BlueLavage Umweltschonendes und klimaneutrales Spülsystem 100% Made in Germany - Produktbeschreibung

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BlueLavage Umweltschonendes und klimaneutrales Spülsystem 100% Made in Germany - Produktbeschreibung
Produktbeschreibung

                      BlueLavage®
                      Umweltschonendes und klimaneutrales Spülsystem
                                 100% Made in Germany
BlueLavage Umweltschonendes und klimaneutrales Spülsystem 100% Made in Germany - Produktbeschreibung
2 BlueLavage®                                                                                            Medical Fellows

                Die nächste Generation
                der Pulse Lavage
                Die BlueLavage® ist ein völlig neuartiges steriles single use Pulse Lavage Spülsystem,
                wie es vielfach in der Orthopädie und Unfallchirurgie zur Anwendung kommt.

                In dem BlueLavage® Handstück sind keine elektronischen Bauteile enthalten. Das
                System wird mit einer separaten Antriebseinheit der sogenannten "DriveUnit",
                angetrieben. Die DriveUnit ist eine bis zu 150 Mal wiederverwendbare
                Antriebseinheit. Nach Erreichen der maximalen Nutzungsdauer wird die DriveUnit
                von uns ausgetauscht und recycelt. Zum Aufladen der DriveUnit wird das
                mitgelieferte 4-fach-Ladegerät verwendet. Die DriveUnit verfügt über eine smarte
                LED-Betriebsanzeige. Durch den transparenten Gehäusedeckel des BlueLavage®
                Handstücks ist die LED-Betriebsanzeige immer sichtbar. Ein Farbcode zeigt den Lade-
                und Betriebszustand der DriveUnit an und weist rechtzeitig auf einen bevorstehenden
                Austausch hin.

                Durch den Verzicht auf Batterien und das Wegfallen von jeglichen Metallteilen im
                BlueLavage® Handstück werden Tonnen von Sondermüll vermieden.

                In der für die DriveUnit vorgesehene Ladestation können immer griffbereit bis zu 4
                DriveUnits gleichzeitig aufgeladen werden. Durch das selbsterklärende Design ist die
                Handhabung der BlueLavage® sicher, schnell und einfach.
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3 BlueLavage®

BlueLavage® Pulse Lavage Spülsystem

                Kein Elektroschrott, keine Batterien, klimaneutral und sehr gut recyclebar
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4 BlueLavage®

BlueLavage® Spülsystem im Detail

                                            Wiederverwendbarer
                                             Antrieb "DriveUnit"

                                                                                   Schutzabdeckung
                                                                                   zum Einsetzen der
                                                                                      DriveUnit
                                                             LED-Betriebsanzeige

      Illuminierter
    Verschlussdeckel

                   Sicherheitsarretierung
                    für die Spülaufsätze

                                                   Sensitiver
                                              2-Stufenschalter mit
                                                Dauerlaufoption
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5 BlueLavage®

Das umweltschonende, innovative und leistungsstarke BlueLavage® Spülsystem

Leistungsstark
•   Zwei Spülstufen wählbar
•   HighSpeed-Stufe
    Durchflussrate über 1.200 ml/min                        Umweltfreundlich
•   LowSpeed-Stufe
                                                            •   Das BlueLavage® System verursacht keinen
    Durchflussrate von 600 ml/min
                                                                Elektroschrott, keinen Batteriemüll und es ist
•   Konstanter Spüldruck von 1 bar (15 psi)                     das einzige CO2 neutrale Medizinprodukt der Welt
                                                            •   Austausch und Recycling der Antriebseinheit
Innovativ
                                                                 (DriveUnit) durch MedicalFellows
•   Betrieb durch eine wiederverwendbare                    •   Schlauchsystem ohne schädliche oder verbotene
    Antriebseinheit, der sogenannten DriveUnit                  Weichmacher
•   Elektronisch geregelte Motorensteuerung                 •   Es werden nur recycelbare und biokompatible Kunstoffe verwendet,
•   Reduzierte Geräuschentwicklung                              die nach DIN EN 10993-5 getestet sind
•   Sensitiver 2-Stufenschalter mit Dauerlaufoption
                                                            Benutzerfreundlich
•   Während der Anwendung informiert Sie das smarte
    LED-Licht über den aktuellen Betriebszustand            •   Dank der neuen Doppel-Tyvek® Verpackung lässt sich die BlueLavge®
•   Sensorische Überwachung der wichtigsten Parameter           auch unter Beachtung der sterilen Kautelen einfach öffnen und entnehmen
•   Patentierte Verriegelung der DriveUnit im BlueLavage®   •   Easy Top Loading der Antriebseinheit (DriveUnit)
    Gehäuse                                                 •   Einfacher und sicherer Wechsel der verschiedenen Spülaufsätze
                                                            •   Perfektes Handling durch das sehr geringe Gewicht und das Fehlen von störenden
Ausgezeichnet                                                   Elektrokabeln oder Druckluftschläuchen
                                                            •   Ruhiger und vibrationsarmer Lauf
•   Unserem Hersteller, der UTK-Solution GmbH aus
     Lüdenscheid, wurde auf der Medica 2019 der             •   Mit der BlueLavage® sind Sie unabhängig von der ZSVA und es entstehen
    "NRW Effizienz-Preis" für die Entwicklung des               keine Kosten für die Aufbereitung und Sterilisation
      BlueLavage® System verliehen
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6 BlueLavage®

BlueLavage®...klimaneutral und unaufdringlich im Sound

               7,000                                                                                        85                          85 dB
               6,750
               6,500                                                   6,463
               6,250                            Marktübliches
               6,000                              System
               5,750
               5,500
               5,250
               5,000
               4,750                                                                                        80                          80 dB
               4,500

                                                                                          Lautstärke [dB]
               4,250                                                                                             BlueLavage®
   [kg CO2e]

               4,000                                                                                                                 Marktübliches
               3,750
               3,500                                                                                                                   System
               3,250                                                                                                77 dB
               3,000   BlueLavage®
               2,750
               2,500
               2,250                                                                                        75
               2,000     2,243
               1,750
               1,500
               1,250
                                                                                                                    73 dB
               1,000
               0,750
               0,500
               0,250
                   0                                  0                                                     70
                        BlueLavage®            Durch den Erwerb       Jet Lavage                                 Lautstärke gemessen mit kleiner und
                        produziert in         von CO2-Zertifikaten   produziert in                                         großer Spülstufe
                        Deutschland              kompensiert            China

                                  Klimaneutralität ist kein Zufall                                  Sehr gute Leistung ohne Lärmbelästigung
                 Das BlueLavage® System verursacht 65 % weniger schädliches CO2 als   Das BlueLavage® System überzeugt mit einem sonoren Sound der deutlich
                                      vergleichbare Produkte*.                                         leiser ist als vergleichbare Produkte*.
 * Quelle: Hersteller UTK-Solution GmbH Lüdenscheid
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7 BlueLavage®

Bedeutung der LED-Signale

Lichtsignale beim Laden der DriveUnit

Dauerlicht grün:                    Der Lithium-Polymer-Akku ist zu 100 % geladen.
Langsam gelb blinkend:              Ladevorgang aktiv.
Dauerlicht rot:                     Die DriveUnit hat das Ende ihrer Lebensdauer erreicht
                                    oder ist defekt. Kontaktieren Sie uns für den Austausch.
Kein Lichtsignal:                   Die Dockingstation oder DriveUnit sind defekt oder
                                    die Dockingstation ist ohne Stromversorgung.

Lichtsignale der DriveUnit während des Betriebs oder außerhalb
der Dockingstation

Dauerlicht grün:                    Der Lithium-Polymer-Akku ist zu 100 % geladen.
                                    Nach ca. 30 Sekunden schaltet das LED-Lichtsignal von
Dauerlicht gelb:                    Dauerlicht grün auf Dauerlicht gelb um.
                                    Das gelbe Dauerlicht signalisiert, dass die DriveUnit
                                    weiterhin einsatzbereit ist, aber das sie vor dem
                                    nächsten operativen Einsatz wieder vollständig aufge-
                                    laden werden sollte.

                                                                                               Lichtsignale der DriveUnit während des Betriebes in der BlueLavage®
Schnell gelb blinkend:              Der Lithium-Polymer-Akku ist komplett entladen und
                                    nicht einsatzbereit.
                                                                                               Dauerlicht grün:                    Der Lithium-Polymer-Akku ist zu 100 % geladen.
Dauerlicht rot:                     Die DriveUnit hat das Ende ihrer Lebensdauer erreicht
                                    oder ist defekt. Kontaktieren Sie uns für den Austausch.   Dauerlicht gelb:

                                                                                               Dauerlicht rot:
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8 BlueLavage®

BlueLavage® Dockingstation und DriveUnit

                                                                          Elektronische Kennzahlen DriveUnit
     Patentierte Kraftübertragung                Speziell ergonomisch     •    Lithium-Polymer-Akkumulator
                                              geformter Sicherungshebel
                                                                          •    Elektronisch geregelte Motorensteuerung
                                                                          •    Input: 10V DC / 300 mA
                                                                          •    Während des Betriebs findet eine permanente elektronische Überwachung
                                                                               wichtiger Parameter durch Sensoren statt.
                                                                          •    Ausreichende Kapazität für einen Spüleinsatz*
                                                                          •    Die DriveUnit wird nach 150 Einsätzen von uns getauscht und recycelt
                                           DriveUnit
                                                                          Elektronische Kennzahlen Dockingstation
                                                                          •    Ladeschale zum gleichzeitigen Aufladen von 4 DriveUnits
      LED-Lichtsignal                                                     •    Versorgungsspannung Netzteil 100 bis 250 V AC
     (Betriebsanzeige)                                                    •    Input: 12 V DC / max. 1.5 A
                                                                          •    Output: 10 V DC / max. 1.5 A
                                                                          •    Abmessungen: Breite 165 mm, Höhe 55 mm, Tiefe 146 mm
                                                                          Sicherheitsinformation BlueLavage® Dockingstation - DriveUnit
                                                                          •    Die BlueLavage® Dockingstation und DriveUnit werden unsteril in den Verkehr
                                                                               gebracht und dürfen nicht sterilisiert werden.
                                                                          •    Die Verantwortung für die sachgerechte Reinigung/Desinfektion der BlueLavge®
                                                                               Dockingstation und DriveUnit liegt beim Betreiber und Produktanwender.
                                                                          •    Ein maschinelles Aufbereitungsverfahren (Reinigung, Desinfektion etc.) darf nicht ange-
                                                                               wendet werden, lediglich eine Wischdesinfektion** ist erlaubt.

                                                                           *Angenommen 3.000 ml bei 1.200 ml/min
                                                                          **Desinfizieren Sie die Dockingstation/DriveUnit mittels nicht säurehaltiger, alkalischer Hygienereiniger gemäß dem
                                    Dokingstation (4-Fach-Ladestation)      Kapitel Aufbereitung in der Gebrauchsanleitung.
BlueLavage Umweltschonendes und klimaneutrales Spülsystem 100% Made in Germany - Produktbeschreibung
9 BlueLavage®

Einsetzen der DriveUnit und Spülaufsätze

1                                            2                                            3                                            4                                          5
                                                                                                                                                            Ø 38 mm

                                                                                                                                                                       125 mm

                                                                                                                                           Ø 8 mm

                                                                                                                                                              240 mm

                                                                                                                                                    60 mm
                                                                                                                                       Ø 8 mm

                                                                                                                                                              300 mm

         Einsetzen der DriveUnit                      Sichern der DriveUnit                   Entfernen der Schutzabdeckung                        Die Spülaufsätze                       Fixierung der Spülaufsätze
 Die unsterile DriveUnit (A) wird bei auf-    Sobald die DriveUnit vollständig in das     Nachdem die DriveUnit mit dem Sicher-        Für den Einsatz der BlueLavage® stehen      Alle Spülaufsätze werden von vorn in das
 liegender DU-Schutzabdeckung (B) von         BlueLavage® Handstück eingesetzt ist,       ungshebel im Gehäuse arretiert ist, wird     Ihnen 3 verschiedene Spülaufsätze zur          BlueLavage® Handstück geschoben.
 oben in das BlueLavage® Handstück (C)        muss der Sicherungshebel (D) vom OP-         die DU- Schutzabdeckung (B) entfernt        Verfügung.                                  Zum Öffnen des Arretierungsverschlusses
   eingesetzt. Die DU-Schutzabdeckung         Springer nach unten gedrückt werden,         und der Verschlussdeckel (E) geschlos-      A) Knie-Endoprothetik                      den Sicherungsclip (D) nach unten drücken.
  verhindert eine versehentliche Konta-      damit die DriveUnit sicher im Handstück       sen. Der Verschlussdeckel wird durch           + Wunddebridement
mination des sterilen BlueLavage® Hand-                    arretiert ist.                 innenliegende Sicherungsclips in seiner      B) Hüft-Endoprothetik
stücks und wird nach Einsetzen der Drive                                                    geschlossenen Position sicher fixiert.     C) Hüftrevisons-Endoprothetik
   Unit vom OP-Springer abgenommen.

6                                            7                                            8                                                Wichtige Hinweise zur Sterilität!
                                                                                                                                           Die DriveUnit ist unsteril und sollte niemals von dem sterilen instrumentie-
                                                                                                                                           renden OP-Mitarbeiter während des Einsetzens berührt werden.
                                                                                                                                           Die Entfernung der Schutzabdeckung nach dem Einsetzen der DriveUnit darf
                                                                                                                                           nur von dem "OP-Springer" entfernt werden.
                                                                                                                                           Drücken Sie niemals während des Betriebes die seitlichen Druckpunkte, um
                                                                                                                                           ein versehentliches "Aufspringen" des Sicherungsdeckels zu vermeiden.

                                                                                                                                           Die DriveUnit muss nach jedem Einsatz erst wieder vollständig geladen
                                                                                                                                           werden, bevor sie wieder genutzt werden kann.
     Einsetzen des Spülaufsatzes                    Sichern des Spülaufsatzes                       Entfernen der DriveUnit
Schieben Sie den gewählten Spülaufsatz       Sobald das Ende des Spülaufsatzes voll-         Zum Öffnen des Sicherungsdeckels (E)
von vorn in das BlueLavage® Handstück.        ständig eingeschoben ist, drücken Sie        befinden sich auf beiden Seiten der Blue-
  Achten Sie darauf, dass das Ende des         den blauen Sicherungsclip (D) wieder         Lavage® hervorgehobene Druckpunkte
Spülaufsatzes vollständig eingeschoben        nach oben. Wenn Sie das Gefühl haben,          (F). Durch gleichzeitiges Drücken lässt
                   ist.                       dass der Sicherungsclip sich nur schwer      sich der Deckel öffnen und die DriveUnit
                                             nach oben schieben lässt, dann sollten Sie      kann mithilfe des Sicherungshebel (D)
                                               nochmals überprüfen, ob das Ende des                 herausgezogen werden.
                                             Spülansatzes vollständig eingeschoben ist.
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10 BlueLavage®

Wechseln einer DriveUnit während der Operation

Für den Fall das Sie eine deutlich größere Menge an Spülflüssigkeit   1                                            2                                          3
benötigen als die Menge, die mit einer DriveUnit vorgesehen ist,
können Sie intraoperativ eine neue DriveUnit in das BlueLavage®
Handstück einsetzen.

Für diesen speziellen Vorgang bieten wir Ihnen separat steril
verpackte Schutzabdeckungen an.

Achtung:
Bitte beachten Sie, dass der Wechsel einer DriveUnit während der
Operation ihre ganze Aufmerksamkeit und ein stricktes Einhalten
aller sterilen Kautelen erfordert.                                           Öffnen des Sicherheitsdeckels           Aufsetzen der DU-Schutzabdeckung               Herausziehen der DriveUnit
                                                                      Der sterile Instrumentierende lässt sich     Nach dem der Sicherheitsdeckel (E) voll-   Nach dem die Schutzabdeckung korrekt
                                                                      zuerst von dem Springer eine neue, sterile   ständig vom sterilen Instrumentierenden    von dem sterilen Instrumentierenden
                                                                      Schutzabdeckung (B) anreichen.Zum Öff-       umgeschlagen wurde, kann dieser nun        auf das BlueLavage® Handstück platziert
                                                                      nen des Sicherungsdeckels (E) befinden       die DU-Schutzabdeckung (B) auf das         wurde, kann nun der unsterile Springer
                                                                      sich auf beiden Seiten der BlueLavage®       BlueLavage® Handstück aufsetzen.           den Sicherungsclip (D) nach oben
                                                                      hervorgehobene Druckpunkte (F). Durch                                                   umschlagen, um die Arretierung der
                                                                      gleichzeitiges Drücken lässt sich der                                                   DriveUnit im Gehäuse aufzuheben.
                                                                      Deckel öffnen.                                                                          Sobald der Sicherungsclip (D) vollständig
                                                                      Achtung:                                                                                umgeschlagen ist, kann der Springer die
                                                                      Nach dem der Deckel aufgesprungen ist,                                                  DriveUnit mit dem Sicherungshebel aus
                                                                      darf der sterile Instrumentierende den                                                  dem Gehäuse ziehen.
                                                                      Deckel nur von außen berühren. Berühren
                                                                      Sie in keinem Fall die Unterseite des                                                   Das Einsetzen einer neuen DriveUnit
                                                                      Deckels, also die Seite die der DriveUnit                                               erfolgt analog wie auf Seite 8 unter den
                                                                      zugewand ist. Die Unterseite des Deckels                                                Punkten 1 bis 3 beschrieben.
                                                                      ist als nicht steril anzusehen!
11 BlueLavage®

 Artikelübersicht mit Bestellnummern

 Artikelnummer		 Beschreibung 		                                     Lieferumfang

 BL2000.1		 BlueLavage® ST Einwegsystem, steril		                    BlueLavage® Handstück mit Einführschutzkappe
 				                                                                1 x 3 Meter Zulaufschlauch für Spülflüssigkeit
 				                                                                1 x 3 Meter Ablaufschlauch mit Clip für Vakuumpumpe
                                                                     1 x kurzer Spülansatz mit Trichter für Knie-Endoprothetik

 BL2000.2		 BlueLavage® LT Einwegsystem, steril		                    BlueLavage® Handstück mit Einführschutzkappe
 				                                                                1 x 3 Meter Zulaufschlauch für Spülflüssigkeit
 				                                                                1 x 3 Meter Ablaufschlauch mit Clip für Vakuumpumpe
                                                                     1 x langer Spülansatz für die Hüft-Endoprothetik

 BL2000.3		 BlueLavage® ST-LT Einwegsystem, steril                   BlueLavage® Handstück mit Einführschutzkappe
 				                                                                1 x 3 Meter Zulaufschlauch für Spülflüssigkeit
 				                                                                1 x 3 Meter Ablaufschlauch mit Clip für Vakuumpumpe
                                                                     1 x kurzer Spülansatz mit Trichter für Knie-Endoprothetik
                                                                     1 x langer Spülansatz für die Hüft-Endoprothetik

 BL2004.1		 BlueLavage® Femurkanal-Spülaufsatz steril                Verpackung mit 10 einzeln steril entnehmbaren
            Länge 240 mm                                             Femur-Spülaufsätzen

 BL2003.1		 BlueLavage® Femurkanal-Spül-und Bürstenaufsatz, steril   Verpackung mit 10 einzeln steril entnehmbaren
            Gesamtlänge 300 mm, davon Bürste 60 mm                   BL Femurkanal-Spül- und Bürstenaufsätzen

 BL2005.1		 BlueLavage® DU-Schutzabdeckung,steril                    Verpackung mit 10 einzeln steril entnehmbaren
            zum sicheren Einführen der DriveUnits                    DU-Schutzabdeckungen

 BL2001.1		 BlueLavage® DriveUnit                                    1 x 2 Stck./VE (2 DriveUnits)

 BL2002.02		 BlueLavage® Ladestation m. Netzteil & Adapter           1 x 4-Fach Ladestation
 				                                                                1 x Netzteil mit 10 V-Ausgang
 			                                                                 1 x Landestypische Adapter für das Netzteil

Hersteller der BlueLavage® ist die UTK-Solution GmbH Lüdenscheid
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Heinder Straße 9a                     F. 05064 960 8100
31162 Bad Salzdetfurth                M. service@medicalfellows.de
                                                                                                                                                      BlueLavage MF Rev. 013
                                                                                                                                                      Stand November 2020
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