Expert-Talk "Schutzmasken - Modeaccessoire oder Lebensretter?" - SNV

 
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Expert-Talk «Schutzmasken -
Modeaccessoire oder Lebensretter?»

Fragen & Antworten der Expertinnen und Experten aus der
Community
Frage                         Antwort

Können unter der Definition
                              Nein. Unter der Definition «Community Masks» können nur Masken in
«Community Mask» auch
                              den Verkehr gebracht werden, welche auch wiederverwendbar und
Einwegartikel in Verkehr
                              nachhaltig sind.
gebracht werden?

                              Die Maske sollte dort zum Einsatz kommen, wo Social Distancing nicht
                              eingehalten werden kann, bzw. vom Bundesrat vorgeschrieben. Zum
Wie lange am Stück ist die
                              Beispiel in einem vollen Zug zur Stosszeit, wo der Abstand von 1.5 m
waschbare Maske tragbar?
                              nicht eingehalten werden kann. Bei der Zeitdauer ist von 2-8 Stunden die
                              Rede.

                              Das «R» steht für resistance. Die Spritzfestigkeit beurteilt die Fähigkeit
                              der Maske, eine Durchdringung von Flüssigkeitsspritzern zu vermeiden.
                              Gemessen wird dies in mm HG (Quecksilbersäule, entspricht den
                              gängigen Blut druckmesswerten). Der geforderte Wert von 120 mm HG
Was bedeutet das «R» bei      (=16kPa) gleicht dem durchschnittlichen systolischen Blutdruck eines
der medizinischen             gesunden Menschen. Bei dem Typ II R handelt es sich um spritzfeste
Gesichtsmaske Typ IIR?        Masken. Als Schlussfolgerung haben diese Masken einen höheren
                              Atemwiderstand, da die Spritzfestigkeit durch eine vierte Materiallage
                              erreicht wird, welche den Atemwiderstand zwangsläufig etwas erhöht.
                              Der Druck in Tabelle I der EN 14683:2019 ist in der ISO 22609:2004
                              erklärt. Siehe Präsentation Folie 6

Ich nehme an das Material     Vergleiche existieren noch nicht. Das Thema Nachhaltigkeit von
einer waschbaren Maske ist    Textilmasken wird momentan bei der Empa mittels einer Life Cycle
robuster. Wie hoch ist die    Assessment-Analyse überprüft. Zum jetzigen Stand ist es zu früh für eine
Nachhaltigkeit im Vergleich   globale Aussage.
zur Einmalmaske?

Wann kommt die neue           Was die Maske kostet hängt von jedem Hersteller ab, was er verlangen
Maske auf den Markt und       will. Die Prüfkosten von Testex sind auf der Homepage von Testex zu
was kostet sie?               finden und liegen bei 2800.-CHF. Momentan sind sehr viele

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Frage                         Antwort

                              Interessenten vorhanden und viele Prüfungen werden durch Testex
                              absolviert. Die ersten Masken sind bereits auf dem Markt. In den
                              nächsten Tagen, Wochen werden mehr erwartet.

Guten Tag, wie ist Ihre
Meinung zu selber
                              Ein einfacher Baumwollstoff bietet gemäss Messungen der Empa kaum
gemachten Masken aus
                              Schutz. Die Rückhaltekapazität von einem Baumwollstoff beträgt knapp
Baumwolle - einschichtig
                              10%. Auch ein doppellagiger Stoff bietet wenig Schutz.
oder zweischichtig - in der
aktuellen Situation?

Wie müssen wir umgehen
mit CPA Masken aus der
                              Momentan ist den Expertinnen und Experten keine Ausnahmeregelung
EU? Kann man diese auch
                              bekannt, welche diese Masken ausschliessen sollte. Info zum CPA-
in der Schweiz auf den
                              Testverfahren: http://www.zls-
Markt bringen? Können
                              muenchen.de/Corona/Atemschutzmasken/index.htm
diese in der Schweiz
getestet werden?

Die FFP Masken wurden als
Maske zum Eigenschutz
deklariert. Ich bin der
                              Die FFP Masken ohne Atemventil bieten auch zu einem Teil einen
Meinung, dass FFP Masken
                              Schutz der Umgebung an, sofern diese richtig verwendet wird.
ohne Atemventil auch den
Schutz der Umgebung
sicherstellen.

An einer als Community
Mask deklarierten Maske
                              Das Labeling gibt an, dass die angegebenen Prüfungen erfolgten und
muss zwingend eine
                              bestanden wurden. Das Label ist eine Orientierungshilfe auf dem Markt
Auslobung gemäss Testex
                              und bringt den Vorteil, dass die Gültigkeit des Labels durch einen QR-
Community Mask erfolgen
                              Code nachverfolgbar ist. Die Maske muss jedoch nicht zwingend mit
oder bezieht sich diese
                              dem Label zertifiziert sein.
Deklaration auf Prüfungen
bei Testex?

                              Wenn die Maske ausgelobt ist mit 5x Waschen, wurden die Tests nach
Muss die Maske nach 5x        5x Waschen beendet. Nach diesem Vorgang entsprechen die Masken
Waschen entsorgt werden?      immer noch den Anforderungen. Wenn man die Masken noch mehr
                              wäscht, gibt es keine Garantie, dass sie den Anforderungen entspricht.

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Frage                         Antwort

                              Es wäre jedoch möglich, dass man die Prüfung für 20x Waschen
                              durchführt und dies danach auf dem Label aufführt.

Wie wird die Community
Mask getestet - ist das
                              Der Einsatz der Community Maske ist für Personen, welche
richtig, dass der
                              präsymptomatisch oder asymptomatisch sind. Wenn die Maske richtig
Partikeldurchmesser 1
                              getragen wird, ist sie sehr nahe am Mund und es entsteht keine grosse
Mikrometer ist und
                              Verteilung der Aerosole. Wenn für 1 Mikrometer getestet wird, hat die
mindestens 70% dieser
                              Maske einen guten Schutz. Es besteht aber kein kompletter Schutz.
Partikel aufgefangen
                              Wenn dies gewünscht wird, soll auf eine konforme Maske gewechselt
werden. Das COVID-19
                              werden. Dies ist dann aber eine Frage des Aufwands und Ertrages.
Virus hat 0.1 micron
Durchmesser - geht das?

Können Sie mir nochmals       Der Chinesische Standard YY 0469-2011 entspricht in etwa der
die Anforderungen erklären,   europäischen Norm EN 14683:2019.
welche für Einwegmasken       Der Standard YY/T 0969-2013 wird vor allem bei Luftverschmutzung
aus China gefordert           verwendet.
werden?

Die CE Kennzeichnung
basiert auf einer             Für die Marktüberwachung sind die entsprechenden Behörden in den
Selbstdeklaration. Wie        entsprechenden Ländern zuständig, in der Schweiz ist Swissmedic
vertrauenswürdig sind         zuständig– Hinweise zu nicht-konformen Masken und eine Anleitung,
entsprechende                 auf was geachtet werden muss, finden Sie unter
Kennzeichnungen auf           https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/medizinprodukte/uebersicht-
Masken aus China? Eine        medizinprodukte/infos-zu-bestimmten-
vorgängige Prüfung der        medizinprodukten/nicht_konformen_medizinischen_gesichtsmasken.html. In
Dokumente wie                 dieser ausserordentlichen Zeit ist es sicher ratsam, dass die Käufer der
vorgeschlagen ist in          Produkte eine Selbstbeurteilung durchführen. Normalerweise sind die
Anbetracht der                Produkte konform und vertrauenswürdig und absolvieren die regulären
Lieferkonditionen nicht       Verfahren für die Inverkehrbringung.
praktikabel                   Für Produkte ausserhalb Europa sorgen die Bevollmächtigten dafür,
(Direktbeschaffung via z.B.   dass die europäischen Anforderungen eingehalten werden. Unter der
Alibaba). Was empfehlen       neuen Regulation haften diese auch neu dafür.
Sie?

Testresultate zur             Die Schweizer Hersteller füllen das Vakuum und produzieren gemäss
Filterleistung von            den Anforderungen (Normen). Aufgrund der hohen Nachfrage zu Beginn
waschbaren Community          und einer Ressourcenüberlegung hat man die Priorität für die konformen
Masken waren teilweise sehr   Masken bei den Gesundheitseinrichtungen gesetzt. Momentan hat sich

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Frage                            Antwort

schlecht. Ein optimaler          die Lage entspannt und medizinische Gesichtsmasken als auch FFP-
Schutz ist somit nicht           Masken sind wieder besser verfügbar und man kann darauf
gewährleistet. Nach jedem        zurückgreifen. In der Forschung ist ersichtlich, dass Textilmasken in der
Waschgang nahm die               Zukunft die Standards von Chirurgenmasken oder FFP Masken
Filterleistung teilweise stark   erreichen könnten. Der Nachhaltigkeitsgedanke soll dabei in Betracht
ab. Was spricht gegen den        gezogen werden. Der Schritt von Einweg- (Lowtech-) zu
Einsatz üblichen Masken          Mehrwegmasken wird wichtiger werden.
(medizinische
Gesichtsmasken und FFP-
Masken). Seit 2020 sind
bereits zwei Schweizer
Hersteller im Markt, welche
medizinische
Gesichtsmasken herstellen.

Es gibt unterschiedliche
Angaben zur Tragedauer
einer FFP Maske. Maximale
                                 Eigentlich sollte das der Hersteller angeben. Denn die Hersteller haben
Tragedauer (5
                                 die Tragedauer so getestet, wie auf der Gebrauchsanleitung angegeben
Arbeitsschichten à 75
                                 wird.
Minuten, gemäss DGUV)
Was wird Ihrerseits
empfohlen?

Bei körperlich
anstrengenden Arbeiten ist
das Tragen von Masken oft
                                 Nein. Die Problematik mit der Maske bei körperlicher Arbeit ist der Empa
schwierig, weil sie das
                                 bewusst. Trotzdem betont die Empa, dass das Gesichtsschild alleine
Atmen behindern. Können
                                 kein guter Schutz gegen Tröpfchen darstellt.
da Gesichtsschilder als
Alternative eingesetzt
werden?

CEN CWA 17553
"Community face coverings -
Guide to minimum
                                 Die Testex Gruppe kann diese Masken ab Juli/August 2020 testen. Mit
requirements, methods of
                                 der entsprechenden Auslobung können diese Masken auf den
testing and use" - Hier sind
                                 Schweizer Markt gebracht werden.
die Partikel 3 micron und
nicht wie in der Schweiz 1
micron. Wie müssen wir

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Frage                            Antwort

umgehen mit diesen
Masken? Können diese
auch in der Schweiz auf den
Markt gebracht werden?
Können diese in der
Schweiz getestet werden?

Wenn beide Personen eine         Der Schutz ist sicherlich wesentlich besser als ohne Masken. Der Schutz
Hygienemaske tragen und          ist nicht bei 100% und generell sehr schwierig zu quantifizieren. Diese
face to face sprechen, ist der   Variante ist die beste, wenn kein Social Distancing eingehalten werden
Schutz dann fast 100%?           kann in einem geschlossenen Raum. Siehe Präsentation Folie 10.

                                 Dies ist immer eine Frage des Marktes. Das CEN Workshop Agreement
Ist es geplant einen
                                 (CWA) ist ein guter Anfang. Wenn das Bedürfnis da ist eine Schweizer
Standard (ISO, EN/SN) für
                                 Norm aus den Testanforderungen der Empa und Testex zu erstellen, ist
die Community Maske zu
                                 die SNV bereit den Prozess zu starten. Schlussendlich ist dies mehr eine
entwickeln?
                                 Frage des „Wann“ und nicht „Ob“.

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Zum heutigen Zeitpunkt sind der Testex keine Studien
                                            oder eigene Tests bekannt, wie hoch die Abnahme der
Wir kritisch sehen Sie Schutzmasken,
                                            Filterleistung nach Überschreitung des Haltbarkeitsdatums
welche deren Haltbarkeitsdatum
                                            ist. Das Einfachste ist die abgelaufenen Schutzmasken
überschritten haben? Gibt es Studien,
                                            nochmals zu überprüfen, ob sie die Normen noch
welche offiziell belegen, wie hoch die
                                            einhalten können. Dazu gibt es momentan jedoch keine
Abnahme der Filterleistung ist?
                                            Referenzwerte. Dies hängt auch davon ab, wie lange das
                                            Haltbarkeitsdatum überschritten ist.

                                            Zum aktuellen Zeitpunkt (29.6.2020) scheint das Angebot
                                            die Nachfrage zu übersteigen.
                                            Über die Verfügbarkeit kann die Empa keine präzisen
Wie beurteilen Sie die Verfügbarkeit von
                                            Aussagen machen, ausser zu wiederholen, was der Bund
geprüften FFP2 Masken auf dem
                                            in einer seiner letzten Mitteilung kommunizierte, dass es
Schweizer Markt? Sind CPA-Masken eine
                                            wieder genügend Masken gäbe.
Alternative als PSA (persönliche
                                            Die PSA sind jeweils auf die entsprechenden Bedürfnisse
Schutzausrüstung) an Arbeitsplätzen?
                                            ausgerichtet – daher ist es schwierig eine pauschale
                                            Antwort zu geben, ob CPA Masken eine Alternative
                                            darstellen.

                                            Die Filtrationseffizienz wird in Anlehnung an EN14683:
                                            2019 Anhang B durchgeführt. Aber mit 1 um Polystyrol
Community Masken sollen bei
                                            Partikel (100um/ml), welche mit einer Flussrate von
1Mikrometer eine Effizienz von 70%
                                            400ul/min mit Hilfe von Druckluft (2bar) aus 18 cm Höhe
ausweisen. Wie wird das geprüft und nach
                                            auf das Prüfobjekt gesprüht wird. Die durch das Prüfobjekt
welchem Verfahren?
                                            diffundierenden Partikel werden in Echtzeit über ein
                                            Partikelmessgerät quantifiziert.

                                            Ja, es müssen alle 3 Prüfungen bestanden sein:
                                              •    Spritzwiderstand: kein Eindringen von Flüssigkeit in
Müssen alle 3 genannten Prüfungen für die
                                                   Anlehnung an EN14683: 2019 +AC:2019
Community Maske-Kennzeichnung
                                              •    Partikelfiltrationseffizienz: FE >70% bei einer
bestanden sein? Wenn ja, inwieweit kann
                                                   Partikelgrösse von 1 Mikrometer
eine Biozide Ausrüstung eine nicht
                                              •    Luftdurchlässigkeit:
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