Handelsname: Excipial Repair Sensitive (Formel 2012) - igefa
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Seite: 1/9 Sicherheitsdatenblatt gemäss 1907/2006/EG, Artikel 31 Druckdatum: 16.01.2014 überarbeitet am: 16.01.2014 ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens 1.1 Produktidentifikator Handelsname: Excipial Repair Sensitive (Formel 2012) 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Verwendung des Stoffes / des Gemisches: Hautpflegemittel 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt Inverkehrbringer: Hersteller/Vertrieb Spirig Pharma AG Froschackerstrasse 6 4622 Egerkingen Schweiz Tel.: +41 (0) 62 387 87 87 Lieferant Deutschland Galderma Laboratorium GmbH Georg-Glock-Strasse 8 40474 Düsseldorf Deutschland Tel.: +49 (0) 211 - 5 86 01 - 00 Lieferant Österreich Galderma Austria GmbH Am Winterhafen 11 4020 Linz Österreich Tel.: +43 (0) 732 715 993 Lieferant Frankreich Galderma International SAS Tour Europlaza - La Défense 4 20, avenue André Prothin 92927 La Défense Cedex France Tel. : +33 1 58 86 45 45 Lieferant Niederlande: Galderma Benelux BV p/a Multiburo Kievitplein 20C/12 2018 Antwerpen Belgium Tel.: +32 (0) 3 897 19 00 Auskunftgebender Bereich: info.chegk@galderma.com 1.4 Notrufnummer: Schweizerisches Toxikologisches Informationszentrum (STIZ) +41 (0)44 251 5151; Kurz-Nr.: 145 CH (Fortsetzung auf Seite 2) 38.0.2
Seite: 2/9 Sicherheitsdatenblatt gemäss 1907/2006/EG, Artikel 31 Druckdatum: 16.01.2014 überarbeitet am: 16.01.2014 Handelsname: Excipial Repair Sensitive (Formel 2012) (Fortsetzung von Seite 1) ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Eye Irrit. 2 H319 Verursacht schwere Augenreizung. Aquatic Chronic 3 H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. Einstufung gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder Richtlinie 1999/45/EG R52/53: Schädlich für Wasserorganismen, kann in Gewässern längerfristig schädliche Wirkungen haben. Besondere Gefahrenhinweise für Mensch und Umwelt: Das Produkt ist eingestuft auf Grund des Berechnungsverfahrens der "Allgemeinen Einstufungsrichtlinie für Zubereitungen der EG" in der letztgültigen Fassung. 2.2 Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Das Produkt wurde nach CLP Verordnung/den jeweiligen nationalen Gesetzen eingestuft, ist jedoch als kosmetisches Mittel nach EG Richtlinien/ den jeweiligen nationalen Gesetzen nicht kennzeichnungspflichtig. Die üblichen Vorsichtsmassnahmen sind zu beachten. Das Produkt ist gemäß CLP-Verordnung eingestuft und gekennzeichnet. Gefahrenpiktogramme GHS07 Signalwort Achtung Gefahrenhinweise H319 Verursacht schwere Augenreizung. H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. Sicherheitshinweise P101 Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102 Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P280 Augenschutz / Gesichtsschutz tragen. P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P337+P313 Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. P501 Entsorgung des Inhalts / des Behälters gemäß den örtlichen / regionalen / nationalen/ internationalen Vorschriften. 2.3 Sonstige Gefahren Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung PBT: Nach aktuellem Wissensstand keine PBT enthalten. vPvB: Nach aktuellem Wissensstand keine vPvB enthalten. CH (Fortsetzung auf Seite 3) 38.0.2
Seite: 3/9 Sicherheitsdatenblatt gemäss 1907/2006/EG, Artikel 31 Druckdatum: 16.01.2014 überarbeitet am: 16.01.2014 Handelsname: Excipial Repair Sensitive (Formel 2012) (Fortsetzung von Seite 2) ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen 3.2 Chemische Charakterisierung: Gemische Beschreibung: Gemisch aus nachfolgend angeführten Stoffen mit ungefährlichen Beimengungen. Gefährliche Inhaltsstoffe: 8042-47-5 White Mineral Oil 2,5-5% Xn R65 Asp. Tox. 1, H304 56-81-5 Glycerin 2,5-5% Stoff, für den ein gemeinschaftlicher Grenzwert für die Exposition am Arbeitsplatz gilt 98-92-0 Niacinamid 1-2,5% Xi R36 Eye Irrit. 2, H319 9004-95-9 Hexadecan-1-ol, ethoxylated 1-2,5% Xn R22; Xi R41 Eye Dam. 1, H318; Acute Tox. 4, H302 27083-27-8 Poly(hexamethylendiguanid)-hydrochlorid ≤ 0,1% Xn R22; Xi R37/38-41; Xi R43; N R50/53 STOT RE 1, H372; Eye Dam. 1, H318; Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410; Acute Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 1310-73-2 Natriumhydroxid ≤ 0,1% C R35 Skin Corr. 1A, H314 Zusätzliche Hinweise: Der Wortlaut der angeführten Gefahrenhinweise ist dem Abschnitt 16 zu entnehmen. ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden Arzt aufsuchen. Nach Hautkontakt: Im allgemeinen ist das Produkt nicht hautreizend. Nach Augenkontakt: Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen. Nach Verschlucken: Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren. 4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Hinweise für den Arzt: Dieses Produkt enthält Aqua, Behenyl Alcohol, Meadowfoam Seed Oil, Paraffinum Liquidum, Glycerin, Ethylhexyl Palmitate, Panthenol, Niacinamide, Cetearyl Alcohol, Squalane, Ceteth-10, Steareth-20, Dimethicone, Polyaminopropyl Biguanide, Tocopherol, Disodium EDTA, Sodium hydroxide. 4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. CH (Fortsetzung auf Seite 4) 38.0.2
Seite: 4/9 Sicherheitsdatenblatt gemäss 1907/2006/EG, Artikel 31 Druckdatum: 16.01.2014 überarbeitet am: 16.01.2014 Handelsname: Excipial Repair Sensitive (Formel 2012) (Fortsetzung von Seite 3) ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1 Löschmittel Geeignete Löschmittel: CO2, Löschpulver oder Wassersprühstrahl. Größeren Brand mit Wassersprühstrahl oder alkoholbeständigem Schaum bekämpfen. 5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. 5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung Besondere Schutzausrüstung: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich. ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Nicht erforderlich. 6.2 Umweltschutzmaßnahmen: Nicht unverdünnt bzw. in größeren Mengen in das Grundwasser, in Gewässer oder in die Kanalisation gelangen lassen. 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung: Mit flüssigkeitsbindendem Material (Sand, Kieselgur, Säurebinder, Universalbinder, Sägemehl) aufnehmen. 6.4 Verweis auf andere Abschnitte Informationen zur sicheren Handhabung siehe Abschnitt 7. Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Abschnitt 8. Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt 13. ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich. 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Lagerung Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen. Zusammenlagerungshinweise: Nicht erforderlich. Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: Keine. 7.3 Spezifische Endanwendungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. CH (Fortsetzung auf Seite 5) 38.0.2
Seite: 5/9 Sicherheitsdatenblatt gemäss 1907/2006/EG, Artikel 31 Druckdatum: 16.01.2014 überarbeitet am: 16.01.2014 Handelsname: Excipial Repair Sensitive (Formel 2012) (Fortsetzung von Seite 4) ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen 8.1 Zu überwachende Parameter Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten: 56-81-5 Glycerin MAK (Schweiz) Kurzzeitwert: 100 e mg/m³ Langzeitwert: 50 e mg/m³ SSc; MAK (Deutschland) Langzeitwert: 50E mg/m³ vgl.Abschn.Xc 1310-73-2 Natriumhydroxid MAK (Schweiz) Kurzzeitwert: 2 e mg/m³ Langzeitwert: 2 e mg/m³ SSc; MAK (Deutschland) vgl.Abschn.IIb Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen. 8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition Persönliche Schutzausrüstung: Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Chemikalien sind zu beachten. Atemschutz: Nicht erforderlich. Handschutz: Nicht erforderlich. Augenschutz: Schutzbrille Begrenzung und Überwachung der Umweltexposition Nicht unverdünnt bzw. in größeren Mengen in das Grundwasser, in Gewässer oder in die Kanalisation gelangen lassen. ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften 9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Allgemeine Angaben Aussehen: Form: Emulsion Farbe: Weiß Geruch: Charakteristisch Geruchsschwelle: Nicht bestimmt. pH-Wert bei 20 °C: 6,0-6,5 (Fortsetzung auf Seite 6) CH 38.0.2
Seite: 6/9 Sicherheitsdatenblatt gemäss 1907/2006/EG, Artikel 31 Druckdatum: 16.01.2014 überarbeitet am: 16.01.2014 Handelsname: Excipial Repair Sensitive (Formel 2012) (Fortsetzung von Seite 5) Zustandsänderung Schmelzpunkt/Schmelzbereich: Nicht bestimmt. Siedepunkt/Siedebereich: Nicht bestimmt. Flammpunkt: Nicht bestimmt Entzündlichkeit (fest, gasförmig): Nicht anwendbar. Zündtemperatur: Nicht bestimmt Zersetzungstemperatur: Nicht bestimmt. Selbstentzündlichkeit: Das Produkt ist nicht selbstentzündlich. Explosionsgefahr: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich. Explosionsgrenzen: Untere: Nicht bestimmt. Obere: Nicht bestimmt. Brandfördernde Eigenschaften Nicht bestimmt. Dampfdruck: Nicht bestimmt. Dichte: Nicht bestimmt. Relative Dichte Nicht bestimmt. Dampfdichte Nicht bestimmt. Verdampfungsgeschwindigkeit Nicht bestimmt. Löslichkeit in / Mischbarkeit mit Wasser: Emulgierbar. Verteilungskoeffizient (n-Octanol/Wasser): Nicht bestimmt. Viskosität: Dynamisch: Nicht bestimmt. Kinematisch: Nicht bestimmt. Lösemittelgehalt: VOCV (CH) 0,00 % 9.2 Sonstige Angaben Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität 10.1 Reaktivität Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. 10.2 Chemische Stabilität Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung. Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen: Zur Vermeidung thermischer Zersetzung nicht überhitzen. 10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt. 10.4 Zu vermeidende Bedingungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. 10.5 Unverträgliche Materialien: Starke Oxidationsmittel (Fortsetzung auf Seite 7) CH 38.0.2
Seite: 7/9 Sicherheitsdatenblatt gemäss 1907/2006/EG, Artikel 31 Druckdatum: 16.01.2014 überarbeitet am: 16.01.2014 Handelsname: Excipial Repair Sensitive (Formel 2012) (Fortsetzung von Seite 6) 10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte: Keine gefährlichen Zersetzungsprodukte bekannt. ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität Aufgrund der Inhaltsstoffe nicht eingestuft. Primäre Reizwirkung: an der Haut: Keine Reizwirkung. am Auge: Schwere Augenreizung. Sensibilisierung: Keine sensibilisierende Wirkung bekannt. Zusätzliche toxikologische Hinweise: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Toxizität bei wiederholter Aufnahme Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. CMR-Wirkungen (krebserzeugende, erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Wirkung) Keine CMR-Wirkung bekannt. ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben 12.1 Toxizität Aquatische Toxizität: Schädlich für Wasserorganismen. 50641-36-6 Polyhexanide (20%ig) EC50 0,1 mg/l (algae) 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit Nicht leicht biologisch abbaubar. 12.3 Bioakkumulationspotenzial Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. 12.4 Mobilität im Boden Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. 12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung PBT: Nach aktuellem Wissensstand keine PBT enthalten. vPvB: Nach aktuellem Wissensstand keine vPvB enthalten. 12.6 Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung 13.1 Verfahren der Abfallbehandlung Empfehlung: Darf nicht zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen. Kann unter Beachtung der örtlichen behördlichen Vorschriften verbrannt werden. Abfall Code: 07 04 01. Ungereinigte Verpackungen Empfehlung: Leere Behälter zur örtlichen Wiederverwertung, Wiedergewinnung oder Abfallbeseitigung geben. Empfohlenes Reinigungsmittel: Wasser, gegebenenfalls mit Zusatz von Reinigungsmitteln. CH (Fortsetzung auf Seite 8) 38.0.2
Seite: 8/9 Sicherheitsdatenblatt gemäss 1907/2006/EG, Artikel 31 Druckdatum: 16.01.2014 überarbeitet am: 16.01.2014 Handelsname: Excipial Repair Sensitive (Formel 2012) (Fortsetzung von Seite 7) ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport 14.1 UN-Nummer ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt 14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt 14.3 Transportgefahrenklassen ADR, ADN, IMDG, IATA Klasse entfällt 14.4 Verpackungsgruppe ADR, IMDG, IATA entfällt 14.5 Umweltgefahren: Marine pollutant: Nein 14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender Nicht anwendbar. 14.7 Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL-Übereinkommens 73/78 und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar. Transport/weitere Angaben: ADR Bemerkungen: Nicht eingestuft IMDG Bemerkungen: Nicht eingestuft IATA Bemerkungen: Nicht eingestuft UN "Model Regulation": - ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften 15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch Nationale Vorschriften: Wassergefährdungsklasse: WGK 1 (Selbsteinstufung): schwach wassergefährdend. 15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt. ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben (Fortsetzung auf Seite 9) CH 38.0.2
Seite: 9/9 Sicherheitsdatenblatt gemäss 1907/2006/EG, Artikel 31 Druckdatum: 16.01.2014 überarbeitet am: 16.01.2014 Handelsname: Excipial Repair Sensitive (Formel 2012) (Fortsetzung von Seite 8) Die Angaben in diesem Sicherheitsdatenblatt entsprechen nach besten Wissen unseren Kenntnissen zum Zeitpunkt der Ueberarbeitung. Die Informationen sollen Ihnen Anhaltspunkte für den sicheren Umgang mit dem genannten Produkt bei Lagerung, Verarbeitung, Transport und Entsorgung geben. Die Angaben sind nicht auf andere Produkte oder andere Verarbeitungen, als diejenigen, die im Sicherheitsdatenblatt angegeben sind, übertragbar. Die Angaben in diesem Sicherheitsdatenblatt beschreiben die Sicherheitsanforderungen unseres Produktes und stellen keine Zusicherungen von Produktspezifikationen dar. Relevante Sätze H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. H304 Kann bei Verschlucken und Eindringen in die Atemwege tödlich sein. H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. H315 Verursacht Hautreizungen. H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H318 Verursacht schwere Augenschäden. H319 Verursacht schwere Augenreizung. H335 Kann die Atemwege reizen. H372 Schädigt die Organe bei längerer oder wiederholter Exposition. H400 Sehr giftig für Wasserorganismen. H410 Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung. R22 Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. R35 Verursacht schwere Verätzungen. R36 Reizt die Augen. R37/38 Reizt die Atmungsorgane und die Haut. R41 Gefahr ernster Augenschäden. R43 Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich. R50/53 Sehr giftig für Wasserorganismen, kann in Gewässern längerfristig schädliche Wirkungen haben. R65 Gesundheitsschädlich: kann beim Verschlucken Lungenschäden verursachen. Abkürzungen und Akronyme: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) VOCV: Lenkungsabgabe auf flüchtigen organischen Verbindungen, Schweiz (Swiss Ordinance on volatile organic compounds) CH 38.0.2
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