Free 25(OH) Vitamin D ELISA - Ibl-international
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IBL International GmbH Flughafenstraße 52 a D-22335 Hamburg Sicherheitsdatenblatt Tel. +49 (0) 40 53 28 91-0 Fax +49 (0) 40 53 28 91-11 IBL@tecan.com www.tecan.com/ibl Free 25(OH) Vitamin D ELISA 30113750 2 Distributed by: IBL International GmbH Flughafenstrasse 52a D-22335 Hamburg, Germany
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 Abschnitt 1 Identifizierung des Stoffes/Gemisches und des Unternehmens/Projekts. 1.1 Produktkennzeichnungen. Produktname: Free 25OH Vitamin D ELISA Artikelnummer: 30113750 / (KAPF1991) 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffes oder Gemisches und Verwendungen, von denen abgeraten wird Identifizierte Verwendungen: EU: Anwendung in der In-Vitro-Diagnostik, USA: Nur zur Verwendung in der Forschung 1.3 Angaben zum Lieferanten des Sicherheitsdatenblattes Rechtmäßiger Hersteller: Future Diagnostics Solutions B.V. Nieuweweg 279 6603 BN Wijchen Niederlande Tel: +31 (0) 24 6452900 Fax: +31 (0) 24 6452899 Montag bis Freitag, während der Bürozeiten (UTC+1:00) info@future-diagnostics.nl Notfall-Telefonnummer: EU: 112 US: 911 Abschnitt 2 Identifizierung von Gefahren 2.1 Einstufung des Stoffes oder Gemisches Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 FVD ELISA Anti-Vitamin D-beschichtete Platte: Gilt als nicht gefährlich FVD ELISA Probenverdünner: Akute inhalative Toxizität, Kategorie 3, H331 FVD ELISA Biotinyliertes Vitamin D 100X-Konzentrat: Gilt als nicht gefährlich FVD ELISA Streptavidin-HRP-Reagenz: Gilt als nicht gefährlich FVD ELISA Kalibratoren (A–F): Gilt als nicht gefährlich FVD ELISA Kontrolle 1 & 2: Gilt als nicht gefährlich FVD ELISA PBS-T Waschpuffer-Tablette: Gilt als nicht gefährlich FVD ELISA Substrat: Reproduktionstoxizität, Kategorie 1B, H360D FVD ELISA Stoppreagenz: Gilt als nicht gefährlich FVD ELISA Biotinylierter Vitamin-D-Verdünnungspuffer: Gilt als nicht gefährlich Den vollständige Text der in diesem Abschnitt erwähnten H-Sätze entnehmen Sie bitte Abschnitt 16. 1 / 11
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 2.2 Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) 1272/2008 FVD ELISA Probenverdünner Piktogramm: GHS06 Signalwort: Gefahr Gefahrenhinweis: H331: Inhalationstoxisch Sicherheitshinweis(e) — Prävention P261: Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden P304 + P340: BEI EINATMEN: Die betroffene Person an die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, in der sie leicht atmet. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. FVD ELISA Substrat Piktogramm: GHS08 Signalwort: Gefahr Gefahrenhinweis: H360D: Kann das Kind im Mutterleib schädigen 2 / 11
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 Sicherheitshinweis(e) — Prävention P201: Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen P202: Vor Gebrauch sämtliche Sicherheitsratschläge lesen und verstehen P280: Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen P308 + P313: BEI Exposition oder Verdacht: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen P405: Unter Verschluss aufbewahren P501: Inhalt/Behälter einer zugelassenen Abfallentsorgungsanlage (gemäß den lokalen/regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften) zuführen Zusätzliche Gefahrenhinweise: Nicht anwendbar. 2.3 Andere Gefahren. Dieses Produkt enthält Material menschlichen und tierischen Ursprungs. Daher sollte dieses Produkt als potentiell infektiös angesehen werden. FVD ELISA Probenverdünner enthält Ammoniumpentadecafluoroctanoat, das in der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) aufgeführt ist. FVD ELISA Substrat enthält N-Methyl-2-pyrrolidon, das in Anhang XIV der REACH-Verordnung – Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe aufgeführt ist. Abschnitt 3 Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen. 3.1. Stoff Nicht anwendbar 3.2. Gemisch Synonyme: FVD ELISA Probenverdünner Gefährliche Bestandteile Chemischer Name: Ammoniumpentadecafluoroctanoat CAS- EG- Artikel- Reach. % Einstufung gemäß Nummer Nummer nummer Nummer (w/w) Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Akute Tox. 4; Akute Tox. 3; Augenreiz. 1; Karz. 2; Repr. 1B; 3825-26-1 223-320-4 3C-FVD-18 < 0,3 Lakt.; STOT RE 1 H302, H331, H318, H351, H360, H362, H372 3 / 11
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 Synonyme: FVD ELISA Substrat Gefährliche Bestandteile Chemischer Name: N-Methyl-2-pyrrolidon CAS- EG- Artikel- Reach. % Einstufung gemäß Nummer Nummer nummer Nummer (w/w) Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Repr. 1B; Augenreiz. 2; STOT SE 872-50-4 212-828-1 3C-FVD-18 1-5% 3; Hautreiz. 2 H360D, H319, H335, H315 Chemischer Name: Wasserstoffperoxid-Harnstoff CAS- EG- Artikel- Reach. % Einstufung gemäß Nummer Nummer nummer Keine. (w/w) Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Ox. Sol. 3; Hautverätz. 1B; 124-43-6 204-701-4 3C-FVD-18 0-0,5% Augenschäd. 1 H272, H314, H318 Den vollständigen Text der in diesem Abschnitt erwähnten H-Sätze ersehen Sie bitte Abschnitt 16. Abschnitt 4 Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Hautkontakt: Bei Hautkontakt gründlich mit Seife und viel Wasser waschen. Kontaminierte Kleidung und Schuhe ausziehen. Sollten Schmerzen oder Reizungen auftreten, ärztliche Hilfe hinzuziehen. Augenkontakt: Wenn das Produkt in die Augen gelangt, 15 Minuten oder länger behutsam unter fließendem Wasser spülen, wobei die Augenlider offen gehalten werden müssen. Sollten Schmerzen oder Reizungen auftreten, ärztliche Hilfe hinzuziehen. Einnahme: Einer bewusstlosen Person niemals etwas durch den Mund verabreichen. Bei Einnahme mit Wasser ausspülen und ärztliche Hilfe hinzuziehen. Einatmen: Wenn das Produkt eingeatmet wird, Person an die frische Luft bringen. Wenn die Person nicht atmet, sofort mit künstlicher Beatmung beginnen und ärztliche Hilfe hinzuziehen. 4.2 Wichtigste Symptome und Wirkungen, sowohl akut als auch verzögert Die wichtigsten bekannten Symptome und Wirkungen sind in der Kennzeichnung (siehe Abschnitt 2.2) und/oder in Abschnitt 4.1 beschrieben. 4.3 Anzeichen für eventuell erforderliche sofortige ärztliche Hilfe und Sonderbehandlung Für sofortige medizinische Hilfe siehe Abschnitt 4.1. 4 / 11
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 Abschnitt 5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1 Löschmittel Geeignete Löschmittel: Löschmittel verwenden, die für den Umgebungsbrand geeignet sind. Wassersprühstrahl, alkoholbeständigen Schaum, Trockenchemikalien oder Kohlendioxid verwenden. 5.2 Besondere Gefahren, die von dem Stoff oder Gemisch ausgehen Kohlenoxide, Stickoxide (NOx), Fluorwasserstoff 5.3 Ratschläge für die Feuerwehr Es wird ein umluftunabhängiges Atemschutzgerät empfohlen. Abschnitt 6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1 Persönliche Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstung und Notfallverfahren Persönliche Schutzausrüstung verwenden. Staubbildung vermeiden. Einatmen von Dämpfen, Nebel, Staub oder Gas vermeiden. Für ausreichende Belüftung sorgen. Personal in sichere Bereiche evakuieren. Für persönlichen Schutz siehe Abschnitt 8. 6.2 Vorsichtsmaßnahmen für die Umwelt Das Produkt darf nicht in die Kanalisation gelangen. 6.3 Methoden und Materialien zur Eindämmung und Reinigung Mit inertem, absorbierendem Material aufsaugen und als Sondermüll entsorgen. Zur Entsorgung in geeigneten, geschlossenen Behältern aufbewahren. Die Bildung von Aerosolen während der Reinigung vermeiden. Die geltenden Vorschriften zur Abfallentsorgung einhalten. Da einige Produkte Materialien menschlichen oder tierischen Ursprungs enthalten, verschüttetes Material vorsichtshalber mit einem geeigneten Desinfektionsmittel behandeln. 6.4 Verweis auf andere Abschnitte Für Entsorgung siehe Abschnitt 13. Abschnitt 7 Handhabung und Lagerung 7.1 Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Handhabung Kontakt mit den Augen oder der Haut vermeiden. Bildung von Dämpfen, Staub, Nebel oder Gas vermeiden. Während der Handhabung dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen. Nach der Handhabung Hände waschen. Nur im Freien oder in einem gut gelüfteten Bereich verwenden. Dieses Produkt sollte so gehandhabt werden, als könnte es Infektionskrankheiten übertragen. Bei der Verwendung dieses Produkts sollten die allgemein anerkannten Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Für weitere Vorsichtsmaßnahmen siehe Abschnitt 2.2. 5 / 11
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 7.2 Bedingungen für die sichere Lagerung, einschließlich eventueller Unverträglichkeiten Von unverträglichem Material fernhalten (siehe Abschnitt 10). Behälter an einem gut belüfteten Ort dicht verschlossen halten. Zur Erhaltung der Wirksamkeit entsprechend den Anweisungen auf der Produktkennzeichnung lagern. 7.3 Spezifische Endverwendung(en) Außer den in Abschnitt 1.2 genannten Verwendungen sind keine weiteren spezifischen Verwendungen definiert. Abschnitt 8 Expositionsbegrenzung und persönlicher Schutz 8.1 Kontrollparameter Nicht anwendbar 8.2 Expositionskontrollen Technische Kontrollen Handhabung erfolgt in Übereinstimmung mit der guten Arbeitshygienepraxis und und der Sicherheit am Arbeitsplatz. Nach der Handhabung dieses Produkts Hände waschen. Persönliche Schutzausrüstung Atemschutz: Unter normalen Verwendungsbedingungen, wie in Abschnitt 1.2 erwähnt, sollte bei der Verwendung dieses Produkts kein Atemschutz erforderlich sein. Augenschutz: Eng anliegende Schutzbrille oder Chemikalienschutzbrille mit Seitenschutz. Augenschutzausrüstung verwenden, die gemäß den entsprechenden staatlichen Normen wie NIOSH (USA) oder der Verordnung (EU) 2016/425 und der daraus abgeleiteten Norm EN 166 (EU) geprüft und zugelassen ist. Hautschutz: Handschuhe tragen. Handschuhe müssen vor der Verwendung kontrolliert werden. Handschuhe mit der richtigen Technik ausziehen (ohne die Außenfläche des Handschuhs zu berühren), um Hautkontakt mit diesem Produkt zu vermeiden. Kontaminierte Handschuhe nach dem Gebrauch in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und der guten Laborpraxis entsorgen. Hände waschen und abtrocknen. Ausgewählte Schutzhandschuhe müssen den Spezifikationen der EU-Verordnung 2016/425 und der daraus abgeleiteten Norm EN 374 entsprechen. Vollkontakt und Spritzkontakt: Material: Nitril Minimale Schichtstärke: 0,11 mm Durchbruchzeit: 480 Min. 6 / 11
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 8.3 Umweltexpositionskontrollen Siehe Abschnitt 6. Abschnitt 9 Physikalische und chemische Eigenschaften Aussehen: FVD ELISA Probenverdünner: Flüssig FVD ELISA Substrat: Klare/Hellblaue Flüssigkeit Geruch: Keine Daten verfügbar Geruchsschwelle: Keine Daten verfügbar pH-Wert: Keine Daten verfügbar Schmelzpunkt/Gefrierpunkt: Keine Daten verfügbar Siedepunkt/Siedebereich: Keine Daten verfügbar Flammpunkt: Keine Daten verfügbar Verdunstungsrate: Keine Daten verfügbar Entflammbarkeit (Fest, Gasförmig): Keine Daten verfügbar Obere/untere Entflammbarkeits- oder Explosionsgrenzen: Keine Daten verfügbar Dampfdruck: Keine Daten verfügbar Dampfdichte: Keine Daten verfügbar Relative Dichte: Keine Daten verfügbar Löslichkeit Keine Daten verfügbar Öl/Wasser-Verteilungskoeffizient Keine Daten verfügbar Selbstzündungstemp: Keine Daten verfügbar Zersetzungstemp: Keine Daten verfügbar Viskosität: Keine Daten verfügbar Explosive Eigenschaften: Keine Daten verfügbar Oxidationseigenschaften: Keine Daten verfügbar Abschnitt 10 Stabilität und Reaktivität 10.1 Reaktivität Siehe Unterabschnitt 10.3 10.2 Stabilität Stabil unter normalen Temperaturen und Drücken 10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Starke Säuren; Starke Basen; Starke Oxidationsmittel 10.4 Zu vermeidende Bedingungen Kontakt mit unverträglichen Materialien vermeiden, siehe Unterabschnitt 10.5 10.5 Unverträgliche Materialien Starke Säuren, Starke Basen, starke Oxidationsmittel 7 / 11
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 10,6. Gefährliche Zersetzungsprodukte Von diesem Produkt sind keine Zersetzungsprodukte zu erwarten, die eine erhebliche Gefahr darstellen. Abschnitt 11 Toxikologische Informationen 11,1. Informationen über toxikologische Wirkungen Akute Toxizität: Keine Daten verfügbar Hautverätzung und -reizung: FVD ELISA Substrat kann zu Hautreizungen führen Schwere Augenschäden/-reizung: FVD ELISA Substrat kann zu Augenreizungen führen Sensibilisierung der Atemwege oder der Haut: Keine Daten verfügbar Keimzellmutagenität: Keine Daten verfügbar Karzinogenität: FVD ELISA Probenverdünner enthält Ammoniumpentadecafluoroctanoat und kann vermutlich Krebs erzeugen Reproduktionstoxizität: FVD ELISA Substrat kann zu Augenreizungen führen und das Kind im Mutterleib schädigen Spezifische Zielorgan-Toxizität – einmalige Exposition: Keine Daten verfügbar Spezifische Zielorgan-Toxizität – wiederholte Exposition: Keine Daten verfügbar Aspirationsgefahr: Keine Daten verfügbar Wiederholte oder längere Exposition: Längere oder wiederholte Exposition vermeiden. Relevante Expositionswege: Häufige Eintrittswege sind Inhalation, Verschlucken und Augen-/Hautkontakt. Spezifische bedenkliche Wege für potenziell infektiöse Materialien sind Hautpunktion, Kontakt mit rissiger Haut, Kontakt mit Schleimhäuten und Inhalation von Aerosolen Zusätzliche Informationen: Ammoniumpentadecafluoroctanoat ist in der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) aufgeführt. Reproduktionstoxisch (Artikel 57c). Kann vermutlich Krebs erzeugen. N-Methyl-2-pyrrolidon ist in der REACH-Verordnung – Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe Anhang XVII aufgeführt. Dieses Produkt enthält Materialien menschlichen und tierischen Ursprungs und sollte als potentiell infektiös angesehen werden. Abschnitt 12 Ökologische Informationen 12.1 Toxizität: Keine Informationen verfügbar. 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit Keine Informationen verfügbar. 8 / 11
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 12.3. Potential für Bioakkumulation Keine Informationen verfügbar. 12.4 Mobilität im Boden Keine Informationen verfügbar. 12.5. Ergebnisse der PBT- und vPvB-Bewertung Keine Informationen verfügbar. 12.6 Andere nachteilige Auswirkungen Keine Informationen verfügbar. 12.7 Zusätzliche Informationen FVD ELISA Probenverdünner enthält Ammoniumpentadecafluoroctanoat, das in der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) aufgeführt ist. PBT (Artikel 57d). FVD ELISA Substrat enthält N-Methyl-2-pyrrolidon, das in Anhang XVII der REACH-Verordnung – Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe aufgeführt ist. Abschnitt 13 Überlegungen zur Entsorgung 13.1. Methoden der Abfallbehandlung. Entsorgung von Abfallprodukt, unbenutztem Produkt und kontaminierter Verpackung unter Einhaltung der Bundes-, Landes- und örtlichen Vorschriften. Falls Unsicherheit über die geltenden Anforderungen besteht, Behörden kontaktieren, um Informationen zu erhalten. 9 / 11
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 Abschnitt 14 Transportvorschriften Ammoniumpentadecafluoroctanoat Transportg UN- Umwelt efahren PG UN Korrekter Versandname Nummer gefahren klasse Nicht Nicht Nicht IATA Nicht zutreffend Nicht zutreffend zutreffend zutreffend zutreffend ADR/ Nicht Nicht Nicht Nicht zutreffend Nicht zutreffend RID zutreffend zutreffend zutreffend Nicht Nicht Nicht IMDG Nicht zutreffend Nicht zutreffend zutreffend zutreffend zutreffend Abschnitt 15 Regulatorische Informationen Dieses Sicherheitsdatenblatt entspricht den Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006. 15.1 Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltvorschriften/gesetzgebung, die für den Stoff oder das Gemisch gelten FVD ELISA Probenverdünner enthält Ammoniumpentadecafluoroctanoat, das in der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) aufgeführt ist. Reproduktionstoxisch (Artikel 57c); PBT (Artikel 57d). FVD ELISA Substrat enthält N-Methyl-2-pyrrolidon, das in Anhang XVII der REACH-Verordnung – Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe aufgeführt ist. 15.2 Prüfung der Chemikaliensicherheit Dieses Gemisch wurde vom Lieferanten nicht auf Chemikaliensicherheit geprüft. Abschnitt 16 Sonstige Informationen Vollständiger Text der H-Sätze wie in Absatz 3 aufgeführt. H272: Kann Brand verstärken; Oxidationsmittel. H302: Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. H315: Verursacht Hautreizungen. H318: Verursacht schwere Augenschäden. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H331: Giftig bei Einatmen. H335: Kann die Atemwege reizen. H351: Kann vermutlich Krebs erzeugen. H360: Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen. H360D: Kann das Kind im Mutterleib schädigen. H362: Kann Säuglinge über die Muttermilch schädigen. H372: Schädigt die Organe bei längerer oder wiederholter Exposition. 10 / 11
Sicherheitsdatenblatt Free 25OH Vitamin D ELISA 30113750 / (KAPF1991) Version 4 Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020 Hinweise auf Änderungen. Aktualisierte die Gefahreneinstufung von FVD ELISA-Substraten. Weitere Informationen. Die obigen Informationen werden als korrekt angesehen, erheben aber nicht den Anspruch auf Vollständigkeit und sind nur als Leitfaden zu verwenden. Die Informationen in diesem Dokument basieren auf dem gegenwärtigen Stand unseres Wissens und sind auf das Produkt hinsichtlich der entsprechenden Sicherheitsvorkehrungen anwendbar. Sie stellen keine Garantie für die Eigenschaften dieses Produkts dar. Future Diagnostics Solutions B.V. übernimmt keine Haftung für Schäden, die durch die Handhabung oder den Kontakt mit dem oben genannten Produkt entstehen. Die Verantwortung der sicheren Verwendung dieser Materialien liegt allein beim Benutzer. Copyright 2020 Future Diagnostics Solutions B.V. Genehmigung zur Herstellung unbegrenzter Papierkopien für den internen Gebrauch ist erteilt. 11 / 11
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