Seroquel Prolong 50 mg/- 150 mg/- 200 mg/- 300 mg/- 400 mg Retardtabletten - PatientenInfo-Service
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Seroquel Prolong® 50 mg/- 150 mg/- 200 mg/-
300 mg/- 400 mg Retardtabletten
Quetiapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Seroquel Prolong und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Seroquel Prolong beachten?
3. Wie ist Seroquel Prolong einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Seroquel Prolong aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Seroquel Prolong und wofür die Behandlung dieser Erkrankung angewendet wird,
wird es angewendet? eingenommen.
Auch wenn Sie sich besser fühlen, kann es sein, dass Ihr
Seroquel Prolong enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser Arzt Ihnen weiterhin Seroquel Prolong verordnet.
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsy-
chotika genannt werden. Seroquel Prolong kann zur
Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet
werden, wie: 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
– Bipolare Depression und depressive Erkrankungen Seroquel Prolong beachten?
(Episoden einer Major Depression): Hier fühlen Sie
sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich Seroquel Prolong darf nicht eingenommen werden,
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne – wenn Sie allergisch gegen Quetiapin oder einen der in
Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
können. Arzneimittels sind.
– Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr – wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusias- • bestimmte Arzneimittel gegen HIV‑Infektionen
tisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes • Azol‑haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel
Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder gegen Pilzinfektionen)
aufbrausend sein. • Erythromycin- oder Clarithromycin‑haltige Arznei-
– Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge mittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von
hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die Infektionen)
nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich • Nefazodon‑haltige Arzneimittel (bestimmte Arznei-
argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt mittel gegen Depressionen).
oder niedergeschlagen fühlen.
Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder
Für die Behandlung von depressiven Erkrankungen Apotheker, bevor Sie Seroquel Prolong einnehmen.
(Episoden einer Major Depression) wird Seroquel Prolong
zusätzlich zu einem anderen Arzneimittel, das bereits für
Stand: Oktober 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Seroquel Prolong® 50 mg/- 150 mg/- 200 mg/- 300 mg/- 400 mg Retardtabletten
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen
eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Seroquel Prolong eingenommen haben:
Sie Seroquel Prolong einnehmen, – eine Kombination aus Fieber, starker Muskelsteifheit,
– wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie an Herzproble- Schwitzen oder eingetrübtem Bewusstsein (eine
men, z. B. Herzrhythmusstörungen, Herzmuskel- Störung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom‟
schwäche oder Herzmuskelentzündung leiden oder bezeichnet wird). Es kann eine sofortige medizinische
gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, Behandlung erforderlich sein.
die Ihren Herzschlag beeinflussen können. – unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich Ihres
– wenn Sie niedrigen Blutdruck haben. Gesichtes oder der Zunge.
– wenn Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, – Schwindel oder ein starkes Schläfrigkeitsgefühl. Dies
insbesondere wenn Sie älter sind. kann bei älteren Patienten zu einem erhöhten Risiko für
– wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben. unfallbedingte Verletzungen (Stürze) führen.
– wenn Sie jemals einen Krampfanfall hatten. – Krampfanfälle.
– wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen – eine lang andauernde und schmerzhafte Erektion
das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies (Priapismus).
bei Ihnen der Fall ist, überprüft Ihr Arzt möglicherweise – schneller und unregelmäßiger Herzschlag, auch in
Ihre Blutzuckerwerte, solange Sie Seroquel Prolong Ruhe, Herzstolpern, Atemprobleme, Schmerzen in der
einnehmen. Brust oder unerklärliche Müdigkeit. Ihr Arzt muss dann
– wenn Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blut- Ihr Herz untersuchen und Sie, falls erforderlich, umge-
zellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch hend an einen Kardiologen überweisen.
Arzneimittel oder aus anderer Ursache entstanden).
– wenn Sie ein älterer Patient mit Demenz (Verlust von Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp
Hirnfunktionen) sind. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollte verursacht werden.
Seroquel Prolong nicht eingenommen werden, da die
Gruppe der Arzneimittel, zu der Seroquel Prolong Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn
gehört, bei älteren Patienten mit Demenz das Risiko für Sie eine der folgenden Beschwerden haben:
Schlaganfälle oder in einigen Fällen das Sterberisiko – Fieber, grippeähnliche Symptome, Halsschmerzen
erhöhen kann. oder eine andere Infektion, da die Ursache hierfür eine
– wenn Sie ein älterer Patient sind und Sie an der sehr verringerte Anzahl an weißen Blutzellen sein
Parkinson-Krankheit oder parkinsonähnlichen Symp- kann. Möglicherweise ist es daher erforderlich, Sero-
tomen (Parkinsonismus) leiden. quel Prolong abzusetzen und/oder die Beschwerden
– wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal zu behandeln.
Blutgerinnsel hatten, denn Arzneimittel wie dieses – Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oder
werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verstopfung, die auf eine Behandlung nicht angespro-
Zusammenhang gebracht. chen hat, da dies möglicherweise zu einem schwer-
– wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der wiegenderen Darmverschluss führt.
Sie für kurze Zeit aufgehört haben, während Ihres – Gedanken sich das Leben zu nehmen und
normalen Nachtschlafes zu atmen (eine sogenannte Verschlimmerung Ihrer Depression
„Schlafapnoe‟) und Sie Arzneimittel einnehmen, die Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal
Ihre normale Hirnfunktion dämpfen („Beruhigungsmit- Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder
tel‟). sich das Leben zu nehmen. Solche Gedanken können
– wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der bei der erstmaligen Behandlung verstärkt sein, denn
Sie Ihre Blase nicht komplett leeren können („Harn- alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie
verhalt‟), wenn Sie eine vergrößerte Prostata, einen wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal
Darmverschluss oder einen erhöhten Augeninnen- auch länger. Diese Gedanken können auch verstärkt
druck haben. Diese Erkrankungen werden manchmal sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel
von Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Erkran- einzunehmen. Das Auftreten derartiger Gedanken ist
kungen (sogenannten „Anticholinergika‟) hervorgeru- wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener
fen, die Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein
haben. erhöhtes Risiko für das Auftreten von Gedanken, sich
– wenn Sie in der Vergangenheit Alkohol oder Drogen das Leben zu nehmen und/oder der Neigung, sich
missbräuchlich angewendet haben. selbst zu verletzen, bei jungen Erwachsenen mit
Depressionen im Alter bis 25 Jahre gezeigt.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich
ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeit-
punkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen
oder sich das Leben zu nehmen. Sie können es
Stand: Oktober 2021 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Seroquel Prolong® 50 mg/- 150 mg/- 200 mg/- 300 mg/- 400 mg Retardtabletten
möglicherweise als hilfreich empfinden, einem – Erythromycin- oder Clarithromycin‑haltige Arzneimittel
Verwandten oder guten Freund zu erzählen, dass Sie (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektio-
depressiv sind und sie zu bitten, die Packungsbeilage nen).
zu lesen. Fordern Sie sie gegebenenfalls auf, Ihnen – Nefazodon‑haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimit-
mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich tel gegen Depressionen).
Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich
Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden
machen. Arzneimittel einnehmen:
– Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phe-
Schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs) nytoin oder Carbamazepin).
Bei der Anwendung dieses Arzneimittels wurde sehr – Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
selten über schwere Hautreaktionen (SCARs) berichtet, – Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte
die lebensbedrohlich oder tödlich sein können. Diese Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen).
manifestieren sich üblicherweise durch: – Thioridazin‑haltige oder Lithium‑haltige Arzneimittel
– Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), ein ausgedehnter (andere antipsychotisch wirkende Arzneimittel).
Ausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbe- – Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag
sondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der
Genitalien Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel)
– Toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN), eine schwer- auslösen können, wie Diuretika (harntreibende Tablet-
wiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen ten) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen
der Haut verursacht Infektionen).
– Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemi- – Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen kön-
schen Symptomen (DRESS), begleitet von grippe- nen.
ähnlichen Symptomen mit Hautausschlag, Fieber, – Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Erkrankun-
vergrößerten Lymphknoten und abnormalen Bluttes- gen (sogenannte „Anticholinergika‟), die Einfluss auf
tergebnissen (einschließlich erhöhter Anzahl von die Funktion der Nervenzellen haben.
weißen Blutkörperchen [Eosinophilie] und Leberenzy-
men). Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie
– Akute generalisierte exanthematische Pustulose eines Ihrer Arzneimittel absetzen.
(AGEP), kleine, mit Eiter gefüllte Bläschen
– Erythema multiforme (EM), Hautausschlag mit juck- Einnahme von Seroquel Prolong zusammen mit
enden, roten, unregelmäßigen Flecken Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
– Die Wirkung von Seroquel Prolong kann durch gleich-
Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, nehmen zeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst werden.
Sie Seroquel Prolong nicht weiter ein und wenden Sie sich Deshalb sollten Sie die Tabletten mindestens eine
sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen
auf. einnehmen.
– Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die
Gewichtszunahme Kombination von Seroquel Prolong und Alkohol Sie
Bei Patienten, die Seroquel Prolong einnehmen, wurde schläfrig machen kann.
eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt – Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Sero-
sollten regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen. quel Prolong einnehmen. Dies könnte die Wirkung des
Arzneimittels beeinflussen.
Kinder und Jugendliche
Seroquel Prolong ist nicht für die Anwendung bei Kindern Schwangerschaft und Stillzeit
und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
Einnahme von Seroquel Prolong zusammen mit an- schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
deren Arzneimitteln dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Sie sollten Sero-
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel quel Prolong in der Schwangerschaft nicht einnehmen,
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Sero-
eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen quel Prolong sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie
andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. stillen.
Nehmen Sie Seroquel Prolong nicht ein, wenn Sie eines Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Seroquel
der folgenden Arzneimittel einnehmen: Prolong im letzten Trimenon (letzte drei Monate der
– bestimmte Arzneimittel gegen HIV‑Infektionen. Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symp-
– Azol‑haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel tome, die möglicherweise Entzugssymptome sind,
gegen Pilzinfektionen). auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche,
Stand: Oktober 2021 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Seroquel Prolong® 50 mg/- 150 mg/- 200 mg/- 300 mg/- 400 mg Retardtabletten
Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und – Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem
Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Glas Wasser.
Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. – Nehmen Sie die Tabletten nicht zu den Mahlzeiten ein
(die Einnahme sollte mindestens eine Stunde vor einer
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen erfolgen. Ihr Arzt
Maschinen wird Ihnen sagen, wann die Einnahme erfolgen soll).
Ihre Tabletten können Sie schläfrig machen. Führen Sie – Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Sero-
kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder quel Prolong einnehmen. Dies könnte die Wirkung des
Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Arzneimittels beeinflussen.
Tabletten nicht kennen. – Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, auch
nicht, wenn Sie sich besser fühlen, außer auf Anraten
Seroquel Prolong enthält Lactose Ihres Arztes.
Seroquel Prolong enthält Lactose, eine Zuckerart. Bitte
nehmen Sie Seroquel daher erst nach Rücksprache mit Leberprobleme
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Wenn Sie Leberprobleme haben, ändert Ihr Arzt mögli-
einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern cherweise Ihre Dosis.
leiden.
Ältere Patienten
Seroquel Prolong enthält Natrium Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre
Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten, Seroquel Dosis.
Prolong 150 mg Retardtabletten und Seroquel Prolong
200 mg Retardtabletten enthalten weniger als 1 mmol Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. sie sind nahezu Seroquel Prolong sollte von Kindern und Jugendlichen
„natriumfrei”. unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten und Seroquel
Prolong 400 mg Retardtabletten enthalten 27 mg Natrium Wenn Sie eine größere Menge von Seroquel Prolong
(Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Tablette. eingenommen haben, als Sie sollten
Dies entspricht 1,35 % der für einen Erwachsenen Wenn Sie eine größere Menge von Seroquel Prolong
empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde,
der Nahrung. können Sie sich schläfrig und schwindelig fühlen und bei
Ihnen können unregelmäßige Herzschläge auftreten.
Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder das
im Urin nächstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die
Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel Seroquel‑Prolong‑Tabletten mit.
durchgeführt wird, kann die Einnahme von Seroquel
Prolong bei Verwendung bestimmter Testmethoden posi- Wenn Sie die Einnahme von Seroquel Prolong ver-
tive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Arzneimittel gessen haben
zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische Anti- Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben,
depressiva (TZA) genannt werden, zur Folge haben, auch nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es
wenn Sie Methadon oder TZA nicht einnehmen. In diesem schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist,
Fall kann ein gezielterer Test durchgeführt werden. dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte
Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nach-
zuholen.
3. Wie ist Seroquel Prolong einzuneh- Wenn Sie die Einnahme von Seroquel Prolong ab-
men? brechen
Wenn Sie die Einnahme von Seroquel Prolong plötzlich
Nehmen Sie Seroquel Prolong immer genau nach abbrechen, kann es sein, dass Sie nicht schlafen können
Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder (Insomnie) oder Ihnen ist schlecht (Übelkeit) oder Sie
Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen,
über Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen
(tägliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu
abhängig. Sie liegt üblicherweise zwischen 150 mg und reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.
800 mg. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-
– Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten 1‑ mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
mal täglich ein. Apotheker.
– Die Tabletten dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder
zerkleinert werden.
Stand: Oktober 2021 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Seroquel Prolong® 50 mg/- 150 mg/- 200 mg/- 300 mg/- 400 mg Retardtabletten
4. Welche Nebenwirkungen sind • Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an,
möglich? und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den
Brüsten.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- unregelmäßige Regelblutungen.
ten müssen.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
betreffen – Krampfanfälle
– Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, – Überempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung,
Mundtrockenheit Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mund-
– Schläfrigkeit (sie kann vergehen, wenn Sie Seroquel bereich umfassen können
länger einnehmen) (kann zu Stürzen führen) – unangenehme Empfindungen in den Beinen (das
– Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, sogenannte „Restless Legs Syndrom‟)
wenn Sie die Einnahme von Seroquel beenden) bein- – Schluckschwierigkeiten
halten Schlaflosigkeit (Insomnie), Übelkeit, Kopf- – unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich Ihres
schmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gesichtes oder der Zunge
Gereiztheit. Schrittweises Absetzen über einen Zeit- – Potenzstörungen
raum von mindestens 1 bis 2 Wochen ist ratsam. – Zuckerkrankheit (Diabetes)
– Gewichtszunahme – Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens,
– ungewöhnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet sichtbar im EKG (QT‑Verlängerung)
Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern – langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn
und Gefühl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem
Muskulatur ohne Schmerzen. Blutdruck und Ohnmacht einhergeht
– Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und – Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Gesamtcholesterin) – Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)
– verstopfte Nase
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen – Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen
– erhöhter Herzschlag – Verminderung des Natriumgehaltes im Blut
– ein Gefühl von Herzklopfen, Herzrasen oder Herzstol- – Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit
pern – Verwirrtheit
– Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsstö-
rungen) Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
– Schwächegefühl – eine Kombination aus hoher Körpertemperatur
– Anschwellen von Armen oder Beinen (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit, Gefühl starker
– niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung, die
Schwindel oder Ohnmacht führen (kann zu Stürzen als „malignes neuroleptisches Syndrom‟ bezeichnet
führen). wird)
– erhöhte Blutzuckerwerte – gelbliche Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
– verschwommenes Sehen – Leberentzündung (Hepatitis)
– ungewöhnliche Träume und Albträume – lang anhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapis-
– vermehrtes Hungergefühl mus)
– Gefühl der Gereiztheit – Anschwellen der Brüste und unerwartete Milchpro-
– Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache duktion in den Brüsten (Galaktorrhö)
– Gedanken, sich das Leben zu nehmen und eine – Menstruationsstörungen
Verschlimmerung Ihrer Depression – Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen
– Kurzatmigkeit (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der
– Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Patienten) Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die
– Fieber Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie
– Veränderung der Menge an Schilddrüsenhormonen in Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können.
Ihrem Blut Wenn Sie eine dieser Beschwerden bei sich beobach-
– Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen ten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.
– Anstieg der Leberenzymwerte, gemessen in Ihrem Blut – Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivitäten,
– Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der während Sie schlafen
Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen – verminderte Körpertemperatur (Hypothermie)
zu folgenden Nebenwirkungen führen: – Entzündung der Bauchspeicheldrüse
– eine Erkrankung (sogenanntes „metabolisches Syn-
drom‟), bei der eine Kombination aus drei oder
Stand: Oktober 2021 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Seroquel Prolong® 50 mg/- 150 mg/- 200 mg/- 300 mg/- 400 mg Retardtabletten
mehreren der folgenden Veränderungen auftreten – Entzündungen des Herzmuskels (Myokarditis)
kann: Zunahme von Fetteinlagerungen im Bauchbe- – Entzündungen der Blutgefäße (Vaskulitis), häufig mit
reich, Verringerung des Blutwertes von „gutem Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Haut-
Cholesterin‟ (HDL‑Cholesterin), Anstieg bestimmter unebenheiten
Blutfettwerte, Triglyceride genannt, hoher Blutdruck
und Anstieg Ihres Blutzuckerwertes Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Seroquel Prolong
– eine Kombination aus Fieber, grippeähnlichen Symp- gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen, die
tomen, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion erheblich sein können und in schwerwiegenden Fällen
mit einer sehr verringerten Anzahl an weißen Blut- tödlich verlaufen.
zellen, eine Erkrankung, die als Agranulozytose Manche der Nebenwirkungen können nur erkannt
bezeichnet wird werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird. Dazu gehö-
– Darmverschluss ren Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride
– Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Ver-
Substanz, die in den Muskeln vorkommt) änderungen der Menge an Schilddrüsenhormonen in
Ihrem Blut, erhöhte Leberenzymwerte, eine Verminde-
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten rung der Anzahl bestimmter Blutzellen, Verminderung der
betreffen Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphospho-
– starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf kinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln
der Haut vorkommt), Verminderung des Natriumgehaltes im Blut
– schwere Überempfindlichkeitsreaktion (sogenannte und ein Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut.
Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen
Schock auslösen kann Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
– schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im – Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an, und
Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angio- es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüs-
ödem) ten.
– schwerwiegende blasenbildende Hauterkrankung im – Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder
Bereich von Mund, Augen und Genitalien („Stevens‑ unregelmäßige Regelblutungen.
Johnson‑Syndrom‟). Siehe Abschnitt 2.
– unangemessene Ausschüttung eines Hormons, das Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests
das Urinvolumen kontrolliert durchführen zu lassen.
– Zersetzen von Muskelfasern und Muskelschmerzen
(Rhabdomyolyse) Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und
Jugendlichen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen
verfügbaren Daten nicht abschätzbar auftreten können, können auch bei Kindern und Jugend-
– Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken lichen auftreten.
(Erythema multiforme). Siehe Abschnitt 2. Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger oder
– Rasches Auftreten von geröteten Hautpartien, die mit ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:
kleinen Pusteln übersät sind (kleine, mit weißer/gelber
Flüssigkeit gefüllte Bläschen). Dies wird als akute Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten
exanthematische Pustulose (AGEP) bezeichnet. betreffen
Siehe Abschnitt 2. – Zunahme der Menge des Hormons Prolaktin im Blut.
– Schwere, plötzliche allergische Reaktion mit Sympto- Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen
men wie Fieber und Blasenbildung auf der Haut und Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
Abschälen der Haut (Toxische epidermale Nekrolyse). • Bei Jungen und Mädchen schwellen die Brüste an,
Siehe Abschnitt 2. und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den
– Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemi- Brüsten.
schen Symptomen (DRESS), begleitet von grippe- • Mädchen haben keine monatliche Regelblutung
ähnlichen Symptomen mit Hautausschlag, Fieber, oder unregelmäßige Regelblutungen.
vergrößerten Lymphknoten und abnormalen Bluttes- – gesteigerter Appetit
tergebnissen (einschließlich erhöhter Anzahl von – Erbrechen
weißen Blutkörperchen [Eosinophilie] und Leberenzy- – ungewöhnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet
men). Siehe Abschnitt 2. Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern
– Entzugssymptome bei neugeborenen Babys, deren und Gefühl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der
Mütter Seroquel Prolong während der Schwanger- Muskulatur ohne Schmerzen.
schaft einnahmen – Erhöhung des Blutdrucks
– Schlaganfall
– Herzmuskelerkrankungen (Kardiomyopathie)
Stand: Oktober 2021 6Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Seroquel Prolong® 50 mg/- 150 mg/- 200 mg/- 300 mg/- 400 mg Retardtabletten
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Wie Seroquel Prolong aussieht und Inhalt der
Behandelten betreffen): Packung
– Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen) Alle Retardtabletten sind kapselförmig und mit XR und der
– verstopfte Nase Stärke geprägt. Die 50 mg Retardtabletten sind pfirsich-
– Gefühl der Reizbarkeit farben; die 150 mg Retardtabletten sind weiß; die 200 mg
Retardtabletten sind gelb; die 300 mg Retardtabletten
Meldung von Nebenwirkungen sind hellgelb und die 400 mg Retardtabletten sind weiß.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Seroquel Prolong ist in Packungsgrößen von 10 und 100
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- Tabletten erhältlich.
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D- Telefon: 0 41 03 / 70 80, E-Mail: azinfo@astrazeneca.
53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem com
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, hergestellt von: AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses 151 85 Södertälje, Schweden
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Das Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
5. Wie ist Seroquel Prolong aufzubewah- Quetiapin XR AstraZeneca Niederlande
ren? Seroquel XR Belgien, Estland, Griechenland, Irland,
Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nieder-
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzu- lande, Österreich, Slowenien, Ungarn, Zypern
gänglich auf. Seroquel Prolong Dänemark, Deutschland (als Seroquel
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behält- Prolong 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 150 mg
nis und dem Umkarton nach „verwendbar bis‟ angege- Retardtabletten, Seroquel Prolong 200 mg Retardtablet-
benen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfall- ten, Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten, Seroquel
datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Prolong 400 mg Retardtabletten), Finnland, Island,
Für Seroquel Prolong sind keine besonderen Lage- Spanien
rungsbedingungen erforderlich. Seroquel Depot Norwegen, Schweden
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser Seroquel SR Portugal, Slowenien
(z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Seroquel XL Vereinigtes Königreich
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu Seroquel compresse
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie a rilascio prolungato Italien
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor- Xeroquel LP Frankreich
mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-
entsorgung. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Oktober 2021.
Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Seroquel Prolong enthält
– Der Wirkstoff ist: Quetiapin. Seroquel Prolong Retard-
tabletten enthalten 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
oder 400 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
– Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Natriumcitrat
2 H2O (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Magnesium-
stearat (Ph.Eur.), Hypromellose.
Tablettenüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Ti-
tandioxid (E 171). Die 50 mg, 200 mg und 300 mg
PatientenInfo-Service /
Retardtabletten enthalten Eisen(III)‑hydroxid-
oxid x H2O (E 172) und die 50 mg Retardtabletten dazu
Eisen(III)‑oxid (E 172).
Stand: Oktober 2021 7Sie können auch lesen
