn Sie Xalacom anwenden, kann Ihre Sicht für kurze
beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Dies gilt Zeit verschwommen sein. Sollte das bei Ihnen der Fall
auch für andere Augentropfen zur Glaukombehandlung. sein, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Werkzeuge
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur oder Maschinen bedienen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.
Blutdrucksenkung, Herzmittel oder Arzneimittel zur
Behandlung von Diabetes anwenden oder anwenden Xalacom enthält Benzalkoniumchlorid und
wollen. Phosphatpuffer
Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apothe- Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid
ker, wenn Sie wissen, dass Sie Arzneimittel aus einer der pro Milliliter.
folgenden Gruppen anwenden: Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen
– Prostaglandine, Prostaglandin-Analoga oder Prostag- aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der
landin-Derivate Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor
Stand: Juli 2018 2Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Xalacom® 50 Mikrogramm/ml + 5mg/ml
der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und 1. Ziehen Sie vorsichtig das untere Augenlid des
dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. zu behandelnden Auges mit einem Finger
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge nach unten.
hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen 2. Bringen Sie die Spitze der Tropfflasche nahe
ans Auge, ohne Ihr Auge zu berühren.
oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht
3. Drücken Sie die Tropfflasche vorsichtig
an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich Abbildung 3
zusammen, so dass 1 Tropfen in Ihr Auge fällt.
an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arznei- Lassen Sie dann das untere Augenlid los.
mittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder
Schmerz im Auge auftritt. 1. Drücken Sie, nachdem Sie Xalacom einge-
Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg Phosphate pro Millili- tropft haben, 2 Minuten lang einen Finger
ter, das entspricht 0,2 mg pro Tropfen. gegen den inneren Augenwinkel (bei der
Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut Nase) des Auges (siehe Abbildung 4). Dies
verhindert, dass Latanoprost und Timolol in Abbildung 4
(durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges)
den restlichen Körper gelangen.
leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanrei-
cherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen 1. Wiederholen Sie den Vorgang am anderen
Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen. Auge, wenn Ihr Arzt das verordnet hat.
1. Schrauben Sie die Innenkappe wieder auf die
Flasche.
3. Wie ist Xalacom anzuwenden?
(Dosierung)
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Wenn Sie Xalacom zusammen mit anderen
Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie Augentropfen anwenden
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht Zwischen der Anwendung von Xalacom und anderen
sicher sind. Augentropfen sollten Sie einen Abstand von mindestens 5
Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich Minuten einhalten.
älterer Patienten) ist 1 Tropfen einmal täglich in das/ die
erkrankte(n) Auge(n). Wenn Sie eine größere Menge von Xalacom angew-
Verwenden Sie Xalacom nicht häufiger als einmal täglich, endet haben, als Sie sollten
da die Wirksamkeit durch mehrmalige Anwendung Falls zu viele Tropfen Xalacom in Ihr Auge kommen, kann
herabgesetzt sein kann. dies zu einer leichten Reizung des Auges führen, und Ihre
Verwenden Sie Xalacom so lange, wie von Ihrem Arzt Augen können tränen und rot werden. Dies geht vorüber,
verordnet. aber fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls Sie beunruhigt
Es kann sein, dass Ihr Arzt zusätzliche Herz-Kreislauf- sind.
Kontrollen anordnet, wenn Sie Xalacom anwenden.
Wenn Sie Xalacom verschlucken
Kontaktlinsenträger Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls Sie Xalacom verse-
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese vor der hentlich geschluckt haben. Wenn Sie eine größere Menge
Anwendung von Xalacom entfernen. Nach der Anwen- Xalacom verschluckt haben, kann es sein, dass Sie
dung von Xalacom sollten Sie 15 Minuten warten, bis Sie Übelkeit verspüren, Magenschmerzen haben, sich müde
Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen. fühlen, Hitze- und Schwindelgefühl empfinden und zu
schwitzen beginnen.
Anwendungshinweise
1. Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder
Wenn Sie die Anwendung von Xalacom vergessen
stellen Sie sich bequem hin. haben
2. Schrauben Sie die äußere Kappe ab; sie kann Setzen Sie die Behandlung mit der normalen Dosis zur
weggeworfen werden. gewohnten Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis
an, wenn Sie eine Dosis vergessen haben. Fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich über irgend-
Abbildung 1
etwas unsicher sind.
1. Schrauben Sie die innere Schutzkappe ab.
Diese müssen Sie behalten.
Abbildung 2
Stand: Juli 2018 3Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Xalacom® 50 Mikrogramm/ml + 5mg/ml
Wie andere Arzneimittel, die am Auge angewendet
4. Welche Nebenwirkungen sind werden, wird auch Xalacom (Latanoprost und Timolol) in
möglich? das Blut aufgenommen. Nach lokaler Anwendung am
Auge ist die Häufigkeit der Nebenwirkungen jedoch
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel niedriger als z. B. bei geschluckten oder injizierten
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- Arzneimitteln.
ten müssen. Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden
Normalerweise können Sie die Anwendung der Tropfen zwar nicht mit Xalacom selbst, aber mit den in Xalacom
fortsetzen, außer die Beschwerden sind schwerwiegend. enthaltenen Wirkstoffen (Latanoprost und Timolol)
Wenn Sie beunruhigt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt beobachtet und könnten daher bei der Anwendung von
oder Apotheker. Brechen Sie die Anwendung von Xala- Xalacom auftreten. Die aufgeführten Nebenwirkungen
com nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu schließen Reaktionen ein, die in der Klasse der Beta-
haben. blocker (z. B. Timolol) bei der Behandlung von Augener-
Nachfolgend sind die bekannten Nebenwirkungen von krankungen beobachtet wurden:
Xalacom aufgelistet. Die wichtigste Nebenwirkung ist die – Entwicklung einer viralen Augeninfektion, die durch
Möglichkeit einer langsamen, dauerhaften Veränderung das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde
der Augenfarbe. Es könnte auch sein, dass Xalacom – allgemeine allergische Reaktionen einschließlich
schwerwiegende Veränderungen Ihrer Herzfunktion Anschwellen der Haut können im Gesicht und an den
verursacht. Wenn Sie merken, dass sich Ihre Herzfre- Gliedmaßen auftreten, die Luftwege einengen und zu
quenz oder Ihre Herzfunktion verändern, sollten Sie mit Schluck- oder Atembeschwerden führen, Nesselsucht
einem Arzt sprechen und ihm mitteilen, dass Sie Xalacom oder juckender Hautausschlag, lokalisierter oder
anwenden. genereller Hautausschlag, Juckreiz, plötzliche
Die folgenden Nebenwirkungen sind bei der Anwendung schwere lebensbedrohliche allergische Reaktion
von Xalacom bekannt: – niedriger Blutzuckerspiegel
– Schwindel
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten – Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Depressionen,
betreffen) Alpträume, Gedächtnisverlust
– langsame Veränderung der Augenfarbe durch – Ohnmacht, Schlaganfall, verminderte Blutversorgung
Zunahme von braunen Pigmenten im farbigen Teil des des Gehirns, Zunahme der Beschwerden einer Myas-
Auges, der als Regenbogenhaut (Iris) bezeichnet wird. thenia gravis (Muskelerkrankung), Empfindungsstö-
Bei gemischtfarbigen Augen (blau-braun, grau-braun, rungen der Haut wie Kribbeln, Kopfschmerzen
gelb-braun oder grün-braun) tritt diese Veränderung – Netzhautschwellung (Makulaödem), mit Flüssigkeit
eher auf als bei einfarbigen Augen (blaue, graue, grüne gefüllte Zyste im farbigen Teil des Auges (Iriszyste),
oder braune Augen). Es kann Jahre dauern, bis sich Lichtempfindlichkeit (Photophobie), tiefliegend
eine Veränderung der Augenfarbe entwickelt. Es kann erscheinendes Auge (Vertiefung der Lidfalte)
sich um eine bleibende Farbveränderung handeln, die – Zeichen und Symptome einer Augenreizung (z. B.
auffälliger ist, wenn Sie Xalacom an einem Auge Brennen, Stechen, Jucken, Tränen, Rötung), Entzün-
anwenden. Es scheint keine Probleme im Zusam- dung des Augenlids, Entzündung in der Augenhorn-
menhang mit der Veränderung der Augenfarbe zu haut, verschwommenes Sehen und Ablösung der
geben. Die Veränderung der Augenfarbe schreitet blutgefäßreichen Schicht unter der Netzhaut nach
nicht weiter fort, wenn die Anwendung von Xalacom einer Filtrationsoperation, das zu Sehstörungen führen
beendet wird. kann, verminderte Empfindlichkeit der Augenhornhaut,
trockene Augen, Hornhauterosion (Schädigung der
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) vorderen Schicht des Auges), Herabhängen des
– Augenreizung (Brennen, Jucken, Stechen und oberen Augenlids (wodurch das Auge ständig halb
Fremdkörpergefühl im Auge) und Augenschmerzen geschlossen bleibt), Doppeltsehen
– Verdunkelung der Haut rund um die Augen, Verände-
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten rung der Augenwimpern und des Flaumhaares rund um
betreffen) das Auge (Zunahme der Anzahl, Verlängerung, Verdi-
– Kopfschmerzen ckung und Verdunkelung), fehlgerichtetes Wachstum
– Augenrötung, Bindehautentzündung (Konjunktivitis), der Wimpern, Schwellung rund um das Auge, Schwel-
verschwommenes Sehen, wässrige Augen, Augenlid- lung der Regenbogenhaut (farbiger Teil des Auges)
entzündung, Reizung oder Schädigung der Augen- (Iritis/ Uveitis), Narbenbildung der Augenoberfläche
oberfläche – Pfeifen/ Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
– Hautausschlag oder Juckreiz (Pruritus) – Angina pectoris, Verschlimmerung von Angina pecto-
ris-Beschwerden bei Patienten mit bestehender Herz-
Andere Nebenwirkungen krankheit
Stand: Juli 2018 4Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Xalacom® 50 Mikrogramm/ml + 5mg/ml
– verlangsamter Herzschlag, Schmerzen im Brustbe- Sie die Flasche in der Faltschachtel auf, um den Inhalt vor
reich, Palpitationen (Wahrnehmung des Herzschlags), Licht zu schützen.
Ödeme (Wasseransammlungen), Veränderung des Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Herzrhythmus oder der Geschwindigkeit des Herz- Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
schlags, Herzinsuffizienz (Herzschwäche mit Kurzat- Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
migkeit und Anschwellen der Füße und Beine aufgrund verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
von Flüssigkeitsansammlungen), Herzrhythmusstö-
rung, Herzanfall, Herzversagen
– niedriger Blutdruck, schlechte Durchblutung, wodurch 6. Inhalt der Packung und weitere
Finger und Zehen taub und blass werden, kalte Hände
Informationen
und Füße
– Kurzatmigkeit, Verengung der Luftgefäße in der Lunge
Was Xalacom enthält
(besonders bei Patienten mit entsprechender besteh-
ender Vorerkrankung), Atembeschwerden, Husten, Die Wirkstoffe sind: Latanoprost 50 Mikrogramm/ml und
Asthma, Verstärkung des Asthmas Timolol (als Timololmaleat) 5 mg/ml.
– Geschmacksstörungen, Übelkeit, Verdauungsstörung, Die sonstigen Bestandteile sind:
Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Erbre- – Natriumchlorid
chen – Benzalkoniumchlorid
– Haarausfall, weißlich-silbriger Hautausschlag (schup- – Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O (E 339i)
penflechteartig) oder Verschlimmerung einer Schup- – Dinatriumhydrogenphosphat (E 339ii)
penflechte (Psoriasis), Hautausschlag – Salzsäurelösung (zur Einstellung auf pH 6,0)
– Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, die nicht durch – Natriumhydroxidlösung (zur Einstellung auf pH 6,0)
eine körperliche Belastung hervorgerufen werden, – Wasser für Injektionszwecke
Muskelschwäche, Müdigkeit
– Störung der Sexualfunktion, verminderte Libido Wie Xalacom aussieht und Inhalt der Packung
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit Jede Tropfflasche enthält 2,5 ml Xalacom Augentropfen.
ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit Xalacom ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut Xalacom ist in Packungen mit 1, 3 oder 6 Tropfflaschen
durch die Bildung von Kalziumphosphat. erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Pack-
ungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Pharmazeutischer Unternehmer
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach- PFIZER PHARMA PFE GmbH
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Linkstr. 10
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können 10785 Berlin
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Tel.: 0800 8535555
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi- Fax: 0800 8545555
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwir- Hersteller
kungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Pfizer Manufacturing Belgium NV
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Rijksweg 12
Verfügung gestellt werden. B-2870 Puurs
Belgien
5. Wie ist Xalacom aufzubewahren? Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- folgenden Bezeichnungen zugelassen:
lich auf. Xalacom in Österreich, Belgien,, Frankreich, Deutsch-
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Falt- land, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Nieder-
schachtel bzw. auf der Tropfflasche nach „Verwendbar lande, Portugal, Spanien und Vereinigtes Königreich.
bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht Xalcom in Dänemark, Finnland, Island, Norwegen und
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den Schweden.
letzten Tag des angegebenen Monats.
Die ungeöffnete Flasche Xalacom im Kühlschrank (2 °C Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
bis 8 °C) lagern. Nach dem Öffnen muss die Flasche nicht Juli 2018.
im Kühlschrank aufbewahrt werden, sie sollte jedoch nicht Notieren Sie sich hier das Datum des ersten Öffnens der
über 25 °C gelagert werden. Verwenden Sie den Inhalt der Tropfflasche:
geöffneten Flasche nicht länger als 4 Wochen. Bewahren 1. Tropfflasche: ________________
Stand: Juli 2018 5Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Xalacom® 50 Mikrogramm/ml + 5mg/ml
2. Tropfflasche: ________________
3. Tropfflasche: ________________
4. Tropfflasche: ________________
5. Tropfflasche: ________________
6. Tropfflasche: ________________
palde-8v38xc-at-0
PatientenInfo-Service /
Stand: Juli 2018 6Sie können auch lesen
