KEY LOGISTICS TRENDS IN LIFE SCIENCES 2020+ - A DHL perspective on how to prepare for future growth
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KEY LOGISTICS TRENDS
IN LIFE SCIENCES 2020+
A DHL perspective on how to
prepare for future growth
Powered by Solutions & Innovation: Trend Research
Inhalt 2
Vorwort 3
Einführung und Zusammenfassung 4
1. Megatrends 6
2. Herausforderungen für den Life-Sciences-Sektor 8
2.1. Krankheitsmuster im Wandel 8
2.2. Besser informierte Patienten 9
2.3. Neue Gesundheitsmärkte 10
2.4. Zunehmender Wettbewerb 11
2.5. Steigender Kostendruck 12
2.6. Outsourcing und komplexere Lieferketten 13
2.7. Strengere Regulierung 15
2.8. Innovation 16
3. Auswirkungen auf die Logistik und notwendige Maßnahmen 18
3.1. Differenzierung von Lieferketten 18
3.2. Stärkere der Handlungskompetenz der Verbraucher 18
3.3. Aufbau von lokalen Kapazitäten 20
3.4. Steigerung der Lieferkettentransparenz 21
3.5. Aufrechterhaltung anpassbarer Lieferketten 21
Quellen 23
2
Vorwort
Liebe Leserinnen, liebe Leser,
wir leben in einer Welt, in der wir rund um die Uhr mit einer Vielzahl von Geräten auf Nachrichten
zugreifen können – dabei konkurrieren das Internet, Fernsehen, Radio, Tageszeitungen und Magazine
um unsere Aufmerksamkeit. Von Führungskräften wird erwartet, dass sie pausenlos Zugang zu
Informationskanälen haben und sich kontinuierlich über die neuesten Schlagzeilen, Standpunkte und
Trends aus der Wirtschaft auf dem Laufenden halten.
Die Vielzahl von Meinungen und Berichten, die unbedingt gelesen werden wollen, ist verwirrend. Das
kann den Blick für die „echten“ Fragen verstellen und dazu führen, dass Praktiker im Zusammenhang
mit wichtigen Zukunftschancen und -herausforderungen den Überblick und die Orientierung verlieren.
Mit dem vorliegenden Whitepaper will DHL einen Weg durch dieses Informationsdickicht bahnen.
Unser Ziel ist es, die Schlüsseltrends für „2020 und darüber hinaus“ herauszuarbeiten, die für Sie als
Logistikentscheider bei Herstellern von Pharma- und Medizinprodukten relevant sind. So erhalten Sie
Anregungen für weitere Überlegungen und Ihr weiteres Vorgehen.
Das Whitepaper ist in drei Abschnitte gegliedert:
• Zusammenstellung und Analyse der wichtigsten Megatrends
• Ermittlung der wesentlichen Herausforderungen, die sich aus diesen tiefgreifenden Veränderungen
von Gesellschaft, Technologie, Wirtschaft, Umwelt und Politik für den Life-Sciences-Sektor ergeben
• Darstellung der betreffenden Auswirkungen auf die Logistik und Bestimmung von Bereichen mit
Handlungsbedarf
Wir hoffen, unseren Kunden und Partnern umfassende und hilfreiche Informationen bereitzustellen.
Unser Ziel ist es, gemeinschaftliche Diskussionen in unseren Netzwerken und Partnerschaften
anzustoßen, die zu neuen Ideen, innovativen Projekten und konstruktiven Lösungen führen und für
alle Beteiligten Wert schaffen.
Bei der Ausarbeitung dieses Whitepapers haben wir sehr von der Zusammenarbeit mit Z_punkt The
Foresight Company profitiert, einem führenden Beratungsunternehmen für Zukunftsfragen.
Wir laden Sie nun herzlich ein, unsere Sicht der „Zentralen Logistiktrends in der Life-Sciences-Branche
2020+“ kennenzulernen.
Wir würden uns freuen, wenn Sie den Text an Kollegen und Geschäftspartner weiterleiten und uns an
Ihren Ansichten und Beobachtungen zu unserem Whitepaper teilhaben lassen.
Mit freundlichen Grüßen
Dr. Markus Kückelhaus Dr. Michael Terhoeven
3
Einführung und Zusammenfassung
Unsere zentralen Erkenntnisse für die Life-
Sciences-Logistik lassen sich wie folgt
zusammenfassen:
1. Wir erwarten eine Verlagerung von
undifferenzierten logistischen Strukturen
hin zu stärker differenzierten Lieferketten,
bei denen Beförderungsart, Lagerung und
Vertriebstiefe auf die verschiedenen Life-
Sciences-Produktkategorien zugeschnitten
sind.
2. Wir gehen davon aus, dass Hersteller im
Life-Sciences-Sektor Direktvertriebskanäle
zum Endverbraucher errichten werden. Sie
werden entweder eigene E-Commerce-
© gettyimages/Cultura Science/Rafe Swan
Aktivitäten entwickeln oder ihre Produkte
über externe Plattformen vertreiben.
In den letzten zehn Jahren ist der weltweite
Life-Sciences-Sektor nachhaltig gewachsen. 3. Hersteller von Pharma- und
Der Weltpharmamarkt hat sich in dem Medizinprodukten werden ihre Kapazitäten
auf Städte zweiten und dritten Ranges
genannten Zeitraum auf 1 Billion US-Dollar
verdoppelt und wird bis 2016 voraussichtlich (Tier-2-, Tier-3-Städte) und in einigen Fällen
um weitere 3 bis 6 Prozent im Jahr zulegen sogar auf ländliche Gebiete in
Schwellenländern ausdehnen. Es wird
(IMS 2021a). Auch für den Markt der
Medizinprodukte werden bis 2020 starke jedoch wahrscheinlich differenzierte
Zuwächse vorhergesagt. Ansätze für die Vertriebstiefe und
Umsetzungsstrategie geben.
4. Wir gehen davon aus, dass Lieferketten
Die Logistik wurde im Life-Sciences-Sektor künftig transparenter werden müssen –
lange als reine Unterstützungsfunktion nicht nur zum Zweck der Produktsicherheit
betrachtet. Ihre Bedeutung nimmt jedoch und Produktintegrität, sondern auch
stetig zu, was mehrere Gründe hat: 1) die aufgrund der notwendigen Steuerung und
wachsende Relevanz von Schwellenmärkten Optimierung von Logistikprozessen (zum
und Globalisierung von Lieferketten, dadurch Beispiel im Falle von Outsourcing, der
2) die zunehmende Regulierung, insbesondere Ergänzung langsamerer Transportarten
im Hinblick auf das Temperaturmanagement, durch Notfalllogistik und bei
und schließlich 3) ein sich veränderndes bedarfsorientierten Lieferketten). Diese
Produktportfolio, das einerseits neue Transparenz wird gleichzeitig eine stärkere
Direktvertriebsansätze ermöglicht, Differenzierung und Wertschöpfung
insbesondere für Spezialitäten, und ermöglichen (zum Beispiel mit den in Punkt
andererseits differenzierte „wertorientierte“ 2 genannten Direktvertriebsmodellen).
Konzepte für werthaltige Produkte und
5. Abschließend sehen wir aufseiten der
Generika erfordert, bei denen die
Logistikkosten einen höheren Anteil an den Hersteller in der Life-Sciences-Branche die
Gesamtkosten ausmachen. Notwendigkeit voraus, ihre Lieferketten
flexibel zu halten, um sich auf neue
Dieses Whitepaper soll einen Beitrag zu den regulatorische Standards und die
Bemühungen leisten, die sich daraus Vertriebsanforderungen für innovative
ergebenden Herausforderungen zu bewältigen. Produkte einstellen zu können. Wir
Ziel ist es, die wichtigsten Schritte zu erwarten eine Zunahme von temperatur-
benennen, die Life-Sciences-Logistiker in den differenzierten Lieferkettenlösungen sowie
kommenden Jahren ergreifen müssen. Infrastrukturen, die an Produktbündel und
personalisierte Medikamente und
Implantate angepasst werden können.
4
Unser Ansatz umfasst drei Schritte:
Schritt 1
Wir beleuchten zunächst die wichtigsten Megatrends im Gesundheitssektor.
Schritt 2
Im zweiten Schritt ermitteln wir die wesentlichen Herausforderungen, die sich aus diesen
tiefgreifenden Veränderungen von Gesellschaft, Technologie, Wirtschaft, Umwelt und Politik für die
Life-Sciences-Branche ergeben.
Schritt 3
Anschließend stellen wir die Folgen für die Logistik und die notwendigen Maßnahmen heraus.
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1. Megatrends
© gettyimages © Cyril Comtat - Fotolia.com
Megatrends sind langfristige der Anteil der Stadtbewohner weltweit auf
Transformationsprozesse, die viele Bereiche 58 Prozent steigen – von 52 Prozent im Jahr
umfassen und dramatische Auswirkungen 2010 (UN 2011). Diese Verlagerung wird sich
haben können (Z_punkt 2012). Sie werden unmittelbar auf die Infrastrukturen und Logistik
sowohl den Life-Sciences-Sektor als auch viele der Gesundheitsversorgung auswirken.
andere Branchen in den kommenden
Städte sind auch der Ort moderner Lebensstile,
Jahrzehnten tiefgreifend prägen.
die das Kernstück des Megatrends
Demografischer Wandel und Urbanisierung
Konsumismus bilden. Rund um den Globus ist
können als einflussreichster Megatrend
ein Trend zur Individualisierung zu beobachten.
betrachtet werden. Die Weltbevölkerung wird
Das heißt, dass traditionelle Beziehungen in
bis 2025 voraussichtlich von 6,9 Milliarden
fast allen Gesellschaften an Bedeutung
Menschen im Jahr 2010 auf 8,0 Milliarden
verlieren, während die Auswahlmöglichkeiten
steigen, wobei dieses Wachstum fast
und Selbstbestimmung des Individuums
ausschließlich in Entwicklungsländern erfolgt.
zunehmen. Dies wird zu einem wachsenden
Gleichzeitig altert die Bevölkerung in fast allen
Gesundheitsbewusstsein und einer
Ländern. In Deutschland wird sich das
differenzierteren Produktnachfrage im
Durchschnittsalter bis 2025 von 44 Jahren im
Gesundheits- und Life-Sciences-Sektor wie
Jahr 2010 auf 48 Jahre erhöhen. Für China
auch in anderen Branchen führen.
wird in demselben Zeitraum ein Anstieg des
durchschnittlichen Alters von 35 auf 40 Jahre Der Konsumismus in Schwellenländern wird
prognostiziert (UN 2010). Diese Entwicklung mit einer weltweiten Verlagerung der Zentren
wird mit einer zunehmenden Nachfrage nach wirtschaftlicher Aktivität einhergehen. Bei
Gesundheitsleistungen und dem verstärkten diesem Megatrend macht sich bemerkbar, dass
Auftreten von altersbedingten Krankheiten Schwellenmärkte ein wesentlich stärkeres
einhergehen. Neben Bevölkerungswachstum Wirtschaftswachstum aufweisen als die
und Alterung wird die Menschheit eine nie da industrialisierte Welt.
gewesene Landflucht erleben. Bis 2025 wird
6
© gettyimages © gettyimages
Das Bruttoinlandsprodukt (BIP) wird sich in nächsten zehn Jahren weiterhin durch die
Europa von 2010 bis 2030 voraussichtlich um zunehmende Digitalisierung bestimmt werden
50 Prozent erhöhen. In den BRIC-Staaten wird. Getrieben durch die
(Brasilien, Russland, Indien, China) dürfte das Informationstechnologie werden für die
BIP dagegen um 190 Prozent zulegen, womit Neurologie (Bildgebung) und Biotechnologie
sich die Wirtschaftsproduktion fast (Genomik, Proteomik, Biomik) beachtliche
verdreifachen würde (PwC 2011a). Im Zuge Fortschritte erwartet, was sich auch auf
dieses Megatrends werden die Einkommen in medizinische Behandlungen und Produkte
den Schwellenländern steigen und neue auswirken wird. Auf der anderen Seite ist das
Exportmöglichkeiten für Hersteller im Life- Wirtschaftswachstum noch immer mit einer
Sciences-Bereich entstehen. Gleichzeitig vermehrten Verbrennung von fossilen
werden wir eine Veränderung der Brennstoffen verknüpft. Dies fördert den
Wettbewerbslandschaft erleben. So werden Klimawandel und die Luftverschmutzung,
Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, insbesondere in schnell wachsenden
beispielsweise aus Indien und China, auf den Megacitys, die dadurch vor neue
Weltmarkt drängen. gesundheitliche Herausforderungen gestellt
werden. Experten gehen davon aus, dass die
Auch andere Megatrends werden für
Luftverschmutzung in Städten weltweit für
wirtschaftliches Wachstum sorgen. Hier ist
eine Million vorzeitige Todesfälle und eine
zuerst der technische Fortschritt zu nennen,
Million vorgeburtliche Todesfälle verantwortlich
der in den
ist (UNEP 2013).
7
2. Herausforderungen für den Life-Sciences-Sektor
Auf den Life-Sciences-Sektor kommen in den Infektionskrankheiten weltweit zurückgehen,
nächsten zehn Jahren bedingt durch wenn die Gesundheitsversorgung weitere
Megatrends mannigfaltige Herausforderungen Fortschritte verzeichnet und es gelingt,
zu, die sich auch auf die Logistik auswirken Millionen Menschen aus der Armut
werden. Wir haben acht Herausforderungen herauszuführen.
ermittelt, die sehr unterschiedliche
1 – Neue Krebsfälle weltweit (in Millionen)
Gesundheitsaspekte abdecken – von
veränderten Krankheitsmustern,
zunehmendem Wettbewerb und Kostendruck
bis zu neuen, teilweise disruptiven technischen
Innovationen, die sich der Marktreife
annähern.
2.1. Krankheitsmuster im Wandel
Die höhere Lebenserwartung, ein veränderter
Lebensstil und Umwelteinflüsse wie der
Klimawandel und die Luft- und
Wasserverschmutzung werden die Häufigkeit Quelle: The Lancet 2012
und relative Auswirkung von Krankheiten Die veränderten Krankheitsmuster zeigen sich
beeinflussen (IHME 2010). Unserer Ansicht unter anderem in der zunehmenden Zahl der
nach muss sich der Gesundheits- und Life- Krebsfälle. 2008 wurden weltweit
Sciences-Sektor darauf einstellen, dass 12,7 Millionen neue Krebserkrankungen
bestimmte Krankheiten öfter und an anderen
gemeldet. Diese Zahl wird bis 2030
Orten behandelt werden müssen als heute und
voraussichtlich auf 20,7 Millionen steigen.
dass es zudem neue Krankheiten geben wird.
Auch stellen Tropen- und
Zum einen werden sich lebensstilbedingte
Infektionskrankheiten weiterhin eine Gefahr
Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes, Krebs, Herz-
für die öffentliche Gesundheit dar. In Zukunft
Kreislauf-Erkrankungen und psychische
werden die rasante Urbanisierung, die
Krankheiten weltweit stärker ausbreiten.
Globalisierung des Tourismus und Handels
Hauptgründe hierfür sind eine kalorienreiche
sowie die Erderwärmung das Risiko einer
Ernährung, Bewegungsmangel und erhöhter
teilweisen Trendumkehr erhöhen, was zu einer
Stress, was zunehmend auch die
größeren Zahl von Ausbrüchen, neuen
Entwicklungsländer betrifft. Die
Krankheiten und Pandemiegefahren führen
Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt,
könnte. In einer zunehmend vernetzten Welt
dass 2030 rund 8 Prozent der Weltbevölkerung
breiten Krankheiten sich wesentlich schneller
an Diabetes leiden könnten, was Kosten von
aus (zum Beispiel SARS, Schweinegrippe).
rund 5 Prozent des weltweiten BIP verursachen
würde. 2018 starben 8 Millionen Menschen an
Krebs, über ein Drittel mehr als noch im Jahr
1990. Bis 2030 wird mit einer Zunahme der
Krebserkrankungen um weitere 75 Prozent
gerechnet, wobei sich die Zahl der Fälle in
einigen Entwicklungsländern voraussichtlich
nahezu verdoppeln wird (The Lancet 2010 und
2012) (siehe Abbildung 1).
Auf der anderen Seite dürften der Anteil von
Muskel- und Skeletterkrankungen sowie die
Mortalität und Morbidität infolge von © gettyimages
8
2 – Prognostiziertes OTC-Wachstum von 2011
bis 2016
©
gettyimages
2.2. Besser informierte Patienten
Es liegt vor allem am Internet, dass Menschen
Besser informierte Patienten stehen der heute besser über Gesundheitsfragen
Selbstmedikation in vielen Fällen offener informiert sind. Der Nutzen von Arzneimitteln
gegenüber. Der Trend zur Eigenbehandlung und medizinischen Verfahren und auch
mit Arzneimitteln kommt in den Aussagen zur medizinischen Überlegenheit
prognostizierten Zuwächsen für frei werden heute stärker hinterfragt.
verkäufliche Medikamente (Over-the-Counter, Informationsasymmetrien zwischen Arzt und
OTC) zum Ausdruck. Bis 2016 wird ein Anstieg Patient nehmen ab, und Patienten haben heute
um 8,3 Prozent erwartet. mehr Möglichkeiten, Einfluss auf
Behandlungsentscheidungen zu nehmen. Das
wachsende Gesundheitsbewusstsein verändert
Auch der Klimawandel wird zu veränderten insgesamt die Wahrnehmung der Gesundheit.
Krankheitsrisiken führen (The Lancet 2009). So wird Gesundheit heute nicht mehr nur als
Steigende Temperaturen werden die Abwesenheit von Krankheit, sondern vielmehr
geografische und saisonale Verbreitung von als Zustand umfassenden Wohlbefindens
Mücken und den zugehörigen aufgefasst. Viele Menschen wollen
vektorübertragenen Krankheiten wie Malaria beispielsweise mehr Sport treiben und ihre
beeinflussen. Pathogene, die Gesundheit stärker in die eigene Hand
Durchfallerkrankungen verursachen, nehmen.
reproduzieren sich in wärmeren Umgebungen Gleichzeitig boomt die Selbstmedikation. Für
generell schneller (EPA 2012). den Markt der OTC-Medikamente (Over-the-
Die ersten Zeichen einer solchen Trendumkehr Counter, frei verkäuflich) wird bis 2016 ein
sind bereits zu sehen. In China beispielsweise Zuwachs von 8,3 Prozent jährlich (IMS 2013)
steigen Morbidität und Mortalität infolge von und damit weiterhin ein stärkeres Wachstum
meldepflichtigen Infektionskrankheiten seit als für den Gesamtpharmamarkt
2002 wieder an (Zhang/Wilson 2012). Auch die prognostiziert. Der weltweite Umsatz mit OTC-
weltweiten Cholerafälle nehmen seit 2004 Arzneimitteln könnte 2014 ein Volumen von
erneut stetig zu, insbesondere in Subsahara- 81 Milliarden US-Dollar erreichen (Visiongain
Afrika, Asien und aktuell auch in der Karibik 2012), gestützt auf den Trend zur Verlagerung
(WHO 2013b). von verschreibungspflichtigen Produkten auf
frei verkäufliche Medikamente (sogenannter
Rx-to-OTC-Switch) (siehe Abbildung 2).
Parallel zum Trend der Selbstmedikation ist zu
beobachten, dass immer mehr Menschen ihre
Gesundheitsdaten, Körperfunktionen und
sogar Verhaltensweisen per Self-Tracking
verfolgen (der extremste Ausdruck hiervon ist
die „Quantified-Self“-Bewegung).
9
Dieses Konzept etabliert sich in 3 – Arzneimittelausgaben in BRIC-Staaten
Industrieländern zunehmend als Mainstream, (in Milliarden US-Dollar)
da immer kleinere und preisgünstigere Geräte
eine bequeme „Selbstvermessung“
ermöglichen. In den USA verfolgen mittlerweile
69 Prozent der Erwachsenen ihre
Gesundheitsdaten, und 34 Prozent davon
teilen ihre Daten online (Fox/Duggan 2013). Bei
weiteren Fortschritten im Bereich der
Sensortechnik und Miniaturisierung könnte ein
tragbares, multifunktionales Diagnosegerät die
Qualität der Gesundheitsdiagnostik verbessern.
Das hätte jedoch Einfluss auf die künftige Rolle
von Ärzten. Datenanalysen, die Unterbreitung ■ 2011 | 2016 Quelle: IMS 2012b
von Empfehlungen und sogar ein Coaching für
Verhaltensänderungen werden an Bedeutung Die BRIC-Länder verzeichnen ein hohes
gewinnen. Wirtschaftswachstum und werden in den
kommenden Jahren einige der wichtigsten
neuen Gesundheitsmärkte bilden. So dürften
die Arzneimittelausgaben in China von
67 Milliarden US-Dollar im Jahr 2011 auf
161 Milliarden US-Dollar im Jahr 2016 steigen.
Bis 2020 könnte China ein wichtigerer Akteur
auf diesem Markt sein als Europa. Prognosen
von PwC zufolge werden sich die
Gesundheitsausgaben in China und Indien bis
2020 weltweit in absoluten Zahlen am
© hrdina - dhfoto.de
stärksten erhöhen, da die Wirtschaft in diesen
Ländern wächst und sich ihre derzeit noch
unterentwickelten Gesundheitssysteme im
2.3. Neue Gesundheitsmärkte Ausbau befinden (PwC 2011b). In China
Während sich der Schwerpunkt der weltweiten werden die Gesundheitsausgaben
Wirtschaft von den USA, Europa und Japan (einschließlich Investitionen in neue
nach China und in andere Schwellenländer Gesundheitsinfrastrukturen) von 2010 bis 2020
verlagert, werden die globalen Pharmamärkte voraussichtlich um 166 Prozent zunehmen. In
nachziehen (Quah 2011) (siehe Abbildung 3). Indien wird im selben Zeitraum ein Wachstum
Märkte wie Brasilien, Russland, Indien, China um 140 Prozent erwartet.
(BRIC), Mexiko und die Türkei werden eine Allerdings sind die weltweiten
immer bedeutendere Rolle spielen. Schon Gesundheitsmärkte durch zunehmende
heute bilden sie eines der wachstumsstärksten gesundheitliche Unterschiede innerhalb der
Segmente der globalen Pharma- und meisten Länder gekennzeichnet. Insbesondere
Medizinproduktebranche und versprechen in Länder mit rascher Urbanisierung wie Indien,
den nächsten zehn Jahren zweistellige dessen Stadtbevölkerung von 380 Millionen
Zuwächse. 2020 könnten diese Länder fast ein Menschen im Jahr 2010 auf 540 Millionen im
Drittel (500 Milliarden US-Dollar) des Jahr 2025 anwachsen wird, werden
erwarteten weltweiten Pharmaumsatzes von gesundheitliche Unterschiede aufweisen (UN
1,6 Billionen US-Dollar beisteuern (PwC 2011). Stadtbewohner erfreuen sich
2012a). 2011 lag ihr Anteil noch bei rund tendenziell besserer Gesundheit als die
19 Prozent. Landbevölkerung. Doch auch innerstädtisch
werden gesundheitliche Ungleichheiten
zunehmen, vor allem in schnell wachsenden
Metropolen und Megacitys. Einigen Experten
zufolge ist der Gesundheitszustand armer
Stadtbewohner mit dem der Landbevölkerung
gleichzusetzen (Ivins 2012).
104 – Weltweite Arzneimittelausgaben nach heute ausgestellten Rezepte auf Generika,
Segment (in Milliarden US-Dollar) 1984 waren es noch 19 Prozent (Department
of Health and Human Services - US-
Gesundheitsministerium - 2013). Prognosen
zufolge könnte diese Zahl bis 2015 auf
85 Prozent steigen (Looney 2012).
Zweitens stammt ein wachsender Anteil der in
der industrialisierten Welt verwendeten
Generika von Herstellern in Schwellenländern,
vor allem in Indien. Der Wert indischer Exporte
von Arzneimitteln, Pharmaka und
Feinchemikalien wuchs zwischen 2002 und
2011 um 270 Prozent (indische Regierung
2012). Hier ist damit zu rechnen, dass
Arzneimittelhersteller aus Schwellenländern in
den nächsten zehn Jahren in ihren Labors
ebenfalls innovative Medikamente entwickeln.
Für das Segment der Generika wird ein Globale Produzenten werden darauf reagieren,
Wachstum von 124 Milliarden US-Dollar im indem sie erfolgreiche Hersteller in
Jahr 2005 auf 427 Milliarden US-Dollar im Jahr Schwellenmärkten integrieren und ihre
2015 prognostiziert. Dieses Wachstum wird Forschungs- und Entwicklungsressourcen nach
den Wettbewerb unter den Herstellern und nach in diese Länder verlagern.
verstärken, da die Eintrittsbarrieren im Darüber hinaus werden kostengünstige
Generika-Segment relativ niedrig sind. Technologien für Schwellenmärkte, aber auch
aus Schwellenmärkten, den Sektor der
Medizinprodukte transformieren.
2.4. Zunehmender Wettbewerb Unternehmen stellen zunehmend fest, dass das
derzeitige Innovationsparadigma, demzufolge
Wir gehen davon aus, dass sich der
Innovationen im Gesundheitssektor stets in
Wettbewerb für Pharmaunternehmen
einem technisch ausgereifteren, komplexeren
verschärfen wird. Ursächlich hierfür sind einige
und somit teureren Gerät münden müssen,
wenige Entwicklungen.
kein Erfolgsgarant mehr ist. Das gilt besonders
Erstens verlagert sich der Ausgabenmix für ressourcenarme Umfelder in
zwischen innovativen (und patentierten) Entwicklungsländern. „Frugale Innovationen“,
Produkten und Generika in Richtung der deren Schwerpunkt auf sehr einfachen
letztgenannten Erzeugnisse, was niedrigere Nutzeranforderungen liegt, werden sich
Eintrittsbarrieren und eine Intensivierung des wahrscheinlich nicht nur in diesen Regionen
Wettbewerbs zur Folge hat. Der Anteil der ausbreiten. Sie könnten vielmehr auch auf
Generika an den Gesamtausgaben für westliche Märkte übergreifen und dort teurere
Arzneimittel könnte bis 2015 auf 39 Prozent Lösungen kosteneffektiv ersetzen. Forus Health
steigen, von 20 Prozent im Jahr 2005 (IMS mit Sitz in Bangalore hat beispielsweise ein
2011) (siehe Abbildung 4). Im kostengünstiges tragbares Prescreening-Gerät
Zusammenhang mit ablaufenden Patenten entwickelt, mit dem Patienten ihre Augen auf
stehen zwischen 2013 und 2018 Umsätze von Krankheiten untersuchen können (The Times of
220 Milliarden US-Dollar auf dem Spiel India 2012). Die Kosten liegen bei rund einem
(EvaluatePharma 2012). Selbst in Viertel der Aufwendungen für ein
Industrieländern machen Generika den vergleichbares etabliertes Gerät. Unter dem
Großteil der Verschreibungen aus. In dem wachsenden Druck von Wettbewerbern in
Bestreben, die Gesamtkosten im Griff zu neuen Märkten beginnen große westliche
halten, fördern Regierungen und Kostenträger Konzerne wie General Electric und Siemens,
weiter die Anwendung dieses Arzneimitteltyps. preisgünstigere Medizinprodukte zu
In den USA entfallen rund 80 Prozent aller entwickeln.
11Drittens sehen sich Hersteller von innovativen 5 – Gesundheitsausgaben (in Prozent des BIP)
Produkten und Generika mit einer wachsenden
Zahl von Fälschungen konfrontiert, also von
Arzneimitteln, die hinsichtlich ihrer Identität
und/oder Herkunft in betrügerischer Absicht
falsch gekennzeichnet werden. Die WHO geht
davon aus, dass 10 Prozent der in Umlauf
befindlichen Arzneimittel Fälschungen sind,
wobei die Mehrzahl der Fälle in
Entwicklungsländern gemeldet wird (Bale
2000). Die Zahl der gemeldeten Fälle ist in den
letzten zehn Jahren stetig gestiegen, auch in
den großen westlichen Märkten. 2012 wurde ■ 2008 | 2020 Quelle: McKinsey 2012, CMS GOV.
in den USA in 170 Fällen ermittelt – ein neuer 2013 und Europäische Kommission 2012
Rekordwert. Zu Beginn des 21. Jahrhunderts Gesundheitsausgaben als prozentualer Anteil
lag die Zahl bei rund 10 bis 30 Fällen, Ende der des US-BIP steigen von 2008 bis 2020
2000er Jahre bei 50 bis 70 Fällen (FBI 2012). voraussichtlich von 16,6 Prozent auf
Schätzungen zufolge werden jedoch nur rund 26,3 Prozent. Der Druck zur Kostendämpfung
5 Prozent der Fälle in den USA gemeldet,
im Gesundheitswesen nimmt jedoch in fast
sodass die tatsächlichen Zahlen noch viel höher
allen Ländern zu.
liegen könnten. Ein wesentlicher Grund für den
Anstieg von Arzneimittelfälschungen liegt
darin, dass sich Lieferketten in der
Daher wird die Steuerung des Zugangs zu
Pharmaindustrie heute oft über Kontinente
Gesundheitsdienstleistern, Arzneimitteln,
erstrecken. Das erschwert die Durchführung
Medizinprodukten und medizinischen
umfassender Kontrollen.
Verfahren zum immer wichtigeren Faktor für
das Management der Gesundheitskosten in
Industrieländern. Zunehmende
2.5. Steigender Kostendruck Beschränkungen und Erstattungshöchstbeträge
Wir gehen davon aus, dass der Druck, die werden dafür sorgen, dass Selbstmedikation
Kosten von Gesundheitssystemen und OTC-Produkte weiter in den Vordergrund
einzudämmen oder zu senken, anhalten wird. rücken. Gemäß einer US-Studie bewirkt jeder
In den USA sind die Gesundheitsausgaben pro für OTC-Medikamente ausgegebene US-Dollar
Person seit 2000 um fast 78 Prozent auf im gesamten US-Gesundheitssystem
8.700 US-Dollar im Jahr 2011 gestiegen Einsparungen von 6 bis 7 US-Dollar (Booz &
(Centers for Medicare & Medicaid Services Company 2012).
2012). In Europa werden die
Gesundheitskosten als Anteil des BIP
voraussichtlich von 6,7 Prozent im Jahr 2008
auf 7,6 Prozent im Jahr 2020 anwachsen
(siehe Abbildung 5). In China könnten sich
diese Kosten von 2010 bis 2020 sogar auf
1 Billion US-Dollar im Jahr verdreifachen
(Bloomberg 2012). Die alternde Bevölkerung
gilt als wesentlicher Faktor für den
wachsenden Kostendruck in vielen der
fortgeschrittensten Gesundheitssysteme der
Welt.
© gettyimages
126 – Umsätze pharmazeutischer Auftragsfertiger allem für die Bereiche Forschung und
(in Milliarden US-Dollar) Entwicklung, Produktion sowie Vertrieb.
Im Bereich F&E gehen wir davon aus, dass sich
das Outsourcing an
Auftragsforschungsinstitute (CRO) fortsetzt.
Die größten dieser Organisationen haben sich
bereits zu globalen Unternehmen entwickelt
(MedCity 2012). Innovatoren müssen wichtige
Entscheidungen treffen, die sich um das
Management einer eigenen klinischen
Entwicklung und integrierter CRO-Angebote
sowie die Entflechtung von Strukturen drehen,
zum Beispiel durch die Trennung von
spezialisierten Labor- und Logistikaufgaben.
Zudem wird die frühe Forschung und
Die zunehmende Bedeutung des Outsourcings Entwicklung verstärkt an Universitäten und
im Life-Sciences-Sektor zeigt sich im Start-ups ausgelagert werden.
wachsenden Markt für pharmazeutische
Auftragsfertigung. Der Umsatz in diesem
Bereich wird von 2012 bis 2018 voraussichtlich
von 32 Milliarden US-Dollar auf 60 Milliarden
US-Dollar steigen.
Zudem dürfte der Kostendruck im
Gesundheitswesen regionale Spitzen
aufweisen, da die Finanzkrise, der
Konjunkturabschwung und die schleppende
Erholung die Haushaltslage in vielen Ländern
weiter verschärft haben. Zahlen der OECD © kikkerdirk - Fotolia.com
zufolge mussten Mitgliedstaaten allein im Jahr Zweitens spielt das Outsourcing auch bei der
2010 16 Billionen US-Dollar aufnehmen (OECD Herstellung von Medizinprodukten und
2010). Staatliche Gesundheitsprogramme sind Arzneimitteln eine immer bedeutendere Rolle.
ein bevorzugter Bereich für Einsparungen. Dies zeigt sich unter anderem im Markt der
Darüber hinaus bestehen gewaltige pharmazeutischen Auftragsfertiger (CMOs), für
„Altlasten“. In den am stärksten verschuldeten den ein Wachstum von 32 Milliarden US-Dollar
Ländern Europas wie Spanien, Italien, Portugal im Jahr 2011 auf 60 Milliarden US-Dollar im
und Griechenland schulden Kostenträger der Jahr 2018 prognostiziert wird (Scrip Insights
Pharmaindustrie Rechnungsbeträge von über 2012 und Morrison 2012) (siehe Abbildung
12,5 Milliarden Euro. 6). Die Auslagerung ist nicht länger auf
Vorläuferchemikalien für pharmazeutische
Wirkstoffe beschränkt. Vielmehr rücken
2.6. Outsourcing und komplexere Outsourcingaktivitäten vor dem Hintergrund
Lieferketten des zunehmenden Kosten- und
Der zunehmende Kostendruck im Wettbewerbsdrucks immer näher an das
Gesundheitswesen wird sich auch auf die Kernstück der Lieferkette heran
Betriebsmodelle der Pharma- und (Bottomley/Houlton 2013). So wird auch die
Medizinproduktehersteller auswirken. Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen
Insgesamt erwarten wir differenziertere und verstärkt ausgelagert, entweder im Rahmen
daher komplexere Strukturen, bei denen von Auftragsfertigungskonzepten oder von
Wertschöpfung und Lieferketten sich nach kurzfristigen Ad-hoc-Vereinbarungen.
Produkt und Region unterscheiden. Das gilt vor
13Diese Entwicklung hat dazu geführt, dass spezialisierte Services ab, beispielsweise
heute bereits rund 80 Prozent der in der US- Temperaturmanagement, Notfall- oder
amerikanischen Arzneimittelproduktion Kuriersendungen, Rückrufmanagement und
eingesetzten pharmazeutischen Wirkstoffe aus Patientenhilfsprogramme.
dem Ausland stammen (Deborah 2011). Lieferkettentransparenz gilt als wichtige wenn
nicht gar unerlässliche Voraussetzung für
Auch spätere Fertigungsschritte werden
fortgeschrittenere Outsourcing-Ansätze. Daher
ausgelagert. Bei reifen Produkten sind es vor
gehen IT-Investitionen und Outsourcing oft
allem die Abfüllung und Endfertigung (Fill &
Hand in Hand.
Finish), die auf Auftragsfertiger übertragen
werden. 7 – Arzneimittelzulassungen durch die US-FDA
Bei innovativeren Spezialitäten und
Nischenprodukten können späte Quelle: FDA 2012
Produktionsschritte ausgelagert oder
Strengere Vorschriften für die
aufgeschoben werden (Postponement), wobei
die Late-Stage-Customization vom lokalen Arzneimittelzulassung sind ein Beispiel für die
Bedarf abhängt. Eine ähnliche Konfiguration striktere Regulierung im Life-Sciences-Sektor.
kann auch das Resultat spezifischer Die Zahl der von der US-amerikanischen
regulatorischer Anforderungen sein: Einige Lebensmittelüberwachungs- und
Regierungen verlangen lokale Partnerschaften Arzneimittelbehörde FDA neu zugelassenen
zur Unterstützung der Pharmaindustrie ihres Medikamente sank von 53 im Jahr 1996 auf 24
Landes. In anderen Ländern müssen auf lokaler im Jahr 2008. Seither ist die Zahl wieder
Ebene besondere Serialisierungsvorschriften gestiegen.
eingehalten werden.
Drittens spielt das Outsourcing auch im
Insgesamt erwarten wir differenziertere
Vertrieb von Pharma- und Medizinprodukten
Betriebsmodelle mit einem breiteren und
eine immer größere Rolle. Auf der einen Seite
stärker ausdifferenzierten Spektrum von
sind Altinfrastrukturen vorhanden, die nicht
Dienstleistern, abhängig von den
länger als „Kern“ betrachtet werden, zum
Produktmerkmalen. Für Spezialitäten wird es
Beispiel eigene Lager für Fertigerzeugnisse. Auf
beispielsweise einen zunehmenden Aufbau von
der anderen Seite decken Third-Party-Logistics
eigenen Strukturen bis hin zum
(3PL)-, Fourth-Party-Logistics (4PL)- und
Anwendungsort geben (Direktvertrieb an
Control-Tower-Konzepte taktische und
Krankenhäuser/Apotheken).
administrative Logistikaktivitäten sowie
142.7. Strengere Regulierung Parallel zu den GMP-Standards haben
Regierungen und internationale
Die zunehmende Komplexität der Lieferketten
Organisationen wie die WHO ihre Vorschriften
hat dazu beigetragen, dass politische
für die gute Vertriebspraxis (Good Distribution
Entscheidungsträger weltweit striktere
Practices, GDP) verschärft. Diese Standards
Regulierungen für die Produktion und Logistik
legen fest, wie Life-Sciences-Produkte,
durchsetzen.
insbesondere Arzneimittel, gelagert,
Einige Fertigungsprobleme und der transportiert und gehandhabt werden müssen.
zunehmende Druck der Öffentlichkeit haben Die Einführung strengerer GDP-Standards steht
die US-amerikanische Lebens- und in mehreren Ländern bevor. So treten 2013 in
Arzneimittelbehörde FDA veranlasst, die GMP- Brasilien, der Europäischen Union und China
Standards (Good Manufacturing Practices, gute neue Richtlinien in Kraft, und auch Singapur
Herstellungspraxis) zu verschärfen und strenger arbeitet derzeit neue GDP-Standards aus
zu kontrollieren. Innerhalb von zehn Jahren hat (ColdChainIQ 2013). Wichtige neue
sich die Zahl der von der FDA an Vorschriften in der Europäischen Union
Medizingerätehersteller versandten „Warning betreffen zum Beispiel die Risikobewertung
Letters“ (Abmahnungen) verdreifacht, von 61 von Transportwegen, die
im Jahr 2002 auf 181 im Jahr 2012 (ECA Temperaturüberwachung und Meldung von
2012). Auch die Zahl der von der FDA Temperaturabweichungen sowie
durchgeführten Inspektionen bei Herstellern gegebenenfalls die Nutzung von speziellen
von Arzneimitteln und Biologika ist Fahrzeugen.
kontinuierlich gestiegen. Die FDA geht davon
Die Behörden haben nicht nur die GMP- und
aus, dass inländische GMP-Inspektionen in den
GDP-Standards für bereits am Markt
kommenden Jahren zurückgehen und die Zahl
befindliche Arzneimittel angehoben, sondern
der Inspektionen im Ausland zunehmen wird
auch die Anforderungen an die Zulassung
(FDA 2013). Ursächlich hierfür ist der Trend zu
neuer Medikamente verschärft. Dies dürfte
stärker globalisierten Lieferketten. Gleichzeitig
maßgeblich dazu beitragen, dass Risiken und
erhöhen auch die meisten Schwellenländer ihre
Kosten steigen und die Entwicklung neuer
regulatorischen Anforderungen. China
Arzneimittel mehr Zeit in Anspruch nimmt.
veröffentlichte 2012 neue GMP-Richtlinien und
Während die FDA zwischen 1996 und 1999
fordert Pharmaunternehmen auf, bis Ende
noch 176 neue Arzneimittel zuließ, sank diese
2013 eine GMP-Zertifizierung einzuholen.
Zahl für den Vierjahreszeitraum 2007 bis 2010
auf 88 (Miller 2011). 2012 erreichten die FDA-
Zulassungen mit 39 jedoch ein 15-Jahres-Hoch,
nachdem sie in den letzten zehn Jahren meist
im unteren 20er-Bereich lagen (siehe
Abbildung 7).
Einer britischen Studie zufolge haben sich die
Kosten der Entwicklung eines neuen
Medikaments seit den 1970er Jahren
verzehnfacht (OHE 2012). Eine der
meistzitierten Studien über
Innovationsprozesse in der Pharmaindustrie
schätzt die Kosten für ein neues Arzneimittel
auf durchschnittlich 802 Millionen US-Dollar
(DiMasi 2003). Eine aktuellere Studie beziffert
die Durchschnittskosten pro neuem
Medikament mit 1,3 bis 1,7 Milliarden US-
Dollar (Collier 2009).
152.8. Innovation abhängen. Dahinter verbergen sich die
Gesamtheit aller den Menschen besiedelnden
Wenngleich die Zahl neuer Arzneimittel in den
Mikroorganismen und ihre Interaktion. Die
letzten zehn Jahren recht niedrig lag, sind wir
Analyse des Mikrobioms gewinnt als
im Hinblick auf die künftige
Forschungsgegenstand zunehmend an
Innovationstätigkeit der Branche optimistisch.
Bedeutung (NIH 2013).
Eine der wichtigsten kommerziellen
Erfolgsgeschichten des letzten Jahrzehnts 8 – Weltweiter Umsatz mit Biopharmazeutika
waren Biopharmazeutika (siehe Abbildung 8). (in Milliarden US-Dollar)
Wir gehen davon aus, dass Innovationen den
Sektor auch weiterhin prägen werden –
gestützt auf verschiedene Fortschritte in den
betreffenden Gebieten.
Quelle: IMarc 2012
Biopharmazeutika stellen ein recht innovatives
Segment im Life-Sciences-Sektor dar. Der
© gettyimages weltweite Markt für Biopharmazeutika wird
voraussichtlich von 109 Milliarden US-Dollar im
Jahr 2012 auf 166 Milliarden US-Dollar im Jahr
Das menschliche Genom kann immer schneller 2017 wachsen.
und kostengünstiger sequenziert werden. So
sind die Kosten für eine
Gesamtgenomsequenzierung von 95 Millionen Etwas weniger spekulativ kann davon
US-Dollar im Jahr 2001 auf 1.000 US-Dollar ausgegangen werden, dass effektivere
gesunken. Bis 2020 könnten Gentests Teil der Impfstoffe für eine wesentlich größere
gängigen medizinischen Praxis werden und Bandbreite von Krankheiten entwickelt
den Weg zu einer stratifizierten oder sogar werden. Neue Impftechnologien eröffnen
personalisierten Medizin ebnen, bei der die zudem neue Wege zur Vorbereitung des
Behandlung auf Patientengruppen („Strata“) Immunsystems auf spezifische Antigene. Einige
oder sogar Einzelpersonen zugeschnitten wird. Experten sagen voraus, dass Impfstoffe
Viele neue Biomarker wurden bereits kommerziell an Relevanz gewinnen werden, da
identifiziert und viele weitere befinden sich in sie öffentliche Gesundheitskosten sehr effektiv
der Entwicklung. Ermöglicht wird dies durch senken.
sinkende Test- und EDV-Kosten.
Die regenerative Medizin, die den Ersatz oder
Forscher hoffen, im Bereich der Genexpression die Reparatur von menschlichen Zellen,
in den nächsten Jahrzehnten ähnliche Erfolge Gewebe oder Organen umfasst, gilt ebenfalls
zu erzielen und zum Beispiel sogenannte als künftiger Wachstumsbereich. Vor kurzer
epigenetische Medikamente zu entwickeln, die Zeit wurden erstmals 75 Prozent des Schädels
an bestimmten Krankheiten beteiligte Gene eines Patienten mittels 3D-Druck ersetzt (OPM
„an- oder abschalten“ können. Eine wirklich 2013). Weitere Fortschritte werden die
personalisierte Medizin könnte jedoch auch Herstellung noch komplexerer Strukturen (zum
von der Entwicklung eines besseren Beispiel künstlicher Muskeln und Organe)
Verständnisses des menschlichen Mikrobioms möglich machen.
16© Riken Research, Japan
Es gibt viele weitere Zukunftsvisionen
Technische Fortschritte in der Robotik (zum
Beispiel autonome Navigation) ebnen den Weg für die Gesundheitsversorgung.
zu neuen Anwendungen. Halbautonome Dabei ist eines sicher: Der Life-
Pflege- und Reinigungsroboter werden in Sciences-Sektor wird sein Gesicht in
Krankenhäuser Einzug halten.
Robotergestützte Operationen setzen sich
den nächsten zehn Jahren
immer mehr durch. Dank der verändern. Und die Logistik wird Teil
Weiterentwicklung der Mobiltechnologie dieses Wandels sein.
finden Augmented-Reality-Lösungen
zunehmend Anwendung in der Praxis und
sorgen in verschiedenen medizinischen
Verfahren für größere Präzision. So hilft ein
Augmented-Reality-Overlay bei der
Durchführung hochpräziser Injektionen für
Arthrographien (Hall 2012). Darüber hinaus
ermöglichen Fortschritte in der IT und
Telekommunikation telemedizinische
Anwendungen. So können mit
Telekonferenztechnik (innerhalb eines Landes
oder grenzüberschreitend) medizinische
Fernkonsultationen durchgeführt werden. In
einer fortgeschritteneren Variante unterstützen
Sensoren in der Kleidung oder Wohnung des
Patienten die Ferndiagnose und
Fernbehandlung. Auch die Telechirurgie wird in
Zukunft gängiger werden. Eine der ersten
Fernoperationen wurde im Jahr 2001
durchgeführt, als ein Chirurg in New York City
einer Patientin in Frankreich eine Gallenblase
entfernte (IRCAD 2001).
173. Auswirkungen auf die Logistik und notwendige Maßnahmen
Die Herausforderungen in der Life-Sciences- beteiligt sind. Hochwertige
Branche werden viele Folgen für die Logistik Spezialmedikamente und Medizinprodukte
des Sektors haben. Veränderte können dagegen direkt von einem einzelnen
Krankheitsmuster und innovative Produkte globalen oder regionalen Vertriebszentrum
werden sich auf die Lagerung und den zum Krankenhaus (Apotheke oder Station)
Transport von Produkten auswirken. oder sogar zum Facharzt am Pflegeort geliefert
Regulierung, Wettbewerb und Kostendruck werden. Die Entwicklung hin zur
werden sich ebenfalls in den logistischen differenzierten Lieferkette hat mehrere
Prozessen niederschlagen. Gründe: der zunehmende Druck zur
Marktveränderungen und dezentralere Optimierung der Kosten oder Maximierung des
Lieferketten lassen neue Transportwege Werts von Produkten, die sich mengen- und
entstehen. Das stärkste Wachstum wird auf wertmäßig unterscheiden, der Bedarf an
Märkten erwartet, in denen die unterschiedlichen Servicelevels in Bezug auf
Logistikinfrastrukturen noch nicht vollständig Lieferzeiten (Akutbehandlung oder chronische
entwickelt sind. Doch auch in etablierteren Behandlung), neue Vorschriften für das
Märkten sehen wir Veränderungen beim Temperaturmanagement und die zugehörige
Logistikbedarf. Dokumentation und bestimmte
Regulierungssysteme.
3.1. Differenzierung von Lieferketten Wir gehen davon aus, dass die meisten
Anbieter von Pharma- und Medizinprodukten
Die Globalisierung und Digitalisierung der
ihre Lieferketten bis zum Jahr 2025 auf die
Wirtschaft wirken sich weltweit auf
folgenden Produktkategorien zugeschnitten
Lieferketten aus. Im Konsum- und
haben werden:
Einzelhandelssektor zeigt sich besonders
deutlich, wie sich Vertriebskanäle verändern a. Hochwertige Medikamente/
und zahlenmäßig zunehmen. Beide Branchen Spezialmedikamente und Implantate
erfahren einen rasanten Wandel und dienen als
b. Innovative Standardmedikamente und -
Beispiel für die Veränderungen, vor denen
geräte
auch die Life-Sciences-Branche steht. Bisher
haben sich Lieferketten im Life-Sciences-Sektor c. Generika und Low-Tech-Geräte
durch eine eher undifferenzierte d. OTC-Arzneimittel, Nutrazeutika und
Logistikstruktur gekennzeichnet. In Zukunft Medizinprodukte für Verbraucher
wird es jedoch in zunehmendem Maße
notwendig sein, ein differenzierteres Konzept Darüber hinaus werden die Lieferketten auch
für die Struktur und Organisation der innerhalb der einzelnen Produktkategorien
Lieferkette umzusetzen. Unternehmen werden ausdifferenziert werden, zum Beispiel in
Beförderungsarten, Lagerung und kühlketten- und nicht kühlkettenpflichtige
Vertriebstiefe in den einzelnen Ländern künftig Spezialmedikamente.
auf unterschiedliche Arzneimittel und Vor allem aufgrund der stark gestiegenen
Medizinprodukte zuschneiden. Generika und Nachfrage nach Generika und
Medizinprodukte für Verbraucher können zum Spezialmedikamenten werden für diese beiden
Beispiel via Seefracht und Straßenfernverkehr Segmente die ersten spezifischeren
transportiert werden (mit ausgewählten Lieferketten erwartet.
höherwertigen Transportarten für
„Notfallsituationen“, in denen bei einer
langsameren Standardlieferung ein 3.2. Stärkere Handlungskompetenz der
Kontrollpunkt verfehlt wird oder eine Verbraucher
Verzögerung eintritt). Spezialmedikamente Viele Unternehmen im Life-Sciences-Sektor
dagegen werden mit Luftfracht, Express- oder stehen heute vor der Entscheidung, ob, wann
sogar Kurierdienst befördert. Generika können und in welchem Umfang sie einen direkten
über verschiedene logistische Schritte Vertriebskanal zum Endverbraucher aufbauen
vertrieben werden, an denen mehrere sollen. Insgesamt kommt dem Direktvertrieb an
Distributoren und Transportdienstleister Verbraucher (Direct-to-Consumer, DTC)
wachsende Bedeutung zu.
18© fuzzbones - Fotolia.com
Der Absatz von OTC-Produkten ist in den Direktbelieferung von chronisch Kranken mit
letzten Jahren schneller gewachsen als der verschreibungspflichtigen Medikamenten
Verkauf anderer pharmazeutischer Erzeugnisse. heute schon kosteneffektive Realität. Die
Neue Arten von Produkten drängen auf den zunehmende Verbreitung von Telemedizin und
Markt, die dem Wunsch des Kunden nach häuslicher Pflege wird die Nachfrage nach
persönlicher Gesundheitsüberwachung gerecht Hauszustellungen von Medikamenten wachsen
werden. So ermöglichen Smartphone-Apps lassen. Hier bestehen jedoch nach wie vor
und Zusatzgeräte Diabetikern die Kontrolle und technische und regulatorische Hürden, und
digitale Aufzeichnung ihrer Blutzuckerwerte. angesichts der von Land zu Land
„Selbstvermessern“ geben sie die nötigen unterschiedlichen Vorschriften wird die
Werkzeuge für die Auswertung internationale Umsetzung solcher Konzepte
unterschiedlichster Gesundheitsdaten an die auf lange Sicht herausfordernd bleiben.
Hand, ob zu Hause oder unterwegs.
Vor dem Hintergrund des wachsenden DTC-
Darüber hinaus informieren sich Verbraucher Segments, zunehmender Online-Informationen
verstärkt im Internet über Gesundheitsthemen. und einer verstärkten Verbreitung der
Einer US-Studie zufolge studieren Telemedizin müssen Hersteller im Life-Sciences-
beeindruckende 42 Prozent aller Erwachsenen Sektor sich zunächst darüber klar werden, ob
in den sozialen Medien sie einen eigenen E-Commerce-Betrieb
Verbraucherbewertungen von Medikamenten, entwickeln wollen. Wenn ja, stellt sich
Behandlungen, Ärzten, Krankenhäusern und zusätzlich die Frage, ob sie eigene Fulfillment-
Versicherern (PwC 2012b). Dies trifft besonders Kapazitäten aufbauen oder ihre Produkte über
auf Patienten zu, die an einer seltenen eine externe Plattform vertreiben wollen.
Krankheit leiden und sich oft in Online- Logistikdienstleister verfügen über
Selbsthilfegruppen organisieren. Die weitreichende Erfahrung, wenn es darum geht,
Unterstützung dieser Communities wird E-Commerce-Händlern bei ihren
künftig an Relevanz zunehmen. Logistikprozessen zur Seite zu stehen. Daher
sind sie gut gerüstet, um Unternehmen im Life-
Längerfristig betrachtet ist auch im Segment
Sciences-Sektor bei ihren Bemühungen um die
der verschreibungspflichtigen Medikamente
Errichtung eines direkteren Absatzkanals zum
eine Verschiebung hin zu einer stärker
Endverbraucher zu beraten und zu
verbraucher- oder patientenorientierten
unterstützen.
Lieferkette zu erwarten. In den USA ist die
19© Getty Images/TAO Images RM
3.3. Aufbau von lokalen Kapazitäten nehmen diese Märkte am „Fuß der Pyramide“
immer mehr als Wachstumschance wahr
Das bemerkenswerte Wachstum in vielen
(Prahalad 2005). Lösungen für diese Märkte
Schwellenmärkten eröffnet attraktive
sind oft mit innovativen Produkt- und
Möglichkeiten für die Steigerung des Absatzes
Logistikkonzepten verbunden. Manchmal
von Pharma- und Medizinprodukten. Kräftige
handelt es sich um einfache Ideen wie eine
Zuwächse werden nicht nur für die oben
einzelverpackte Aspirintablette, die von einem
genannten OTC-Produkte, sondern für
fahrenden Händler preisgünstig verkauft wird.
pharmazeutische Erzeugnisse im Allgemeinen
Viele Pharmaunternehmen haben bereits
vorhergesagt. Betrachten wir die BRIC-Märkte:
Schulungsprogramme für Ärzte und
Von 2011 bis 2016 werden sich die
Pflegefachpersonal im ländlichen Raum in
Arzneimittelausgaben in China und Indien
China, Indien und Nordafrika aufgelegt
Prognosen zufolge mehr als verdoppeln und in
(Beispiele hierfür in Staton 2013). Im Rahmen
Russland und Brasilien um über 50 Prozent
einiger dieser Projekte werden bereits lokale
erhöhen (IMS 2012b). Fast alle Unternehmen
Logistikinfrastrukturen aufgebaut.
haben Kapazitäten für den Export nach China
aufgebaut. Diese reichen jedoch nicht Wenn es darum geht, lokale Kapazitäten
unbedingt bis weit in fragmentierte Märkte (weiter) zu entwickeln, ist jedoch für jede
hinein. Einige Hersteller wickeln den gesamten Wachstumsregion eine eigene
Vertrieb über einen einzigen „nationalen“ maßgeschneiderte Lösung gefordert.
Hauptgroßhändler ab, andere beliefern Unternehmen müssen entscheiden, ob eigene
wichtige Krankenhäuser in Städten ersten logistische Infrastrukturen errichtet werden
Ranges („Tier-1-Städte“) direkt. Das sollen und wie breit sie sich in dem jeweiligen
Wirtschaftswachstum erreicht mittlerweile Land aufstellen wollen. Life-Sciences-
auch entlegenere Regionen. Das stellt Pharma- Unternehmen müssen sich darüber klar
und Medizinproduktehersteller vor die werden, ob sie ihren Vertrieb über einen
Herausforderung, ihre Marketing-, Vertriebs- einzigen zentralen Großhändler oder
und Distributionskapazitäten möglichst effektiv beispielsweise über die 100 wichtigsten
auf Städte zweiten und dritten Ranges (Tier-2- Großhändler, 20 größten Krankenhäuser und
und Tier-3-Städte) auszudehnen. führenden drei Apothekenketten abwickeln
Wirtschaftliche Chancen sind jedoch nicht auf wollen. Neben der Vertriebstiefe muss auch
städtische Gebiete beschränkt. geklärt werden, ob der Vertrieb intern
angesiedelt oder mit Unterstützung von
Auch die 3,3 Milliarden Bewohner ländlicher
Logistikdienstleistern umgesetzt wird,
Gegenden (UN 2011) – diese Zahl wird bis
möglicherweise im Rahmen eines 3PL- oder
2025 konstant bleiben – brauchen
4PL-Konzepts.
Medizinprodukte und Arzneimittel. Anbieter
203.4. Steigerung der Die Optimierung der Lieferketten wird dazu
Lieferkettentransparenz führen, dass Produkte öfter vergriffen sind.
Diese Situationen reichen von lokalen,
Die Lieferkettensicherheit (primär zur
kurzfristigen Engpässen bis zu einem
Verhinderung von Produktdiebstahl) und die
regionalen Arzneimittelmangel aufgrund von
Lieferkettenintegrität (zur Gewährleistung der
Fertigungsproblemen, die ein spezielles
Qualität, Funktionalität und Echtheit von
Engpassmanagement erfordern. Auch hier
Produkten) gewinnen im Life-Sciences-Sektor
kommt der Transparenz der Bestände zentrale
stetig an Bedeutung. Wie schon erwähnt,
Bedeutung zu. Potenzielle Überbestände von
handelt es sich Schätzungen zufolge schon
Produkten an einem Ort können fristgerecht an
heute bei 10 Prozent aller Arzneimittel um
andere Orte verbracht werden, um dort einen
Fälschungen (Bale 2000). Bei online verkauften
Mangel zu verhindern. Das Gleiche gilt für
Medikamenten beläuft sich die Zahl der
Szenarien mit einer Epidemie oder gar
gefälschten Arzneimittel sogar auf 50 Prozent
Pandemie, bei der die Nachfrage nach einem
(Carrington 2011). Dies macht es umso
bestimmten Produkt plötzlich in die Höhe
notwendiger, entlang der gesamten Lieferkette
schnellt.
Herkunftsnachweise und die
Rückverfolgbarkeit der Erzeugnisse zu Eine verbesserte Transparenz der Lieferkette ist
gewährleisten. zudem eine Voraussetzung dafür, die
Wertschöpfung aus der Auslagerung von
Gleichzeitig ist eine verbesserte Transparenz
Logistikdienstleistungen zu maximieren,
der Lieferkette auch für die Steuerung und
sowohl in temporären als auch permanenten
Optimierung von Logistikprozessen
Strukturen. Wenn Unternehmen in
unverzichtbar. Unternehmen aus dem Pharma-
Infrastruktur- und Softwarelösungen für eine
und Medizinproduktesektor haben in ihrer
transparente Lieferkette investieren,
Vertriebslogistik traditionell einen Push-Ansatz
strukturieren sie daher in vielen Fällen ihre
verfolgt. Charakteristisches Merkmal dieses
Lieferketten um und implementieren 3PL- oder
Konzepts sind gut gefüllte Lager über die
4PL-Konzepte und vice versa.
gesamte Lieferkette, gesamte Saison und den
gesamten Produktlebenszyklus. Angesichts des
wachsenden Kostendrucks ist jedoch damit zu
3.5. Aufrechterhaltung anpassbarer
rechnen, dass Vorratsbestände insgesamt
Lieferketten
verschlankt und Lieferketten effizienter
gestaltet werden müssen – durch die Seit weit über 100 Jahren bringt der Life-
Umstellung auf ein bedarfsorientiertes bzw. Sciences-Sektor regelmäßig innovative
Pull-Konzept. Bestände können jedoch nur Produkte hervor, die weltweit zum Wohl der
kontrolliert und gesteuert werden, wenn sie Gesellschaft beigetragen haben. Aus heutiger
ausreichend transparent sind. Transparentere Sicht betrachtet, dürfen von der Branche auch
Lieferketten werden vor allem im Generika- in den kommenden Jahrzehnten innovative
und OTC-Segment benötigt werden, wo Lösungen erwartet werden. Einige Neuerungen
besonders starker Kostendruck herrscht. Auch könnten den Status quo transformieren und in
im Segment der Spezialmedikamente werden relativ kurzer Zeit massive Veränderungen
Lieferketten transparenter werden müssen, herbeiführen. Die meisten Innovationen
weil die Bestände dort aufgrund des hohen werden ihr Potenzial jedoch über einen
Produktwerts viel Kapital binden. Bei längeren Zeitraum entfalten. Die Life-Sciences-
Spezialitäten sehen wir die Option, die Logistik muss in jedem Fall darauf vorbereitet
betreffende Lieferkette auf ein sein, sich auf die neuen Anforderungen
Direktvertriebsmodell mit einem einzelnen einzustellen, die aus diesen Innovationen
regionalen oder globalen Vertriebszentrum erwachsen.
umzustellen, womit auf einen Schlag
Transparenz für viele Verkaufsstellen
geschaffen wird.
21© markara - Fotolia.com
Es folgt eine Zusammenstellung einiger erster Zweitens müssen Lieferketten auch im Hinblick
Signale und Beispiele dafür, dass Lieferketten auf Produktbündel anpassbar bleiben.
anpassungsfähig bleiben müssen. Unterschiedlichste logistische Anforderungen
müssen effektiv kombiniert werden, wenn
Erstens ist zu beobachten, dass das
heterogene Produkte in der Lieferkette
Temperaturmanagement an Bedeutung
gebündelt und zusammen zum
gewinnt und eine stärkere Ausdifferenzierung
Anwendungsort befördert werden. Diese
erfährt: Die meisten Regulierungssysteme
Pakete können aus einem Arzneimittel sowie
sehen die Lagerung von Medizinprodukten bei
Ernährungs- und Pflegeprodukten oder aus
kontrollierter Raumtemperatur vor (meist
mehreren Implantaten bestehen, die mit den
ausgelegt als eine Temperatur von 2 - 30 Grad
zugehörigen chirurgischen Instrumenten
Celsius). Kontrollierte Temperaturen werden
kombiniert werden (sodass neben der
zunehmend auch beim Transport, Transit und
Bündelung auch eine Retourenlogistik benötigt
„Ship to Label“-Verfahren gefordert, was sich
wird). Produktbündel gewinnen insbesondere
auch im Dialog über Fragen der Regulierung
im Zusammenhang mit seltenen Krankheiten
niederschlägt (mit der Folge, dass für den
sowie mit häufigeren, aber komplexen
Transport die gleichen klar definierten und
Erkrankungen an Bedeutung.
spezifischen Bedingungen gefordert werden
wie für eine langfristige Lagerung). Gleichzeitig Drittens gibt es Wachstumsfelder im Life-
wird die Zahl der kühlkettenpflichtigen Sciences-Sektor, in denen Lieferketten-
Medikamente, die im Kühlbereich von 2 - 8 Anpassungen eher strategische Gründe haben
Grad Celsius gelagert und transportiert werden und wo die Logistik zum
müssen, angesichts des wachsenden Anteils Differenzierungsmerkmal und wichtigen
von Biopharmazeutika weiter steigen (IMarc Erfolgsfaktor wird. Hierzu zählen die bereits
2012). Darüber hinaus entstehen derzeit erwähnte Engpass- und Pandemielogistik, E-
weitere Temperaturvorschriften, beispielsweise Commerce-Lösungen für das B2C-Segment
15 - 25 Grad Celsius, gefroren (-20 Grad oder die oben genannten Produktbündel für
Celsius), tiefgefroren, „tiefkalt“ oder sogar seltene Krankheiten und Pflege.
kryogen. Hier zeigt sich deutlich, dass
temperaturdifferenzierte Lieferkettenlösungen
entwickelt werden müssen.
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