Lantarel 2,5 mg Tabletten Lantarel 7,5 mg Tabletten Lantarel 10 mg Tabletten - Pfizer.de
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lantarel® 2,5 mg Tabletten
Lantarel® 7,5 mg Tabletten
Lantarel® 10 mg Tabletten
Methotrexat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Lantarel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lantarel beachten?
3. Wie ist Lantarel einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lantarel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Lantarel und wofür wird es Jugendalter auftritt) bei Kindern ab dem 3. Lebensjahr,
angewendet? bei mangelndem Ansprechen auf NSAIDs.
– schweren Formen der Schuppenflechte (Psoriasis
Lantarel enthält als Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist vulgaris) und der Schuppenflechte mit Gelenkbeteili-
ein Wirkstoff mit folgenden Eigenschaften: gung (Psoriasis arthropathica), die mit einer üblichen
– es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
teilender Zellen
– es verringert die Aktivität des Immunsystems (des
körpereigenen Abwehrsystems)
– es hat entzündungshemmende Wirkungen 2. Was sollten Sie bei der Anwendung von
Lantarel beachten?
Lantarel wird angewendet bei:
– schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis/ Lantarel darf nicht eingenommen werden,
chronischen Polyarthritis (bestimmte Form der chroni- – wenn Sie allergisch gegen Methotrexat oder einen der
schen Entzündung mehrerer Gelenke) in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
1. wenn eine Therapie mit anderen sogenannten dieses Arzneimittels sind,
Basistherapeutika oder mit nichtsteroidalen Anti- – wenn Sie an einer schweren oder aktiven Infektion
rheumatika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, leiden,
NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht – wenn Sie Entzündungen der Mundschleimhaut oder
vertragen wird, Geschwüre im Magen-Darm-Bereich haben,
2. wenn es sich um einen von Anfang an besonders – wenn Sie ausgeprägte Nierenfunktionsstörungen
aggressiven („malignen“) Verlauf handelt. haben (Sie müssen dies mit Ihrem Arzt besprechen),
– polyarthritischen Formen der schweren aktiven juve- – wenn Sie ausgeprägte Leberfunktionsstörungen
nilen idiopathischen Arthritis (ohne erkennbare Ursa- haben (Sie müssen dies mit Ihrem Arzt besprechen),
che entstandene aktive Entzündung von 5 oder
mehreren Gelenken, die erstmalig im Kindes- oder
Stand: Mai 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lantarel® 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg
– wenn Sie derzeit an Erkrankungen des blutbildenden Methotrexat kann die Leber schädigen. Während der
Systems leiden (Sie müssen dies mit Ihrem Arzt Anwendung von Lantarel sollten Sie andere Arzneimittel,
besprechen), die die Leber schädigen, vermeiden und keinen Alkohol
– wenn Sie eine Störung Ihres Immunsystems haben (z. trinken. Vor und während der Behandlung mit Lantarel
B. AIDS), sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen machen, um Ihre
– wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol Leberfunktion zu kontrollieren.
einnehmen, eine alkoholbedingte Lebererkrankung Siehe auch „Einnahme von Lantarel zusammen mit
oder andere chronische Lebererkrankungen haben, anderen Arzneimitteln“, „Einnahme von Lantarel zusam-
– wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt men mit Getränken und Alkohol“ und Abschnitt 4.
„Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig- Nierenfunktion
keit“). Lantarel kann die Nieren schädigen. Vor und während der
Behandlung mit Lantarel sollte Ihr Arzt Blutuntersuchun-
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gen machen, um Ihre Nierenfunktion zu kontrollieren.
Da Lantarel 2,5/ 7,5/ 10 mg Tabletten zur Behandlung von Zustände, die zur Dehydratation (zu wenig Flüssigkeit im
rheumatologischen Erkrankungen oder Erkrankungen Körper) führen, wie Erbrechen, Durchfall und Entzündung
der Haut nur einmal wöchentlich angewendet werden, der Mundschleimhaut, können die Giftigkeit von Metho-
lesen Sie Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage sehr trexat steigern. In diesen Fällen kann Ihr Arzt die Lantarel-
aufmerksam durch. Therapie unterbrechen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Siehe auch Abschnitt 4.
Sie Lantarel einnehmen. Blutbildendes System und Immunsystem
Es ist wichtig, dass Sie Lantarel genau so anwenden, wie Durch die Behandlung mit Lantarel kann es zu einer
es Ihnen verordnet wurde. Wenn dieses Arzneimittel Schädigung des Knochenmarks (Knochenmarkdepres-
häufiger angewendet wird oder in höheren Dosen als sion) kommen. Eine Schädigung des Knochenmarks
verordnet, können schwere Erkrankungen, einschließlich kann zu Infektionen und/ oder schweren Blutungen sowie
Tod, auftreten. Besonders bei älteren Patienten wurden Blutarmut (Anämie) führen. Um diese rechtzeitig behan-
nach der versehentlich täglichen Anwendung der deln zu können, wird Ihr Arzt Ihr Blutbild sorgfältig über-
Wochendosis Todesfälle gemeldet. wachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der
Die Therapie mit Methotrexat sollte nur von Ärzten, die Behandlung bei sich Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre
genügend Erfahrung mit der Methotrexat-Therapie der im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschla-
betreffenden Erkrankung haben, eingeleitet und über- genheit, Blutergüsse oder Blutungen feststellen.
wacht werden. Ihr Arzt wird Sie über den möglichen Methotrexat kann aufgrund seiner möglichen Wirkung auf
Nutzen und die Risiken, einschließlich der frühen Anzei- das Immunsystem Impf- und immunologische Testergeb-
chen und Symptome von Vergiftungserscheinungen einer nisse (Testverfahren zur Erfassung der Immunreaktivität)
Methotrexat-Therapie, aufklären. verfälschen.
Während einer Behandlung mit Methotrexat müssen Sie Nervensystem
engmaschig beobachtet werden, damit Vergiftungser- Die intravenöse Anwendung von Methotrexat kann zu
scheinungen schnell erkannt werden können. Beim akuter Entzündung des Gehirns (Enzephalitis) und akuter
Auftreten von Vergiftungserscheinungen (siehe Abschnitt Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie) mit Todes-
4) ist unmittelbar ein Arzt aufzusuchen, der über die folge führen. Es liegen Berichte vor über das Auftreten von
nachfolgend notwendige Überwachung und Behandlung Leukenzephalopathie bei Patienten, die Methotrexat oral
der Vergiftungserscheinungen entscheidet und Sie über eingenommen haben.
weitere Maßnahmen unterrichtet. Erkrankungen der Haut
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lantarel Methotrexat kann Ihre Haut empfindlich gegen Sonnen-
einnehmen, wenn Sie: licht machen, weshalb Sie einen langen Aufenthalt in der
– einen Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) haben und Sonne vermeiden sollten. Außerdem sollten Sie kein
mit Insulin behandelt werden, Solarium nutzen, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt bespro-
– inaktive, lang anhaltende Infektionen haben (z. B. chen zu haben.
Tuberkulose, Hepatitis B oder C, Gürtelrose/ Herpes Psoriatrische Läsionen können sich bei Bestrahlung mit
zoster), da es zu einem Wiederauftreten kommen UV-Licht und gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat
kann, verschlimmern.
– eine Leber- oder Nierenerkrankung haben oder hatten, Falls Sie nach der Strahlentherapie Hautprobleme
– Probleme mit der Lunge haben oder hatten, (strahlungsinduzierte Hautenzündung) und Sonnenbrand
– stark übergewichtig sind, hatten, können diese Probleme unter einer Therapie mit
– Flüssigkeitsansammlungen im Bauch oder im Methotrexat wieder auftreten (sogenannte „Recall“-
Zwischenraum zwischen Lunge und Brustwand haben Reaktion).
(Aszites, Pleuraerguss). Es wurde über das Auftreten, schwerer, gelegentlich
tödlich verlaufender Hautreaktionen wie Stevens-John-
Leberfunktion son-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-
Stand: Mai 2021 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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Syndrom) nach einmaliger oder kontinuierlicher Metho- Vor Beginn der Behandlung wird Ihnen Blut abgenommen
trexat-Anwendung berichtet (siehe Abschnitt 4). werden, um zu kontrollieren, ob Sie ausreichend viele
Magen-Darm-Erkrankungen Blutkörperchen haben und um Ihre Leberfunktion, das
Während der Methotrexat-Therapie können schwere Serumalbumin (ein Eiweiß im Blut), den Hepatitis (Leber-
Komplikationen im Magen-Darm-Trakt auftreten. In infektions)-Status sowie Ihre Nierenfunktion zu überprü-
diesem Fall ist die Methotrexat-Therapie zu unterbrechen. fen. Ihr Arzt wird eventuell auch kontrollieren, ob Sie an
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose leiden, und Ihren Brustkorb röntgen oder
Beschwerden im Magen-Darm-Trakt haben (siehe einen Lungenfunktionstest veranlassen.
Abschnitt 4). Während der Behandlung:
Infektionen Ihr Arzt kann folgende Untersuchungen durchführen:
Während der Methotrexat-Therapie können Infektionen – Untersuchung der Mundhöhle und des Rachens auf
auftreten, die in manchen Fällen auch tödlich verlaufen Schleimhautveränderungen wie Entzündungen oder
können. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Geschwürbildung
Ihnen Symptome einer Infektion auftreten (siehe – Blutuntersuchungen/ Blutbild mit Zahl der Blutkörper-
Abschnitt 4). chen sowie Bestimmung des Methotrexat-Serumspie-
Lungenfunktion gels
Während der Methotrexat-Therapie können schwere – Blutuntersuchung zur Kontrolle der Leberfunktion;
Lungenkomplikationen auftreten. In diesem Fall ist die möglicherweise auch Untersuchung von Lebergewebe
Methotrexat-Therapie zu unterbrechen. Informieren Sie (Leberbiopsie)
umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Atemprobleme oder – Blutuntersuchung zur Kontrolle der Nierenfunktion
Lungenbeschwerden haben (siehe Abschnitt 4). – Kontrolle der Atemwege und, falls erforderlich,
Akute Lungenblutungen wurden bei Patienten mit Lungenfunktionstest
zugrunde liegender rheumatologischer Erkrankung bei
der Anwendung von Methotrexat berichtet. Sollten Sie Nehmen Sie die Termine für diese Untersuchungen
Symptome, wie blutigen Auswurf oder Husten beobach- unbedingt wahr.
ten, dann kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Falls die Ergebnisse einer dieser Untersuchungen auffäl-
Neubildungen lig sind, wird Ihr Arzt entsprechend reagieren.
Gelegentlich wurde bei der Anwendung von niedrig Ältere Patienten
dosiertem Methotrexat über das Auftreten von bösartigen Ältere Patienten sollten unter Behandlung mit Methotrexat
Veränderungen der Lymphknoten (malignen Lympho- besonders engmaschig ärztlich überwacht werden, damit
men) berichtet, die sich in einigen Fällen nach dem mögliche Nebenwirkungen so früh wie möglich erkannt
Absetzen der Therapie mit Methotrexat zurückgebildet werden.
haben und daher keine Behandlung mit Zytostatika Die altersbedingte Einschränkung der Leber- und
erforderten. Beim Auftreten von Lymphomen sollte daher Nierenfunktion sowie geringe körpereigene Reserven des
erst die Methotrexat-Therapie abgebrochen werden und Vitamins Folsäure im Alter erfordern eine relativ niedrige
erst, wenn das Lymphom nicht zurückgeht, eine geeig- Dosierung von Methotrexat.
nete zytostatische Therapie eingeleitet werden.
Kinder und Jugendliche
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung Die Behandlung mit Methotrexat sollte bei Kindern und
mit Lantarel Jugendlichen nur von Fachärzten, die über ausreichende
Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der betreff-
von Spermien und Eizellen, was aber in den meisten enden Erkrankung verfügen, eingeleitet und überwacht
Fällen umkehrbar ist. Methotrexat kann Fehlgeburten und werden.
schwere Geburtsfehler verursachen.
Sie müssen während der Behandlung mit Methotrexat Einnahme von Lantarel zusammen mit anderen
und für mindestens sechs Monate nach Beendigung der Arzneimitteln
Behandlung eine Schwangerschaft vermeiden (siehe Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker unbedingt,
auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflan- wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden,
zungsfähigkeit“). kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet
haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzu-
Empfohlene Nachuntersuchungen und nehmen/ anzuwenden, auch wenn es sich um nicht
Vorsichtsmaßnahmen verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Auch wenn Methotrexat in niedrigen Dosen angewendet Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn
wird, können schwerwiegende Nebenwirkungen auftre- Sie Folgendes einnehmen bzw. anwenden:
ten. Um diese rechtzeitig zu erkennen, muss Ihr Arzt – Arzneimittel, die die Leber schädigen, wie z. B.:
Kontroll- und Laboruntersuchungen durchführen. • Azathioprin (zur Vermeidung einer Abstoßungs-
Vor Beginn der Behandlung: reaktion nach einer Organtransplantation),
Stand: Mai 2021 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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• Leflunomid (zur Behandlung von rheumatoiden Ar- Eine Strahlentherapie während der Methotrexat-Thera-
thritis), pie kann das Risiko für Nekrosen (Gewebeschäden, die
• Retinoide (zur Behandlung von Hauterkrankungen), durch das Absterben von Zellen entstehen) im Weichteil-
• Sulfasalazin (zur Behandlung von rheumatoider oder Knochengewebe erhöhen.
Arthritis und entzündlichen Darmerkrankungen);
– andere Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis oder Einnahme von Lantarel zusammen mit Getränken und
Psoriasis wie Goldverbindungen, Alkohol
Penicillamin, Hydroxychloroquin, Sulfasalazin, Azathi- Während der Anwendung von Lantarel sollten Sie keinen
oprin und Ciclosporin, Alkohol trinken, da dies das Risiko von Nebenwirkungen,
– Arzneimittel gegen Schmerzen und/ oder Entzündung besonders hinsichtlich der Leber, erhöhen kann.
(nichtsteroidale Antirheumatika/ NSAIDs, wie Ibupro- Vermeiden Sie die übermäßige Einnahme von koffein-
fen, Indomethacin, Phenylbutazon, Amidopyrinderi- oder theophyllinhaltigen Getränken (Kaffee, koffeinhaltige
vate, sowie Acetylsalicylsäure einschließlich Salicyl- Kaltgetränke, schwarzer Tee).
säure), auch wenn es sich um nicht verschreibungs-
pflichtige Arzneimittel handelt, Schwangerschaft, Stillzeit und
– Arzneimittel gegen Krebs (Zytostatika, z. B. Doxorubi- Fortpflanzungsfähigkeit
cin, Mercaptopurin, Procarbazin, Cisplatin, L-Aspara- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
ginase, Vincristin, Cytarabin und 5-Fluorouracil), vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
– Antibiotika (wie z. B. Penicilline, Sulfonamide, Trime- schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
thoprim/ Sulfamethoxazol, Tetrazykline, Ciprofloxacin, dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Pristinamycin und Chloramphenicol), Schwangerschaft
– beruhigende Arzneimittel (Tranquilizer, z. B. Benzo- Wenden Sie Lantarel während der Schwangerschaft oder
diazepine wie Lorazepam, Alprazolam), wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, nicht an.
– Sulfonylharnstoffe (zur Behandlung von Zuckerkrank- Methotrexat kann zu Geburtsfehlern führen, ungeborene
heit, z. B. Tolbutamid, Glipizid oder Glimepirid), Kinder schädigen oder Fehlgeburten auslösen. Es ist mit
– p-Aminobenzoesäure (zur Behandlung von Hauter- Fehlbildungen von Schädel, Gesicht, Herz und Blutge-
krankungen), fäßen, Gehirn und Gliedmaßen verbunden. Daher ist es
– orale Verhütungsmittel, sehr wichtig, dass Methotrexat bei schwangeren Patien-
– Triamteren (u. a. gegen Bluthochdruck und Herz- tinnen oder bei Patientinnen, die beabsichtigen schwan-
schwäche), ger zu werden, nicht angewendet wird. Bei Frauen im
– Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen) und gebärfähigen Alter muss jede Möglichkeit einer Schwan-
Barbiturate (zur Behandlung von Krampfanfällen, gerschaft vor Behandlungsbeginn mit geeigneten Metho-
Schlafmittel), den, wie z. B. einem Schwangerschaftstest, ausge-
– Probenecid (gegen Gicht), schlossen werden. Sie müssen vermeiden, während der
– p-Aminohippursäure (Wirkstoff zur Überprüfung der Behandlung mit Lantarel und für mindestens 6 Monate
Nierenfunktion), nach Beendigung der Behandlung schwanger zu werden,
– Pyrimethamin (zur Vorbeugung und Behandlung von indem Sie während des gesamten Zeitraums eine zuver-
Malaria), lässige Verhütungsmethode anwenden (siehe auch
– Arzneimittel zur Behandlung von schwerem Sodbren- Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
nen oder Magengeschwüren (Protonenpumpenhem- Falls Sie während der Behandlung schwanger werden
mer, z. B. Omeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol), oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie so bald
– Theophyllin (gegen Bronchialasthma und andere wie möglich mit Ihrem Arzt. Es sollte Ihnen eine Beratung
Lungenerkrankungen), über das Risiko schädigender Wirkungen der Behandlung
– Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstö- auf das Kind angeboten werden.
rungen), Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie Ihren
– Stickoxid-basierte Narkosemittel (Bitte sprechen Sie Arzt konsultieren, der Sie eventuell vor dem geplanten
mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine Operation ansteht), Beginn der Behandlung zur Beratung an einen Speziali-
– Folinsäure-haltige Arzneimittel und Vitaminpräparate, sten überweisen wird.
die Folsäure oder ihre Abkömmlinge enthalten. Stillzeit
Stillen Sie während der Behandlung nicht, da Methotrexat
Während der Behandlung mit Lantarel dürfen Sie keine in die Muttermilch übergeht. Wenn Ihr Arzt eine Behand-
Impfung mit Lebendimpfstoffen erhalten. Wenn Sie nicht lung mit Methotrexat während der Stillzeit als absolut
sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. notwendig erachtet, müssen Sie abstillen.
Es wurde von einigen Patienten mit Psoriasis berichtet, Fortpflanzungsfähigkeit des Mannes
bei denen bei gleichzeitiger Methotrexat und PUVA- Die verfügbaren Fakten deuten nicht darauf hin, dass ein
Therapie (Therapie mit ultraviolettem Licht) Hautkrebs erhöhtes Risiko für Fehlbildungen oder Fehlgeburten
aufgetreten ist. besteht, wenn der Vater Methotrexat in einer Dosis von
weniger als 30 mg/Woche erhält. Aber das Risiko kann
Stand: Mai 2021 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
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nicht vollständig ausgeschlossen werden. Methotrexat Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg Methotrexat
kann genotoxisch wirken, d. h., dass das Arzneimittel einmal wöchentlich.
Erbgutveränderungen verursachen kann. Methotrexat Je nach Krankheitsaktivität kann bei guter Verträglichkeit
kann die Spermienproduktion beeinträchtigen, verbunden die Anfangsdosis schrittweise um 2,5 mg erhöht werden.
mit der Möglichkeit Geburtsschäden zu verursachen. Sie Alternativ kann auch mit einer höheren Dosis begonnen
sollten daher während der Behandlung mit Methotrexat werden. Die mittlere wöchentliche Dosis beträgt 15 bis
und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der 20 mg. Generell sollte eine Wochendosis von 20 mg
Behandlung die Zeugung von Kindern oder Samenspen- Methotrexat nicht überschritten werden.
den vermeiden. Wenn das gewünschte Therapieergebnis erreicht wurde,
sollte – soweit möglich – die wöchentliche Dosis schritt-
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von weise bis zur niedrigsten noch wirksamen Erhaltungs-
Maschinen dosis reduziert werden. Mit einem Ansprechen der
Da bei der Anwendung von Lantarel zentralnervöse Therapie ist etwa nach 4 bis 8 Wochen zu rechnen. Nach
Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Schwindel und Benom- Absetzen von Lantarel kann es zu einem Wiederauftreten
menheit auftreten können, kann im Einzelfall Ihre Fähig- der Beschwerden kommen.
keit zum Führen eines Fahrzeugs und/ oder zum Bedie- Dosis bei Kindern (ab dem 3. Lebensjahr) mit polyarthri-
nen von Maschinen eingeschränkt sein. Dies gilt in tischen Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis
verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Nehmen Sie Lantarel nur einmal wöchentlich ein.
Lantarel enthält Natrium Die empfohlene Dosierung beträgt 10 bis 15 mg/m2
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Körperoberfläche pro Woche. Eine höhere Dosis von 20
Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. bis 30 mg/m2 Körperoberfläche pro Woche ist in Ausnah-
mefällen bei unzureichender Wirkung möglich, wobei eine
Lantarel enthält Lactose höhere Frequenz von Kontrolluntersuchungen angezeigt
Bitte nehmen Sie Lantarel erst nach Rücksprache mit ist.
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Dosis bei schweren Formen der Psoriasis vulgaris und
einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern Psoriasis arthropathica
leiden. Nehmen Sie Lantarel nur einmal wöchentlich ein.
Empfohlene Anfangsdosis (bezogen auf einen durch-
schnittlichen Erwachsenen von 70 kg Körpergewicht): es
3. Wie ist Lantarel einzunehmen? wird empfohlen, eine einmalige Testdosis von 2,5 bis 5 mg
einzunehmen, um mögliche schädigende Wirkungen
Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Lantarel einschätzen zu können.
Tabletten (Methotrexat): Bei unveränderten Laborwerten eine Woche später Fort-
Lantarel Tabletten darf zur Behandlung von rheumatolo- führung mit ca. 7,5 mg. Die Dosis kann unter Überwa-
gischen Erkrankungen oder Erkrankungen der Haut nur chung der Laborwerte schrittweise (in Schritten von 5 bis
einmal wöchentlich angewendet werden. Die Anwen- 7,5 mg pro Woche) erhöht werden, bis ein optimales
dung von zu viel Lantarel Tabletten (Methotrexat) kann Therapieergebnis erreicht wird. Generell sollte eine
tödlich sein. Bitte lesen Sie Abschnitt 3 dieser Pack- Wochendosis von 25 mg nicht überschritten werden.
ungsbeilage sehr aufmerksam. Wenn Sie Fragen haben, Wenn das gewünschte Therapieergebnis erreicht wurde,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie sollte – soweit möglich – die wöchentliche Dosis schritt-
dieses Arzneimittel anwenden. weise bis zur niedrigsten noch wirksamen Erhaltungs-
Lantarel einmal wöchentlich einnehmen. Nehmen Sie dosis reduziert werden.
dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ein Ansprechen auf die Therapie tritt im Allgemeinen nach
Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt 4 bis 8 Wochen ein. Danach wird die Therapie entspre-
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. chend dem klinischen Bild und den Laborwerten weiter-
geführt oder abgesetzt.
Empfohlene Dosis Ältere Patienten
Die Einnahme von Lantarel erfolgt einmal wöchentlich, Die Dosierung für ältere Patienten sollte wegen der
die Tabletten dürfen nicht täglich eingenommen altersbedingt verminderten Leber- und Nierenfunktion
werden! Es empfiehlt sich, einen bestimmten, geeigneten und der geringen Folat-Reserven niedrig gehalten bzw.
Wochentag als Tag der Einnahme ausdrücklich festzu- angepasst werden.
legen. Die tägliche Einnahme von Methotrexat oder Patienten mit Nierenkrankheiten
höherer Dosen als verordnet, kann schwerwiegende Patienten mit einer Nierenerkrankung benötigen eventuell
Komplikationen verursachen, die manchmal auch eine geringere Dosis.
zum Tod führen können.
Dosis bei rheumatoider Arthritis
Nehmen Sie Lantarel nur einmal wöchentlich ein.
Stand: Mai 2021 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lantarel® 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Art der Anwendung 4. Welche Nebenwirkungen sind
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten bitte unzer- möglich?
kaut mit reichlich Wasser, vorzugsweise am Abend und
möglichst nicht zu den Mahlzeiten ein. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Lantarel 2,5 mg Tabletten und Lantarel 10 mg Tabletten: Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. ten müssen.
Handhaben Sie Lantarel nicht, wenn Sie schwanger sind Nebenwirkungen sind u. a. abhängig von der Dosierung
oder schwanger werden wollen. und der Anwendungsdauer von Lantarel. Auch bei nied-
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behan- riger Dosierung können schwerwiegende Nebenwirkun-
delnde Arzt. Die Behandlung mit Lantarel bei rheumatoi- gen auftreten, die zur Unterbrechung bzw. Beendigung
der Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, Psoriasis der Behandlung zwingen. Nebenwirkungen können
vulgaris und Psoriasis arthropathica ist eine längerfristige während der gesamten Behandlungsdauer auftreten. Die
Therapie. meisten Nebenwirkungen sind vorübergehend, wenn sie
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn frühzeitig erkannt werden. Das Absetzen von Methotrexat
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lantarel zu führt nicht immer zu einer vollständigen Rückbildung
stark oder zu schwach ist. aufgetretener Nebenwirkungen.
Einige der u. g. schwerwiegenden Nebenwirkungen kön-
Wenn Sie eine größere Menge von Lantarel einge- nen jedoch in sehr seltenen Fällen einen plötzlichen Tod
nommen haben, als Sie sollten zur Folge haben. Auch besteht das Risiko, dass einige
Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes. Nebenwirkungen erst einige Zeit nach der Anwendung
Ändern Sie die Dosis nicht selbstständig. von Methotrexat auftreten. Besprechen Sie dies bitte mit
Falls Sie Lantarel in einer größeren Menge angewendet Ihrem Arzt.
haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt
oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächst- Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen
gelegenen Krankenhauses. Das medizinische Fachper- die folgenden Symptome auftreten, da diese auf eine
sonal wird je nach Schweregrad der Vergiftung entschei- schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche
den, welche Behandlung notwendig ist. Nebenwirkung hindeuten, und sofort behandelt werden
Eine Überdosis Methotrexat kann schwere Vergiftungs- müssen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die
reaktionen einschließlich Tod verursachen. Symptome Methotrexat-Dosis zu verringern oder Ihre Behandlung zu
einer Überdosis können sein: leichte Entstehung von beenden.
blauen Flecken oder Blutungen, ungewöhnliches
Schwächegefühl, offene Stellen im Mund, Übelkeit, Schwerwiegende Nebenwirkungen:
Erbrechen, schwarzer oder blutiger Stuhl, blutiger Husten – allergische Symptome wie Hautausschlag
oder Erbrochenes, das aussieht wie Kaffeesatz, und einschließlich geröteter, juckender Haut, Anschwellen
verringerte Urinausscheidung (siehe Abschnitt 4). von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Augenlidern,
Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit, wenn Sie zum Lippen, Mund oder Rachen (was zu Schwierigkeiten
Arzt oder ins Krankenhaus gehen. Das Gegenmittel bei beim Schlucken oder Atmen führen kann), Schwierig-
einer Überdosierung ist Calciumfolinat. keiten beim Atmen, Herzjagen und das Gefühl, das
Bewusstsein zu verlieren; dies können Anzeichen
Wenn Sie die Einnahme von Lantarel vergessen schwerer allergischer Reaktionen oder eines anaphy-
haben laktischen Schocks sein [gelegentlich: kann bis zu 1
Haben Sie eine Dosis vergessen, so nehmen Sie sie von 100 Behandelten betreffen],
innerhalb von 24 Stunden nach dem festgelegten Tag ein. – Lungenbeschwerden (mögliche Symptome: allgemei-
Sollte eine längere Verzögerung auftreten, sprechen Sie nes Krankheitsgefühl, trockener Reizhusten, Kurzat-
zuerst mit Ihrem Arzt. Nehmen Sie nicht die doppelte migkeit, außer Atem auch im Ruhezustand, Brust-
Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen schmerzen oder Fieber); dies können Anzeichen einer
haben. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Lungenentzündung (Pneumonie [nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
Wenn Sie die Einnahme von Lantarel abbrechen abschätzbar], interstitiellen Pneumonitis oder Alveolitis
Sie sollten die Behandlung mit Lantarel nicht ohne Rück- [häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen])
sprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder beenden. sein,
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung vermu- – Blutiger Auswurf oder Husten
ten, sollten Sie umgehend Rücksprache mit Ihrem Arzt – Symptome einer Leberschädigung wie Gelbfärbung
nehmen. der Haut und des Augenweiß, dunkel gefärbter Urin,
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei- Übelkeit, Erbrechen, vermindeter Appetit, Schmerzen
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder auf der rechten Bauchseite und Juckreiz [gelegentlich:
Apotheker. kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen],
Stand: Mai 2021 6Gebrauchsinformation: Information für Anwender Lantarel® 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg – Symptome einer Nierenschädigung wie das – Husten, Schmerzen im Brustbereich, plötzliche Kurz- Anschwellen von Händen, Knöcheln oder Füßen oder atmigkeit oder blutiger Husten; dies können Veränderungen in der Häufigkeit des Wasserlassens Beschwerden einer als Lungenembolie bezeichneten oder eine verminderte oder keine Urinausscheidung; Erkrankung sein, die dann auftritt, wenn Blutgerinnsel dies können Anzeichen eines Nierenversagens sein in die Lunge wandern [selten: kann bis zu 1 von 1.000 [gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten Behandelten betreffen], betreffen], – Symptome, die auf Infektionen hindeuten, z. B. Fieber, Nachfolgend finden Sie die weiteren Nebenwirkungen, Schüttelfrost, Schmerzen, Halsschmerzen; Methotre- die auftreten können: xat kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infek- tionen herabsetzen. Es können schwere Infektionen Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten wie eine bestimmte Form der Lungenentzündung betreffen): (Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie) [sehr selten: – Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukozy- kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen] oder topenie) und/ oder der Blutplättchen (Thrombozytope- eine Blutvergiftung (Sepsis) [selten: kann bis zu 1 von nie) 1.000 Behandelten betreffen] auftreten, – Kopfschmerzen, Schwindel – Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, allge- – Husten meines Krankheitsgefühl und starke Müdigkeit, – Appetitlosigkeit, Durchfall (vor allem innerhalb der Nasenblutungen oder kleine rote Punkte auf der Haut; ersten 24 bis 48 Stunden nach Einnahme von Lanta- diese Symptome können auf schwere Störungen des rel), Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Entzün- Knochenmarks hinweisen [häufig: kann bis zu 1 von dungen und Geschwüre im Mund- und Rachenraum 10 Behandelten betreffen], (vor allem innerhalb der ersten 24 bis 48 Stunden nach – Geschwüre im Mund- und Rachenraum [sehr häufig: Einnahme) kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen], – Anstieg der Leberfunktionswerte bei Blutuntersuchun- – Schmerzen im Magenbereich (Oberbauch), Übelkeit, gen Erbrechen oder Fieber; diese können durch eine – Haarausfall Entzündung der Bauchspeicheldrüse verursacht – erniedrigte Kreatinin-Ausscheidung (kann mit einer worden sein [gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Blutuntersuchung beim Arzt festgestellt werden und Behandelten betreffen], zeigt die Verschlechterung der Nierenfunktion) – starke Bauchschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, – Schwächegefühl schwerer Durchfall, blutiger Stuhl oder veränderte Stuhlganggewohnheiten; diese Symptome können auf Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): eine schwere Komplikation im Magen-Darm-Trakt – Gürtelrose (Herpes zoster) hinweisen, z. B. Magen-Darm-Geschwüre [gelegent- – Blutarmut (Anämie), Schädigungen des Knochen- lich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen] oder marks, starke Verminderung bestimmter weißer Blut- Durchbruch (Perforation) im Darm [nicht bekannt: körperchen (Agranulozytose) oder aller Blutzellen Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht (Panzytopenie) abschätzbar], – Benommenheit – schwere Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syn- – Bindehautentzündung (Konjunktivitis) drom, toxische epidermale Nekrolyse): zu Beginn – Hautrötung, Hautausschlag, Juckreiz, erhöhte treten diese als rötliche, zielscheibenartige Punkte Empfindlichkeit der Haut bei Sonneneinstrahlung oder als kreisrunde Flecken, oft mit mittiger Blasen- (Photosensibilität), Hautgeschwüre bildung auf dem Körper auf. Die Hautreaktionen gehen mit schweren Störungen des Allgemeinbefindes und Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten Fieber einher. Der Ausschlag kann mit ausbreitender betreffen): Blasenbildung oder einer Ablösung der Haut fort- – opportunistische Infektionen (infolge einer gestörten schreiten und kann lebensbedrohlich sein [gelegent- immunologischen Abwehrreaktion), die tödlich verlau- lich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen], fen können – Symptome im Zusammenhang mit dem Verschluss – bösartige Tumoren im Lymphgewebe (maligne eines Blutgefäßes aufgrund eines verschleppten Lymphome), siehe auch Abschnitt 2 unter „Warnhin- Blutgerinnsels (thromboembolisches Ereignis), wie weise und Vorsichtsmaßnahmen“ Schmerzen oder Druckgefühl im Brustbereich, – Begünstigung von Infektionen/ Entzündungen durch Schmerzen in Ihren Armen, dem Rücken, dem Nacken Unterdrückung der körpereigenen Abwehr (Immun- oder im Kiefer, Kurzatmigkeit, Taubheits- oder Schwä- suppression) chegefühl in einer Körperhälfte, Sprachstörungen, – Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) Kopfschmerzen oder Benommenheit [selten: kann bis – Depressionen zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen], – halbseitige Lähmung (Hemiparese), Verwirrtheit Stand: Mai 2021 7
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lantarel® 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg
– Blutgefäßentzündung (Vaskulitis), allergische Vaskuli- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
tis betreffen):
– bindegewebige Umwandlung des Lungengerüsts – Leberentzündung hervorgerufen durch Herpes-Viren
(Lungenfibrose), Flüssigkeitsansammlungen (Herpes-simplex-Hepatitis), Infektionen verursacht
zwischen den Lungenblättern (Pleuraerguss) durch Pilze (Histoplasmose, Kryptokokkose), durch
– Leberschädigung (Hepatotoxizität), Leberverfettung, Bakterien (Nokardiose), durch Viren (Zytomegalievi-
Bildung von Narbengewebe in der Leber (Leberfib- rus-Infektionen, einschließlich Lungenentzündung),
rose), Umwandlung von Lebergewebe mit Vernarbung verbreiteter Herpes simplex
und Abnahme der Leberfunktion (Leberzirrhose), – Blutarmut infolge unzureichender Bildung roter Blut-
Abnahme des Serumalbumins (ein Eiweiß im Blut) körperchen (aplastische Anämie), Zunahme der eosi-
– Quaddelbildung (Urtikaria), verstärkte Pigmentierung nophilen Granulozyten im Blut (Eosinophilie), Vermin-
der Haut, schmerzhafte Abschürfung von psoriatischer derung der neutrophilen Granulozyten im Blut (Neu-
Plaque, Knötchenbildung unter der Haut (Nodulosis), tropenie), geschwollene Lymphdrüsen im Kopf- und
Wundheilungsstörungen; als schwere toxische Halsbereich, unter den Achseln und in den Leisten (z. T.
Erscheinungen: herpesähnliche Hautveränderungen reversibel), lymphoproliferative Erkrankungen (über-
– Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Verminderung mäßiges Wachstum der weißen Blutkörperchen)
der Knochenmasse (Osteoporose) – Mangel der Antikörper im Blut (Hypogammaglobulin-
– Entzündung und Geschwüre in der Blase (möglicher- ämie)
weise mit blutigem Urin), Blasenentleerungsstörun- – Muskelschwäche und Schmerzen in Armen und
gen, schmerzhaftes Wasserlassen, wenig oder keine Beinen, Gefühl von Taubheit oder Kribbeln/ weniger
Urinausscheidung Gefühl bei Berührung als gewöhnlich, Geschmacks-
– Missbildungen des Fötus störungen (metallischer Geschmack im Mund), akute
– Entzündungen und Geschwüre im Bereich der Scheide Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis) mit
– Fieber Symptomen wie starke Kopfschmerzen, Fieber, Übel-
keit, Erbrechen, Nackensteifigkeit und Bewusstseins-
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): störung; Erkrankung/ Störung der Hirnnerven
– Blutarmut in Verbindung mit einer Vergrößerung der – Schwellung um die Augenhöhle, Augenlidentzündung,
roten Blutkörperchen (megaloblastäre Anämie) Tränenfluss, gesteigerte Lichtempfindlichkeit der
– Stimmungsschwankungen, vorübergehende Wahr- Augen, vorübergehende Erblindung, Sehverlust
nehmungsstörungen – Herzbeutelentzündung (Perikarditis), Behinderung der
– Lähmung, Sprachstörungen (Aphasie) einschließlich Herzfüllung durch Erguss im Herzbeutel (Perikard-
gestörte Lautbildung (Dysarthrie) tamponade), Flüssigkeitsansammlung zwischen den
– Sehstörungen (auch schwerwiegend), Verschluss von Herzbeutelblättern (Perikarderguss)
Venen an der Netzhaut (Retina-Venenthrombose) – chronische Erkrankung des Lungengerüsts, Asthma-
– erniedrigter Blutdruck (Hypotonie), Verschluss von ähnliche Reaktionen mit Husten, erschwerte Atmung,
Gefäßen durch Blutgerinnsel in Venen und Arterien ( krankhafter Befund im Lungenfunktionstest
thromboembolische Ereignisse) – Bluterbrechen
– Entzündungen im Rachenbereich, Atemstillstand – Absterben von Leberzellen (akute Lebernekrose),
– Darmentzündung, Blut im Stuhl, Zahnfleischentzün- akuter Leberzerfall, Leberversagen
dung – tiefe Infektion von Haarfollikeln (Furunkulose), auf der
– akute Leberentzündung (Hepatitis) Haut sichtbare, bleibende Erweiterung der Kapillaren
– Akne, punktförmige oder kleinflächige Hautblutungen, (Teleangiektasie), akute Entzündung des Nagelbetts
rötliche zielscheibenartige Flecken oder kreisförmige – Blut im Urin, vermehrte Eiweißausscheidung mit dem
Flecken oft mit zentraler Blasenbildung (Erythema Urin
multiforme), roter Hautausschlag, verstärkte Pigmen- – Tod des Fötus
tierung der Nägel, Ablösung der Nägel vom Nagelbett – gestörte Bildung von Ei- bzw. Samenzellen, Unfrucht-
– Knochenbruch durch Belastung barkeit, Störungen des Menstruationszyklus, Verlust
– Anstieg von Harnstoff, Kreatinin und Harnsäure im Blut, des sexuellen Interesses (Libidoverlust), Impotenz,
Vermehrung stickstoffhaltiger Proteinstoffwechselpro- Scheidenausfluss, Vergrößerung der männlichen
dukte im Blut (Azotämie) Brustdrüse (Gynäkomastie)
– Fehlgeburt (Abort)
– Verminderung der Spermienzahl sowie Störungen des Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
weiblichen Zyklus, die sich jedoch nach Ende der Daten nicht abschätzbar):
Behandlung zurückbilden – Lungenentzündung, Wiederauftreten einer Hepatitis-
B-Infektion, Verschlechterung einer Hepatitis-C-Infek-
tion
– Lungenblutungen
Stand: Mai 2021 8Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lantarel® 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg
– Hautkrebs (siehe Abschnitt 2 unter „Einnahme von Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser
Lantarel zusammen mit anderen Arzneimitteln“) (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
– Krampfanfälle, Erhöhung des Drucks der Gehirn- Entsorgung muss den nationalen Bestimmungen für
Rückenmarks-Flüssigkeit (Liquor cerebrospinalis) mit zytotoxische Stoffe entsprechen. Fragen Sie in Ihrer
Symptomen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie
Hypertonie, Verwirrtheit; Schädigung des Nervensys- es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
tems (Neurotoxizität), Entzündung der Spinnweben- der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter
haut (eine der Hirnhäute), Lähmung der Beine (Para- www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
plegie), Starrezustand des ganzen Körpers (Stupor),
Störungen im geordneten Ablauf und in der Koordina-
tion von Muskelbewegungen, Demenz, Schädigung
der weißen Substanz des Gehirns (Leukenzephalo- 6. Inhalt der Packung und weitere
pathie)/ Schädigung des Gehirns (Enzephalopathie) Informationen
– nichtentzündliche Netzhauterkrankung (Retinopathie)
– Sauerstoffmangel in den Geweben (Hypoxie) Was Lantarel enthält
– nichtinfektiöse Entzündung der äußeren Umhüllung Der Wirkstoff ist Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium).
Ihres Magens oder der Eingeweide (Bauchfell), die
durch Magenschmerzen und Druckempfindlichkeit Lantarel 2,5 mg Tabletten
charakterisiert sind (Peritonitis); toxisches Megakolon 1 Tablette enthält 2,74 mg Methotrexat-Dinatrium, ent-
(schwerwiegende Komplikation durch massive Erwei- sprechend 2,5 mg Methotrexat.
terung des Dickdarms verbunden mit starken Schmer-
zen), Entzündung der Zunge Lantarel 7,5 mg Tabletten
– Arzneimittelreaktion mit Ausschlag am ganzen Körper 1 Tablette enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, ent-
und einer Erhöhung der Eosinophilen (eine bestimmte sprechend 7,5 mg Methotrexat.
Art von Blutzellen) im Blut (sogenanntes DRESS-
Syndrom), Hautentzündung, Rötung und schuppige Lantarel 10 mg Tabletten
Haut 1 Tablette enthält 10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, ent-
– Knochenschädigung im Kiefer (sekundär zum über- sprechend 10 mg Methotrexat.
mäßigen Wachstum der weißen Blutkörperchen); Die sonstigen Bestandteile sind:
Absterben von Knochengewebe (Osteonekrose) Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Ma-
– Funktionsstörungen von Harn- und Geschlechtsorga- gnesiumstearat (Ph. Eur.).
nen (urogenitale Dysfunktion)
– Brustschmerzen, Schüttelfrost, Schwellung Wie Lantarel aussieht und Inhalt der Packung
Meldung von Nebenwirkungen Lantarel 2,5 mg Tabletten
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Runde, konvexe, gelbe und leicht gesprenkelte Tabletten,
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- auf einer Seite mit der Gravur „2.5“, auf der anderen Seite
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- mit der Gravur „M“ oberhalb und „1“ unterhalb einer Kerbe.
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D- Lantarel 7,5 mg Tabletten
53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Runde, bikonvexe, gelbe und leicht gesprenkelte Tablet-
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, ten, auf einer Seite mit der Gravur „7.5“.
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Lantarel 10 mg Tabletten
Runde, konvexe, gelbe und leicht gesprenkelte Tabletten,
auf einer Seite mit der Gravur „10“, auf der anderen Seite
5. Wie ist Lantarel aufzubewahren? mit einer Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der
Tablette.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Lantarel 2,5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg ist in Blisterpackungen in
lich auf. Umkartons mit 10, 20 oder 30 Tabletten erhältlich.
Nicht über 25 °C lagern. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem den Verkehr gebracht.
Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“
bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr Pharmazeutischer Unternehmer
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten PFIZER PHARMA GmbH
Tag des angegebenen Monats. Linkstr. 10
10785 Berlin
Stand: Mai 2021 9Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lantarel® 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Tel.: 030 550055-51000
Fax: 030 550054-10000
Hersteller
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrieder Straße 5
82515 Wolfratshausen
Oder
Excella GmbH & Co. KG
Nürnberger Straße 12,
90537 Feucht
DIESE PACKUNGSBEILAGE WURDE ZULETZT
ÜBERARBEITET IM MAI 2021.
palde-1v16la-t-0
PatientenInfo-Service /
Stand: Mai 2021 10Sie können auch lesen
