2015 MERCK ZWISCHENBERICHT 3.QUARTAL - MERCK KGAA
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Merck – Kompakt Konzern- 03 Zwischenabschluss 49–75 Die Aktie 50 Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung 51 Konzerngesamtergebnisrechnung 04 52 Konzernbilanz 53 Konzernkapitalflussrechnung 55 Konzerneigenkapitalveränderungsrechnung 56 Erläuterungen zum Konzernzwischenabschluss Konzernzwischen- lagebericht Finanzkalender 2016 05–48 76 06 Grundlagen des Konzerns 06 Merck 14 Ziele und Strategien 16 Steuerungssystem 17 Forschung und Entwicklung 23 Wirtschaftsbericht 23 Merck-Konzern 31 Healthcare 37 Life Science 41 Performance Materials 45 Konzernkosten und Sonstiges 46 Risiko- und Chancenbericht 47 Prognosebericht
Merck – Kompakt 3 MERCK – KOMPAKT MERCK-KONZERN Kennzahlen Veränderung Jan.–Sept. Jan.–Sept. Veränderung in Mio € Q3 – 2015 Q3 – 2014 in % 2015 2014 in % Umsatzerlöse1 3.120,5 2.920,7 6,8 9.381,1 8.364,2 12,2 Operatives Ergebnis (EBIT ) 563,8 428,9 31,4 1.545,1 1.338,2 15,5 Marge (in % der Umsatzerlöse)1 18,1 14,7 16,5 16,0 EBITDA 900,7 781,5 15,3 2.550,9 2.318,7 10,0 Marge (in % der Umsatzerlöse)1 28,9 26,8 27,2 27,7 EBITDA vor Sondereinflüssen 944,0 856,6 10,2 2.696,4 2.509,4 7,5 Marge (in % der Umsatzerlöse)1 30,3 29,3 28,7 30,0 Ergebnis je Aktie (in €) 0,84 0,57 47,4 2,27 2,02 12,4 Ergebnis je Aktie vor Sondereinflüssen (in €) 1,32 1,15 14,8 3,74 3,46 8,1 Business Free Cash Flow 841,0 614,1 37,0 2.031,1 1.930,4 5,2 1 Die Zusammensetzung der Umsatzerlöse wurde angepasst, siehe Abschnitt „Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden“ bei den Erläuterungen zum Konzernzwischenabschluss. MERCK-KONZERN Umsatzerlöse nach Quartalen1 – Q3 2015 in Mio € 2015 3.041 Q1 2.628 2014 3.219 Q2 2.815 3.120 Q3 2.921 Q4 2.999 Jan.–Dez. 11.363 1 Die Zusammensetzung der Umsatzerlöse wurde angepasst, siehe Abschnitt „Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden“ bei den Erläuterungen zum Konzernzwischenabschluss. MERCK-KONZERN EBITDA vor Sondereinflüssen nach Quartalen – Q3 2015 in Mio € 2015 853 Q1 807 2014 899 Q2 846 944 Q3 857 Q4 878 Jan.–Dez. 3.388
4 Die Aktie DIE AKTIE AUF EINEN BLICK Während des 3. Quartals des Geschäftsjahres 2015 sank der Der Dow Jones European Chemical Index sank um etwas mehr Kurs unserer Aktie um etwa 12 %, bewegte sich damit aber in als 12 %, sodass die Merck-Aktie im Vergleich dazu marginal etwa im Gleichklang mit den relevanten Indizes. Nach einer besser abschnitt. Gegenüber dem MSCI European Pharma anfänglich spürbar positiven Entwicklung setzte ähnlich wie im Index ergab sich für unsere Aktie eine um neun Prozentpunkte vorangegangenen Quartal ab Quartalsmitte eine Korrektur schwächere Performance. bewegung ein, die sich sowohl in den Aktienmärkten als auch Die bereits im 2. Quartal merkliche Schwäche an den im Kurs unserer Aktie widerspiegelte. Finanzmärkten hielt auch im 3. Quartal an und führte zu teil- Zum 30. September 2015 notierte die Aktie bei 79,08 €. weise deutlichen Kurskorrekturen. Im Unterschied zum 2. Quar- Damit lag sie rund 12 % unter dem Schlusskurs des Vorquartals tal sorgten nun Konjunktursorgen für eine spürbare Verunsiche- (89,99 € per 30. Juni 2015) sowie etwa 29 % unter ihrem rung. Diese Unsicherheiten bezogen sich sowohl auf die soge- Allzeit-Hoch von 110,91 €, das am 10. April 2015 erreicht wor- nannten Emerging Markets, und hier insbesondere auf China, den war. als auch auf das Ausmaß und die Geschwindigkeit der wirt- Allerdings war diese Kursentwicklung im 3. Quartal in etwa schaftlichen Erholung in den USA. vergleichbar mit der der relevanten Indizes: die Merck- Aktie notierte etwa 0,4 Prozentpunkte schwächer als der DAX®, der im gleichen Zeitraum ebenfalls um fast 12 % rückläufig war. DIE MERCK-AKTIE Kursentwicklung vom 1. Juli 2015 bis 30. September 2015 in % • Merck • MSCI European Pharma Index • DAX ® Index • Dow Jones European Chemical Index 15 10 5 0 –5 –10 –15 –20 JULI AUGUST SEPTEMBER Quelle: Bloomberg (Schlusskurse)
KONZERN ZWISCHENLAGEBERICHT ZUM 30. SEPTEMBER 2015 06 Grundlagen des Konzerns 06 Merck 14 Ziele und Strategien 16 Steuerungssystem 17 Forschung und Entwicklung 23 Wirtschaftsbericht 23 Merck-Konzern 31 Healthcare 37 Life Science 41 Performance Materials 45 Konzernkosten und Sonstiges 46 Risiko- und Chancenbericht 47 Prognosebericht
6 Konzernlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Merck GRUNDLAGEN DES KONZERNS Merck Wir sind ein global tätiger Konzern mit Sitz in Darmstadt und Entsprechend der strategischen Ausrichtung gliedert sich Merck mit einer fast 350-jährigen Geschichte das älteste pharma ab dem 1. Januar 2015 in die drei Unternehmensbereiche zeutisch-chemische Unternehmen der Welt. Wir haben die welt- Healthcare, Life Science und Performance Materials, in denen weiten Rechte an dem Namen und der Marke Merck. Ausnah- die sechs Geschäfte des Konzerns zusammengefasst sind. men sind lediglich Kanada und die USA, wo Merck als EMD Dieser Struktur folgt seit dem 1. Januar 2015 auch das Repor- Serono, EMD Millipore und EMD Performance Materials tätig ist. ting des Merck-Konzerns, erstmals sichtbar bei der Vorlage des Unsere Produktpalette reicht von innovativen Pharmazeutika Zwischenberichts zum 1. Quartal 2015. Ausgewiesen werden und Biopharmazeutika über Spezialchemikalien bis hin zu High- nun die fünf Regionen Europa, Nordamerika, Asien-Pazifik tech-Materialien und Life-Science-Tools. Bis zum 31. Dezember (APAC), Lateinamerika sowie Mittlerer Osten und Afrika (MEA). 2014 orientierte sich unser Reporting an einer Struktur mit den Zum 30. September 2015 beschäftigte Merck weltweit vier Sparten Merck Serono, Consumer Health, Performance 40.339 Mitarbeiter. Am 30. September 2014 waren es 39.355 Materials und Merck Millipore. Mitarbeiter. MERCK-KONZERN Umsatzerlöse nach Unternehmensbereichen – Q3 2015 in Mio € / % an den Umsatzerlösen Performance Materials ➞ 653,4 21 % 55 Healthcare ➞ 1.707,6 Life Science ➞ 759,4 24 MERCK-KONZERN EBITDA vor Sondereinflüssen nach Unternehmensbereichen – Q3 2015 in Mio € / in % Performance Materials ➞ 297,6 29 % 52 Healthcare ➞ 537,4 Life Science ➞ 201,0 19 Nicht dargestellt: Minderung des Konzern-EBITDA vor Sondereinflüssen um –92,0 Mio € durch Konzernkosten und Sonstiges.
Konzernzwischenlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Merck 7 MERCK-KONZERN Business Free Cash Flow nach Unternehmensbereichen – Q3 2015 in Mio € / in % Performance Materials ➞ 264,9 28 % 49 Healthcare ➞ 460,4 Life Science ➞ 213,4 23 Nicht dargestellt: Minderung des Konzern-Business Free Cash Flow um –97,6 Mio € durch Konzernkosten und Sonstiges. MERCK-KONZERN Verteilung der Mitarbeiter nach Regionen zum 30.9.2015 Anzahl / in % 2 Mittlerer Osten und Afrika (MEA ) ➞ 724 Lateinamerika ➞ 4.144 10 Asien-Pazifik (APAC ) ➞ 9.671 24 % 52 Europa ➞ 20.819 12 Nordamerika ➞ 4.981
8 Konzernlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Healthcare Healthcare Der Unternehmensbereich Healthcare umfasst die vier Geschäfte Erbitux® ist der zweitstärkste Umsatzlieferant im Produktport- Biopharma, Consumer Health, Biosimilars und Allergopharma. folio von Biopharma und das Hauptprodukt im Bereich Onkolo- Das Biopharma-Geschäft firmierte dabei bis zur Neuausrichtung gie. Das Medikament wird als Standardbehandlung in unter- unseres Markenauftritts am 14. Oktober 2015 als Merck Serono. schiedlichen Therapielinien zur Behandlung von metastasiertem Im 3. Quartal des Jahres 2015 generierte er 55 % des Kon- Kolorektalkarzinom (mCRC) sowie von rezidivierenden/metas- zernumsatzes und 52 % des EBITDA vor Sondereinflüssen tasierten oder lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen (ohne Konzernkosten und Sonstiges), womit dieser der größte des Kopfes und Halses (SCCHN) eingesetzt. unserer drei Unternehmensbereiche ist. Am 17. November 2014 sind wir eine weltweite strategische Seit dem 1. Januar 2015 ist Belén Garijo als Mitglied der Allianz mit Pfizer Inc. zur Entwicklung und Vermarktung von Geschäftsleitung für den Unternehmensbereich Healthcare ver- Avelumab* eingegangen. Der Anti-PD-L1-Antikörper aus der antwortlich. Die Regionen Europa und Nordamerika trugen im Forschung von Merck ist derzeit zur potenziellen Behandlung 3. Quartal 2015 61 % zu den Umsatzerlösen von Health care von unterschiedlichen Tumorarten in der Entwicklung. Mit der bei. In den vergangenen Jahren haben wir die Präsenz des Allianz wollen die beiden Unternehmen ihre Präsenz in der Unternehmensbereichs Healthcare in den Wachstumsmärkten Immunonkologie vorantreiben. Wir werden darüber hinaus stetig weiter ausgebaut. Im Berichtszeitraum trugen die Regio- Ressourcen und Expertise bündeln, um den präklinischen nen Asien-Pazifik und Lateinamerika 32 % zu seinen Umsatz Anti-PD-1-Antikörper (PF-06801591) von Pfizer in Phase-I-Stu- erlösen bei. dien zu überführen. Im Rahmen der Kooperation werden wir außerdem den Hemmer der abnormen anaplastischen Lymphom-Kinase (ALK) Biopharma namens Xalkori® (Crizotinib), ein Medikament von Pfizer zur Behandlung von ALK-positiven Patienten mit metastasiertem In unserem Biopharma-Geschäft – bislang Merck Serono – erfor- nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC), in den USA schen, entwickeln, produzieren und vermarkten wir innovative und verschiedenen anderen Schlüsselmärkten vertreiben. verschreibungspflichtige Arzneimittel und Biopharmazeutika zur Xalkori® wird im Rahmen der Vereinbarung in zwei Wellen ver- Behandlung von Krebserkrankungen, Multipler Sklerose (MS), trieben. Den Anfang machten die USA, Kanada, Japan und fünf Unfruchtbarkeit, Wachstumsstörungen sowie bestimmter Herz- europäische Länder (Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen. Biopharma in seiner und Großbritannien) im zweiten und 3. Quartal 2015. In den jetzigen Form entstand 2007 mit der Übernahme des Schweizer USA und Kanada wird Xalkori® bereits durch EMD Serono, der Biopharmaunternehmens Serono SA, das schrittweise in das Marke, unter der das biopharmazeutische Geschäft von Merck Geschäft mit rezeptpflichtigen Medikamenten eingegliedert in diesen beiden Märkten firmiert, vermarktet. Die nächste wurde. Mit Hauptsitz in Darmstadt bietet das Biopharma- Welle folgt 2016 und erstreckt sich auf China und die Türkei. Geschäft führende Marken für Facharzttherapiegebiete. Das Co-Marketing ist für die USA, Kanada, Japan, Frank- Das Biopharma-Geschäft vertreibt seine Produkte weltweit reich, Deutschland, Italien, Spanien und Großbritannien bis und verfügt über eine starke Präsenz in etablierten Märkten. zum 31. Dezember 2020 und für China und die Türkei vom Die von Biopharma vermarkteten Arzneimittel sind in verschie- 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2021 befristet. Im ersten denen Ländern und Regionen der Welt unter unterschiedlichen Jahr erhält Merck eine Vergütung für seine Vermarktungsaktivi- Markennamen erhältlich. täten zu Xalkori®. In den darauffolgenden Jahren werden Pfizer Rebif® (Interferon beta-1a), das umsatzstärkste Produkt zu 80 % und Merck zu 20 % an den Gewinnen beteiligt. von Biopharma, wird zur Behandlung der schubförmigen Multi- Unser Biopharma-Geschäft bietet außerdem Produkte für plen Sklerose, einer der häufigsten neurologischen Erkrankun- Paare mit unerfülltem Kinderwunsch an und ist der einzige gen bei jungen Erwachsenen, eingesetzt. Am 11. September Arzneimittelhersteller, der über ein vollständiges und klinisch 2015 haben wir die Einreichung einer Absichtserklärung zur erwiesenermaßen wirksames Portfolio an Präparaten zur Ferti- Beantragung der Marktzulassung für Cladribin-Tabletten, einem litätsbehandlung in allen Phasen des Reproduktionszyklus ver- Prüfpräparat zur Behandlung von schubförmiger Multipler fügt. Hierzu gehören unter anderem rekombinante Varianten Sklerose, bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) der drei für die Behandlung von Unfruchtbarkeit notwendigen bekannt gegeben. Damit wird ein Verfahren eingeleitet, um Hormone. Als Marktführer und Innovator tragen wir mit unse- einer Reihe von Anforderungen im Vorfeld der Einreichung rem A ngebot an Arzneimitteln und innovativen Technologien, Rechnung zu tragen. Unser Plan zur Einreichung in anderen wie dem automatisierten Vitrifikationsgerät zur Verbesserung geografischen Regionen wird derzeit weiter entwickelt und aus- des Erfolgs der assistierten Reproduktionsbehandlung (ART), geführt. bei. Im Rahmen der Partnerschaft erhielten wir die globalen * Avelumab ist der vorgeschlagene generische Wirkstoffname (International Nonproprietary Name, INN ) für den monoklonalen Antikörper Anti-PD-L1, zuvor bekannt als MSB 0010718C
Konzernzwischenlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Healthcare 9 Marketing- und Vertriebsrechte für das Produktportfolio von henden Änderungen des Lebensstils sowie der Essgewohnhei- Genea Biomedx. Hierzu gehören die innovativen Produktlinien ten zurückzuführen. Neben dem Life-Cycle-Management für Gavi, Geri und Gems sowie eine gemeinsame Entwicklungspi- bestehende Produkte unter Ausnutzung unseres hohen Marken peline. Gavi ist weltweit das erste Gerät zur automatisierten werts sind wir eine langfristige strategische Partnerschaft mit Vitrifikation. Der Schwerpunkt liegt hierbei darauf, potenzielle dem indischen Unternehmen Lupin Ltd. eingegangen, deren Fehler bei den Arbeitsschritten im Labor zu reduzieren und die Ziel es ist, das Portfolio an Präparaten für die Allgemeinmedi- Effizienz der Kryokonservierung von Embryos und zukünftig zin in Wachstumsmärkten um günstige, qualitativ hochwertige auch Eizellen zu steigern. Geri ist ein hoch innovativer minia- Arzneimittel zu ergänzen. turisierter Inkubator mit individuell regelbaren Inkubations- Die Hauptprodukte des Therapiegebiets Endokrinologie sind kammern für jeden Patienten, um Störeinflüsse auf die Saizen® (Somatropin) und Kuvan® (Sapropterindihydrochlorid). Embryos im Frühstadium zu minimieren. Zudem verfügt er Wir haben jüngst angekündigt, die Rechte an Kuvan® an über eine integrierte Zeitrafferkamera, die Bilder von Embryos BioMarin zurückzugeben, um uns voll auf unsere Kerngeschäfte während ihrer Entwicklung aufzeichnet, wodurch die Embryos zu konzentrieren und gleichzeitig den Patienten fortlaufende mit der Software Desi von Merck geprüft und bewertet werden Unterstützung in Form eines Partners, der sich engagiert für die können. Gems wiederum ist die neueste Generation an Nähr- seltene Erkrankungen einsetzt, zukommen zu lassen. medien von Genea, die eine hochwertige Kultivierung der Wir fühlen uns dem Therapiegebiet der Endokrinologie wei- Embryos erlaubt. Jüngst ist eine neue Version des Eeva®-Tests terhin stark verpflichtet und engagieren uns vor allem mit mit Xtend-Algorithmus eingeführt worden. Hierbei handelt es Saizen® für eine bessere Behandlung von Patienten mit Wachs- sich um die erweiterte Version eines nicht-invasiven Tests, der tumshormonmangel. Wir haben dahingehend unsere Werbe die Beurteilung der Embryonenentwicklung während der assis- aktivitäten für Saizen® in den Hauptmärkten verstärkt. Im Mai tierten Reproduktionsbehandlung unterstützt. Die neue Ver- unterzeichnete EMD Serono eine Vereinbarung mit Aeterna sion baut auf wissenschaftlichen und klinischen Erfahrungen Zentaris über die Verstärkung des Außendienstes für Saizen® in mit unserem bewährten Eeva®-System auf und nutzt einen den USA um weitere 53 Mitarbeiter. Sechs Monate zuvor war neuen Algorithmus für ein mehrdimensionales Modell, das der mit Fujifilm Pharma in Japan eine ähnliche Vereinbarung getrof- Beurteilung und Prognose der Embyronenentwicklung dienen fen worden. In Europa und in den Wachstumsmärkten haben soll. wir die Einführung des easypod™-Systems weitergeführt, mit Das Biopharma-Geschäft engagiert sich außerdem feder- dem Ärzte die Therapietreue der hierzu einwilligenden Patien- führend in der Global Fertility Alliance, einer Kooperation mit ten nachverfolgen können. Illumina Inc. und Genea Ltd. zur Verbesserung von Fertilitäts- Das Biopharma-Geschäft arbeitet kontinuierlich an verbes- behandlungen und Laborprozessen im Bereich der assistierten serten Verabreichungsmöglichkeiten für Medikamente bezie- Reproduktionsmedizin. hungsweise Wirkstoffe. Deshalb entwickelt es seit Jahren preis- Die Produkte des Therapiegebiets Fertilität sind ein wichti- gekrönte neue Applikationshilfen, mit denen Injektionen ger Wachstumstreiber für unser Biopharma-Geschäft. Dies liegt anwendungsfreundlicher und gleichzeitig zuverlässiger als mit an unterschiedlichen Faktoren wie der steigenden Nachfrage in herkömmlichen oder vorgefüllten Spritzen verabreicht werden den Wachstumsmärkten und dem gesellschaftlichen Trend, die können. Außerdem können Ärzte und Patienten mit diesen Familienplanung in spätere Lebensabschnitte zu verschieben, in Produkten einfacher die Therapietreue sicherstellen und damit denen die natürliche Fruchtbarkeit abnimmt. ihre Therapieziele erreichen. Beispiele hierfür sind die elektro Die Geschäftseinheit General Medicine bietet vor allem mechanischen Autoinjektoren der Reihe easypod™ zur Injek- Markenprodukte zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkran- tion von Saizen®, der einzigen Geräteklasse zur Injektion von kungen an. Die Hauptprodukte aus diesem Bereich sind zwar Wachstumshormonen überhaupt, und RebiSmart™ für die Ver- nicht mehr patentgeschützt, werden aber dank ihres hohen abreichung von Rebif® (Interferon beta-1a). Beide Geräte, Markenwerts, der sich über Jahrzehnte aufgebaut hat, immer easypod™ und RebiSmart™, können zudem Daten wie Injekti- noch als Standardpräparate zur Behandlung chronischer onszeitpunkt, -datum und -dosis drahtlos an die dazugehörigen Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen eingesetzt. internetbasierten Softwaresysteme easypod™ connect bezie- Das gilt beispielsweise für Glucophage® mit dem Wirkstoff Met- hungsweise MSdialog übertragen. formin, dem Mittel der Wahl für die Erstlinienbehandlung von Das Biopharma-Geschäft erweitert stetig sein Forschungs- Diabetes Typ II, oder Concor® mit dem Wirkstoff Bisoprolol, und Entwicklungsportfolio in den Bereichen Onkologie, Immun dem führenden Betablocker gegen chronische Herz-Kreis- onkologie und Immunologie und investiert in die Entwicklung von lauf-Erkrankungen wie Hypertonie, sowie für Euthyrox (Levo- ® Programmen im Bereich Multiple Sklerose. Mit unserer Expertise thyroxin) als führendes Medikament bei Hypothyreose. Gerade bei der Findung und frühen Entwicklung von Wirkstoffen sowie in den Wachstumsmärkten steigt die Nachfrage nach Therapien rund 25 Projekten in der klinischen Entwicklung konzentrieren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen stetig. Dies ist auf eine stei- wir uns auf die Bereitstellung differenzierter neuer Therapien für gende Lebenserwartung, aber teilweise auch auf den zuneh- Patienten mit ungedecktem medizinischen Bedarf. menden Wohlstand in diesen Regionen und die damit einherge-
10 Konzernlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Healthcare Consumer Health Allergopharma Consumer Health produziert und vertreibt nicht-verschrei- Unser Allergiegeschäft Allergopharma ist eines der führenden bungspflichtige Medikamente und konzentriert sich auf eine Unternehmen für die allergenspezifische Immuntherapie (AIT). Reihe bekannter strategischer Marken wie zum Beispiel Neuro- Sein Produktportfolio umfasst ein vielfältiges Spektrum an zuge- bion , Bion , Seven Seas , Nasivin , Femibion und DoloNeu- ® ® ® ® ® lassenen Allergenpräparaten, die den höchsten Qualitätsstan- robion® sowie Floratil®, Sangobion®, Vigantoletten®, Apaisyl® dards entsprechen. Die AIT (Hyposensibilisierung, Desensibili- und Kytta®. Consumer Health hat eine hohe Marktdurchdrin- sierung, Allergieimpfung) ist die einzige kausale Therapiemög- gung in Europa, Lateinamerika sowie Südostasien und wächst lichkeit, Allergien gegen nicht vermeidbare Allergene zu besonders stark in Wachstumsmärkten, insbesondere in Indien, behandeln. Sie wird überwiegend von allergologisch tätigen Indonesien, Mexiko und Brasilien, die sich fest unter den zehn Fachärzten wie HNO-Ärzten, Dermatologen, Kinderärzten und umsatzstärksten Märkten etabliert haben. Pneumologen durchgeführt. Weltweite Megatrends begünstigen dabei das künftige Wir stellen Präparate zur Diagnose und Therapie von Wachstum von Consumer Health. So gehen Menschen bewuss- Typ-1-Allergien wie allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) oder ter mit ihrem Körper und ihrer Gesundheit um. Gesundheits- allergischem Asthma her. Das Allergiegeschäft bietet hochdo- vorsorge und eine möglichst wenig invasive Medikation werden sierte, hypoallergene standardisierte Präparate für die allergen- damit immer wichtiger – und zwar sowohl in etablierten Märk- spezifische Immuntherapie von Pollen- und Milbenallergien. ten als auch in Wachstumsmärkten, wo sich zunehmend eine Diese sogenannten Allergoide sind ein besonderer Schwerpunkt starke Mittelschicht mit spezifischen Bedürfnissen heraus des Produktportfolios von Allergopharma und stellen ein Ker- bildet. nelement des ganzheitlichen Behandlungsansatzes von Patien- In unserem Consumer-Health-Geschäft verfolgen wir wei- ten, die unter Allergien leiden, dar. Ohne eine korrekte Diag- terhin unsere „3 x 3“-Strategie mit dem Ziel, bewusst in rund nose ist eine effektive Therapie nicht möglich. Allergopharma 15 bis 20 Schlüsselländer zu investieren, um in jedem dieser bietet ein breites Spektrum an diagnostischen Allergietests. Mit Länder mit mindestens drei führenden Marken vertreten zu sein seinen mehr als 100 Einzelallergenen versorgt das Unterneh- und dabei einen Marktanteil von mindestens 3 % zu erreichen. men Ärzte mit spezifischen Tools, um die allergieauslösenden Dies soll durch organisches Wachstum, geografische Expansion Substanzen zu identifizieren. Darüber hinaus beinhaltet unser und schließlich kleineren, taktischen Akquisitionen von Marken, Angebot auch individuelle patientenspezifische Allergenext- die zur Strategie und idealerweise in bestehende Produktkate rakte zur Behandlung von weniger häufigen Allergien. Perso gorien passen, erreicht werden. nalisierte Medizin ist bei Allergopharma seit vielen Jahren Reali tät. Die Produkte von Allergopharma sind derzeit in mehr als 20 Ländern weltweit erhältlich. Alle Produkte werden in Reinbek Biosimilars bei Hamburg unter hochreinen, sterilen Bedingungen herge- stellt. Das Biosimilars-Geschäft hat sich dem Ziel verschrieben, mehr Der Markt für kausale Allergie-Therapieprodukte ist ein Menschen weltweit Zugang zu hochwertigen Biopharmazeutika globaler Wachstumsmarkt. Das von Marktbeobachtern erwar- zu ermöglichen. Dazu entwickeln wir ein Biosimilars-Portfolio tete weltweite Wachstum kommt dabei zum einen von der mit dem Schwerpunkt auf Onkologie und entzündlichen Erkran- zunehmenden Anzahl von Allergikern, zum anderen basiert es kungen und stützen uns dabei sowohl auf interne F&E-Expertise auf der steigenden Verbreitung der spezifischen Immuntherapie zu biologischen Arzneimitteln als auch auf Partnerschaften mit in vielen Wachstumsmärkten. anderen Akteuren aus diesem Bereich. Der Beginn von Mit der für 2016 geplanten Erweiterung der Produktion und Phase-III-Studien ist ab 2015/2016 vorgesehen. damit der Kapazität in Reinbek bei Hamburg wollen wir die Biosimilars sind ein attraktiver Markt, in dem wir gut aufge- globale Expansion vorantreiben und dazu beitragen, den immer stellt sind, da wir auf vorhandene Stärken und Kompetenzen höheren Anforderungen an Herstellungsstandards gerecht zu über die Biosimilars-Wertschöpfungskette hinweg aufbauen werden. können. Dazu zählen die Fähigkeiten, interne Ressourcen zu nutzen oder Kapazitäten von Lieferanten zu beschaffen, um die Einhaltung regulatorischer Vorgaben zu gewährleisten, den Marktzugang zu wichtigen Wachstumsmärkten sicherzustellen, bestehende Produktionskapazitäten flexibel zu nutzen sowie einen maßgeschneiderten Go-to-Market-Ansatz umzusetzen. Wir haben zudem eine strategische Allianzen mit Bionovis in Brasilien zur Versorgung des brasilianischen Marktes mit biolo- gischen Produkten im Rahmen der Richtlinie zur Partnerschaft zur Produktentwicklung (PDP) des brasilianischen Gesundheits ministeriums vereinbart.
Konzernzwischenlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Life Science 11 Life Science Ziel des Unternehmensbereichs Life Science ist es, in Zusam- befassen. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der menarbeit mit Kunden und anderen Fachkreisen weltweit die Forschung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln größten Herausforderungen der Branche zu lösen. Die bisherige chemischen oder biotechnologischen Ursprungs sowie in For- Spartenmarke Merck Millipore fiel im Zuge der Neuausrichtung schungs- und Anwendungslaboren eingesetzt, reichen aber unseres Markenauftritts am 14. Oktober 2015 weg. Der Unter- auch in benachbarte Märkte der Lebensmittel- und Getränke nehmensbereich tritt fortan nur noch als Life Science auf. industrie hinein. Unser Unternehmensbereich Life Science ent- Nach der Übernahme des US-amerikanischen Life-Science- stand 2010 durch die Übernahme der Millipore Corporation und Unternehmens Sigma-Aldrich, die wir am 22. September 2014 ist ein führender Anbieter von Life-Science-Tools. bekannt gegeben haben, wird das Geschäft von Sigma-Aldrich Der Großteil der Umsatzerlöse stammt aus dem Verkauf von ebenfalls zu unserem Unternehmensbereich Life Science zäh- Verbrauchsmaterialien. Auf dieser Basis generiert das Geschäft len. Im 3. Quartal des Jahres 2015 generierte Life Science 24 % wiederkehrende Umsatzerlöse und stabile, attraktive Cash des Konzernumsatzes und 19 % des EBITDA vor Sondereinflüs- Flows in einer Industrie, die durch strenge Zulassungsanforde- sen (ohne Konzernkosten und Sonstiges). Diese Anteile werden rungen gekennzeichnet ist. Eine stark diversifizierte und loyale sich nach der erfolgreichen Übernahme von Sigma-Aldrich Kundenbasis trägt zudem zu einem günstigen Risikoprofil bei. erhöhen und der Unternehmensbereich Life Science damit wei- Zugleich profitieren wir von unserem breiten Portfolio und unse- ter an Gewicht gewinnen. rer globalen Aufstellung. Unser Unternehmensbereich Life Das gemeinsame Unternehmen wird unseren weltweiten Science unterteilt sich in die folgenden drei Geschäftseinheiten: Life-Science-Kunden künftig ein attraktives Spektrum an etab- Lab Solutions, Process Solutions und Bioscience mit einer Viel- lierten Marken anbieten und über eine sehr effiziente Liefer- zahl von spezialisierten Geschäftsfeldern. kette verfügen, über die mehr als 300.000 Produkte geliefert Die Geschäftseinheit Lab Solutions fertigt Produkte für die werden können. Innerhalb der Life-Science-Forschung werden Forschung sowie für analytische und klinische Labore in unter- wir unseren Kunden akademischer und pharmazeutischer For- schiedlichsten Industrien. Sie gehört zu den führenden Anbie- schungslabore ein komplementäres Produktangebot von Labor- tern von Laborwasseraufbereitungsgeräten, Laborchemikalien chemikalien, Biologika und Reagenzien bieten. Im Bereich der und Verbrauchsmaterialien. Ferner entwickelt und verkauft Lab pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion wird Solutions Testlösungen, mit denen sich mikrobakterielle Konta- Sigma-Aldrich unser bestehendes Produkt- und Dienstleis- minierungen, etwa in pharmazeutischen Produkten, Lebensmit- tungsangebot entlang der gesamten Wertschöpfungskette der teln oder Trinkwasser, nachweisen lassen. Für die anorganische Medikamentenherstellung und -validierung ergänzen. Chemie liefert Lab Solutions hochreine Reagenzien, darunter Am 11. August 2015 haben wir den Erhalt aller kartellrecht- Salze, Säuren, Ätzalkalien und Puffer, stellt aber auch Referenz- licher Genehmigungen, die für die Übernahme von Sigma- materialien für die instrumentelle Analytik sowie Produkte für Aldrich erforderlich sind, bekannt gegeben. Die brasilianische die anorganische Spurenanalyse her. Wettbewerbsbehörde (CADE) hatte ihre uneingeschränkte Frei- Die Geschäftseinheit Process Solutions bietet Pharma- und gabe erteilt. Brasilien war die letzte Region gewesen, für die Biotechnologieunternehmen eine Vielzahl von Produkten, die diese noch ausstand. Zuvor hatten zudem die Wettbewerbsbe- es den Kunden ermöglichen, Arzneimittel chemischen und bio- hörden von Israel (IAA) und Südkorea (KFTC) ihre Genehmi- technologischen Ursprungs sicher, effizient und kostengünstig gungen erteilt. Wie am 28. September 2015 bekannt gegeben, zu produzieren. Darüber hinaus hat die Geschäftseinheit mehr erwarten wir den Abschluss der Transaktion für Ende November als 400 Chemikalien zur Synthese von Arzneiwirkstoffen sowie 2015. Am 19./20. Oktober 2015 haben wir zudem den Verkauf Substanzen für den Wirkstofftransport in ihrem Portfolio. Das von Teilen des Geschäfts von Sigma-Aldrich mit Lösungsmitteln Angebot für die biotechnologische Produktion umfasst Pro- und anorganischen Stoffen in Europa an Honeywell vereinbart, dukte zur Unterstützung des Zellwachstums und der Genex- um die kartellrechtlichen Anforderungen der EU für die Über- pression, außerdem eine breite Palette von Filtrationssystemen nahme von Sigma-Aldrich zu erfüllen. Am 10. November hat die sowie Salze und Zuckerstoffe. Die Einweglösungen der Ge EU-Kommission die endgültige Freigabe für die Übernahme von schäftseinheit Process Solutions bieten Kunden aus der bio- Sigma-Aldrich erteilt. Damit sind alle rechtlichen Bedingungen pharmazeutischen Industrie höhere operative Flexibilität, d a für einen Abschluss der Transaktion erfüllt. zeit- und kostenintensive Reinigungsverfahren entfallen. Fer- Der Unternehmensbereich Life Science verfügt über eine ner sind diese Einweglösungen mit verschiedenen Produkten breite Produkt- und Technologiepalette und bietet innovative kompatibel, wodurch sich die Anschaffungskosten der Kunden Lösungen für Wissenschaftler und Ingenieure der Branche. reduzieren. Unter dem Begriff „Life Science“ sind die Forschungszweige der Im 3. Quartal haben wir unsere Zusammenarbeit mit der Natur- und Ingenieurwissenschaften zusammengefasst, die celares GmbH angekündigt, um Kunden PEGylierungsdienste sich mit dem Aufbau und dem Verhalten lebender Organismen für ihre Entwicklung proteinbasierter Therapeutika und Biosimi-
12 Konzernlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Life Science lars anzubieten. Die celares GmbH ist ein Spezialist auf dem nen sowie der kürzlich von der Europäischen Kommission ver Gebiet der PEGylierung, einer besonderen Form der Wirk öffentlichten Qualitätsrichtlinien. Damit hat erstmals, ungeach- stofffreisetzung für Biopharmazeutika, darunter vor allem tet der branchenüblichen Praxis, eine Regulierungsbehörde therapeutische Peptide und Proteine. Zu dem neuen Service Anforderungen an die Risikobewertung für pharmazeutische angebot im Rahmen dieser Kooperation gehören Machbarkeits- Hilfsstoffe formuliert. Das EMPROVE®-Portfolio umfasst rund studien, Prozess- und analytische Entwicklung sowie Auf 400 Roh- und Ausgangsstoffe für die Arzneimittelproduktion skalierung vom Milligramm- zum Grammbereich im Pilotmaß- wie Hilfsstoffe, Prozesschemikalien und Arzneiwirkstoffe. Die stab und im anschließenden kommerziellen Maßstab. Durch jüngsten Verbesserungen ermöglichen die Auswahl von Roh- unsere Zusammenarbeit können wir nun unseren Biopharma- und Ausgangsstoffen, die auf Grundlage ihrer Risikobewertung zeutika- und Biosimilars-Kunden auch Konjugation anbieten. am besten für die jeweilige Anwendung geeignet sind. Damit unterstützen wir sie bei der Optimierung ihrer therapeu- Zu den wesentlichen Produktgruppen der Geschäftseinheit tischen Proteine und einer schnelleren Markteinführung. Bioscience zählen Tools und Verbrauchsmaterialien für die Im September präsentierte die Geschäftseinheit Process Filtration und Probenvorbereitung, Reagenzien und Kits für zell- Solutions außerdem die Optimierung ihres marktführenden biologische Versuche sowie kleine Tools und Verbrauchsmateri- EMPROVE®-Programms für pharmazeutische Rohstoffe. Die alien für die Zellanalyse. Mit diesen Produkten unterstützen wir erweiterte Dokumentation und regulatorische Informationen unsere Kunden dabei, komplexe biologische Systeme zu verste- erleichtern Arzneimittelherstellern die Risikobewertung und hen und neue Zielmoleküle zu identifizieren. Mit unseren umfas- Lieferantenqualifizierung. Die Verbesserungen unterstützen senden und validierten Anwendungen können Forschungs außerdem Arzneimittelhersteller bei der Einhaltung ihrer eige- prozesse schneller und effizienter gestaltet werden.
Konzernzwischenlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Performance Materials 13 Performance Materials Der Unternehmensbereich Performance Materials bündelt unser Peer+ übernommen, einem Spezialisten für die Entwicklung gesamtes Spezialchemikaliengeschäft. Das Portfolio umfasst von Flüssigkristall-basierten schaltbaren Gläsern (LC Windows Hightech-Performance-Chemikalien für Anwendungen in den oder kurz LCW). Das Unternehmen wurde inzwischen vollstän- Bereichen Unterhaltungselektronik, Beleuchtung, Beschichtun- dig integriert. Mit der Übernahme unseres langjährigen Koope- gen, Drucktechnik, Lack- und Kunststoffanwendungen sowie rationspartners Peer+ haben wir die Erschließung des Zukunfts- Kosmetik. Durch die im Mai 2014 erfolgte Übernahme von markts für intelligente Fenster vorangetrieben, in denen Flüs- AZ Electronic Materials (AZ), einem führenden Anbieter von sigkristalltechnologie zum Einsatz kommt. Deren große Hightech-Materialien für die Elektronikindustrie, konnte Perfor- Innovation besteht darin, dass sie sich sekundenschnell stufen- mance Materials signifikant gestärkt werden. Im 3. Quartal des los von Hell nach Dunkel regulieren lassen und dabei ein großes Jahres 2015 trug Performance Materials 21 % zum Konzern Farbspektrum erlauben. Im ersten Halbjahr 2015 wurden umsatz und 29 % zum EBITDA vor Sondereinflüssen (ohne bereits die ersten LCW-Einheiten in unser neues modulares Konzernkosten und Sonstiges) bei. Dabei sind die Ergebnisse Innovationszentrum in Darmstadt eingebaut. von AZ seit 2. Mai 2014 berücksichtigt. Die Geschäftseinheit Pigments & Functional Materials entwi- Seit dem 1. Januar 2015 gliedert sich Performance Materi- ckelt und vermarktet ein umfassendes Produktportfolio von als in die folgenden Geschäftseinheiten: Display Materials, Pig- dekorativen Effektpigmenten und funktionellen Materialien. Die ments & Functional Materials, Integrated Circuit Materials – in Effektpigmente werden vor allem in Automobil- und Industrie die das AZ-Geschäft mit Spezialchemikalien zur Verwendung in lacken, Kunststoffen, Druckerzeugnissen und Kosmetika verar- integrierten Schaltungen (Halbleitern) eingebracht wurde – und beitet, um den Produkten einen einzigartigen Glanz zu verleihen. Advanced Technologies. Zu den funktionellen Materialien gehören Lasermarkierungen, Das Geschäft mit Display Materials, zu dem durch die leitfähige Additive, Anwendungen für Fälschungssicherheit AZ- Integration z.B. auch Fotolacke gehören, erwirtschaftete sowie hochwertige Kosmetikwirkstoffe, beispielsweise für den auch im 3. Quartal des Jahres mehr als die Hälfte der Umsatz- Einsatz in der Hautpflege, in Sonnenschutz- oder Insekten- erlöse von Performance Materials. Mit einem großen Marktanteil schutzmitteln. haben wir uns als weltweiter Markt- und Technologieführer im Die Integration von AZ und seiner weltweit rund 1.100 Mit- Bereich Flüssigkristallmischungen etabliert, einem insgesamt arbeiter haben wir erfolgreich und nach Zeitplan bis Ende des stark konsolidierten Markt. Zudem bestehen Markteintrittsbar- Jahres 2014 vollzogen. Zum 1. Januar 2015 wurde das Geschäft rieren aufgrund der technologischen Komplexität von Flüssig- mit Halbleitermaterialien in die Geschäftseinheit Integrated Cir- kristallen und der hohen Qualitätsanforderungen von Kunden cuit Materials (ICM) überführt. Das frühere Optronics Geschäft und Konsumenten. Zu den Kunden im Flüssigkristallgeschäft (z.B. Fotolacke) wurde in Display Materials integriert. Als wich- gehören primär die sieben größten Hersteller von LC-Displays. tiger Partner global führender Halbleiter- und Elektronikherstel- Wir verfügen über die breiteste Produktpalette in der Industrie ler erzielt die Geschäftseinheit ICM über 60 % ihrer Umsätze in und bieten beispielsweise Flüssigkristalle an, die für die PS-VA- Asien und erwirtschaftet dabei mehr als drei Viertel ihrer oder die IPS-Technologie optimiert sind. So kann Performance Umsätze mit Produkten, die in ihren jeweiligen Märkten führend Materials den individuellen Bedürfnissen der Kunden gerecht sind. Die Produkte von ICM werden unter anderem zur Ferti- werden und Lösungen für alle Displaygrößen anbieten – von gung integrierter Schaltkreise, zur Herstellung von mikro-elek- Smartphones über Tablet-PCs bis hin zu den größten TV-Bild- tromechanischen Systemen, für Antireflektionsbeschichtungen schirmen. oder zur Miniaturisierung von Transistorstrukturen verwendet. Heutige Smartphones und Tablets mit brillanten Touch- Somit fügt sich das neue Portfolio der früheren AZ in optimaler screens würden ohne den jüngsten Technologiesprung bei den Weise in das Materialangebot von Performance Materials ein. Flüssigkristall-Displays nicht existieren. Entscheidend bei Mobil- Die Geschäftseinheit Advanced Technologies investiert in geräten ist die Energieeffizienz der Displays. Eine deutliche Wei- zukunftsträchtige Forschung und Entwicklung und unterstützt terentwicklung ist im Hinblick auf diese Herausforderung die so Wachstum und nachhaltige Wettbewerbsfähigkeit von Per- von uns entwickelte UB-FFS-Technologie (Ultra-Brightness Fringe formance Materials. Die Geschäftseinheit produziert und ver- Field-Switching). UB-FFS nutzt vom Licht der Display-Hinter- treibt auch Materialien für organische Leuchtdioden (Organic grundbeleuchtung 15 Prozent mehr aus und spart so bis zu Light Emitting Diodes/OLED), die in neuen Beleuchtungsan- 30 Prozent des Energiebedarfs der Geräte ein. wendungen und Displaytechnologien verwendet werden. Die Wir verfolgen die Strategie, unsere Expertise im Bereich Nachfrage nach unseren OLED-Materialien hat stark zugenom- Flüssigkristalle zu nutzen, um neue Anwendungsfelder für inno- men – insbesondere aus den asiatischen Ländern. Gleichzeitig vative Flüssigkristalltechnologie zu erschließen. So haben wir hat sich die Kundenbasis verbreitert. im letzten Jahr alle Anteile des niederländischen Unternehmens
14 Konzernlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Ziele und Strategien Ziele und Strategien Wir haben im Jahr 2007 einen Transformationsprozess • Mit der im November 2014 bekanntgegebenen Vereinba- begonnen, der zum Ziel hat, die Zukunft mit profitablem rung einer strategischen Allianz mit Pfizer über Anti-PD-L1 Wachstum in hochspezialisierten Nischenmärkten in wollen wir unsere Präsenz in der Immunonkologie voran- den heutigen Unternehmensbereichen Healthcare, Life treiben, indem Stärken und Kompetenzen der beiden Unter- Science und Performance Materials zu sichern. nehmen im hart umkämpften Anti-PD-1- /Anti-PD-L1-Be- reich gebündelt werden. Geplant ist, im Jahr 2015 bis zu 20 Am Anfang dieses Prozesses standen die beiden großen Akqui- klinische Immunonkologie- Entwicklungsprogramme zu sitionen der Serono SA und der Millipore Corporation in den starten, darunter auch bis zu sechs zulassungsrelevante Jahren 2007 und 2010. Mit einem neuen Führungsteam hat Studien. Die Allianz hat zudem das Potenzial, über die Merck im Jahr 2011 das Transformations- und Wachstumspro- gemeinsame Vermarktung von Xalkori® unseren Zugang gramm „Fit für 2018“ gestartet. In der ersten Phase haben wir zum US-Onkologie-Markt zu beschleunigen. mit dem Umbau der globalen Führungsorganisation sowie einem das gesamte Unternehmen umfassenden Effizienzsteige- Der strategischen Agenda und der Fokussierung auf drei Wachs- rungsprogramm die Basis für profitables Wachstum gelegt. Die tumsplattformen entsprechend haben wir uns zum 1. Januar 2014 begonnene zweite Phase zielt darauf ab, identifizierte 2015 organisatorisch neu aufgestellt. Die bisherigen vier Spar- Wachstumsoptionen sukzessive umzusetzen, mit dem Ziel, drei ten wurden von drei Unternehmensbereichen abgelöst. Im starke Plattformen für nachhaltig profitables Wachstum aufzu- Zuge der Neuausrichtung unserer Marke, die wir am 14. Okto- bauen. Merck baut dabei auf seine Kernkompetenzen: ber bekanntgegeben haben, haben wir zudem die ehemaligen Spartenmarken Merck Serono und Merck Millipore aufgegeben. • Nähe zu den bestehenden Geschäften Merck Serono tritt künftig als Biopharma-Geschäft von Merck • Innovationsstärke auf, Merck Millipore als Life-Science-Geschäft von Merck. • Kundennähe (bis hin zu maßgeschneiderten Lösungen) • Fokus auf Spezialgeschäfte • Healthcare umfasst die Geschäfte Biopharma, Consumer Health, Allergopharma und Biosimilars. Darüber hinaus streben wir an, unser Geschäftsmodell syste- • Life Science wird nach Abschluss der Übernahme matisch und kontinuierlich mit neuen Technologien und Partner- neben dem ehemaligen Merck-Millipore-Geschäft schaften zu erweitern. Im abgelaufenen Jahr 2014 wurden drei auch das Geschäft von Sigma-Aldrich umfassen. wichtige Meilensteine in der Umsetzung der Konzernstrategie • Performance Materials entspricht dem gleichnamigen erreicht: Geschäft. • Mit der im Mai 2014 abgeschlossenen Übernahme von Der strategische Wandel hin zu hochwertigen und innovativen AZ Electronic Materials konnten Produktbasis und Kunden- Lösungen in den Bereichen Healthcare, Life Science und Perfor- angebot durch neue Technologien erweitert werden. mance Materials lässt sich auch an der Zusammensetzung der • Durch die Ankündigung der Übernahme von Sigma-Aldrich Umsätze ablesen: Innerhalb des Unternehmensbereichs Health im September 2014 wurde der Grundstein dafür gelegt, die care erwirtschaftet das Biopharma-Geschäft heute mehr als Position in der attraktiven Life-Science-Industrie zu stärken. 65– 70 % seiner Umsatzerlöse mit biotechnologischen Arznei- Ziel des geplanten Zusammenschlusses ist es, den Kunden mitteln. 2006 stand hier nur ein Produkt: Erbitux® mit einem ein breiteres Angebot an Produkten und Dienstleistungen Anteil an den Umsatzerlösen von weniger als 10 %. Aus dem sowie die führende E-Commerce-Plattform in der Industrie klassischen Chemiegeschäft ist immer mehr ein Premium zur Verfügung zu stellen. geschäft mit Materialien und einer Vielzahl weiterer wertschaf- fender Angebote für unsere Kunden geworden. Heute machen Hightech-Materialien und Life-Science-Tools rund 80 % der Umsatzerlöse in den Bereichen Life Science und Performance Materials aus. Im Jahr 2006 waren es etwa 30 %.
Konzernzwischenlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Ziele und Strategien 15 Allgemeine Grundsätze & Der Grundsatz der Nachhaltigkeit gilt jedoch nicht nur für wirt- Konzernstrategie schaftliche Aspekte. Vielmehr schließt er auch die gesellschaft- liche Verantwortung sowie den Schutz der Umwelt mit ein. Wir Das Jahr 2018 markiert unser 350-jähriges Jubiläum. wollen mit unserem bestehenden und künftigen Produktportfo- Die dem Transformations- und Wachstumsprogramm lio einen Beitrag dazu leisten, globale Herausforderungen zu „Fit für 2018“ zugrunde liegenden allgemeinen Grund- lösen und eine nachhaltige Zukunft zu gestalten. Auch deshalb sätze und die Konzernstrategie sollen auch nach 2018 ist Innovation die Basis der Geschäftstätigkeit des Unterneh- als Kompass dienen. mens – sie ist die Grundvoraussetzung für künftiges Wachstum. Wir arbeiten beständig an innovativen Produkten und Dienst- ALLGEMEINE GRUNDSÄTZE leistungen für Kunden und Patienten und verbinden dies mit Wir orientieren uns bei unseren Geschäftsaktivitäten an allge- einem kontinuierlichen Prozess interner Innovation in allen meinen Grundsätzen. Sie dienen allen Verantwortlichen des Bereichen des Unternehmens. Unternehmens als Orientierung bei ihren strategischen Überle- gungen und Entscheidungen. KONZERNSTR ATEGIE Die Gesellschaftsstruktur der Merck KGaA mit Mitgliedern Im Fokus unserer Geschäftsaktivitäten stehen hochwertige und der Merck-Familie als persönlich haftenden Gesellschaftern ver- innovative Spezialprodukte in den Unternehmensbereichen pflichtet die Merck-Geschäftsleitung, deren Mitglieder ebenfalls Healthcare, Life Science und Performance Materials. Unser Ziel persönlich haftende Gesellschafter sind, dazu, ein besonderes ist es, nachhaltiges und profitables Wachstum organisch, durch Augenmerk auf die langfristige Wertentwicklung zu legen. die Weiterentwicklung bestehender Kompetenzen, zu erreichen, Daher spielt Nachhaltigkeit bei Merck eine besondere Rolle. Ziel aber auch durch gezielte Akquisitionen, die das bisherige Kom- ist es, die langfristige Entwicklung des Unternehmens mit petenzfeld sinnvoll ergänzen beziehungsweise erweitern. Auf- berechtigten Interessen der Aktionäre in Einklang zu bringen, bauend auf den starken Produkten in allen Geschäften wollen die für ihre Beteiligung an Merck oftmals kürzere Zeitfenster wir Erträge erzielen, die weitgehend unabhängig vom jeweili- einplanen. Daher soll unser Geschäftsportfolio stets so ausba- gen Konjunkturzyklus sind. Darüber hinaus ist es das Ziel, die lanciert sein, dass es eine optimale Mischung zwischen unter- starke Marktposition in den Wachstumsmärkten mittel- und nehmerischen Chancen und Risiken widerspiegelt. Dies errei- langfristig weiter auszubauen. Im Jahr 2014 haben die Wachs- chen wir zum einen durch eine Diversifizierung in die Unterneh- tumsmärkte bereits 38 % zu den Umsatzerlösen des Konzerns mensbereiche Healthcare, Life Science und Performance beigetragen. Materials, zum anderen durch die geografisch breit gestreuten Wachstumsquellen.
16 Konzernlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Steuerungssystem Steuerungssystem Als weltweit tätiges und diversifiziertes Unternehmen verwen- Merck-Konzerns und bildet einen umfassenden Rahmen von det wir ein umfassendes System von Kennzahlen zur Steuerung Indikatoren zur Steuerung des Geschäfts und zur Bestimmung des Geschäftserfolgs. Die wichtigste Kennzahl zur Messung der Prioritäten bei der Allokation flüssiger Mittel. Sie ist in drei unseres operativen Geschäftserfolgs ist dabei das EBITDA vor Steuerungsebenen gegliedert, die den Einsatz jeweils verschie- Sondereinflüssen1. Weiterhin zählen die Umsatzerlöse sowie der dener Indikatoren erfordern. Dabei handelt es sich um den Free Cash Flow des Geschäfts1 (Business Free Cash Flow) zu Merck-Konzern, das Geschäft und Projekte. den bedeutsamsten Leistungsindikatoren für die Bewertung der Für eine nähere Erläuterung des internen Steuerungs Geschäftsentwicklung. systems wird auf die Seiten 55 bis 58 des Merck-Geschäfts Die Pyramide der Wertschöpfungs- und Steuerungskenn- berichts 2014 verwiesen. zahlen beinhaltet die wichtigen finanziellen Messgrößen des Umsatzerlöse EBITDA vor Merck-Konzern Sondereinflüssen Konzernergebnis, EPS, Ausschüttungsquote, Kreditrating MEVA Umsatzerlöse Umsatzwachstum EBITDA vor EBITDA-Marge vor Geschäft Sondereinflüssen Sondereinflüssen BFCF ROCE, MEVA M&A Lizenzen Investitionen in NPV, IRR eNPV Sachanlagen Projekte EBITDA-Marge vor EBITDA-Marge vor NPV, IRR, Amortisationszeit Sondereinflüssen Sondereinflüssen EBITDA-Marge vor EPS PoS Sondereinflüssen ROCE, MEVA ROCE ROCE Abkürzungen EBITDA vor Sondereinflüssen = Earnings before interest, income tax, depreciation and amortization pre exceptionals (Ergebnis vor Zinsen, Ertragsteuern, Abschreibungen und Sondereinflüssen). EPS = Earnings per share (Ergebnis je Aktie). MEVA = Merck value added (wirtschaftliche Wertschöpfung durch Merck). BFCF = Business Free Cash Flow (Free Cash Flow des Geschäfts). ROCE = Return on capital employed (Rendite auf das investierte Kapital). NPV = Net present value (Kapitalwert). IRR = Internal rate of return (Interner Zinsfuß). eNPV = expected Net present value (erwarteter Kapitalwert). PoS = Probability of success (Erfolgswahrscheinlichkeit). 1 Kennzahlen, die nach den International Financial Reporting Standards nicht definiert sind.
Konzernzwischenlagebericht zum 30. September 2015 Grundlagen des Konzerns Forschung und Entwicklung 17 Forschung und Entwicklung Wir erforschen und entwickeln weltweit Lösungen, um die Immunonkologie/Onkologie Lebensqualität von Patienten zu verbessern und die Bedürfnisse Am 1. Oktober haben wir einen aktualisierten Stand zu den unserer Kunden zu erfüllen. Unser Unternehmen fokussierte Fortschritten im Bereich Onkologie und Immunonkologie vorge- sich im vergangenen Geschäftsjahr darauf, Relevanz und Effizi- stellt. Das betrifft auch Avelumab, unseren in der Prüfung enz seiner Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten weiter zu befindlichen, rein humanen, monoklonalen IgG1-Antikörper optimieren. Dazu sind wir verstärkt Kooperationen mit Dritten gegen den programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1), den wir eingegangen. im Rahmen unserer globalen strategischen Allianz mit Pfizer Rund 4.700 Mitarbeiter forschen für Merck nach Innovatio- entwickeln. Zu Avelumab haben wir bekannt gegeben, dass nen, mit denen unser Unternehmen die langfristigen Gesund- bereits mehr als 1.000 Patienten behandelt wurden. Das Pro- heits- und Technologietrends sowohl in den etablierten Märkten gramm befindet sich auf Kurs, was die für 2015 gesteckten als auch in den Schwellen- und Entwicklungsländern bedienen Ziele der Zusammenarbeit bei bis zu 20 klinischen Programmen kann. anbetrifft, einschließlich dem Start von bis zu sechs zulassungs- Merck hat im Jahr 2014 rund 1,7 Mrd € für Forschung und relevanten Studien. Bis Ende des Jahres 2016 erwarten wir eine Entwicklung ausgegeben. Wir setzen in unserer Forschung und Anzahl von mehr als 3.000 Patienten, die in mehr als 15 Tumor Entwicklung sowohl auf Eigenforschung als auch auf externe indikationen und Therapielinien behandelt werden. Merck und Kooperationen. Damit erhöht sich die Produktivität der For- Pfizer haben Anfang Oktober bekannt gegeben, dass die ameri- schung und zugleich verringert sich der finanzielle Aufwand. kanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administra- tion) „Fast Track“-Status für Avelumab für die Behandlung von metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC) erteilt hat, einem Healthcare seltenen und aggressiven Hauttumor. Diese Mitteilung folgt auf die Erteilung des „Orphan Drug“-Status durch die FDA für BIOPHARMA Avelumab für die Behandlung von MCC vom 21. September In September haben wir die bauliche Erweiterung unserer 2015. Der „Fast Track“-Prozess soll die Entwicklung vereinfa- Pharma-Forschung in Darmstadt bekannt gegeben. Wir inves- chen und die Beurteilung von Arzneimitteln beschleunigen, die tieren 65 Mio € in ein neues Laborgebäude mit einer Gesamt zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und zur Bewäl- fläche von über 16.000 m2, in dem rund 200 Mitarbeiter eine tigung dringender medizinischer Bedürfnisse dienen. Der „Fast neue Wirkstätte finden werden, in der sie Innovationen im Track“-Status bezieht sich auf das klinische Entwicklungspro- Bereich Forschung und Entwicklung vorantreiben können. Das gramm für Avelumab in der Indikation metastasiertes MCC, neue Laborgebäude wird die verschiedenen Funktionen des welches die Phase-II-Studie JAVELIN Merkel 200 einschließt. F&E-Bereichs Discovery Technologies zusammenführen, darun- Diese dient der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ter Molecular Pharmacology, Medicinal Chemistry, Computatio- Avelumab bei Patienten mit metastasiertem MCC, deren Krank- nal Chemistry, Molecular Interactions und Biophysics, Protein heit nach mindestens einem Zyklus Behandlung durch Chemo- Engineering and Antibody Technologies sowie Protein and Cell therapie vorangeschritten war. Primärer Endpunkt der Studie ist Sciences. Das Forschungsgebäude, das im Herbst 2017 fertig- die objektive Ansprechrate. Zu den sekundären Endpunkten gestellt sein soll, wird in das Ensemble am neuen „Quartiers zählen Ansprechdauer, progressionsfreies Überleben, Gesamt platz Pharma“ der Konzernzentrale in Darmstadt integriert sein. überleben und Sicherheit. Die Studie, die mit 88 rekrutierten Wir bündeln damit einen Großteil unserer F&E-Aktivitäten an Patienten bis zum 3. Quartal 2015 ihr Rekrutierungsziel von 84 einem Ort und schaffen damit beste Voraussetzungen für die Patienten übertroffen hat, wird in Prüfzentren in den Regionen innovative Weiterentwicklung unserer biopharmazeutischen Asien-Pazifik, Australien, Europa und Nordamerika durchge- Pipeline. führt. Sie ist die größte jemals in dieser Indikation durchge- führte Studie.
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