CELEBREX 100 mg Hartkapseln CELEBREX 200 mg Hartkapseln
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CELEBREX® 100 mg Hartkapseln
CELEBREX® 200 mg Hartkapseln
Celecoxib
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Celebrex und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celebrex beachten?
3. Wie ist Celebrex einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Celebrex aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Celebrex und wofür wird es 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
angewendet? Celebrex beachten?
Celebrex gehört zur Medikamentengruppe der soge- Ihr Arzt hat Ihnen Celebrex verschrieben. Die folgenden
nannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier Informationen helfen Ihnen dabei, die besten Behand-
speziell zur Untergruppe der Cyclooxygenase-2(COX-2)- lungsergebnisse mit Celebrex zu erzielen. Wenn Sie
Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankun- oder Apotheker.
gen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in
Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Celebrex darf nicht eingenommen werden
Celebrex wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine Wenn eine der folgenden Aussagen auf Sie zutrifft, infor-
verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen mieren Sie bitte Ihren Arzt, da Personen mit diesen
vermindert. Anzeichen Celebrex nicht einnehmen dürfen:
Celebrex wird bei Erwachsenen zur Behandlung der – wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der in
Beschwerden von rheumatoider Arthritis, Arthrosen Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
und Spondylitis ankylosans/ Morbus Bechterew an- Arzneimittels sind,
gewendet. – wenn Sie bereits einmal allergische Reaktionen auf
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittel hatten, die man als „Sulfonamide“
Arzneimittels innerhalb weniger Stunden nach der ersten bezeichnet (z. B. bestimmte Antibiotika zur Behand-
Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventuell erst lung von Infektionen),
nach mehreren Tagen eintreten. – wenn Sie derzeit ein Magen- oder Darmgeschwür oder
Blutungen im Magen-Darm-Bereich haben,
– wenn bei Ihnen nach der Anwendung von Acetylsali-
cylsäure oder anderen Schmerz- und Rheumamitteln
(NSAR) schon einmal Asthma, Nasenschleimhaut-
polypen, schwere Verstopfung der Nase oder aller-
gische Reaktionen wie juckender Hautausschlag,
Schwellungen im Bereich von Gesicht, Lippen, Zunge
Stand: Januar 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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oder Hals, Atembeschwerden oder pfeifender Atem – wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion
auftraten, oder eine schwerwiegende Hautreaktion auf Arznei-
– wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie während der mittel hatten,
Behandlung schwanger werden könnten, müssen Sie – wenn Sie an einer Infektion leiden oder glauben, einen
mit Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmethoden Infekt zu haben, da Celebrex Fieber oder andere
sprechen. Anzeichen einer Infektion und Entzündung verdecken
– wenn Sie stillen, kann,
– wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, – wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt Sie
– wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, regelmäßig überwachen wollen.
– wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie – Der Genuss von Alkohol während der Behandlung mit
z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn leiden, NSAR kann unter Umständen das Risiko für Probleme
– wenn Sie an Herzinsuffizienz, einer klinisch gesicher- im Verdauungstrakt erhöhen.
ten Herzerkrankung oder zerebrovaskulären Erkran-
kung leiden, z. B. wenn Sie einen Herzinfarkt, Schlag- Wie andere NSAR (z. B. Ibuprofen oder Diclofenac) kann
anfall oder eine sogenannte transitorische ischämi- dieses Arzneimittel zu erhöhtem Blutdruck führen. Daher
sche Attacke (eine auch als „kleiner Schlaganfall“ kann Ihr Arzt vorschlagen, Ihren Blutdruck regelmäßig zu
bekannte zeitweilige Verringerung der Blutversorgung überwachen.
des Gehirns) hatten, oder wenn Sie an Angina pectoris Unter einer Behandlung mit Celecoxib wurden in einigen
oder einem Verschluss der zum Herzen oder Gehirn Fällen schwerwiegende Reaktionen an der Leber beob-
führenden Blutgefäße leiden, achtet. Dies waren u. a. schwere Leberentzündung,
– wenn Sie Durchblutungsstörungen (periphere arteri- Leberschäden und Leberversagen (einige mit tödlichem
elle Verschlusskrankheit) haben oder hatten oder wenn Ausgang oder mit einer Lebertransplantation als Folge). In
Sie an den Beinarterien operiert wurden. den Fällen, in denen das Auftreten der Reaktionen fest-
gehalten werden konnte, entwickelten sich die meisten
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen schwerwiegenden Nebenwirkungen an der Leber inner-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor halb eines Monats nach Behandlungsbeginn.
Sie Celebrex einnehmen, Unter der Behandlung mit Celebrex kann es schwieriger
– wenn Sie einmal ein Geschwür oder Blutungen im sein, schwanger zu werden. Wenn Sie eine Schwanger-
Magen-Darm-Bereich hatten (Nehmen Sie Celebrex schaft planen oder wenn Sie Probleme haben, schwanger
nicht ein, wenn Sie derzeit ein Geschwür oder zu werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt (siehe
Blutungen im Magen-Darm-Bereich haben.), Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflan-
– wenn Sie Acetylsalicylsäure (auch in niedrigen Dosen zungsfähigkeit“).
zum Schutz des Herzens) einnehmen,
– wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozy- Einnahme von Celebrex zusammen mit anderen
tenaggregation einnehmen, Arzneimitteln
– wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
(z. B. Warfarin/ Warfarin-ähnliche Gerinnungshemmer andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei-
oder neuartige Gerinnungshemmer zum Einnehmen, mittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere
z. B. Apixaban) anwenden, Arzneimittel einzunehmen:
– wenn Sie Arzneimittel anwenden, die als Kortikostero- – Dextromethorphan (zur Behandlung von Husten)
ide bezeichnet werden (z. B. Prednison), – ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Betablo-
– wenn Sie Celebrex mit anderen NSAR, die keine cker und Diuretika (bei Bluthochdruck und Herzleis-
Acetylsalicylsäure enthalten (wie z. B. Ibuprofen oder tungsschwäche)
Diclofenac), anwenden. Die gleichzeitige Anwendung – Fluconazol und Rifampicin (bei Pilzinfektionen und
dieser Arzneimittel sollte vermieden werden. bakteriellen Infektionen)
– wenn Sie rauchen, wenn Sie Diabetes mellitus, Blut- – Warfarin oder andere Warfarin-ähnliche Arzneimittel
hochdruck oder einen erhöhten Cholesterinspiegel („blutverdünnende“ Mittel zur Hemmung der Blutger-
haben, innung) einschließlich neuerer Arzneimittel wie Apixa-
– wenn die Funktion Ihres Herzens, Ihrer Leber oder Ihrer ban
Nieren eingeschränkt ist, kann Ihr Arzt möglicherweise – Lithium (zur Behandlung bestimmter Arten von
regelmäßige Kontrolluntersuchungen für sinnvoll Depressionen)
erachten. – andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressio-
– wenn es bei Ihnen zu Flüssigkeitseinlagerungen nen, Schlafstörungen, Bluthochdruck oder unregel-
kommt (wie z. B. geschwollene Fußgelenke und Füße), mäßigem Herzschlag
– wenn Sie an Flüssigkeitsmangel leiden, z. B. infolge – Neuroleptika (zur Behandlung bestimmter psychischer
einer Erkrankung, Durchfall oder der Anwendung von Erkrankungen)
Diuretika (entwässernde Arzneimittel zur Behandlung – Methotrexat (zur Behandlung von rheumatoider Arthri-
überschüssiger Flüssigkeit im Körper), tis, Psoriasis und Leukämie)
Stand: Januar 2021 2Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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– Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie/ 3. Wie ist Celebrex einzunehmen?
Krampfanfällen und bestimmten Formen von Schmer-
zen oder Depressionen) Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
– Barbiturate (zur Behandlung von Epilepsie/ Krampf- Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie
anfällen und bestimmten Schlafstörungen) bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
– Ciclosporin und Tacrolimus (zur Hemmung des sicher sind. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Immunsystems, z. B. nach Transplantationen) Wirkung von Celebrex zu stark oder zu schwach ist,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Celebrex kann zusammen mit einer niedrigen Tagesdosis Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie nehmen
von bis zu 75 mg Acetylsalicylsäure eingenommen müssen. Da sich das Nebenwirkungsrisiko von Herz-
werden. Fragen Sie vor der gleichzeitigen Einnahme problemen mit der Dosis und Anwendungsdauer erhöhen
beider Arzneimittel Ihren Arzt um Rat. kann, ist es wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis an-
wenden, mit der eine Schmerzlinderung erzielt wird, und
Schwangerschaft, Stillzeit und dass Sie Celebrex nicht länger einnehmen, als dies zur
Fortpflanzungsfähigkeit Behandlung Ihrer Beschwerden notwendig ist.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, Art der Anwendung
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Celebrex ist zum Einnehmen. Die Kapseln können zu
jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen
Schwangerschaft werden. Sie sollten dennoch versuchen, die jeweilige
Celebrex darf nicht von Frauen angewendet werden, die Celebrex-Dosis täglich zur gleichen Zeit einzunehmen.
schwanger sind oder während der Behandlung schwan- Falls Sie Schwierigkeiten haben, die Kapseln zu schlu-
ger werden könnten (z. B. Frauen im gebärfähigen Alter, cken: Der gesamte Inhalt einer Kapsel kann auf einen
die nicht verhüten). Wenn Sie während der Anwendung gestrichenen Teelöffel halbfester Nahrung (wie z. B.
von Celebrex schwanger werden, sollten Sie die kühles oder zimmerwarmes Apfelmus, Reisschleim,
Behandlung beenden. Wenden Sie sich in diesem Fall Joghurt oder zerdrückte Banane) gestreut und dann sofort
zwecks einer Behandlungsalternative an Ihren Arzt. mit einem Glas Wasser (ca. 240 ml) heruntergeschluckt
werden.
Stillzeit Halten Sie die Kapsel zum Öffnen aufrecht, damit sich die
Wenn Sie stillen, dürfen Sie Celebrex nicht einnehmen. Körnchen am Boden sammeln, drücken Sie anschließend
die Oberseite leicht zusammen und drehen Sie sie ab.
Fortpflanzungsfähigkeit Achten Sie dabei darauf, den Kapselinhalt nicht zu
NSARs, einschließlich Celebrex, können es erschweren, verschütten. Die Körnchen dürfen nicht gekaut oder
schwanger zu werden. Wenn Sie planen, schwanger zu zerstoßen werden.
werden, oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie 2 Wochen
werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. nach Behandlungsbeginn noch keine Besserung verspü-
ren.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen Die empfohlene Dosis beträgt
Sie sollten wissen, wie Sie auf Celebrex reagieren, bevor
Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen Bei Arthrosen beträgt die empfohlene Tagesdosis
bedienen. Wenn Sie sich nach der Einnahme von Cele- 200 mg, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf höchstens
brex benommen oder schläfrig fühlen, sollten Sie weder 400 mg gesteigert werden kann.
aktiv am Straßenverkehr teilnehmen noch Maschinen In der Regel nehmen Sie:
bedienen, bis Sie sich wieder besser fühlen. – einmal täglich eine 200-mg-Hartkapsel oder
– zweimal täglich eine 100-mg-Hartkapsel.
Celebrex enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Celebrex erst nach Rücksprache mit Bei rheumatoider Arthritis beträgt die empfohlene
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Tagesdosis 200 mg, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. höchstens 400 mg gesteigert werden kann.
In der Regel nehmen Sie:
Celebrex enthält Natrium – zweimal täglich eine 100-mg-Hartkapsel.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Kapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Bei Spondylitis ankylosans/ Morbus Bechterew
beträgt die empfohlene Tagesdosis 200 mg, die von Ihrem
Stand: Januar 2021 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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Arzt bei Bedarf auf höchstens 400 mg gesteigert werden einnahmen. Die mit einem Sternchen (*) markierten
kann. Nebenwirkungen sind mit der höheren Häufigkeit aufge-
In der Regel nehmen Sie: führt, mit der sie bei Patienten auftraten, die Celebrex zur
– einmal täglich eine 200-mg-Hartkapsel oder Verhütung von Dickdarmpolypen erhielten. Diese
– zweimal täglich eine 100-mg-Hartkapsel. Patienten nahmen Celebrex in hohen Dosen und über
einen langen Zeitraum ein.
Nieren- oder Leberprobleme: Stellen Sie sicher, dass
Ihr Arzt weiß, dass Sie an Leber- oder Nierenproblemen Beenden Sie die Einnahme von Celebrex und infor-
leiden, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis mieren Sie umgehend Ihren Arzt:
benötigen. – wenn Sie eine allergische Reaktion wie Hautaus-
schlag, Schwellung des Gesichts, pfeifenden Atem
Ältere Patienten, besonders mit einem Körpergewicht oder Atemnot haben,
unter 50 kg: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und – wenn Sie Herzbeschwerden haben, wie z. B. Schmer-
insbesondere wenn Sie dabei weniger als 50 kg wiegen, zen in der Brust,
kann Ihr Arzt eine engere Überwachung für sinnvoll – wenn es bei Ihnen zu starken Magenschmerzen
erachten. kommt, es Anzeichen von Blutungen im Magen oder
Sie dürfen nicht mehr als 400 mg pro Tag einnehmen. Darm gibt, wie schwarzer oder blutiger Stuhl oder
Erbrechen von Blut,
Anwendung bei Kindern – wenn es bei Ihnen zu Hautreaktionen wie Ausschlag,
Celebrex ist nur für Erwachsene und nicht zur Anwendung Bläschenbildung oder Abschälen der Haut kommt,
bei Kindern bestimmt. – wenn es bei Ihnen zu einem Leberversagen mit
Beschwerden wie Übelkeit (Krankheitsgefühl), Durch-
Wenn Sie eine größere Menge von Celebrex einge- fall oder Gelbsucht (Ihre Haut oder das Weiße in Ihren
nommen haben, als Sie sollten Augen erscheint gelb) kommt.
Sie dürfen nicht mehr Hartkapseln einnehmen, als Ihnen
Ihr Arzt verordnet hat. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten
Ihren Apotheker oder Ihr Krankenhaus, wenn Sie zu viele betreffen
Hartkapseln eingenommen haben, und nehmen Sie Ihre – Bluthochdruck, einschließlich Verschlechterung eines
Arzneimittel mit. bestehenden Bluthochdrucks*
Wenn Sie die Einnahme von Celebrex vergessen Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
haben – Herzinfarkt*
Wenn Sie vergessen haben, Celebrex einzunehmen, – Flüssigkeitsansammlung im Körper, die zu Schwellun-
holen Sie die vergessene Einnahme nach, sobald Sie es gen der Fußgelenke, Beine und/ oder Hände führen
bemerken. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, kann
wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. – Harnwegsinfektionen
– Kurzatmigkeit*, Sinusitis (entzündete, infizierte,
Wenn Sie die Einnahme von Celebrex abbrechen verstopfte oder schmerzhafte Nasennebenhöhlen),
Das plötzliche Absetzen der Behandlung mit Celebrex verstopfte oder laufende Nase, Halsentzündung,
kann zur Verschlimmerung Ihrer Beschwerden führen. Husten, Erkältung, grippeähnliche Beschwerden
Brechen Sie die Einnahme von Celebrex nur dann ab, – Schwindel/ Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit
wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert. Ihr Arzt kann Sie dazu – Erbrechen*, Bauchschmerzen, Durchfall,
anhalten, die Dosis über ein paar Tage hinweg zu verrin- Verdauungsstörungen, Blähungen
gern, bevor Sie Celebrex vollständig absetzen. – Hautausschlag, Juckreiz
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- – Muskelsteifigkeit
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder – Schluckbeschwerden*
Apotheker. – Kopfschmerzen
– Übelkeit (Krankheitsgefühl)
– Gelenkschmerzen
– Verschlechterung einer bestehenden Allergie
4. Welche Nebenwirkungen sind – unfallbedingte Verletzungen
möglich?
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel betreffen
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- – Schlaganfall*
ten müssen. – Herzinfarkt, Herzklopfen (bewusste Wahrnehmung
Die nachfolgend genannten Nebenwirkungen traten bei des Herzschlags), Anstieg der Herzfrequenz
Patienten mit Gelenkerkrankungen auf, die Celebrex – Veränderung der Leberwerte
Stand: Januar 2021 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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– Veränderung der Nierenwerte Augen), dunkle Verfärbung des Urins, hell gefärbter
– Blutarmut (erniedrigte Anzahl roter Blutkörperchen, Stuhl, Blutungsneigung, Juckreiz oder Schüttelfrost
was zu Schwäche oder Kurzatmigkeit führen kann) – akute Niereninsuffizienz
– Angstzustände, Depression, Müdigkeit, Schläfrigkeit, – Zyklusstörungen
Kribbelgefühl – Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder
– erhöhte Kaliumwerte im Blut mit Beschwerden wie Luftröhre; Schluckbeschwerden
Übelkeit (Krankheitsgefühl), Schwäche, Muskel-
schwäche oder Herzklopfen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
– beeinträchtigtes oder verschwommenes Sehen, betreffen
Ohrgeräusche, Schmerzen oder Entzündungen im – schwerwiegende allergische Reaktion (einschließlich
Mund, verminderte Hörleistung* anaphylaktischer Schock, möglicherweise mit tödli-
– Verstopfung, saures Aufstoßen, Magenschleimhaut- chem Ausgang)
entzündung (Magenverstimmung, Magenschmerzen – schwerwiegende Hautveränderungen wie z. B.
oder Erbrechen), Verschlimmerung einer Magen- Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis,
Darm-Entzündung toxisch-epidermale Nekrolyse (können Hautaus-
– Beinkrämpfe schlag, Blasenbildung oder Abschälen der Haut
– Nesselsucht hervorrufen) und akute generalisierte exanthematöse
– Augenentzündung Pustulosis (bei der Symptome wie gerötete Schwel-
– Atembeschwerden lungen mit zahlreichen kleinen Pusteln auftreten)
– Verfärbung der Haut (Blutergüsse) – eine verzögert einsetzende allergische Reaktion mit
– Schmerzen im Brustbereich (generalisierter Schmerz möglichen Symptomen wie Hautausschlag, Schwel-
unabhängig vom Herzen) lungen im Gesicht, Fieber, angeschwollenen Drüsen
– Gesichtsschwellung und veränderten Laborwerten (z. B. der Leber oder von
Blutzellen [eine Eosinophilie genannte Erhöhung der
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Anzahl weißer Blutzellen])
– Magen-, Speiseröhren-, Darmgeschwüre (Blutungen), – Hirnblutung mit tödlichem Ausgang
Darmdurchbruch (kann Bauchschmerzen, Fieber, – Meningitis (Entzündung von Hirnhaut und Rücken-
Übelkeit oder Verstopfung verursachen), dunkler oder mark)
schwarzer Stuhl, Bauchspeicheldrüsenentzündung – Leberinsuffizienz, Leberschäden und schwere Leber-
(kann zu Bauchschmerzen führen), Speiseröhrenent- entzündung (fulminante Hepatitis) (in einigen Fällen mit
zündung (Ösophagus) tödlichem Ausgang oder mit einer Lebertransplantation
– erniedrigte Natriumwerte im Blut (eine sogenannte als Folge); mögliche Beschwerden sind Übelkeit
Hyponatriämie) (Krankheitsgefühl), Durchfall, Gelbsucht (Gelbfärbung
– Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen der Haut oder Augen), dunkle Verfärbung des Urins,
(diese helfen, den Körper vor Infektionen zu schützen) hell gefärbter Stuhl, Blutungsneigung, Juckreiz oder
oder Blutplättchen (erhöhte Neigung zu Blutungen Schüttelfrost
oder Blutergüssen) – Lebererkrankungen wie z. B. Cholestase (Gallestau)
– gestörte Koordination von Muskelbewegungen oder cholestatische Hepatitis (Leberentzündung), bei
– Verwirrtheit, Veränderungen der Geschmacksempfin- denen Symptome wie Stuhlverfärbung, Übelkeit und
dung Gelbfärbung von Haut und Augen auftreten können
– erhöhte Lichtempfindlichkeit – Nierenentzündung und andere Nierenerkrankungen
– Haarausfall wie z. B. nephrotisches Syndrom oder Glomerulo-
– Halluzinationen nephritis minimal proliferierend (Schädigung der
– Blutung im Auge Nierenkörperchen), bei denen Symptome wie
– akute Reaktion, die zu einer Lungenentzündung führen Wasseransammlungen (Ödeme), schaumiger Urin,
kann Müdigkeit und Appetitverlust auftreten können
– unregelmäßiger Herzschlag – Verschlechterung einer Epilepsie mit möglicherweise
– Hautrötung mit Hitzegefühl häufigeren und/ oder schwereren Anfällen
– Blutgerinnsel in den Blutgefäßen der Lunge. Die – Verstopfung einer Arterie oder Vene im Auge, was zu
Beschwerden können plötzliche Atemnot, starke einem teilweisen oder vollständigen Verlust des
Schmerzen beim Atmen oder einen Kollaps einschlie- Sehvermögens führt
ßen. – Entzündung von Blutgefäßen (kann Fieber, Schmer-
– Blutungen im Magen-Darm-Bereich (können zu Blut im zen und blaurote Hautverfärbungen hervorrufen)
Stuhl oder Erbrechen führen), Darmentzündung – verringerte Anzahl roter und weißer Blutzellen und
– schwere Leberentzündung (Hepatitis); mögliche Blutplättchen, was zu Müdigkeit, häufigem Auftreten
Beschwerden sind Übelkeit (Krankheitsgefühl), von Blutergüssen oder Nasenbluten und einer erhöh-
Durchfall, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder ten Infektionsgefahr führen kann
– Muskelschmerzen und -schwäche
Stand: Januar 2021 5Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CELEBREX® 100 mg und 200 mg Hartkapseln
– Störung des Geruchssinns Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
– Verlust des Geschmackssinns Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-
53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
verfügbaren Daten nicht abschätzbar dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
– verringerte Fruchtbarkeit bei Frauen, die sich meist Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
wieder normalisiert nach Absetzen des Arzneimittels
In klinischen Studien, die nicht die Anwendung bei 5. Wie ist Celebrex aufzubewahren?
Arthritis oder anderen Gelenkerkrankungen zum
Gegenstand hatten und deren Teilnehmer bis zu 3 Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
Jahre lang Celebrex in Tagesdosen von 400 mg er- lich auf.
hielten, wurden die folgenden zusätzlichen Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Nebenwirkungen beobachtet: Umkarton bzw. der Durchdrückpackung nach „Verwend-
bar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
– Herzprobleme: Angina pectoris (Schmerzen im Brust- letzten Tag des angegebenen Monats.
bereich) Nicht über 30 °C lagern.
– Magenprobleme: Reizdarmsyndrom (kann Bauch- Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser
schmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen und (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Blähungen umfassen) Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu
– Nierensteine (können zu Bauch- oder Rückenschmer- entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
zen bzw. zu Blut im Urin führen), Schwierigkeiten beim tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-
Wasserlassen mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-
– Gewichtszunahme entsorgung.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen
– tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel, normalerweise 6. Inhalt der Packung und weitere
in den Beinen, was Schmerzen, Schwellung oder Informationen
Rötung der Wade oder Atemnot verursachen kann)
– Magenprobleme: Mageninfektion (kann zu Reizung Was Celebrex enthält
und zu Geschwüren der Magen-Darm-Schleimhaut – Der Wirkstoff ist: Celecoxib. Jede Kapsel enthält
führen) 100 mg bzw. 200 mg Celecoxib.
– Knochenbruch einer der unteren Gliedmaßen – Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat,
– Gürtelrose, Hautinfektion, Ekzeme (trockene, Natriumdodecylsulfat, Povidon, Croscarmellose-Natri-
juckende Haut), Lungenentzündung (Lungenentzün- um, Magnesiumstearat (Ph. Eur.). Die Kapselhülle
dung möglicherweise mit Husten, Fieber, Atembe- enthält Gelatine, Titandioxid (E 171), Natriumdodecyl-
schwerden) sulfat und Sorbitanmonolaurat. Die Drucktinte enthält
– Sehstörungen, die zu beeinträchtigtem oder Schellack, Propylenglycol, Indigocarmin (E 132; bei
verschwommenem Sehen führen, Schwindelgefühl der 100-mg-Kapsel), Eisen(II,III)-oxid (E 172; bei der
durch Störungen des Innenohrs, wundes, entzündetes 200-mg-Kapsel).
oder blutendes Zahnfleisch, Geschwürbildung im
Mund Wie Celebrex aussieht und Inhalt der Packung
– vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Hämorrhoidal- Celebrex ist als Hartkapsel erhältlich.
blutung, häufiger Stuhlgang Celebrex 100 mg
– Fettgewebsgeschwülste in der Haut und an anderen Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit
Stellen, Ganglionzyste (am oder im Bereich von „7767“ und „100“
Gelenken und Sehnen an Hand oder Fuß auftretende, Celebrex 200 mg
harmlose Schwellung), Sprechstörungen, auffällige Opak, weiß, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet
oder sehr starke Scheidenblutung, Brustschmerzen mit „7767“ und „200“
– erhöhte Natriumwerte im Blut Die Hartkapseln sind in klaren oder opaken PVC/ Alumi-
nium-Blisterpackungen verpackt.
Meldung von Nebenwirkungen Celebrex gibt es in Packungen mit 10 (nur 200 mg Hart-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich kapseln), 20, 50 und 100 Hartkapseln.
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- den Verkehr gebracht.
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Stand: Januar 2021 6Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CELEBREX® 100 mg und 200 mg Hartkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
PFIZER OFG Germany GmbH
Linkstr. 10
10785 Berlin
Tel.: 0800 5500634
Fax: 0800 5500635
Hersteller
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Name Land
Celebra Dänemark, Finnland, Island, Norwegen, Schweden
Celebrex Belgien, Deutschland, Frankreich, Griechenland, Ir-
land, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Öster-
reich, Portugal, Spanien, Vereinigtes Königreich,
Zypern
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Januar 2021.
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
auf den Internetseiten des Bundesinstituts für Arzneimittel
und Medizinprodukte www.bfarm.de verfügbar.
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PatientenInfo-Service /
Stand: Januar 2021 7Sie können auch lesen
