Zertifiziert mit 2 CME-Punkten pro Kurs - GTH Mediathek
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Ab jetzt immer auf dem Laufenden. Hämostaseologie online ab Juni 2020. Foto © fizkes / shutterstock Zertifiziert mit NEU! 2 CME-Punkten pro Kurs
Inhaltsverzeichnis Grußwort 5 TOTAL ENTSPANNT ODER RICHTIG AKTIV Die GTH Mediathek – Wissen up to date 6 Referenten und Vorträge 8 Die GTH 10 Die GTH Akademie 12 Die Sponsoren 14 STARK IN JEDER LEBENSLAGE Der Faktor VIII mit verlängerter Halbwertszeit WENIGER INJEKTIONEN STARKER SCHUTZ Effektive Prophylaxe bei Gabe 2x pro Woche, alle 5 Tage oder 1x pro Woche* Wissenschaftliche Leitung Prof. Dr. Andreas Tiede, Hannover * Bei Patienten ab 12 Jahren. Die Dosis zur Prophylaxe beträgt 45–60 I.E./kg alle 5 Tage. In Abhängigkeit von den klinischen Merkmalen des Patienten kann die Dosis auch 60 I.E./kg alle 7 Tage oder 30–40 I.E./kg zweimal wöchentlich betragen. Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Bitte melden Sie jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Paul- Ehrlich-Institut, Website: http://www.pei.de. Jivi 250 / 500 / 1000 / 2000 / 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Vor Verschreibung Fachinformation beachten). Steering Committee Zusammensetzung: Wirkstoff: spezifisch PEGylierter rekombinanter humaner Blutgerinnungsfaktor VIII, 250/500/1000/2000/3000 I.E./Durchstechflasche (100/200/400/800/1200 I.E./ml nach Rekonstitution). Sonstige Bestandteile: Sucrose, Histidin, Glycin, Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Polysorbat 80, Eisessig (zur Einstellung des pH-Werts). Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. Anwendungs- PD Dr. Jan Beyer-Westendorf, Dresden gebiet: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei vorbehandelten Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Maus- oder Hamsterproteine. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Allergische Überempfindlichkeitsreaktionen können Prof. Dr. Andreas Greinacher, Greifswald auftreten. Überempfindlichkeitsreaktionen können auch durch Antikörper gegen Polyethylengykol (PEG) bedingt sein. Wenn Symptome einer Überempfindlichkeit auftreten, sollten die Patienten angewiesen werden, die Anwendung des Arzneimittels sofort abzubrechen und ihren Arzt zu kontaktieren. Die Bildung neutralisierender Antikörper (Inhibitoren) gegen Faktor VIII ist eine bekannte Komplikation bei der Prof. Dr. Ingrid Pabinger, Wien Behandlung von Patienten mit Hämophilie A. Eine klinische Immunantwort in Verbindung mit Antikörpern gegen PEG, die sich in Symptomen einer akuten Überempfindlichkeitsreaktion und/oder einem Verlust der Arzneimittelwirksamkeit zeigte, wurde überwiegend in den ersten 4 Expositionstagen beobachtet. Bei Patienten mit bestehenden kardiovaskulären Risikofaktoren kann eine Substitutionstherapie mit Faktor Prof. Dr. Barbara Zieger, Freiburg PP-JIV-DE-0175-1 VIII das kardiovaskuläre Risiko erhöhen. Wenn ein zentralvenöser Katheter (ZVK) erforderlich ist, sollte an das Risiko von ZVK-assoziierten Komplikationen einschließlich lokaler Infektionen, Bakteriämie und ZVK-assoziierten Thrombosen gedacht werden. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Kopfschmerzen; häufig: Überempfindlichkeit, Insomnie, Schwindel, Husten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Erythem (einschl. Erythem und Erythema multiforme), Ausschlag (einschl. Ausschlag und papulöser Ausschlag), Reaktionen an der Injektionsstelle (einschl. Pruritus/Ausschlag an der Injektionsstelle und Pruritus an der Gefäßpunktionsstelle), Fieber; Gelegentlich: Faktor VIII-Inhibition (vorbehandelte Patienten), Dysgeusie, Hitzegefühl, Pruritus. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer AG, 51368 Leverkusen, Deutschland, Stand: FI/01, 11/2018 3 BVJI-0019-0002_200515_V1.1_Anzeige_132x192-SSP.indd 1 15.05.20 16:07
Haben Sie die Gelenke Grußwort im Blick? ELOCTA® bei Hämophilie A Liebe Kolleginnen und Kollegen, mit der GTH Mediathek fügen wir unserer GTH Akademie in diesem Jahr einen vierten Baustein hinzu. Es trifft sich gut: Nachdem absehbar war, dass die GTH Highlights 2020 nicht wie vorgesehen in Hannover stattfinden können, machte sich das Team um Prof. Andreas Tiede auf die Suche nach Alternativen. Und so werden wir Ihnen ab Juni 2020 nach und nach aktuelle Fortbildungsmodule online zur Verfügung stellen. Mit einem Ticket erwerben Sie Zugang zu allen Beiträgen in der Mediathek, die bis Mai 2021 erscheinen. Diese Broschüre gibt Ihnen einen Überblick über die zurzeit geplanten Themen. Und wenn Sie vorhaben, am 7./8. Mai 2021 an den GTH Highlights in Hannover teilzunehmen, können Sie den vollen Preis für den Frühbuchertarif anrechnen lassen. Dreifach stark für die Gelenke Intensiv: das einzige Fc FVIII EHL mit individuell dosierbarem Schutz Einige Beiträge der Mediathek werden von unseren Hauptsponsoren finanziell mit bis zu 150 I.E./Woche1 unterstützt. Wir danken den Sponsoren, ohne deren Engagement es nicht möglich Natürlich*: Halbwertszeitverlängerung durch Fc-Fusionstechnologie1,2 gewesen wäre, die GTH Mediathek innerhalb kurzer Zeit aufzubauen und die Wirtschaftlich: kann eine wirtschaftliche Verordnung unterstützen** efmoroctocog alfa wissenschaftlichen Beiträge zu produzieren. (rekombinanter humaner Gerinnungsfaktor VIII, Fc Fusionsprotein [rFVIIIFc]) JETZT. Für ihre Zukunft. * Wirkweise EHL, Komponenten, Signalweg (Recyclingmechanismus) zur Halbwertszeitverlängerung Das Programm, das wir Ihnen heute zum Start der Mediathek präsentieren, ist ** bezieht sich auf geschlossene Rabattverträge mit den Mitgliedskassen des VDEK (BARMER, DAK, HEK, HKK, KKH, TK) sowie der GWQ in Verbindung mit den Hämophilie-Versorgungsverträgen zwischen Kassen und Zentren. Durch die verlängerte Halbwertszeit kann bei aber nur der Anfang. Wir planen, in Zukunft auch die Arbeit der Alexander-Schmidt- entsprechendem Behandlungsrhythmus und Fachinformations-konformer Dosierung ein Anheben der Talspiegel auf > 5 % ermöglicht werden. Preisträger sowie andere wegweisende Publikationen in der Mediathek zu prä- 1. ELOCTA® Fachinformation, Stand: Juli 2019. 2. Dumont et al. Prolonged activity of a recombinant factor VIII-Fc-fusion protein in hemophilia A mice and dogs. Blood 2012. 119(13):3024–3030. sentieren. Wir freuen uns auch über Vorschläge von Ihnen, welche Themen wir ELOCTA 250/500/750/1000/1500/2000/3000/4000/5000/6000 I.E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in zukünftigen Beiträgen aufgreifen sollten. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jede Durchstechflasche enthält nominal 250/500/750/1000/1500/2000/3000/4000/ 5000/6000 I.E. Efmoroctocog alfa. Nach der Rekonstitution enthält jeder ml Lösung ca. 83/167/250/333/500/667/1000/1333/1667/2000 I.E./ ml Efmoroctocog alfa. Die Aktivität (Internationale Einheiten) wird unter Verwendung des chromogenen Tests gemäß Europäischem Arzneibuch gegen einen firmeneigenen Standard bestimmt, der dem WHO Standard für Faktor VIII entspricht. Die spezifische Aktivität von ELOCTA beträgt Wir wünschen Ihnen spannende und lehrreiche Fortbildungen! 4000-10200 I.E./mg Protein. Efmoroctocog alfa (rekombinanter humaner Blutgerinnungsfaktor VIII, Fc-Fusionsprotein [rFVIIIFc]) besteht aus 1.890 Aminosäuren. Es wird mittels rekombinanter DNS-Technologie in einer humanen embryonalen Nierenzelllinie (HEK-Zelllinie) ohne Verwendung jeglicher exogener Proteine menschlichen oder tierischen Ursprungs während des Zellkulturprozesses, der Aufreinigung oder Ihre 263-ELO-D(D)-1019-V01 endgültigen Formulierung hergestellt. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,6 mmol (oder 14 mg) Natrium pro Durchstechflasche. Liste der sonstigen Bestandteile: Sucrose, Natriumchlorid, L-Histidin, Calciumchlorid-Dihydrat, Polysorbat 20, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure (zur pH-Einstellung). Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika: Blutgerinnungsfaktor VIII; ATC-Code: B02BD02. Anwendungsgebiete: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel). ELOCTA kann bei allen Altersgruppen angewendet werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (rekombinanter humaner Gerinnungsfaktor VIII und/oder Fc Domäne) oder einen der sonstigen Bestandteile. Die Informationen zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstigen Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie zu etwaigen Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. Inhaber der Zulassung: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), SE-112 76 Stockholm, Schweden. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Stand der Information: 07/2019. Prof. Dr. Johannes Oldenburg Prof. Dr. Florian Langer Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Swedish Orphan Biovitrum GmbH • Fraunhoferstraße 9a, 82152 Martinsried • Deutschland • www.sobi-deutschland.de Vorsitzender der GTH Sekretär 5
Die GTH Mediathek – Wissen up to date (simoctocog alfa) Die neue GTH Mediathek Aus humanen Zellen Wir starten unser neues Projekt in der GTH Akademie mit CME-zertifizierten Fortbil- dungen aus dem Bereich Hämostaseologie. In der Mediathek finden Sie didaktisch • Bewährter Schutz vor Blutungen hervorragend aufbereitete Vorträge unserer ReferentInnen zu den aktuellsten Top 90% der Personen hatten keine Spontanblutungen1 Themen, die Sie zeitlich unabhängig jederzeit anschauen können. Nehmen Sie zum • Weniger Infusionen Austausch mit ExpertInnen und KollegInnen an den Q&A Sessions teil oder nutzen 85% der Personen konnten eine Prophylaxe 2 mal Sie weitere Kontaktmöglichkeiten. pro Woche oder seltener durchführen1 • Nuwiq®-spezifisches PK-Populationsmodell verfügbar So funktioniert´s (www.wapps-hemo.org).2 Registrieren Sie sich auf der Webseite gth-mediathek.org. Ihr persönlicher Login für die Schutzgebühr von 25,00 € behält dann bis Anfang Mai 2021 seine Gültig- Besonders umfangreiche Auswahl an Packungsgrößen, keit. In diesem Zeitraum stellen wir fortlaufend aktuelle Vorträge zur Verfügung Inhalt aufzulösen in 2,5ml1 und senden eine Benachrichtigung an die von Ihnen hinterlegte Mailadresse. 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E., Zu jedem Thema finden Sie rund 45 Minuten Film- und Audiomaterial sowie einen 2500 I.E., 3000 I.E., 4000 I.E. Link zu MedLine. Ihr Zertifikat erhalten Sie nach der Beantwortung der Fragen. gth-mediathek.org Basisinformation Nuwiq 250/500/1000/2000/2500/3000/4000 Urtikaria), Erbrechen, Keuchen]. Die Symptome können sich in einigen Fällen Wirkstoff: Humaner Blutgerinnungsfaktor VIII (rDNA), Simoctocog alfa. zu schwerer Anaphylaxie (einschließlich Schock) entwickeln. Zusammensetzung: Humaner Blutgerinnungsfaktor VIII (rDNA), Simoctocog Patienten mit Hämophilie A können neutralisierende Antikörper (Hemmkör- alfa. Gehalt in Einheiten: 250 I.E./ 500 I.E. / 1.000 I.E / 2.000 I.E. / 2.500 I.E. per) gegen Faktor VIII (PUP: sehr häufig, PTP: gelegentlich) entwickeln. / 3.000 I.E. / 4.000 I.E. Aufzulösen in 2,5 ml Wasser für Injektionszwecke. In klinischen Studien wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Hä- Sonstige Bestandteile: Saccharose, Natriumchlorid, Calcium-chlorid-Dihydrat, morrhagische Anämie (gelegentlich), Faktor VIII-Inhibitoren (PUP: sehr häufig; Argininhydrochlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, Poloxamer 188. FVIII-Inhibitoren bei PTP wurden mit Nuwiq nicht beobachtet), Überempfind- Darreichungsform: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injek- lichkeit (häufig), Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Schwindel, tionslösung. Mundtrockenheit, Rückenschmerzen (jeweils gelegentlich), Fieber (häufig), Anwendungsgebiete: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Hämo- Entzündungen und Schmerzen an der Injektionsstelle, Unwohlsein, nicht- Foto © TunedIn by Westend61/ shutterstock philie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel). Nuwiq kann bei allen Altersgruppen neutralisierende Antikörper gegen Faktor VIII, Dyspnoe (jeweils gelegentlich). angewendet werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Pharmazeutischer Unternehmer: sonstigen Bestandteile. Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Schweden Nebenwirkungen: Selten: Überempfindlichkeits- oder allergische Reaktionen [wie z.B. Angioödem, Brennen und Stechen an der Infusionsstelle, Schüttel- Verschreibungspflichtig frost, Gesichtsrötung mit Hitzegefühl (Flushing), Kopfschmerzen, Nesselaus- schlag, Hypotonie, Lethargie, Übelkeit, Hautausschlag, Unruhe, Tachykardie, Stand der Information: Juli 2019 Engegefühl in der Brust, Kribbeln, Urtikaria (einschließlich generalisierter 1. Nuwiq® Fachinformation, Stand Juli 2019 2. WAPPS ist ein kostenloser, über das Internet zugänglicher Populations-Pharmakokinetik-Service (PK), der von der McMaster University, Kanada, für Kliniker für ihre Hämophilie-Patienten bereitgestellt wird. 7
Unser Programm Referenten und Vorträge Die Mediathek wird bis Mai 2021 fortlaufend um diese startet im Juni 2020 mit Beiträge erweitert: diesen Beiträgen: Hämostasestörungen bei Covid-19 Faktor VIII: Funktionen außerhalb der Hämostase Prof. Dr. Florian Langer (spons. Octapharma) Dr. Lukas Graf Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Zentrum für Labormedizin St. Gallen, Zentrum für Onkologie, II. Med. Klinik und Poliklinik Hämostase- und Hämophiliezentrum Erworbene Hämophilie Heparin-induzierte Thrombozytopenie Prof. Dr. Andreas Tiede Prof. Dr. Andreas Greinacher Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Hämatologie, Universitätsmedizin Greifswald, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation Abteilung Transfusionsmedizin Antiphospholipid-Antikörpersyndrom Halbwertszeitverlängerte Faktorenkonzentrate in der Prof. Dr. Ingrid Pabinger Hämophilie A (spons. Bayer) Prof. Dr. Bettina Kemkes-Matthes Medizinische Universität Wien, Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH, Klinische Abteilung für Hämatologie und Hämostaseologie Interdisziplinärer Schwerpunkt für Hämostaseologie Antikoagulation bei Kindern Hämophilie A: Gelenkgesundheit heute und Ausblick in Prof. Dr. Christoph Male die EHL Zukunft (spons. SOBI) PD Dr. Robert Klamroth Medizinische Universität Wien, Vivantes Klinikum im Friedrichshain, Berlin, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde Klinik für Innere Medizin, Hämophiliezentrum Antikoagulanzien PD Dr. Jan Beyer-Westendorf Thromboinflammation: präklinische Konzepte Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Prof. Dr. Bernhardt Nieswandt Universität Dresden, Medizinische Klinik I, Universitätsklinikum Würzburg, Bereich Hämatologie und Hämostaseologie Rudolf-Virchow-Zentrum Antithrombozytäre Therapie Von-Willebrand-Syndrom Prof. Dr. Daniel Dürschmied PD Dr. Jan-Dirk Studt Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen, Universitätsspital Zürich, Kardiologie und Angiologie I und internistische Intensivmedizin Klinik für Hämatologie Hämophilie B (spons. Novo Nordisk) Emicizumab bei Kindern mit Hämophilie A (spons. Chugai/Roche) Dr. Carmen Escuriola-Ettingshausen Dr. Ivonne Wieland Hämophilie Zentrum Rhein Main, Medizinische Hochschule Hannover, Mörfelden-Walldorf Pädiatrische Hämatologie und Onkologie 8 9
Die GTH Weil auch das Leben Hämostaseologie im Fokus Die GTH Gesellschaft für Thrombose- und Hämostaseforschung e.V. beschäftigt sich klinisch und wissenschaftlich mit der Prävention, Diagnose und Therapie von keine Pause macht. Störungen der Blutgerinnung sowie thrombotischen Krankheitsbildern. Einmal im Jahr organisiert die Fachgesellschaft eine Jahrestagung, bei der aktuelle Forschungsergebnisse rund um die Hämostaseologie präsentiert und diskutiert werden. Es bestehen enge Kooperationen mit anderen nationalen und internatio- nalen Fachgesellschaften. Forschung, Förderung, Fortbildung Um das Fachgebiet der Hämostaseologie voranzubringen, engagiert sich die GTH in drei Bereichen: Forschung, Förderung und Fortbildung. Die Mitglieder der GTH entwickeln eigene Forschungsprojekte und beteiligen sich an nationalen und internationalen Studien. Mit verschiedenen Förderpreisen und Stipendien – Alexander-Schmidt-Preis, Förderpreise für Nachwuchs-Wissenschaftler, Hans- Egli-Stipendium, Rudolf-Marx-Stipendium – fördert die Fachgesellschaft darüber hinaus die Forschung junger und erfahrener Wissenschaftler auf dem Gebiet HEMLIBRA® bei Hämophilie A mit oder ohne der Blutgerinnungsstörungen und thrombotischer Erkrankungen. Inhibitoren bei allen Altersgruppen* Damit die Ergebnisse der Forschung in der Behandlungsrealität zur Anwendung kommen, organisiert die Gesellschaft für Thrombose und Hämostaseforschung e.V. Kongresse und Fortbildungen für Ärzte, die in der Hämostaseologie tätig sind. * Bei Patienten ohne Faktor VIII-Inhibitoren mit schwerer Hämophilie A (FVIII < 1 %). Hemlibra® 30 mg/ml Injektionslösung, Hemlibra® 150 mg/ml Injektionslösung Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Bitte melden Sie Nebenwirkungen an die Roche Pharma AG (grenzach.drug_safety@roche.com oder Fax +49 7624/14-3183) oder an das Paul-Ehrlich-Institut (www.pei.de oder Fax: +49 6103/77-1234). Wirkstoff: Emicizumab. Zusammensetzung: 30 mg/ml Injektionslösung: Jeder ml Lösung enthält 30 mg Emicizumab. Jede Durch- stechflasche mit 1 ml enthält 30 mg Emicizumab in einer Konzentration von 30 mg/ml. 150 mg/ml Injektionslösung: Jeder ml Lösung enthält 150 mg Emicizumab. Jede Durchstechflasche mit 0,4 ml/0,7 ml/1 ml enthält 60 mg/105 mg/150 mg Emicizumab in einer Kon- zentration von 150 mg/ml. Sonstige Bestandteile: L-Arginin, L-Histidin, L-Asparaginsäure, Poloxamer 188, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet(e): Hemlibra wird angewendet als Routineprophylaxe von Blutungsereignissen bei Patienten mit Hämophilie A (hereditärer Faktor-VIII-Mangel) mit Faktor VIII-Hemmkörpern und bei Patienten mit schwerer Hämophilie A (hereditärer Faktor-VIII- Gesellschaft für Mangel, FVIII < 1 %) ohne Faktor VIII-Hemmkörper. Hemlibra kann bei allen Altersgruppen angewendet werden. Gegenanzeigen: Thrombose- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Arthralgie, und Hämostase- Reaktion an der Injektionsstelle, Durchfall, Myalgie, Fieber, thrombotische Mikroangiopathie, oberflächliche forschung e.V. Thrombophlebitis, Thrombose des Sinus cavernosus, Hautnekrose. Verschreibungspflichtig. Hinweise der Fachinformation beachten. Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, DE. Weitere Informationen auf Anfrage erhältlich. Vertreter in Deutschland: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen. Stand der Information: März 2019. 10
Die GTH Akademie Fortbildungsangebote unter einem Dach Mit der 2018 gegründeten GTH Akademie bündelt die GTH bestehende, erfolgreiche sowie neue Fortbildungsangebote unter einem gemeinsamen Dach und ermöglicht den Mitgliedern der Fachgesellschaft und anderen interessierten Fachkreisen, ihre Fortbildungen frühzeitig zu planen und sich über diese Homepage anzumelden. Diese Fortbildungsformate finden aktuell unter dem Dach der GTH Akademie statt: Highlights – Aktuelle Entwicklungen in der Hämostaseologie Laborkurs – Methoden der Hämostaseologie Intensivkurs – Einstieg in die Hämostaseologie NEU: Zertifikatslehrgang für Hämostaseologie-Assistent*innen Derzeit finden jeweils ein Workshop während des Jahreskongresses sowie im Juni ein mehrtägiger Basiskurs mit jährlich wechselndem Thema statt. Unter dem o.g. Arbeitstitel wird die Fortbildung neu strukturiert und in Zukunft – weiterhin mit freundlicher Unterstützung der bisherigen Sponsoren und Partner – unter dem Dach der GTH Akademie stattfinden. Nähere Informationen zu den einzelnen Formaten finden Sie unter www.gth-akademie.org Unter www.gth-akademie.org Foto © Nico Herzog, Hannover informieren wir Sie regelmäßig über aktuelle Entwicklungen und Termine. 12
Clayton (34) ist Pilot und geht in seiner Freizeit gerne Die Sponsoren wandern und zelten. Clayton lebt mit Hämophilie B. EINFACH Hauptsponsoren LEBEN EINFACH WIRKSAM Refixia® 1x WÖCHENTLICH 1 FÜR MENSCHEN MIT HÄMOPHILIE B • 27% Mittlerer Talspiegel vor der nächsten Injektion 2 1 • 100% Auflösung von Zielgelenken 3 • 0 Mediane annualisierte Spontanblutungen 1,2 Weitere Sponsoren Mehr Infos auf refixia.de Literatur: 1. Refixia® Fachinformation. 2. Collins P et al., Blood 2014 (124): 3880 – 3886. 3. Negrier C et al., Haemophilia 2016; 22 (4): 507 – 513. Refixia® 500 I.E./1000 I.E./2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Wirkstoff: Nonacog beta pegol. Zusammensetzung: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Nonacog beta pegol (humaner Blutgerinnungsfaktor IX, hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in CHO-Zellen, kovalent konjugiert mit einem 40 kDa Polyethylenglycol (PEG)) 500/1000/2000 I.E. pro Durchstechflasche. Sonstige Bestandteile des Pulvers: Natriumchlorid, L-Histidin, Sucrose, Polysorbat 80, Mannitol, Natriumhydroxid u. Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts). Sonstige Bestandteile des Lösungsmittels: Histidin, Natriumhydroxid u. Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte allergische Reaktion gegen Hamsterprotein. Nebenwirkungen: Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle, Übelkeit, Pruritus, Ermüdung; gelegentlich: Hitzewallung, Palpitationen, Überempfindlichkeit; selten: Überempfindlichkeitsreaktionen od. allergische Reaktionen (wie Angioödem, brennendes od. stechendes Gefühl an Injektionsstelle, Schüttelfrost, Hitzegefühl, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Nesselsucht, Hypotonie, Lethargie, Übelkeit, Ruhelosigkeit, Tachykardie, Engegefühl im Brustbereich, Kribbeln, Erbrechen, pfeifendes Atmen). In einigen Fällen entwickelten sich diese Reaktionen zu einer schweren Anaphylaxie u. traten in engem zeitlichen Zusammenhang mit der Entwicklung von Faktor-IX-Hemmkörpern auf. Es wurde über das Auftreten eines nephrotischen Syndroms nach versuchter Immuntoleranz-Induktion bei Hämophilie-B-Patienten mit Faktor-IX-Hemmkörpern und bekannter allergischer Reaktion berichtet. Sehr selten wurde die Entwicklung von Antikörpern gegen Hamsterproteine mit damit verbundenen Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet. Patienten mit Hämophilie B können neutralisierende Antikörper (Hemmkörper) gegen Faktor IX entwickeln. Wenn derartige Hemmkörper auftreten, stellt sich dieser Zustand als unzureichendes klinisches Ansprechen dar. In diesen Fällen wird empfohlen ein spezialisiertes Hämophiliezentrum zu kontaktieren. Es besteht ein potenzielles Risiko für das Auftreten thromboembolischer Ereignisse nach der Verabreichung von Faktor-IX-Produkten. Verschreibungspflichtig. Novo Nordisk A/S, 2880 Bagsvaerd, Dänemark. Stand: Juni 2017 DE20RFX00010 Novo Nordisk Pharma GmbH, Brucknerstraße 1, 55127 Mainz Tel.: 06131-903 0, Fax: 06131-903 1370, novonordisk.de Wir bedanken uns bei allen Partnern und Unterstützern, die an der Refixia® ist eine eingetragene Marke der Novo Nordisk Health Care AG und der Apis-Stier ist eine eingetragene Marke von Realisierung der GTH Mediathek beteiligt sind! Novo Nordisk A/S. © 2020 Novo Nordisk Healthcare AG, Zurich, Switzerland. 14
© GTH, Stand 1/2020 Anbieter und Herausgeber GTH Gesellschaft für Thrombose- und Hämostaseforschung e.V. GTH Geschäftsstelle Haus der Verbände Köln Gertrudenstr. 9 50667 Köln Telefon +49 221 4233 4626 Telefax +49 221 4233 4620 team@gth-mediathek.org www.gth-mediathek.org
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