MEHR WISSEN ÜBER VENÖSE THROMBOEMBOLIEN - Für Patienten, die LIXIANA verschrieben bekommen haben - LIXIANA ...
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INHALT Auf Tuchfühlung mit venöser Thromboembolie Was ist eine venöse Thrombo Was sind mögliche embolie und warum ist es Nebenwirkungen? 16 wichtig diese zu behandeln? 6 Sollten Sie noch etwas bei der Was sind mögliche Ursachen Einnahme berücksichtigen? 18 und Symptome einer tiefen Tipps und Tricks für eine Venenthrombose? 8 regelmäßige Einnahme 20 Was sind mögliche Ursachen Hier ist Platz für Ihre Notizen 22 und Symptome einer Lungen embolie? 10 Kann sich eine venöse Thromboembolie wiederholen? 12 Wie kann das Risiko einer erneuten venösen Thrombo- embolie reduziert werden? 13 Wie wirkt LIXIANA® ? 14 Wie sollten Sie LIXIANA® einnehmen? 15 Wie gehen Sie vor, wenn sie eine Einnahme vergessen haben? 15
AUF TUCHFÜHLUNG MIT DER VENÖSEN THROMBOEMBOLIE Liebe Patientin, lieber Patient, Ihre behandelnde Ärztin bzw. Ihr behandelnder Arzt hat Ihnen LIXIANA® verschrieben. Wir möchten Ihnen mit dieser Broschüre die wichtigsten Fragen zu Ihrem neuen Medikament und zum Krankheitsbild einer venösen Thromboembolie beantworten. Bitte folgen Sie immer den Anweisungen Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihres behandelnden Arztes, denn diese sind auf Ihre individuelle Situation ausgerichtet und bilden die Grundlage für eine erfolgreiche Therapie.
WAS IST EINE VENÖSE Die venöse Thromboembolie ist WARUM IST ES • Löst sich ein Blutgerinnsel und THROMBOEMBOLIE? der medizinische Oberbegriff für WICHTIG, EINE VENÖSE gelangt über den Blutkreislauf in die zwei Krankheitsbilder:2 Lungenarterie, kann dies zu einer Bei einer venösen Thromboembolie THROMBOEMBOLIE lebensbedrohlichen Komplikation verklumpt das Blut in den Venen. • Die tiefe Venenthrombose ZU BEHANDELN? (Lungenembolie) führen.2 Man spricht von der Bildung • Die Lungenembolie als eine Folge der Eine unbehandelte venöse Thromboem Eine rechtzeitige Therapie kann eines Blutgerinnsels (Thrombus). tiefen Venenthrombose bolie birgt Risiken: verhindern, dass Blutgerinnsel wachsen Häufig sind davon die tiefen Bein- oder erneut entstehen, sich Teile und Beckenvenen betroffen.1 • Venen können vollständig davon lösen und unter anderem in die verschlossen werden.2 Lunge wandern.1 Normaler Blutfluss WAS IST EINE VENÖSE Tiefe Venenthrombose: Blutgerinnsel entstehen THROMBOEMBOLIE UND WARUM IST ES WICHTIG Ein Blutgerinnsel löst sich und gelangt in den Blutkreislauf DIESE ZU BEHANDELN? 6
WAS SIND MÖGLICHE URSACHEN UND SYMPTOME EINER TIEFEN VENENTHROMBOSE? WAS SIND MÖGLICHE • Ein vorausgegangenes Trauma oder WAS SIND MÖGLICHE • Erwärmte Hautoberfläche in der URSACHEN EINER TIEFEN eine OP2 SYMPTOME EINER betroffenen Region2 VENENTHROMBOSE? • Eine erhöhte Blutgerinnungsneigung TIEFEN VENENTHROM • Rötung der Haut; diese tritt z. B. auf Es gibt verschiedene Faktoren, durch veränderte Blutzusammen BOSE? der Rückseite des Beins unterhalb setzung 2 der Kniekehle auf2 die eine tiefe Venenthrombose Es gibt verschiedene Symptome, verursachen können: die auf eine tiefe Venenthrombose Sollten Sie eines der aufgeführten • Eingeschränkte Mobilität (langes hindeuten: Symptome bei sich bemerken, Liegen oder Sitzen)2 suchen Sie bitte umgehend einen • Schmerz, Schwellung oder Arzt auf. • Bettlägerigkeit nach einer Operation2 Druckempfindlichkeit, besonders im Bereich der Waden oder des • Herzschwäche 2 Oberschenkels2 8 9
Die häufigste Ursache für WAS SIND MÖGLICHE eine Lungenembolie ist die SYMPTOME EINER tiefe Venenthrombose.2 LUNGENEMBOLIE? as in den Venen entstandene D Die Anzeichen für eine Lungenembolie Blutgerinnsel oder Teile davon sind oftmals unspezifisch.2 lösen sich.1 Folgende Anzeichen können darauf Das gelöste Blutgerinnsel gelangt hindeuten: durch den Blutstrom in das Herz • Verstärkt auftretende Kurzatmigkeit und von dort in den Lungenkreis und Luftnot3 lauf.1 • Schmerzen in der Brust, insbesondere Das Blutgerinnsel blockiert ein beim Einatmen3 Lungengefäß und es kommt zu • Husten mit blutigem Auswurf 2 einem Blutrückstau zum Herzen. In schweren Fällen kann es zu • Schwindel oder Ohnmacht3 einem akuten Rechtsherzversagen Sollten Sie eines der aufgeführten kommen.1 Symptome bei sich bemerken, suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf. WAS SIND MÖGLICHE URSACHEN UND SYMPTOME EINER LUNGENEMBOLIE? 10
WIE KANN DAS RISIKO Sport und Bewegung EINER ERNEUTEN • Wöchentlicher Sport reduziert VENÖSEN THROMBO das Risiko für ein erneutes EMBOLIE REDUZIERT thromboembolisches Ereignis um 22 % bei Männern und um 39 % WERDEN? bei Frauen.6 Eine gesunde Lebensweise kann Ihnen • Sport hilft Ihnen zudem, das zusätzlich zu Ihren Arzneimitteln dabei Körpergewicht zu kontrollieren.6 helfen, das Risiko einer erneuten • Regelmäßiger Sport ist daher venösen Thromboembolie zu reduzieren. besonders für Patienten mit einer venösen Thromboembolie Rauchen eine wirkungsvolle vorbeugende KANN SICH EINE • Rauchen führt zu einer Verengung der Gefäße. Die Bildung von Maßnahme.6 VENÖSE THROMBOEMBOLIE Blutgerinnseln wird begünstigt.5 Kompressionsstrümpf • Elastische Kompressionsstrümpfe WIEDERHOLEN? Fragen Sie Ihre behandelnde Ärztin bzw. Ihren behandelnden Arzt nach in unterschiedlichen Druckstärken Möglichkeiten, mit dem Rauchen helfen dabei, der Bildung von aufzuhören. Blutgerinnseln vorzubeugen.2 Ernährung Patienten, bei denen in der Vergangen Bei weiteren Fragen finden Sie • Starkes Übergewicht ist ein Risiko heit bereits eine venöse Thromboem zusätzliche Informationen in Ihrer faktor für eine venöse Thrombo bolie diagnostiziert worden ist, haben LIXIANA®-Gebrauchsinformation embolie.2 Ernähren Sie sich gesund ein deutlich erhöhtes Risiko für eine oder sprechen Sie mit Ihrer und halten Sie ein gesundes erneute Erkrankung.2 behandelnden Ärztin bzw. Ihrem Körpergewicht oder reduzieren Sie behandelnden Arzt oder Ihrer dieses, falls Sie an Übergewicht Aus diesem Grund ist es besonders Apothekerin bzw. Ihrem Apotheker. leiden. wichtig, Ihr Medikament regelmäßig und wie verordnet einzunehmen. 12 13
WIE SOLLTEN SIE WIE GEHEN SIE VOR, LIXIANA® EINNEHMEN? WENN SIE EINE • 1 × tägliche Einnahme.7 EINNAHME VERGESSEN HABEN? • Schlucken Sie die Tablette vorzugs weise mit Wasser.7 S ie sollten die vergessene Tabletten • LIXIANA® kann zu den Mahlzeiten einnahme sofort nachholen und am nächsten Tag die einmal tägliche oder unabhängig davon eingenom Tabletteneinnahme wie gewohnt fort men werden.7 setzen. Nehmen Sie an einem Tag nicht • Die empfohlene Tagesdosis liegt die doppelte Menge ein, wenn Sie die bei einer Tablette LIXIANA® 60 mg vorherige Einnahme vergessen haben.7 pro Tag.7 Bei weiteren Fragen finden • Unter bestimmten Umständen Sie zusätzliche Informationen kann Ihre behandelnde Ärztin oder in Ihrer LIXIANA®-Gebrauchs Ihr behandelnder Arzt die Dosis information oder sprechen Sie auf 1 × täglich LIXIANA® 30 mg mit Ihrer behandelnden Ärztin reduzieren.7 bzw. Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer Apothekerin Nehmen Sie LIXIANA® immer bzw. Ihrem Apotheker. genau nach Absprache mit Ihrer WIE WIRKT LIXIANA® ? behandelnden Ärztin bzw. Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer Apothekerin bzw. Ihrem Apotheker LIXIANA® enthält den Wirkstoff Edoxaban und gehört zur ein. Fragen Sie bei Ihrer behan- Gruppe der sogenannten Gerinnungshemmer (Antikoagulanzien). delnden Ärztin bzw. Ihrem behan- Dieses Arzneimittel hilft, der Entstehung von Blutgerinnseln delnden Arzt oder Ihrer Apothek- vorzubeugen. Es wirkt durch Hemmung der Aktivität von Faktor Xa, erin bzw. Ihrem Apotheker nach, einem wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems.7 wenn Sie sich nicht sicher sind.7 15
WELCHE NEBEN Sichtbare Blutungen, die häufig Brechen Sie die Einnahme von LIXIANA® Bei weiteren Fragen finden Sie WIRKUNGEN KÖNNEN auftreten können:7 nicht ohne vorherige Rücksprache mit zusätzliche Informationen in Ihrer Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem LIXIANA®-Gebrauchsinformation BEI DER EINNAHME • Nasenbluten behandelnden Arzt ab, denn LIXIANA® oder sprechen Sie mit Ihrer AUFTRETEN? • Roter oder dunkelbrauner Urin wird zur Behandlung und Vorbeugung behandelnden Ärztin bzw. Ihrem ernster Erkrankungen angewendet.7 behandelnden Arzt oder Ihrer Wie alle Arzneimittel kann auch • Roter oder schwarzer Stuhl Apothekerin bzw. Ihrem Apotheker. LIXIANA® Nebenwirkungen haben, • Langes Bluten nach einer Verletzung die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.7 • Zahnfleischbluten Wie bei anderen blutgerinnungs • Abnormale, schwere hemmenden Mitteln ist die Blutungs Periodenblutungen gefahr während der Einnahme von LIXIANA® erhöht.7 Mögliche Anzeichen für nicht sichtbare Blutungen:7 Wenn es bei Ihnen zu einer Blutung kommt, die nicht von selbst wieder • Außergewöhnliche Abgeschlagenheit aufhört, oder wenn Sie Anzeichen einer • Müdigkeit übermäßig starken Blutung bemerken, suchen Sie sofort medizinische Hilfe • Blässe auf.7 • Schwindel Bitte sprechen Sie umgehend mit • Kopfschmerzen Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt, falls Sie eines • Unerklärliche Schwellungen der folgenden Symptome bei sich bemerken: WAS SIND MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN? 16
SOLLTEN SIE NOCH ETWAS BEI DER EINNAHME BERÜCKSICHTIGEN? Während der Einnahme kann es Zahnarztbesuch auf die blutende Stelle aus, bis die sofort mit Ihrer behandelnden Ärztin zu einem erhöhten Blutungsrisiko Blutung stoppt.8 oder Ihrem behandelnden Arzt.7 • Teilen Sie Ihrer behandelnden kommen. Mit einigen Vorsichts Zahnärztin oder Ihrem behandelnden • Sollte die Blutung nicht aufhören Bei weiteren Fragen finden Sie maßnahmen können Sie jedoch Zahnarzt vor der Behandlung mit, oder handelt es sich um eine größere zusätzliche Informationen in Ihrer die Gefahr von Blutungen dass Sie LIXIANA® einnehmen. Verletzung, suchen Sie bitte sofort LIXIANA®-Gebrauchsinformation reduzieren: Dann wird entschieden, ob weitere medizinische Hilfe auf.8 oder sprechen Sie mit Ihrer Vorsichtsmaßnahmen nötig sind. behandelnden Ärztin bzw. Schwangerschaft Ihrem behandelnden Arzt oder Verletzungen Ihrer Apothekerin bzw. Ihrem • Wenn Sie eine Schwangerschaft Apotheker. • Kleinere Verletzungen: Üben Sie mit planen oder nicht sicher sind, ob Sie einem sauberen Tuch leichten Druck schwanger sind, sprechen Sie bitte 18 19
TIPPS UND TRICKS FÜR EINE Verschiedene Hilfsmittel können Sie bei der regelmäßigen Einnahme unterstützen und Sie daran erinnern, wann Sie ein neues Rezept benötigen. REGELMÄSSIGE Ihr Patiententagebuch Das Patiententagebuch erleichtert EINNAHME Ihnen die regelmäßige Einnahme und verschafft einen Überblick über den Verlauf der Medikamenteneinnahme sowie die Werte Blutdruck und Puls. Die Erinnerungsaufkleber Für iPhones –- Download der App: Der klassische Tablettenplaner Die Aufkleber erinnern Sie daran, Ihr • Suchen Sie im App Store nach Sollten Sie mehrere Medikamente Medikament regelmäßig einzunehmen „Medikamenten-Manager“. gleichzeitig einnehmen, könnte und wann Sie ein neues Rezept Ihnen ein Tablettenplaner helfen, • Klicken Sie auf „Laden“ und benötigen. die Übersicht zu behalten. anschließend auf „Installieren“. Der Tablettenplaner zeigt Ihnen Ihr Smartphone an, wann Sie welches Medikament Für Android –- Download der App: Die App „Medikamenten-Manager“ kann einnehmen müssen. Die meisten • Suchen Sie im Google Play Store Apotheken führen Tablettenplaner Sie an die regelmäßige Einnahme Ihrer nach „Medikamenten-Manager“. in ihrem Sortiment. Medikamente und die Folgeverordnung erinnern. • Klicken Sie auf „Installieren“. Apple und iPhone sind Marken der Apple Inc., die in den USA und weiteren Ländern eingetragen sind. App Store ist eine Dienstleistungsmarke der Apple Inc. 20 21
HIER IST PLATZ FÜR IHRE NOTIZEN 23
WÜNSCHEN SIE WEITERE INFORMATIONEN? Mehr zu Diagnose, Symptomen und Therapie der venösen Thromboembolie erfahren Sie unter: Service-Tel.: +49 89 78080 und unter LIXIANA.de Herausgegeben von: Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Ganghoferstraße 70 a 80339 München Tel. +49 89 78080 Fax +49 89 7808202 service@daiichi-sankyo.de www.daiichi-sankyo.de www.lixiana.de 1 Aktionsbündnis Thrombose – Thrombose – Verschluss mit Lebensgefahr. Verfügbar unter: http://www.risiko-thrombose.de/thrombose.html. Letzter Zugriff: Dezember 2015. 2 Thrombose Initiative e. V. – Venöse Thromboembolien (VTE). Verfügbar unter: http://www.thrombose-initiative.de/cms/upload/downloads/presse_downloads/Hintergrund_VTE_Laienpublikum.pdf ?1frontend=18952eetkdv64mc2g3eo9nksl0ffi3dm. Letzter Zugriff: Dezember 2015. 3 Pharmazeutische Zeitung online – Lungenembolie Symptome richtig deuten. Verfügbar unter: http://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=60338. Letzter Zugriff: Dezember 2015. 4 Aktionsbündnis Thrombose – Thrombose – Lungenembolie. Verfügbar unter: http://www.risiko-thrombose.de/ lungenembolie.html. Letzter Zugriff: Dezember 2015. 5 Thrombose Ratgeber – Was sind Risikofaktoren und ab wann bin ich ein Risikopatient. Verfügbar unter: http://www.thrombose-ratgeber.de/risikofaktoren-und-ab-wann-risikopatient.html. Letzter Zugriff: Dezember 2015. 6 Van Stralen KJ et al. Regular sports activities decrease the risk of venous thrombosis. J Throm Haemost 2007; 5 (11): 2186–2192. 7 LIXIANA®. Gebrauchsinformation. Stand August 2018. 8 Deutsche Herzstiftung – Wie bei Blutungen richtig verhalten? Verfügbar unter: http://www.herzstiftung.de/ verletzung-blutung-erste-hilfe.html. Letzter Zugriff: Dezember 2015. ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Bitte melden Sie jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Website: www.bfarm.de. LIXIANA® 15 mg/ 30 mg/ 60 mg Filmtabletten. Zusammensetzung: Wirkstoff: 15 mg/ 30 mg/ 60 mg Edoxaban (als Tosilat). Sonst. Bestandteile: Mannitol (E 421), vorverkleisterte Stärke, Crospovidon, Hyprolose, Magnesiumstearat (E 470b); Hypromellose (E 464), Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Talkum, Carnaubawachs, Eisen(III)-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172). Anwendungsgebiete: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ≥ 75 Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA) in der Anamnese. Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. Gegenanzeigen: Überempf. gegen Edoxaban oder einen d. sonst. Bestandteile. Klinisch relevante akute Blutung; Lebererkrankungen mit Koagulopathie und klin. relevantem Blutungsrisiko. Läsionen od. klin. Situationen, wenn diese als signifikantes Risiko für eine schwere Blutung angesehen werden. Nicht eingestellte schwere Hypertonie. Gleichzeitige Anw. anderer Antikoagulanzien außer in der speziellen Situation der Umstellung der oralen Antikoagulationstherapie oder wenn UFH in Dosen gegeben wird, die notwendig sind, um die Durchgängigkeit eines zentralvenösen od. arteriellen Katheters zu erhalten. Schwangerschaft u. Stillzeit. Nebenwirkungen: Häufig: Anämie; Schwindelgefühl; Kopfschmerzen; Epistaxis; Abdominalschmerzen; Blutung im unteren/oberen GI-Trakt; Mund-/Pharynxblutung; Übelkeit; erhöhte Bilirubinwerte im Blut; erhöhte Gamma-Glutamyltransferase; kutane Weichteilgewebsblutung; Ausschlag; Juckreiz; makroskop. Hämaturie/urethrale Blutungsquelle; vaginale Blutung; Blutung an Punktionsstelle; Leberfunktionstest anomal. Gelegentlich: Thrombozytopenie, Überempfindlichkeit; intrakranielle Blutung (ICH); Blutung der Konjunktiva/ Sklera; intraokuläre Blutung; sonstige Blutung; Hämoptoe; erhöhte alkal. Phosphatase im Blut; erhöhte Transaminasen; erhöhte Aspartat-Amininotransferase; Nesselfieber; Blutung an Operationssitus. Selten: Anaphylakt. Schock; allerg. Ödem; Subarachnoidalblutung; Perikarderguss hämorrhagisch; retroperitoneale Blutung; intramuskuläre Blutung (kein Kompartmentsyndrom); intraartikuläre Blutung; subdurale Blutung; eingriffsbed. Hämorrhagie. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland. Mitvertrieb in Deutschland: Daiichi Sankyo Deutschland GmbH; Tel.: +49 (0)89 7808 0. Stand der Information: August 2018. 113438
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