Ergebnisse der BVMed-Herbstumfrage 2017 Erwartungen an die neue Bundesregierung Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ...
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BVMed-Jahrespressekonferenz zur Lage der MedTech-Branche 2017 Ergebnisse der BVMed-Herbstumfrage 2017 Erwartungen an die neue Bundesregierung 18. Berliner Medienseminar Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) Berlin, 10. Oktober 2017 MedInform-Lounge
Agenda BVMed-Medienseminar 2017 Lage der MedTech-Branche 2017 > Erwartungen an die neue Bundesregierung > Ergebnisse der BVMed-Herbstumfrage 2017 – Ausblick 2018 Schwerpunktthema: Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) > Neue Anforderungen für Medizinprodukte-Hersteller aus der MDR > Auswirkungen der MDR auf MedTech-KMUs: Wirtschaftskraft und Jobs in Gefahr? 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 2
eMappe Alle Materialien zum BVMed-Medienseminar finden Sie unter www.bvmed.de/medienseminar2017 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 3
Rahmendaten der MedTech-Branche in Deutschland Wichtiger Wirtschafts- und Arbeitsmarktfaktor > über 210.000 Beschäftigte > jeder Arbeitsplatz in der MedTech-Branche sichert 0,75 Arbeitsplätze in anderen Bereichen > Gesamtumsatz 2016: 29,2 Mrd. Euro > Exportquote von 64% Mittelständisch geprägt > 92% der Unternehmen haben weniger als 250 Mitarbeiter Hoch innovativ ─ kurze Produktzyklen > 1/3 des Umsatzes mit Produkten jünger als 3 Jahre > 9% des Umsatzes in F&E 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 4
Aktuelle Herausforderungen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) > höherer Aufwand und steigende Kosten für den Markteintritt > Aufwand für die klinische Bewertung vervierfacht sich > Engpässe bei den Benannten Stellen Nutzenbewertung von Medizintechnologien > Bewertungsverfahren sind deutlich zu lang > Potenzialprüfung im Rahmen der NUB-Bewertung ist zu restriktiv Hilfsmittelbereich > Ausschreibungen und Open House-Verträge gefährden Versorgungsqualität 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 5
7 MedTech-Punkte für den Koalitionsvertrag 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 6
1. Selbstverwaltung Mehr Transparenz und aktive Beteiligung in der Selbstverwaltung und den Gremien > aktive Beteiligung der Patientenverbände, der Fachgesellschaften, der Pflege und der Hersteller an den Entscheidungsprozessen von Selbstverwaltung und Gremien > Vertreter der MedTech-Hersteller müssen dort, wo ihre Verfahren betroffen sind, als Experten gehört und eingebunden werden > Antragsrecht der Herstellerverbände im G-BA für neue Medizintechnologien 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 7
2. Nutzenbewertung Moratorium bei der Nutzenbewertung > neue Regelungen der Nutzenbewertung für Medizintechnologien zunächst inhaltlich evaluieren, bevor über weitere Maßnahmen diskutiert wird > für eine sachgerechte Nutzenbewertung mit dem Ziel, dass Patienten in Deutschland auch künftig schnell vom medizintechnischen Fortschritt profitieren können > wissenschaftliche Leitlinien für die Methodik zur Nutzenbewertung von Medizintechnologien 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 8
3. Stationärer Bereich Hochwertige Versorgung im Krankenhaus mit Medizinprodukten auch sachgerecht vergüten > dirigistische Eingriffe ins DRG-System rückgängig machen > transparente, nachvollziehbare und überprüfbare Sachkostenkalkulation durch das InEK > Mehrmengenregelung muss steigende Lebenserwartung und Bevölkerungsentwicklung berücksichtigen > Qualitätsverträge ausbauen > qualitätsdifferenzierte Vergütung an der Ergebnisqualität ausrichten > Anreize für Länder schaffen, wenn sie ihren Investitionsverpflichtungen im Krankenhaussektor überdurchschnittlich nachkommen 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 9
4. Ambulanter Bereich Ambulante Versorgung mit MedTech-Innovationen stärken > Methoden, die für den stationären Sektor positiv bewertet worden sind, müssen beim Vorliegen entsprechender struktureller Voraussetzungen auch ambulant erbracht werden können > bisherige Behandlungsmethoden im Krankenhaus, die in den ambulanten Sektor überführt werden, müssen schneller eine EBM-Ziffer erhalten > Gesetzliche Regelung der Fristen und Verfahrenswege im Bewertungsausschuss 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 10
5. Infektionsvermeidung Effektive Hygienemaßnahmen zur Infektionsvermeidung vergüten > Prävention durch eine konsequente Händedesinfektion sowie Maßnahmen bei Krankenbehandlung, Operation und postoperativer Versorgung stärken > Hygienemaßnahmen analog zu den KRINKO-Empfehlungen extrabudgetär vergüten > Anreize für den Einsatz von Medizinprodukten, die die Rate postoperativer Wundinfektionen reduzieren > flächendeckende Anwendung und Vergütung von Sicherheitsprodukten 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 11
6. Hilfsmittelversorgung Qualitäts- statt Preiswettbewerb in der Hilfsmittelversorgung > Verhandlungsverträge als erste Vertragsoption > verpflichtende Qualitätskriterien > funktionierendes verbindliches, transparentes und bundeseinheitliches Vertragscontrolling 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 12
7. Wundversorgung
Verbesserung der Versorgung chronischer Wunden
> standardisierte und spezialisierte Versorgungsstrukturen für die
Behandlung chronischer Wunden
durch
> strukturiertes Behandlungsprogramm (DMP) oder
> spezialisierte ambulante Wundversorgung (SAWV)
unter Einbeziehung der vorhandenen sonstigen Leistungserbringer
als Wundversorgungsexperten
10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 13Ergebnisse der Herbstumfrage 2017 Zeitraum: August/September 2017 Online-Umfrage mit 30 Fragen Beteiligte Unternehmen: 106 von 226 (entspricht 47 Prozent) 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 14
BVMed-Herbstumfrage 2017
Schwerpunkt der BVMed-Unternehmen
Handelsunternehmen
21%
Zulieferer /
Vorlieferant /
OEM 4%
sonstige
Leistungserbringer
(Homecare) 2%
Hersteller 73%
10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 15Sitz der Unternehmenszentrale
USA 23%
anderes europäisches
Ausland 11%
Großbritannien 5%
Frankreich 2%
anderes
außereuropäisches
Ausland 1%
Deutschland 58%
BVMed-Medienseminar 2017Produktbereiche der Unternehmen
Implantate 47%
Hilfsmittel 35%
OP-Produkte / Sets 33%
Verbandmittel 19%
Dienstleistungen / Homecare 14%
Sonstige 33%
BVMed-Medienseminar 2017Erwartetes Umsatzwachstum 2017
Deutschland im Vergleich zum Vorjahr
'17 72 %
Wachstum
'16 82%
'17 16%
Stagnation
'16 4%
'17 12%
Umsatzrückgang
'16 14%
02.11.2015 Vortragstitel 18Erwartetes Umsatzwachstum 2007 - 2017
8%
7% 7,0%
6%
5,5%
5,3%
5,4%
5%
4,3%
4,4%
4% 4,0%
4,0%
3,4%
3%
Inland
2,6% 2,8%
2%
1%
0%
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
BVMed-Medienseminar 2017Erwartetes Umsatzwachstum 2017
weltweit im Vergleich zum Vorjahr
'17 83%
Wachstum
'16 87%
'17 12%
Stagnation
'16 3%
'17 5%
Umsatzrückgang
'16 10%
02.11.2015 Vortragstitel 20Erwartetes Umsatzwachstum 2007 - 2017
8%
7% 7,0% 6,8%
5,9% 5,9%
6%
5,5%
5,3%
5,4% Weltweit
5%
4,4%
4,6% 4,3%
4,4%
4% 4,0%
4,0%
3,4%
3%
Inland
2,6% 2,8%
2%
1%
0%
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
BVMed-Medienseminar 2017Gewinnsituation in Deutschland in 2017 im
Vergleich zum Vorjahr (Schätzung)
schlechter 31%
viel schlechter 2%
keine Angaben 7%
viel besser 0%
unverändert 38%
besser 22%
BVMed-Medienseminar 2017Entwicklung der Investitionen an deutschen
Produktionsstandorten (Vergleich zum Vorjahr)
Investitionen werden
verringert 8%
keine Angaben 16%
Investitionen bleiben
unverändert 50%
Investitionen werden
erhöht 26%
BVMed-Medienseminar 2017Entwicklung der Forschungsausgaben
(Vergleich zum Vorjahr)
Forschungsausgaben
werden verringert
4%
Keine Angaben 22%
Forschungsausgaben
bleiben unverändert
45%
Forschungsausgaben
werden erhöht 29%
BVMed-Medienseminar 2017Vorteile des MedTech-Standorts Deutschland
gute Infrastruktur 62%
gut ausgebildete Fachkräfte 60%
gut ausgebildete Ärzte 47%
hohes Versorgungsniveau der Patienten 47%
gut ausgebildete Wissenschaftler und Ingenieure 34%
hoher Standard der klinischen Forschung 32%
schnelle Marktzulassung (CE-Kennzeichnung) 27%
gute Rahmenbedingungen für Export 22%
gute Rahmenbedingungen beim Reimbursement 11%
hohes Erstattungsniveau (Preise) 11%
gute Forschungsförderung 6%
weitere 2%
BVMed-Medienseminar 2017Hemmnisse für die MedTech-Entwicklung
am Standort Deutschland
zusätzliche Anforderungen durch MDR (UDI, Eudamed) 65%
Pflicht zu umfassenden klinischen Daten durch die MDR 63%
Preisdruck durch Krankenhaus-Einkaufsgemeinschaften 62%
längere Zulassungszeiten (Ressourcendefizite Ben. Stellen) 57%
innovationsfeindliche Einstellungen der Krankenkassen 50%
Absenkung sachkostenintensiver DRG-Fallpauschalen 40%
zu langsame Entscheidungen durch den G-BA 39%
neue MedTech-Nutzenbewertung nach § 137h 31%
neues Scrutiny-Verfahren durch die MDR 29%
Ausschreibungen im Hilfsmittelbereich 25%
unangekündigte Audits durch Benannte Stellen 17%
Einschränkungen durch die neue Verbandmitteldefinition 4%
weitere 0%
BVMed-Medienseminar 2017Folgen der gestiegenen Anforderungen
aus der neuen MDR
Produkte werden aus ökonomischen Gründen vom
Markt genommen bzw. nicht auf den Markt gebracht 68%
werden
die Kosten und damit auch die Preise der
63%
Medizinprodukte werden steigen
der Druck wird insbesondere auf KMUs steigen 56%
die Patientenversorgung wird leiden 47%
die Qualität der Produkte wird leiden 8%
keine Auswirkungen 4%
BVMed-Medienseminar 2017Hemmnisse für die MedTech-Entwicklung
am Standort Deutschland
zusätzliche Anforderungen durch MDR (UDI, Eudamed) 65%
Pflicht zu umfassenden klinischen Daten durch die MDR 63%
Preisdruck durch Krankenhaus-Einkaufsgemeinschaften 62%
längere Zulassungszeiten (Ressourcendefizite Ben. Stellen) 57%
innovationsfeindliche Einstellungen der Krankenkassen 50%
Absenkung sachkostenintensiver DRG-Fallpauschalen 40%
zu langsame Entscheidungen durch den G-BA 39%
neue MedTech-Nutzenbewertung nach § 137h 31%
neues Scrutiny-Verfahren durch die MDR 29%
Ausschreibungen im Hilfsmittelbereich 25%
unangekündigte Audits durch Benannte Stellen 17%
Einschränkungen durch die neue Verbandmitteldefinition 4%
weitere 0%
BVMed-Medienseminar 2017Wichtige gesundheitspolitische Forderungen
Verkürzung der Dauer der Bewertungsverfahren 49%
aktive Beteiligung der Industrie an G-BA-Prozessen 42%
bessere gegenseitige Anerkennung von Studien 38%
Absenkung sachkostenint. DRG-Fallpauschalen rückgängig machen 37%
„Fortschrittsbeschleunigungsgesetz“ für Innovationen 36%
einheitliche europäische Nutzenbewertungsverfahren 34%
eigene Methodik für die MedTech-Nutzenbewertung 27%
digitale Infrastruktur für Medizinprodukte ausbauen 24%
Hilfsmittel: Verhandlungsverträge statt Open-House / Ausschreibungen 23%
schnellerer Transfer von Forschungsergebnissen in die Versorgung 22%
ambulante Versorgung mit MedTech-Innovationen stärken 20%
Verbesserung der Versorgung chronischer Wunden 19%
eff. Hygienemaßnahmen zur Infektionsvermeidung vergüten 18%
Datenschutzreform: Versorgungsforschungsdaten besser nutzbar machen 15%
weitere 2%
BVMed-Medienseminar 2017Innovationsklima-Index Medizintechnik
von 10 (sehr gut) bis 0 (sehr schlecht)
6,5
6,2 6,2
6
5,5
4,9
5 4,9
4,8
4,5 4,5
4
2012 2013 2014 2015 2016 2017
BVMed-Medienseminar 2017Besonders innovative Indikationsbereiche
efbQ g c
36% 29% 29% 27% 16% 13%
Kardiologie Onkologie Neurologie Diagnostik Orthopädie Chirurgie
a
12% 9%
h z +
6% 2% 6%
Diabetologie Ophthalmologie Zahnheilkunde Anästhesie andere
BVMed-Medienseminar 2017Einfluss der Digitalisierung
des Gesundheitssystems auf
Produkte und Dienstleistungen
kaum 47%
überhaupt nicht 7%
weiß nicht 7%
sehr stark 6%
stark 33%
BVMed-Medienseminar 2017Veränderungen durch die Digitalisierung
(in nächster Zeit)
Digitalisierung administrativer Vorgänge 65%
eProcurement 41%
Medizinische Apps 38%
eInvoicing 37%
Produktion / Industrie 4.0 33%
3D-Prototyping / Druck 26%
Telemedizinische Anwendungen 24%
Big Data-Anwendungen / Kognitive Systeme 18%
weitere 1%
keine 8%
BVMed-Medienseminar 2017Personalsituation in Deutschland
im Vergleich zu 2017
neue Arbeitsplätze
geschaffen 44%
Arbeitsplätze abgebaut
12%
weiß nicht / keine
Angaben 5%
> Zum Vergleich: 2016 hatten in etwa die gleiche
66% der Unternehmen neue Anzahl von
Arbeitsplätze geschaffen Arbeitsplätzen wie im
Vorjahr 39%
BVMed-Medienseminar 2017Entwicklung der Berufsaussichten
für Fachkräfte in der MedTech-Branche
unverändert 33%
schlechter 6%
viel schlechter 0%
keine Angaben 3%
viel besser 2%
besser 56%
BVMed-Medienseminar 2017Besonders gesuchte berufliche Qualifikationen
in der MedTech-Branche
Ingenieure 38%
Medizintechniker 32%
Wirtschaftswissenschaftler 24%
Mediziner 10%
Informatiker 9%
Juristen 3%
Designer 1%
weitere 38%
BVMed-Medienseminar 2017Bereiche mit offenen Stellen
Vertrieb 61%
Marketing / Kommunikation 36%
Key Account Management 28%
Regulatory Affairs (QM, MP-Sicherheit) 22%
Produktion 21%
Führungskräfte / gehobenes Management 17%
Forschung & Entwicklung 14%
IT-Management / Logistik 14%
Klinische Studien 13%
keine offenen Stellen 12%
Gesundheitspolitik / Market Access / Reimbursement 9%
Medizinische Versorgung (Homecare) 5%
Krankenkassenkontakte / Vertragsmanagement 3%
Arbeitsschutz 0%
Umweltschutz 0%
sonstige 8%
BVMed-Medienseminar 2017Schwer zu besetzende offene Stellen
Vertrieb 38%
Regulatory Affairs (QM, MP-Sicherheit) 17%
Key Account Management 15%
Marketing / Kommunikation 14%
Führungskräfte / gehobenes Management 14%
Produktion 13%
Forschung & Entwicklung 12%
Gesundheitspolitik / Market Access / Reimbursement 10%
IT-Management / Logistik 9%
Klinische Studien 7%
Krankenkassenkontakte / Vertragsmanagement 4%
andere Bereiche 2%
Medizinische Versorgung (Homecare) 2%
Umweltschutz 0%
keine Probleme 24%
BVMed-Medienseminar 2017BVMed-Herbstumfrage 2017 Zusammenfassung > Die Exporte laufen nach wie vor gut. > Die Inlandsentwicklung schwächelt dagegen. > Die Jobentwicklung bleibt positiv. > Im Inland gibt es durch gestiegene Zulassungsanforderungen und neue Nutzenbewertungs-Verfahren erhebliche Mehrbelastungen für die MedTech-Unternehmen. > Die Politik muss gegensteuern: > mit schnelleren Bewertungsverfahren bei der Nutzenbewertung > und pragmatischen Lösungen für die Probleme der MDR-Umsetzung. 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 39
Agenda BVMed-Medienseminar 2017 Lage der MedTech-Branche 2017 > Erwartungen an die neue Bundesregierung > Ergebnisse der BVMed-Herbstumfrage 2017 – Ausblick 2018 Schwerpunktthema: Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) > Neue Anforderungen für Medizinprodukte-Hersteller aus der MDR > Auswirkungen der MDR auf MedTech-KMUs: Wirtschaftskraft und Jobs in Gefahr? 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 40
EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) Mehrbelastungen für KMUs durch > Dokumentationsaufwand > Scrutiny-Verfahren > Unangekündigte Audits > Klinische Daten > UDI-System > Höherklassifizierungen > Kennzeichnungsvorschriften Die Unternehmen benötigen Planungssicherheit und Klarstellungen zur Implementierung, zu den Übergangsvorschriften und zu den Regeln der klinischen Prüfung. 10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 41
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10.10.2017 BVMed-Medienseminar 2017 42Sie können auch lesen
