Absolute Reinheit für anspruchsvolle Produktionsprozesse - Reinraumtechnik von ENGIE
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Absolute Reinheit für anspruchsvolle Produktionsprozesse Reinraumtechnik von ENGIE
Spezifisches Know-how
für jede Branche
PHARMA- UND BIOPHARMA MEDIZINTECHNIK
Umfassende Kompetenz Hersteller von pharmazeutischen Produkten unterliegen
einer besonderen Sorgfaltspflicht im Hinblick auf Ver-
meidung von Kontaminationen ihrer Produkte durch
Für Sie als Hersteller von medizintechnischen Produkten
zählen effiziente und anpassungsfähige Fertigungspro-
zesse, kombiniert mit der Sicherung und Steigerung der
für Reinräume Keime, Partikel oder Mikroorganismen. Je nach pharma-
kologischen und toxikologischen Eigenschaften der zu
verarbeitenden Stoffe müssen unterschiedliche Hygie-
Produktqualität, zu den wichtigsten Erfolgsfaktoren. Um
Kontaminationen der Produkte und Prozesse und letzt-
endlich Gefahren für den Endverbraucher zu vermeiden,
nezonen, entsprechend der EU-GMP(Good Manufacturing sind Fertigungsprozesse in der Medizintechnik häufig nur
Practice)-Guideline, errichtet werden. unter Reinraumbedingungen möglich. Es gelten strenge
rechtliche Bestimmungen, die u. a. in der DIN EN ISO
Wir garantieren die GMP-konforme Ausführung entspre- 14644, DIN EN ISO 13485, dem EU-GMP-Leitfaden, der
Ob klassische Reinraumanlagen, Sauberräume, Hygiene- ENGIE DEUTSCHLAND IN ZAHLEN chend dem Hygienic Design für alle anspruchsvollen Be- VDA und in weiteren Normen verankert sind.
zonen oder GMP-gerechte Reinraumanlagen: Wir entwi- reiche in der pharmazeutischen Herstellung gemäß der
ckeln und realisieren als Generalunternehmer maßge- Reinheitsklassen D bis A. Reinraumsysteme sind teuer, daher müssen im Sinne der
schneiderte Reinräume und übernehmen Qualifizierung, Investitions- und Betriebskosteneffizienz optimale Di-
Validierung sowie Inbetriebnahme und Wartung. Und da Unsere qualifizierten und erfahrenen Techniker und mensionen für die Anlagen gewählt werden. Die Rein-
wir Experte für Energieeffizienz sind, stehen Wirtschaft- Rund Ingenieure arbeiten mit modernem und kalibriertem raumtechnik hat sich in den vergangenen Jahren stark
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lichkeit und Nachhaltigkeit bei uns immer im Fokus. Messequipment. Nach der Auswertung erhalten Sie eine verändert und bietet zeitgemäße Lösungen für die gestie-
GMP-gerechte Dokumentation im Umfang der DQ, IQ, OQ genen Anforderungen in der Medizintechnik. Wo früher
und PQ. häufig zentrale überdimensionierte Reinräume gebaut
wurden, geht der Trend heute zu dezentralen, flexiblen
Ob klassische Reinraumanlagen, Hygienezonen, Reinraum und modularen Reinraumsystemen, die variabel erweiter-
kabinen oder spezielle Wiege-, Probenzug- oder Absaug- bar sind.
Ihr Nutzen Mitarbeiter kabinen, wir planen und realisieren Ihr individuelles
Projekt. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir Umso wichtiger ist es, dass die immer komplexer werden-
risikobasierte und maßgeschneiderte Lösungen für die den Systeme und Komponenten genauestens aufeinander
• Alle Leistungen aus einer Hand vom pharmazeutische Industrie und unterstützen Sie gerne in abgestimmt sind. So können die Systeme nicht nur im
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erfahrenen Generalunternehmer Betrieb, Qualifizierung, Validierung und bei allen War- Bau, sondern auch im weiteren Verlauf an veränderte
• Präzise Erfassung Ihrer Anforderungen tungsarbeiten. Bedingungen angepasst werden.
und Wünsche
• Kosten- und termingerechte Realisierung Der EU-GMP-Leitfaden ist die rechtliche Grundlage für die
herstellende Pharmaindustrie. Er beschreibt die konkreten
Bedingungen, unter denen bestimmte Arzneimittel und
Mrd. Euro Umsatz im Jahr 2020 andere pharmazeutische Produkte bearbeitet und herge-
stellt werden dürfen. Je nach Gefahrenpotenzial der an- Ihre Vorteile
gewendeten Substanzen werden unterschiedliche Anfor-
derungen an den Personen-, Produkt- und Umgebungs- • Wirtschaftliche, energieeffiziente Lösungen
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schutz gestellt. Eine Hygienezone muss deshalb immer • Hohe Anlagenverfügbarkeit durch
risikobasiert geplant und entsprechend den Vorgaben der kompetente Instandhaltung
GMP ausgeführt werden. • Gegenseitiges Vertrauen und offene
Kommunikation
Niederlassungen
02 03In vielen Bereichen kann bereits ein kostengünstigerer OPTIK- UND LASERTECHNIK AUTOMOTIVE
Vom Kunden Sauberraum enorme Verbesserungen bringen. Ein Sauber-
raum beginnt, wenn kritische Partikel größer sind als die Gerade bei der Arbeit an optischen Tischen wird sehr Durch gewissenhafte, saubere Fertigungsprozesse
bedürfnis zum von der ISO 14644 definierten 5 µm. Als Grundlage für
den Sauberraum dient die VDA 19 bzw. ISO 16232.
häufig mit partikelsensiblen Komponenten gearbeitet.
Bereits Partikel in kleinster Größe und Konzentration
können in der Automobilindustrie kostspielige Ausfälle
und Reklamationen verhindert werden, die letztend-
i dealen Reinraum führen zu erheblichen Auswirkungen auf die Qualität
und Funktionalität Ihrer Produkte. Die hohen Quali-
lich die Zuverlässigkeit eines Fahrzeuges erheblich
beeinträchtigen. Deshalb müssen bereits die Herstel-
LEBENSMITTEL tätsanforderungen der Laser- und Optikindustrie ler einzelner Komponenten streng auf die technische
Wir liefern durchdachte Konzepte für die unter- haben die Arbeit unter Reinraumbedingungen unver- Sauberkeit ihrer Fertigungsprozesse achten. Oberste
schiedlichen Hygienezonen, eine detaillierte Aus- Die Haltbarkeit von Lebensmitteln ist für die herstellen- zichtbar werden lassen. Sie verbessern die Produkt- Priorität dabei ist, Kontaminationen mit Verschmut-
führungsplanung sowie optimal aufeinander den Betriebe ein hoher Kostenfaktor und kann durch den qualität und verringern die Ausschussquoten. zungen durch zum Beispiel Stäube, Späne und Partikel
abgestimmte Komponenten. Besondere Anforde- Einsatz von Reinraumtechnik bzw. die Einhaltung hygieni- zuverlässig zu verhindern. Diese Sauberkeitsstandards
rungen an Personen-, Produkt- und Umgebungs- scher Anforderungen bei der Herstellung, Verarbeitung werden in der VDA 19 und der ISO 16232 geregelt.
schutz spielen dabei eine zentrale Rolle. Vor Be- und Verpackung wesentlich gesteigert werden. CHEMIE- UND BIOTECHNOLOGIE
ginn des Projektes analysieren wir Ihre Prozesse
unter Berücksichtigung des optimalen Perso- Auch die Endverbraucher sind heute besser denn je infor- Um Kreuzkontaminationen zu vermeiden und Perso-
nal- und Materialflusses mit einer Risikoanalyse miert, welchen Einfluss die Ernährung auf ihre Gesundheit nen, Produkte und die Umgebung effektiv zu schüt-
(FMEA: Failure Mode and Effects Analysis). hat. Deshalb kommt der Herstellung, Verarbeitung und
Verpackung von Lebensmitteln eine besondere Bedeutung
zen, sind innovative Konzepte gefragt, die die Pro-
zesssicherheit während der Herstellung und des
Modernes Rein-
zu. Die herstellenden Betriebe müssen ein Produktions-
umfeld schaffen, das gesunde und erstklassige Lebens-
Umgangs mit den immer aktiveren und wirksameren
Substanzen gewährleisten.
raum-Management
MIKROELEKTRONIK- UND MIKROMECHANIK
mittel garantiert.
Diese teils auch toxischen Substanzen machen den
berücksichtigt
Einsatz spezieller Schutzzonen unabdingbar. Daher
Durch die rasante Entwicklung bei der Herstellung von
mikroelektronischen Komponenten sind partikelfreie
„Saubere Produktions gilt für die herstellenden Unternehmen in der Chemie-
und Biotechnologie nicht die Frage, ob Schutzmaß-
• Wartung, Erst-Qualifizierung, Hygieneinspektion,
Requalifizierung & Dokumenten-Management
Fertigungsumgebungen unabdingbar. Schon kleinste Par- prozesse bei der Verar nahmen gefordert werden, sondern es gilt, die Frage • Energieeinsparung, CO2-Reduktion &
tikel können zu Fehlfunktionen führen und die Produkt-
qualität negativ beeinflussen. Ebenso unterliegt auch die
beitung von Kosmetika“ nach einer sinnvollen, sicheren und zukunftsweisen-
den Umsetzung zu beantworten. Hygiene-Design,
Nachhaltigkeit
• Materialfluss
Mikromechanik einem Trend der Miniaturisierung und Werkstoffauswahl und die innovative Modulbauweise • Personalfluss
hoch präzisen Fertigung. Zur Vermeidung von Funktions- müssen immer an den jeweiligen Anwendungsfall • Reinraumhülle
störungen ist die Fertigung unter kontrollierten Bedingun- Wie bei den Lebensmitteln achten die Endverbraucher so angepasst sein. Wir berücksichtigen bei der Planung • Prozessmedien
gen ein nicht zu unterschätzender Erfolgsfaktor in dieser gut wie nie zuvor auf ihre kosmetischen Produkte und und Ausführung Ihrer Schutzzone immer Ihren spezi- • Risikoanalyse, Normen (z. B. DIN EN ISO
Branche. deren Inhaltsstoffe. Für ein einwandfrei steriles Produkt fischen Anwendungsfall und sorgen für die Erfüllung 14644, DIN EN ISO 13485, GMP)
sind deshalb hygienische Produktionsprozesse und der Ihrer individuellen Anforderungen. • Technische Gebäudeausrüstung (Klimatechnik,
Einsatz von Reinraumtechnik auch in der Kosmetikindus- Heizung, Elektrotechnik & Kältetechnik)
trie von entscheidender Bedeutung. • Produktschutz, Personalschutz & Containment
ABLAUFSCHEMA UNSERER REINRAUMPROJEKTE
Kundenbedürfnis Conceptual Design Basic Design Ausführung Inbetriebnahme/Qualifizierung Instandhaltung Anlagenverfügbarkeit
Erarbeitung Kunden Grundlegende Unterneh- Ausarbeitung der Projekt- Ausführungsplanung Einregulierung und umfassende Qualitäts- Fortlaufende Sicherstellung der
bedürfnis im Workshop. mens- und Projektanalyse idee und Verdichtung zu sowie fach- und zeit- prüfungen der Reinraumanlage während der Instandhaltung für die Gewähr-
zur präzisen Erfassung einer verbindlichen Pla- gerechnete Montage Inbetriebnahme sowie Qualifizierung der leistung einer hohen Anlagen-
der Kundenbedürfnisse. nungsgrundlage. und Bereitstellung der kritischen Reinraumparameter zur Sicher- verfügbarkeit.
geplanten Anlagen. stellung der Funktionstüchtigkeit und Veri-
fizierung der geforderten Leistungserbrin-
gung.
04 05FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG ENGIE – Ihr Partner über den
„Wir beherrschen zwei
Wir sorgen für Umgebungen, die Ihren Prozess vor Konta-
minationen durch Partikel oder mikrobiologische Verun- grundlegende Konzepte gesamten Lebenszyklus Ihrer
reinigungen schützen. Neben dem Standardportfolio sind
in der Spritzgusstechnik“
wir „specialist for customized solutions“. Wir unterstützen
Sie bei Ihrer Forschungs- und Entwicklungstätigkeit sowie
der Überführung dieser in den Serienbetrieb mit Fokus
Reinräume
auf dem Kontaminationsschutz. Neben den konstruktiven SPRITZGUSSTECHNIK AUSSERHALB DES
Herausforderungen unterstützen wir bei der Qualifizie- REINRAUMES
rung und Validierung der Produktionseinheit.
Bei dieser Variante werden die Spritzgussmaschinen von
außen an den Reinraum angeschlossen und mit LF-Modu- Mit Lösungen von ENGIE setzen Sie Ihre Energie effizien- Projektabwicklung. Die einzigartige Kombination aus
KUNSTSTOFFTECHNIK len ausgestattet. Die Einbringung der Produkte in den ter ein. Als führender Komplettanbieter von gebäude- Energy Solutions, Facility Solutions und Gebäudetechnik-
Reinraumbereich erfolgt über eingehauste Förderbänder, technischen Anlagen ist unsere langjährige Erfahrung im Know-how ist der Schlüssel für komfortable, energieeffi-
Die Verarbeiter von hygienesensiblen Kunststoffen müs- die eine Kontamination der Produkte verhindert. Anlagenbau der Garant für innovative Lösungen mit ge- ziente Supportprozesse.
sen Kontaminationsrisiken zuverlässig ausschließen, die ringem Energieverbrauch und für eine kostenbewusste
letztendlich zu verminderter Produktqualität bis hin zu So kann der eigentliche Reinraumbereich begrenzt wer-
Gefährdungen für Endverbraucher führen können. Daher den, was zur Folge hat, dass nicht nur die Investitionskos-
werden Spritzgussteile heute immer häufiger unter Rein- ten für die Reinraum- und Klimatechnik reduziert werden,
raumbedingungen hergestellt. Gerade für Kunststoffpro- sondern auch die Kosten des laufenden Betriebs.
dukte aus hygienesensiblen Produktionsprozessen, wie LÖSUNGEN FÜR DEN GESAMTEN LEBENSZYKLUS VON REINRAUMANLAGEN
sie häufig in der Medizintechnik, P
harmazie, Automobil- Ein weiterer Vorteil dieser Lösung ist, dass sich weniger
und Lebensmittelindustrie, Chip-Produktion sowie Elekt- Personal im eigentlichen Reinraum befindet. Dadurch Energy Solutions Facility Solutions Gebäudetechnik erung >
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ronik und weiteren partikelsensiblen Fertigungsbereichen verringert sich die Gefahr der Kontamination durch den Er E
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zu finden sind, nimmt die partikelfreie Produktionsum- Menschen. Auch der Schulungsaufwand für die im Rein- • Betrieb und Unterhalt • Technisches FM • Projektentwicklung
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> Betrieb
gebung eine zentrale Rolle im Fertigungsprozess ein. raum arbeitenden Personen fällt geringer aus. • Lifecycle costs • Infrastrukturelles FM • Technische GU/TU
klung > P
• Energiemanagement • Kaufmännisches FM • Heizung, Lüftung,
• Energieoptimierung Klima, Sanitär
SPRITZGUSSTECHNIK INNERHALB DES
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• Contracting/PPP • Kältetechnik
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REINRAUMES • Reinraumtechnik
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> Realis
Unser Leistungs Spritzgussmaschinen innerhalb eines Reinraumes erlau-
• Gebäudeautomation
portfolio ben rasche Reaktionszeiten und ein flexibles Handling im
Prozess. Die Spritzgussmaschinen werden also häufig dann
im Reinraum platziert, wenn es für den Nutzer wichtig ist, GERNE GEHEN WIR MIT IHNEN NOCH EINEN SCHRITT WEITER –
Qualifizierung und Instandhaltung für eine schnell und flexibel auf Änderungen in seinem Produkti- WIR BEGLEITEN SIE AUF DEM WEG ZUR KLIMANEUTRALITÄT
langfristige Partnerschaft onsprozess reagieren zu können.
Wir bieten Ihnen umfangreiche und hochwertige
Qualifizierungsleistungen für reinraumtechnische
Geräte und Anlagen gemäß allen gängigen Richt-
Die Investitionskosten sind bei der Integration der Spritz-
gusstechnik im Reinraum allerdings höher als außerhalb
des Reinraumes. Jedoch kann sich dies über die gesamte 1 2 3 4
linien und sorgen für eine lückenlose und fach- Nutzungszeit amortisieren, wenn der Vorteil der flexiblen
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gerechte Dokumentation über alle Phasen der Reaktion auf Veränderung überwiegt. Energieeffizienz
Reinraumqualifizierung. Grüne
Wir arbeiten bereits in der Planung eng mit Ihnen zusam-
Wärme/Kälte Grüner Strom
Unser geschultes Fachpersonal kümmert sich men und können mit einer Risikoanalyse die unterschied- • Flächenoptimierung
auch um die technische Verfügbarkeit Ihrer An- lichen Einflüsse auf die Qualität der herzustellenden Pro- • Anlagenoptimierung • Nutzenergie aus Logistik und
lagen, um Stillstandzeiten, Produktionsausfälle dukte beurteilen, um gemeinsam mit Ihnen eine effiziente • Modernisierung erneuerbaren • Eigene Erzeugung Kompensation
Mobilität
und damit verbundene Kosten zu minimieren. und individuelle Lösung zu erarbeiten und umzusetzen. • Digitalisierung Quellen on-site und off-site
Vertrauen Sie auf unser Know-how in der War- • Solarthermie, Geo- • Herkunftsnachweise • Mobilitätskonzepte • Zertifikate
tung und Instandhaltung Ihrer Reinräume und thermie, Bio-KWK • PW, Wind, Speicher • Ladelösungen • Umweltprojekte
den dazugehörigen raumlufttechnischen Anlagen
gemäß allen gängigen Normen und Richtlinien.
Unsere fünf Schritte zur Klimaneutralität
06 07Unsere Mission: Zero Carbon Transition as a Service. Bei ENGIE Deutschland verbinden sich Technik-,
© 2021 ENGIE Deutschland GmbH | ED.RT.DE.07.21
Energie- und Servicekompetenz zu einem gesamtheitlichen Portfolio, mit dem wir unsere Kunden
beim Übergang zur Klimaneutralität begleiten. Unser Angebot deckt alle Leistungen ab, die für
eine nachhaltige Energiezukunft relevant sind: von der ressourcenschonenden Energieerzeugung
über die Technik zum Planen, Bauen und Betreiben gebäude- und energietechnischer Systeme bis
zur Energiebeschaffung und der Optimierung des Verbrauchs.
Greifswald
Hamburg
Bremen
Hannover Berlin
Südlohn
Magdeburg
Dortmund
Essen Bochum
Krefeld Kassel Leipzig
Wuppertal
Dresden
Bad Berleburg
Köln Siegen Gera
Aachen Marburg
Frankfurt
Weiterstadt
Würzburg
Ludwigshafen Pfreimd
Mannheim
Nürnberg
Saarbrücken
Karlsruhe Stuttgart Deggendorf
Ulm München
Freiburg
Lindau
ENGIE Deutschland GmbH ENGIE Deutschland AG
ENGIE Refrigeration GmbH Kooperationen der ENGIE Deutschland AG
H.G.S. GmbH Otto Building Technologies GmbH
ENGIE Deutschland GmbH
Zentrales Kompetenzzentrum für Pharma und Reinraum im Geschäftsbereich
Building Technologies der Niederlassung Stuttgart
Heßbrühlstraße 51 | D-70565 Stuttgart
T + 49 711 7881-0 | F + 49 711 7881-248
24h-Service: 0800 200 8 200
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