Neues zu Kombinationsimpfstoffen und der STIKO-Empfehlung zur Rotavirus-Schluckimpfung
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BVKJ 2013: Neues zu Kombinationsimpfstoffen und der STIKO-Empfehlung zur Rotavirus-Schluckimpfun
BVKJ 2013
Neues zu Kombinationsimpfstoffen und der
STIKO-Empfehlung zur Rotavirus-Schluckimpfung
Bad Orb (13. Oktober 2013) - In diesem Jahr gab es zwei wichtige
Neuerungen im Bereich der Kinderimpfstoffe: Zum einen ist seit dem
Frühjahr der neue Sechsfach-Impfstoff Hexyon® zugelassen und zum
anderen empfiehlt die Ständige Impfkommission (STIKO) am Robert
Koch-Institut seit August die allgemeine Rotavirus-Schluckimpfung von
Säuglingen. In Deutschland stehen zwei Impfstoffe zur Verfügung, z.B.
der pentavalente Schluckimpfstoff RotaTeq®.1,2,3 Dr. med. Michael
Hubmann, Facharzt für Kinder- und Jugendmedizin, Zirndorf, wies
anlässlich des 41. Herbst-Seminar-Kongresses des Berufsverbands der
Kinder-und Jugendärzte e.V. (BVKJ) in Bad Orb auf die Bedeutung der
STIKO-Impfempfehlung sowie die Möglichkeit einer kombinierten Gabe
einer Rotavirus-Impfung mit anderen Impfungen zur
Grundimmunisierung hin.
Rotavirus-Impfung: Empfehlung und Begründung der STIKO
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Ziel der STIKO-Impfempfehlung ist es, schwere Rotavirus
(RV)-Erkrankungen und insbesondere dadurch erforderliche
Krankenhausbehandlungen bei Säuglingen und Klein-kindern zu
reduzieren.4 Bislang werden in Deutschland jährlich über 17.500 Kinder
im Alter unter fünf Jahren aufgrund einer RV-Erkrankung hospitalisiert.5
Der Empfehlung ging eine eingehende Prüfung der verfügbaren
Evidenz für die Wirksamkeit und Sicherheit und dem zu erwartenden
Nutzen einer Rotavirus-Schluckimpfung voraus. Neben der Definition
patientenrelevanter Endpunkte der RV-Impfung waren umfassende
Literaturrecherchen zur Identifizierung wichtiger klinischer Studien zur
Wirksamkeit und Sicherheit sowie deren systematische Bewertung
Bestandteil der Prüfung. Für den Wirksamkeitsnachweis wurden sechs
randomisierte, kontrollierte Studien mit über 100.000 Teilnehmern
herangezogen. Sie demonstrieren übereinstimmend eine hohe
Wirksamkeit bezüglich der Endpunkte Rotavirus-bedingte
Hospitalisierung, schwerer RV-bedingter Gastroenteritiden (RVGE),
RVGE jeglicher Schwere sowie schwerer akuter Gastroenteritiden.
Auch die Daten zur Impfstoff-Effektivität unter Alltagsbedingungen aus
Postmarketing-Studien wurden in einer Meta-Analyse
zusammengefasst und bestätigten die Ergebnisse aus den
randomisierten kontrollierten Studien zur Wirksamkeit.4 Die Grundlage
für die Evaluation der Sicherheit bildete eine systematische
Übersichtsarbeit der renommierten Cochrane Collaboration.6 Das
Ergebnis: Bezüglich des Auftretens von Nebenwirkungen wie Durchfall,
Fieber und Erbrechen wurden in den meisten randomisierten,
kontrollierten Studien keine Unterschiede zur Placebogruppe
gemessen. „Da andere Präventionsstrategien, wie z. B.
Hygienemaßnahmen, RV-Infektionen nicht effektiv verhindern können,
ist die Rotavirus-Schluckimpfung die geeignetste Maß-nahme zur
Vorbeugung von RV-Gastroenteritiden“, erklärt Hubmann.
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Bald Pflichtleistung der gesetzlichen Krankenkassen:
Rotavirus-Schluckimpfung
Ärzte sollten Eltern darauf hinweisen, dass die Möglichkeit besteht, ihr
Kind gegen Rotaviren-Infektionen impfen zu lassen. Der Gemeinsame
Bundesausschuss (G-BA) ist der Empfehlung der STIKO gefolgt und
hat zum 1. Oktober 2013 beschlossen, die Rotavirus-Impfung in die
Schutzimpfungs-Richtlinie (SI-RL) aufzunehmen.7,a In Deutschland
stehen zwei Impfstoffe zur Verfügung, z. B. der pentavalente
Schluckimpfstoff RotaTeq®.3 Er verfügt über eine bewährte
Wirksamkeit gegen die fünf häufigsten Rotavirus-Typen, die 98 Prozent
der Rotavirus-Gastroenteritiden in Deutschland verursachen, und ist
sehr gut ver-träglich.3,8,9,10,11 „Eine zeitgleiche Impfung von
RotaTeq® mit anderen empfohlenen Kinderimpfstoffen, beispielsweise
mit einem Sechsfach-Impfstoff zur Grundimmunisierung, ist möglich
und beeinflusst deren Immunantwort nicht“, informiert Hubmann.1
Parallele Impfungen eines hexavalenten Impfstoffs, z.B. Hexyon® und
RotaTeq® können durch das 3-Dosen-Schema von RotaTeq® daher
gut im Alter von zwei, drei und vier Monaten durch-geführt werden und
vereinfachen somit das Praxismanagement.
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Sichere Handhabung dank Fertigspritze: Neuer
Sechsfach-Impfstoff Hexyon®
Der neue Sechsfach-Impfstoff Hexyon® ist zur Immunisierung von
Säuglingen und Kleinkindern gegen Diphtherie, Pertussis, Tetanus,
Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib)
verursachte invasive Erkrankungen zugelassen.1 Ein umfangreiches
Studienprogramm belegt die hohe Immunogenität aller sechs in
Hexyon® enthaltener Antigene (DTaP-IPV-HB-Hib) mit einem guten
Sicherheits- und Verträglich-keitsprofil.12
Als einziger Sechsfach-Impfstoff in einer Fertigspritze ist Hexyon®
sofort gebrauchsfertig und bietet daher Vorteile hinsichtlich
Praktikabilität und Sicherheit bei der Handhabung. Im Praxisalltag
verbessert dies das Impf- und Qualitätsmanagement. „Die einfache
Anwendung minimiert Risiken für Impfstoffkontamination und
Medikationsfehler – ein deutliches Plus für die Sicherheit der kleinen
Patienten“, erläutert Hubmann. Auch sind Fertigimpfstoffe für die
Mitarbeiter wesentlich sicherer, weil sie weniger mit Nadeln hantieren
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müssen.
Der neue Impfstoff lässt sich einfach in den Praxisalltag integrieren:
Hexyon® kann gemäß STIKO-Empfehlung im Alter von 2, 3, 4 Monaten
und einer Auffrischimpfung im Alter von 11 bis 14 Monaten eingesetzt
werden – aber auch eine frühere Impfung ab einem Alter von sechs
Wochen ist möglich.2 Der Impfstoff ist außerdem zur Auffrischimpfung
einsetzbar, wenn zuvor mit einem anderen Sechsfach-Impfstoff bzw.
einem Fünffach-Impfstoff und einem monovalenten Hepatitis B-Impfstoff
geimpft wurde. Zudem kann der Sechsfach-Impfstoff nicht nur zeitgleich
mit dem Rotavirus-Impfstoff, sondern auch mit dem
Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff und dem
Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugat-Impfstoff gegeben werden.
Damit der Wechsel zu Hexyon® reibungslos verläuft, sollte das
gesamte Praxisteam, besonders die Impfassistenz, über den neuen
Impfstoff informiert werden. „In meiner Praxis haben wir eine
Mitarbeiterin benannt, die sich rund um das Impfstoffmanagement
kümmert“, sagt Hubmann. So empfiehlt es sich beispielsweise, im
Kühlschrank verschiedene Impfstoffe klar getrennt zu lagern oder
deutlich gekennzeichnet in unterschiedlichen Fächern aufzubewahren.
Zudem erleichtert eine klare Dokumentation das Impfmanagement.
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Anmerkung
- a. Vorbehaltlich der Prüfung durch das BMG und
Veröffentlichung im Bundesanzeiger gem. § 94 SGB V.
Literatur
1. Fachinformation Hexyon®. Stand April 2013.
2. Robert Koch-Institut. Empfehlungen der Ständigen
Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut / Stand: August 2013.
Epidemiologisches Bulletin 2013;34: 313–333.
3. Fachinformation RotaTeq®. Stand Februar 2013.
4. Robert Koch-Institut. Empfehlung und wissenschaftliche
Begründung der Empfehlung zur Rotavirus-Standardimpfung von
Säuglingen. Epidemiologisches Bulletin 2013;35: 349–361.
5. Koch J, Wiese-Posselt M. Epidemiology of rotavirus infections
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in children less than 5 years of age: Germany, 2001-2008. Pediatr
Infect Dis J 2011;30: 112–117.
6. Soares-Weiser K et al. Vaccines for preventing rotavirus
diarrhoea: vaccines in use. Cochrane Database Syst Rev
2010;5: CD008521.
7. http://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/1829/ (letzter
Aufruf: 8. Oktober 2013)
8. Littmann M et al. Krankheitslast durch akute
Rotavirus-Gastroenteritis bei Kindern < 5 Jahre. Pädiat Prax
2007;70: 433–444.
9. Van Damme P et al. Distribution of rotavirus genotypes in
Europe, 2004–2005: the REVEAL Study. J Infect Dis 2007;195
(Suppl 1): 17–25.
10. Vesikari T et al. Efficacy of the pentavalent rotavirus vaccine,
RotaTeq, against hospitalizations and emergency departments visits up
to 3 years post vaccination: the Finnish extension study International
meeting on emerging disease and surveillance 2009. Vaccine 2009;28:
345–351.
11. Mas Marques A et al. Group A rotavirus genotypes in
Germany during 2005/2006. Arch Virol. 2007;152(9):
1743–1749.
12. McCormack PL. Pediatr Drugs 2013;15: 59–70.
Über Sanofi Pasteur MSD (SPMSD)
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SPMSD ist ein europäisches Gemeinschaftsunternehmen von Sanofi
Pasteur und Merck & Co. Inc.: Wir haben uns als Einzige ausschließlich
auf Herstellung und Vertrieb von Impfstoffen spezialisiert. Impfungen
gehören zu den wirksamsten und wichtigsten vorbeugenden
Gesundheitsmaßnahmen – mit unseren Produkten schützen wir
Menschen aller Altersklassen vor 20 Infektionskrankheiten. Weltweit
arbeiten Forscherteams an der Entwicklung neuer und der
Verbesserung bewährter Impfstoffe. Dabei ist es Ziel, deren
Wirksamkeit, Verträglichkeit und Akzeptanz ständig zu verbessern. Auf
der Dialogplattform www.impfenimdialog.de beantworten Experten von
SPMSD persönlich individuelle Fragen rund um das Thema Impfen.
Quelle: Sanofi Pasteur MSD, 13.10.2013 (tB).
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