Instrumentenaufbereitung in der Zahnarztpraxis - Infomappe Hygiene dentsplysirona.com - Dentsply ...
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02 I 03 Hygienesysteme für hohe Sicherheit Praxishygiene wird immer wichtiger und vermehrt kontrolliert. Sorgen Sie für DAC DAC Premium, SiroSeal Premium, einen Rundumschutz für sich, Ihr Praxisteam und Ihre Patienten durch eine Universal D DAC Professional SiroSeal Professional Instrumentenaufbereitung mit hoher hygienischer Sicherheit und umfassenden Das Kombinationsgerät reinigt, ölt Die Autoklaven der Klasse B sind Mit den Siegelgeräten können Dokumentationsmöglichkeiten. Hygienelösungen von Dentsply Sirona eignen sich (bei Bedarf) und desinfiziert* bis universal für alle Sterilisationsgüter die Instrumente für Lagerung und zu sechs Hand- und Winkelstücke, geeignet. Transport verpackt werden. für Reinigung, Pflege, Desinfektion und Sterilisation von Dentalinstrumenten. Turbinen, Ultraschall-/Schallhand Egal wie Sie Ihre Hygieneworkflows gestalten – wir haben die passende Lösung. stücke und -spitzen, Düsen von Multifunktionsspritzen und Pulver strahlgeräten sowie Pulverstrahl- handstücke in ca. 15 Minuten – inklusive Kühlung. *Keine Sterilisation.
04 I 05 Instrumentenaufbereitung: RKI-Richtlinie Hand- und Winkelstücke, Turbinen, Ultraschall-/Schallhandstücke und -spitzen, Düsen von Multifunktionsspritzen und Pulverstrahlgeräten sowie Pulverstrahlhandstücke stellen aufgrund der s chmalen Medienkanäle und der verwinkelten Innenräume erhöhte Anforderungen an eine s orgfältige Aufbereitung. Eine zusätzliche Schwierigkeit ergibt sich dadurch, dass zu den typischen Verschmutzungen aus der B ehandlung, wie Blut, Speichel, Sekrete und Gewebe, auch technische Verschmutzungen hinzukommen, wie Abrieb und Ölrückstände. Grundsätzlich müssen Instrumente die Übertragungsinstrumente ge Medizinprodukten müssen in nach jeder Behandlung eines reinigt, d esinfiziert und verpackt Arbeitsanweisungen festgelegt Patienten aufbereitet werden und sterilisiert werden. Die maschinelle werden. Hierbei müssen die Aufbe bedürfen wegen der vorhandenen Aufbereitung erhöht die Prozess reitungsanleitungen der jeweiligen Hohlkörper besonderer Sorgfalt. sicherheit, wodurch auch der Ar- Hersteller berücksichtigt werden. Für nicht-invasive Verwendung beitsschutz für das Praxispersonal Alle Aufbereitungsschritte sowie (Risikoklasse „Semikritisch B“) müs- verbessert wird. Aus diesen Grün- Reinigungs- und Desinfektions sen die Übertragungsinstrumente den ist die maschinelle Aufberei- maßnahmen werden daraufhin im gereinigt und desinfiziert werden. tung der manuellen Aufbereitung Hygieneplan der betreibenden Für eine invasive Verwendung vorzuziehen. Alle Arbeitsabläufe Praxis zusammengefasst. (Risikoklasse „Kritisch B“) müssen rund um die Aufbereitung von Lediglich Kontakt Kontakt mit Schleimhaut oder Durchdringung mit intakter Haut krankhaft v eränderter Haut von Haut oder Schleimhaut Unkritisch Semikritisch Kritisch (verpackt) A B A B Ohne besondere Mit erhöhten Ohne besondere Mit erhöhten Anforderungen Anforderungen Anforderungen Anforderungen Maßgeblich für die korrekte Desinfektion von Produkten Desinfektion Desinfektion Sterilisation invasiv Sterilisation invasiv ohne Schleimhautkontakt von nicht-invasiv von nicht-invasiv verwendeter verwendeter hygienische Aufbereitung von verwendeten verwendeten Instrumente ohne Instrumente mit Medizinprodukten sind die Instrumenten ohne Instrumenten mit Hohlkörper, ver- Hohlkörper, verpackt Hohlkörper, z.B. Hohlkörpern, packt für Transport für Transport und Empfehlungen der Kommission Handinstrumente z.B. Übertragungs- und Lagerung Lagerung, z.B. instrumente Übertragungs für Krankenhaushygiene und instrumente Infektionsprävention (KRINKO) * Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten – Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und beim Robert Koch-Institut Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), 2012. (RKI) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizin produkte (BfArM)*.
06 I 07 Instrumentenaufbereitung mit DAC Universal D Mit dem ca. 15-minütigen, vollautomatischen Aufbereitungsprozess ist es möglich, Wichtig: Eine unverpackte Sterilisation entspricht einer thermischen Desinfektion. Hygienevorschriften mit nur einem Knopfdruck einzuhalten. Ihre Patienten und Ihr Wird ein Instrument Kritisch B klassifiziert, muss das Instrument nach der Desinfektion Personal können sich auf diesen Rundumschutz verlassen. nochmals verpackt sterilisiert werden. Aufbereitung Semikritisch B Aufbereitung Kritisch B für nicht-invasive Behandlungen gemäß RKI: für invasive Behandlungen gemäß RKI: (z.B. Endodontie, Implantologie etc.) Kontaminierte Kontaminierte Instrumente Instrumente DAC Universal D Reinigung, Ölpflege, thermische Desinfektion, aktive Kühlung DAC Universal D Reinigung, Ölpflege, SiroSeal Premium thermische Desinfektion, Verpackung aktive Kühlung DAC Premium Sterilisation Bereit für nächste Bereit für nächste Behandlung Behandlung
08 I 09 Hygienekreislauf in der Methoden zur maschinellen Instrumentenaufbereitung Instrumentenaufbereitung Reinigung und Desinfektion Klassifizierung von Sterilisatoren Hygiene ist überall in der Zahnarztpraxis präsent Maschinelle Reinigung und Die Norm für Klein-Dampfsterilisa- Desinfektion – die sichere Art toren DIN EN 13060 unterscheidet Sie beginnt bei einer ordnungs aus Reinigung, Desinfektion und SiroSeal Premium versiegelt. Beim der Aufbereitung 3 Klassen von Sterilisations gemäßen Händehygiene und einer gegebenenfalls Verpackung und anschließenden Sterilisieren im programmen: Bei der maschinellen Aufbereitung gründlichen Desinfektion aller p atien- Sterilisation, zugeführt werden. Die DAC Premium wird die Keimfreiheit werden alle Prozessschritte der tennahen Flächen. Ein Schwerpunkt Wirksamkeit und Reproduzierbar- der Instrumente hergestellt. Die Ver- Klasse B – die universale Art Reinigung und Desinfektion von ist die ordnungsgemäße Aufberei- keit der Aufbereitungsprozesse mit packung schützt bei der Lagerung der Sterilisation einem Hygienesystem durchgeführt. tung der Medizinprodukte, ein im- dem DAC Universal D werden und dem Transport vor einer Rekon- Die Reinigung erfolgt mit Wasser, Dieser Autoklav sterilisiert unver- merwährender Prozess. Er betrifft bei der V alidierung geprüft. Dieses tamination. Alle wichtigen Parame- ggf. unter Zusatz von Reinigungs- packte und verpackte massive sämtliche Instrumente, die nach der Validierungsverfahren wird durch ter und der Erfolg der Aufbereitung mitteln. Die Desinfektion ist meist Güter sowie Hohlkörper nach Behandlung in den Aufbereitungs- die Behörden anerkannt. Medizin- können nach Abschluss des Zyklus thermisch ohne den Zusatz von Herstellerangabe. Geräte mit sol- raum gebracht und dort einer um- produkte, die steril zum Einsatz dokumentiert und auf dem Praxis- Chemikalien. Gemäß RKI-Richtlinie chen Programmen werden Klasse- fangreichen A ufbereitung, bestehend kommen, werden verpackt und mit rechner archiviert werden. sind maschinelle Aufbereitungs- B-Sterilisatoren genannt (z.B. methoden den manuellen vorzuzie- DAC Premium/DAC Professional). hen sowie die thermische Desinfek- tion der chemischen. Maschinelle Klasse S – zur Sterilisation Reinigungs- und Desinfektionsgeräte von Medizinprodukten 01 entsprechen den Anforderungen Dieser Autoklav sterilisiert un Durchspülen (ca. 30 Sek.) der aus der internationalen Norm DIN verpackte und verpackte massive Übertragungsinstrumente an der Einheit EN ISO 15883-1 / -2. Güter sowie Hohlkörper nach Herstellerangabe (siehe Hersteller- Manuelle Reinigung nachweis). Geräte mit solchen 10 02 und Desinfektion Programmen werden Klasse-S- Nutzung Entnahme des Bohrers Bei der manuellen Aufbereitung Sterilisatoren genannt. Das werden Reinigungs- und Desinfek Sterilisationsergebnis erfüllt die tionschemikalien aus Sprayflaschen gleichen Qualitätsanforderungen für die Innen- und Außenreinigung wie bei Klasse B-Sterilisatoren. 09 von Instrumenten verwendet. Für Dokumentierte eine wirksame Arbeitsweise muss Klasse N – zur thermischen 03 Freigabe und sehr sorgfältig nach standardisier- Desinfektion Wischdesinfektion der Lagerung ten Arbeitsanweisungen gearbeitet Instrumente an der Einheit Dieser Autoklav wird für unverpackte werden. Die manuelle Methode ist massive Produkte verwendet. sehr zeitintensiv. Für Medizinpro- Klasse N ist nicht für Hohlkörper dukte der Klasse „Kritisch B“ wird verwendbar. generell eine maschinelle Aufberei- 08 tung empfohlen. Für Medizinprodukte DAC Premium der Risikoklasse „Semikritisch B“ Sterilisation** 04 empfiehlt die RKI-Richtlinie immer Entsorgung der eine abschließende thermische Des- Einweginstrumente und infektion (unverpackte Sterilisation) sachgerechte Vorbereitung im Sterilisator der Klasse B oder S. Teilmanuelle Reinigung 07 und Desinfektion SiroSeal Premium 05 Spannzangenpflege (wöchentlich Zahlreiche Pflege- und Hygiene Verpackung** geräte bieten die Automatisierung 06 oder nach Herstellerangabe) eines Teils des Aufbereitungspro- DAC Universal D zesses. Die fehlenden Prozessschritte Reinigung, Ölpflege, müssen manuell bzw. durch andere Desinfektion* maschinelle Systeme ergänzt werden (siehe Seite 19: „Marktüber- sicht P flege- und Hygienegeräte“). * Keine Sterilisation. ** Bei der Aufbereitung von Medizinprodukten der Klasse „Kritisch B“.
10 I 11 Pluspunkte DAC Universal D Einfache Handhabung Kosteneffiziente und • Neues Design umweltfreundliche Aufbereitung Hygienerisiken ausschalten: • Touch Display mit intuitiver Nutzeroberfläche • Geführter Wartungsworkflow Check & Clean • Geringe Betriebs- und Verbrauchskosten – keine Verwendung von Reinigungs-, Desin DAC Universal D einschalten fektionschemikalien und Chemoindikatoren und nur ca. 800 ml Wasserverbrauch pro Zyklus Halten Sie Hygienevorschriften einfach per Knopfdruck ein – und vermeiden Sie • Geringe Investitionskosten – Kühlung am Ende des Prozesses erlaubt eine schnelle Kreuzkontaminationen: ganz sicher mit dem DAC Universal D. Ihre Patienten und Ihr Wiederverfügbarkeit der Instrumente Personal können sich auf diesen Rundumschutz verlassen und der Behandlung mit den aufbereiteten und thermisch desinfizierten Instrumenten voll und ganz vertrauen. Vollautomatische Aufbereitung Rechtliche Sicherheit Rechtliche Sicherheit • Zeitsparend: 6 Instrumente in ca. 15 Minuten • Erfüllt die Anforderungen aus den Vollständig wirksam gegen Viren: Empfehlungen des RKI und BfArM* Mit dem DAC Universal D erfüllen Sie alle Anforderun- • Innen- und Außenreinigung, ggf. Ölpflege gen aus der Empfehlung „Anforderung an die Hygiene Die Aufbereitung mit und Desinfektion*** von Hand- und Winkel- • Validierbarer Reinigungs- und bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ des stücken, Turbinen, Ultraschall-/Schallhand Desinfektionsprozess** Robert Koch-Instituts (RKI 2012). DAC Universal D stücken und -spitzen, Düsen von Multifunktions • Reinigungs- und Desinfektionsprozess Die thermische Desinfektion des spritzenundPulverstrahlgerätensowiePulverstrahl- entsprechend DIN EN ISO 15883-1 / -2 DAC Universal D ist nicht nur bakterizid handstücken Normkonformität und fungizid, sondern ebenso vollständig • Prozesssicherheit durch automatische Der Reinigungs- und Desinfektionsprozess erfolgt viruzid. Die vollständig viruzide * Wirkung wurde Programmwahl entsprechend der internationalen Norm DIN EN ISO bestätigt. Der Wirkungsbereich mit relevanten 15883-1 / -2 für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte. Beispielen: • LAN-Schnittstelle für elektronische Dokumentationssysteme Bakterizid TBC, S. aureus Fungizid C. albicans * Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten – Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Viruzid HPV, HBV, HCV, HIV, SARS-CoV 2, Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Influenza, Adenoviren, Noroviren 2012; DAHZ – Hygieneleitfaden, 14. Ausgabe 2021 – Deutscher Arbeitskreis für Hygiene in der Zahnmedizin in Zusammenarbeit mit der Arbeitsgruppe Zahnmedizin der Deutschen Gesellschaft für Krankenhaushygiene (DGKH) ** Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), 2017. * Getestet mit temperaturbeständigen Parvoviren. *** Keine Sterilisation.
12 I 13 Der vollautomatische Aufbereitungsprozess Aufbereitung rotierender Instrumente in nur einem Z yklus – Programm Deckel Blue Der DAC Universal D reinigt, ölt und desinfiziert* bis zu sechs Hand- und Winkelstücke sowie Turbinen in einem vollautomatischen Prozess. Zudem können Ultraschall-/Schall- handstücke und -spitzen, Düsen von Multifunktionsspritzen und Pulverstrahlgeräten sowie Pulverstrahlhandstücke mit sehr hoher hygienischer Sicherheit im DAC Universal D aufbereitet werden. Deckelvariation Innenreinigung mit kaltem Wasser Vollautomatische Ölung 1. Vorreinigung 4. Ölpflege: Die Getriebekanäle 2. Dichtigkeitstest werden geölt (ausreichend für 3. Innenreinigung: Die internen die nächste Behandlung) Spray- und Getriebekanäle werden mit Wasser gespült Deckel Blue Deckel Green Zur Aufbereitung von Hand- und Zur Aufbereitung von Ultraschall-/ Winkelstücken, Turbinen sowie Schallhandstücken und -spitzen, Winkelstückköpfen. Düsen von Multifunktionsspritzen und Pulverstrahlgeräten sowie Pulverstrahlhandstücken * Keine Sterilisation. Außenreinigung mit kaltem Wasser Desinfektion* und Kühlung 5. Außenreinigung: Pulse-Wash- 6. Erhitzung auf 134 °C Verfahren (multizyklisches 7. Back-Flush: Gesättigter Dampf wird Reinigungsverfahren) durch die Instrumente geleitet 8. Desinfektion*: 0,5 Min. bei 134 °C 9. Kühlung 10. Der Deckel öffnet etwas Der Deckel kann nun vollständig 11. geöffnet werden Aufbereitung mit dem Programm Deckel Green (identischer Prozess zu Programm Deckel Blue, jedoch ohne Ölpflege) Innenreinigung mit kaltem Wasser Außenreinigung mit kaltem Wasser Desinfektion und Kühlung * Keine Sterilisation.
14 I 15 Information zur Validierung des DAC Universal D Entsprechend der gesetzlichen Anforderungen* geben wir folgende Informationen Die Validierung ist ein Verfahren, langfristig auf bis zu 24 Monate/ das die Wirksamkeit und Reprodu 4.000 Zyklen angehoben werden. zierbarkeit des Aufbereitungsver- Die erneute Leistungsqualifikation fahrens prüft. Sie setzt sich zusam- wird zudem nach Veränderungen men aus der Installationsqualifi- am Gerät, die die Prozessparameter kation (IQ), Betriebsqualifikation beeinflussen, erforderlich. Bei der (BQ) und Leistungsqualifikation (LQ). erneuten Leistungsbeurteilung ent- fallen in der Regel die Installations- Die Durchführung der vollumfäng und Betriebsqualifikation. lichen Erstvalidierung vor Ort in der Praxis bieten zahlreiche Dental- Die Chargen-Dokumentation depots sowie Dienstleister. Die muss erfolgen und kann z.B. mittels komplette Erstvalidierung vor Drucker, USB-Datenlogger oder Ort in der Praxis beinhaltet neben über die Dokumentationssoftware der Installationsqualifikation und realisiert werden. der Betriebsqualifikation eine umfängliche Leistungsqualifikation. Die vom Hersteller empfohlene Wartung muss nach spätestens Die erneute Leistungsqualifikation zwei Jahren bzw. nach 3.000 Zyklen muss zunächst nach 12 Monaten durchgeführt werden. Es steht wiederholt werden. Bei anhaltender ein Wartungskit zur Verfügung Stabilität der Prozesse sowie vor (Ref. 67 15 689). Es kann in der liegender Risikobewertung seitens Regel mit ca. 3 Stunden Arbeitszeit des Betreibers kann der Intervall für den Depot-Techniker gerechnet werden. * M edizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), 2017.
16 I 17 Prozessdokumentation Die Prozessdokumentation ermöglicht den lückenlosen Nachweis eines erfolgreichen Aufbereitungsprozesses. Hier werden nicht nur die Prozessparameter elektronisch erfasst, sondern auch die Einhaltung der chargenspezifischen Parameter mit Chemo indikatoren belegt. Elektronische Chargen- und Prozessdokumentation per Drucker Prozessdokumentation per Datenlogger Prozessdokumentation, z.B. Zeit, Temperatur, Seriennummer und ordnungs- Die Daten werden digital am Gerät auf einem diosMP, Sego®, DOCma, my:MPG, MELAtrace, gemäßer Ablauf des Sterilisationsprozesses bzw. Datenlogger von z.B. diosMP oder Sego® Charly Desinfektionsprozesses werden dokumentiert. gespeichert und mittels eines USB-Sticks an Ref. 65 43 172 Drucker DAC Premium/DAC Premium Plus die Dokumentationssoftware übergeben. Hier und DAC Professional/DAC Professional Plus: wird der Prozess freigegeben, digital signiert Ref. 66 68 441 und archiviert. DAC Universal Thermodrucker: Ref. 60 51 770 Elektronische Dokumentation Für die elektronische Chargen- und Prozessdokumentation empfiehlt Dentsply Sirona z.B. die untenstehenden Lösungen diosMP und Sego®. diosMP – viel mehr als nur Prozessdokumentation Die Sego® Produktfamilie – unbegrenzte Möglichkeiten und zertifizierte Sicherheit Einfach gesetzeskonform recht für alle aktuell vorhandenen mit dem Sie über die P rozessdoku- Einfach in der Bedienung beurteilen, die Produkte freizugeben Ein Aufgabenmanagement zur und sicher arbeiten und zukünftig anzuschaffenden mentation hinaus alle Dokumenta und den Freigabedialog über eine Absicherung aller Routineprüfun- Der Einsatz von Sego® ermöglicht Geräte für einen Praxisstandort. Die tionspflichten schnell und sicher mit Passworteingabe abzuschließen. gen rundet die Funktionen ab. diosMP ist ein modular aufgebautes die intuitiv einfache, vollautomatische über ein Passwort oder berührungs- geringstmöglichem Aufwand erfüllen. Zusätzliche Arbeitsschritte sind für Folgend finden sich alle relevanten System, bestehend aus Soft- und und zeitsparende Dokumentation los über eine Personenkarte authen- Mit diosMP erhalten Sie die Kontrolle eine sichere Dokumentation mit Dokumente im allumfassenden Hardware, das mit seinen perfekt auf- der Aufbereitungsprozesse und tifizierte Freigabe der Aufbereitung über Ihr gesamtes Bestell- und Liefer- Sego® nicht notwendig. Archiv sowie dem speziellen Medi- einander abgestimmten Modulen aller zugehörigen Geräteprüfungen lässt sich mit frei definierbaren wesen, die Verwaltung Ihrer Produkte zinprodukteverzeichnis. auf die Ansprüche einer Praxis zuge- und Routinekontrollen. Sego® bietet Checklisten kombinieren. Der Aufwand und behalten Lagerbestände und Individuell in der Anwendung schnitten ist und jederzeit mit neuen, eine jederzeit exakt rückverfolgbare für die Prozessbeurteilung und für Produkthaltbarkeiten im Blick. Dank Sicher im Ergebnis erweiterten Anforderungen „mit- und zuverlässige Dokumentation Ob Windows, macOS, iOS, Android die vollständig digital dokumentierte der patientenbezogenen Verbrauchs- wachsen“ kann. Vom anschlussferti- des Desinfektions- bzw. Sterilisations- oder Linux – Sego® Produkte können Der intelligente SegoAgent ist inte- Freigabe reduziert sich enorm. In der erfassung k önnen Sie den Einsatz von gen Kit für ein einzelnes Gerät (dios prozesses. Die Aufzeichnung in Ver- webbasiert und plattformübergrei- graler Bestandteil der webbasierten Software werden alle Daten sowohl Sterilgut und Instrumenten vom Her- LOG Box, dios LOG Net) bis zur voll- bindung mit elektronisch signierten fend arbeiten. Sämtliche Medizin- Sego® Produkte und unterstützt Ihre in einer verschlüsselten Datenbank steller bis zum Patienten ganz einfach ständig digitalen Prozessdokumenta- Dokumenten ist unverzichtbar für produkte, ob mit Sego® verknüpft Mitarbeiter bei Entscheidungen, als auch in einem manipulations rückverfolgen. Anhand weniger tion und -freigabe sowie der Verwal- die Qualitätssicherung und schützt oder nicht, ob aktiv oder nicht oder schützt vor Fehlbedienungen und sicheren und portablen PDF-Format Klicks erbringen Sie einen lückenlosen, tung Ihrer Medizinprodukte: diosMP Sie vor haftungsrechtlichen Risiken. auch ob begrenzt verwendbar oder verwaltet Ihre Checklisten und Auf- für lange Zeit archiviert. Auf Wunsch vollständigen Behandlungsnachweis. ist die optimale Lösung für Ihr Medizin- Die Benutzeroberfläche ist klar nicht, können in Sego4Star vollstän- gaben. Die Langzeitarchivierung kann die Freigabe zusätzlich mit dem Darüber hinaus werden Aufgaben- produkte- und Hygienemanagement. strukturiert und übersichtlich. dig dokumentiert und nachvollzogen selbst wird durch das verwendete Status einer fortgeschrittenen elektro und Verantwortungsbereiche digital werden. Bestandsverzeichnisse, PDF/A-1-Format erreicht, das durch nischen Signatur versehen werden. dokumentiert und erhöhen somit Wartungsintervalle, Termine zu Vali- die ISO 19005-1 :2005 definiert wird. Von der dokumentierten Freigabe … Schnell & effizient im Alltag die Transparenz sämtlicher Praxis dierung oder STK und die Überwa- Dieses Format wird elektronisch Mit diosMP lesen Sie die Protokoll … zum vollständig digitalen prozesse. Durch ein integriertes Werden die Aufbereitungsgeräte chung und Kontrolle von beschränkt signiert, ist damit manipulations- daten beliebig vieler Aufbereitungs- Praxismanagement Warn- und Hinweissystem erinnert gestartet, zeichnet Sego® alle rele- aufbereitbaren Instrumenten und sicher und somit rechtsgültig. geräte aus und dokumentieren Zahlreiche Richtlinien, Gesetze, diosMP zuverlässig an die Erfüllung vanten Daten des Prozesses auto- Sets können über die enge Verknüp- diese gesetzeskonform. diosMP ist Verordnungen und Normen sind im aller Aufgaben und Pflichten, somit matisch und ohne Nutzereingriff fung zum Aufgaben- und Instrumen- Sego® ist zertifizierte Sicherheit. eine herstellerunabhängige Software, Praxisalltag zu berücksichtigen und bleibt keine Aufgabe unerledigt! auf. Nach dem Entladen und der tenmanagement benutzerdefiniert es gibt keine Beschränkung auf fordern weit mehr als nur ein optimal Überzeugen Sie sich jetzt von der Sichtprüfung besteht die einzige angezeigt und zur Erledigung oder bestimmte Fabrikate oder Geräte- organisiertes Hygienemanagement. Systemlösung diosMP und erleichtern Aufgabe des Fachpersonals darin, Kenntnisnahme angemahnt werden. kombinationen. Mit einer Lizenz diosMP ist die Software für Ihr Medizin- Sie sich Ihr Medizinprodukte- und durch wenige Dialoge am Bildschirm Sogar eine Kontrolle zeitnah ablau- Informationen lt. Herstellerangaben erwerben Sie das gesamte Nutzungs- produkte- und Hygienemanagement, Hygienemanagement. die maschinelle Aufbereitung zu fender Sterilgüter lässt sich einrichten. (Februar 2019).
18 I 19 Anforderungen und Hinweise Marktübersicht für die Installation Pflege- und Hygienegeräte Anforderungen an den Standort: Stellen Sie den DAC Universal D an einen gut durch- Für die Aufbereitung von Turbinen, Hand- und Winkelstücken. lüfteten Platz auf eine ebene, hitzebeständige Tischoberfläche nahe einer Stromquelle. DAC Assistina TWIN QUATTRO iCare+ Melatherm 10 PG 8581 STATMATIC Ein Druckluftanschluss von 5 bis 8 bar F ließdruck wird benötigt. Der empfohlene Min- Universal D care Plus Evolution smart Hersteller Dentsply Sirona W&H KaVo NSK MELAG MIELE SciCan destabstand von der Wand beträgt 10 cm. Außerdem muss genug Platz vorhanden sein, damit der DAC Universal D nach oben hin geöffnet werden kann. Die Gesamt- Zykluszeit ca. 15 Min. ca. 10 Min. ca. 1 Min. ca. 15 Min. ca. 57 Min.2 ca. 53 Min.3 ca. 10 Min. höhe des geöffneten DAC Universal D beträgt 59 cm. Die Mindesthöhe sollte 70 cm sein, um eventuelle Verletzungen durch das Öffnen des Deckels zu verhindern Kapazität 6 1 4 4 23 44 3 (Quetschgefahr). (Instr.) Gewicht (kg) 26 7.5 10 14 80 65 7.3 Installation des DAC Universal D Wasser- n – – – n n – anschluss Prozessdokumentation A Schnittstelle RS232: empfohlen für Drucker Abwasser- anschluss n – – – n n – Schnittstelle LAN: empfohlen für die Verbindung Druckluft- n n n n – – n mit dem PC, Laptop anschluss 0,5 – 0,8 MPa 0,5 – 1 MPa 0,4 – 0,6 MPa 0,5 – 0,6 MPa 0,45 – 0,6 MPa A Externe n – – n n n – Wechselstrom-Anschluss Reinigung (water) (Reiniger) (Reiniger) (Reiniger) B 220–240-V-Einspeisung (Wechselspannung), Interne n – – n n n n 50–60 Hz, 1.300 W Reinigung (water) (Reiniger) (Reiniger) (Reiniger) (Reiniger) B (Spraykanal) Wasserzufuhr Interne n – – – n n – C Wasser von einem Wasseraufbereitungssystem sollte Reinigung (water) (Reiniger) (Reiniger) (Getriebekanal) A mit einem 6-mm-Schlauch am Wasseranschluss Ölpflege n n n n – – n angeschlossen werden. Als Direktanschluss empfehlen wir NitraDem Direct Connect 2, (Ref. 66 93 233). Desinfektion n – – n n n – Wasser kann auch manuell in den Wasserbehälter (thermal) (chemisch) (thermisch) (thermisch) gefüllt werden. Sterilisation – – – – – – – Hinweis: Die Wasserqualität muss < 3 µS/cm sein. Hinweis: Der maximale Wasserdruck beträgt 6 bar. Elektronische o –1 –1 n o o n Dokumentation Druckluftanschluss D Saubere und trockene Luft (6-mm-Schlauch) Instrumente n – – n n n – C direkt anwend- zusätzlich zusätzlich zusätzlich anschließen. Der Luftdruck muss zwischen 5 und bar für thermische manuelle interne manuelle externe Desinfektion/ und externe Reinigung 8 bar Fließdruck liegen (Kurzzeit-Luftverbrauch: Semikritisch B (unverpackte Reinigung und thermische ca. 60 NI/min. bei 5 bar). Sterilisation) und thermische Desinfektion Desinfektion (unverpackte D (unverpackte Sterilisation) Abfluss E Der Ablaufschlauch muss aus hitzebeständigem Sterilisation) Ultraschall-/ n – – – n n – Material gefertigt sein und einen Durchmesser von Schallspitzen 6 mm haben. Die maximale Länge beträgt 3 m. Ultraschall-/ n – – – n n – E Bitte verwenden Sie den o riginalen Abwassertank Schallhand- (Ref. 60 78 526) oder für den direkten Anschluss an stücke das Abwassernetz einen original Siphon (Ref. 61 26 341). Düsen von n – – – n n – Pulverstrahl- geräten Düsen von n – – – n n – Multifunktions- spritzen n vorhanden o optional – nicht vorhanden 1 Gerät ist kein Reinigungs- und Desinfektionsgerät/Sterilisator. ² zuzüglich aktiver Trocknung ³ inkl. Trocknung Informationen lt. Herstellerangaben (Februar 2021).
20 I 21 Wasserversorgung Für den DAC Universal D wird hochwertiges, aufbereitetes Wasser (< 3µS/cm) benötigt. Die meisten Standardaufbereitungssysteme gewährleisten k einen konstanten Fluss oder NitraDem Direct Connect 2 – Anschlüsse zugelassenen Rücklaufschutz, der dieser Anforderung gerecht wird. Zur Vermeidung NitraDem Direct Connect 2 ist ausgestattet mit 3 Wasserauslässen. Je nach Art des von Zyklusunterbrechungen aufgrund einer schlechten Wasserqualität empfehlen wir Hygienesystems können bis zu 3 Hygienesysteme angeschlossen werden. das NitraDem Direct Connect 2-Wasseraufbereitungssystem. Wasseraufbereitung DIN EN 1717 Kategorie 5 Wasserdruck: max. 10 bar, min. 2 bar DIN EN 1717 für Direkt Wasserhöchsttemperatur: 40 °C Kategorie 5 anschluss für Direkt anschluss NitraDem Filter NitraDem Direct Connect 2 Direktanschluss Kategorie-5- konform A B C i Handbefüllung DIN EN 1717 Kategorie 5 für Direkt anschluss oder Demineralisiertes Wasser ACHTUNG! Kann unterschiedliche Wasserqualität haben! NitraDem Filter DAC Premium DAC Universal D Wasserpistole oder DAC Universal D Direktanschluss: Vor den DAC Universal D muss ein Wasserfilter (20 μm) eingebaut sein, um sicherzustellen, Ref. 66 93 233 NitraDem Direct Connect 2 i dass das Wasser sauber ist. Dies dient dem Schutz Ihres Kombinationsgeräts. REF: 63 12 214. NitraDem Direct Connect 2 verfügt über 3 Wasserauslässe, über die entmineralisiertes Wasser mit einem Druck von 5–6 bar ausgegeben wird. Am Auslass A kann optional ein Hygienesystem mit oder ohne Wasseransaugpumpe angeschlossen A werden. Das System wird nicht für den Anschluss an Reinigungs- und Desinfektionsgeräte empfohlen. Die Wasserauslässe B und C werden für den Anschluss von Hygienesystemen ohne Wasseransaugpumpe B C verwendet, z.B. Wasserpistole oder DAC Universal D.
22 I 23 NitraDem Marktübersicht Direct Connect 2 Wasseraufbereitungssysteme NitraDem BWT bestdemin MELAdem 40 Multidem C27 Direct Connect 2 XL / 2XL Hersteller Dentsply Sirona BWT MELAG W&H Durchflussleistung [l/h] 42 100 120 60 Reinwasserqualität [µS/cm] 0–3 0-5 1–5 0,1 –20 Elektrischer Anschluss 100–240 V n.a. n.a. n.a. 50–60 Hz n.a. n.a. n.a. Maße (H x B x T) [cm] 26.5 x 30 x 12 52.7 x Ø 14.7 (XL) / 35 x 32 x 15 47,6 x 12,4 x 12,3 60 x Ø 18.5 (2XL) Gewicht [kg] 7,3 3.9 (XL) / 7.5 (2XL) 3,7 3,9 Kapazität / 500 μS / cm / 180 (Mini) / 290 (XL) / 420 (2XL) – 225 [Liter] 360 (Long-Life) Kapazität/10° dH/[Liter] 255 (Mini)/ – 210 – 510 (Long-Life) Leitwertmessung ja nein nein nein Festwasseranschluss ja ja ja ja EN 1717 konform ja nein ja ja z.B. für DAC Premium EN 1717 konform ja nein nein nein z.B. für DAC Universal D Zur Erfüllung der Norm DIN EN 1717 beachten Sie bitte auch die Konformitätserklärungen der Hersteller. Informationen lt. Herstellerangaben (Februar 2019). Wasseraufbereitungssystem Ref. NitraDem Direct Connect 2, 66 93 233 inkl. Installationskit, NitraDem Mini Filter, Kontrollpanel Zubehör und Filter Ref. Wasserpistole 62 59 084 Direkter Einfache Konstante NitraDem Mini Filter 66 93 209 Wasseranschluss Handhabung Kontrolle NitraDem Long-Life Filter 66 93 217 •D IN EN 1717 Kategorie-5- • Einfacher Filteraustausch • Immer die richtige konform für Direktanschluss Wasserqualität • Universell einsetzbar für •V ollautomatische DAC Universal D und alle •K ein Qualitätsverlust bedarfsgerechte Versorgung gängigen Sterilisatoren durch Lagerung aller angeschlossenen •K onstante Kontrolle Hygienesysteme durch Leitwertmesser •A nschluss von bis zu 3 Hygiene- systemen gleichzeitig
24 I 25 Instrumentenaufbereitung im Hygieneraum Technische Daten Gemäß RKI-Richtlinien sind für die Instrumentenaufbereitung für Semikritisch-B- und Kritisch-B- DAC Universal D Anwendungen eigene Aufbereitungsräume vorzusehen (siehe RKI 2012, Anlage 5). Diese Aufbereitungsräume sind in die Bereiche „Unrein“, „Rein“ und „Lagerung“ zu unterscheiden. Installationsvoraussetzung Es wird empfohlen, die 3 Bereiche entsprechend zu k ennzeichnen.* Der DAC Universal D muss Stromversorgung Ca. 100–127 VAC/200–240 VAC 50/60 Hz Leistungsaufnahme Ca. 1,3 kW im unreinen Bereich, direkt an der Grenze zum reinen Bereich positioniert werden. Druckluftanschluss Eingangsdruck: 5,0–8,0 bar max. Kurzzeit-Luftverbrauch: ca. 60 NI/min. bei 5 bar Fassungsvermögen des Ölbehälters 0,2 l Fassungsvermögen des Wasserbehälters 2,3 l *A nforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten – Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektions- Wasserverbrauch Ca. 800 ml pro Zyklus (Programm Deckel Blue) prävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), 2012 (Anlage 5). Wasserqualität < 3 μS/cm Höhe geöffnet/geschlossen (mit Deckel Blue) 59 cm/40 cm x 40 cm x 42 cm x Breite x Tiefe Bestückung: unverpackt Bis zu 6 Instrumente Gewicht, netto ohne Verpackung 26 kg Mindestabstand Wand/Decke nach oben 10 cm/70 cm (Decke/Hängeschrank/etc.) Installations-Kits Bezeichnung Beschreibung/Ausführungen Ref. Installations-Kit Siphon Bestehend aus: 67 09 880 • Siphon mit Direktanschluss • Manometer • Schlauch • Abwasserfilter für Filtergehäuse (6 St.) • NitraClean Reinigungstabletten (50 St.) Installations-Kit Abwassertank Bestehend aus: 66 98 299 • Abwassertank mit Kondensatablaufschlauch • Manometer • Schlauch • Abwasserfilter für Filtergehäuse (6 St.) • NitraClean Reinigungstabletten (50 St.) Anschlüsse RS232 Z.B. Drucker, Dokumentationssoftware, Datenlogger LAN Z.B. Dokumentationssoftware Programme Programm Deckel Blue Reinigung, Desinfektion** und Ölpflege von Hand- und Winkelstücken sowie Turbinen und Winkelstückköpfen 134 °C, 0,5 Min. Desinfektion** Gesamtzykluszeit: ca. 15 Minuten* inkl. Kühlung Programm Deckel Green Reinigung und Desinfektion** von Ultraschall-/Schallhand- stücken und -spitzen, Düsen von Multifunktionsspritzen und Pulverstrahlgeräten sowie Pulverstrahlhandstücken 134 °C, 0,5 Min. Desinfektion** Gesamtzykluszeit: ca. 15 Min.* inkl. Kühlung * Die Zykluszeiten können unter anderem je nach Art der Beladung oder Arbeitsumgebung, in der das Gerät betrieben wird, variieren. ** Keine Sterilisation.
26 I 27 Bestellinformation und Zubehör DAC Universal D Deckel Blue Deckel Green1 Adapter für Ultraschall- / Schallhand- Produkt Ref. Adapter für Hand- und Winkelstücke Ref. stücke, -spitzen und Düsen von Ref. Multifunktionsspritzen Beinhaltet: Check & Clean Kit: 67 27 916 Dentsply Sirona TE/ 66 86 682 • Check & Clean Aufsatz Classic Adapter Touch Adapter für Ultraschall- / Schallhandstücke: • Deckel Blue • 1 Flasche DAC Oil • Check & Clean Deckel Dentsply Sirona SiroSonic TL/ 65 36 135 Pflegekonzentrat • NitraClean ISO/INTRAmatic® Adapter 60 51 648 PerioSonic Adapter • Wasserfilter Reinigungstabletten • Kombinationsfilter • Spritze Dentsply Sirona 65 36 143 • Netzkabel • Watterollen Winkelstückkopf-Adapter 60 51 663 SiroSonic/L Adapter • Schlauch • Schraubendreher für KaVo und Bien-Air • Schraubendreher für Adapter Abwasserfilter • USB-Stick DAC Universal D • Abwasserfilter EMS Piezon 66 13 538 Handstück Adapter Installations-Kit „Siphon“: 67 09 880 • Siphon mit Direktanschluss Satelec Slim 66 23 438 • Manometer Adapter für Turbinen Ref. Handstück Adapter • Schlauch • Abwasserfilter für Filtergehäuse (6 St.) Dentsply Sirona Schnellkupplung 60 51 697 Satelec Newtron LED 66 23 446 • NitraClean Reinigungstabletten (50 St.) R/F/B Adapter Handstück Adapter Installations-Kit „Abwassertank“: 66 98 299 • Abwassertank KaVo MULTIflex Adapter 60 51 655 Satelec Newtron 66 23 420 • Manometer Handstück Adapter • Schlauch • Abwasserfilter für Filtergehäuse (6 St.) W&H Roto Quick Adapter 60 51 671 KaVo SONICflex Handstück 67 32 056 • NitraClean Reinigungstabletten (50 St.) Adapter für KaVo SONICflex 2003 und KaVo SONICflex 2008 BienAir UNIFIX Adapter 60 51 713 Adapter für Düsen der Multifunktionsspritze: Zubehör Ref. Zubehör Ref. Dentsply Sirona Sprayvit Düsen 65 36 150 NSK Phateleus Adapter 60 51 804 Adapter DAC Oil Pflegekonzentrat 62 59 118 Deckel Blue ohne Adapter 67 09 815 (blau, 6 Fl.) für DAC Dentsply Sirona Sprayvit Düsen 65 36 168 Universal D NSK QDJ Adapter 60 51 812 4000 Adapter Deckel Green ohne Adapter 67 09 823 Adapter für Ultraschall- / Schallspitzen: Borden-Adapter, 60 51 861 Dentsply Sirona 65 36 127 NitraClean Tabletten (50 St.) 66 35 499 2–3 Löcher Deckelhalter 67 09 856 Ultraschallspitzen-Adapter: für Spitzen der Ultraschallhand- Castellini CERAMIC 60 51 762 stücke SiroSon S/C8/L; FREEDOM Adapter SiroSonic/L; SiroSonic TL; Abwasserfilter (6 St.) 66 98 166 Abwasserbehälter mit 60 78 526 PerioSonic2 Schlauch 61 26 341 Midwest/ISO 4/5-Loch T urbine 60 51 853 Siphon mit Direktanschluss EMS 66 10 708 Ultraschallspitzen-Adapter2 Check & Clean Deckel 67 09 997 DAC Universal Thermodrucker 60 51 770 Druckerpapier 65 99 018 Morita PAR-DI Adapter 60 51 911 Satelec 66 10 716 Ultraschallspitzen-Adapter2 Check & Clean Aufsatz 67 10 003 Morita PAR-O Adapter 60 51 929 KaVo SONICflex 2003 67 35 646 Spitzen Adapter2 Osada OFJ-MZL Adapter 60 85 745 Adapter für Düsen von Pulverstrahlgeräten und Pulverstrahlhandstücken Der 3 + 3 Vorteil Yoshida QUICK JOINT 63 23 831 EMS AIR-FLOW® 3 66 23 461 Adapter Handstück Adapter Beim Kauf eines DAC Universal D können 3 Hand- und Winkel EMS AIR-FLOW® Handy 66 23 453 stücke oder Turbinen der Premium- und Comfort-Klassen sowie Düsen-Adapter 3+3 VORTEIL Sonderwinkelstücke bestellt werden. Sie erhalten zusätzlich die mit DAC Universal D von Dentsply Sirona 1 Der Deckel Green ist nicht für die Aufbereitung der Implant-, nach Anzahl und Ausführung gleichen Instrumente geliefert. Endo-Spitze Nr. 5 und der CEM-Spitze vorgesehen. Jetzt informieren unter dentsplysirona.com/3plus3. Bitte prüfen Sie die freigegebenen Spitzen anhand der 2 Kompatibilitätsliste 3 Derzeit nicht lieferbar.
Technische Änderungen und Irrtümer vorbehalten, A91100-M45-C225, Printed in Germany, 4160-23000.1/0221/1.0/OEW Procedural Solutions Preventive Restorative Orthodontics Endodontics Implants Prosthetics Enabling Technologies Dentsply Sirona CAD/CAM Sirona Dental Systems GmbH Imaging Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Deutschland Treatment Centers dentsplysirona.com Instruments
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