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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Immunosporin® 25 mg Weichkapseln
Immunosporin® 50 mg Weichkapseln
Immunosporin® 100 mg Weichkapseln
Ciclosporin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Immunosporin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Immunosporin beachten?
3. Wie ist Immunosporin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Immunosporin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Immunosporin und wofür wird zählen Augenprobleme, die Ihr Sehvermögen
es angewendet? gefährden können (endogene Uveitis, einschließlich
Behçet-Uveitis), schwere Fälle von bestimmten
Was ist Immunosporin? Hautkrankheiten (atopische Dermatitis oder atopi-
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Immunosporin. sches Ekzem und Psoriasis), schwere rheumatoide
Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu Arthritis sowie eine Nierenkrankheit mit der
einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Bezeichnung nephrotisches Syndrom.
Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu
eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermin-
dern.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Wofür wird Immunosporin angewendet und wie wirkt Immunosporin beachten?
es?
– Wenn Sie ein Organtransplantat, eine Knochen- Wenn Sie Immunosporin nach einer Transplantation
mark- oder Stammzelltransplantation erhalten einnehmen, wird es Ihnen nur von einem Arzt verschrie-
haben, dann soll mit Immunosporin das Immunsystem ben werden, der entsprechende Erfahrung mit Trans-
Ihres Körpers kontrolliert werden. Immunosporin plantaten und/oder Autoimmunerkrankungen hat.
verhindert eine Abstoßung von transplantierten Orga-
nen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen Die Hinweise in dieser Packungsbeilage können unter-
blockiert, die normalerweise das transplantierte Ge- schiedlich sein, je nachdem ob Sie das Arzneimittel nach
webe angreifen würden. einer Transplantation oder zur Behandlung einer Auto-
– Wenn Sie eine Autoimmunerkrankung haben, bei immunerkrankung einnehmen.
der die Zellen in Ihrem Körper durch die
Immunreaktionen im eigenen Körper angegriffen wer- Achten Sie genau auf die Anweisungen Ihres Arztes.
den, blockiert Immunosporin eine solche Diese könnten sich von den allgemeinen Angaben in
Immunreaktion. Zu solchen Autoimmunerkrankungen dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Stand: 02/2021 1Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Immunosporin® 25 mg/50 mg/100 mg Weichkapseln
Immunosporin darf nicht eingenommen werden, Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Immunosporin
– wenn Sie allergisch gegen Ciclosporin oder einen der einnehmen:
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile – wenn Sie alkoholbedingte Probleme haben oder
dieses Arzneimittels sind. bereits einmal hatten.
– mit Produkten, die Hypericum perforatum (Johannis- – wenn Sie an Epilepsie leiden.
kraut) enthalten. – wenn Sie Leberprobleme jeglicher Art haben.
– mit Produkten, die Dabigatran-Etexilat (verhindert – wenn Sie schwanger sind.
Blutgerinnsel nach einer Operation), Bosentan oder – wenn Sie stillen.
Aliskiren (senkt hohen Blutdruck) enthalten. – wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben
wird.
Nehmen Sie Immunosporin nicht ein und sprechen Sie
mit Ihrem Arzt, falls der oben stehende Punkt auf Sie Falls einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft (oder falls Sie
zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie
Arzt, bevor Sie Immunosporin einnehmen. Immunosporin einnehmen, denn dieses Arzneimittel
enthält Alkohol (siehe Abschnitt weiter unten „Immuno-
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sporin enthält Alkohol”).
Vor und während der Behandlung mit Immunosporin
müssen Sie Ihren Arzt sofort verständigen: Überwachung während Ihrer Behandlung mit
– wenn Sie Anzeichen einer Infektion, wie etwa Fieber Immunosporin
oder Halsentzündung, bei sich feststellen. Immuno- Ihr Arzt wird Folgendes überwachen und überprüfen:
sporin unterdrückt das Immunsystem und kann auch – die Konzentrationen von Ciclosporin in Ihrem Blut,
die Fähigkeit Ihres Körpers bei der Abwehr von Infek- vor allem wenn Sie ein Transplantat erhalten haben,
tionen beeinträchtigen. – Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in
– wenn Sie Leberprobleme haben. regelmäßigen Abständen während der Behandlung,
– wenn Sie Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird regel- – wie gut Ihre Leber und Nieren funktionieren,
mäßig Blutbildkontrollen bei Ihnen durchführen und – Ihre Blutlipide (Blutfettwerte).
könnte bei Bedarf auch Ihre Dosis ändern.
– wenn Sie Bluthochdruck entwickeln. Ihr Arzt wird Ihren Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Immunosporin wirkt
Blutdruck regelmäßig kontrollieren und kann Ihnen bei und warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben
Bedarf auch ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
verschreiben.
– wenn Sie niedrige Magnesiumspiegel in Ihrem Körper Zusätzlich, wenn Sie Immunosporin für eine andere
haben. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel zur Ergänzung Erkrankung als für eine Transplantation anwenden
von Magnesium verschreiben, vor allem unmittelbar (Uveitis intermedia oder posterior und Behçet-Uveitis,
nach Ihrer Operation, falls Sie eine Transplantation atopische Dermatitis, schwere rheumatoide Arthritis oder
hatten. nephrotisches Syndrom), nehmen Sie Immunosporin
– wenn Sie hohe Kaliumwerte im Blut haben. nicht ein:
– wenn Sie an Gicht leiden. – wenn Sie Nierenprobleme haben (abgesehen von
– wenn Sie eine Impfung benötigen. nephrotischem Syndrom).
– wenn Sie eine Infektion haben, die mit Medikamenten
Wenn einer der obigen Punkte vor oder während der nicht ausreichend behandelt ist.
Behandlung mit Immunosporin auf Sie zutrifft, müssen Sie – wenn Sie eine Krebskrankheit haben.
sofort Ihren Arzt verständigen. – wenn Sie hohen Blutdruck (Hypertonie) haben, der
nicht ausreichend mit Medikamenten behandelt ist.
Sonnenlicht und Sonnenschutz Falls Sie während der Behandlung hohen Blutdruck
Immunosporin unterdrückt Ihr Immunsystem. Damit entwickeln und dieser nicht entsprechend behandelt
erhöht sich Ihr Risiko für die Entwicklung von werden kann, sollte die Behandlung mit Immunosporin
Krebskrankheiten, vor allem von Hautkrebs oder von Ihrem Arzt abgebrochen werden.
Krebskrankheiten des Lymphsystems. Sie sollten daher
Ihren Kontakt mit direktem Sonnenlicht und UV-Strahlen Falls einer der oben stehenden Punkte auf Sie zutrifft,
einschränken, indem Sie: nehmen Sie Immunosporin nicht ein. Wenn Sie nicht
– entsprechend schützende Kleidung tragen. sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
– häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor bevor Sie Immunosporin einnehmen.
anwenden.
Wenn Sie gegen Behçet-Uveitis behandelt werden, wird
Ihr Arzt besonders genau überwachen, ob Sie neurologi-
sche Symptome haben (z. B. vermehrte Vergesslichkeit,
im Laufe der Zeit festgestellte Veränderungen der
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Persönlichkeit, psychiatrische Störungen oder Stim- Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Voriconazol,
mungsschwankungen, Brennen in den Gliedmaßen, Itraconazol), Arzneimittel zur Behandlung von
verstärkte Gefühllosigkeit in den Gliedmaßen, Kribbeln in Herzproblemen oder Bluthochdruck (Diltiazem,
den Gliedmaßen, Schwächegefühl in den Gliedmaßen, Nicardipin, Verapamil, Amiodaron), Metoclopramid
Gehstörungen, Kopfschmerzen mit oder ohne Übelkeit (zur Behandlung von Übelkeit), orale Kontrazeptiva,
und Erbrechen, Sehstörungen einschließlich einge- Danazol (zur Behandlung von Menstruationsstö-
schränkter Beweglichkeit des Augapfels). rungen), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht
(Allopurinol), Cholinsäure und Derivate (zur
Ihr Arzt wird Sie genau überwachen, wenn Sie bereits älter Behandlung von Gallensteinen), Proteaseinhibito-
sind und gegen Psoriasis oder atopische Dermatitis ren zur Behandlung von HIV, Imatinib (zur Behand-
behandelt werden. Wenn Ihnen Immunosporin zur lung von Leukämie oder Tumoren), Colchicin, Tela-
Behandlung Ihrer Psoriasis oder atopischen Dermatitis previr (zur Behandlung von Hepatitis C).
verschrieben wurde, müssen Sie darauf achten, jede • Zu den Arzneimitteln, die die Konzentration von
UVB-Bestrahlung oder Lichttherapie während der Ciclosporin im Blut vermindern können, zählen:
Behandlung zu vermeiden. Barbiturate (Schlafmittel), einige Arzneimittel gegen
Krampfanfälle (wie etwa Carbamazepin oder Phe-
Kinder und Jugendliche nytoin), Octreotid (zur Behandlung der Akromegalie
Immunosporin darf bei Kindern nicht zur Behandlung oder neuroendokriner Tumore im Darm), antibak-
einer anderen nicht-transplantationsbedingten terielle Arzneimittel zur Behandlung von Tuberku-
Erkrankung angewendet werden, außer zur Behandlung lose, Orlistat (zur Gewichtsabnahme), pflanzliche
des nephrotischen Syndroms. Arzneimittel mit Johanniskraut, Ticlopidin (zur
Behandlung nach einem Schlaganfall), bestimmte
Ältere Personen (65 Jahre und älter) Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Bosentan) und
Es gibt nur beschränkte Erfahrung mit Immunosporin bei Terbinafin (ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen
älteren Patienten. Ihr Arzt wird überwachen, wie gut Ihre zur Behandlung von Infektionen an Zehen und
Nieren funktionieren. Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und Nägeln).
Psoriasis oder atopische Dermatitis haben, sollten Sie nur – Arzneimittel, die die Nieren beeinflussen können. Dazu
dann mit Immunosporin behandelt werden, wenn Ihre zählen: Antibiotika (Gentamicin, Tobramycin, Ciproflo-
Krankheit besonders schwer ist. xacin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, die Ampho-
tericin B enthalten, Arzneimittel zur Behandlung von
Einnahme von Immunosporin zusammen mit anderen Harnwegsinfektionen, die Trimethoprim enthalten,
Arzneimitteln Arzneimittel gegen Krebskrankheiten, die Melphalan
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie enthalten, Arzneimittel zur Verminderung von Magen-
andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere säure (Säuresekretionshemmer vom Typ H2-Rezep-
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, torantagonisten), Tacrolimus, Schmerzmittel (nichtste-
andere Arzneimittel einzunehmen. roidale Antirheumatika wie Diclofenac), Fibrinsäure-
Vor allem müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker infor- Arzneimittel (zur Senkung der Blutfette).
mieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel vor der – Nifedipin. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von
Behandlung mit Immunosporin eingenommen haben oder Bluthochdruck und Herzschmerzen eingesetzt. Es
während der Behandlung einnehmen: könnte zu Zahnfleischschwellungen kommen und das
– Arzneimittel, die Ihren Kaliumspiegel beeinflussen Zahnfleisch könnte Ihre Zähne überwachsen, wenn Sie
könnten. Dazu zählen Arzneimittel, die Kalium enthal- Nifedipin während Ihrer Behandlung mit Ciclosporin
ten, Kaliumpräparate, harntreibende Medikamente anwenden.
(Diuretika) mit der Bezeichnung kaliumsparende – Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen),
Diuretika sowie einige Arzneimittel, die den Blutdruck Arzneimittel zur Cholesterinsenkung (HMG-CoA-
senken. Reduktasehemmer mit der Bezeichnung Statine),
– Methotrexat. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung Prednisolon, Etoposid (zur Behandlung von Krebs-
von Tumoren, schwerer Psoriasis und schwerer rheu- krankheiten), Repaglinid (ein orales Arzneimittel gegen
matoider Arthritis eingesetzt. Diabetes), Immunsuppressiva (Everolimus, Sirolimus),
– Arzneimittel, die die Konzentration von Ciclosporin Ambrisentan und spezifische Arzneimittel gegen Krebs
(Wirkstoff in Immunosporin) im Blut erhöhen oder mit der Bezeichnung Anthrazykline (wie etwa Doxoru-
vermindern können. Ihr Arzt wird unter Umständen die bicin).
Konzentration von Ciclosporin in Ihrem Blut messen,
wenn Sie eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln Wenn Sie eines der obenstehenden Arzneimittel
beginnen oder beenden. verwenden (oder wenn Sie nicht sicher sind), sprechen
• Zu den Arzneimitteln, die die Konzentration von Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Immuno-
Ciclosporin im Blut erhöhen können, zählen: Anti- sporin einnehmen.
biotika (wie etwa Erythromycin oder Azithromycin),
Stand: 02/2021 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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Einnahme von Immunosporin zusammen mit Dieses Arzneimittel enthält 148,31 mg Propylenglycol pro
Nahrungsmitteln und Getränken 100 mg Kapsel.
Sie dürfen Immunosporin nicht mit Grapefruits oder Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie
Grapefruitsaft einnehmen, denn dadurch kann die mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses
Wirkung von Immunosporin beeinträchtigt werden. Arzneimittel geben, insbesondere wenn Ihr Baby gleich-
zeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder
Schwangerschaft und Stillzeit Alkohol enthalten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie
dieses Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird mit Ihnen die Immunosporin enthält Natrium
möglichen Risiken einer Anwendung von Immunosporin Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
während der Schwangerschaft besprechen. Natrium pro 25, 50, 100 mg Kapsel, d. h., es ist nahezu
– Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger „natriumfrei“.
sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Die Erfahrung mit Immunosporin während der
Schwangerschaft ist beschränkt. Im Allgemeinen sollte 3. Wie ist Immunosporin einzunehmen?
Immunosporin während der Schwangerschaft nicht
verwendet werden. Wenn es jedoch für Sie notwendig Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
ist, dieses Arzneimittel zu verwenden, wird Ihr Arzt mit Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
Ihnen den Nutzen und die möglichen Risiken einer nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Einnahme während der Schwangerschaft besprechen. Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
– Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen Die Dosis dieses Arzneimittels wird von Ihrem Arzt genau
wird während der Behandlung mit Immunosporin nicht auf Ihre individuellen Bedürfnisse eingestellt. Eine zu
empfohlen, denn der Wirkstoff Ciclosporin tritt in die hohe Dosis von diesem Arzneimittel könnte Ihre Nieren
Muttermilch über und dies könnte Auswirkungen auf Ihr beeinträchtigen. Sie werden regelmäßig Blutbildkontrol-
Baby haben. len und Krankenhausbesuche haben, insbesondere nach
einer Transplantation. So werden Sie auch die Gelegen-
Hepatitis C heit haben, mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung und über
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie an Hepatitis C leiden. alle Probleme, die Sie eventuell haben, zu sprechen.
Ihre Leberfunktion kann sich mit der Behandlung von
Hepatitis C verändern und dies kann den Wie viel Immunosporin ist einzunehmen?
Ciclosporinspiegel in Ihrem Blut beeinflussen. Ihr Arzt wird die richtige Dosis von Immunosporin für Sie
Möglicherweise muss Ihr Arzt den Ciclosporin-Blutspiegel bestimmen. Diese wird von Ihrem Körpergewicht
genau überwachen und die Dosis nach Beginn der abhängen und auch davon, zur Behandlung welcher
Behandlung von Hepatitis C anpassen. Krankheit Sie das Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird
Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie das Arzneimittel einneh-
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von men müssen.
Maschinen
Immunosporin enthält Alkohol. Dies könnte die Bei Erwachsenen:
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von – Organ-, Knochenmark- oder Stammzelltransplan-
Maschinen beeinträchtigen. tation
• Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise
Immunosporin enthält Alkohol zwischen 2 mg pro kg Körpergewicht und 15 mg pro
Immunosporin enthält 25, 50, 100 mg Alkohol (Ethanol) kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei
pro 25, 50, 100 mg Kapsel entsprechend 11,8 % v/v. Eine getrennte Dosen aufgeteilt.
Dosis von 500 mg Immunosporin enthält 500 mg Ethanol, • Üblicherweise werden vor und unmittelbar nach
was nahezu 13 ml Bier oder 5 ml Wein entspricht. Ihrer Transplantation höhere Dosen angewendet.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat Niedrigere Dosen werden eingesetzt, sobald sich Ihr
keine wahrnehmbaren Auswirkungen. transplantiertes Organ oder Knochenmark stabili-
siert hat.
Immunosporin enthält Rizinusöl • Ihr Arzt wird Ihre Dosis auf das für Sie optimale
Immunosporin enthält Rizinusöl, welches Dosisniveau einstellen. Um dies tun zu können, wird
Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen kann. Ihr Arzt unter Umständen einige Bluttests machen
müssen.
Immunosporin enthält Propylenglycol – Endogene Uveitis
Dieses Arzneimittel enthält 46,42 mg Propylenglycol pro • Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise
25 mg Kapsel. zwischen 5 mg pro kg Körpergewicht und 7 mg pro
Dieses Arzneimittel enthält 90,36 mg Propylenglycol pro kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei
50 mg Kapsel. getrennte Dosen aufgeteilt.
Stand: 02/2021 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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– Nephrotisches Syndrom – Sie könnten einige Nebenwirkungen haben. Wenn dies
• Die Gesamtdosis pro Tag beträgt bei Erwachsenen der Fall sein sollte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
üblicherweise 5 mg pro kg Körpergewicht. Diese Apotheker. Eventuell muss Ihre Dosis reduziert
Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufge- werden. Reduzieren Sie Ihre Dosis in keinem Fall
teilt. Bei Patienten mit Nierenproblemen sollte die eigenmächtig, es sei denn, Ihr Arzt hat das ausdrück-
tägliche Anfangsdosis nicht mehr als 2,5 mg pro kg lich angeordnet.
Körpergewicht betragen.
– Schwere rheumatoide Arthritis Wenn Ihr Arzt Sie von einer oralen Ciclosporin-
• Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise Darreichungsform auf eine andere umstellt
zwischen 3 mg pro kg Körpergewicht und 5 mg pro Nach einer Umstellung von einer Darreichungsform von
kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei Ciclosporin zum Einnehmen auf eine andere:
getrennte Dosen aufgeteilt. – Ihr Arzt wird Sie für kurze Zeit genauer überwachen.
– Psoriasis und Atopische Dermatitis – Sie könnten einige Nebenwirkungen haben. Wenn dies
• Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise der Fall sein sollte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
zwischen 2,5 mg pro kg Körpergewicht und 5 mg pro Apotheker. Eventuell muss Ihre Dosis geändert
kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei werden. Ändern Sie Ihre Dosis in keinem Fall eigen-
getrennte Dosen aufgeteilt. mächtig, es sei denn, Ihr Arzt hat das ausdrücklich
angeordnet.
Bei Kindern:
– Nephrotisches Syndrom Wann ist Immunosporin einzunehmen?
• Die Gesamtdosis pro Tag beträgt bei Kindern übli- Nehmen Sie Immunosporin immer zur gleichen
cherweise 6 mg pro kg Körpergewicht. Diese Tageszeit ein. Das ist besonders wichtig, wenn Sie eine
Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufge- Transplantation hatten.
teilt. Bei Patienten mit Nierenproblemen sollte die
tägliche Anfangsdosis nicht mehr als 2,5 mg pro kg Wie ist Immunosporin einzunehmen?
Körpergewicht betragen. Ihre Tagesdosen sollten immer in zwei getrennten
Einzeldosen eingenommen werden.
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bitte genau Nehmen Sie die Kapseln aus dem Blister. Schlucken Sie
und verändern Sie niemals die Dosis eigenmächtig, auch die Kapseln als Ganzes mit Wasser.
wenn Sie sich bereits gut fühlen.
Wie lange ist Immunosporin einzunehmen?
Wechsel von Sandimmun zu Immunosporin Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Immunosporin
Sie haben eventuell schon ein anderes Arzneimittel mit verwenden müssen. Das hängt davon ab, ob Sie es nach
der Bezeichnung Sandimmun Weichkapseln oder einer Transplantation anwenden oder zur Behandlung
Sandimmun Lösung zum Einnehmen verwendet. Ihr Arzt von schweren Hautkrankheiten, rheumatoider Arthritis,
könnte entscheiden, auf dieses Arzneimittel - Uveitis oder nephrotischem Syndrom. Bei schweren
Immunosporin Weichkapseln - zu wechseln. Ausschlägen dauert die Behandlung üblicherweise 8
– Alle diese Arzneimittel enthalten als Wirkstoff Ciclo- Wochen.
sporin.
– Immunosporin ist eine andere, verbesserte Darrei- Nehmen Sie Immunosporin solange ein, wie Ihr Arzt das
chungsform von Ciclosporin verglichen mit Sandi- anordnet.
mmun. Mit Immunosporin wird Ciclosporin besser in
das Blut aufgenommen und die Aufnahme wird weni- Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Immunosporin
ger durch eine Einnahme des Arzneimittels mit einer einzunehmen ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Mahlzeit beeinflusst. Das bedeutet, dass die Konzen- Apotheker.
tration von Ciclosporin in Ihrem Blut mit Immunosporin
konstanter bleiben wird als mit Sandimmun. Wenn Sie eine größere Menge von Immunosporin
eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie Ihr Arzt von Sandimmun auf Immunosporin Wenn Sie versehentlich zu viel von Ihrem Arzneimittel
umstellt: eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt
– Wechseln Sie nicht wieder zurück zu Sandimmun, es oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz im nächsten
sei denn, Ihr Arzt ordnet das an. Krankenhaus. Es könnte sein, dass Sie eine medizinische
– Nach Ihrer Umstellung von Sandimmun auf Immuno- Behandlung benötigen.
sporin wird Sie Ihr Arzt für kurze Zeit genauer über-
wachen, da sich durch diese Umstellung auch die Wenn Sie die Einnahme von Immunosporin verges-
Aufnahme von Ciclosporin in das Blut verändert. Ihr sen haben
Arzt wird sicherstellen, dass Sie die für Ihre Bedürf- – Wenn Sie die Einnahme einer Dosis einmal vergessen
nisse richtige Dosis erhalten. haben, nehmen Sie diese sofort, sobald Sie sich daran
Stand: 02/2021 5Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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erinnern. Wenn es allerdings bereits fast Zeit für Ihre intrakraniale Hypertonie) auch das Sehvermögen
nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis beeinträchtigen.
einfach aus und setzen Sie die Behandlung wie normal – Leberprobleme und Leberschäden mit oder ohne
fort. Gelbfärbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appe-
– Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie titverlust und Dunkelfärbung des Harns.
die vorherige Einnahme vergessen haben. – Nierenprobleme, die die produzierte Harnmenge stark
vermindern können.
Wenn Sie die Einnahme von Immunosporin abbre- – Verminderung der Zahl der roten Blutzellen und der
chen Blutplättchen. Zu den Zeichen zählen bleiche Haut,
Brechen Sie die Einnahme von Immunosporin nicht ab, es Müdigkeit, Atemlosigkeit, Dunkelfärbung des Harns
sei denn, Ihr Arzt hat das angeordnet. (das ist ein Zeichen des Abbaus von roten Blutzellen),
Nehmen Sie Immunosporin auch dann noch ein, wenn Sie Blutergüsse oder Blutungen ohne erkennbaren Grund,
sich bereits wieder besser fühlen. Ein Abbruch der Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, verminderte
Behandlung mit Immunosporin kann das Risiko einer Aufmerksamkeit und Nierenprobleme.
Abstoßungsreaktion auf Ihr Transplantat erhöhen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen:
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten
betreffen
– Nierenprobleme
– Bluthochdruck
4. Welche Nebenwirkungen sind – Kopfschmerzen
möglich? – Nicht kontrollierbares Zittern
– Übermäßiges Haarwachstum im Gesicht und am
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Körper
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- – Hohe Blutfettwerte.
ten müssen.
Falls Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beein-
Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend trächtigt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
sein
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich – Krampfanfälle
feststellen: – Leberprobleme
– Wie alle Arzneimittel, die auf das Immunsystem wirken, – Hohe Blutzuckerspiegel
kann Ciclosporin die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektio- – Müdigkeit
nen abzuwehren, beeinträchtigen und kann auch – Appetitmangel
Tumor- und andere Krebskrankheiten, vor allem solche – Übelkeit (Unwohlsein), Erbrechen, Bauchschmerzen,
der Haut, verursachen. Anzeichen einer Infektion sind Verstopfung, Durchfall
möglicherweise Fieber oder Halsschmerzen. – Übermäßiges Haarwachstum
– Veränderungen im Sehvermögen, Verlust der Koordi- – Akne, Hitzewallungen
nationsfähigkeit, Ungeschicklichkeit, Gedächtnisver- – Fieber
lust, Probleme beim Sprechen oder beim Verstehen – Verminderung der Zahl der weißen Blutzellen
dessen, was andere sagen, und Muskelschwäche. – Taubheitsgefühl oder Kribbeln
Dies könnten Zeichen einer Infektion im Gehirn sein, – Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe
die man als progressive multifokale Leukoenzephalo- – Magengeschwür
pathie bezeichnet. – Übermäßiges Wachstum des Zahnfleischs, welches
– Probleme mit dem Gehirn mit Zeichen wie Krampfan- die Zähne bedeckt
fällen, Verwirrtheit, Gefühl der Orientierungslosigkeit, – Hohe Spiegel von Harnsäure oder von Kalium im Blut,
verminderte Reaktionsfähigkeit, Veränderungen der verminderte Magnesiumwerte im Blut.
Persönlichkeit, Erregbarkeit, Schlaflosigkeit, Verände-
rungen im Sehvermögen, Blindheit, Koma, Lähmung Falls Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beein-
von Körperteilen oder des ganzen Körpers, Nacken- trächtigt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
steifigkeit, Verlust der Koordinationsfähigkeit mit oder
ohne anormale Sprache oder Augenbewegungen. Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten
– Schwellung im hinteren Teil des Auges. Dies kann mit betreffen
verschwommenem Sehen verbunden sein. Es kann – Symptome von Gehirn-Erkrankungen, einschließlich
aufgrund eines erhöhten Drucks im Kopf (benigne plötzlicher Krampfanfälle, geistiger Verwirrung,
Schlaflosigkeit, Orientierungslosigkeit, Sehstörungen,
Stand: 02/2021 6Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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Bewusstlosigkeit, Gefühl der Schwäche in den Glied- Bei Kindern und Jugendlichen sind gegenüber
maßen, beeinträchtigter Bewegungen. Erwachsenen keine zusätzlichen Nebenwirkungen zu
– Hautausschlag erwarten.
– Allgemeine Schwellungen
– Gewichtszunahme Meldung von Nebenwirkungen
– Verminderte Anzahl roter Blutzellen, verminderte Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
Anzahl der Blutplättchen, die das Risiko einer Blutung an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
erhöhen können. Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
Falls Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beein- direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und
trächtigt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-
Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
– Nervenprobleme mit Taubheitsgefühl oder Kribbeln in können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
Fingern und Zehen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
– Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit starken gestellt werden.
Oberbauchschmerzen
– Muskelschwäche, Verlust der Muskelkraft, Schmerzen
in den Muskeln der Beine oder Hände oder überall im 5. Wie ist Immunosporin aufzubewahren?
Körper
– Zerstörung der roten Blutkörperchen, mit der Folge von – Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzu-
Nierenproblemen mit Symptomen wie Schwellung von gänglich auf.
Gesicht, Bauch, Händen und/oder Füßen, verminder- – Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der
tes Wasserlassen, Schwierigkeiten beim Atmen, Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr
Brustschmerzen, Anfälle, Bewusstlosigkeit verwenden.
– Menstruationsstörungen, Brustvergrößerung bei – Lagern Sie Ihre Kapseln nicht an einem warmen Ort.
Männern. Nicht über 25 ºC lagern.
– In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt
Falls Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beein- vor Feuchtigkeit zu schützen.
trächtigt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. – Lassen Sie Ihre Kapseln in der Blisterfolie. Nehmen Sie
die Kapseln erst aus dem Blister, wenn es Zeit ist Ihre
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten Medizin einzunehmen.
betreffen – Wird die Blisterpackung geöffnet, ist ein charakteristi-
– Schwellung an der Rückseite des Auges, die mit einem scher Geruch zu bemerken. Dies ist ein normaler
Anstieg des Drucks im Kopf und Sehstörungen asso- Geruch und bedeutet nicht, dass etwas mit der Kapsel
ziiert werden kann. nicht in Ordnung ist.
– Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser
Falls Sie dies erheblich beeinträchtigt, sprechen Sie mit (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Ihrem Arzt. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere
Daten nicht abschätzbar. Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arznei-
– Schwere Leberprobleme sowohl mit als auch ohne mittelentsorgung.
Gelbfärbung der Augen oder der Haut, Übelkeit
(Unwohlsein), Appetitmangel, dunkel gefärbter Urin,
Schwellung von Gesicht, Füßen, Händen und/oder des
ganzen Körpers. 6. Inhalt der Packung und weitere
– Blutungen unter der Haut oder violette Hautflecken, Informationen
plötzliche Blutungen ohne erkennbare Ursache.
– Migräne oder schwere Kopfschmerzen häufig mit Was Immunosporin enthält
Übelkeit und Erbrechen und Lichtempfindlichkeit.
– Schmerzen in Beinen und Füßen. Immunosporin 25 mg Weichkapseln
– Der Wirkstoff ist Ciclosporin. Jede Kapsel enthält 25 mg
Falls Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beein- Ciclosporin.
trächtigt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. – Die sonstigen Bestandteile sind:
• Kapselinhalt: Alpha-Tocopherol, Alkohol (wasser-
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und frei), Propylenglycol, Maisöl-Monoditriglyzeride,
Jugendlichen
Stand: 02/2021 7Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Immunosporin® 25 mg/50 mg/100 mg Weichkapseln
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hy- Immunosporin 100 mg Weichkapseln
driertes Rizinusöl. Immunosporin 100 mg Weichkapseln sind blaue bis
• Kapselhülle: Schwarzes Eisenoxid (E 172), Titandi- graue, oblonge Kapseln mit dem Aufdruck „NVR 100mg“
oxid (E 171), Glycerol 85 %, Propylenglycol, Gelati- in Rot.
ne. Immunosporin 100 mg Weichkapseln sind in Packungen
• Aufdruck: Karminsäure (E 120), Aluminiumchlorid- mit 30 Weichkapseln und in Bündelpackungen mit 60 (2
hexahydrat, Natriumhydroxid, Propylenglycol, Packungen zu je 30 Weichkapseln) oder 90 Weichkap-
Hypromellose/Hydroxypropylmethylcellulose 2910, seln (3 Packungen zu je 30 Weichkapseln) erhältlich.
Isopropanol/Isopropyl Alkohol. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
den Verkehr gebracht.
Immunosporin 50 mg Weichkapseln
– Der Wirkstoff ist Ciclosporin. Jede Kapsel enthält 50 mg Pharmazeutischer Unternehmer
Ciclosporin. Novartis Pharma GmbH
– Die sonstigen Bestandteile sind: 90327 Nürnberg
• Kapselinhalt: Alpha-Tocopherol, Alkohol (wasser- Telefon: (09 11) 273-0
frei), Propylenglycol, Maisöl-Monoditriglyzeride, Telefax: (09 11) 273-12 653
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hy- Internet/E-Mail: www.novartis.de
driertes Rizinusöl.
• Kapselhülle: Titandioxid (E 171), Glycerol 85 %, Hersteller
Propylenglycol, Gelatine. Lek Pharmaceuticals d.d.
• Aufdruck: Karminsäure (E 120), Aluminiumchlorid- Trimlini 2D
hexahydrat, Natriumhydroxid, Propylenglycol, 9220 Lendava
Hypromellose/Hydroxypropylmethylcellulose 2910, Slowenien
Isopropanol/Isopropyl Alkohol.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Immunosporin 100 mg Weichkapseln Februar 2021.
– Der Wirkstoff ist Ciclosporin. Jede Kapsel enthält
100 mg des Wirkstoffs Ciclosporin.
– Die sonstigen Bestandteile sind:
• Kapselinhalt: Alpha-Tocopherol, Alkohol (wasser-
frei), Propylenglycol, Maisöl-Monoditriglyzeride,
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hy-
driertes Rizinusöl.
• Kapselhülle: Schwarzes Eisenoxid (E 172), Titandi-
oxid (E 171), Glycerol 85 %, Propylenglycol, Gelati-
ne.
• Aufdruck: Karminsäure (E 120), Aluminiumchlorid-
hexahydrat, Natriumhydroxid, Propylenglycol,
Hypromellose/Hydroxypropylmethylcellulose 2910,
Isopropanol/Isopropyl Alkohol.
Wie Immunosporin aussieht und Inhalt der Packung
Immunosporin 25 mg Weichkapseln
Immunosporin 25 mg Weichkapseln sind blaue bis graue,
ovale Kapseln mit dem Aufdruck „NVR 25mg“ in Rot.
Immunosporin 25 mg Weichkapseln sind in Packungen
mit 30 Weichkapseln und in Bündelpackungen mit 60 (2
Packungen zu je 30 Weichkapseln) oder 90 Weichkap-
seln (3 Packungen zu je 30 Weichkapseln) erhältlich.
Immunosporin 50 mg Weichkapseln
Immunosporin 50 mg Weichkapseln sind gelbe bis weiße,
oblonge Kapseln mit dem Aufdruck „NVR 50mg“ in Rot.
PatientenInfo-Service /
Immunosporin 50 mg Weichkapseln sind in Packungen
mit 30 Weichkapseln und in Bündelpackungen mit 60 (2
Packungen zu je 30 Weichkapseln) oder 90 Weichkap-
seln (3 Packungen zu je 30 Weichkapseln) erhältlich.
Stand: 02/2021 8Sie können auch lesen
